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Patent Searching and Data


Title:
ADJUSTABLE FLOW URINARY CATHETER
Document Type and Number:
WIPO Patent Application WO/2023/135349
Kind Code:
A1
Abstract:
The invention relates to a urinary catheter (1) with a sliding valve (8) provided with a tube (3) and a movable element (2), said movable element (2) having a narrowing and a protuberance (5) on the end face closest to the narrowing (13), wherein the tube (3) is provided with another protuberance (6) and both protuberances are at the same end of the sliding valve (8) and close to each other. The valve also has curved surfaces (7) designed to allow the fingers to grip the urinary catheter (1) firmly, naturally and ergonomically and to press the movable element (2).

Inventors:
LUQUE GONZÁLEZ MANUEL (ES)
RUIZ CANALES JAIME (ES)
ENDRENYI SZILVIA (ES)
Application Number:
PCT/ES2022/070831
Publication Date:
July 20, 2023
Filing Date:
December 22, 2022
Export Citation:
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Assignee:
RETHINK MEDICAL S L (ES)
International Classes:
A61M25/00; A61M39/10; A61M39/20; A61M39/22; B01D61/00; B01D69/00
Domestic Patent References:
WO2008144622A12008-11-27
Foreign References:
ES2599840T32017-02-03
US4306705A1981-12-22
US20060095019A12006-05-04
Other References:
ANONYMOUS: "Urinary catheter development - T Control", WEBSITE: WEB RETHINK MEDICAL OUR SOLUTION, XP009548051, Retrieved from the Internet
Attorney, Agent or Firm:
HERRERO & ASOCIADOS, S.L. (ES)
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Claims:
REIVINDICACIONES

1. Sonda urinaria (1) que comprende un cuerpo principal (17) en cuyo extremo opuesto a la zona de conexión con la vejiga (12) se encuentra una válvula corredera (8), estando la válvula corredera provista de un tubo (3) que consiste en un elemento alargado de sección elíptica, hueco y fabricado en material rígido y que cuenta con una luz (16) y un elemento móvil (2) situado dentro del tubo (3), donde el elemento móvil (2) comprende dos partes diferenciadas cromáticamente y consiste en una pieza alargada, de sección elíptica provista de un estrechamiento (13) en la sección longitudinal y una luz (15) y donde la luz (15) es de sección circular y atraviesa la totalidad del elemento móvil (2) según un eje paralelo al eje menor de la elipse que constituye la sección de dicho elemento móvil (2), donde en uno de los extremos de la luz (15) hay una superficie en la que se aloja una membrana (14) compuesta de una lámina de carácter flexible que permite únicamente el paso de aire pero no de la orina, estando la sonda urinaria caracterizada por que : el elemento móvil (2) está provisto de un relieve (5) en la cara extrema más cercana al estrechamiento (13) y el tubo (3) está provisto de otro relieve (6) y ambos relieves quedan en el mismo extremo de la válvula corredera (8) y próximos entre sí, la válvula corredera (8) dispone de unas superficies (7) de forma curvada adaptadas para permitir que los dedos realicen un agarre firme, natural y ergonómico de la sonda urinaria (1) y presionar el elemento móvil (2).

2. Sonda urinaria (1) según reivindicación 1 que comprende una pieza con forma de tapón (4) rígida y de material plástico, que encaja en el extremo del tubo (3), en el extremo opuesto al extremo donde se sitúan los relieves (5, 6).

Description:
SONDA URINARIA DE FLUJO REGULABLE

SECTOR DE LA TÉCNICA

La presente invención pertenece al sector de los dispositivos para la extracción del cuerpo de agentes y más concretamente se pueden considerar un catéter o sonda hueca.

El objeto principal de la presente invención es una sonda urinaria que se introduce a través de la uretra o a través de un orificio quirúrgico que la conecte con la vejiga y que incorpora en el extremo opuesto, como parte de su diseño, una válvula que permite al usuario regular la salida de orina para evacuar fluido desde la vejiga, riñón o uréteres reduciendo la fuerza requerida para el accionamiento de la válvula integrada en el dispositivo.

