说

其载体组成的血片支架组件； 本发明又涉及一种用于自动将血样纸片裁切并 卡 装于血片支架的滤纸干血片打孔机； 本发明还涉及一种釆用血片支架在以滤纸 干血片为检测样本进行体外诊断试剂检测尤其 是进行新生儿筛查、 产前筛查等 体外诊断试剂的检测中的应用。

书

背景技术

利用滤纸干血片进行疾病检测已广泛应用于新 生儿疾病筛查领域。 由于新 生儿血量少， 不易釆集血液提取血清进行检测， 而滤纸干血片法有着检测需要 的釆血量少， 且标本制备完成后易于保存和运输， 有利于标本的分散釆集、 集 中检测等优势， 得到很多新生儿筛查检测人员的认可。

然而， 一般在利用滤纸干血片法进行检测的过程中， 需要通过人工使用打 孔钳将制备好的滤纸干血片切成一定大小的血 片， 将切好的血片放入微孔反应 板中的指定微孔内， 震荡反应完成后还需要将微孔中的血片取出。

整个操作步骤应用于实验领域则相对比较繁瑣 ， 而且这些操作在现有技术 前提下无法实现自动化作业， 需要手工操作， 难以形成批量检测， 使得检测过 程緩慢时间拖延， 使得这种检测方法仅在新生儿检测项目上得到 应用， 没有在 产前检测及其他检测领域得到推广。

新生儿疾病筛查是运用当今先进的定量实验室 检测手段， 在每一例活产新 生儿中， 发现那些危害严重的先天性代谢遗传疾病， 以达到早期诊断， 早期治 疗， 从而避免新生儿重要脏器（脑、 肝、 肾等） 的不可逆损害导致的死亡或小 儿生长发育和智能发育的延迟。 我国以先天性曱状腺功能减低（CH )和苯丙酮 尿症 (PKU)作为新生儿疾病筛查的主要病种，部分地� ��还进行了先天性肾上腺皮 质增生症和葡萄糖 -6-磷酸脱氢酶缺乏症等疾病的筛查。目前我国 《母婴保健法》 要求至少开展先 CH和 PKU两项筛查。 我国新生儿筛查检测的推荐方法有时间 分辨荧光免疫分析法和荧光分析法。

产前筛查是指通过简便、 经济和较少创伤的检测方法， 从孕妇群中发现某 些先天性缺陷和遗传性疾病胎儿的高风险孕妇 ， 以便进一步明确诊断。 产前筛 查， 为产前诊断技术的组成部分， 有利于提高产前诊断的效率。 根据 2010年卫 生部发布的 《胎儿常见染色体异常和开放性神经管缺陷的 产前筛查与诊断技术 标准》， 产前筛查的目标基本主要是一些常见染色体疾 病 （如 21-三体（唐氏综 合症）、 18-三体综合症和 13-三体综合症以及性染色体的异常， 其次为染色体结 构异常）和开放性神经管缺陷 （包括无脑儿和开放性脊柱裂）。 目前， 产前筛查 中心利用超声、母血清学检测等技术对孕妇进 行筛查。常用的标记为有： PAPP-A (妊娠相关血浆蛋白 A )、 AFP (曱胎蛋白）、 HCG (人绒毛膜促性腺激素）、 Free- β hCG (人绒毛膜促性腺激素游离 β亚基）、 μ Ε3 (游离雌三醇）、 Inh-A (抑制 素 A )。 我国产前筛查血清学检测的推荐方法有酶联免 疫法、 时间分辨荧光免疫 分析法和化学发光法， 其中以时间分辨荧光免疫分析法应用最为广泛 。 发明内容 针对现有技术的不足， 本发明要解决的技术问题是提供一种可提供大 批滤 纸干血片支撑位置而简化实验操作过程使得滤 纸干血片法可应用于实验快速进 行检测的血片支架。

本发明还提供一种可实现自动化批量检验滤纸 干血片的血片支架组件。 本发明再提供一种能自动将血样纸片裁切并卡 装于血片支架， 从而降低手 工打孔的劳动强度， 简化后续实验操作步骤的滤纸干血片打孔机。

本发明又提供一种血片支架在以滤纸干血片为 检测样本进行体外诊断检测 中的应用， 釆用所述血片支架进行体外诊断检测， 可使检测程序简化， 实现检 测自动化，有效缩短检测所需时间，提高检测 结果的稳定性、精密度和灵敏度。 为解决上述技术问题， 本发明釆取血片支架的技术方案是：

一种血片支架， 包括条状的基片、 固接于所述基片正面的多个支柱、 设于 所述基片背面的齿条、 设于所述基片侧面的多个定位部， 所述定位部与所述支 柱——对应，所述支柱末端部为锥体，该锥体 与支柱的主体之间设有环形凹槽。

作为本发明一种血片支架技术方案的改进， 所述支柱沿基片长度方向沿直 线等距排列。

作为本发明一种血片支架技术方案的改进， 所述齿条的宽度小于所述基片 的宽度。

作为本发明一种血片支架技术方案的改进， 所述支柱的主体部分为锥形或 圓柱形。

作为本发明一种血片支架技术方案的改进， 所述定位部为三角槽或弧形 1HJ 槽或三角棱或弧形凸棱。

本发明血片支架组件的技术方案是： 一种血片支架组件， 包括支架载座、 卡装于所述支架载座的血片支架； 所述血片支架包括条状的基片、 固接于所述 基片正面的多个支柱， 所述支柱末端部为锥体， 该锥体与支柱的主体之间设有 环形 1HJ槽； 所述支架载座包括载座体、 并排平行设于所述载座体正面的多条平 底主凹槽， 所述主凹槽的一端离开其底面悬空设有前倒扣 ， 主凹槽的另一端离 开其底面悬空设有尾凸扣； 所述基片对应嵌装于所述主凹槽。

作为本发明血片支架组件技术方案的改进， 每个主 槽底面设有内 槽， 内 1HJ槽与主 1HJ槽同向延伸， 所述基片的背面设有齿条， 所述齿条藏于所述内 1HJ 槽。

作为本发明血片支架组件技术方案的改进， 所述前倒扣前端外侧具有导入 斜坡； 所述前倒扣两侧与所述主凹槽的长侧面之间具 有间隙。

作为本发明血片支架组件技术方案的改进， 所述载座体的底面四周垂直于 底面设有第一握持边， 所述载座体的顶面四周设有第二握持边。

作为本发明血片支架组件技术方案的改进， 所述第一握持边内侧设有内 沿， 所述第二握持边的内侧设有与所述内凹沿配合 的内突沿。 作为本发明血片支架组件技术方案的改进， 所述支柱沿基片长度方向沿直 线等距排列。

