Die vorliegende Erfindung betrifft eine Blutbehandlungsvorrichtung zur extrakorporalen Blutbehandlung, umfassend zumindest ein Blutleitungssystem und zumindest ein Kammerbehältnis zur Abscheidung von Blasen aus dem zu behandelnden Blut, aufweisend eine Blutpumpvorrichtung, die dazu ausgebildet ist, das Blut zu pumpen und Druckpulse mit einer vordefinierten Frequenz in dem Blutleitungssystem zu erzeugen. Des Weiteren betrifft die Erfindung ein Verfahren zur Überwachung des Füllstandes des Blutes in der Blutbehandlungsvorrichtung.

Aus dem Stand der Technik sind extrakorporale Blutbehandlungsmaschinen bereits seit langem bekannt. Beispielsweise offenbart die WO 93/01858 A eine Blutbehandlungsmaschine mit einer Steuereinheit, die ein Signal ausgibt, um eine venöse Schlauchklemme zu schließen, wenn Luft/Gas in einem venösen Abschnitt des extrakorporalen Blutkreislaufs erfasst wird. Die Luft wird aus dem venösen Abschnitt entfernt, indem eine sterile Spritze in eine Entlüftungsleitung eines Filters einer Luftauffangkammer eingeführt wird, ein Ventil in der Entlüftungsleitung geöffnet wird und die Luft abgesaugt wird.

Zusätzlich offenbart die US 9,795,731 B2 eine extrakorporale

Blutbehandlungsmaschine mit einer Steuereinheit. Gemäß diesem Dokument wird Luft aus einem venösen Abschnitt eines extrakorporalen Blutkreislaufs mittels einer Blutpumpe entfernt.

Des Weiteren wird auf die aus dem Stand der Technik bekannte WO 2006/122737 A1 verwiesen, die ein Verfahren zum luftfreien Füllen der Blutseite einer Hämodialysevorrichtung mit einer physiologischen Elektrolytlösung offenbart. Zusätzlich ist die US 20133/0049974 A1 bekannt, die ein frühes Erkennen eines geringen Bicarbonate-Levels offenbart. Außerdem ist aus dem Stand der Technik die Druckschrift WO 2015/188154 A9 bekannt, die ein System zum Berechnen einer Änderung des Fluids in einer Pumpkammer offenbart.

Grundsätzlich ist es notwendig, extrakorporales Blut zu entgasen, bevor dieses aus dem extrakorporalen Blutkreis einem Patienten zurückgeführt wird. D.h., wenn sich Luft in dem venösen Abschnitt eines extrakorporalen Blutkreislaufs befindet, stellt dieses grundsätzlich eine gefährliche Situation für den Patienten dar. Aus dem Stand der Technik ist es daher bekannt, dass Luft, welche sich in dem venösen Abschnitt des extrakorporalen Blutkreislaufs befindet, entfernt werden muss, wobei eine Blutbehandlungstherapie erst nach der Entfernung fortzusetzen ist.

Daher wird in der Regel der vorstehend genannte Luftabscheider insbesondere in den venösen Leitungsabschnitt des extrakorporalen Blutleitungssystems zwischengeschaltet. Dieser hat normalerweise eine Kammer, in welche Blut bis zu einer bestimmten Füllhöhe eingefüllt wird, derart, dass sich oberhalb des hierbei ausgebildeten Blutspiegels/Pegels ein Hohlraum verbleibt, in welchen die im Blut enthaltene Luft ausgasen und dann über eine Auslassöffnung entweichen kann. Es ist des Weiteren hinlänglich bekannt, dass dieser Ausgasvorgang zum Absinken des Füllststandpegels bzw. des Blutspiegels in der Kammer führt, soweit, dass die Öffnung eines Blut-Einfüllstutzens innerhalb der Kammer oberhalb des abgesunkenen Blutspiegels/Pegels zu liegen kommt. Hierdurch können durch nunmehr eintropfendes Blut wiederum Luftblasen oder Schaum in der Kammer des Luftabscheiders entstehen, wodurch die eigentliche Luftabscheidefunktion beeinträchtigt wird oder ausfällt, was wiederum zu einer Alarmauslösung durch einen der Kammer nachgelagerten Mikroblasendetektor führen kann. Aus dem Stand der Technik ist es daher bekannt, dass zur Lösung dieses Problems auch Pegeldetektoren verwendet werden, welche den aktuellen Pegelstand im Luftabscheider überwachen, derart, dass die Öffnung des Blut-Einfüllstutzens unterhalb des Blutspiegels/Pegels liegt.

Die im Stand der Technik offengelegten Vorrichtungen haben jedoch den Nachteil, dass die Luftentfernung/Luftabscheidung/Entgasung aus dem im venösen Leitungsabschnitt befindlichen Blut relativ kompliziert und umständlich und somit nicht anwenderfreundlich ist. In dem bekannten Stand der Technik werden des Weiteren zahlreiche spezifische Sensoren verwendet, so z.B. aufwändige Luftdetektoren, die erkennen, ob sich für den Patienten gefährliche Luft in dem System befindet, sowie Füllstandsensoren, die erkennen, ob der Füllstand der Luftabscheider-Kammer ausreichend ist. Dies macht die gesamte Sensorik kompliziert und teuer.

Es ist daher die Aufgabe der Erfindung, die Nachteile aus dem Stand der Technik zu vermeiden oder wenigstens zu mildern. Insbesondere soll die Blutbehandlungsmaschine so eingerichtet sein, dass der Pegelstand in der venösen Kammer einfach abgeschätzt werden kann.

