本专利申请要求 2013年 3月 4日申请的， 申请号为 201310067120.9, 名称为 "一种可 调弯角的骨填充物输送套管" 的中国专利申请的优先权， 在此将其全文引入作为参考。 技术领域

本发明属于医疗器械领域， 涉及一种骨填充物输送套管， 特别是在经皮推体成形术 (PVP) 或经皮推体后凸成形术 （PKP) 中使用的一种可调弯角的骨填充物输送套管。 背景技术 由于骨质疏松引起的推体压缩性骨折多发于老 年人中， 随着老龄化不断深入， 患这种 疾病的患者也在迅速增加， 而经皮推体成形术 （PVP) 或经皮推体后凸成形术 （PKP) 在 治疗这类疾病中发挥了不可替代的作用。 目前， 骨填充物输送套管被广泛应用于推体成形 术中， 在影像设备监视下， 借助外力向推骨的松质骨间隙内注射填充物 （如骨水泥；)， 达 到修复推体高度， 增强推体的强度和稳定性， 緩解患者腰背疼痛， 从而治疗由于骨质疏松 引起的推体压缩性骨折的目的。

国内目前在推体成形术 （PVP或 PKP) 中所使用的骨填充物输送套管的头端 （远端） 是平直状、 无法弯曲的。 在手术过程中， 一般在推体内部釆用对称地注入骨填充物的方 式 来保持推体生物力学上的受力平衡， 而传统的骨填充物输送管只能用于同侧推体骨 填充物 的输送， 故每节推体都要进行两次穿刺， 然后注入骨填充物， 手术时间较长， 对患者创伤 较大， 并发症发生率较高， 且增加了患者的经济负担。 对于多推体病变的患者上述缺陷更 加明显。

针对上述的缺陷， 国外 OSSEON公司生产的 SB系列骨水泥输送套管的远端带有可调 节弯曲段， 但是该可调弯曲段需要激光切割而成， 因此存在以下不足：

1 ) 釆用向后拉动调节丝使得输送管远端的弯曲段 弯曲， 但由于调节丝处于骨水泥注 射腔中， 会占用内腔空间， 使骨水泥的注射通道空间变小， 整个注射时间变长， 导致骨水 泥注射难度加大。

2) 由于调节丝处于骨水泥注射腔中， 而骨水泥注射时处于粘稠状态， 致使骨水泥粘 附在调节丝上， 堵塞整个骨水泥注射腔， 同时也会影响调节丝对弯曲段的调整。

3) 由于可调弯曲段是由金属管通过激光切割而成 的， 在使用过程中， 可调节弯曲段 极易发生变形， 导致输送套管无法撤出推体。 发明内容

本发明的目的是提供一种可以灵活使用， 操作方便， 结构简单， 成本较低， 安全性高 的骨填充物输送套管。 本发明通过将输送管的远端设计成柔性段， 并在输送管内部插入一 个远端可调节弯曲角度的鞘芯， 使得输送管的远端弯曲， 并且术者可以通过牵引鞘芯内部 的丝， 达到调节输送管远端弯曲角度的目的。

本发明的目的是通过以下技术方案来实现的：

一种可调弯角的骨填充物输送套管， 包括输送管、 与所述输送管的近端固定连接的输 送手柄、 可滑动地插入在所述输送管内的鞘芯和与所述 鞘芯的近端固定连接的鞘芯手柄， 所述输送管的远端部分为柔性管， 所述输送管的近端部分为刚性管， 所述鞘芯具有管腔， 所述鞘芯的远端部分为柔性段， 所述鞘芯的近端部分为刚性段， 在所述鞘芯的所述管腔内 设置有一根或多根丝， 所述丝的远端与所述鞘芯的柔性段的远端固定 连接， 所述丝的近端 与在所述鞘芯手柄上设置的牵引装置连接， 以带动所述鞘芯远端的所述柔性段弯曲， 进而 带动所述输送管的远端部分弯曲。

本发明的目的还可以通过以下的技术方案来进 一步实现：

优选的， 所述鞘芯为单腔管或多腔管， 在所述多腔管的一个管腔中还设置有加强丝， 所述加强丝的近端与所述鞘芯手柄固定连接。

优选的， 所述的牵引装置由在所述鞘芯手柄的轴向上设 置的滑槽和放置在所述滑槽内 的滑块组成， 所述丝的近端与所述滑块连接， 向近端滑动所述滑槽内的所述滑块以牵引所 述丝， 进而带动所述鞘芯远端的柔性段弯曲， 所述柔性段的弯曲角度在 0-120度之间。

