Adaptateur pour raccorder un connecteur de récipient à une prise de raccord d'une machine de dialyse

L'invention concerne un adaptateur pour raccorder un connecteur de récipient à une prise de raccord d'une machine de dialyse, le connecteur étant muni de deux lignes de fluide reliant l'intérieur et l'extérieur du récipient dont les extrémités ouvertes vers l'extérieur sont concentriques, la prise de raccord de la machine de dialyse étant munie de deux lignes de fluide dont les extrémités ouvertes vers l'extérieur sont non concentriques et éloignées l'une de l'autre.

De nombreuses machines de dialyse sont équipées de moyens pour fabriquer elles-mêmes les solutions de dialyse à partir d'eau et d'un concentré. Ce concentré peut se présenter sous la forme d'une solution concentrée ou d'un produit solide pulvérulent ou granuleux. Il s'agit en général de sels. Pour la réalisation de la solution, la machine doit introduire de l'eau dans la poche et la solution ainsi réalisée doit être aspirée par la machine, puis diluée.

Les cartouches ou les poches sont donc munies d'un connecteur dont la forme est com pl émenta i re à cel l e de l a fich e d e raccord d e la m ach i n e d e d i a lyse. Malheureusement, chaque type de machine de dialyse a sa propre fiche de raccord, même dans une gamme de machines d'une même société. Il s'ensuit que les cartouches ou les poches, contenant un même produit, doivent être proposées dans différentes formes, u ne même poche n 'est pas forcément compatible avec deux machines différentes.

Le document WO 2007/082548 propose ainsi une cartouche avec deux jeux de connecteurs, l'un pour une machine de la marque Gambro et l'autre pour une machine de la marque Fresenius. Par conséquent, une même cartouche peut être utilisée sur deux machines différentes. Cependant, chaque cartouche n'est utilisée qu'une fois sur l'une ou l'autre des machines, de sorte que seul l'un des jeux de connecteurs sera effectivement utilisé. Cela implique donc des frais supplémentaires importants. Parmi les machines de la société Fresenius, on connaît des machines travaillant avec des connecteurs avec des lignes de fluide concentriques et des machines avec des lignes de fluide séparées. Dans le cas des connecteurs concentriques, dont le principe de fonctionnement est présenté dans les documents DE 43 03 372 A1 et FR 2 766 797 A1 , les lignes de fluide, servant à amener l'eau et à aspirer ensuite la solution, ont leurs extrémités dirigées vers l'extérieur du flacon concentrique. Cela se traduit par une première ligne de fluide débouchant dans une première chambre circulaire délimitée par une première nervure et une deuxième ligne de fluide débouchant dans une chambre annulaire située autour de la première chambre. Cette deuxième chambre est définie par la première nervure et par une seconde nervure située autour de façon concentrique. Ces connecteurs sont en général placés sur l'une des faces verticales de la cartouche ou de la poche.

La fiche de raccord de la machine de dialyse a une forme correspondante pour réaliser après montage la continuité des lignes de fluide du récipient et de la machine.

Dans le cas des lignes de fluide séparées, dont le principe est présenté dans le document EP 1 344 550 A1 , le connecteur est muni de deux lignes de fluide séparées dont les extrémités extérieures se finissent par deux embouts qui viennent s'introduire dans deux orifices correspondants de la machine de dialyse. Les embouts sont placés à distance l'un de l'autre et assurent la jonction entre les lignes de fluide du connecteur et celles de la machine. Les deux sorties ne sont plus concentriques mais parallèles.

L'objectif de l'invention est de développer un moyen pour permettre l'utilisation de cartouches ou de poches munies d'un connecteur concentrique sur une machine à dialyser ayant une fiche de raccord avec des lignes de fluide séparées.

Cet objectif est atteint conformément à l'invention du fait que l'adaptateur est muni d'une première et d'une seconde nervure d'adaptateur concentriques, la première formant une chambre circulaire ouverte vers l'extérieur dans le fond de laquelle est réalisé un premier orifice tandis que la deuxième, placée autour de la première, forme une chambre annulaire ouverte vers l'extérieur dans le fond de la quelle est réalisé un deuxième orifice, l'adaptateur étant en outre muni d'un premier canal de liaison dans lequel débouche le premier orifice provenant de la première chambre circulaire et d'un deuxième canal de liaison isolé du premier dans lequel débouche le deuxième orifice provenant de la deuxième chambre annulaire, chaque canal comprenant un embout, lesdits embouts étant dimensionnés et disposés de telle sorte qu'ils peuvent être introduits dans les éléments de réception de la prise de raccord de la machine de dialyse. Grâce à cet adaptateur, il est possible de transformer une sortie de lignes de fluide concentriques en une sortie de lignes de fluide parallèles.

