KANÜLE ZUM SUBKUTANEN ABLEGEN EINES ELEMENTES

Die Erfindung bezieht sich auf eine Kanüle zum Ablegen eines Elementes in einem Körper eines Lebewesens, umfassend einen eine erste Handhabe aufweisenden Kanülenhalter und eine diesen zumindest bereichsweise umgebende und zu diesem axial verschiebbare, einen sich in der Kanüle erstreckenden Mandrin aufweisende Hülse mit zweiter Handhabe, wobei das Element wie medizinisches Langzeitpräparat, Identifika¬ tionsträger oder eine radioaktive Substanz enthaltende Kapsel durch Relativbewegung zwischen dem Mandrin und der das Element aufnehmenden Kanüle ablegbar ist.

Eine entsprechende Kanüle ist der WO 92/15362 zu entnehmen. Mit einer ent¬ sprechenden Kanüle ist es erstmals möglich gewesen, das Element vor dem Ablegen in einer vorher bekannten Position anzuordnen, um so daß Implantieren zu vereinfachen und das Ablegen in einem gewünschten Gewebe sicherzustellen. Dabei erfolgte die Lagefixierung insbesondere durch einen kanülenspitzenseitig von einem die Kanüle zumindest bereichsweise verschließenden Verschluß in Form eines einen medizinischen Wirkstoff enthaltenden salbenartigen Materials, eines Klebstoffmaterials oder eines S ilikonpf ropfens .

Durch die Art der Lagefixierung bedingt werden beim Implantieren des Elements Fremdstoffe in den Körper eingebracht, die gegebenenfalls zu nicht gewünschten oder unerwarteten Reaktionen führen können.

Weitere Kanülen zum Ablegen von festen oder halbfesten Präparaten unter die Haut

ORIGINAL UNTERLAGEN

eines Lebewesens sind zum Beispiel der US 4,900,304, US 4,950,234 oder der EP 0 255 123 A2 zu entnehmen.

In der EP 0 304 107 AI wird eine Injektionskanüle zum Ablegen eines Implantats beschrieben, wobei die Kanüle selbst zum einmaligen Gebrauch bestimmt ist.

Allein zu Transportzwecken ist nach der US 4, 820,267 ein Implantat in einer Kanüle lagefixiert, und zwar von einem Mandrin und distal von einem Stift. Damit der Stift nicht unkontrolliert aus der Kanüle herausrutschen kann, wird dieser außenseitig von einer Schutzhülle festgelegt.

Zur Identifizierung von Tieren ist nach der WO 90/05488 eine flexible Kanüle vorgesehen, deren distaler Bereich einen geringeren Querschnitt als derjenige aufweist, in dem ein Mandrin verschiebbar ist.

Aus der US 4,846,793 oder der US 4,994,028 ist eine Kanüle der eingangs be¬ schriebenen Art bekannt, bei der die Hülse zum Kanülenhalter verdrehbar ausgebildet ist, um eine gegenseitige Verrastung vorzunehmen. Hierdurch ergibt sich der Nachteil, daß das Einstechen der Kanüle und anschließende Ablegen des Elements grundsätzlich nur mit zwei Händen erfolgen kann.

Aufgabe der vorliegenden Erfindung ist es, eine Kanüle der eingangs genannten Art so weiterzubilden, daß einerseits eine problemlose und einwandfreie Lagefixierung des zu implantierenden Elementes möglich ist, ohne daß Fremdsubstanzen erforderlich sind, die beim Implantieren mit in den Körper eindringen können, in dem das Element implantiert wird. Auch soll die Möglichkeit gegeben werden, auf einfache Weise die Lage des Elementes zu überprüfen, auch dann, wenn die Kanüle aus nichtdurchscheinendem Material und insbesondere aus Metall besteht.

Andererseits soll die Möglichkeit bestehen, das Einstechen der Kanüle in den Körper und das anschließende Ablegen des Elements durch Zurückziehen der Kanüle mit einer Hand durchführen zu können.

Bezüglich der Möglichkeit einer Einhandbedienung wird die Aufgabe dadurch gelöst, daß bei Druck auf die zweite von der Hülse ausgehende Handhabe die Hülse mit dem Kanülenhalter durch zumindest ein von diesem ausgehendes Spreizelement oder ein von dem Kanülenhalter oder der Hülse ausgehendes Rast- oder Hebelelement verrastbar ist.