更优选的， 在所述鞘芯手柄的远端固定连接有盖板， 所述盖板上具有丝孔， 所述丝穿 过所述丝孔与所述滑块固定连接。

优选的， 所述的牵引装置为在所述鞘芯手柄上设置的旋 钮， 所述丝的近端与所述旋钮 固定连接， 旋转所述旋钮以牵引所述丝， 进而带动所述鞘芯远端的柔性段弯曲， 所述柔性 段的弯曲角度在 0-120度之间。

优选的， 所述丝的直径为 0.05~2mm。

优选的， 所述输送管的最远端封闭且在所述输送管的远 端侧壁上具有一个孔或多个 孔， 所述输送管的最远端呈圆弧状或平面状或尖锐 状， 所述输送手柄具有用于连接骨填充 物注射器械的鲁尔接头。

优选的， 所述输送管的远端开口， 所述鞘芯的最远端封闭， 所述鞘芯的最远端呈圆弧 状或平面状或尖锐状。

更优选的， 所述输送管的最远端或者所述鞘芯的最远端釆 用锥形的金属头封闭。 更优选的， 所述输送管的远端侧壁上具有一个孔或多个孔 。

优选的， 所述鞘芯的所述柔性段的管壁上具有多个切槽 。

同现有技术相比， 本发明的特点和进步如下：

第一， 本发明的骨填充物输送套管具有输送管和鞘芯 ， 输送管远端具有柔性段， 因此 可以任意调节其弯曲角度， 输送管近端是刚性段， 能够保证足够的推送力， 鞘芯的远端具 有可调节弯曲段， 鞘芯的近端与鞘芯手柄连接， 鞘芯是单腔管或多腔管， 其管腔内部具有 一根或多根丝， 丝的远端与可调节弯曲段远端固定连接， 近端与设置在鞘芯手柄上的牵引 装置连接， 通过牵引装置拉动丝达到调节鞘芯远端的弯曲 角度的目的， 使骨填充物能够输 送至推体对侧任意位置， 减少推体成形手术中穿刺的次数， 减轻患者痛苦， 使术者操作更 加灵活， 降低并发症发生率。 在鞘芯的管腔内还具有加强丝， 所述加强丝起到增加所述鞘 芯强度的作用， 并且在所述丝放松时， 使所述柔性段回复到初始状态。

第二， 本发明的调节丝位于鞘芯的管腔中， 与骨水泥注射腔分开， 不会影响骨水泥输 送套管的使用及骨水泥的输送。

第三， 本发明的骨填充物输送套管的鞘芯是插入输送 管内部使用的。 在使用过程中， 即使鞘芯的可调弯曲段发生变形， 由于输送管的保护作用， 鞘芯不会卡在工作套管上， 避 免了鞘芯无法撤出的情况发生。

第四， 本发明的骨填充物输送套管的输送管的远端是 柔性的， 能够减轻刚性材料对患 者的损伤， 减轻患者术后的疼痛感。

最后， 本发明的骨填充物输送套管的优选方案是输送 管的最远端或者鞘芯的最远端呈 尖锐状， 其能顺利的撑开并挤压推体内的松质骨， 使骨填充物输送套管更容易到达预定的 位置。 附图说明

图 1为本发明的一个实施例的结构示意图。

图 2为本发明的一个实施例的输送管和输送手柄� �结构示意图。

图 3为本发明的一个实施例的输送管的最远端的� �构示意图；其中图 3a示出了最远端 为圆弧状的结构示意图； 图 3b示出了最远端为尖锐状的结构示意图； 图 3c示出了最远端 为平面状的结构示意图。

图 4为本发明的一个实施例的输送管的最远端的� �构示意图；其中图 4a示出了输送管 最远端的自然过渡封闭的结构示意图； 图 4b 示出了输送管最远端固定连接封头的结构示 意图。

图 5为本发明的一个实施例的鞘芯和鞘芯手柄的� �构示意图。

图 6为本发明的一个实施例的鞘芯的结构示意图� �

图 7为本发明的一个实施例的鞘芯内的丝与鞘芯� �柔性段的远端固定连接的结构示意 图； 其中图 7a示出了丝与鞘芯的柔性段的远端焊接的示意� ��； 图 7b示出了丝与鞘芯的柔 性段的远端胶接的示意图； 图 7c示出了丝与鞘芯的柔性段的远端打结连接的� ��意图。