ANTECEDENTES DE LA INVENCIÓN

A medida que la esperanza de vida ha ¡do aumentado acompañado de avances médicos, son más los factores que pueden provocar que un paciente sufra de una retención urinaria aguda. Se estima que al menos un 10% de las personas por encima de los 65 años sufren de hipertrofia prostética benigna, pudiendo provocar una retención de orina aguda.

La retención de orina provocada por traumatismos no siempre ha tenido el mismo origen. En el pasado los motivos (caída accidental del caballo, lesiones en el campo de batalla u de otro origen) podían ser bien diferentes a los que producen este problema médico en la actualidad, sin embargo, el resultado podría acabar siendo el mismo que hoy en día: una retención aguda o crónica de la orina. La vejiga una vez se llena, hace incompatible la vida del paciente ya que el dolor que presentan los pacientes es extremo, y esto es lo que probablemente propició en diferentes culturas el uso de utensilios para aliviar el dolor mediante el drenado de la vejiga.

Las principales razones para requerir la inserción de una sonda urinaria son las siguientes: • Permitir el drenaje urinario en pacientes con afecciones neurológicas que causan disfunción vesical;

• Manejar la incontinencia urinaria en pacientes que carecen de función cognitiva;

• Para minimizar la degradación de la piel y las úlceras por presión en pacientes paralizados, comatosos o con enfermedades terminales;

• Irrigar la vejiga;

• Administrar quimioterapia;

• Para ayudar en la cirugía urológica u otra cirugía en estructuras contiguas;

• Para obtener mediciones precisas del gasto urinario en pacientes críticos o postoperatorios;

• Vaciar la vejiga durante el parto; y

• Realizar estudios urodinámicos (como mediciones de presión).

El primer recuerdo histórico documentado de una sonda vesical se le atribuye a Galeno y su algalia o fístula enea. Desconocemos si ésta corresponde a una invención propia o a modificaciones de algún prototipo existente, pero sabemos que era metálica, larga y curvada para el hombre y recta con la mitad de longitud para la mujer. Persistieron este tipo de sondas durante más de diez siglos. En la época musulmana se realizaba en plata, siendo más ligera y fina. Durante todo el Renacimiento se mantuvo con algunas pequeñas variaciones. En los siglos XVII y XVIII no hubo grandes variaciones exceptuando la fabricación de algunos modelos en vidrio en diversos países.

Con el paso del tiempo, los avances en este dispositivo han ¡do enfocados inicialmente en el confort del paciente, aunque desde la invención del catéter Foley como lo conocemos hoy en día, su preocupación ha estado más centrada en la reducción de infecciones asociadas a la cateterización vesical, de ahí que la mayoría de innovaciones en este campo que han llegado al mercado sean recubrimientos o materiales que disminuyen la proliferación de biopelículas o bacterias.

El drenaje de la vejiga se realiza generalmente pasando un catéter de Foley o un catéter intermitente a través del conducto uretral natural (denominado cateterismo transuretral) o creando una pista artificial entre la pared abdominal inferior y la vejiga (cateterismo suprapúbico).

Sin embargo, estas sondas vesicales tienen algunas desventajas. En el momento de la inserción suelen producirse fugas de orina y en ocasiones acaban produciendo accidentes de contaminación biológica con los profesionales que la inserta, ya que con cierta frecuencia la orina viene acompañada con sangre. El catéter vesical suele requerir de la conexión a una bolsa colectora de orina la cual fluye a través del tubo. Esta bolsa requiere ser cambiada o vaciada con cierta periodicidad y a medida que se va llenando supone un aumento en el peso de la bolsa, limitando así su movilidad. Además, se pueden producir desconexiones accidentales de la bolsa colectora al igual que puede ocurrir con otros accesorios como tapones o válvulas independientes. Por otro lado, el flujo constante de la orina hacia la bolsa colectora produce biofilm en el interior del tubo de la sonda, aumentando el riesgo de infecciones, produciendo obstrucciones y aumentando la frecuencia de visitas a urgencias o al médico por parte del paciente para solucionar estos problemas, que suelen requerir de la inserción de una sonda nueva. Por otro lado, la conexión por largos periodos de la sonda vesical a la bolsa colectora disminuye el reflejo vesical y produce inconvenientes en la vida del paciente cuando es retirada.

