ОБЛАСТЬ ПРИМЕНЕНИЯ

Изобретение относится к таким областям медицины, как ортопедия и травматология и предназначено для использования при травмированных, пораженных различными заболеваниями суставов для эндопротезирования голеностопных суставов.

УРОВЕНЬ ТЕХНИКИ

Травматология и ортопедия - постоянно развивающиеся области медицины, в которых эндопротезирование занимает одно из самых важных мест, а поскольку эндопротезы предназначены для многолетнего, а в некоторых случаях, для пожизненного использования, то они должны быть надежными, эргономичными, безотказными при эксплуатации, высокотехнологичными, позволяющими исключить или снизить болевые синдромы, а также должны способствовать разрешению различных проблем, возникающих в двигательной системе, полученных в результате травм, износа или различных заболеваний собственных суставов.

Известны, в основном, эндопротезы голеностопной суставов, состоящие из двух компонентов, которые в разной степени обеспечивают упрощение конструкции и снижение веса эндопротеза при повышении эффективн эсти его функционирования.

Известен, например, КЕРАМИЧЕСКИЙ ЭНДОПРОТЕЗ ГОЛЕНОСТОПНОГО СУСТАВА [1], который содержит прикрепляемые к костям и подвижно сочленяемые таранный и болыпеберцовый элементы. Таранный и болыпеберцовый элементы эндопротеза изготовлены из алюмооксидной керамики. Поверхность таранного и большеберцового элемента эндопротеза в местах их подвижного сочленения выполнена с анатомическим профилем, аналогичным профилю соответствующей поверхности протезируемого голеностопного сустава. Части таранного и большеберцового элементов эндопротеза в местах их прикрепления к таранной и болынеберцовой костям выполнены пористыми с уменьшающейся плотностью и увеличивающейся пористостью по направлению от сочленяемой поверхности к прикрепляемым к костям частям элементов эндопротеза или содержат пористое покрытие.

Известен также тотальный эндопротез голеностопного сустава [2], который содержит проксимальную и дистальную части. Проксимальная часть включает фигурную ножку с основанием. На дистальной части выполнены каналы под фиксаторы. Сопрягаемые поверхности проксимальной и дистальной частей выполнены в виде соответственно вогнутой и выпуклой полусфер. Противоположные плоские поверхности обеих частей снабжены шипами. Дистальная часть имеет боковые площадки с наклонными отверстиями под фиксирующие винты. Фиксаторы выполнены в виде П-образных скоб из материала с памятью формы. Тотальный эндопротез голеностопного сустава [2] также выполнен двухкомпонентным.

Однако, как правило, конструкции двухкомпонентных эндопротезов голеностопного сустава не позволяют защитить суставную поверхность от стирания.

Техническим результатом, на достижение которого направлено указанное изобретение, является создание такого эндопротеза голеностопного сустава, который являлся бы универсальным, обладал бы надежностью, износостойкостью, был бы эргономичным, конструкция которого обеспечивала бы: смазывание трущихся поверхностей сустава, натяжение в системе связок, сохранение подвижности сустава.

РАСКРЫТИЕ ИЗОБРЕТЕНИЯ

Технический результат достигается предложением следующих вариантов эндопротеза голеностопного сустава, а именно:

- предложением первого варианта, в котором представлен эндопротез голеностопного сустава, выполненный из не менее, чем из трех основных конструктивных элементов, включающий болынеберцовую часть, таларную часть, вкладыш, таларная часть расположена в нижней части эндопротеза голеностопного сустава и вьшолнена со скругленными углами прямоугольной, дугообразной формы, вьшуклой, по отношению к верхним частям эндопротеза голеностопного сустава, с расположением, со стороны вогнутой поверхности таларной части, двух выступов, выполненных со сквозными отверстиями, расположенными симметрично относительно центра таларной части по короткой стороне, предназначенными для фиксации таларной части в теле таранной кости путем ввинчивания в сквозные отверстия винтов, на передней стороне таларной части расположены два сквозных отверстия, предназначенные под винты для установки и фиксации эндопротеза голеностопного сустава посредством винтов, путем ввинчивания их через упомянутые сквозные отверстия, в центре таларной части, вдоль длинной стороны, расположен желоб, а на конце передней стороны вьшолнена округлая выемка, предназначенная для размещения сухожилия сгибателя большого пальца, над таларной частью размещен вкладыш, выполненный прямоугольным, с двумя направляющими, вьшолненными симметрично относительно центра вкладыша вдоль его длинной стороны, и желобом, расположенным по центру вдоль длинной стороны вкладыша, предназначенным для обеспечения смазывания путем продвижения естественной жировой смазки, в том числе, костного жира, по желобу, который размещен над желобом таларной части, предназначенным также для обеспечения смазывания путем продвижения естественной жировой смазки, в том числе, костного жира, по желобу таларной части, вкладыш предназначен для совмещения с большеберцовой частью, включающей основание прямоугольной формы с перпендикулярно расположенным дугообразным выступом по короткой стороне основания, направленным в сторону, противоположную от вкладыша, с вьшолненными в дугообразном выступе отверстиями под винты для фиксации, путем ввинчивания, продольные, прямоугольной формы, пазы, выполненные под основанием большеберцовой части, предназначены для присоединения вкладыша к большеберцовой части по вьшолненным на вкладьппе направляющим, для обеспечения самосмазывания в центре основания большеберцовой части расположен цилиндрический вертикально ориентированный элемент, выполненный со сквозным отверстием, с широкой цилиндрической нижней частью, узкой средней цилиндрической частью и верхней частью, выполненной в форме усеченного конуса с перфорированными отверстиями на верхней конусообразной части, для обеспечения надежного эндопротезирования голеностопного сустава, с предварительным изготовлением, по выбранным габаритным типоразмерам, большеберцовой части, таларной части, вкладыша, с обеспечением доступа к голеностопному суставу путем выполнения переднего разреза иссечением гипертрофированной капсулы суставной поверхности большеберцовой кости и путем формирования на передней стенке большеберцовой кости отверстия для введения сначала цилиндрического вертикально-ориентированного элемента большеберцовой части, затем основания большеберцовой части, с осуществлением, после введения всей большеберцовой части, установки таларной части эндопротеза голеностопного сустава, с предварительной обработкой кости и формированием каналов для размещения в них выступов таларной части, при осуществлении посадки таларной части на таранную кость, с фиксацией винтами через сквозные отверстия в таларной части, с установлением между большеберцовой частью и таларной частью в пазы большеберцовой части по направляющим таларной части вкладыша для обеспечения натяжения в системе связок, для обеспечения вращения выступов таларной части вместе с большеберцовой частью, для обеспечения сохранения подвижности сустава во всех направлениях, кроме направления, зафиксированного направляющими вкладыша, исключая расшатывание конструктивных элементов, обеспечивая износостойкость конструкции, с завершением эндопротезирование дренированием и ушиванием переднего разреза.

- предложением второго варианта, в котором представлен эндопротез голеностопного сустава, выполненный из не менее, чем из трех основных конструктивных элементов, включающий болыпеберцовую часть, таларную часть, вкладыш, таларная часть расположена в нижней части эндопротеза голеностопного сустава и выполнена со скругленными углами прямоугольной, дугообразной формы, вьшуклой, по отношению к верхним частям эндопротеза голеностопного сустава, с расположением, со стороны вогнутой поверхности таларной части двух выступов, выполненных со сквозными отверстиями, расположенными симметрично относительно центра таларной части по короткой стороне, предназначенными для фиксации таларной части в теле таранной кости путем ввинчивания в сквозные отверстия винтов, на передней стороне таларной части расположены два сквозных отверстия, предназначенные под винты для установки и фиксации эндопротеза голеностопного сустава посредством винтов, путем ввинчивания их через упомянутые сквозные отверстия, в центре таларной части, вдоль длинной стороны расположен желоб, а на конце передней стороны выполнена округлая выемка, предназначенная для размещения сухожилия сгибателя большого пальца, над таларной частью размещен вкладыш, выполненный прямоугольным с двумя направляющими, выполненными симметрично относительно центра вкладыша вдоль его длинной стороны и желобом, расположенным по центру вдоль длинной стороны вкладыша, со сквозным отверстием в центре, предназначенным для обеспечения смазывания путем продвижения естественной жировой смазки, в том числе, костного жира, по желобу, который размещен над желобом таларной части, предназначенным также для обеспечения смазывания путем продвижения естественной жировой смазки, в том числе, костного жира, по желобу таларной части, вкладыш предназначен для совмещения с большеберцовой частью, включающей основание прямоугольной формы с перпендикулярно расположенным дугообразным выступом по короткой стороне основания, направленным в сторону, противоположную от вкладыша, с выполненными в дугообразном выступе отверстиями под винты для фиксации путем ввинчивания, продольные, прямоугольной формы, пазы, выполненные под основанием большеберцовой части, предназначены для присоединения вкладыша к большеберцовой части по выполненным на вкладыше направляющим, для обеспечения самосмазывания, в центре основания большеберцовой части выполнено отверстие для ввинчивания канюлированного устройства, выполненного, в том числе, цилиндрической формы вертикально ориентированным, со сквозным отверстием, в том числе, с широкой цилиндрической нижней частью, узкой средней цилиндрической частью и верхней частью, выполненной в форме усеченного конуса с перфорированными отверстиями, в том числе, на верхней конусообразной части канюлированного устройства, обеспечивающего надежное закрепление и фиксацию в основании большеберцовой части путем ввинчивания, для обеспечения надежного эндопротезирования голеностопного сустава по выбранным габаритным типоразмерам предварительно изготовлены болыпеберцовая часть, таларная часть, вкладыш, для обеспечения доступа к голеностопному суставу вьшолнен передний разрез иссечением гипертрофированной капсулы суставной поверхности большеберцовой кости и сформировано на передней стенке большеберцовой кости отверстие для введения сначала цилиндрического вертикально-ориентированного элемента большеберцовой части, затем основания большеберцовой части, с осуществлением, после введения всей большеберцовой части, установления таларной части эндопротеза голеностопного сустава, с обрабатыванием кости и формированием каналов для размещения в них выступов таларной части, с последующим осуществлением посадки таларной части на таранную кость, фиксацией винтами через сквозные отверстия в таларной части, с установлением между большеберцовой частью и таларной частью в пазы большеберцовой части по направляющим таларной части вкладыша для обеспечения натяжения в системе связок, для обеспечения вращения выступов таларной части вместе с большеберцовой частью, для обеспечения сохранения подвижности сустава во всех направлениях, кроме направления, зафиксированного направляющими вкладыша, исключая расшатывание конструктивных элементов, обеспечивая износостойкость конструкции, с завершением эндопротезирования дренированием и ушиванием переднего разреза.