图 8为本发明的一个实施例的鞘芯手柄的结构示� �图；其中图 8a示出了鞘芯手柄的剖 面图； 图 8b示出了鞘芯手柄的零件图。

图 9为本发明的一个实施例的由金属材料和医用� �分子材料组合而成的丝的结构示意 图， 其中图 9a示出了由一根金属丝与高分子材料组合的结� ��示意图； 图 9b示出了多根丝 与高分子材料组合的结构示意图。

图 10为本发明的骨填充物输送套管的第一使用状� ��示意图。

图 11为本发明的骨填充物输送套管的第二使用状� ��示意图。

图 12本发明的骨填充物输送套管的第三使用状态� ��意图。

图 13本发明的骨填充物输送套管的第四使用状态� ��意图。

图 14为本发明的骨填充物输送套管将鞘芯撤出后� ��使用状态示意图。

图 15为本发明的另一个实施例的结构示意图。

图 16为本发明的另一个实施例的鞘芯的最远端的� ��构示意图。

图 17为本发明的另一个实施例的输送管的结构示� ��图。

图 18为本发明的又一个实施例的结构示意图。

图 19为本发明的又一个实施例的鞘芯手柄的结构� ��意图。

图 20为本发明的再一个实施例的鞘芯的结构示意� ��。

图 21 为本发明的再一个实施例的具有多个腔的所述 鞘芯的结构示意图， 其中图 21a 示出了鞘芯的径向剖视图； 图 21b示出了鞘芯的轴向剖视图。 具体实施方式

实施例 1

如图 1-9所示，一种可调弯角的骨填充物输送套管， 包括输送管 10、 与所述输送管 10 的近端固定连接的输送手柄 30、可滑动地插入在所述输送管 10内的鞘芯 20和与所述鞘芯 的近端固定连接的鞘芯手柄 40, 其中所述输送管 10的远端部分为柔性管 11 , 其余部分为 刚性管 12, 所述输送管 10的最远端 14封闭， 呈圆弧状或尖锐状或平面状（如图 3所示；)， 所述输送管 10的最远端 14的封闭方式为管头端的自然过渡封闭（如图 4a所示）或固定连 接（焊接、 胶接、 螺紋连接等）封头 15 (如图 4b所示；)， 所述输送管 10的远端侧壁有一 个或多个孔 13, 所述柔性管 11的近端与所述的刚性管 12的远端固定连接（如胶接、 热焊 接、 铆接、 螺紋连接等）， 所述刚性管 12的近端与所述输送手柄 30 固定连接， 所述输送 手柄 30具有用于连接骨填充物注射器械的鲁尔接头 31。 如图 5和图 6所示， 所述鞘芯 20 的远端部分为可调弯曲角度的柔性段 21 , 所述鞘芯 20的近端部分为刚性段 22, 所述刚性 段 22的近端与所述鞘芯手柄 40固定连接， 所述可调弯曲角度的柔性段 21的弯曲角度在 0~120度之间， 所述鞘芯 20的远端部分的管壁上具有切槽 211 , 形成所述可调弯曲角度的 柔性段 21 , 所述鞘芯 20为单腔管， 在所述鞘芯 20的管腔内设置有一根或多根丝 23, 所 述丝 23为金属丝或医用高分子材料的无弹性丝或由� ��属丝 231与医用高分子材料 232二 者组合构成（如图 9a、 图 9b所示 )。 所述丝 23的远端与所述鞘芯 20的柔性段 21的远端 固定连接（焊接、 打结、 胶接）。 如图 7a与图 7b所示， 所述丝 23的远端焊接或粘接于所 述鞘芯 20的柔性段 21的远端的内壁，如图 7c所示，所述鞘芯 20的柔性段 21的远端的侧 壁具有小孔， 所述丝 23穿过小孔打结连接到所述柔性段 21的远端。 如图 8a和 8b 所示， 在所述鞘芯手柄 40的轴向上开有滑槽 42, 滑块 41被设置在所述滑槽 42内， 所述丝 23的 近端与所述滑块 41连接， 所述滑块 41能够在所述滑槽 42中滑动， 以牵引所述丝 23, 使 得所述可调弯曲角度的柔性段 21弯曲。 在一个优选的实施例中， 在所述鞘芯手柄 40的远 端固定连接有盖板 43, 所述盖板 43上具有丝孔 431 , 所述丝 23穿过丝孔 431与所述滑块 41固定连接。