Afin de faciliter la mise en place de l'adaptateur sur la prise de raccord parallèle, il est préférable que les axes des embouts soient parallèles et que les extrémités des embouts soient disposées dans un même plan perpendiculaire aux axes des embouts.

Ainsi, il sera très simple d'enficher les deux embouts du haut vers le bas dans les orifices récepteurs correspondants de la fiche de raccord de la machine.

Lorsque l'adaptateur est destiné à une poche ou un récipient ayant un connecteur placé sur une des ses faces verticales, il est préférable que les axes des embouts soient perpendiculaires à l'axe des nervures concentriques. Ainsi, en position montée, la poche conserve sa position verticale.

Conformément à l'invention, la première nervure d'adaptateur et la deuxième nervure d'adaptateur sont dimensionnées de telle sorte que lorsque l'adaptateur est monté sur un connecteur concentrique, elles viennent s'emboîter sur ou dans des première et deuxième nervures correspondantes du connecteur de sorte que les deux chambres concentriques sont isolées l'une de l'autre et vis-à-vis de l'extérieur.

Afin que l'adaptateur ne se décroche pas du connecteur, des moyens de crochetage sont prévus pour en position d'utilisation retenir l'adaptateur sur le connecteur. Ces moyens de crochetage sont de préférence constitués par au moins un arceau monté sur des crochets.

Dans un mode de réalisation particulier de l'invention, les canaux ne sont pas alignés et forment un angle obtus entre eux.

Afin de permettre de soulever le récipient lorsqu'il est muni de l'adaptateur, il est préférable de munir ce dernier d'une poignée.

Il est préférable de munir l'adaptateur de moyens de retenue, notamment une plaque d'appui, destinés à coopérer avec des moyens complémentaires sur la machine de dialyse, notamment un couvercle, pour empêcher l'adaptateur de pivoter sous l'effet du poids lorsqu'il est monté dans la machine.

Dans un mode de réalisation privilégié de l'invention, l'adaptateur est muni d'une plaque de détection destinée à coopérer avec des moyens de détection complémentaires sur la machine de dialyse

L'invention concerne également un set constitué d'un adaptateur selon l'une des revendications précédentes et d'un récipient muni d'un connecteur pour raccorder le récipient à une prise de raccord d'une machine de dialyse, le connecteur étant muni de deux lignes de fluide reliant l'intérieur et l'extérieur du récipient dont les extrémités ouvertes vers l'extérieur sont concentriques. Le récipient peut être par exemple une poche ou une cartouche.

L'invention est décrite plus en détail à l'aide de figures suivantes qui montrent :

Figure 1 : une vue en coupe d'un connecteur circulaire ;

Figure 2 : une vue en perspective d'une prise de connexion d'une machine de dialyse à lignes de fluide parallèles ; Figure 3 : une vue en perspective de face d'un adaptateur selon l'invention ; Figure 4 : une vue en perspective de dos d'un adaptateur selon la figure 3 ; Figure 5 : une vue en coupe au travers des canaux de liaison de l'adaptateur de la figure

3 selon la ligne V-V de la figure 4 ;

Figure 6 : une vue en perspective d'un adaptateur selon la figure 3, monté sur un connecteur circulaire de la figure 1 et placé dans une machine de dialyse de la figure 2.

L'adaptateur de l'invention a pour objectif de permettre l'usage d'un récipient muni d'un connecteur concentrique sur un appareil de dialyse destiné à recevoir des récipients munis de connecteurs avec des entrées de lignes de fluide séparées et distantes.

Un connecteur concentrique (10) est constitué essentiellement de deux nervures de connecteur (101 , 102) concentriques placées perpendiculairement sur une base circulaire (103). Des orifices (104, 105) sont pratiqués dans la base circulaire (103). Ces orifices peuvent se prolonger à l'intérieur du récipient par des tuyaux plongeant dans le récipient (1 ), tels que la tubulure (105'). Le premier orifice (104) est placé à l'intérieur de la première nervure (101 ), nervure centrale, et le deuxième dans l'espace compris entre la première (101 ) et la seconde (102) nervure. Le connecteur circulaire est donc muni de deux lignes de fluides définies chacune par au moins un orifice (104, 105) et un canal formé pour le premier par l'espace intérieur de la première nervure (101 ) et pour le second par le canal annulaire défini par l'espace situé entre la première (101 ) et la deuxième (102) nervure. Du côté extérieur, les extrémités à raccorder des deux lignes de fluide sont donc concentriques.

