Title:
標識部－抗ヒト抗体Ｆａｂフラグメント複合体を含む医薬組成物
Document Type and Number:
Japanese Patent JP7374544
Kind Code:
B2
Abstract:
Provided is a stable pharmaceutical composition comprising a labeling moiety-anti-human antibody Fab fragment conjugate, and the like. In the pharmaceutical composition comprising a labeling moiety-anti-human antibody Fab fragment conjugate, citric acid, phosphoric acid, 2-[4-(2-hydroxyethyl)-1-piperazinyl]ethanesulfonic acid or trishydroxymethyl aminomethane is added as a buffering agent, sucrose or glycerin is added as a stabilizer, a nonionic surfactant is added, and the pH is adjusted to 6.5 to 7.5. This enables suppression of generation of multimers and insoluble subvisible particles during preservation of the labeling moiety-anti-human antibody Fab fragment conjugate.
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Inventors:
Junpei Suemitsu
Megumi Ikeda
Moe Kono
Megumi Ikeda
Moe Kono
Application Number:
JP2020551190A
Publication Date:
November 07, 2023
Filing Date:
October 09, 2019
Export Citation:
Assignee:
Astellas Pharma Inc.
International Classes:
A61K51/10; A61K39/395; A61K47/10; A61K47/12; A61K47/26; A61K51/04
Foreign References:
| WO2018092885A1 | ||||
| WO2005086875A2 |
Other References:
今堀 和友, 山川 民夫 監修,生化学辞典,第3版,株式会社 東京化学同人,2002年07月01日,p.1267,ISBN 4-8079-0480-9
内山 進 ほか,抗体医薬品の溶液物性,薬剤学,2014年01月,第74巻, 第1号,p.12-18,ISSN 0372-7629
内山 進,バイオ医薬品の分析のコツ 品質評価のための基礎と応用 第6回 タンパク質溶液の性質,PHARM TECH JAPAN,2018年01月,第34巻, 第1号,p.109-120,ISSN 0910-4739
荒川 力,凍結操作において添加物はどのようにして蛋白質を安定化するのか,蛋白質 核酸 酵素,1992年07月01日,第37巻, 第9号,p.1517-1523,ISSN 0039-9450
VAN DE WATERING FC et al.,Zirconium-89 labeled antibodies: a new tool for molecular imaging in cancer patients,BioMed Research International,2014年,Vol.2014,Article ID 203601, 13 pages,doi: 10.1155/2014/203601, ISSN 2314-6141
PERK LR et al.,p-Isothiocyanatobenzyl-desferrioxamine: a new bifunctional chelate for facile radiolabeling of monoclonal antibodies with zirconium-89 for immuno-PET imaging,European Journal of Nuclear Medicine and Molecular Imaging,2010年,Vol.37, No.2,p.250-259,doi: 10.1007/s00259-009-1263-1, ISSN 1619-7070
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Attorney, Agent or Firm:
Osamu Yamamoto
Toru Miyamae
Junichi Matsuo
Mitsutoshi Nakamura
Keita Luck
Toru Miyamae
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Mitsutoshi Nakamura
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