ARTIFICIAL LACRIMAL FLUID IN GEL FORM - MANN GERHARD CHEM PHARM FAB

Title:

ARTIFICIAL LACRIMAL FLUID IN GEL FORM

Document Type and Number:

WIPO Patent Application WO/2000/042986

Kind Code:

A2

Abstract:

The invention relates to an ophthalmological composition in the form of an aqueous gel preparation. Said gel preparation contains the following components: at least one gel-forming, natural polysaccharide; at least benzalkonium halogenide as a preservative; a complexer in the form of ethylenediamine tetraacetic acid and/or salts thereof and optionally, a buffer and an isotonisation agent and other auxiliary agents. The proportions by weight of the components in relation to the ophthalmological composition are determined in such a way as to obtain physiological compatibility and a refractive index of n¿D?(at 20 °C) = 1.3 to 1.4, preferably n¿D?(at 20 °C) = 1.32 to 1.34, especially n¿D?(at 20 °C) = 1.335 to 1.337.

Inventors:

BELLMANN GUENTHER (DE)
CLAUS-HERZ GUDRUN (DE)

Application Number:

PCT/EP2000/000369

Publication Date:

July 27, 2000

Filing Date:

January 18, 2000

Export Citation:

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Assignee:

MANN GERHARD CHEM PHARM FAB (DE)
BELLMANN GUENTHER (DE)
CLAUS HERZ GUDRUN (DE)

International Classes:

A61K9/00; (IPC1-7): A61K9/10

Domestic Patent References:

WO1999051273A1	1999-10-14
WO1995020971A1	1995-08-10

Foreign References:

US4136177A	1979-01-23
US5895645A	1999-04-20
US4120949A	1978-10-17
EP0183457A2	1986-06-04
EP0770383A1	1997-05-02
US5188826A	1993-02-23

Attorney, Agent or Firm:

Maiwald, Walter (Maiwald Patentanwalts-GmbH Elisenhof - Elisenstrasse 3 München, DE)

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Claims:

ANSPRÜCHE

1.

Ophthalmologische Zusammensetzung in Form eines wäßrigen Gelpräparats, dadurch gekennzeichnet, daß das Gelpräparat als Komponenten wenigstens ein Gel bildendes, natürliches Polysaccharid, wenigstens ein Benzalkoniumhalogenid als Konservierungsmittel, Ethylendiamintetraessigsäure und/oder dessen Salze als Komplexbildner sowie gegebenenfalls Puffer, Isotonisierungsmittel und weitere Hilfsstoffe umfaßt, und die Gewichtsanteile der Komponenten bezogen auf die ophthalmologische Zusammensetzung so gewählt sind, daß bei physiologischer Verträglichkeit ein Brechungsindex im Bereich von nD (bei 20 °C) = 1,3 bis 1,4, bevorzugt nD (bei 20 °C) = 1,32 bis 1,34, besonders bevorzugt nd (bei 20 °C) = 1,335 bis 1,337 vorliegt.

2.	Ophthalmologische Zusammensetzung nach Anspruch 1, dadurch gekennzeichnet, daß das Gelbildende Polysaccharid Xanthan ist.

3.	Ophthalmologische Zusammensetzung nach Anspruch 1 oder 2, dadurch gekennzeichnet, daß die Konzentration des Xanthans 0,1 bis 3 Gew.%, vorzugsweise 0,5 bis 1,5 Gew.%, bezogen auf die Gesamtzusammensetzung des Präparats, ausmacht.

4.	Ophthalmologische Zusammensetzung nach einem der vorhergehenden Ansprüche, dadurch gekennzeichnet, daß das Konservierungsmittel Benzododeciniumchlorid ist.

5.	Ophthalmologische Zusammensetzung nach einem der vorhergehenden Ansprüche, dadurch gekennzeichnet, daß die Konzentration des Benzododeciniumchlorids 0,001 bis 0,1 Gew.%, vorzugsweise 0,01 Gew.%, bezogen auf die Gesamtzusammensetzung des Präparats ausmacht.

6.	Ophthalmologische Zusammensetzung nach einem der vorhergehenden Ansprüche, dadurch gekennzeichnet, daß die Viskosität zwischen I bis 5000 mPas s, vorzugsweise zwischen 300 bis 3000 mPas s, besonders bevorzugt zwischen 700 bis 2000 mPas s beträgt.

7.	Ophthalmologische Zusammensetzung nach einem der vorhergehenden Ansprüche, dadurch gekennzeichnet, daß die Verweilzeit der Zusammensetzung am Auge größer als 1 Stunde, vorzugsweise größer als 2 Stunden und besonders bevorzugt 2 bis 3 Stunden ist.

8.	Ophthalmologische Zusammensetzung nach einem der vorhergehenden Ansprüche, dadurch gekennzeichnet, daß der Komplexbildner, vorzugsweise Natriumedetat, 0,0010,1 Gew.%, vorzugsweise 0,0050,1 Gew.%, bezogen auf die Gesamtzusammensetzung des Präparates, ausmacht.

9.	Verwendung der ophthalmologischen Zusammensetzung nach einem der vorhergehenden Ansprüche als künstliche Tränenflüssigkeit und/oder als Trägermaterial für Wirkstoffe zur Behandlung von Entzündungsund/oder Krankheitszuständen des Auges.

10.

Verfahren zur Herstellung einer ophthalmologischen Zusammensetzung nach einem der Ansprüche 1 bis 8, dadurch gekennzeichnet, daß die Komponenten, umfassend wenigstens ein Gel bildendes, natürliches Polysaccharid, wenigstens Benzalkoniumhalogenid als Konser vierungsmittel, Natriumedetat (EDTA) als Komplexbildner sowie gegebenenfalls Puffer, Isotonisierungsmittel und weitere Hilfsstoffe, in Mischung gebracht werden, wobei der Gehalt der Komponenten der ophthalmologischen Zusammensetzung so gewählt ist, dal3 die ophthalmologische Zusammensetzung einen Brechungsindex im Bereich von nD = 1,3 bis 1,4 aufweist.

Description:

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