En général, le connecteur concentrique comprend en outre une troisième nervure (106), concentrique aux deux autres (101 , 102) et placée à l'extérieur de celles-ci, laquelle se prolonge au-delà de la base (103) et se termine par une collerette (107) sur laquelle est soudé le récipient (1 ). Pour permettre une fixation sûre du connecteur sur l'appareil de dialyse, il est également prévu une seconde collerette (108) sur laquelle s'accrocheront des crochets fixés à la machine de dialyse. Cette seconde collerette (108) est placée sur le côté extérieur du connecteur par rapport à la collerette (107) pour la soudure du récipient.

La fiche de raccord (20) d'une machine de dialyse avec deux lignes de fluide séparées parallèles comprend deux orifices verticaux (201 , 202) dans lesquels débouchent des lignes de fluide menant à l'intérieur de la machine et non représentées. Ces orifices verticaux (201 , 202) sont parallèles et situés dans un même plan horizontal à une distance prédéfinie sur les extrémités d'un U. Pour la machine à dialyse 5008 de Fresenius, cette distance est de l'ordre de 70 mm. Ces orifices servent d'une part de raccord pour les lignes de fluides du connecteur du récipient et celles de la machine et d'autre part de support pour le connecteur du récipient. Un couvercle (203) se rabat sur le connecteur pour le maintenir en place.

L'adaptateur de l'invention est donc conçu pour séparer les lignes de fluides concentriques du connecteur et obtenir deux lignes de fluides séparées se terminant chacune par un embout dont les dimensions et les emplacements soient compatibles avec la prise de connexion de l'appareil de dialyse.

L'adaptateur (3) de l'invention est constitué d'une plaque de base (303) de laquelle partent perpendiculairement deux nervures d'adaptateurs concentriques : la nervure centrale (301 ), appelée première nervure, et la nervure externe (302), dite deuxième nervure. Il y a donc une première chambre, circulaire, délimitée d'une part par la première nervure (301 ) et d'autre part par la plaque de base (303), et une deuxième chambre, annulaire, délimitée d'une part par la première (301 ) et la deuxième (302) nervure et d'autre part par la plaque de base (303). Ces deux chambres sont ouvertes vers l'extérieur, c'est-à-dire du côté par lequel est introduit le connecteur (10).

La plaque de base (303) est munie de deux orifices (304, 305) et de deux canaux (306, 307) qui partent sensiblement du centre de la plaque de base et vont en s'écartant. Les canaux sont de préférence placés sur la face de la plaque de base (303) opposée aux nervures (301 , 302).

Le premier orifice (304) relie la première chambre, c'est-à-dire l'espace compris à l'intérieur de la première nervure d'adaptateur (301 ), et le premier canal (306) tandis que le second (305) relie le second canal (307) et la deuxième chambre, donc l'espace situé entre la première (301 ) et la seconde (302) nervure d'adaptateur. Les deux canaux ne communiquent pas. À distance de la plaque de base (303), chaque canal (306, 307) est muni d'un embout (308, 309) dont les dimensions sont compatibles avec celles d'une machine de dialyse à lignes de fluide séparées. Dans l'exemple présenté, les embouts (308, 309) sont perpendiculaires aux nervures (301 , 302). Cela permet donc de relier à la machine un récipient dont le connecteur (1 ) se situe sur une de ses faces verticales.

Les dimensions et les positions de ces nervures d'adaptateur (301 , 302) par rapport à la plaque de base (303) sont choisies de telle sorte qu'elles correspondent aux nervures de connecteur (101 , 102) du connecteur (10) du récipient. Par exemple, la première nervure d'adaptateur (301 ) est dimensionnée pour pénétrer dans l'espace défini par la première nervure de connecteur (101 ) en formant une liaison étanche. La deuxième nervure d'adaptateur (302) vient entourer la deuxième nervure de connecteur (102) en formant une liaison étanche. En d'autres termes, la première chambre et la deuxième chambre, initialement ouverte vers l'extérieur, sont maintenant fermées par le connecteur et les lignes de fluide du connecteur (104, 101 ; 105, 102) se prolongent par les lignes de fluide de l'adaptateur (301 , 304, 306, 308 ; 302, 305, 307, 309).

