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Title:
ADAPTABLE PREFORM
Document Type and Number:
WIPO Patent Application WO/2009/043998
Kind Code:
A2
Abstract:
Adaptable preform (5), for placing in the buccal cavity of a patient to correct problems with posture of the tongue or jaw such as the lower jaw, comprising an envelope (6), having a semi-elliptical or essentially semi-elliptical hollow shape open to the lower and posterior faces thereof and an external lip (6e) arranged on the external face of the envelope in the medial or lower part thereof, characterised in that said adaptable preform is designed to be arranged in the inter-maxiliary buccal cavity of the patient and that said lip comes into contact with the inner part of the jaw.

Inventors:
TRAN, Huu, Tam (15 rue de la Croix Nivert, Paris, Paris, F-75015, FR)
Application Number:
FR2008/001080
Publication Date:
April 09, 2009
Filing Date:
July 22, 2008
Export Citation:
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Assignee:
TRAN, Huu, Tam (15 rue de la Croix Nivert, Paris, Paris, F-75015, FR)
International Classes:
A61C5/14; A61C7/08; A61F5/56; A61C5/00; A61C7/00; A61F5/56
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Claims:

REVENDICATIONS

1. Préforme adaptable(5), destinée à prendre place dans la cavité buccale d'un sujet afin de corriger les troubles de la posture de la langue ou de la mandibule tel que la rétromandibulie, comprenant une enveloppe (6) présentant une forme demi-ellipsoïde ou sensiblement demi-ellipsoïde creuse ouverte à ses faces inférieure et postérieure et une lèvre externe (6e) disposée à la face externe de l'enveloppe dans sa partie moyenne ou inférieure, caractérisée en ce que ladite préforme adaptable est conformée pour être disposée dans la cavité buccale intra-maxillaire du sujet et que ladite lèvre vient au contact de la partie interne de la mandibule.

2. Préforme adaptable suivant la revendication 1 , dans laquelle l'enveloppe(6) comporte une face inférieure (6d), une face postérieure (6p) et des parties inférieure (6a), moyenne (6b) et supérieure (6c), destinées respectivement à être placées à proximité du plancher buccal, de l'oropharynx, de la partie interne de la mandibule, des parties dentées des maxillaires et de la voûte palatine du sujet, caractérisée en ce qu'au moins une de ses faces et/ou parties comporte une ou plusieurs ouvertures.

3. Préforme adaptable suivant l'une des revendications précédentes caractérisée en ce que la lèvre externe est disposée sur la totalité ou une partie de la face externe de l'enveloppe, dans sa partie moyenne (6b) et/ou sa partie inférieure (6a). 4. Préforme adaptable suivant l'une des revendications précédentes caractérisée en ce que l'enveloppe (6) est constituée sur au moins une de ses parties (6a, 6b, 6c) d'un réseau de mailles.

5. Préforme adaptable suivant l'une des revendications précédentes caractérisée en ce qu'elle peut comporter diverses épaisseurs sur ses différentes parties constituantes. 6. Préforme adaptable suivant l'une des revendications précédentes caractérisée en ce qu'elle est pourvue d'indicateur de couleur.

7. Préforme adaptable suivant l'une des revendications précédentes caractérisée en ce que la face interne de l'enveloppe (6) comporte, sur au moins une partie de sa périphérie, des moyens de guidage de la langue (δ) vers sa partie supérieure, constitués d'une rampe linguale inclinée (6f, 6i) d'un angle (α) du haut vers le bas et de l'extérieur vers l'intérieur par rapport à la verticale, laquelle rampe est formée par une inclinaison (6f) de la face interne de la partie moyenne (6b) ou inférieure (6a) de l'enveloppe (6) et/ou d'une lèvre (6i) solidaire de ladite face interne.

8. Préforme adaptable suivant l'une des revendications précédentes caractérisée en ce que son enveloppe présente un dispositif de fixation prêt à recevoir des embouts récipients et/ou stimulateurs, rendus solidaires de l'enveloppe par l'intermédiaire du dispositif de fixation notamment par vissage ou par engagement à frottement

9. Préforme adaptable suivant l'une des revendications précédentes caractérisée en ce que sa paroi interne est pourvue dans des zones déterminées d'un revêtement attractif ou/et répulsif pour le positionnement de la langue.