Der Kerngedanke der vorliegenden Erfindung besteht im Wesentlichen darin, dass die Blutbehandlungsvorrichtung zusätzlich mindestens einen Druckbestimmungssensor, zur Erfassung des von der Blutpumpvorrichtung eingeleiteten Druckpulses, eine Datenverarbeitungseinheit, die dazu ausgebildet ist, aus dem erfassten Druckpuls einen Füllstandsparameter abzuleiten und in Abhängigkeit von diesem den Zustand eines Benachrichtigungssignals zu ändern und zumindest eine Alarmvorrichtung, die in Abhängigkeit des Zustandes des Benachrichtigungssignals aktiviert wird, aufweist.

Druckpulse, welche durch eine Blutpumpe/Blutpumpenvorrichtung beim Fördern von Blut im extrakorporalen Blutkreis erzeugt und in das geförderte Blut eingegeben werden, zu nutzen/verwenden, um den aktuellen Füllstand zu bestimmen bzw. abzuschätzen.

Hierbei wird der technische Effekt ausgenutzt, dass diese (zwangsläufig erzeugten) Druckpulse innerhalb einer Luftabscheider-Kammer in Abhängigkeit des aktuellen Füllstands und des daraus resultierenden aktuellen Luftpolstervolumens oberhalb des Blutpegels/Blutspiegels innerhalb des Luftabscheiders verändert werden. Diese sensorisch erfassbare(n) Veränderung(en), beispielsweise der Impulsamplitude, lässt/lassen (kontinuierlich) Rückschlüsse auf den aktuellen Füllstand zu.

In anderen Worten ausgedrückt, wird die Aufgabe bei einer gattungsgemäßen Blutbehandlungsvorrichtung dadurch gelöst, dass die Blutbehandlungsvorrichtung mindestens einen Druckbestimmungssensor aufweist, der in der Regel dafür vorgesehen ist, den von einer Blutpumpe/Blutpumpenvorrichtung der Behandlungsvorrichtung erzeugten Blutdruck im venösen Blutleitungssystem insbesondere in der Luftabscheider-Kammer zu erfassen. Erfindungsgemäß wird der Druckbestimmungssensor nunmehr (zusätzlich) zur Erfassung wenigstens eines Füllstandsparameters des von der Blutpumpvorrichtung eingeleiteten Druckpulses eingesetzt/verwendet, wobei eine Datenverarbeitungseinheit vorgesehen ist, die dazu ausgebildet ist, den Zustand eines Benachrichtigungs- oder Warnsignales in Abhängigkeit des von dem Druckbestimmungssensor erfassten wenigstens einen Füllstandsparameters des Druckpulses in einen relevanten Zustand zu ändern, wofür eine Alarmvorrichtung vorgesehen ist, die im Falle eines relevanten Zustandes des Benachrichtigungssignales aktiviert wird.

Das Benachrichtigungssignal kann somit in einer ersten Ausführungsform einen relevanten und einen irrelevanten Zustand annehmen, also zwischen zwei binären Zuständen umschaltbar sein. In einerweiteren Ausführungsform kann das Benachrichtigungssignal kontinuierlich veränderbar sein, also seinen Zustand langsam, also kontinuierlich verändern

Die extrakorporale Blutbehandlungsvorrichtung weist in vorteilhafter weise den Druckbestimmungssensor auf, der dazu ausgebildet ist, den Füllstand des Kammerbehältnisses/Luftabscheider-Kammer indirekt zu messen. Der Druckbestimmungssensor erfasst somit einen Füllstandsparameter, der einen Wert für den Pegelstand des Kammerbehältnisses darstellt. In weiter vorteilhafter weise weist die erfindungsgemäße Blutbehandlungsvorrichtung zusätzlich die Datenverarbeitungseinheit auf, die in Abhängigkeit des erfassten Füllstandsparameters den Zustand eines Benachrichtigungssignales in einen relevanten oder einen nicht relevanten Zustand setzt. Durch das Benachrichtigungssignal wird die weiter vorgesehene Alarmvorrichtung in einen aktivierten oder deaktivierten Zustand gesetzt. Es ist somit außer dem (ggf. ohnehin vorhandenen) Druckbestimmungssensor kein weiterer Sensor in der Blutbehandlungsvorrichtung vorgesehen, um den Füllstand im Luftabscheider zu erfassen. In vorteilhafter weise wird die Blutpumpvorrichtung, die zwangsläufig nötig ist, um das Blut durch die Dialysevorrichtung zu pumpen, zusätzlich genutzt, um den Füllstand innerhalb des Kammerbehältnisses bei einem Absinken wieder zu erhöhen. Dazu muss an der Kammer eine Belüftungsöffnung automatisch geöffnet werden, um die überschüssige Luft gezielt zu entfernen. Stand der Technik sind Rollenpumpen, die Luft entfernen oder hinzufügen können, um den Pegel einzustellen, oder kleine „Kompressoren“, die Überdruck zur Verfügung stellen und Ventile zum Luft ablassen.