作为本发明血片支架组件技术方案的改进， 所述齿条的宽度小于所述基片 的宽度。

作为本发明血片支架组件技术方案的改进， 所述支柱的主体部分为锥形或 圓柱形。

作为本发明血片支架组件技术方案的改进， 所述基片的侧面设有多个定位 部， 所述定位部与所述支柱——对应。

作为本发明血片支架组件技术方案的改进， 所述定位部为三角槽或弧形 槽或三角棱或弧形凸棱。

本发明一种滤纸干血片打孔机的技术方案是： 一种滤纸干血片打孔机， 用 于自动将血样纸片裁切并卡装于血片支架， 包括设有立板的机座， 立板上安装 有旋转电机， 旋转电机上安装有偏心轮以及与偏心轮同轴转 动的遮光片， 偏心 轮一侧设有光电开关， 偏心轮下方设有一端铰接于立板而另一端被所 述偏心轮 压住并可随偏心轮的旋转而摇转的第一摇杆， 第一摇杆的自由端下表面压紧打 孔上模上端， 打孔上摸下端与打孔下模上端相对， 打孔上模和打孔下模之间具 有放置待裁剪的血样纸片的间隙， 所述打孔下模安装于与所述立板固接的模座， 模座开有可供打孔上模从中上下运动的通孔， 所述模座与所述第一摇杆之间设 有压缩弹簧， 所述压缩弹簧套设于所述打孔上模外；

所述第一摇杆自由端还与一竖直设置的拉杆上 端铰接， 所述拉杆下端与第 二摇杆一端铰接， 所述第二摇杆另一端连接于穿过一单向滚子轴 承的轴， 所述 单向滚子轴承与一齿轮紧配， 所述血片支架位于所述打孔下模与所述齿轮之 间 , 所述血片支架包括条状的基片、 固接于所述基片正面的多个支柱、 设于所述基 片背面的齿条， 所述支柱末端部为锥体， 该锥体与支柱的主体之间设有环形 1HJ 槽； 所述基片背面的齿条与所述齿轮啮合。

作为本发明一种滤纸干血片打孔机技术方案的 改进： 所述支柱沿基片长度 方向沿直线等距排列。 作为本发明一种滤纸干血片打孔机技术方案的 改进： 所述齿条的宽度小于 所述基片的宽度。

作为本发明一种滤纸干血片打孔机技术方案的 改进： 所述支柱的主体部分 为锥形或圓柱形。

作为本发明一种滤纸干血片打孔机技术方案的 改进： 所述基片侧面设有的 多个定位部 , 所述定位部与所述支柱——对应。

作为本发明一种滤纸干血片打孔机技术方案的 改进： 所述定位部为三角槽 或弧形 1HJ槽或三角棱或弧形凸棱。

作为本发明一种滤纸干血片打孔机技术方案的 改进： 所述模座内供所述打 孔上模从中上下穿过的通孔中安装有导向铜套 ， 所述打孔上模在所述导向铜套 内上下运动。

作为本发明一种滤纸干血片打孔机技术方案的 改进： 所述偏心轮的初始位 置为按逆时针方向偏离最高点一定角度， 并且所述偏心轮按逆时针方向旋转。

作为本发明一种滤纸干血片打孔机技术方案的 改进： 偏心轮的初始位置按 逆时针方向偏离最高点的角度为小于 45° 。

作为本发明一种滤纸干血片打孔机技术方案的 改进： 所述第一摇杆自由端 外表面设有压块， 并设有从该第一摇杆自由端和所述压块穿过的 用于压紧所述 打孔上模顶端的螺栓。

作为本发明一种滤纸干血片打孔机技术方案的 改进： 所述拉杆上端还连接 有一个安装于立板并竖直设置于拉杆上方的拉 伸弹簧。

本发明所提供的一种血片支架在体外诊断试剂 中的应用的技术方案是： 包 括以下步骤：

( 1 )用滤纸干血片打孔机和血片支架从滤纸干血� �上打下直径为 3〜5mm 的血片， 备用；

( 2 )釆用体外诊断试剂检测方法进行检测；

其中， 所述步骤（1 ) 中的血片支架包括： 条状的基片、 固接于所述基片正 面的多个支柱， 所述支柱末端部为锥体， 该锥体与支柱的主体之间设有环形 1HJ 槽， 所述滤纸干血片打孔机从滤纸干血片上打下血 片并将血片卡装在所述血片 支架的环形 1HJ槽。

作为本发明一种血片支架在体外诊断试剂中的 应用的技术方案的改进， 所 述血片支架的支柱沿基片长度方向沿直线等距 排列。

作为本发明一种血片支架在体外诊断试剂中的 应用的技术方案的改进， 所 述基片背面设有齿条， 所述齿条的宽度小于所述基片的宽度。

作为本发明一种血片支架在体外诊断试剂中的 应用的技术方案的改进， 所 述血片支架的支柱的主体部分为锥形或圓柱形 。

作为本发明一种血片支架在体外诊断试剂中的 应用的技术方案的改进， 所 述基片侧面设有的多个定位部， 所述定位部与所述支柱——对应。

作为本发明一种血片支架在体外诊断试剂中的 应用的技术方案的改进， 所 述血片支架的定位部为三角槽或弧形 1HJ槽或三角棱或弧形凸棱。

作为本发明一种血片支架在体外诊断试剂中的 应用的技术方案的改进， 所 述步骤（2 ) 中的体外诊断试剂检测方法为时间分辨荧光免 疫分析法、 化学发光 法、 酶联免疫法或荧光分析法。

本发明的有益效果在于： 技术方案中血片支架的基片的正面设多个支柱 ， 支柱设有环形凹槽， 再通过对应设备（见本发明的滤纸干血片打孔 机） 的齿轮 驱动本血片支架中的齿条从而推动血片支架带 动支柱在对应的切血片卡装设备 中进行步进移动， 实现步进式自动走位， 对应设备自动将血片裁切好， 然后逐 一^ ^装在血片支架的支柱所设置的环形凹槽而固� �， 实现血片卡装的自动化。 在卡装的过程中， 基片侧面的定位部与设备对应的部件进行对接 从而实现精确 定位， 保证自动化卡装过程顺利进行， 避免了繁瑣的手工操作， 使血片卡装过 程得以简化。 各个单独的裁切出的滤纸干血片卡在血片支架 的支柱处， 便于后 续对一个血片支架的血片一次性同步进行的实 验检验作业， 加速检验过程。