10. Procédé d'utilisation de la préforme adaptable caractérisé en ce qu'il comporte S les étapes suivantes :

- prise des mesures des dimensions du maxillaire supérieur d'un patient, au moyen d'une règle constituée d'une branche centrale (10a) et d'une branche transversale (10b) graduées formant un « T », réalisée dans un matériau déformable,

- sélection d'une préforme adaptable dont la taille et la forme des parties0 supérieure et moyenne sont aussi proches de celles du maxillaire supérieur

- adaptation de la partie inférieure de la préforme adaptable ainsi sélectionnée aux dimensions de la mâchoire inférieure en taillant la lèvre externe (6e) ou la partie inférieure (6a) de l'enveloppe. 5

Description:

PREFORME ADAPTABLE

La présente invention qui est applicable dans le domaine de l'orthopédie dento- maxillo-faciale, concerne une préforme adaptable, destinée à être placée dans une cavité buccale intra-maxillaire d'un individu, afin de prévenir et corriger les troubles de posture de la langue ou de la mandibule, tel que la rétromandibulie. La présente invention concerne également le procédé d'utilisation de ladite préforme.

En effet, dans les pathologies de posture linguale ou plus précisément d'interposition linguale, le patient présente une béance antérieure liée au passage de la langue à travers la barrière des dents ou des crêtes maxillaires (dans le cas d'un sujet à dentition incomplète), avec souvent un basculement en avant des incisives (vestibulo- version des incisives) et une avancée de l'os alvéolaire (pro-alvéolie) liée à la poussée linguale.

On a proposé, dans l'état antérieur de la technique, divers appareils destinés à remédier à des pathologies de posture linguale, et notamment en ce qui concerne les appareils amovibles : la rampe linguale, l'enveloppe linguale nocturne de Bonnet et l'écran lingual.

Classiquement, la rampe linguale ou l'enveloppe linguale nocturne sont réalisées sur mesure, à partir des modèles d'étude des maxillaires suivant les étapes suivantes : - Le praticien prend dans son cabinet une empreinte des maxillaires du patient, le plus souvent en alginates.

- Le prothésiste ou le praticien, désignés communément sous le terme d'opérateur, fabrique des modèles d'étude, souvent en plâtre, à partir de ces empreintes.

- L'opérateur fabrique l'ébauche de l'appareil orthodontique par moulage au contact de ces modèles d'étude, à l'aide d'une résine à deux composants, poudre - liquide, et par passes successives de saupoudrage et de mouillage. Cette ébauche est mise ensuite dans un autoclave sous pression.

- L'opérateur démoule l'ébauche, puis effectue sa finition par usinage, meulage et polissage. Ces étapes successives de la fabrication d'un tel appareil orthodontique à corps tridimensionnel creux nécessitent de l'opérateur un vrai savoir-faire et du temps. Cela a pour conséquences l'augmentation du coût de fabrication et l'allongement du délai de disponibilité de l'appareil en question.

Afin d'éviter toutes ces étapes fastidieuses de fabrication de tels appareils à corps tridimensionnel creux, Bonnet a proposé dans le brevet EP 1 009 616 une préforme permettant l'obtention après déformation d'appareils orthodontiques ou d'orthopédie dento-faciale personnalisés.

La fabrication de tels appareils, ainsi simplifiée à partir d'une préforme de Bonnet, nécessite néanmoins les étapes suivantes :

- Le praticien prend dans son cabinet une empreinte des maxillaires du patient.

- L'opérateur réalise des modèles d'étude, souvent en plâtre, à partir de ces empreintes.

- L'opérateur dispose ensuite ces modèles d'étude dans le dispositif spécifique de fabrication d'Enveloppe Linguale Nocturne et fabrique ainsi cette dernière à partir d'une préforme de Bonnet par expansion du noyau.

- L'opérateur démoule l'appareil ainsi formé et effectue sa finition. Ainsi, on constate que ce dernier procédé de fabrication de tels appareils exige le dispositif spécifique de fabrication d'Enveloppe Linguale Nocturne, qui représente un investissement supplémentaire pour l'opérateur. Cela a pour conséquences l'augmentation du coût de fabrication et l'allongement du délai de disponibilité de l'appareil à corps tridimensionnel creux, bien que ces facteurs soient moins importants dans le procédé de fabrication de Bonnet que dans celui par saupoudrage - mouillage de résine.