Durch diese Maßnahme ist sichergestellt, daß beim Einstechen der Kanüle in den Körper diese zu der Hülse und damit dem Mandrin dann nicht oder nur unwesentlich verrücken kann, wenn der zum Einstechen erforderliche Druck von der Hülse, also der zweiten Handhabe wie Griffstück ausgeht.

Um das Element abzulegen, bedarf es sodann nur eines axialen Verschiebens des Kanülenhalters in Richtung der zweiten Handhabe, wodurch entweder automatisch das von dem Kanülenhalter ausgehende Rastelement in Ausgriff zur Hülse gelangt oder aber das Hebelelement mit der Hand, die den Kanülenhalter axial in Richtung der zweiten Handhabe zieht, kontrolliert in Ausgriff mit der Hülse gebracht wird.

Insbesondere ist vorgesehen, daß der Kanülenhalter einen unverrückbaren, die Kanüle umgebenden Ansatz und einen diesen umgebenden und relativ zu diesem axial verschiebbaren die erste Handhabe aufweisenden Hülsenkörper umfaßt, daß von dem Ansatz zumindest ein den Hülsenkörper durchsetzendes, bei Druck auf die zweite Handhabe gegen einen Abschnitt der Hülse sich abstützendes Spreizelement ausgeht und daß bei Bewegung der ersten Handhabe in Richtung der zweiten Handhabe der Hülsenkörper das Spreizelement in Ausgriff mit dem Abschnitt bringt und den Ansatz mitzieht.

Alternativ besteht die Möglichkeit, daß von der Hülse ein verschwenkbares Rastelement wie Hebel ausgeht, das gegen den Kanülenhalter bzw. dessen Handhabe abstützbar ist.

Dabei ist das Rastelement vorzugsweise ein Winkelhebel, dessen kurzer Schenkel im Bereich der zweiten Handhabe, vorzugsweise entlang dessen äußerer der Kanüle abgewandten Fläche verläuft und dessen langer Schenkel mit seinem freien Ende auf der

Kanüle abgewandter Seite der ersten Handhabe abstützbar ist.

Dabei kann der Winkelhebel in einer von der zweiten Handhabe ausgehenden und Schwenkachse für den Winkelhebel bildenden Aufnahme festklemmbar sein.

Um ein einfaches Verschwenken des Winkelhebels zu ermöglichen, sollte der kurze Schenkel mit seinem freien Endbereich an der zweiten Handhabe abgestützt sein und zwischen der Aufnahme und der Abstützung beabstandet zur zweiten Handhabe verlaufen. Um den langen Schenkel in Ausgriff mit dem Kanülenhalter bzw. dessen Griffstück zu bringen, ist es dann nur noch erforderlich, daß auf den kurzen Schenkel ein Druck ausgeübt wird, wodurch automatisch der lange Schenkel von der Kanüle wegbewegt wird. Der kurze Schenkel kann dabei mit einem Abschnitt, vorzugsweise mit seinem freien Ende an der zweiten Handhabe festgerastet werden, wodurch sichergestellt ist, daß ein unkontrolliertes Zurückschwenken des Winkelhebels nicht erfolgen kann.

Ein weiterer selbständiger Lösungsvorschlag sieht vor, daß von dem Kanülenhalter ein außenseitig entlang der Hülse verlaufender und mit dieser verrastbares Hebelelement ausgeht. Dabei kann das Hebelelement vorzugsweise über ein Schanier wie Filmschanier mit der ersten Handhabe verbunden sein. Zum Verschwenken - also Inausgriffbringen mit der Hülse - geht von dem Hebelelement eine Handhabe wie Vorsprung aus, die bzw. der dann erfaßt wird, wenn das Element nicht mehr in Eingriff mit der Hülse sein soll. Vorzugsweise erstreckt sich das Hebelelement tangential in der Hülse - auch ein radialer Verlauf ist möglich -, wobei die Handhabe in diesem Bereich des Hebelelements verläuft und über der Hülse vorsteht.

