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Title:
脱免疫化された第VIII因子分子およびそれを含む医薬組成物
Document Type and Number:
Japanese Patent JP2021520802
Kind Code:
A
Abstract:
本発明は、治療用タンパク質、特に組換え凝固因子の分野に関する。本発明は、規定された位置に特定の点変異を含む組換え第VIII因子(FVIII)タンパク質を提供し、これは前記FVIIIタンパク質の免疫原性を低下させるのに役立ち、第VIII因子タンパク質はその凝固活性を実質的に保持する。本発明はさらに、前記脱免疫化されたタンパク質をコードする核酸、細胞株および組換えの調製方法、ならびに本発明の組換えFVIIIを含む医薬組成物を提供し、これらは血友病Aの患者(特にFVIII製品で未だ処置されていない患者)の処置における使用に有利である。さらに、本発明は、以前に処置された患者およびFVIIIに対して免疫応答を発現した患者のための(例えば、免疫寛容誘導療法(ITI/ITT)またはレスキューITIの)安全な代替物であり得る。本発明はまた、タンパク質の免疫原性を決定するためのアッセイを提供する。

Inventors:
Karina Winterlink
Stephen Kistner
Jens Dowfenbach
Annie de Groat
William Martin
Christopher Ungerer
Application Number:
JP2020555233A
Publication Date:
August 26, 2021
Filing Date:
April 11, 2019
Export Citation:
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Assignee:
Biotest AG
International Classes:
C12N15/12; A61K31/573; A61K31/675; A61K38/13; A61K38/37; A61K39/395; A61K47/60; A61K47/61; A61K47/62; A61K47/68; A61P7/04; A61P37/06; C07K14/755; C07K14/76; C07K16/18; C07K19/00; C12N1/15; C12N1/19; C12N1/21; C12N5/10; C12N15/13; C12N15/14; C12N15/62; C12N15/63
Domestic Patent References:
JP2005538694A2005-12-22
Attorney, Agent or Firm:
Norihito Yamao
Michiko Matsutani
Sakurai Yoko
Keiji Sakata