Afin de lutter contre la poussée linguale, on a par ailleurs proposé l'écran lingual qui est constitué d'une plaque souple à interposer entre les dents et les lèvres. De par sa position, cet écran lingual n'empêche pas l'interposition de la langue entre les 2 arcades dentaires supérieure et inférieure. De surcroît, pour le maintenir en bouche, l'enfant est tenu de faire appel aux muscles labiaux constamment ; cela demande un effort supplémentaire considérable pour l'enfant, voire une très bonne prise de conscience du mal que représente l'interposition linguale, chose presque impossible psychologiquement à cet âge. Quant aux troubles de la mandibule tel que la rétromandibulie, pathologie dans laquelle le maxillaire inférieur (ou mandibule) d'un patient se trouve en positon de retrait par rapport au maxillaire supérieur, on a proposé, dans l'état antérieur de la technique, divers appareils d'orthopédie maxillo-faciale d'activation visant à y remédier, et entre autres, le positionneur. Le positionneur est constitué d'un moule présentant deux faces supérieure et inférieure, qui comportent chacune des logettes destinées à recevoir, dans une position idéale, les dents des maxillaires. Le positionneur étant en place, on demande alors au patient de réaliser des exercices consistant à serrer les dents, si bien que ces dernières se trouvent contraintes de venir se positionner dans les logettes prévues à cet effet, entraînant ainsi la mandibule et appliquant des contraintes à ce dernier. La répétition de ces contraintes a pour effet de ramener l'ensemble de la mâchoire dans la position normale souhaitée. Les positionneurs de ce type présentent un certain nombre

d'inconvénients, notamment celui d'effectuer tout au long de la journée des exercices de « serrement des dents » alors que, en position normale de repos, l'individu ne serre pas les dents. En outre, le positionneur présente un corps étranger interposé entre les arcades dentaires, entraînant ainsi un risque de pérenniser les troubles de la langue puisque dès qu'il y a interposition de la langue entre les arcades dentaires ou les crêtes maxillaires, le sujet a tendance à positionner la langue au contact de ce dernier, et de ce fait, entraîne et pérennise les déformations dentaires et alvéolaires.

La présente invention a pour but de remédier à ces inconvénients, tant sur le plan technique de fabrication que sur le plan psychologique, en proposant une préforme adaptable en mesure de reproduire les mêmes effets des appareils tels que la rampe linguale, l'enveloppe linguale nocturne, l'écran lingual ou l'activateur.

Par une production en série de la préforme adaptable, la présente invention permet une baisse considérable du coût de fabrication, et par conséquent, une très large diffusion de la préforme adaptable. De surcroît, la simplicité de son procédé d'utilisation et l'existence de ses variantes présentées ci-après permettent une plus large utilisation d'une telle préforme par le praticien et une meilleure observance de la part des patients, d'où une efficacité certaine de la préforme adaptable.

La présente invention a pour objet une préforme adaptable à corps tridimensionnel creux, destinée à prendre place dans la cavité buccale intra-maxillaire d'un patient afin de corriger les troubles de la posture linguale ou de la mandibule tel que la rétromandibulie, et qui comprend une enveloppe ayant une forme demi-ellipsoïde ou sensiblement demi- ellipsoïde creuse ayant pour but de supprimer tout passage de corps étrangers à travers la barrière des dents ou des crêtes maxillaires et une lèvre externe disposée sur sa face externe : - ladite enveloppe est ouverte sur ses faces inférieure et postérieure correspondant respectivement au plancher buccal et l'oropharynx, sa partie supérieure est destinée à venir en appui avec la voûte palatine, et sa partie inférieure en appui sur le plancher buccal et éventuellement avec la partie interne de la mâchoire inférieure peut être taillée en fonction de la forme et des dimensions de la mâchoire inférieure ; - ladite lèvre externe venant en appui avec la partie interne de la mâchoire inférieure peut être également taillée en fonction des dimensions de la mâchoire inférieure.

Par définition, la cavité buccale intra-maxillaire est celle qui est délimitée en haut par la voûte palatine, latéralement par les arcades dentaires et/ou les crêtes maxillaire/mandibulaire, en bas par le plancher buccal, en avant par les dents antérieures et/ou les crêtes maxillaire/mandibulaire et en arrière par l'oropharynx. Ainsi, la barrière

des dents ou des crêtes maxillaires délimite en avant et latéralement la cavité buccale intra-maxillaire.