通过将这种血片支架和血片支架载座组^ [艮成的血片支架组件， 可以将嵌有 滤纸干血片的单条的血片支架装成整体， 以方便手工以及仪器操作， 便于自动 化和快速检测。 釆用本发明滤纸干血片打孔机可以自动将血样 纸片裁切成合适的形状、 尺 寸， 然后再穿插到血片支架的支柱并卡装于环形 槽， 同时血片支架在完成血 样纸片穿插后将同步前移一个支柱位进行下一 个血样纸片的裁切与卡装， 从而 降低釆用手工打孔的劳动强度， 简化后续实验操作步骤。

本发明所述血片支架在体外诊断试剂中的应用 ， 提供了一种简化检测程序、 实现检测自动化的体外诊断检测方法， 与现有方法中使用打孔钳将制备好的滤 纸干血片切成一定大小的血片、 然后将切好的血片放入微孔反应板中的指定微 孔内相比， 不仅减少了因长期手工使用打孔钳打孔带来的 手部疼痛甚至手部畸 形， 减少了手工打孔时， 血片飞脱带来的样本脱孔、 错调等不稳定因素， 而且 有效缩短了检测所需时间， 提高检测结果的稳定性、 精密度和灵敏度， 可广泛 应用于产前筛查和新生儿疾病筛查的时间分辨 荧光免疫分析法的试剂盒和荧光 分析法试剂盒， 如新生儿促曱状腺激素测定试剂盒和苯丙氨酸 测定试剂盒。 附图说明 图 1为本发明血片支架实施例的正向结构示意图� �

图 2为图 1所示血片支架的俯视图。

图 3为带有血片的血片支架实施例的正向结构示� �图。

图 4为本发明的血片支架组件实施例的立体结构� �意图。

图 5为本发明的血片支架组件实施例中血片支架� �座的正向结构示意图。 图 6为图 5所示的血片支架载座 A-A向截面结构示意图。

图 7为图 6中 B区域局部放大图。

图 8为图 5所示的血片支架载座的立体结构示意图。

图 9为图 8中 C区域局部放大图。

图 10为本发明的滤纸干血片打孔机实施例的主视� ��构示意图。

图 11为本发明的滤纸干血片打孔机实施例的侧视� ��构示意图。

图 12为图 10所示实施例中偏心轮旋转的行程图。

图 1 3为釆用本发明所述的血片支架在体外诊断试� �中的应用的方法与常规 检测方法所测新生儿滤纸干血片样本中促曱状 腺素浓度值的比较图。 图 14为釆用本发明所述的血片支架在体外诊断试� ��中的应用的方法与常规 检测方法所测新生儿滤纸干血片样本中苯丙氨 酸浓度值的比较图。

具体实施方式 下面结合附图来进一步说明本发明的具体实施 方式。

如图 1、 图 2、 图 3所示， 本发明一种血片支架， 其包括条状（平板状） 的 基片 10、 固接于所述基片 10正面的多个支柱 12、 设于所述基片 10背面的齿条 18、设于所述基片 1 0侧面的多个定位部 22 , 所述定位部 22与所述支柱 12—— 对应， 所述支柱 12末端部为锥体 15 , 该锥体 15与支柱 12的主体之间设有环形 凹槽 16。 其中血片支架的基片 10的正面设多个支柱 12 , 支柱 12设有环形凹槽 16 , 再通过对应设备（见下面实施例所介绍的滤纸 干血片打孔机） 的齿轮（见 图 10、 图 11中的齿轮 141 )驱动本血片支架中的齿条从而推动血片支架� �动支 柱 12在对应的切血片卡装设备中进行步进移动， 实现步进式自动走位， 对应设 备自动将血片裁切好并对切出来的血片打孔， 然后逐一卡装在血片支架的支柱 所设置的环形凹槽而固定， 实现血片卡装的自动化。 在卡装的过程中， 基片侧 面的定位部 22与设备对应的部件进行对接从而实现精确定� ��， 保证自动化卡装 过程顺利进行， 避免了繁瑣的手工操作， 使血片卡装过程得以简化。 各个单独 的裁切出的滤纸干血片卡在血片支架的支柱处 ， 便于后续对一个血片支架的血 片一次性同步进行的实验检验作业， 加速检验过程。

血片用支柱 12的锥体 15插入并将血片卡于环形凹槽 16 , 实现固定， 然后 通过齿条 18在对应的齿轮驱动下前行， 从而使干血片打孔后能够逐一^ ^入步进 式前行的血片支架的支柱， 卡装过程得以机械化自动化， 使血片支架所支撑的 各个单独的血片可以同步进行检测检验。环形 凹槽 16可以使血片固定到支柱 12 上， 不会脱落。

更佳地， 所述支柱 12沿基片长度方向沿直线等距排列， 使得血片可以逐一 等距步进式前移推进， 每次推进的距离一致， 便于设备的运作， 使得血片卡装 过程自动化得以顺利实现。

更佳地， 所述齿条 18的宽度小于所述基片的宽度， 使得基片的两侧可与设 备进行嵌接以及定位， 保证移动顺畅可靠且定位准确到位。

更佳地，所述支柱 12的主体部分为锥形或圓柱形，自身圓滑易于� ��接血片， 该形状的结构体更坚固强度更有保证。

更佳地， 所述定位部 22为三角槽或弧形凹槽， 对应地与楔形或柱形面接触 定位， 形成精确到位的定位， 对血片卡装过程起到定位保证。 三角槽与楔形体 定位更加精确， 但其楔形体容易碰坏或刮花基片， 损坏三角槽， 扩大三角槽， 造成后期定位不精确。 弧形凹槽定位精确度较低， 但其损坏风险较低， 使用寿 命稍长。