在所述的实施例中， 所述输送管 10的所述柔性管 11由医用级高分子材料制成， 所述 医用级高分子材料包括， 但不限于， 聚氨酯、 聚丙烯、 聚乙烯、 聚碳酸酯、 ABS树脂、 改 性尼龙等（优选为聚乙烯）； 所述刚性管 12由金属管 （优选为 304不锈钢）或强度较高的 医用高分子管制成； 所述输送手柄 30和所述鞘芯手柄 40由医用级高分子材料制成（优选 为聚碳酸酯）， 所述滑块 41 由医用级高分子材料或金属材料制成（优选为 304不锈钢）； 所述鞘芯 20由金属管 201构成或金属管 201与医用高分子材料管 202组合构成。

如图 10到图 14所示， 经皮推体成形术（PVP )或经皮推体后凸成形术（PKP ) 的手 术过程如下：

首先， 在 C型臂透视下或在 CT监视下定位病推， 穿刺针由经皮推弓根穿刺入路， 建 立工作通道； 做造影显示推体内情况； 之后将本发明的骨填充物输送套管插入工作套 管 50 内， 直至所述鞘芯 20的头端到达所述工作套管 50的头端。

其次， 推送骨填充物输送套管前进 5~10mm, 此时所述输送管 10的所述柔性管 11和 所述鞘芯 20的所述柔性段 21的远端 61进入到所述推体 60的内部， 近端 51则位于所述 工作套管 50内。

第三， 滑动所述滑块 41使进入所述推体 60内部的所述鞘芯 20的所述柔性段 21的所 述远端 61弯曲 5~10度， 此时所述鞘芯 20的所述柔性段 21的处于所述工作套管 50的所 述近端 51由于受到所述工作套管 50的限制则依然处于平直状态。

第四， 推动骨填充物输送套管直至所述柔性管 11和所述柔性段 21全部进入所述推体 60内。

第五， 然后将所述滑块 41放松使所述拉丝 23处于松弛状态， 将所述鞘芯 20撤出， 所述鞘芯 20的所述柔性段 21会沿推体 60内部通道和所述工作套管 50撤出体外， 所述输 送管 10的所述柔性管 11由于所述推体 60内部通道的限制保持弯曲状态，最后将骨填� ��物 注射装置连接到所述输送手柄 30的鲁尔接头 31上， 通过所述输送管 10向推体 60内注入 骨填充物。 由于整个手术过程是在透视监视下进行， 医生可根据患者的实际情况具体确定操作步 骤和每个步骤的推送长度与弯曲角度， 使骨填充物输送套管到达推体 60内部任意位置。

实施例 2

如图 15-17所示， 一种可调弯角的骨填充物输送套管， 包括输送管 10、 与所述输送管 10的近端固定连接的输送手柄 30、 可滑动地插入在所述输送管 10内的鞘芯 20和与所述 鞘芯的近端固定连接的鞘芯手柄 40, 其中所述输送管 10的远端部分为柔性管 11 , 其余部 分为刚性管 12, 所述输送管 10的远端具有开口 13 , 优选的， 所述输送管的远端侧壁上具 有一个孔或多个孔。 所述柔性管 11的近端与所述的刚性管 12的远端固定连接（如胶接、 热焊接、 铆接、 螺紋连接等）， 所述刚性管 12的近端与所述输送手柄 30 固定连接， 所述 输送手柄 30具有用于连接骨填充物注射器械的鲁尔接头 31。所述鞘芯 20的远端部分为可 调弯曲角度的柔性段 21 , 所述鞘芯 20的近端部分为刚性段 22, 所述刚性段 22的近端与 所述鞘芯手柄 40固定连接， 所述可调弯曲角度的柔性段 21的弯曲角度在 0-120度之间， 所述鞘芯 20的最远端 25封闭呈尖锐状、 圆弧状或平面状（如图 16所示）， 所述鞘芯 20 能滑动地插入所述输送管 10内， 所述鞘芯 20的所述最远端 25从所述输送管 10的远端开 口 13伸出， 所述鞘芯 20的远端部分的管壁上具有切槽 211 , 形成所述可调弯曲角度的柔 性段 21。 所述鞘芯 20为单腔管， 在所述鞘芯 20的管腔内设置有多根丝 23 , 所述丝 23的 远端与所述鞘芯 20的柔性段 21的远端固定连接（焊接、 打结、 胶接）， 在所述鞘芯手柄 40的轴向上开有滑槽 42, 滑块 41被设置在所述滑槽 42内， 所述丝 23的近端与所述滑块 41连接， 所述滑块 41能够在所述滑槽 42中滑动， 以牵引所述丝 23, 使得所述可调弯曲 角度的柔性段 21弯曲。