La face interne de l'enveloppe constituant la préforme adaptable suivant l'invention pourra comporter, sur au moins une partie de sa périphérie, des moyens de guidage de la langue vers sa partie supérieure. Ces moyens de guidage pourront être constitués d'une rampe linguale inclinée du haut vers le bas et de l'extérieur vers l'intérieur par rapport à la verticale. Avantageusement cette rampe linguale sera formée par une inclinaison d'une lèvre solidaire de ladite face interne et inclinée par rapport à celle-ci.

Préférentiellement la préforme adaptable sera constituée d'un matériau souple et élastique, notamment d'un élastomère. Ce matériau pourra appartenir au groupe constitué du polyéthylène, polypropylène, polycarbonate, poly-méthacrylate de méthyle, polychlorure de vinyle, polyuréthane.

De manière avantageuse, la préforme adaptable pourra comporter diverses épaisseurs sur ses différentes parties, afin d'optimiser la fonctionnalité de ces dernières. Suivant l'invention la préforme adaptable pourra être constituée d'une matière à même d'adsorber et/ou absorber des arômes qui, au fur et à mesure de l'utilisation seront à même de se libérer.

Par ailleurs, de façon à permettre au patient de percevoir la sensation de goût captée par le palais, la face supérieure de la préforme adaptable pourra être partiellement ajourée ou constituée d'un maillage.

Préférentiellement la préforme adaptable pourra présenter une ou plusieurs ouvertures sur une ou plusieurs parties de l'enveloppe afin de permettre l'évacuation rapide des produits de régurgitation en vue d'éviter le risque de fausses routes.

Avantageusement la préforme adaptable pourra être constituée d'un réseau de mailles.

Suivant l'invention, la préforme adaptable pourra présenter un dispositif de fixation, notamment sur la partie antéro-moyenne ou la partie antéro-supérieure de l'enveloppe ; lequel dispositif pourra être une ouverture renforcée à sa périphérie dans l'enveloppe, ou moulé d'une seule pièce avec l'enveloppe, ou rendu solidaire par tout moyen et notamment soudure aux ultrasons, engagement à frottement dans une ouverture de l'enveloppe, etc....

De manière avantageuse, la préforme adaptable pourra être associée à un écran labial par une liaison, sous la forme d'un cordon ou d'un ruban par exemple, de faible épaisseur, lequel écran étant destiné à être placé soit dans vestibule buccal antérieur ou antéro-latéral, soit hors de la bouche. Dans ces deux cas, cet écran pourra être associé à un moyen de préhension externe.

Préférentiellement la préforme adaptable pourra comporter plusieurs coloris afin de la rendre attractive, notamment chez les enfants.

Selon l'invention, un indicateur de couleur pourra être incorporé dans la préforme adaptable, afin de permettre au praticien de contrôler le temps de port de cette dernière. Enfin, la paroi interne de la préforme adaptable pourra être pourvue, dans la zone médiane où la langue doit se positionner, d'un revêtement attractif pour cette dernière tel qu'un revêtement lisse, et, à l'inverse, être pourvue dans les zones qu'elle doit éviter d'un revêtement répulsif pour celle-ci, tel que notamment une surface rugueuse ou des picots.

La présente invention concerne également le procédé d'utilisation de ladite préforme adaptable, à l'aide de l'utilisation d'une règle déformable en forme de « T », constituée d'une branche centrale et d'une branche transversale graduées et réalisées dans un matériau déformable. Cette règle pourra comprendre également une partie en « U » sous la forme d'une branche en fer à cheval graduée.

On décrira ci-après, à titre d'exemple non limitatif, une forme d'exécution de la présente invention, en référence aux dessins annexés sur lesquels :

- la figure 1 est une vue schématique en coupe verticale et longitudinale médiane de la mâchoire d'un patient « normal » dans laquelle on n'observe pas de béance antérieure ni vestibulo-version des incisives.

- la figure 2 est une vue schématique en coupe verticale et longitudinale médiane de la mâchoire d'un patient dans laquelle on observe une béance antérieure et une vestibulo-version des incisives.

