技术领域

本发明涉及心脏医疗器械技术领域， 尤其是指设置软质包覆尖端的球囊扩张导 管。 背景技术

在医学领域中， 经皮冠状动脉腔内成形术已逐步走向成熟， 作为该术的重要器 械装置一球囊扩张导管也随着技术的不断进步 而快速更新换代， 该 PTCA程序一般 包括使经皮肤穿刺的导引导管在股动脉或肤动 脉内推进已将该导引导管的远侧端部 放置在冠状动脉进口处， 把导引导管定位后， 将一个球囊扩张导管穿过导引导管进 入冠状动脉内， 该球囊扩张导管一般与一个小直径可操纵的导 引钢丝一起使用， 该 导引钢丝可被操作而进入待治疗的所选择的动 脉支脉， 然后縮坍状态的球囊扩张导 管与吻合的导引钢丝被推送进入狭窄区， 最后使球囊 1 冲胀以便狭窄动脉扩张， 以 达到治疗目的。

目前市场上现有的 PTCA球囊扩张导管中的导管尖端 3普遍采用内管 2与导管 尖端 3管直接焊接，在两者连接处由球囊 1延伸段 11覆盖并将其焊接一起的结构（如 图 1所示）， 由于材料的选用， 目前的尖端包括两类， 一类是软尖端， 一类是较硬尖 端。 软尖端的好处是柔软度好， 对血管的创伤小； 尖端对导丝的贴附好， 能灵活有 效的提高导管的灵活性， 是目前主要的尖端材料。 在使用过程中其缺点也很明显， 内管以及尖端的材料都选用了软材质， 即使导管内部以及导丝都有润滑涂层， 但是 软性材料存在弹性具有较强的包覆性， 容易在导管拐弯受力较大的情况下抱死导丝， 导丝不能自由转动， 常常导致手术无法正常进行； 采用较硬尖端的， 最大的缺点是 容易对血管组织造成损伤， 引发对患者的心血管的再次伤害。 发明内容

本发明在于针对目前 PTCA球囊扩展导管的尖端存在抱死导丝以及对� �者造成 再次伤害的问题， 而提供解决以上问题的设置软质包覆尖端的球 囊扩张导管。

为达到上述目的， 本发明采用如下技术方案：

设置软质包覆尖端的球囊扩张导管， 所述球囊扩张导管包括有球囊、 内管， 球 囊末端在内管终端向外端延伸形成锥形内腔的 导管尖端， 在导管尖端上披覆较球囊 材料软的尖端包覆层。

其中所述尖端包覆层包覆到导管尖端的末端面 ， 包覆层末端的外沿设置圆角位。 其中所述内管终端段的管壁向尖端方向逐渐变 薄并与球囊末端向外端延伸段形 成无明显台阶位结合。

其中所述球囊末端向外延伸形成的导管尖端的 管壁逐渐变薄， 所述包覆层向外 的管壁逐渐增厚， 球囊末端延伸段与包覆层所构成的管壁厚度均 匀， 结合位顺畅平 滑。

其中所述球囊末端延伸段的材料硬度范围为 55-90邵氏硬度；所述包覆层材料的 硬度范围为： 30~55邵氏硬度。

本发明的有益效果在于： 本发明的设置软质包覆尖端的球囊扩张导管， 设置软 质包覆尖端的球囊扩张导管， 所述球囊扩张导管包括有球囊、 内管， 球囊末端在内 管终端向外端延伸形成锥形内腔的导管尖端， 在导管尖端上披覆较球囊材料软的尖 端包覆层； 球囊材料一般选用材质较硬的材料， 由球囊末端延伸形成导管尖端， 内 腔材质较硬， 因此硬度较高的尖端内层加上内层亲水涂层可 以有效的减少对导丝抱 死现象， 保证手术顺畅进行， 减少医疗事故发生； 外层披覆较球囊材料软的尖端包 覆层， 在手术过程中， 尖端在接触血管壁时对血管壁的损伤减少到最 小， 不会对对 患者的心血管的造成再次伤害。 附图说明

图 1为现有技术球囊扩张导管结构示意图；

图 2为本发明结构示意图；

图 3为图 2中 A处局部放大示意图。 具体实施方式

下面结合附图 2、 3本发明作进一步阐述：

设置软质包覆尖端的球囊扩张导管， 所述球囊扩张导管包括有球囊 1、 内管 2， 球囊 1末端在内管 2终端向外端延伸形成锥形内腔的导管尖端 3，在导管尖端 3上披 覆较球囊 1材料软的尖端包覆层 4; 作为较佳实施方式，在选材上球囊 1材料和披覆 层材料时一般选用同系材料， 便于他们之间热焊接的紧密性和稳定牢固性； 球囊 1 材料一般选用硬度范围为邵氏硬度 55-90的 PA、 PE、 EVA或者它们的合金材料； 披 覆层材料的硬度范围为邵氏硬度 30~55的 PA、 PA聚醚合金材料。

尖端包覆层 4包覆到导管尖端 3的末端面 31， 包覆层 4末端的外沿设置圆角位 41， 圆角位 41可以最大程度上减少手术过程中对血管造成� ��损伤。 在内管 2终端段 的管壁向尖端方向逐渐变薄并与球囊 1末端向外端延伸段形成无明显台阶位结合。

在球囊 1末端向外延伸形成的导管尖端 3的管壁逐渐变薄， 所述包覆层 4向外 的管壁逐渐增厚， 球囊 1末端延伸段与包覆层 4所构成的管壁厚度均匀， 形成结合 位顺畅平滑的复合管壁， 便于手术操作。

以上所述实施例， 只是本发明的较佳实例， 并非来限制本发明实施范围， 故凡 依本发明申请专利范围所述的构造、 特征及原理所做的等效变化或修饰， 均应包括 于本发明专利申请范围内。