Das Hebelelement selbst kann mit einem endseitigen Vorsprung in der Hülse arretierbar sein, wobei vorzugsweise bei zu der Hülse arretierter Kanülenhalterung der endseitige Vorsprung die Hülse durchsetzt und in eine Aussparung des Kanülenhalters eingreift.

Ist das Hebelelement vorzugsweise in Richtung der Hülse vorzugsweise werkstoffbedingt federvorgespannt, wodurch ein automatisches Verrasten zwischen dem Kanülenhalter und

der Hülse beim Einstechen der Kanüle erfolgt, so besteht alternativ die Möglichkeit, daß das Hebelelement bei fehlender Krafteinwirkung auf dieser beabstandet zur Hülse verläuft, so daß das Verrasten kontrolliert erfolgen muß.

Losgelös vor der Ausbildung der Verrastung ist jedoch stets die Möglichkeit gegeben, daß mit ein und derselben Hand sowohl das Einstechen durch Druckeinwirkung auf die zweite Handhabe, Lösen der Verrastung bzw. Arretierung und sodann das Zurückziehen der Kanüle durch Zurückziehen des Griffstücks in deren axialer Richtung erfolgen kann. Das Lösen kann automatisch zum einen bei Verwendung von Spreizelementen oder zum anderen durch derartiges Festlegen des Hebelelementes in der Hülse bzw. dem Kanülenhalter dann erfolgen, wenn bei Druckeinwirkung auf die zweite Handhabe das Hebelelement verrastet bleibt, jedoch beim Ziehen der ersten Handhabe in Richtung der zweiten Handhabe sich aus der Arretierung löst. Selbstverständlich kann ein Endarretie¬ ren auch durch kontrolliertes Verschieben bzw. Verstellen des Hebelelementes erfolgen.

Um den Teilaspekt der Erfindung, der sich auf die problemlose und einwandfreie Lagefixierung des zu implantierenden Elements bezieht, zu lösen, wird vorgeschlagen, daß das zumindest außenseitig nachgiebige Eigenschaften aufweisende Element von einem Abschnitt der Kanüle festgeklemmt ist, in dem die Kanüle im Vergleich von zwischen dem Element und der Kanülenspitze vorhandenem Querschnitt einen abweichenden Querschnitt oder eine Durchbrechung aufweist. Dabei kann die Querschnittsverringerung durch eine zumindest bereichsweise umlaufende Sicke gebildet werden. Aber auch andere Möglichkeiten zur eine Querschnittsveränderung durch Körnung eines Kanülenwandabschnitts oder durch Ausbilden einer Durchbrechung sind möglich. Ein Stauchen der Kanüle zur Erzielung der Querschnittsänderung, durch die das zu implantierende Element festgeklemmt wird, ist ebenfalls denkbar.

Ferner kann im Bereich des das Element festklemmenden Abschnitts der Kanüle eine Durchbrechung als Sichtfenster ausgebildet sein, durch die selbst die Querschnitts¬ änderung oder ein Raum vorgegeben wird, in dem sich das Element ausdehnen kann, wodurch ebenfalls eine Lagefixierung erfolgt.

Durch die erfindungsgemäße Lehre erfolgte auf einfachem Wege eine Lagefixierung des Elementes, indem die Kanüle in dem Bereich, in dem das Element vor seiner Implantation lagefixiert werden soll, eine Querschnittsänderung erfährt. Da das zu implantierende Element zumindest außenseitig nachgiebige bzw. elastische Eigenschaften aufweist, ist ein sicheres Festklemmen möglich, ohne daß die Gefahr einer Beschädigung des Elementes erfolgt, insbesondere dann, wenn von der Außenhülle medizinische oder radioaktive Präparate eingeschlossen sind.

Weitere Einzelheiten, Vorteile und Merkmale der Erfindung ergeben sich nicht aus den Ansprüchen, den diesen zu entnehmenden Merkmalen - für sich und/oder in Kom¬ bination -, sondern auch aus der nachfolgenden Beschreibung eines der Zeichnung zu entnehmenden bevorzugten Ausführungsbeispiels.