- les figures 3A à 3D sont des vues respectivement en coupes verticale et longitudinale médiane 3A, verticale et transversale 3B, horizontale et longitudinale 3C et en perspective 3D d'une préforme adaptable suivant l'invention, - les figures 4A et 4B sont des vues schématiques en coupe verticale, respectivement longitudinale médiane et transversale passant par les premières molaires de la mâchoire d'un patient présentant les pathologies à corriger, dans lesquelles on a mis en place une préforme adaptable suivant l'invention,

- la figure 5 est une vue schématique en coupe verticale et longitudinale médiane avec un plan de guidage pour la langue,

- la figure 6 est une vue schématique en coupe longitudinale médiane d'une variante de mise en œuvre de l'invention,

- les figures 7A, 7B et 7C sont des vues schématiques en perspective de différentes variantes de mise en œuvre d'une préforme adaptable suivant l'invention, - les figures 8A et 8B représentent respectivement une vue schématique en coupe verticale et longitudinale médiane d'une variante de mise en œuvre de l'invention, comportant un écran labial placé dans le vestibule buccal et hors de la bouche,

- la figure 9 est une vue de dessous d'un maxillaire supérieur et d'une règle de mesure suivant l'invention,

- la figure 10 est une vue en coupe verticale et transversale d'un maxillaire supérieur et de la règle de mesure représentée sur la figure 9, et - la figure 11 montre un exemple d'abaque pour le calcul de la hauteur h.

On a représenté sur la figure 1 les maxillaires inférieur 3 et supérieur 4 et les parties dentées inférieure 1 et supérieure 2 d'un patient qui sont positionnés correctement l'un par rapport à l'autre.

Sur la figure 2, on a représenté les maxillaires d'un patient atteint de vestibulo- version des incisives et de béance antérieure, liées à l'interposition linguale entre les arcades dentaires supérieure et inférieure, comme le montre la flèche F.

La préforme adaptable suivant l'invention, qui est représentée sur les figures 3A à 3D, est destinée à corriger la susdite pathologie. A cet effet, elle est constituée d'une enveloppe 6 qui possède une forme demi-ellipsoïde ou sensiblement demi-ellipsoïde creuse ouverte sur ses faces postérieure 6p et inférieure 6d telle que, lorsque la préforme adaptable est en place dans la cavité buccale d'une mâchoire d'un sujet relevant de ladite pathologie, telle que celle représentée sur les figures 4A et 4B, d'une part la partie inférieure de l'enveloppe 6a, correspondant à la partie interne de la mandibule, sert de rampe linguale, sa partie moyenne 6b, correspondant à la partie des dents ou des crêtes maxillaires, sert d'écran lingual en position rétro-dentaire empêchant l'interposition de la langue 8 entre les arcades dentaires ou les crêtes maxillaires supérieure et inférieure, et bien entendu tout passage de corps étranger à travers la barrière des dents ou des crêtes maxillaires, sa partie supérieure 6c venant au contact de la voûte palatine assure la stabilité en bouche de la préforme adaptable en évitant tout mouvement de « tangage » ou de « roulis » dans la cavité buccale, et ses faces postérieure 6p et inférieure 6d correspondent respectivement à l'oropharynx et au plancher buccal, et d'autre part, la lèvre externe vient au contact de la partie interne du maxillaire inférieur 3.

Afin de faciliter le positionnement de la langue δ du patient contre la partie antéro- supérieure 6c de la préforme adaptable 5, la face interne de la partie moyenne 6b ou inférieure 6a de l'enveloppe pourra, ainsi que représentée sur la figure 5, former avec la verticale un angle α de plus grande valeur que celui formé par la face externe de l'enveloppe 6, de façon à former une rampe linguale inclinée 6f assurant le guidage de la langue 8 vers la partie haute de la préforme adaptable. Avantageusement, ainsi que représentée sur la figure 6, cette rampe linguale peut être formée par une lèvre 6i solidaire de la dite face interne de l'enveloppe qui s'étend sur au moins une partie de la périphérie de celle-ci et qui est inclinée d'un angle α par rapport à cette paroi du haut vers le bas et de l'extérieur vers l'intérieur. Cet angle α pourra devenir progressivement plus

aigu d'arrière en avant, et la ligne d'implantation de ladite lèvre sur la face interne de l'enveloppe pourra s'élever progressivement de sa partie inférieure 6a en arrière vers sa partie moyenne 6b en avant.