Afin de bloquer l'adaptateur (3) sur le connecteur (1 ), il est prévu un dispositif de crochetage (310, 31 1 ) constitué par exemple de deux arceaux (310, 31 1 ) reliés par plusieurs crochets (312, 313) à la plaque de base (303) via une troisième nervure concentrique (314). Lorsque l'adaptateur (3) est monté sur un connecteur concentrique

(1 ), ces moyens de crochetage (310, 31 1 ) viennent en prise derrière la collerette (108) du connecteur. Grâce à l'inclinaison des extrémités repliées des crochets (312, 313), il est facile d'enfiler un adaptateur sur le connecteur, les crochets s'écartant lorsque leurs extrémités repliées viennent glisser contre le bord périphérique de la collerette (108). Mais une fois les arceaux (310, 31 1 ) placés derrière cette collerette (108), il n'est plus possible de ressortir l'adaptateur par inadvertance sans casser les crochets (312, 313) ou les arceaux (310, 311 ).

Afin de bloquer l'adaptateur dans la machine de dialyse, celle-ci est munie d'un couvercle (203) qui vient appuyer sur une plaque d'appui (330) située sur la plaque de base (303), au-dessus des deux canaux (306, 307), perpendiculairement à la plaque de base (303) et parallèlement à l'axe des nervures (301 , 302). Ainsi, le flacon, en appui par ses embouts (308, 309) enfichés dans les récepteurs correspondants (201 , 202) de la machine est empêché de basculer en arrière par ce blocage de la plaque d'appui (330) par le couvercle (203).

Pour permettre de soulever le récipient muni d'un adaptateur selon l'invention, il est prévu de munir ce dernier d'une poignée (320).

Pour permettre la détection de la présence du récipient muni de l'adaptateur, il est prévu de muni ce dernier (3) d'une plaque de détection (340). Lors de la mise en place du récipient muni de l'adaptateur, la machine pourra détecter sa présence grâce à un détecteur placé convenablement.

Il est préférable que les canaux (306, 307) ne soient pas alignés, mais forment un angle obtus entre eux. Dans l'exemple présenté aux figures, cet angle est de l'ordre de 162°. Autrement dit, les canaux remontent en s'écartant du centre de l'adaptateur en formant un angle d'environ 9° par rapport à l'horizontale.

Pour la fabrication de l'adaptateur, tous les matériaux adaptés au moulage par injection et autorisés par la pharmacopée peuvent être utilisés. On citera à titre d'exemple le polyéthylène, le polypropylène, le polysulfone, le polyacétale et le polyoxyméthylène (POM).

Grâce à l'adaptateur conforme à l'invention, il est possible d'utiliser des cartouches ou des poches munies d'un connecteur concentrique sur une machine à dialyser ayant une fiche de raccord avec des lignes de fluide séparées. Cela permet de diminuer le stock de récipients en se limitant à des récipients munis de connecteurs concentriques.

L'adaptateur de l'invention peut être fourni séparément ou dans un set avec un récipient contenant le produit à dissoudre, tel que par exemple une poche ou une cartouche. Dans ce cas, il est préférable de ne pas le monter d'office sur le connecteur du récipient pour laisser le choix à l'utilisateur final de le monter ou non en fonction de la machine de dialyse utilisée.

Liste de références :

1 Récipient 10 Connecteur

101 Première nervure de connecteur 102 Deuxième nervure de connecteur

103 Base

104 Premier orifice

105 Deuxième orifice

105' Tubulure prolongeant le deuxième orifice 106 Troisième nervure de connecteur

107 Collerette de fixation du récipient

108 Collerette de fixation de l'adaptateur

2 Machine à dialyser 201 Premier orifice de réception de la fiche de raccord

202 Deuxième orifice de réception de la fiche de raccord

203 Couvercle

3 Adaptateur 301 Première nervure d'adaptateur

302 Deuxième nervure d'adaptateur

303 Plaque de base

304 Premier orifice

305 Deuxième orifice 306 Premier canal

307 Deuxième canal 308 Premier embout

309 Deuxième embout

310 Premier arceau de crochetage

311 Deuxième arceau de crochetage

312 Premier jeu de crochets

313 Deuxième jeu de crochets

314 Troisième nervure d'adaptateur

320 Poignée

330 Plaque d'appui

340 Plaque de détection