Es zeigen:

Fig. 1 einen Schnitt durch eine Kanüle zum Implantieren eines Elementes wie medizinischen Präparats oder Identifikationsträgers,

Fig. 2 einen Ausschnitt aus der Kanüle nach Fig. 1, jedoch in vergrößerter Dar¬ stellung,

Fig. 3 einen weiteren Ausschnitt der Kanüle nach Fig 1,

Fig. 4 einen Längsschnitt durch eine weitere Ausführungsform einer Kanüle,

Fig. 5 einen Ausschnitt der Kanüle nach Fig. 4, jedoch um 90° gedreht,

Fig. 6 einen Schnitt entlang der Linie AB in Fig. 5,

Fig. 7 eine dritte Ausführungsform einer Kanüle,

Fig. 8 einen Schnitt entlang der Linie in Richtung der Linie CD in Fig. 7

Fig. 9 eine alternative Lösung einer Arretierung zu dem der Fig. 7 zu en* menden Vorschlag.

Um in einem tierischen oder menschlichen Lebewesen ein Element wie medizinisches Präparat, insbesondere Langzeitpräparat wie Reptid, ein eingekapseltes radioaktives Präparat (Slak) od?r einen Identitätsträger zu implantieren, wird eine Kanüle (10) benutzt. Bei der Kanüle (10) kann es sich um eine Stahlkanüle, ei" Kunststoffkanüle oder um eine Kanüle anderen geeigneten Materials mit vorzugi .eise schräg ange¬ schliffener Spitze (12) handeln. Die Kanüle (10) wird von einem Kanülenhalter { ~ aufgenommen, der im Ausführungsbeispiel in eine Handhabe wie Griffstücke (lt i übergeht. Vor und hinter den Griffstücken (16) erstreckt sich eine Hülse (18), die kanülenabgewandt geschlitzt ist, um einen in Längsrichtung der Kanüle (10) zu verschiebenden und außenseitig gleichfalls mit einer Handhabe (20) versehenen Auswurfkolben (22) zu bewegen, der seinerseits mit einem zu der Kanüle (10) zu ver¬ schiebenden Mandrin (24) verbunden ist, über den das in Fig. 1 nicht dargestellt und in Fig. 2 vergrößert wiedergegebene Element (26) durch Relativverschiebung zwischen Mandrin und Kanüle (10) in einem Körper abgelegt werden kann. Wird vorzugsweise das Element (26) durch Zurückziehen der Kanüle (10) abgelegt, so kann selbstver¬ ständlich auch ein Ablegen durch Verschiebung des Mandrin (24) in Richtung der Kanülenspitze (12) erfolgen.

Die Kanüle (10) ist außerdem mit einer Schutzkappe (17) umgeben, die auf den Kanülenhalter (14) aufgesteckt ist.

Zwischen dem Griff stück (16) und der Kanülenspitze (12) weist die Kanüle (10) eine Geometrieveränderung wie Lumeneinschnürung (28) auf, die auf unterschiedliche Weise hergestellt werden kann. So kann die Kanülenwandung gekörnt oder mit einer zumindest bereichsweise umlaufenden Sicke versehen sein. Insbesondere ist vorgesehen, daß durch zum Beispiel Körnungen zwei diametral zueinander verlaufende Durchbrechungen (28)

und (30) hergestellt werden, deren Innenränder (32) bzw. (34) sich in den Innenraum der Kanüle (10) erstrecken, also die gewünschten Geometrieveränderungen oder Quer¬ schnittsverringerungen bewirken.

In dem die Querschnittsänderungen aufweisenden Abschnitt (36) der Kanüle (10) wird nun das zu implantierende Element (26) festgeklemmt. Hierzu ist es erforderlich, daß das Element zumindest außenseitig nachgiebige bzw. elastische Eigenschaften aufweist, um sicherzustellen, daß das Element selbst nicht beschädigt wird, also zum Beispiel von einer Hülle aufgenommene Präparate oder radioaktive Substanzen nicht unkontrolliert entweichen können.

Wie anhand der Fig. 1 und 2 des weiteren verdeutlicht werden soll, bieten die Durch¬ brechungen (28) und (30) gleichzeitig die Möglichkeit einer optischen Überprüfung des festgeklemmten Elementes (26), haben also die Funktion von Sichtfenstern. In die Durchbrechungen (28), (30) kann sich außerdem das Element hineindrücken, so daß eine Lagefixierung erfolgt. Zusätzliche Lumenänderungen sind in diesem Fall nicht erforderlich.