Las válvulas independientes y otros dispositivos como los tapones de la sonda son usados como accesorios para facilitar el vaciado de la vejiga y prescindir de la bolsa colectora. Las válvulas requieren una mayor manipulación por parte del paciente y de los profesionales ya que deben de ser reemplazadas periódicamente y pueden sufrir desconexiones accidentales. Además, no son fáciles de usar para todos los pacientes.

La patente europea no. EP2872194A1, del mismo titular, describe una sonda urinaria mejorada, la cual presenta un tubo flexible con una sección que permite introducirlo a través de una uretra en la vejiga urinaria, presentando el tubo flexible una sección para conectar elementos de conexión, en donde a través de la sección de introducción puede evacuarse fluido de la uretra, estando dispuesta entre la sección de introducción y la sección de conexión una válvula que puede cerrarse, de tal manera que puede impedirse la salida de fluido desde la sección de conexión cuando la válvula está cerrada, estando dicha válvula configurada como válvula de corredera, presentando tres posiciones de conmutación; cerrada (no dejando pasar fluido), abierta (permitiendo el paso de fluido y aire) y una tercera posición en la sólo se permite el paso de aire y no el de fluido.

Tras el test de los prototipos y comentarios recibidos de usuarios sobre la anterior sonda con no. EP2872194A1, se ha creado esta nueva sonda con unas mejoras para disminuir la fuerza requerida para su accionamiento y reducir riesgos derivados del uso, ensamblaje y/o transporte del producto.

RESUMEN DE LA INVENCIÓN

El dispositivo objeto de la presente invención consiste en una sonda urinaria provista de una válvula cuyas superficies son curvadas de manera que-la fuerza necesaria para su accionamiento se reduce considerablemente. La sonda se conecta con la vejiga introduciéndose a través de la uretra o a través de un orificio quirúrgico, presentando en el extremo opuesto una sección de conexión para conectar elementos, como bolsas colectoras, tapones y válvulas, que además comprende en el extremo opuesto a la zona de conexión con la vejiga una válvula que permite regular la salida de fluido a través de la sección de conexión, estando dicha válvula configurada como válvula de corredera.

La válvula corredera que permite regular el paso de orina, sin que haya posiciones intermedias, siendo 3 posibles posiciones y a la vez potenciales situaciones las que pueden seleccionar los usuarios y usuarias (profesionales o pacientes):

• “Posición membrana”, puede pasar el 100% del flujo aire, impidiéndose la totalidad del paso de orina.

• "Posición abierta", puede pasar el 100% del flujo de orina y aire.

• “Posición cerrada”, se impide la totalidad del paso de orina y aire.

En función del tipo de usuario o usuaria y del momento del uso: • Los/as profesionales sanitarios/as, durante el proceso de inserción, pueden evitar la contaminación con orina siendo la secuencia de uso como se indica a continuación: o Estando la válvula corredera del dispositivo en “posición membrana”, se introduce el dispositivo por la parte más alejada de dicha válvula, hasta acceder a la vejiga, comenzando a discurrir entonces la orina a lo largo del conducto del dispositivo, empujando el aire contenido en el mismo, de forma que cuando aire y orina alcanzan la ubicación de la válvula corredera, en el extremo opuesto de al ubicado en la vejiga, sólo el aire puede atravesar la válvula y salir al exterior, quedando la orina retenida y ocupando la totalidad del volumen y longitud del conducto de la sonda. o A continuación, el/la profesional sanitario/a desplaza la válvula corredera hasta la “"posición abierta"”, permitiendo la salida controlada de orina, la cual puede recoger si lo desea en el recipiente que tenga preparado a tal efecto para toma muestras, además de cerciorarse de que todo el aire ha salido del conducto. Sea cual sea la motivación para la apertura de la válvula corredera, siempre lo hará cuando y como lo desee, en definitiva, de forma controlada, evitando salpicaduras involuntarias que pueden generar riesgo por contaminación. o Finalmente, el/la profesional sanitario/a desplaza la válvula corredera hasta la "posición cerrada", impidiendo la salida de orina, y dejando el dispositivo implantado en el/la paciente, y en espera de ser usado como parte de su vida cotidiana o como dispositivo auxiliar durante una estancia hospitalaria.