Поясняют предложенные варианты эндопротеза голеностопного сустава следующие изображения и примеры конструкций и установки.

На Фиг. 1 представлен общий вид констр щи эндопротеза голеностопного сустава в сборе, выполненной по первому варианту, где: 1 - большеберцовая часть, расположенная в верхней части эндопротеза голеностопного сустава,

2 - таларная часть, расположенная в нижней части эндопротеза голеностопного сустава,

3 - вкладыш, расположенный между болынеберцовой и таларной частями эндопротеза голеностопного сустава

На Фиг. 2 представлена конструкция таларной части эндопротеза голеностопного сустава, выполненная по первому варианту, где:

4- выступ,

5- сквозные отверстия выступов,

6- сквозные отверстия, расположенные на передней стороне таларной части,

7- желоб,

8- округлая выемка

На Фиг. 3 представлена конструкция вкладыша эндопротеза голеностопного сустава, выполненная по первому варианту, где:

9- направляющие,

10- желоб

На Фиг. 4 представлена конструкция болыиеберцовой части эндопротеза голеностопного сустава, выполненная по первому варианту, где:

11 - основание,

12 - дугообразный выступ,

13 - отверстия, 14 - пазы,

15 - цилиндрический вертикально ориентированный элемент, 16- сквозное отверстие, 17- нижняя часть вертикально ориентированного элеме нта,

18- средняя часть вертикально ориентированного элемента,

19- верхняя часть вертикально ориентированного элемента,

20- перфорированные отверстия

Выполненный по первому варианту эндопротез голеностопного сустава состоит из не менее, чем из трех основных конструктивных элементов и включает болыпеберцовую часть 1, таларную часть 2, вкладыш 3, таларная часть расположена в нижней части эндопротеза голеностопного сустава и выполнена со скругленными углами прямоугольной, дугообразной формы, выпуклой, по отношению к верхним частям эндопротеза голеностопного сустава, с расположением, со стороны вогнутой поверхности таларной части двух выступов 4, выполненных со сквозными отверстиями 5, расположенными симметрично относительно центра таларной части по короткой стороне, предназначенными для фиксации таларной части в теле таранной кости путем ввинчивания в сквозные отверстия 5 винтов, на передней стороне таларной части расположены два сквозных отверстия 6, предназначенные под винты для установки и фиксации эндопротеза голеностопного сустава посредством винтов, путем ввинчивания их через упомянутые сквозные отверстия, в центре таларной части, вдоль длинной стороны расположен желоб 7, а на конце передней стороны выполнена округлая выемка 8, предназначенная для размещения сухожилия сгибателя большого пальца, над таларной частью размещен вкладыш, выполненный прямоугольным с двумя направляющими 9, выполненными симметрично относительно центра вкладыша вдоль его длинной стороны и желобом 10, расположенным по центру вдоль длинной стороны вкладыша, предназначенным для обеспечения смазывания путем продвижения естественной жировой смазки, в том числе, костного жира, по желобу, который размещен над желобом таларной части, предназначенным также для обеспечения смазывания путем продвижения естественной жировой смазки, в том числе, костного жира, по желобу таларной части, вкладыш предназначен для совмещения с болыпеберцовой частью, включающей основание 11 прямоугольной формы с перпендикулярно расположенным дугообразным выступом 12 по короткой стороне основания, направленным в сторону, противоположную от вкладыша, с выполненными в дугообразном выступе отверстиями 13 под винты для фиксации путем ввинчивания, продольные прямоугольной формы пазы 14, выполненные под основанием болыпеберцовой части, предназначены для присоединения вкладыша к болыпеберцовой части по выполненным на вкладыше направляющим, для обеспечения самосмазывания в центре основания болыпеберцовой части расположен цилиндрический вертикально ориентированный элемент 15, выполненный со сквозным отверстием 16, с широкой цилиндрической нижней частью 17, узкой средней цилиндрической частью 18 и верхней частью 19, вьшолненной в форме усеченного конуса с перфорированными отверстиями 20 на верхней конусообразной части.