In einer bevorzugten Ausgestaltung umfasst der wenigstens eine Füllstandsparameter zumindest die Druckimpulsamplitude und/oder die Druckimpulsbreite des von dem Druckbestimmungssensor erfassen Druckpulses. Durch die Bestimmung der Druckimpulsamplitude bzw. der Druckimpulsbreite des von dem Druckbestimmungssensor erfassten Druckpulses kann in vorteilhafter weise die in dem System befindliche Dämpfung (beeinflusst durch das Luftpolstervolumen im Luftabscheider) ermittelt werden, worüber indirekt der Füllstand des Luftabscheiders bzw. die Luftmenge, die sich in dem Luftabscheider/Kammerbehältnis befindet, ermittelt wird. Die Druckimpulsamplitude und/oder die Druckimpulsbreite sind die charakteristischen Werte, um den Druckpuls zu beschreiben.

In einer weiter bevorzugten Ausführungsform ist die Datenverarbeitungseinheit dazu ausgebildet, zur Ermittlung der Druckimpulsamplitude (nachfolgend nur noch als Druckamplitude bezeichnet) und der Druckimpulsbreite (nachfolgend nur noch als Druckbreite bezeichnet) aus dem Druckpuls ein Frequenzanalyseverfahren, vorzugsweise mittels Fouriertransformation, auszuführen. Bei diesem Frequenzanalyseverfahren werden die periodischen Funktionen in eine Summe von Winkelfunktionen aufgespaltet. Die Periodendauer einer einzelnen Schwingung bzw. einer Oberwelle beträgt dann ein ganzzahliges Vielfaches einer Grundschwingung mit der Periodendauer und der Kreisfrequenz. Die Amplituden dieser Schwingungen bezeichnet man als Fourierkoeffizienten. Unter mathematischen Gesichtspunkten handelt es sich dabei um eine Reihenentwicklung. Mit diesem Verfahren ergibt sich in vorteilhafter Weise die Möglichkeit, ein gemessenes Signal durch seine einzelnen Frequenzanteile darzustellen und man erhält ein Frequenzspektrum. Durch die Umwandlung der Sinus- bzw. Cosinus-Anteile gleicher Frequenz in Polarkoordinaten entsteht ein Amplituden- und ein Phasenspektrum. Weiter vorteilhaft stellt der Füllstandsparameter ein Maß für den Füllstand des Blutes in dem Kammerbehältnis dar und die Datenverarbeitungseinheit ist dazu ausgebildet, das Benachrichtigungssignal in einen relevanten Zustand zu ändern, sobald der Füllstandsparameter einen vordefinierten Füllstandsgrenzwert unterschreitet. Durch die Ermittlung des Füllstandsparameters wird die Druckamplitude und die Druckbreite des von dem Druckbestimmungssensor erfassten Druckpulses ermittelt, wodurch das Luftvolumen in dem Kammerbehältnis mittels der Dämpfung abgeschätzt wird. Falls der Füllstandsparameter einen vordefinierten Füllstandsgrenzwert unterschreitet, also der Pegel in dem Kammerbehältnis unter eine definierte Marke sinkt, wird das Benachrichtigungssignal in einen relevanten - also einen kritischen Zustand - versetzt.

In einerweiteren Ausgestaltungsform ist die Datenverarbeitungseinheit zusätzlich dazu ausgebildet ein Alarmierungssignal in einen relevanten Zustand zu ändern und zumindest die Alarmvorrichtung zu aktivieren, sobald ein vordefinierter Häufigkeitsgrenzwert, der definiert wie häufig der Füllstand des Blutes in dem Kammerbehältnis in einem vordefinierten Zeitintervall den Füllstandsgrenzwert unterschreitet, überschritten wird. In vorteilhafter weise wird die Blutpumpvorrichtung so angesteuert, dass diese den Blutpegel innerhalb des Kammerverhältnisses erhöht, sobald der Pegel des Blutes in dem Kammerbehältnis unterschritten wird. Somit ist in vorteilhafter Weise bewirkt, dass keine Luftblasen in das Blutleitungssystem eingeführt werden.

Weiter vorteilhaft weist der Druckbestimmungssensor eine Abtastrate von zumindest 100Hz auf, um den zeitlichen Verlauf des Druckpulses des Blutes zu erfassen. Dabei handelt es sich vorzugsweise um einen normalen venösen Drucksensor, der entweder über TP (Transducer Protector Filter) oder über PODs indirekt den Druck in dem Blutleitungs-system aufnimmt.

In einer weiter vorteilhaften Ausführungsform weist die Blutpumpvorrichtung zusätzlich eine Pegel- und/oder Level-Regulierungspumpe auf. Durch diese Ausgestaltung ist eine weitere Pumpe vorgesehen, die dazu ausgebildet ist, das Level bzw. den Pegel in dem Blutleitungssystem bzw. in dem Kammerbehältnis konstant zu halten, so dass der Pegel nicht unter einen kritischen Wert sinkt. Weiter vorteilhaft ist ein Verfahren zur Überwachung des Füllstandes des Blutes in einer erfindungsgemäßen Blutbehandlungsvorrichtung beansprucht, welches die folgenden Schritte umfasst:

- Erfassen des von der Blutpumpvorrichtung eingeleiteten Druckpulses durch den Druckbestimmungssensor;

- Ableiten eines Füllstandsparameters aus dem von dem Druckbestimmungssensor erfassten Druckpulses,

- kontinuierliches Analysieren und Verarbeiten des erfassten Füllstandsparameters durch die Datenverarbeitungseinheit;

- Verändern des Zustandes eines Benachrichtigungssignals in Abhängigkeit des Füllstandsparameters, sobald dieser einen vordefinierten Füllstandsgrenzwert unterschreitet und

- Aktivieren der Alarmvorrichtung in Abhängigkeit des Zustandes des Benachrichtigungssignals.