• El/la paciente, durante su vida cotidiana, podrá, gracias a la apertura controlada de la válvula corredera que permite regular el paso de fluido, evacuar orina de la vejiga de forma natural cuando sintiese la necesidad o en intervalos de tiempos estipulados por los sanitarios. Esto permite que la orina se acumule en la vejiga y cuando es liberada pueda arrastrar con ella las biopelículas que se puedan haber generado en el tubo, disminuyendo así las obstrucciones que se producen frecuentemente en las sondas vesicales. Esto implica que el paciente no precisa una bolsa colectora, pudiendo conectarla a la sonda urinaria objeto de la presente invención si así lo desea. Esta no dependencia de la bolsa colectora supone una mejora sustancial en la calidad de vida del paciente, pues dicha bolsa requiere ser cambiada o vaciada con cierta periodicidad, y a medida que se va llenando supone un aumento en el peso de la misma, limitando así la movilidad del paciente. Además, al poder prescindir de la bolsa colectora se evitan desconexiones accidentales de la misma, que también pueden ocurrir con otros accesorios como tapones o válvulas independientes. Se mejora también notablemente la calidad de vida del paciente a medio/largo plazo, pues al no producirse un flujo constante de la orina hacia la bolsa colectora se evita la generación biofilm en el interior del tubo de la misma, disminuyendo el riesgo de infecciones, produciendo obstrucciones y reduciendo la frecuencia de visitas a urgencias o al médico por parte del paciente para solucionar estos problemas, que suelen requerir de la inserción de una sonda nueva. Por último, al no padecer la conexión por largos periodos de la sonda vesical a la bolsa colectora se evita la disminución del reflejo vesical, evitando así inconvenientes en la vida del paciente cuando la sonda es retirada.

La sonda urinaria objeto de la presente invención comprende un cuerpo principal fabricado en silicona o material plástico equivalente con cualidades y propiedades similares, normalmente transparente, con objeto de poder visualizar el flujo de orina en su interior.

El cuerpo principal tiene un aspecto similar al de una sonda urinaria Foley, de manera que, al igual que este tipo de sonda, comprende un tubo que en un extremo cuenta con aperturas para la recolección de orina y un globo/balón que una vez hinchado dentro de la vejiga evita que la sonda se salga por la uretra, y en el extremo opuesto comprende dos luces, una para la salida de orina y otra para el inflado del balón.

La válvula corredera de la invención está provista de superficies curvas de manera que su agarre se hace más sencillo y la fuerza necesaria para su activación disminuye.

El cuerpo principal, en el extremo de salida de la orina, cuenta con un hueco o canal, de sección preferentemente elíptica, que intersecciona al conducto por el que circula la orina, cuyo eje es preferentemente perpendicular respecto al conducto de paso de la orina y que está abierto por ambos extremos. En este hueco se ubica encajando de forma solidaria, sin posibilidad de movimiento, un tubo de sección preferentemente elíptica, hueco y fabricado en material rígido, preferente de carácter plástico. El tubo cuenta con una luz que deja paso franco al fluido siempre, pues la regulación del paso del fluido es función del elemento móvil de la válvula corredera. Dentro de este tubo hueco discurre el elemento móvil de la válvula corredera que permite regular el paso de fluido/orina.