更佳地， 所述定位部 22为三角棱或弧形凸棱， 对应地三角槽或弧形凹槽设 于设备与其相配合进行定位。

如图 1、 图 2、 图 3、 图 4所示， 本发明一种血片支架组件， 其包括支架载 座 28、 卡装于所述支架载座的血片支架 25; 所述血片支架 25 包括条状的基片 10、 固接于所述基片 10正面的多个支柱 12 , 所述支柱 12末端部为锥体 15 , 该 锥体 15与支柱 12的主体之间设有环形凹槽 16。 所述支架载座 28 包括载座体 30、 并排平行设于所述载座体 30正面的多条平底主凹槽 33 , 所述主凹槽 33的 一端离开其底面悬空设有前倒扣 36 ,主凹槽 33的另一端离开其底面悬空设有尾 凸扣 39 ,所述基片 10对应嵌装于所述主凹槽 33。血片支架载座设置主凹槽 33 , 主凹槽间距与检测实验中的微孔反应板间距保 持一致， 使得每次血片支架装载 的间距保持一致， 便于全自动设备的定位。 血片支架卡装于主凹槽 33内， 通过 主凹槽 33两端的前倒扣 36和尾凸扣 39的阻挡， 保证在操作过程中血片支架不 会^^动脱落， 避免实验过程发生意外。 通过这种血片支架载座结合血片支架组 合成的血片支架组件， 可以将嵌有滤纸干血片的单条的血片支架装成 整体， 以 方便手工以及仪器操作， 便于自动化和快速检测。

更佳地，每个主凹槽 33底面设有内凹槽 35 , 内凹槽 35与主凹槽 33同向延 伸， 所述基片的背面设有齿条 18 , 所述齿条 18藏于所述内凹槽 35。 没有内凹 槽的支架载座可以承载无背齿条的血片支架， 直接增加主凹槽 33的深度也可以 装载带有背齿条的血片支架， 设置内凹槽预留空间给齿条则可以保护齿条， 同 时避免血片支架整体安装导致的变形， 血片支架具有齿条则可以使血片安装自 动化。

具体地， 单个血片支架的基片 1 0的正面设多个支柱 12 , 支柱 12设有环形 凹槽 1 6 , 再通过对应设备（见图 1 0、 图 1 1所示的滤纸干血片打孔机） 的齿轮 (见图 1 0、 图 1 1所示的齿轮 141 )驱动本血片支架中的齿条从而推动血片支架 带动支柱 12 在对应的切血片卡装设备中进行步进移动， 实现步进式自动走位， 对应设备自动将血片裁切好并对切出来的血片 打孔， 然后逐一卡装在血片支架 的支柱所设置的环形凹槽而固定， 实现血片卡装的自动化。 各个单独的裁切出 的滤纸干血片卡在血片支架的支柱处， 便于后续对一个血片支架的血片一次性 同步进行的实验检验作业， 加速检验过程。

用支柱 12的锥体 15插入并将血片卡于环形 1HJ槽 16 , 实现固定卡装于支架 载座， 一个支架载座可以承载上百个血片， 使血片支架所支撑的各个单独的血 片可以同步进行检测检验， 实现自动化提高检测的效率。 环形凹槽 16可以使血 片固定到支柱 12上， 不会脱落。

以下具体参考图 5至图 9所示。

更佳地， 血片支架 25的一端先嵌入尾凸扣 39 , 所述前倒扣 36前端外侧具 有导入斜坡 37 , 便于引导血片支架 25的剩余一端卡入主凹槽 33内。

更佳地， 所述前倒扣 36两侧与所述主凹槽 33的长侧面之间具有间隙， 使 得前倒扣 36可以产生弹性变形， 使其悬空端可产生位置偏移，便于血片支架 25 卡入。

更佳地， 所述载座体 30的底面四周垂直于底面设有第一握持边 32 , 第一握 持边 32围成底腔，便于设备接载，也预留空间， 两个支架载座（血片支架载座） 叠放时具有预留空间， 避免干涉， 同时第一握持边 32还可以支撑承托起载座体 30的本体， 避免载座体本体变形而导致的放置不平稳状态 ； 第一握持边 32在卡 装血片的时候可以起到与设备连接定位的作用 。 所述载座体 30的顶面四周设有 第二握持边 31 , 方便手持支架载座 28 , 同时也方便设备操作时夹持该支架载座 28 , 在支架载座 28倒置进行实验检测时还提供定位部位， 防止设备引起震动错 位。 第一握持边与第二握持边组合为整体的握持边 ， 进一步改善握持效果， 同 时减少握持边的变形， 改善定位效果。

更佳地， 所述第一握持边 32内侧设有内凹沿 52 , 所述第二握持边 31的内 侧设有与所述内凹沿配合的内突沿 51 ,便于两个支架载座 28上下相互叠加， 以 节省空间， 同时便于设备自动化作业， 提高作业效率。

以下具体参考图 1至图 3所示。

更佳地， 所述支柱 12沿基片长度方向沿直线等距排列， 使得血片可以逐一 等距步进式前移推进， 每次推进的距离一致， 便于设备的运作， 使得血片卡装 过程自动化得以顺利实现， 提高实验检测的效率。 所述基片 1 0的侧面设有多个 定位部 22 , 所述定位部 22与所述支柱 12——对应， 在卡装的过程中， 基片侧 面的定位部 22与设备对应的部件进行对接从而实现精确定� ��， 保证自动化卡装 过程顺利进行， 避免了繁瑣的手工操作， 使血片卡装过程得以简化。

更佳地， 所述齿条 18的宽度小于所述基片的宽度， 使得基片的两侧可与设 备进行嵌接以及定位， 保证移动顺畅可靠且定位准确到位。

更佳地，所述支柱 12的主体部分为锥形或圓柱形，自身圓滑易于� ��接血片， 该形状的结构体更坚固强度更有保证。

更佳地， 所述定位部 22为三角槽或弧形凹槽， 对应地与楔形或柱形面接触 定位， 形成精确到位的定位， 对血片卡装过程起到定位保证。 三角槽与楔形体 定位更加精确， 但其楔形体容易碰坏或刮花基片， 损坏三角槽， 扩大三角槽， 造成后期定位不精确。 弧形凹槽定位精确度较低， 但其损坏风险较低， 使用寿 命稍长。 所述定位部也可以是三角棱或弧形凸棱， 对应地三角槽或弧形凹槽设 于设备与其相配合进行定位。

