技术领域

本发明涉及心脏医疗器械技术领域， 尤其是指具有抗扭结外管的球囊扩张导管。 背景技术

在医学领域中， 经皮冠状动脉腔内成形术已逐步走向成熟， 作为该术的重要器 械装置一球囊扩张导管也随着技术的不断进步 而快速更新换代。

目前球囊扩张导管 （PTCA) 类型大体可以分成两类， 一类是 RX型 （快速交换 型）， 一类是 OTW型 （同轴型）。 RX可以快速更换球囊扩张导管而不更换导丝的� �� 优势， 从而简化手术过程， 简化手术难度； OTW型则更换球囊导管的时候要重新穿 导丝或者使用延长导丝， 它的优势有更好地跟踪性与操作性， 同时对医生的操作要 求也比较高， 需要两个人操作， 一般非常复杂的病变， 才会选用这个系统。 因而 RX 型成了目前的主流， 如图 1所示， 球囊扩张导管依次由手柄 1、 不锈钢海波管 2、 外 管 3、 球囊 4、 球囊尖端 5依次连接而成组成， 球囊 4内设置与外管 3及尖端连接的 内管 6， 外管 3的侧壁上设置导丝口 31， 一般情况下， 外管由生物兼容性好的高分 材料制造， 在高分子材料导管侧面穿出一个特殊材料制作 的内管， 同时可以简便的 实现手术过程中的球囊导管更换。 （快速交换是： 一个完整的 PTCA手术最少会用到 两个球囊扩张导管， 第一个是扩张病变， 第二个是输送支架。 有的时候还会用第三 个， 用来的固定修复支架。 这里的交换是指可以只用一根导丝去完成多条 球囊导管 的插入。） 这样的结构虽然给手术带来很好便利性， 在手术过程中， 球囊导管有尖端 开始， 由于高分子材料构成的外管部分在直径很小， 在手术时这部分外管的腔内没 有导丝支撑， 因此其支撑力弱， 常常在导丝口与海波管间的外管产生扭结现象 ， 导 致球囊扩张导管的通过性、 跟踪性、 穿过性变差， 影响手术顺利进行。 发明内容

本发明在于针对目前 RX型球囊扩张导管外管部分支撑力小， 抗扭结性差的问 题， 而提供解决以上问题的具有抗扭结外管的球囊 扩张导管。

为达到上述目的， 本发明采用如下技术方案： 具有抗扭结外管的球囊扩张导管， 所述球囊扩张导管依次由手柄、 不锈钢海波 管、 外管、 球囊、 球囊尖端依次连接而成， 球囊内设置与外管及尖端连接的内管， 外管的侧壁上设置导丝口； 所述外管的由海波管连接端到导丝口处的管壁 层设置增 强外管。

其中所述外管和球囊间连接比外管细的过渡细 管。

其中所述海波管与外管连接处固定延伸至外管 内的钢丝

其中所述钢丝由海波管向导丝进口方向直径逐 渐减小。

其中所述增强外管为金属丝编织层外管。

其中所述增强外管为纤维编织层外管。

其中所述增强外管为短纤共挤增强外管。

本发明的有益效果在于： 本发明的球囊扩张导管， 球囊扩张导管依次由手柄、 海波管、 外管、 球囊、 球囊尖端依次连接而成， 球囊内设置与外管及尖端连接的内 管， 外管的侧壁上设置导丝入口； 所述外管的由海波管连接端到导丝入口处的管 壁 层设置增强外管； 在手术过程中， 导丝从尖端进入后推进、 旋转行进时， 由于海波 管连接端到导出丝口处的管壁层设置加增强外 管， 增强这段外管的支撑力， 增强抗 扭能力， 减少导丝口与海波管间的外管扭结现象发生， 提升球囊扩张导管的通过性、 跟踪性、 穿过性， 保证手术顺利进行。 附图说明

图 1为现有技术球囊扩张导管结构示意图；

图 2为本发明结构示意图；

图 3为图 2中 A处局部放大示意图；

图 4为本发明球囊扩张导管外管为金属丝编织层� �面结构示意图；

图 5为本发明球囊扩张导管外管为纤维编织层剖� �结构示意图。 具体实施方式

下面结合附图 2-5对本发明作进一步阐述：

设置具有抗扭结外管的球囊扩张导管，所述球 囊扩张导管依次由手柄 1、不锈钢 海波管 2、 外管 3、 球囊 4、 球囊尖端 5依次连接而成， 球囊 4内设置与外管 3及尖 端连接的内管 6， 外管 3的侧壁上设置导丝口 31 ; 所述外管 3的由海波管 2连接端 到导丝入口 31处的管壁层设置增强外管 32。

外管 3和球囊 4间连接比外管 3细的过渡细管 7，使从外管 3向球囊 4方向外径 以逐渐变小的设计， 增加推进时后端的支撑力， 抗扭的同时又不影响前端通过狭窄 病变部分的能力。

为了进一步增强导丝入口 31与海波管 2间的外管 3的强度和抗扭能力， 在海波 管 2与外管 3连接处固定延伸至外管 3内的钢丝 8，钢丝 8焊接固定在海波管 2与外 管 3的连接处。 为方便对导丝造成干扰， 以增加通过性能， 钢丝 8由海波管 2向导 丝进口方向直径逐渐减小。

作为本领域技术人员， 对于加强编织网 32的选材可以根据选择不同的材料， 作 为较佳方式增强外管 32可以选择铜丝编织网 （如图 4所示）、或纤维编织网 （如图 5 所示）， 生产工艺通常采用： 三层精密共挤技术： 内层外层同种或者同系高分子材料 比如 PA中间层采用在线编网技术， 另外根据本发明思想， 也可在原料中加入玻璃短 纤维， 一次性挤出成型成外管 3。 三种方式均能到大预期加强效果， 但是， 三种方式 比较而言纤维编织为最佳， 金属丝编织共挤困难， 短纤维无序共挤不能定向增强。

以上所述实施例， 只是本发明的较佳实例， 并非来限制本发明实施范围， 故凡 依本发明申请专利范围所述的构造、 特征及原理所做的等效变化或修饰， 均应包括 于本发明专利申请范围内。