El elemento móvil de la válvula, que a la postre es el elemento que regula el paso de fluido, consiste en una pieza alargada, de sección preferentemente elíptica, fabricado en material rígido, preferentemente plástico. Cuenta en su longitud con una luz cuya apertura coincide con el canal de paso de orina, cuando el elemento móvil es desplazado empujando en uno de los extremos, pues uno de ellos siempre queda visible y accesible asomando por uno de los extremos del tubo rígido alojado en el cuerpo principal. Además, cuenta con un estrechamiento en la sección longitudinal tal que, al ser empujado el elemento móvil y coincidir este estrechamiento con el canal de paso de la orina, deja paso franco al fluido, sea orina o aire, mientras que la luz cuenta con un elemento adherido, una membrana de carácter flexible que permite únicamente el paso de aire pero no de orina cuando ambos fluidos discurren por el conducto del cuerpo principal, procedentes de la vejiga, buscando la salida al exterior.

El elemento móvil comprende dos partes diferenciadas cromáticamente, siendo preferentemente una parte de color rojo y la otra verde. Cada parte coloreada abarca, aproximadamente la mitad de la longitud, de forma que, en función de la posición tendremos las siguientes situaciones:

• "Posición abierta", el elemento móvil en su extremo de color verde es visible y totalmente accesible por uno de los extremos del tubo rígido que atraviesa el cuerpo principal, mientras que el extremo de color rojo es visible pero no accesible, pudiendo en esta situación pasar el 100% del flujo de orina y aire.

• “Posición cerrada”, el elemento móvil en su extremo de color rojo es visible y totalmente accesible por uno de los extremos del tubo rígido que atraviesa el cuerpo principal, mientras que el extremo de color verde es visible pero no accesible, estando bloqueado en esta posición la totalidad del paso de orina y aire.

• Existe una tercera posición que únicamente se da en el instante inicial del uso del dispositivo, en el momento de la inserción en el paciente por parte de personal sanitario , "posición membrana", en la cual puede pasar el 100% del flujo aire, impidiéndole la totalidad del paso a la orina. En lo referente a las diferencias cromáticas de, el elemento móvil en su extremo de color rojo es visible y totalmente accesible por uno de los extremos del tubo rígido que atraviesa el cuerpo principal, mientras que el extremo de color verde es visible pero no accesible, igual que sucede con la "posición cerrada", con la diferencia de que la longitud roja del elemento móvil que es visible es mayor que en el caso de la "posición cerrada". Durante el proceso de inserción, una vez que el personal sanitario ha permitido el desalojo del aire del conducto, la orina queda retenida sin posibilidad de una que se produzca una salida descontrolada, y ocupando la totalidad del volumen y longitud del conducto de la sonda. En ese instante el/la profesional sanitario/a desplazará la válvula corredera, pasando primero por la “"posición abierta"” y finalmente, si continúa empujando se desplazará la válvula corredera hasta situarse en "posición cerrada", siendo desde el instante en que se alcanza la posición inviable volver a colocar la válvula corredera en “posición membrana”, quedando esta posición inhabilitada durante el periodo de vida útil del dispositivo, de forma que no existe la posibilidad de confusión a nivel visual entre la “posición cerrada” y la “posición membrana” pues durante el periodo de vida útil del dispositivo, en condiciones de uso normales, sólo serán posibles y accesibles la “posición cerrada” y la “posición abierta”.

El tubo de sección preferentemente elíptica, hueco y fabricado en material rígido, preferente de carácter plástico, ubicado dentro del hueco del cuerpo principal, cuenta con dos extremos siempre visibles, y cuenta en uno de ellos de un relieve o relieve que de forma visual y táctil permite identificar dicho extremo del elemento.

La válvula corredera móvil, en el extremo que cuando es visible corresponde con la “posición abierta” y que es preferentemente de color verde, cuenta con un relieve o relieve que de forma visual y táctil permite identificar dicho extremo del elemento. Los relieves del tubo rígido y de la válvula corredera deben quedar, una vez introducida la válvula en el tubo, próximas, en el mismo lado.