Die grundsätzliche Idee der erfindungsgemäßen Vorrichtung besteht darin, das Luftvolumen in dem Kammerbehältnis mittels der ermittelten Dämpfung abzuschätzen, wobei sich die Dämpfung verändert, wenn sich Schaum oder Luft in dem Blutleitungssystem oder dem Kammerbehältnis befindet. Es wird somit in vorteilhafter Weise kein zusätzlicher Füllstandsensor benötigt, sondern die erfassten Füllstandsparameter werden indirekt über die Auswertung des Druckpulses der Blutpumpvorrichtung ermittelt, da der Druckpuls sowieso in dem Blutleitungssystem der Blutbehandlungsvorrichtung vorhanden ist. Die Menge von Schaum wird somit auch erkannt und bestimmt.

In einem weiter vorteilhaften Verfahrensschritt wird ein kontinuierliches Ermitteln der Druckamplitude und/oder der Druckbreite aus dem Druckpuls mittels eines Frequenzanalyseverfahren durch die Datenverarbeitungseinheit beansprucht. Die Datenverarbeitungseinheit ist somit ein kontinuierlich arbeitender Prozessor in Kombination mit einer Speichereinheit, welche die bereitgestellten Daten, Parameter, Referenzwerte und die vordefinierten Grenzwerte kontinuierlich erfasst, diese auswertet, bewertet und an andere Einheiten, beispielsweise die Alarmvorrichtung, bereitstellt.

Weiter vorteilhaft umfasst das Verfahren die folgenden Schritte:

- Verändern des Benachrichtigungssignals in einen relevanten Zustand, sobald der Füllstandsparameter einen vordefinierten Füllstandsgrenzwert unterschreitet;

- Erzeugen eines Ansteuersignales im Falle eines relevanten Zustandes des Benachrichtigungssignals und

- Ansteuern der Blutpumpvorrichtung, so dass der Füllstand des Blutes in dem Kammerbehältnis erhöht wird, sobald der vordefinierte Füllstandsgrenzwert unterschritten wird.

Sobald der Füllstandsgrenzwert, also der Pegelstand des Blutes in dem Kammerbehältnis, einen vordefinierten Füllstandsgrenzwert, also einen vordefinierten Grenzwert, der bei Unterschreitung des Blutpegels eine Gefahr für den Patienten darstellen würde, unterschreitet, wird ein Benachrichtigungssignal von der Datenverarbeitungseinheit generiert. Aus diesem Benachrichtigungssignal generiert die Datenverarbeitungseinheit wiederum ein Ansteuersignal, welches die Blutpumpvorrichtung und die Pegelanpassugnsvorrichtung, so ansteuert, dass diese den Füllstand des Blutes in dem Kammerbehältnis erhöht, so dass die Gefahr von dem Patienten abgewendet wird, dass Luft in sein Blut gelangt und er dadurch geschädigt wird. Insgesamt ist durch das erfindungsgemäße Verfahren somit ein Regelungsverfahren bereitgestellt, welches kontinuierlich dafür sorgt, dass ausreichend Blut in dem Blutleitungssystem und dem Kammerbehältnis vorhanden ist, welches ausreichend Luft-frei ist und welches solch einen hohen Pegelstand aufweist, dass der Patient kontinuierlich mit ausreichend Blut versorgt wird.

Weiter vorteilhaft umfasst das Verfahren die folgenden Schritte:

- Ansteuern der Pegel- und/oder Level-Regulierungspumpe und der Belüftungsöffnung des Kammerbehältnisses, sobald der vordefinierte Füllstandsgrenzwert unterschritten wird. Die Pegel- bzw. die Level-Regulierungspumpe ist somit zusätzlich dazu ausgebildet, den Füllstand in dem Kammerbehältnis auf einem vordefinierten Pegel bzw. Level zu halten. Des Weiteren wird die Belüftungsöffnung geöffnet, um überschüssige Luft zu entfernen, so dass der gesamte Blutkreislauf entlüftet wird.

In einer weiter vorteilhaften Ausgestaltungsform umfasst das Verfahren die folgenden Schritte:

- Verändern des Zustandes eines Alarmsignals in einen relevanten Zustand, sobald der Füllstandsgrenzwert einen vordefinierten Häufigkeitsgrenzwert überschreitet und

- Aktivierung der Alarmvorrichtung im Falle eines relevanten Zustandes des Alarmsignals.

Wenn das System somit gezwungen ist, den Füllstand des Blutes häufig nachzuregeln, also häufig Luft in dem Blut vorhanden ist, wird ein Alarmsignal ausgelöst, welches die Alarmvorrichtung aktiviert. In diesem Fall ist das System von einer Undichtigkeit, einer Leckage oder einem weiteren technischen Problem betroffen, über welches das Fachpersonal zu informieren ist. Wenn Luft in dem Blutleitungssystem erfasst wird, stoppt die Datenverarbeitungseinheit die Blutpumpe und gibt über die Alarmvorrichtung ein Alarmsignal aus.