На Фиг. 5 представлен общий вид конструкции эндопротеза голеностопного сустава в сборе, выполненной по второму варианту, где:

21 - болынеберцовая часть, расположенная в верхней части эндопротеза голеностопного сустава,

22 - таларная часть, расположенная в нижней части эндопротеза голеностопного сустава,

23 - вкладыш, расположенный между болыпеберцовой и таларной частями эндопротеза голеностопного сустава

На Фиг. 6 представлена конструкция таларной части эндопротеза голеностопного сустава, выполненная по второму варианту, где:

24- выступ,

25- сквозные отверстия выступов,

26- сквозные отверстия, расположенные на передней стороне таларной части,

27- желоб,

28- округлая выемка

На Фиг. 7 представлена конструкция вкладыша эндопротеза голеностопного сустава, выполненная по второму варианту, где:

29- направляющие,

30- желоб со сквозным отверстием в центре,

На Фиг. 8 представлена конструкция болыпеберцовой части эндопротеза голеностопного сустава, выполненная по второму варианту, где: 31 - основание,

32 - дугообразный выступ,

33 - отверстия,

34 - пазы,

35 - сквозное отверстие в основании,

36- канюлированное устройство со сквозным отверстием,

37- нижняя часть канюлированного устройства,

38- средняя часть канюлированного устройства,

39- верхняя часть канюлированного устройства,

40- перфорированные отверстия

Выполненный по второму варианту эндопротез голеностопного сустава, состоит из не менее, чем из трех основных конструктивных элементов и включает болыпеберцовую часть 21, таларную часть 22, вкладьпп 23,таларная часть расположена в нижней части эндопротеза голеностопного сустава и выполнена со скругленными углами прямоугольной, дугообразной формы, выпуклой, по отношению к верхним частям эндопротеза голеностопного сустава, с расположением, со стороны вогнутой поверхности таларной части двух выступов 24, выполненных со сквозными отверстиями 25, расположенными симметрично относительно центра таларной части по короткой стороне, предназначенными для фиксации таларной части в теле таранной кости путем ввинчивания в сквозные отверстия 25 винтов, на передней стороне таларной части расположены два сквозных отверстия 26, предназначенные под винты для установки и фиксации эндопротеза голеностопного сустава посредством винтов, путем ввинчивания их через упомянутые сквозные отверстия, в центре таларной части, вдоль длинной стороны расположен желоб 27, а на конце передней стороны выполнена округлая выемка 28, предназначенная для размещения сухожилия сгибателя большого пальца, над таларной частью размещен вкладьпп, выполненный прямоугольным с двумя направляющими 29, выполненными симметрично относительно центра вкладыша вдоль его длинной стороны и желобом 30, расположенным по центру вдоль длинной стороны вкладыша, со сквозным отверстием в центре, предназначенным для обеспечения смазывания путем продвижения естественной жировой смазки, в том числе, костного жира, по желобу, который размещенн над желобом таларной части, предназначенным также для обеспечения смазьшания путем продвижения естественной жировой смазки, в том числе, костного жира, по желобу таларной части, вкладыш предназначен для совмещения с большеберцовой частью, включающей основание 31 прямоугольной формы с перпендикулярно расположенным дугообразным выступом 32 по короткой стороне основания, направленным в сторону, противоположную от вкладыша, с выполненными в дугообразном выступе отверстиями 33 под винты для фиксации путем ввинчивания, продольные прямоугольной формы пазы 34, выполненные под основанием большеберцовой части, предназначены для присоединения вкладыша к большеберцовой части по выполненным на вкладыше направляющим, для обеспечения самосмазывания в центре основания большеберцовой части выполнено отверстие 35 для ввинчивания канюлированного устройства 36, выполненного, в том числе, цилиндрической формы вертикально ориентированным, со сквозным отверстием, в том числе, с широкой цилиндрической нижней частью 37, узкой средней цилиндрической частью 38 и верхней частью 39, выполненной в форме усеченного конуса с перфорированными отверстиями 40, в том числе, на верхней конусообразной части канюлированного устройства, обеспечивающего надежное закрепление и фиксацию в основании большеберцовой части путем ввинчивания,