Um sowohl das Einstechen der Kanüle als auch das Ablegen des Elementes (26) mit nur einer Hand vornehmen zu können, besteht erfindungsgemäß die Möglichkeit, daß während des Einstechens die Hülse (18) zu der Kanüle (10) und damit der Kanülenhalte- rung (14) verrastbar ist, wohingegen beim anschließenden Zurückziehen der Kanüle (10), also des Bewegens des Griffstücks (16) in Richtung der Handhabe (20) allein eine axiale Bewegung erforderlich ist.

Um dieses Verrasten zu ermöglichen, sind verschiedene Lösungsmöglichkeiten vorgesehen.

So kann der Kanülenansatz (38) Spreizelemente (40) aufweisen, deren freie Enden (44) sich in Richtung des Griffstücks (16) erstrecken und in Richtung der Hülse (18) federnd abragend sind, wobei bei Druckeinwirkung auf die Handhabe (20) das freie Ende (44)

des Spreizelementes (40) an einem Abschnitt wie At iz (46) ^; r Innewandung der Hülse (18) anliegt.

Hierzu gehen die Spreizelemente (40) von einen >--ιe Ka* (10) unverrückbar umgebenden Kanülenansatz (38) aus, der von einem Hülsenköη ^■ *... (48) un.geben ist, der das Griffstück (16) aufweist.

Der Kanülenansatz (38) und der Hülsenkörper (48) bilden den Kanülenhalter (14), wobei das Spreizelement (40) eine Durchbrechung (42) des Hülsenkörpers (48) dann durchsetzen kann, wenn das freie Ende (44) des Spreizelements (40) an dem Absatz (46) der Hülse (18) anliegen soll.

Soll das Element (26) abgelegt werden, so wird ^• -rv'ähntermaßen das Griffstück (16) axial zurückgezogen, wodurch sich der Hülsen,, rper (48) zunächst entlang des Kanülenansatzes (38) bewegt, bevor ein ringförmiger Vorsprung (50) des Hülsenkörpers (48) an einer Stufe (52) des Kanülenansatzes (38) anliegt und diesen bei weiterer axialer Bewegung des Kanülenhalters (14) mitzieht.

Durch die zunächst erfolgende Relativbewegung zwischen dem Hülsenkörper (48) und dem Kanülenansatz (38) in Richtung des freien Endes (44) des Spreizelementes (40) wird dieses zur Kanüle (10) hin gebogen, so daß das freie Ende (44) in Ausgriff mit dem Absatz (46) der Hülse (18) gelangt. Somit kann der Kanülenhalter (14) gegenüber der Hülse (18) axial verschoben werden.

Andere Möglichkeiten einer Arretierung zwischen der Hülse (18) und dem Kanülenhalter (14) ergeben sich aus den Fig. 4 bis 9. Dabei ergibt sich der Vorteil, daß der Kanülenhalter (14) mit seinem innerhalb der Hülse (18) verschiebbaren Abschnitt nicht mehrteilig ausgebildet sein muß, also keine relativ zueinander verschiebbaren Abschnitte umfaßt wie dies bei der Ausführungsform der Fig. 1 und 2 der Fall ist.

Bei dem Ausführungsbeispiel der Fig. 4 bis 6 geht von dem Griffstück (20) der den

Auswurfkolben (22) aufweisenden Hülse (18) ein Winkelhebel (54) aus, der auf dem Griffstück (16) des Kanülenhalters (14) abstützbar ist, so daß bei Druckeinwirkung auf das Griffstück (20) in Richtung der Kanülenspitze (12) die Hülse (18) mit dem Kanülenhalter (14) als Einheit axial verschiebbar sind.

Der Winkelhebel (54) ist um eine Achse (56) schwenkbar, die von einer Aufnahme (57) gebildet wird, in die der Winkelhebel (54) einrastbar ist. Die Aufnahme (57) geht von dem Griffstück (20) der Hülse (18) aus.