Mit anderen Worten betrifft die Erfindung eine Dialysemaschine, die einen Drucksensor aufweist, wobei dieser den Druckverlauf, der den Druck in der Kammer bestimmt, hochaufgelöst misst. Die Frequenz ist so gewählt, dass Druckpulse, die durch die Peristaltik der Blutpumpe entstehen, noch gut aufgelöst werden können. Der Druckpuls, die Höhe, die Breite und die Dämpfung werden mittels Frequenzanalyse, insbesondere Fouriertransformation, bestimmt. Ein kleines Volumen bedeutet, dass das Kammerbehältnis voll ist. Dies bedeutet wiederum einen höheren Frequenzanteil, also einen höheren und kürzeren Puls. Ein großes Volumen bedeutet, dass das Kammerbehältnis leer ist, also ein höherer Grundanteil der Frequenz und insgesamt ein gedämpfter und verzögerter Verlauf des Signals. Eine Referenzwert ist dabei entweder fest gespeichert oder wird erst nach dem Befüllen (voll) definiert.

Bei einer Abweichung größer X, also bei einer Veränderung des Spektrums und der Amplituden über Grenzen hinaus, wird alarmiert, bevor die Kammer ganz leer ist. Alternativ ist es auch möglich, dass der Pegel automatisch nachgeregelt wird. Falls dieses Nachregeln zu oft erfolgt, erfolgt trotzdem eine Alarmierung, da es irgendwo einen Lufteintritt gibt bzw. das System undicht bzw. geschädigt ist. In einerweiteren Alternative wird über den Anschluss zum Pegelheben- oder zum Pegelsenken bei bestehender Blutpumpe und geschlossener venöser Klemme eine bestimmte, bekannte Menge Luft eingebracht. Aus dem daraus resultierenden Druckanstieg kann direkt das Volumen der Luft in der Kammer bestimmt werden. Dies kann mittels der Vorrichtung zum Pegelheben- und Pegelsenken erfolgen, die über eine Pumpe verfügt. Zusätzlich ist vorgesehen, bestimmte Bloodlines zu erkennen, da sich das Spektrum abhängig von der Kammergröße und dem Kammermaterial ändert.

Bei dem Drucksensor handelt es sich um einen normalen venösen Drucksensor, der entweder über TP (Transduder Protector Filter) oder über PODs indirekt den Druck in der venösen Leitung aufnimmt. Die Abtastrate des Sensors muss in den Bereich von ca. 100Hz Abtastrate liegen, um die Pulse ausreichend genau aufzulösen.

Die Verfahrensschritte der Schaumerkennung funktionieren so, dass das Luftvolumen in der Kammer mittels der Dämpfung abgeschätzt wird, da sich Schaum anders verhält als reines Blut bzw. einen anderen Dämpfungskoeffizienten aufweist.

Vorzugsweise ist die Datenverarbeitungseinheit dafür angepasst ist, aus dem erfassten Druckpuls eine Dämpfung des Druckpulses als weiteren Füllstandsparameter zu bestimmen und mit einem in der Datenverarbeitungseinheit hinterlegten zugehörigen Referenzwert zu vergleichen.

Gemäß einer weiteren bevorzugten Ausführungsform kann als Referenzwert eine maximale Druckimpulsbreite und/oder eine minimale Druckimpulsamplitude hinterlegt sein; oder es kann eine minimale Druckimpulsbreite und/oder eine maximale Druckimpulsamplitude hinterlegt sein und bei Vergleich und Unterschreiten des minimalen Werts und/oder Überschreiten des maximalen Werts die Datenverarbeitungseinheit den Zustand des Benachrichtigungssignals entsprechend ändern. Auf diese Weise kann etwa eine maximale Druckimpulsbreite als Grenzwert dienen, so dass bei Überschreiten dieses Grenzwerts die

Datenverarbeitungseinrichtung erkennt und bestimmt dass eine Füllstandshöhe zu niedrig ist. Da etwa eine hohe Füllstandshöhe des Blutes in der Kammer eine geringere Druckimpulsbreite als eine niedrige Füllstandshöhe aufweist, kann so auf Basis des zugehörigen Füllstandsparameters bei Über- bzw. Unterschreiten eines vorgegebenen Grenzwerts auf die zugehörige Füllhöhe, insbesondere auf die zugehörige untere Füllstandsgrenze für eine sicheren Betrieb der Tropfkammer geschlossen werden.

Vorzugsweise kann die Datenverarbeitungseinheit zusätzlich dafür angepasst sein, den Zustand des Benachrichtigungssignals zu ändern und zumindest die Alarmvorrichtung zu aktivieren, sobald ein vordefinierter Fläufigkeitsgrenzwert, der definiert wie häufig der Füllstand des Blutes in dem Kammerbehältnis in einem vordefinierten Zeitintervall einen Füllstandsgrenzwert unterschreitet, überschritten wird.

Für eine (Druck-)lmpulsbreite gibt es verschiedene Definitionen. Eine Definition der Pulsbreite bezieht sich beispielsweise auf die Zeit eines Pulses, die zwischen den 50-%-Werten von der ansteigenden und fallenden Pulsflanke liegt. Der 50-%-Wert, Full Width at Half Maximum (FWHM), bezieht sich auf den maximalen Amplitudenwert des Pulses. Eine andere Definition etwa benutzt den 90-%-Wert oder 1/e, mit e=2,718 des maximalen Amplitudenwertes.

Eine Frequenz-Amplitude ist eine Amplitude einer Frequenz in dem Frequenzspektrum. Eine Frequenz-Bereichs-Amplitude ist eine Amplitude eines vorbestimmten Bereichs der Frequenzen, etwa von einer festgelegten minimalen Frequenz bis zu einer festgelegten maximalen Frequenz.