如图 10、 图 11所示， 本发明一种滤纸干血片打孔机实施例， 用于自动将血 样纸片裁切并打入血片支架 25，并卡装于锥体 15与支柱 12的主体之间的环形 1HJ 槽 16。 本滤纸干血片打孔机实施例包括设有立板 110的机座 1 , 立板 110上安 装有旋转电机 112,旋转电机 112上安装有偏心轮 111和与偏心轮 111同轴转动 的遮光片 113, 偏心轮一侧设有光电开关 114, 光电开关 114用于在感应到遮光 片到达其位置时， 控制旋转电机 112断电。 偏心轮 111下方设有一端铰接于立 板 110的第一摇杆 121, 第一摇杆 121另一端被偏心轮 111压住并可随偏心轮 111的旋转而摇转，第一摇杆 121的自由端下表面与打孔上模 131上端接触并压 紧打孔上模 131。打孔上摸 131下端与打孔下模 132上端相对， 打孔上模 131和 打孔下模 132之间具有放置待裁剪的血样纸片的间隙， 所述打孔下模 132安装 于与所述立板 110固接的模座 133,模座 133开有可供打孔上模 131从中上下运 动的通孔， 所述模座 133与所述第一摇杆 121之间设有压缩弹簧 134, 所述压缩 弹簧 134套设于所述打孔上模 131外。 在偏心轮 111和压缩弹簧 134的共同作 用下， 第一摇杆 121可上下摇转。

第一摇杆 121 自由端还与一竖直设置的拉杆 122上端铰接， 所述拉杆 122 下端与第二摇杆 123—端铰接， 所述第二摇杆 123另一端连接于一单向滚子轴 承 142的轴 1420, 单向滚子轴承 142与一齿轮 141紧配，血片支架 25位于所述 打孔下模 132与所述齿轮 141之间， 血片支架 25包括条状的基片 10、 固接于基 片 10正面的多个支柱 12、 设于基片 10背面的齿条 18 (见图 1、 图 2), 支柱 12 末端部为锥体 15, 锥体 15与支柱的主体之间设有环形凹槽 16, 并且，基片 10 背面的齿条与所述齿轮 141啮合。 另外， 立板 110安装有一对用于安装齿轮 141 的齿轮座 1410。

优选的， 模座 133 内供所述打孔上模 131从中上下穿过的通孔中安装有导 向铜套 135, 打孔上模 131在所述导向铜套 135 内上下运动。 优选的， 偏心轮 111的初始位置为按逆时针方向偏离最高点一定 角度，并且所述偏心轮按逆时针 方向旋转，偏心轮的初始位置按逆时针方向偏 离最高点的角度优选为小于 45。 。

在本发明滤纸干血片打孔机的技术方案中， 机座外壳设有为偏心轮旋转电 机供电的电源及控制旋转电机工作的开关。 本仪器接通电源， 打开开关后， 旋 转电机 112带动偏心轮 111开始按逆时针方向旋转（偏心轮 111的初始位置为 按逆时针方向偏离最高点一定角度）， 而偏心轮 111压着的第一摇杆 121开始随 着摇转，第一摇杆 121的自由端压着打孔上模 131在导向铜套 135中向下运动， 先将放在打孔下模 132 上的血样纸片裁切， 继续向下运动， 将裁切好的血样纸 片穿插到放在打孔下模 132下方的血片支架 25的支柱 12的针尖上， 并卡装于 环形凹槽 16, 如图 12中的 D点位置， 此时偏心轮 111到达最低点位置， 此后打 孔上模 131在压缩弹簧 134的弹力下向上运动，在回到与初始位对应的 高度（见 图 12的 E点位置， 在 E点位置， 打孔上模 131 已完全退入导向铜模 35内， 未 裁切的剩余的血样纸片粘在打孔上模 131, 在打孔上模 131退入导向铜模 35时 由导向铜模 35推出从而脱离）后继续向上运动，到达偏心� �� 111的最高点位置， 再在偏心轮 111的压力下向下运动， 当与偏心轮 111 同轴安装并随着运动的遮 光片 113到达光电开关 114位置时， 光电开关 114感应到， 并发出信号， 旋转 电机 112 断电， 靠惯性继续旋转一定的位置后停止， 回到初始位置， 到此时完 成一个运动周期， 其行程图如图 12所示

优选的， 偏心轮 111 的初始位置为按逆时针方向偏离最高点一定角 度， 当 打孔上模 131将血样纸片裁切完毕并穿插到血片支架 25的支柱 12的针尖后在 压缩弹簧 134的弹力作用下向上的过程中， 在打孔上模 131上升到初始位对应 的高度时， 打孔上模 131完全退回至导向铜模 35内， 这样， 由于打孔上模 131 裁剪而粘在打孔上模 131上的血样纸片将由导向铜模 35推出。 而如果选择偏心 轮 111的最高点位置作为初始位， 则在偏心轮 111回归初始位时， 打孔上模 131 也才正好退入导向铜模 35, 可能会在脱开血样纸片的过程中卡在打孔上模 131 上。

上述流程中， 当偏心轮 111 自初始位置逆时针旋转， 第一摇杆 121向下摇 转的过程中， 与第一摇杆 121 的自由端铰接的拉杆 122将随着向下运动， 带动 第二摇杆 123顺时针旋转， 由于通过轴 1420安装于第二摇杆 123另一端的单向 滚子轴承 142 只能单向旋转， 并且是只能顺时针旋转的， 所以此时只是单向滚 子轴承 142发生旋转运动， 而与单向滚子轴承 142紧配的齿轮 141是不动的； 而当偏心轮 111向上运动时， 拉杆 122也向上运动， 第二摇杆 123做逆时针旋 转， 此时单向滚子轴承 142不能旋转， 只能是齿轮 141 随着做逆时针旋转， 这 样与齿轮 141啮合的血片支架 25也能在齿轮 141旋转过程中水平向前左运动， 设计好相关尺寸，使齿轮 141旋转的行程刚好能使血片支架 25走位一个支柱 12 的位置，也就是偏心轮 111一个周期完成，血片支架 25也完成一个位置的运动。

优选的， 第一摇杆 121 自由端外表面设有压块 1210 , 并设有从该第一摇杆 121 自由端和所述压块 1210穿过的用于压紧所述打孔上模 1 31顶端的螺栓 1211 (见图 11 )。 换言之， 第一摇杆 121 自由端通过该螺栓 121 1压住打孔上模 1 31 顶端， 以实现打孔上模 1 31初始位置的上下调整。

优选的， 拉杆 122 上端还连接有一个安装于立板竖直设置于拉杆 上方的拉 伸弹簧 1220。 这样， 在拉杆 122静止不动或者随第一摇杆 121运动的过程中， 拉伸弹簧 1220可以提供相应的作用力。