La sonda urinaria objeto de la presente invención comprende un tapón (4), rígido y preferentemente de material plástico que encaja en el extremo del tubo de sección elíptica, hueco, en el extremo opuesto al extremo donde tanto el botón (2) y el tubo (3) cuentan con relieves. El tapón (4) está encajado de manera que la totalidad de su longitud queda dentro del tubo, excepto una parte que queda fuera del cuerpo del tubo, lo que evita el avance de la pieza en el interior del tubo (3). Cuando el tapón (4) se encuentra dentro del tubo, se impide que la válvula corredera se mueva de forma involuntaria, dejando fija la “posición membrana” en la sonda urinaria objeto de la presente invención, garantizando al profesional sanitario que solo pasará el aire a través del conducto y en ningún momento el contenido líquido de la vejiga.

BREVE DESCRIPCIÓN DE LOS DIBUJOS

Para complementar la descripción que se está realizando y con objeto de ayudar a una mejor comprensión de las características de la invención, de acuerdo con un ejemplo preferente de realización práctica de la misma, se acompaña como parte integrante de dicha descripción, un juego de figuras en donde con carácter ilustrativo y no limitativo, se ha representado lo siguiente:

La figura 1 muestra una vista de una posible realización del dispositivo de acuerdo con la presente invención.

La figura 2 muestra vahas vistas de una posible realización del elemento móvil de la válvula corredera.

La figura 3 muestra vahas vistas de una posible realización del tubo de sección preferentemente elíptica, hueco.

La figura 4 muestra detalles de una posible realización de los relieves en el tubo de sección preferentemente elíptica, hueco y en elemento móvil de la válvula corredera.

La figura 5 muestra vahas vistas de una posible realización del tapón que permite fijar la “posición membrana” dispositivo de acuerdo con la presente invención. La figura 6 muestra vistas y sección de una posible realización del dispositivo de acuerdo con la presente invención, estando la válvula corredera en "posición membrana”, estando el dispositivo sujeto de forma que el dedo pulgar está apoyado en su yema contra el extremo del elemento móvil de la válvula corredera que, en una forma de realización preferente será de color verde y contará con al menos una protuberancia o relieve que lo diferencia del extremo opuesto, de color rojo, estando los dedos índice y corazón sujetando el cuerpo principal en una posición tal que, en caso de presionar con el dedo pulgar, ejercerían una fuerza igual y de sentido opuesto, de forma que el elemento móvil de la válvula corredera se desplazaría hacia la “posición abierta” y luego a la “posición cerrada”.

La figura 7 muestra vistas y sección de una posible realización del dispositivo de acuerdo con la presente invención, estando la válvula corredera en "posición cerrada”, estando el dispositivo sujeto de forma que el dedo pulgar está apoyado en su yema contra el extremo del elemento móvil de la válvula corredera que, en una forma de realización preferente será de color rojo y que lo diferencia del extremo opuesto verde, estando los dedos índice y corazón sujetando el cuerpo principal en una posición tal que, en caso de presionar con el dedo pulgar, ejercerían una fuerza igual y de sentido opuesto, de forma que el elemento móvil de la válvula corredera se desplazaría hacia la “posición abierta”.

La figura 8 muestra vistas y sección de una posible realización del dispositivo de acuerdo con la presente invención, estando la válvula corredera en "posición abierta”, estando el dispositivo sujeto de forma que el dedo pulgar está apoyado en su yema contra el extremo del elemento móvil de la válvula corredera que, en una forma de realización preferente será de color verde y que lo diferencia del extremo opuesto rojo, estando los dedos índice y corazón sujetando el cuerpo principal en una posición tal que, en caso de presionar con el dedo pulgar, ejercerían una fuerza igual y de sentido opuesto, de forma que el elemento móvil de la válvula corredera se desplazaría hacia la “posición cerrada”.

La figura 9 muestra detalles de una posible realización de las protuberancias o relieves en el tubo de sección preferentemente elíptica, hueco y en elemento móvil de la válvula corredera.