Mit anderen Worten kann ein Verfahren zur Überwachung des Füllstandes des Blutes in einer Blutbehandlungsvorrichtung insbesondere die folgenden Schritte umfassen: Erfassen des von der Blutpumpvorrichtung eingeleiteten Druckpulses durch den Druckbestimmungssensor; Ableiten eines Füllstandsparameters aus dem von dem Druckbestimmungssensor erfassten Druckpuls, kontinuierliches Analysieren und Verarbeiten des erfassten Füllstandsparameters durch die Datenverarbeitungseinheit; Verändern des Zustandes eines Benachrichtigungssignals in Abhängigkeit des Füllstandsparameters, sobald dieser einen vordefinierten Füllstandsgrenzwert unterschreitet und Aktivieren der Alarmvorrichtung in Abhängigkeit des Zustandes des Benachrichtigungssignals.

Gemäß einer Ausführungsform kann das Verfahren die folgenden Schritte aufweisen: Verändern des Benachrichtigungssignals in einen relevanten Zustand, sobald der Füllstandsparameter einen vordefinierten Füllstandsgrenzwert unterschreitet; Erzeugen eines Ansteuersignales im Falle eines relevanten Zustandes des Benachrichtigungssignals und Ansteuern der Blutpumpvorrichtung, so dass der Füllstand des Blutes in dem Kammerbehältnis erhöht wird, sobald der vordefinierte Füllstandsgrenzwert unterschritten wird.

Vorzugsweise kann das Verfahren den Schritt aufweisen: Ansteuern der Pegel- und/oder Level-Regulierungspumpe und der Belüftungsöffnung des Kammerbehältnisses, sobald der vordefinierte Füllstandsgrenzwert unterschritten wird.

Die Erfindung wird nachfolgend mit Hilfe der folgenden Figuren weiter erläutert. Es zeigen:

- Fig. 1 eine Blutbehandlungsvorrichtung gemäß der vorliegenden Erfindung mit einem näherungsweise vollen Kammerbehältnis;

- Fig. 2 eine Blutbehandlungsvorrichtung gemäß der vorliegenden Erfindung mit einem näherungsweise leeren Kammerbehältnis;

- Fig. 3 zeigt in den Unterfiguren Fig. 3a, Fig. 3b und Fig. 3c eine Übersicht über Eingangs- und Ausgangsparameter des Frequenzanalyseverfahrens;

- Fig. 4 zeigt in den Unterfiguren Fig. 4a und Fig. 4b eine Übersicht über Eingangs und Ausgangsparameter des Frequenzanalyseverfahrens;

- Fig. 5 zeigt verschiedenen Frequenzspektren, die entsprechende Füllstände der jeweiligen Kammerbehältnisse repräsentieren und

- Fig. 6 zeigt die von der Datenverarbeitungseinheit verarbeiteten Grenzwerte und Parameter und die Signale, die an die jeweiligen Ausgabevorrichtungen gesendet werden. Die Fig. 1 zeigt eine Blutbehandlungsvorrichtung 1, die ein Blutleitungssystem 2 umfasst, welches Blut 4 in seinem Kammerbehältnis 6 aufweist. Es ist deutlich zu erkennen, dass das Kammerbehältnis 6 zu ca. dreiviertel des maximalen Füllstandes mit Blut 4 gefüllt ist. Des Weiteren weist die Blutbehandlungsvorrichtung 1 eine Blutpumpvorrichtung 8 auf, vorzugsweise eine Schlauchpumpe, welche das Blut 4 in dem Blutleitungssystem 2 umpumpt. Des Weiteren ist ein Druckbestimmungssensor 12 zu erkennen, der in dem Blutleitungssystem 2 integriert ist. Der Druckbestimmungs sensor 12 kann aber auch an dem Kammerbehältnis 6 vorgesehen sein. Weiterhin ist der Eingang 32 des Kammerbehältnisses 6 und der Ausgang 34 des Blutleitungs systems 2 zu erkennen. Die gezeigte Blutbehandlungsvorrichtung 1 zeigt den Druckbestimmungssensor 12 der signalleitend mit der Datenverarbeitungseinheit 16, wobei die Signalleitung sowohl unidirektional als auch bidirektional stattfinden kann, also der Druckbestimmungssensor 12 erfasste Signale an die Datenverarbeitungseinheit 16 sendet, diese aber auch Signale an den Druckbestimmungssensor 12 zurücksenden kann. Des Weiteren ist gezeigt, dass sowohl die Blutpumpvorrichtung 8 als auch die Alarmvorrichtung 20 signalleitend mit der Datenverarbeitungseinheit 16 verbunden sind. Die Signalleitung kann in sämtlichen Fällen sowohl uni- als auch bidirektional erfolgen. Die Alarmvorrichtung 20 kann beispielsweise auch als Mobiles-Kommunikationsgerät, bspw. Tablet und/oder Flandy, ausgebildet sein.

