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Title:
生物学的に活性なタンパク質を含む医薬品の製造方法および得られる製品
Document Type and Number:
Japanese Patent JP2015522055
Kind Code:
A
Abstract:
本発明は、生物学的に活性なタンパク質を含む医薬品の製造方法に関する。該製造方法は、溶媒、生物学的に活性なタンパク質および20%w/w〜60%w/wの非高分子糖を含む水性組成物を準備し、組成物を凍結し、それにより、溶媒を凍結形態で含む少なくとも1つの凍結物体を形成させ、凍結物体を、支持体により保持させて乾燥装置内に入れ(ここで、支持体は、支持体の境界の1以上を定める1以上の制限要素を含み、物体の表面の多くとも30%が制限要素の1以上に隣接している)、乾燥装置内の圧力を大気圧未満に減少させ、物体に熱を供与して、物体の凍結溶媒を昇華させ乾燥物体を得る工程を含む。本発明はまた、この製造方法により入手可能な製品に関する。【選択図】図1

Inventors:
Kevin, O'Connell
Buchanan, Sansha
Application Number:
JP2015520947A
Publication Date:
August 03, 2015
Filing Date:
July 09, 2013
Export Citation:
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Assignee:
Interbet International B.Fee.
International Classes:
A61K38/00; A61K9/19; A61K47/10; A61K47/26
Domestic Patent References:
JP2010528003A2010-08-19
JP2010520270A2010-06-10
JP2011514899A2011-05-12
Foreign References:
WO2010125084A12010-11-04
Attorney, Agent or Firm:
Makoto Ono
Kenkyo Kanayama
Mitsuaki Tsubokura
Kazuki Shigemori
Kenji Ando
Yoshikazu Iwase
Yasufumi Shiroyama