La figura 10 muestra varias vistas de una posible realización del tapón que permite fijar la “posición membrana” dispositivo de acuerdo con la presente invención. La figura 11 muestra vistas y sección de una posible realización del dispositivo de acuerdo con la presente invención, estando la válvula corredera en "posición membrana”, con el tapón colocado, bloqueando la posibilidad de movimiento del elemento móvil de la válvula corredera, de forma que el usuario tiene la garantía de que la válvula se encuentra en “posición membrana”.

La figura 12 muestra vistas y sección de una posible realización del dispositivo de acuerdo con la presente invención, estando la válvula corredera en "posición membrana”, estando el dispositivo sujeto de forma que el dedo pulgar está apoyado en su yema contra el extremo del elemento móvil de la válvula corredera que, en una forma de realización preferente será de color verde y contará con al menos una protuberancia o relieve que lo diferencia del extremo opuesto, de color rojo, estando los dedos índice y corazón sujetando el cuerpo principal en una posición tal que, en caso de presionar con el dedo pulgar, ejercerían una fuerza igual y de sentido opuesto, de forma que el elemento móvil de la válvula corredera se desplazaría hacia la “posición abierta” y luego a la “posición cerrada”.

La figura 13 muestra vistas y sección de una posible realización del dispositivo de acuerdo con la presente invención, estando la válvula corredera en "posición cerrada”, estando el dispositivo sujeto de forma que el dedo pulgar está apoyado en su yema contra el extremo del elemento móvil de la válvula corredera que, en una forma de realización preferente será de color rojo y que lo diferencia del extremo opuesto verde, estando los dedos índice y corazón sujetando el cuerpo principal en una posición tal que, en caso de presionar con el dedo pulgar, ejercerían una fuerza igual y de sentido opuesto, de forma que el elemento móvil de la válvula corredera se desplazaría hacia la “posición abierta”.

La figura 14 muestra vistas y sección de una posible realización del dispositivo de acuerdo con la presente invención, estando la válvula corredera en "posición abierta”, estando el dispositivo sujeto de forma que el dedo pulgar está apoyado en su yema contra el extremo del elemento móvil de la válvula corredera que, en una forma de realización preferente será de color verde y que lo diferencia del extremo opuesto rojo, estando los dedos índice y corazón sujetando el cuerpo principal en una posición tal que, en caso de presionar con el dedo pulgar, ejercerían una fuerza igual y de sentido opuesto, de forma que el elemento móvil de la válvula corredera se desplazaría hacia la “posición cerrada”. La figura 15 muestra, el extremo de la sonda urinaria que se conecta con la vejiga, a la izquierda con el globo que ayuda a retener la sonda dentro de la vejiga desinflado, a la izquierda, y a la derecha el mismo globo ya inflado.

REALIZACIÓN PREFERENTE DE LA INVENCIÓN

A la vista de las figuras mencionadas y descritas, y de acuerdo con la numeración adoptada, se puede observar en ellas un ejemplo de realización preferente de la invención, la cual comprende las partes y elementos que se indican y describen a continuación.

Así, tal y como se observa en la figura 1 , la sonda urinaria (1) de la invención posee un extremo (17) para conectarse a la vejiga y una válvula corredera (8) que consta de los siguientes elementos:

• Un elemento móvil (2) que consiste, como se observa en la figura 2, en una pieza alargada, de sección preferentemente elíptica, fabricada en material rígido, preferentemente plástico, que cuenta con un estrechamiento (13) en la sección longitudinal y una luz (15). La luz (15) será preferentemente de sección circular y atravesará la totalidad del elemento móvil (2) según un eje paralelo al eje menor de la elipse que constituye, preferentemente, la sección del elemento móvil (2). En uno de los extremos de la luz (15) hay una superficie en la que se aloja un elemento adherido, membrana (14), una lámina de carácter flexible que permite únicamente el paso de aire pero no de la orina. El elemento móvil (2) contará con un relieve (5) en la cara extrema más cercana al estrechamiento (13). El elemento móvil (2) puede ser bicolor en una forma de realización preferente, siendo de color verde, por ejemplo, la mitad que comprende desde el estrechamiento (13) hasta el extremo que cuenta con el relieve, mientras que el resto será de otro color diferente, rojo, por ejemplo.