Die Fig. 2 zeigt einen weiteren Zustand der Blutbehandlungsvorrichtung 1 , in welchem das Kammerbehältnis 6 näherungsweise leer und nicht mit Blut 4 gefüllt ist. Es ist wiederum die Blutpumpvorrichtung 8 und der Druckbestimmungssensor 12 zu erkennen, der in dem Blutleitungssystem 3 integriert ist. Das Blutleitungssystem 2 weist wiederum einen Eingang 32 und einen Ausgang 34 auf. Fig. 2 zeigt auch die signalleitende Anbindung der Datenverarbeitungseinheit 16 an die Blutpumpvorrichtung 8, den Druckbestimmungssensor 12 und die Alarmvorrichtung 20. Die Blutpumpvorrichtung 8 kann zusätzlich eine Pegel- und/oder eine Level- Regulierungspumpe 42 aufweisen, die explizit dafür ausgebildet ist, den Füllstand auf einem vorgegebenen Niveau zu halten. Die Fig. 3 ist in die einzelnen Fig. 3a, 3b und 3c gegliedert. Die Fig 3a zeigt einen zeitlichen Druckverlauf des Druckpulses 10, der so von der Blutpumpvorrichtung 8 oder einer weiteren Druckpulsquelle bereitgestellt wird. Die weitere Druckpulsquelle kann beispielsweise auch extern angeordnet sein. Die Fig. 3b zeigt einen Druckpuls 10, der so von dem Druckbestimmungssensor 12 gemessen wurde und von der Datenverarbeitung 16 verarbeitet wird. Der gemessene Druckpuls 10 weist eine Druckamplitude 36 und eine Druckbreite 38 auf. Die Fig. 3c zeigt ein Frequenzspektrum, welches auf der Ordinate eine Druckamplitude 36 aufgetragen hat und auf ihrer Abszisse die Frequenz 40 aufgetragen hat. Die Fig. 3b und die Fig. 3c stehen dabei beispielhaft für ein voll befülltes Kammerbehältnis, da der Druckpuls 10 „scharf“ ausgeprägt ist und eine große Druckamplitude 36 aufweist. Dieses ist auch in dem der hohen Druckamplitude 36 des Frequenzspektrums zu erkennen.

Die Fig. 4 ist in die Fig. 4a und die Fig. 4b gegliedert. Die Fig. 4a zeigt einen von dem Druckbestimmungssensor 12 gemessenen Druckpuls 10, der einen breiten Druckpuls 38 mit einer geringen Druckamplitude 36 aufweist. Der gemessene Druckpuls wird durch das Frequenzspektrum, welches in der Fig. 4b gezeigt ist, repräsentiert, wobei auf der Ordinate wiederum die Druckamplitude 36 aufgezeigt ist und auf der Abszisse die Frequenz f gezeigt ist.

Die Fig. 5 zeigt drei unterschiedliche Füllzustände des Kammerbehältnisses 6. In dem ersten Füllzustand ist das Kammerbehältnis 6 vollständig mit Blut 4 gefüllt. Diesem ist ein darüber liegendes Frequenzspektrum zugeordnet, welches auf seiner Ordinate wiederum die Druckamplitude 36 aufweist und auf der Abszisse wiederum die Frequenz 40 aufweist. Es ist zu erkennen, dass die Druckamplitude 36 des ersten Frequenzspektrums sehr stark ausgeprägt ist und mit steigender Frequenz 40, also mit Frequenzspektren, die sich weiter links befinden, langsam abfällt. In dem mittleren Füllzustand ist das Blut 4 in dem Kammerbehältnis 6 zur Hälfte gefüllt und das rechte Kammerbehältnis 6 ist blutleer. Es ist wiederum zu erkennen, dass in dem mittleren Füllzustand die Druckamplitude 36 bereits geringer ausgeprägt ist als in dem vollständig gefüllten Zustand, der links dargestellt ist. In dem vollständig gelehrten Zustand, ganz rechts dargestellt, ist die Druckamplitude 36 noch geringer ausgeprägt. Es ist somit offensichtlich, dass das Frequenzspektrum eine eindeutige Zuordnung zu dem jeweiligen Füllzustand des Kammerbehältnisses 6 gestattet.

Die Fig. 6 zeigt eine Datenverarbeitungseinheit 16, die einen Füllstandsparameter 14 von dem Druckbestimmungssensor 12 zugespielt bekommt. Die Datenverarbeitungseinheit 16 verarbeitet den erhaltenen Füllstandsparameter 14 unter Berücksichtigung des Füllstandsgrenzwertes 22 zu einem Benachrichtigungssignal 18, welches in einen aktivierten oder einen deaktivierten Zustand gesetzt wird, bzw. in ein Alarmsignal 26, welches auch in einen aktivierten oder deaktivierten Zustand versetzbar ist, um die Alarmvorrichtung 20 zu aktivieren. Des Weiteren wird der Datenverarbeitungseinheit 16 ein Fläufigkeitsgrenzwert 28 vorgegeben, der definiert, wie oft die Blutpumpvorrichtung 8 das Kammerbehältnis 6 wieder befüllen darf, um sich noch in einem beschädigungsfreien Zustand zu befinden und keine Leckage aufweist. Falls der Häufigkeitsgrenzwert 28 überschritten wird, wird ein Alarmsignal 26 ausgegeben, um die Alarmvorrichtung 20 zu aktivieren. Falls der Füllstand des Kammerbehältnisses/Luftabscheiders den Füllstandsgrenzwert 22 unterschreitet, wird ein Steuersignal 24 generiert, welches dazu ausgebildet ist, die Pumpvorrichtung 8 zu aktivieren, das Kammerbehältnis 6 wieder mit Blut 4 zu befüllen.

Im Folgenden werden die Verfahrensschritte genannt, die nötig sind, um zu erkennen, wie sich das Frequenzspektrum in Abhängigkeit der Kammergröße und des Kammermaterials im Detail ändert (dieses ist auch unter dem Begriff bekannt, dass verschiedene „Bloodlines“ erkannt werden).