在本发明滤纸干血片打孔机的技术方案中， 运用偏心轮及摇杆加齿轮、 齿 条机构将同一个旋转电机 1 12 的旋转运动转化为两个相关的直线运动， 其中一 个直线运动机构完成将血样纸片裁切及穿插到 血片支架 25上的功能， 另一个直 线运动机构完成血片支架 25的水平走位功能， 即在完成一个血样的穿插后， 使 血片支架 25 前进一个穿插位， 由于两个直线运动是由一个旋转电机转化来的 ， 所以能 4艮好的配合完成整个工序的工作。 釆用上述技术方案， 实现了自动将血 样纸片裁切成合适的形状、 尺寸， 并穿插到血片支架的支柱上， 并卡装于环形 1HJ槽， 从而降低釆用手工打孔的劳动强度， 简化后续实验操作步骤， 使得滤纸 干血片法能在其他测试项目普及开来。

参见图 1、 图 2、 图 3 , 血片支架 25包括条状（平板状） 的基片 10、 固接 于所述基片 10正面的多个支柱 12、 设于所述基片 10背面的齿条 18 , 所述支柱 12末端部为锥体 15 , 该锥体 15与支柱 12的主体之间设有环形凹槽 16。 基片 10背面的齿条 18与齿轮 141啮合。通过滤纸干血片打孔机的齿轮 141驱动本血 片支架中的齿条从而推动血片支架带动支柱 12在对应的切血片卡装设备中进行 步进移动， 实现步进式自动走位， 滤纸干血片打孔机自动将血样纸片裁切好并 对切出来的血片打孔， 然后逐一^ ^装在血片支架的支柱所设置的环形凹槽而固 定， 实现血片卡装的自动化。 各个单独的裁切出的滤纸干血片卡在血片支架 的 支柱处， 便于后续对一个血片支架的血片一次性同步进 行的实验检验作业， 加 速检验过程。

血片用支柱 12的锥体 15插入并将血片卡于环形凹槽 16 , 实现固定， 然后 通过齿条 18在对应的齿轮驱动下前行， 从而使干血片打孔后能够逐一^ ^入步进 式前行的血片支架的支柱， 卡装过程得以机械化自动化， 使血片支架所支撑的 各个单独的血片可以同步进行检测检验。环形 凹槽 16可以使血片固定到支柱 12 上， 不会脱落。

更佳地， 所述支柱 12沿基片长度方向沿直线等距排列， 使得血片可以逐一 等距步进式前移推进， 每次推进的距离一致， 便于设备的运作， 使得血片卡装 过程自动化得以顺利实现。

更佳地， 所述齿条 18的宽度小于所述基片的宽度， 使得基片的两侧可与设 备进行嵌接以及定位， 保证移动顺畅可靠且定位准确到位。

更佳地，所述支柱 12的主体部分为锥形或圓柱形，自身圓滑易于� ��接血片， 该形状的结构体更坚固强度更有保证。

更加的， 基片 10侧面设有多个定位部 22 , 设于所述基片 10侧面的多个定 位部 22 , 所述定位部 22与所述支柱 12——对应。 在卡装的过程中， 基片侧面 的定位部 22与设备对应的部件进行对接从而实现精确定� ��， 保证自动化卡装过 程顺利进行， 避免了繁瑣的手工操作， 使血片卡装过程得以简化。

更佳地， 所述定位部 22为三角槽或弧形凹槽， 对应地与楔形或柱形面接触 定位， 形成精确到位的定位， 对血片卡装过程起到定位保证。 三角槽与楔形体 定位更加精确， 但其楔形体容易碰坏或刮花基片， 损坏三角槽， 扩大三角槽， 造成后期定位不精确。 弧形凹槽定位精确度较低， 但其损坏风险较低， 使用寿 命稍长。

更佳地， 所述定位部 22为三角棱或弧形凸棱， 对应地三角槽或弧形凹槽设 于设备与其相配合进行定位。 下面介绍血片支架在体外诊断试剂中的应用实 施例， 其包括以下步骤：

( 1 )用滤纸干血片打孔机和血片支架从滤纸干血� �上打下直径为 3〜5mm 的血片， 备用；

( 2 )釆用体外诊断试剂检测方法进行检测；

其中， 所述步骤（1 ) 中的血片支架包括： 条状的基片 10、 固接于所述基片 10正面的多个支柱 12, 所述支柱 12末端部为锥体 15 , 该锥体 15与支柱的主体 之间设有环形凹槽 16, 所述滤纸干血片打孔机从滤纸干血片上打下血 片并将血 片卡装在所述血片支架的环形 1HJ槽 16。

使用时， 滤纸干血片打孔机与血片支架配合使用， 滤纸干血片打孔机从滤 纸干血片上打下血片并将血片卡装在所述血片 支架的支柱 12上。 由于血片卡装 在所述血片支架的支柱 12上， 血片在微孔反应板的溶液中处于悬浮状态， 使用 后不需要再将微孔中的血片甩出， 直接将血片支架取出即可。

较佳地， 如图 1所示， 所述血片支架的支柱 12末端部为推体 15。 当所述血 片支架的支柱 12末端部为推体 15时， 便于将滤纸干血片打孔机从滤纸干血片 上打下的血片卡装在所述血片支架的支柱 12上。

更佳地， 如图 1、 2和 3所示， 所述血片支架还包括设于所述基片 10背面 的齿条 18、 设于所述基片 10侧面的多个定位部 22, 所述定位部 22与所述支柱 12——对应，所述支柱 12末端部的锥体 15与支柱 12的主体之间设有环形凹槽 16。 其中血片支架的基片 10的正面设多个支柱 12, 支柱 12设有环形凹槽 16, 再通过滤纸干血片打孔机的齿轮驱动本血片支 架中的齿条从而推动血片支架带 动支柱 12在对应的滤纸干血片打孔机中进行步进移动� �� 实现步进式自动走位， 滤纸干血片打孔机自动将血片裁切好并对切出 来的血片打孔， 然后逐一卡装在 血片支架的支柱所设置的环形凹槽而固定， 实现血片卡装的自动化。 在卡装的 过程中， 基片侧面的定位部 22与滤纸干血片打孔机对应的部件进行对接从� ��实 现精确定位， 保证自动化卡装过程顺利进行， 避免了繁瑣的手工操作， 使血片 卡装过程得以简化。 各个单独的裁切出的滤纸干血片卡在血片支架 的支柱处， 便于后续对一个血片支架的血片一次性同步进 行的实验检验作业， 加速检验过 程。