На Фиг. 9 представлена схематично установка и фиксация винтами эндопротеза голеностопного сустава, выполненного по любому из вариантов, где:

41- фиксация винтами большеберцовой части,

42 - фиксация винтами таларной части,

43 - установка вкладыша

Для обеспечения надежного эндопротезирования голеностопного сустава по выбранным габаритным типоразмерам предварительно изготавливают большеберцовую часть, таларную часть, вкладыш, обеспечивают доступ к голеностопному суставу путем выполнения переднего разреза иссечением гипертрофированной капсулы суставной поверхности большеберцовой кости и формирования на передней стенке большеберцовой кости отверстия для введения сначала цилиндрического вертикально-ориентированного элемента большеберцовой части, затем основания большеберцовой части, после введения всей большеберцовой части и фиксации ее винтами 41, устанавливают таларную часть эндопротеза голеностопного сустава, обрабатьшают кость и формируют каналы для размещения в них выступов таларной части, осуществляя посадку таларной части на таранную кость, фиксируя винтами 42 через сквозные отверстия в таларной части, после чего между большеберцовой частью и таларной частью в пазы большеберцовой части по направляющим таларной части устанавливают вкладыш для обеспечения натяжения в системе связок, для обеспечения вращения выступов таларной части вместе с большеберцовой частью, для обеспечения сохранения подвижности сустава во всех направлениях, кроме направления, зафиксированного 43 направляющими вкладыша, исключая расшатывание конструктивных элементов, чем обеспечивая износостойкость конструкции, завершают эндопротезирование дренированием и ушиванием переднего разреза.

На Фиг. 10 представлен общий вид 44 установленного эндопротеза голеностопного сустава, выполненного по любому из вариантов.

Предлагаемый эндопротез голеностопного сустава является универсальным, поскольку в качестве канюлированного устройства могут быть использованы артромедуллярные устройства, имплантаты артромедуллярные и другие имплантируемые устройства, подходящие, как по конструктивным параметрам эндопротеза голеностопного сустава, так и по функциональным возможностям упомянутых аналогов канюлированного устройства, как известных, так и разрабатьшаемых, которыми могут быть улучшены свойства предлагаемых вариантов эндопротеза голеностопного сустава.

Представленными описаниями вариантов эндопротеза голеностопного сустава и изображениями фигур проиллюстрированы, но не ограничиваются все возможные варианты исполнения предлагаемого изобретения.

Таким образом, технический результат достигнут созданием вариантов такого эндопротеза голеностопного сустава, который является универсальным, обладает надежностью, износостойкостью, является эргономичным, конструкция которого обеспечивает смазывание трущихся поверхностей сустава, натяжение в системе связок, сохранение подвижности сустава. ПРОМЫШЛЕННАЯ ПРИМЕНИМОСТЬ

Предложенные варианты конструкции эндопротеза голеностопного сустава эргономичны, поскольку в них учтены недостатки известных конструкций, обладают надежностью, поскольку конструктивные элементы выполнены так, что их взаимодействие между собой в процессе эксплуатации каждого из вариантов эндопротеза голеностопного сустава не разрушают друг друга, истирание конструктивных деталей исключено обеспечением самосмазывания конструкции, что значительно увеличивает износостойкость всей конструкции, дополнение вариантов конструкции вкладьппем, расположенным между большеберцовой частью и таларной частью конструкции эндопротеза голеностопного сустава исключает расшатывание конструкции, обеспечивает натяжение связок, сохраняя подвижность сустава, что важно при эндопротезировании.

Все варианты предлагаемого эндопротеза голеностопного сустава универсальны, промышленно применимы, поскольку могут быть изготовлены на любом предприятии, специализирующемся на изготовлении медицинских изделий с использованием современных технологий и материалов и найдут широкое применение при эндопротезировании голеностопных суставов.

ИСТОЧНИКИ ИНФОРМАЦИИ

1. Патент РФ j 2204965, A61F2/42 , публ. 27.05.2003

2. Патент РФ Jfe 2062072, A61F2/42, публ. 20.06.1996