Ainsi que représentée sur la figure 6, l'enveloppe comporte sur sa face externe, dans ses parties moyenne et/ou inférieure et sur au moins une partie de sa périphérie une lèvre 6e. Ladite lèvre est orientée vers le bas lorsque son implantation se trouve dans la partie moyenne de l'enveloppe, et elle est orientée transversalement ou vers le bas ou vers le haut lorsque son implantation se trouve dans la partie inférieure de l'enveloppe afin de permettre au dispositif de l'invention d'être disposé automatiquement dans la cavité buccale intra-maxillaire. Par ailleurs, cette lèvre externe 6e forme un angle β avec la tangente à la face externe de l'enveloppe. Cet angle β sera en tout cas inférieur à 80° lorsque ladite lèvre est implantée au niveau de la partie moyenne de l'enveloppe, Enfin, le praticien aura toute facilité de tailler la lèvre externe afin de la mettre en forme et à dimensions en fonction de chaque patient. Si le praticien souhaite ajouter un effet activateur, il taillera la lèvre externe 6e à une dimension plus importante que celle de la mâchoire inférieure mesurée. Cet effet d'activation mandibulaire est obtenu d'une part par l'intermédiaire de l'excès souhaité de la lèvre externe 6e sur la partie interne de la mandibule, et d'autre part grâce à la poussée linguale éventuelle lors de la déglutition. Ainsi, ce dispositif peut servir de déflecteur de force linguale sur les dents en force linguale sur la mandibule. De ce fait, cette préforme adaptable sera beaucoup plus efficace que les autres activateurs, en raison de son effet quasiment permanent, à savoir pendant les moments de « serrements des dents » et de « repos, dents desserrées, mais déglutition (donc poussée linguale éventuelle) automatique »,

La préforme adaptable suivant l'invention peut être réalisée à partir de matériaux rigides provenant notamment de résines du groupe poly-méthacrylate, ou polyuréthane. Elle peut également être réalisée à partir de matériaux souples provenant notamment d'élastomères appartenant au groupe constitué du polyéthylène, du polypropylène, du polycarbonate, du polyméthacrylate de méthyle, du polyuréthane ou du polychlorure de vinyle. Lorsque la préforme adaptable est réalisée en un matériau souple, et en raison de sa déformabilité, le patient peut la bloquer au niveau du maxillaire supérieur à l'aide de la langue, ce qui lui permet de parler de façon beaucoup plus audible qu'il ne pourrait le faire avec les appareils correcteurs de l'état antérieur de la technique, ce qui favorise l'accoutumance du patient à la préforme adaptable et donc l'efficacité de celle-ci. La préforme adaptable peut présenter diverses épaisseurs sur ses différentes parties en fonction de la fonctionnalité recherchée, telle que l'épaisseur de la partie supérieure de l'enveloppe est fine, en vue de privilégier la caractéristique expansible

permettant à celle-ci d'épouser au mieux la forme de la voûte palatine et d'assurer ainsi une plus grande stabilité de la préforme adaptable dans la cavité buccale et une meilleure éducation neuro-musculaire de la langue.

Dans une variante de mise en œuvre de l'invention, la face supérieure de la préforme adaptable 5 pourra être partiellement ajourée ainsi que représentée sur la figure 7A, ou constituée d'un maillage, ainsi que représenté sur la figure 7B, de façon à permettre au patient de percevoir la sensation de goût transmise par le palais.

De façon avantageuse la préforme adaptable 5 pourra être constituée d'un réseau de mailles ou elle pourra comporter une ou plusieurs ouvertures sur au moins une de ses parties 6a, 6b et 6c de l'enveloppe afin de permettre l'évacuation rapide des produits de régurgitation en d'éviter le risque de fausses routes chez les enfants peu vigilants.

La matière constituant la préforme adaptable suivant l'invention pourra être à même d'adsorber et/ou absorber des arômes qui, au fur et à mesure de l'utilisation pourront se libérer de façon à améliorer le côté attractif notamment chez les enfants. Préférentiellement, la préforme adaptable pourra présenter un dispositif de fixation, notamment sur la partie antéro-moyenne ou la partie antéro-supérieure de l'enveloppe ; lequel dispositif pourra être moulé d'une seule pièce avec l'enveloppe, ou une ouverture renforcée à sa périphérie 9 dans l'enveloppe, ainsi que représentée sur la figure 7C, ou rendu solidaire par tout moyen et notamment soudure aux ultrasons, engagement à frottement dans une ouverture de l'enveloppe, etc... Lequel dispositif de fixation pourra à son tour recevoir des embouts récipient et/ou stimulateur, rendus solidaires dudit dispositif par tout moyen, notamment par vissage, engagement à frottement dans une ouverture, etc.... Ainsi, en fonction du souhait du patient, on pourra modifier les embouts stimulateur et /ou récipient, afin d'obtenir sa meilleure coopération dans la thérapeutique. De manière avantageuse, la préforme adaptable pourra être associée à un écran labial 11 par une liaison 12, sous la forme d'un cordon ou d'un ruban par exemple, de faible épaisseur de manière préférée inférieure à 2mm, et selon une direction perpendiculaire au plan des maxillaires, lequel écran pouvant être placé soit dans le vestibule buccal antérieur ou antéro-latéral (figure 8A), soit hors de la bouche (figure 8B). Dans ces deux cas, cet écran pourra être associé à un moyen de préhension externe 13, par exemple un anneau ou une tige ou un cordon.

