Title:
抗体含有製剤の調製方法
Document Type and Number:
Japanese Patent JP2024009927
Kind Code:
A
Abstract:
【課題】凝固第VIII因子を代替する抗血液凝固第IXa/X因子抗体(二種特異性モノクローナル抗体)又はインターロイキン6の受容体との結合を阻害する抗IL-6受容体抗体を含有する粒子の形成が低減された医薬製剤を提供する。【解決手段】ポリオキシエチレンポリオキシプロピレングリコール(ポロクサマー)を含む水溶液を含んでなる医薬製剤であって、ポロクサマーは、式I:HO(C2H4O)a(C3H6O)b(C2H4O)cH(I)[式中、aおよびcは独立に75~85から選択される整数であり、bは22~33から選択される整数であり、a、bおよびcはポロクサマー全体における平均値である]で表され、ポロクサマーが、(C3H6O)を分子内に34以上含むポロクサマー分子をポロクサマー全体に対して3%(w/w)以上の比率で含む、医薬製剤を提供する。【選択図】図1
Inventors:
Kohei Soeda
Masakazu Fukuda
Masaya Takahashi
Hirotaka Imai
Satoshi Saito
duboeuf, jeremy
Rabri, Kishore
Koepf, Robert
Chain, way
Ortola, Nuria Sancho
Masakazu Fukuda
Masaya Takahashi
Hirotaka Imai
Satoshi Saito
duboeuf, jeremy
Rabri, Kishore
Koepf, Robert
Chain, way
Ortola, Nuria Sancho
Application Number:
JP2023176016A
Publication Date:
January 23, 2024
Filing Date:
October 11, 2023
Export Citation:
Assignee:
Chugai Pharmaceutical Co., Ltd.
International Classes:
A61K39/395; A61K9/08; A61K47/10; A61K47/26; A61P7/04
Attorney, Agent or Firm:
Osamu Yamamoto
Toru Miyamae
Junichi Matsuo
Takumi Terachi
Kaoru Miyawaki
Toru Miyamae
Junichi Matsuo
Takumi Terachi
Kaoru Miyawaki