血片用支柱 12的锥体 15插入并将血片卡于环形凹槽 16, 实现固定， 然后 通过齿条 18在滤纸干血片打孔机对应的齿轮驱动下前行� �� 从而使干血片打孔后 能够逐一卡入步进式前行的血片支架的支柱， 卡装过程得以机械化自动化， 使 血片支架所支撑的各个单独的血片可以同步进 行检测检验。 环形凹槽 16可以使 血片固定到支柱 12上， 不会脱落。

较佳地， 所述支柱 12沿基片长度方向沿直线等距排列， 使得血片可以逐一 等距步进式前移推进， 每次推进的距离一致， 便于设备的运作， 使得血片卡装 过程自动化得以顺利实现。

较佳地， 所述齿条 18的宽度小于所述基片的宽度， 使得基片的两侧可与滤 纸干血片打孔机进行嵌接以及定位， 保证移动顺畅可靠且定位准确到位。

较佳地，所述支柱 12的主体部分为锥形或圓柱形，自身圓滑易于� ��接血片， 该形状的结构体更坚固强度更有保证。

较佳地， 所述定位部 22为三角槽或弧形凹槽， 对应地与楔形或柱形面接触 定位， 形成精确到位的定位， 对血片卡装过程起到定位保证。 三角槽与楔形体 定位更加精确， 但其楔形体容易碰坏或刮花基片， 损坏三角槽， 扩大三角槽， 造成后期定位不精确。 弧形凹槽定位精确度较低， 但其损坏风险较低， 使用寿 命稍长。

较佳地， 所述定位部 22为三角棱或弧形凸棱， 对应地三角槽或弧形凹槽设 于设备与其相配合进行定位。

本发明中所述血片支架一般通体为硬塑料， 所述血片支架的支柱全长一般 在 10〜15毫米， 每条基片上设置的支柱一般为 8或 12根。 所述基片背面设有齿 条， 方便打孔设备带动。 所述血片支架制造简单， 适合于全自动打孔设备， 重 量轻， 价格低廉， 耐腐蚀性能好。

实施例 1 新生儿滤纸干血片样本中促曱状腺素浓度的测 定

本实施例分为实验组和对照组， 实验组： 新生儿促曱状腺激素测定试剂盒 (时间分辨荧光免疫分析法）釆用血片支架进� �滤纸干血片釆样及实验反应， 对照组： 新生儿促曱状腺激素测定试剂盒（时间分辨荧 光免疫分析法） 直接将 干血斑样本打入 孔板孔中反应， 两种实验操作过程如下述。

对照组的新生儿促曱状腺激素测定试剂盒釆用 直接将干血斑样本打入微孔 板孔中反应 （下称直接打孔法） 的操作步骤：

①校准品、 质控品、 待测样本的打孔： 用打孔钳从滤纸干血片上直接打下 直径为 3mm ( 1/8 inch ) 的校准品、 质控品以及样本 (打下纸片须被血液浸透）， 并依次放置于微孔反应板中，每孔一片。控制 打孔的一致性，使纸片尽量一致；

② 加入铕标记物工作液： 向每孔中加入 150μ1已配好的铕标记物工作液， 并加贴封片；

③ 孵育：微孔反应板条在室温下，先用振荡器快 速振荡 15分钟，在 2 ~ 8°C 静置过夜， 第二天再于室温下緩慢振荡孵育 60分钟（此为过夜孵育法）； 或者 用振荡器快速振荡 15分钟，然后再室温下緩慢振荡 4小时（此为快速孵育法）； 注： 快速振荡 15分钟是为了将血中 hTSH从纸片中尽量提取出来；

④ 洗板： 孵育结束后， 吸取滤纸片， 用洗板机洗涤 6次， 拍干；

⑤ 加入增强液： 洗涤完成后， 向每孔中加入增强液 150μ1;

⑥ 检测： 微孔反应板条于室温下緩慢振荡 5分钟后上机检测， 在 30分钟 内完成检测。

实验组的新生儿促曱状腺激素测定试剂盒釆用 血片支架将干血斑样本打入 微孔板孔中反应 （下称血片支架法） 的操作步骤：

①校准品、 质控品、 待测样本的打孔： 用滤纸干血片打孔机和血片支架从 滤纸干血片上打下并固定直径为 3mm ( 1/8 inch )的校准品、质控品以及样本 (打 下纸片须被血液浸透)， 备用；

② 加入铕标记物工作液： 向每孔中加入 150μ1已配好的铕标记物工作液， 依次将打好在血片支架上的校准品、 质控品以及样本放入板孔中， 盖上盖子或 用自封袋装好放在振荡器上；

③ 孵育： 室温下緩慢振荡 2小时；

④ 洗板： 孵育结束后， 扔掉血片支架， 用洗板机洗涤 6次， 拍干； ⑤ 加入增强液： 洗涤完成后， 向每孔中加入增强液 150μ1;

⑥ 检测： 微孔反应板条于室温下緩慢振荡 5分钟后上机检测， 在 30分钟 内完成检测。

实验组和对照组所测新生儿滤纸干血片样本中 促曱状腺激素浓度值的比较 见图 13 , 相关系数为 r=0.9992。 实验组和对照组的分析性能指标如表 1所示： 表 1 实验组和对照组的分析性能指标 分析性能指标 血片支架法 直接打孔法 灵敏度 1.20μυ/ηΛ 3.20μυ/ηΛ 黄体生成

素 （hLH ) 2.23 U/mL 2.5^U/mL 250U/L 促卵泡激

特异 素（ hFSH ) 1.52 U/mL 2.2^U/mL

性 250U/L 绒毛膜促 性腺激素 3.24U/mL 3.85 U/mL ( hCG )

10000U/L

线性相关系数 0.9985 0.9972

测量准确度（测定 浓度为 ΙΟΟμυ/mL

7.4% 12.6%

的 TSH国家标准 品 （纸片）） 批内精密度 5.3% 9.8% 批间精密度 7.2% 11.3% 反应时间 2h 4h

由图 13及表 1可知， 本实施例中， 其中， （1 )步骤①所述： "校准品、 质 控品、 待测样本的打孔" ， 釆用血片支架釆集滤纸干血片样本可通过滤纸 干血 片打孔机实现自动化； 减少因长期手工使用打孔钳打孔带来的手部疼 痛甚至手 部畸形； 减少手工打孔， 纸片飞脱带来的样本脱孔、 错调等不稳定因素。 （2 ) 步骤③所迷 "孵育" ，血片支架法较直接打孔法明显大大节约了孵 育时间。 ( 3 ) 步骤④所述： "洗板" 前， 血片支架法只需要提起支柱并弃掉就可以进行 下一 步的洗板， 而直接打孔法需要通过负压吸引器逐孔吸取反 应后的滤纸片或通过 操作者直接将緩冲液和反应后的滤纸片甩掉后 才能进行下一步的洗板。 直接打 孔法去滤纸片的过程繁复费事， 甚至会导致不必要的交叉污染。