• Un tubo (3) que consiste, como se observa en la figura 3, en un elemento alargado de sección preferentemente elíptica, hueco y fabricado en material rígido, preferentemente de carácter plástico. El tubo, como se observa en la figura 3, cuenta con una luz (16) que deja paso franco al fluido siempre. Además, cuenta en uno de sus extremos, el más próximo a la luz (16), con un relieve (5) o relieve que de forma visual y táctil permite identificar dicho extremo del elemento.

En una forma de realización preferente, el elemento móvil (2) se colocará dentro del tubo (3), de forma que el relieve (5) del elemento móvil (2) y el relieve (6) del tubo (3) quedan en el mismo extremo de la válvula corredera (8), como se observa en la figura 4. Tal y como se observa en las figuras 1 , 2, 4, 6, 7 y 8, el elemento móvil (2) siempre deja a la vista uno de sus extremos, mientras que el resto del volumen permanece dentro del tubo (3). El relieve se muestra en las figuras como un punto, pero puede tener la forma de una línea gruesa curva.

La válvula corredera se completa con unas superficies (7) que, por su forma curvada permiten que los dedos, por ejemplo índice y corazón, realicen un agarre firme, natural y ergonómico de la sonda urinaria (1) en la zona correspondiente a la válvula corredera (8), para poder disminuir la fuerza ejercida sobre el elemento móvil (2) de la válvula corredera (8) al repartir la fuerza requerida en tres puntos, uno a favor del movimiento del elemento móvil y los otros dos en dirección contraria a su desplazamiento. Favoreciendo de este modo el movimiento del botón mediante palanca de 3 o . En una forma de realización preferente, tal y como se observa en la figura 6, la sonda urinaria (1) objeto de la presente invención comprende una pieza con forma de tapón (4) (figura 5), rígida y preferentemente de material plástico, que, encaja en el extremo del tubo (3), en el extremo opuesto al que cuenta con el relieve (6), de forma que cuando este tapón está encajado hasta el fondo de manera que la totalidad de su longitud queda dentro del tubo, excepto un saliente que impide su avance dentro de la pieza tubo, dicho tapón (4) evita que la válvula corredera se mueva de forma involuntaria, dejando fija la “posición membrana” en la sonda urinaria (1) objeto de la presente invención, esta es la situación que el/la profesional sanitario/a se encuentra el dispositivo en el momento de su primer uso, justo antes de la inserción en la uretra del paciente, quedando garantizada para el paciente que es la “posición membrana” es la que presenta el dispositivo objeto de la presente invención, pudiendo así iniciar el procedimiento de inserción con todas las garantías para su correcto desarrollo según los pasos descritos en párrafos anteriores. En una forma de realización preferente, como se observa principalmente en la figura 1, la sonda urinaria (1), objeto de la presente invención presenta un aspecto muy similar al de una sonda urinaria tipo Foley, y, por lo tanto, cuenta con elementos comunes a este tipo de dispositivos, como son: « Un cono de conexión (9) en el extremo distal de la zona de conexión con la uretra, como se observa en las figuras 1 a 6 y 11 a 13, que permite la evacuación de la orina cuando la válvula corredera (8) está en “posición abierta” o, cuando sea necesario conectar elementos, como bolsas colectoras, tapones y válvulas.

• Un conducto (10) para el hinchado del globo (18), como se observa en las figuras 1, 2, 4, 5, 6, ubicado dicho globo en el extremo que se conecta a la vejiga junto a unos orificios para la recolección de orina de la vejiga y su posterior conducción por el conducto (11) hasta el cuerpo (17) y su paso por la válvula corredera (8) para final que, en caso de que dicha válvula se encuentre en “posición abierta”, salir al exterior del cuerpo del paciente a través del cono (9).