所述输送管 10的所述柔性管 11由医用高分子材料 111和金属管 112组合构成， 所述 输送管 10的所述刚性管 12由医用高分子材料 121和金属管 122组合构成， 所述鞘芯 20 由金属管构成， 所述输送手柄 30和所述鞘芯手柄 40由医用级高分子材料制成（优选为聚 碳酸酯 )。 实施例 3

如图 2、 5、 6、 7、 18和图 19所示， 一种可调弯角的骨填充物输送套管， 包括输送管

10、 与所述输送管 10的近端固定连接的输送手柄 30、 可滑动地插入在所述输送管 10内的 鞘芯 20和与所述鞘芯的近端固定连接的鞘芯手柄 40,其中所述输送管 10的远端部分为柔 性管 11 ,其余部分为刚性管 12,所述输送管 10的远端封闭且在所述输送管 10的远端侧壁 有一个或多个孔 13, 所述柔性管 11的近端与所述的刚性管 12的远端固定连接（如胶接、 热焊接、 铆接、 螺紋连接等）， 所述刚性管 12的近端与所述输送手柄 30 固定连接， 所述 输送手柄 30具有用于连接骨填充物注射器械的鲁尔接头 31。所述鞘芯 20的远端部分的管 壁上具有切槽 211 , 形成所述可调弯曲角度的柔性段 21 , 所述可调弯曲角度的柔性段 21 的弯曲角度在 0~120度之间， 所述鞘芯 20的近端部分为刚性段 22, 所述刚性段 22的近端 与所述鞘芯手柄 40固定连接， 在所述鞘芯手柄 40上具有旋钮 41。 所述鞘芯 20为单腔管， 在所述鞘芯 20的管腔内设置有一根或多根丝 23,所述丝 23为金属丝或医用高分子材料丝 或由金属丝 231与医用高分子材料丝 232组合构成（如图 9a所示 )。所述丝 23的远端与所 述鞘芯 20的柔性段 21的远端固定连接 (焊接、 打结、 胶接）， 所述丝 23的近端与所述鞘 芯手柄 40上的所述旋钮 41连接， 转动所述旋钮 41以牵引所述丝 23, 使得所述可调弯曲 角度的柔性段 21弯曲 （如图 19所示）。 实施例 4

如图 1、 2、 20、 和图 21所示， 一种可调弯角的骨填充物输送套管， 包括输送管 10、 与所述输送管 10的近端固定连接的输送手柄 30、可滑动地插入在所述输送管 10内的鞘芯 20和与所述鞘芯的近端固定连接的鞘芯手柄 40， 其中所述输送管 10的远端部分为柔性管

11 , 其余部分为刚性管 12, 所述输送管 10的远端封闭且在所述输送管 10的远端侧壁有一 个或多个孔 13,所述柔性管 11的近端与所述刚性管 12的远端固定连接（如胶接、热焊接、 铆接、 螺紋连接等）， 所述刚性管 12的近端与所述输送手柄 30 固定连接， 所述输送手柄 30具有用于连接骨填充物注射器械的鲁尔接头 31。 所述鞘芯 20的远端为柔性段 21 , 近端 为刚性段 22, 所述鞘芯 20内具有管腔 24和管腔 25, 所述鞘芯 20的所述管腔 24内设置 有一根或多根丝 23, 所述管腔 25内具有一根加强丝 26, 所述加强丝 26由镍钛合金丝构 成， 所述丝 23由金属丝或医用高分子材料丝构成， 所述丝 23的远端与所述鞘芯 20的柔 性段 21的远端固定连接（焊接、 打结、 胶接）， 在所述鞘芯手柄 40的轴向上开有滑槽 42, 滑块 41被设置在所述滑槽 42内， 所述丝 23的近端与所述滑块 41连接， 所述滑块 41能 够在所述滑槽 42中滑动， 以牵引所述丝 23 , 使得所述可调弯曲角度的柔性段 21弯曲。 所 述加强丝 26的远端与所述鞘芯 20的所述管腔 25的远端固定连接或所述加强丝 26插入所 述鞘芯 20的所述管腔 25并延伸至所述管腔 25的远端， 所述加强丝 26起到增加所述鞘芯 20强度作用， 并且在所述丝 23放松时， 使所述柔性段 21回复到初始状态。

最后应当说明的是，以上所述仅为本发明的较 佳的实施例而已，并不用以限制本发明， 凡在本发明的精神和原则之内所作的任何修改 、 等同替换和改进等， 均应包含在本发明的 保护范围之内。