Préférentiellement la préforme adaptable pourra comporter plusieurs coloris afin de la rendre attractive, notamment chez les enfants.

Selon l'invention, un indicateur de couleur pourra être incorporé dans la préforme adaptable, afin de permettre au praticien de contrôler le temps de port de cette dernière et au patient de respecter les consignes de port.

On pourra également doter la paroi interne de la préforme adaptable de revêtements qui seront attractifs pour la langue (lisses et soyeux) dans la zone où elle doit se positionner et, à l'inverse, répulsifs pour celle-ci (picots ou éléments râpeux) dans les zones qu'elle doit éviter. La préforme adaptable selon l'invention pourra avoir plusieurs tailles et plusieurs formes qui seront fabriquées en série.

On décrira ci-après le procédé d'utilisation de la préforme adaptable. Dans une première étape, le praticien prendra simplement « en bouche » des mesures du maxillaire supérieur sans être contraint de prendre des empreintes de ce dernier. Ces mesures pourront notamment être prises au moyen d'une règle de mesure telle que celle représentée sur les figures 9 et 10.

Cette règle 10 a une forme générale en forme de « T » « U ». Elle est réalisée dans une feuille de matière facilement déformable, et essentiellement constituée d'une branche centrale 10a, d'une branche transversale 10b et d'une branche en fer à cheval 10c. Les branches 10a à 10c sont pourvues de graduations permettant de relever les différentes mesures au niveau du maxillaire inférieur à l'aide de la branche 10c, et au niveau du maxillaire supérieur à l'aide des branches 10a et 10b.

A l'aide la branche transversale 10b, on mesurera l'écart b (ou diamètre transversal) existant entre les dents symétriques 2 et 2' du maxillaire supérieur alors que les graduations de la branche 10a donneront pour cet écart b la distance a (ou profondeur) séparant ces dents de la partie antérieure du maxillaire. Ainsi que représenté sur la figure 9, on pourra également utiliser la règle de mesure 10 pour déterminer, pour chaque couple de dents symétriques 2, 2', la hauteur h de la voûte palatine à cet endroit. Pour réaliser cette mesure, le praticien appuiera « en bouche » la règle, grâce à sa déformabilité, contre la voûte palatine au niveau de la graduation « 0 », et il mesurera la longueur e au moyen de la règle. La distance d = b/2 étant connue, un simple calcul donnera la valeur h de la hauteur de la voûte à cet endroit : h = Ve 2 -d 2 . Cette dernière étape de calcul de la hauteur h pourra être obtenue à l'aide d'un logiciel approprié ou d'un abaque à deux entrées d et e permettant de déterminer la valeur h, ainsi que représenté sur la figure 11. A titre d'exemple, pour une valeur d de 1 ,7 cm et e de 2,2 cm, la hauteur h donnée par l'abaque est de 1 ,4 cm.

Connaissant ainsi les caractéristiques dimensionnelles (diamètre transversal b, profondeur a et hauteur h) du maxillaire supérieur, le praticien choisira parmi les différentes tailles de la préforme adaptable celle dont les parties supérieure et moyenne sont aussi proches que possibles du maxillaire supérieur; il adaptera ensuite la partie inférieure de la préforme adaptable aux dimensions de la mâchoire inférieure en taillant

soit la partie inférieure 6a de l'enveloppe, soit la lèvre externe 6e de la préforme adaptable.

Ainsi, le praticien n'aura nullement besoin de prendre les empreintes des maxillaires du patient en vue de la fabrication de l'appareil orthodontique en question, qui sera disponible immédiatement lors de la première séance de consultation.

Au cas où le praticien souhaite un effet d'activateur, il pourra tailler la lèvre externe 6e à une dimension supérieure à celle mesurée de la mâchoire inférieure.