Die grundsätzliche Idee an dem erfindungsgemäßen Verfahren ist, vor dem Priming, d.h. wenn nur Luft in der Leitung ist, die venöse Klemme zu schließen und dann mittels der Blutpumpe eine feste Menge Luft hineinzupumpen. Dazu kann die Blutpumpvorrichtung (Pumpe) vorher in eine Stellung gebracht werden, die es ermöglicht, bspw. genau eine Umdrehung mit bekannter Fördermenge zu fördern. In diesem Fall ist die Startposition der Rolle gerade noch im Eingriff auf der Pumpenausgangsseite. Die zu pumpender Blutmenge beträgt ca. 10-15 ml je Umdrehung abhängig von der jeweiligen Blutpumpvorrichtung. Die venöse Kammer (20-40 ml), der Dialysator (80-120 ml) und der Schlauch (ca. 10 ml) haben zusammen ein Volumen von ca. 110-170 ml. Bei einem bekannten Dialysator lässt sich aus dem Druckanstieg das Volumen der Kammer errechnen und bei einem bekannten Blutleitungssystem lässt sich das blutseitige Fühlvolumen des Dialysators berechnen. Grundlage hierfür ist, dass die Zustandsgleichung idealer Gase gilt, die besagt, dass das (Druck x Volumen) /Temperatur=Konstant ist, oder mathematisch ausgedrückt: Px x V /Temp = konst. Es ist das Gesamtvolumen des Dialysators+ Kammer zu ermitteln, daraus lässt sich dann das Priming Volumen ermitteln und optimieren. Das ermittelte Volumen zusätzlich einer Annahme für den restlichen Schlauch beträgt typischerweise 4 x 25ml/m = 100ml/m + ermitteltes Volumen für die Kammer und für den Dialysator. Es gelten die im Folgenden aufgeführten Formeln, mit folgender Nomenklatur und den folgenden Annahmen:

- Vk = Kammervolumen

- Vd = Dialysatorvolumen

- VL = Luftbolus zur Druckerhöhung

- P = Druck in dem jeweiligen Volumen

- Annahme: Das Volumen innerhalb des Schlauchs wird vernachlässigt Es ist folgender Formelapparat anzuwenden:

- P1x(V1 +VL)/T= P2x(V1 )/T

- V1 = Vd+Vk+VL

- P1V1+P1VL = P2V1 (wobei die Annahme gilt: temp = konst; V1+VL wird auf V1 komprimiert)

- P1VL = P2V1-P1V1

- P1VLA/1 = P2-P1

-V1 = P1VL(P2-P1 )

- Vd+Vk+VL= P1VL/(P2-P1 )

- Vk = P1 VL/(P2-P1 )-Vd-VL

Des Weiteren kann die Behandlungsvorrichtung 1 die im folgenden aufgeführten Überwachungsfunktionen, Vorrichtungsmerkmale oder Zustände aufweisen: Eine Füllstandsüberwachung des Luftabscheiders einer Dialysemaschine, eine Vorrichtung zur Bestimmung des Füllstandes des Luftabscheiders über den Druckverlauf, eine Vorrichtung zur Bestimmung des arteriellen bzw. venösen Druckverlaufes, ein Verfahren zur Bestimmung des Füllstandes des Luftabscheiders, ein Verfahren zur Bestimmung des arteriellen bzw. venösen Druckverlaufes, die Ermittlung des Füllstandes durch Frequenzanalyse des Druckverlaufes, die Bestimmung des Füllstandes durch Einbringung einer bestimmten Menge Luft oder Flüssigkeit und Auswertung des Druckanstieges, die Einbringung der Luft durch Anschlüsse Pegelheben-/Pegelsenken bei stehender Blutpumpe und geschlossenem SAKV, die Einbringung der Luft oder Flüssigkeit durch die Blutpumpe bei geschlossenem SAKV, der Vergleich des Druckverlaufes mit einem Referenzzustand, den Referenzzustand als fixierten Wert speichern, die Bestimmung des Referenzzustandes im gefüllten Zustand, die Alarmierung bei bestimmter Abweichung vom Referenzzustand, die automatische Nachregelung des Füllzustandes bei der Abweichung vom Referenzzustand, die Alarmierung bei zu häufiger Nachregelung des gefüllten Zustandes, eine Vorrichtung zur Erkennung von Schaum im Luftabscheider, eine Vorrichtung zur Bestimmung der Menge von Schaum und Blut, ein Verfahren zur Erkennung von Schaum im Luftfahrtschneider, ein Verfahren zur Bestimmung der Menge von Schaum im Blut und/oder eine Vorrichtung zur Erkennung der verwendeten Blutschlauchsysteme.

Bezugszeichenliste ) Blutbehandlungsvorrichtung ) Blutleitungssystem ) Blut ) Kammerbehältnis ) Blutpumpvorrichtung 0) Druckpuls 2) Druckbestimmungssensor 4) Füllstandsparameter 6) Datenverarbeitungseinheit 8) Benachrichtigungssignale 0) Alarmvorrichtung 2) Füllstandsgrenzwert 4) Ansteuersignal 6) Alarmierungssignal 8) Fläufigkeitsgrenzwert 0) Dialysevorrichtung 2) Eingang 4) Ausgang 6) Druckamplitude 8) Druckbreite 0) Frequenz 2) Pegel- bzw.- Level-Regulierungspumpe