实施例 2 新生儿滤纸干血片样品中苯丙氨酸浓度的测定

本实施例分为实验组和对照组， 实验组： 苯丙氨酸测定试剂盒（荧光分析 法）釆用血片支架进行滤纸干血片釆样及实验 反应， 对照组： 苯丙氨酸测定试 剂盒（荧光分析法） 直接将干血斑样本打入微孔板孔中反应， 两种实验操作过 程如下述。

对照组的苯丙氨酸测定试剂盒釆用直接将干血 斑样本打入微孔板中反应 (下称直接打孔法） 的操作步骤：

①校准品、 质控品、 待测样本的打孔： 用打孔钳从滤纸干血片上直接打下 直径为 3mm ( 1 /8 inch ) 的校准品、 质控品以及样本 (打下纸片须被血液浸透）， 并依次放置于 "U"型板的微孔中， 每孔一片。 控制打孔的一致性， 使纸片尽量 一致；

②提取： 向每孔中加入配制好的 Phe提取液 80μ1, 并加贴封片。 在室温下， 緩慢振荡 30分钟；

③转移： 从" U"型板中转移 50μ1 Phe提取液至白色反应板对应的孔中；

④孵育： 再向白色反应板中加入茚三酮工作液 50μ1/孔， 混匀， 放入 60°C温 育箱中静置孵育 60分钟；

⑤加铜试剂： 孵育完成后， 立即加入 200μ1/孔冷的铜试剂工作液（刚从冰箱 取出， 不复温）， 混匀， 静置 15分钟后检测；

⑥检测： 使用对应的程序进行检测， 检测工作在 20分钟内完成。 （激发波 长 390nm, 接收波长 486nm )。

实验组的苯丙氨酸测定试剂盒釆用血片支架将 干血斑样本打入微孔板孔中 反应 （下称血片支架法） 的操作步骤：

①校准品、 质控品、 待测样本的打孔： 用滤纸干血片打孔机和血片支架从 滤纸干血片上打下并固定直径为 3mm ( 1/8 inch )的校准品、 质控品以及样本 (打 下纸片须被血液浸透)， 并依次放置于白色反应板的微孔中， 每孔一片， 控制打 孔的一致性， 使纸片尽量一致；

②提取： 向每孔中加入配制好的 Phe提取液 120μ1, 在室温下緩慢振荡 30 分钟； 振荡结束后， 扔掉血片支架；

③孵育： 再向白色反应板中加入茚三酮工作液 50μ1/孔， 并加贴封片， 于恒 温孵育箱中 60°C静置孵育 60分钟；

④加铜试剂： 孵育完成后， 立即加入 150μ1/孔冷的铜试剂工作液（刚从冰 箱取出， 不复温）， 混匀， 静置 15分钟后检测；

⑤检测： 使用对应的程序进行检测， 检测工作在 20分钟内完成， （激发波 长 390nm, 接收波长 486nm )。

实验组和对照组所测新生儿滤纸干血片样本中 苯丙氨酸浓度值的比较见图 14, 相关系数为 r=0.9979。 实验组和对照组的分析性能指标如表 2所示：

表 2 实验组和对照组的分析性能指标 分析性能指标 血片支架法 直接打孔法 灵敏度 0.45 mg/dL 0.52 mg/dL

L-曱硫氨酸

0.32 mg/dL 0.28 mg/dL ( 20mg/dL )

特异性

L-组氨酸（ 20mg/dL ) 0.23 mg/dL 0.31 mg/dL

L-鸟氨酸（ 20mg/dL ) 0.30 mg/dL 0.25 mg/dL L-精氨酸（ 20mg/dL ) 0.33 mg/dL 0.28 mg/dL 高浓度 DL-酪氨酸

0.79 mg/dL 0.66 mg/dL ( 20mg/dL ) 高浓度 L-亮氨酸

0.67 mg/dL 0.68 mg/dL ( 20mg/dL )

DL-酪氨酸 (大约

0.33 mg/dL 0.38 mg/dL 2mg/dL )

L-亮氨酸 (大约

0.22 mg/dL 0.23 mg/dL 4mg/dL ) 线性相关系数 0.9984 0.9967 准确性： (测定浓度为 1 Omg/dL

6.8% 8.6%

的 Phe国家标准品 （纸片）） 批内不精密度 7.3% 8.5%

批间不精密度 8.7% 9.8%

反应时间 1.5h 1.5h

由图 14和表 2可知， 本实施例中， 其中 （1 ) 步骤①所述： "校准品、 质控 品、 待测样本的打孔"， 釆用血片支架釆集滤纸干血片样本可通过滤纸 干血片打 孔机实现自动化； 减少因长期手工使用打孔钳打孔带来的手部疼 痛甚至手部畸 形； 减少手工打孔， 纸片飞脱带来的样本脱孔、 错调等不稳定因素。 （2 ) 步骤 ②所述 "提取"， 血片支架法直接将样本带入白色反应板中， 不需要 "U" 型板 微孔板；减少一次性 "U"型板微孔板的成本或反复使用导致的非特异 反应。 ( 3 ) 步骤③所述： "转移"， 血片支架法只需直接丟弃后加入反应试剂， 较直接打孔 法节约了转移所需时间和转移所用吸嘴。 本发明通过使用血片支架对滤纸干血片样本进 行取样， 结合现有以滤纸干 血片为检测样本的产前筛查、 新生儿疾病筛查等项目， 为多项检测提供高效、 便捷及稳妥的样本处理方法， 简化了检测程序， 实现检测自动化， 缩短检测时 间， 提高检测结果的稳定性、 精密度和灵敏度， 为产前筛查和新生儿疾病筛查 的普及奠定了良好的技术基础， 对我国的产前筛查和新生儿疾病筛查事业有着 重要的意义。

以上所揭露的仅为本发明的优选实施例而已， 当然不能以此来限定本发明 之权利范围， 因此依本发明申请专利范围所作的等同变化， 仍属本发明所涵盖 的范围。