Der kurze Schenkel (58) des Winkelhebels (54) erstreckt sich entlang der der Kanülenspitze (12) abgewandten Fläche (60) des Griffstücks (20) und verläuft zu diesem bereichsweise beabstandet. Der kurze Schenkel (58) weist einen vorzugsweise wulst¬ artigen Endabschnitt (62) auf, der dann in dem Griffstück (20) einrasten kann, wenn der Winkelhebel (54) in nachstehend beschriebener Art entarretiert werden soll. Alternativ besteht die Möglichkeit, den Winkelhebel (54) über zum Beispiel seinen kurzen Schenkel (58) derart zu arretieren, daß ein unkontrolliertes Verschwenken des Winkelhebels (54) ausgeschlossen ist.

Selbstverständlich ist es nicht zwingend erforderlich, daß der kurze Schenkel (58) irgendwann arretiert ist. Der Schenkel sollte jedoch zunächst am Griffstück (20) abgestützt sein.

Sofern auf den kurzen Schenkel (58) des Winkelhebels (54) kein Druck ausgeübt wird, liegt der Winkelhebel (54) mit seinem langen Schenkel (64) an der Außenseite (66) des Griffstücks (16) an, wie die Fig. 5 verdeutlicht, bzw. ist mit diesem arretiert. Somit kann das Einstechen der Kanüle (10) in ein Gewebe erfolgen, ohne daß sich die Kanüle (10) zu dem Griffstück (20) und damit dem Mandrin (24) verschiebt. Soll das sich in der Kanüle (10) befindliche Element (26) abgelegt werden, wird auf den kurzen Schenkel (58) des Winkelhebels (54) ein Druck ausgeübt bzw. dieser wird entarretiert, so daß infolgedessen der lange Schenkel (64) um die Achse (56) nach außen verschwenkt wird und somit in Ausgriff mit dem Griffstück (16) gelangt. Sodann kann durch axiales

Zurückziehen des Griffstücks (16) das Element abgelegt werden, da der Mandrin

(24), der das Element (26) festhält, v rharrt un_ ie Kanüle (10) gegenüber diesem zurückgezogen wird.

Die Arretierung nach dem Ausführungsbeispiel der Fig. 7 bis 9 erfolgt über einen Hebel (68), der von dem Griffstück (16) der Kanülenhalterung (1^) ausgeht und mit einem Endabschnitt (70) in Form eines sich in Richtung der Kanüle (10) erstreckenden Vorsprungs in eine angepaßte Aussparung (72) der Hülse (18) tangential oder radial eingreifen kann. Dabei kann der Abschnitt (70) vorzugsweise die Hülse (18) vollständig durchsetzen und in eine Aussparung (74) des Kanülenhalters (14) eingreifen, um die Arretierung zu verstärken, insbesondere dann, wenn die Wandung der Hülse (18) dünn ist.

Das Hebelelement (68) ist vorzugsweise über eine Art Filmschanier (76) mit dem Griffstück (16) verbunden und in Richtung der Hülse werkstoffbedingt federvorgespannt. Hierdurch zeigt der Vorsprung (70) das Bestreben, stets an der Hülse (18) anzuliegen.

Um ein Entarretieren zu ermöglichen, also den Hebel (68) aus den Aussparungen (72) und (74) zu entfernen, geht von dem Hebel (68) bzw. dem Vorsprung eine Handhabe (78) aus, die seitlich entlang der Hülse (18) verläuft und/oder radial absteht, so daß kein Erfassen der Handhabe wie Vorsprung (78) das Hebelelement (68) in Ausgriff mit der Hülse (18) gebracht wird.

Alternativ zu dem Ausführungsbeispiel der Fig. 7 können von dem Griffstück (16) diametral zueinander verlaufende Hebelelemente (80), (82) ausgehen, die jedoch nicht in Richtung der Hülse (18) vorgespannt sind. Vielmehr verlaufen diese mit ihrer in Richtung der Hülse (18) sich erstreckenden Endabschnitten (84), (86) beabstandet zur Außenfläche der Hülse. Soll ein Arretieren erfolgen, muß auf die Hebel (80), (82) in Richtung auf die Hülse (18) ein Druck ausgeübt werden, damit die Vorsprünge (84), (86) in entsprechende Aussparungen (88), (90) bzw. (92), (94) der Hülse (18) bzw. des Kanülenhalters (14) eingreifen.