Title:
殺菌状態で生成物を連続的に生産および／または調製するモジュラーシステムおよび方法
Document Type and Number:
Japanese Patent JP2018518161
Kind Code:
A
Abstract:
本発明は、不均一な細胞培養液混合物由来のバイオ医薬生体高分子生成物を、連続的に、微生物を減少させて生産および／または処理する方法であって、以下の工程：（ａ）生成物流の形態における、生成物を含有する不均一な細胞培養液混合物由来の粒子を含有しない流体を提供すること、（ｂ）少なくとも１回ろ過し、ろ液を提供すること、（ｃ）生成物を精製するために、少なくとも２回クロマトグラフィー工程を行うこと、（ｄ）少なくとも１回ウイルスを減少させること、（ｅ）工程（ｂ）、（ｃ）および／または（ｄ）の生成物流を、少なくとも１回限外ろ過および／または少なくとも１回ダイアフィルトレーションすることを含んでなり、工程（ｃ）による前記少なくとも２回のクロマトグラフィー工程はいずれの場合にも少なくとも２つのクロマトグラフィーカラムおよび／または膜吸着器を介する精製を含んでなり、かつプロセスは閉鎖式およびモジュラー式で実施されることを特徴とする、方法を提供する。本発明はさらに、前記方法の実施に対応するモジュラーシステムもまた提供する。
Inventors:
Benjamin, Mizer
Peter, Schwan
Martin, Robedan
Folker, mele
Peter, Schwan
Martin, Robedan
Folker, mele
Application Number:
JP2017557944A
Publication Date:
July 12, 2018
Filing Date:
April 29, 2016
Export Citation:
Assignee:
BAYER AKTIENGESELLSCHAFT
International Classes:
C12M1/12; C12M1/42; C12P21/02; C12P21/08
Domestic Patent References:
| JP2014523247A | 2014-09-11 | |||
| JP2000202239A | 2000-07-25 |
Foreign References:
| EP2682168A1 | 2014-01-08 |
Attorney, Agent or Firm:
Hiroyuki Nagai
Yukitaka Nakamura
Yasukazu Sato
Satoru Asakura
Hiroshi Sorimachi
Hirosuke Endo
Yukitaka Nakamura
Yasukazu Sato
Satoru Asakura
Hiroshi Sorimachi
Hirosuke Endo