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Patent Searching and Data


Title:
CATHETER HOLDER FOR FILTERING MEDICAL FLUIDS
Document Type and Number:
WIPO Patent Application WO/2008/152476
Kind Code:
A1
Abstract:
The invention concerns a holder for a catheter for filtering medical fluids, which comprises a housing with a compartment for filtering holding a filtering sheet. The fluid is distributed before passing through the filtering sheet. The catheter holder also has a connector for connection of a device for handling medical fluids. There is also a connection chamber where a catheter is retained. The connector, the filter compartment and the catheter connection chamber are in flow communication. The catheter holder includes an actuator which has "open" and "closed" positions. The actuator is connected to a compression member, which is in contact with a set screw. When the actuator is moved to the closed position, the compression member deforms the set screw, thereby retaining the catheter. The device is preferably used in epidural or spinal anaesthesia methods.

Inventors:
VELEZ-RIVERA, Héctor, De Jesús (Calzada Norte No. 5, Col. Ciudad GranjaZapopa, Jalisco ., 45010, MX)
Application Number:
IB2008/001498
Publication Date:
December 18, 2008
Filing Date:
June 11, 2008
Export Citation:
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Assignee:
VELEZ-RIVERA, Héctor, De Jesús (Calzada Norte No. 5, Col. Ciudad GranjaZapopa, Jalisco ., 45010, MX)
International Classes:
A61M25/02
Attorney, Agent or Firm:
ROMERO-MIRANDA, José, Antonio (Thiers 251, Pisos 9-14Col. Anzures,Méxic, D.f. ., 11590, MX)
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Claims:

NOVEDAD DE LA INVENCIóN REIVINDICACIONES

1. Un sujetador de catéter para filtrar fluidos médicos, caracterizado porque comprende: a) un alojamiento que tiene un extremo proximal y un extremo distal; b) un conector para recibir un dispositivo para manejo de fluidos que contiene un fluido médico; dicho conector estando formado en el extremo proximal de dicho alojamiento; c) un compartimiento para filtro que está formado dentro de dicho alojamiento y en comunicación de flujo con dicho conector; d) medios para filtrar el fluido, localizados dentro de dicho compartimiento para filtro, en donde el fluido es distribuido en dicho compartimiento para filtro antes de pasar a través dé dichos medios filtrantes; e) una cámara de conexión de catéter que está formada dentro del alojamiento y en comunicación de flujo con dicho compartimiento para filtro; f) un opresor que tiene un pasaje central y que está insertado en dicha cámara de conexión de catéter; g) un miembro de compresión que está en contacto con el opresor; dicho miembro de compresión moviéndose dentro de Ia cámara de conexión de catéter; en donde una porción de extremo del catéter es recibida a Io largo del miembro de compresión y en el pasaje central del opresor; h) un actuador conectado a dicho miembro de compresión y montado de manera móvil en el alojamiento, el actuador teniendo una posición "abierto" y una posición

"cerrado", de modo tal que cuando el actuador es movido a Ia posición "cerrado", el miembro de compresión se mueve dentro del alojamiento y deforma longitudinalmente dicho opresor, reteniendo así Ia porción de extremo del catéter a Io largo del pasaje central de dicho opresor; y, cuando el actuador es movido a

Ia posición "abierto", el miembro de compresión se mueve hacia fuera del alojamiento y descomprime al opresor, mediante Io cual dicha porción del catéter puede ser introducida o retirada del opresor y del miembro de compresión.

2.- Un sujetador de catéter para filtrar fluidos médicos, de conformidad con Ia reivindicación 1 , caracterizado además porque dicho conector es un tubo el cual está integralmente formado en el extremo proximal de dicho alojamiento y tiene extremos proximal y distal; de los cuales, el extremo proximal tiene un conector luer hembra, mientras que el extremo distal está insertado en el alojamiento.

3.- Un sujetador de catéter para filtrar fluidos médicos, de conformidad con Ia reivindicación 1 , caracterizado además porque, cada vez que el sujetador es usado, dichos medios filtrantes retienen un volumen residual del fluido médico menor a 10 mi.

4.- Un sujetador de catéter para filtrar fluidos médicos, de conformidad con Ia reivindicación 3, caracterizado además porque el fluido médico es un medicamento, un anestésico o una solución.

5.- Un sujetador de catéter para filtrar fluidos médicos, de conformidad con Ia reivindicación 1 , caracterizado además porque dichos medios filtrantes son una hoja filtro.

6.- Un sujetador de catéter para filtrar fluidos médicos, de conformidad con Ia reivindicación 5, caracterizado además porque dicha hoja filtro está hecha de polietersulfona (PES) o politetrafluoroetileno Teflón®.

7.- Un sujetador de catéter para filtrar fluidos médicos, de conformidad con Ia reivindicación 1 , caracterizado además porque dicho medio filtrante tiene un tamaño de poro menor a 30 mieras.

8,- Un sujetador de catéter para filtrar fluidos médicos, de conformidad con Ia reivindicación 1 , caracterizado además porque dicho compartimiento para filtro comprende: una primera pluralidad de canales de distribución que están en comunicación de flujo uno con el otro para distribuir homogéneamente el fluido antes de que pase a través de dichos medios filtrantes; y, una segunda pluralidad de canales de distribución que están en comunicación de flujo uno con el otro para recibir el fluido que ha pasado por Io medios filtrantes y conducirlo hacia dicha cámara de conexión de catéter; en donde dichos medios filtrantes están colocados entre Ia primera y Ia segunda pluralidad de canales.

9.- Un sujetador de catéter para filtrar fluidos médicos, de conformidad con Ia reivindicación 8, caracterizado además porque los canales distribuidores de Ia primera y

Ia segunda pluralidad de canales están dispuestos en un arreglo seleccionado del grupo que comprende un arreglo de canales longitudinales, canales transversales, canales en

"V", canales diagonales y canales circulares.

10.- Un sujetador de catéter para filtrar fluidos médicos, de conformidad con Ia reivindicación 1 , caracterizado además porque el miembro de compresión tiene una forma tal que permite deformar longitudinalmente el opresor. 11.- Un sujetador de catéter para filtrar fluidos médicos, de conformidad con Ia reivindicación 1 , caracterizado además porque dicho actuador se encuentra montado en

el alojamiento de manera deslizable, pivotable, pendulante o girante con el propósito de que al moverse en una dirección predeterminada o en otra se alcance Ia posición "cerrado" o Ia posición "abierto" que permite asegurar o retirar el catéter.

12.- Un sujetador de catéter para filtrar fluidos médicos, de conformidad con Ia reivindicación 11 , caracterizado además porque dicho actuador comprende: un par de aletas flexibles, cada una deslizándose dentro del alojamiento y que se extiende desde el miembro de compresión hasta un costado lateral del alojamiento; cada aleta teniendo una proyección de empuje unida integralmente a Ia misma, Ia proyección de empuje sobresaliendo del costado lateral del alojamiento para ser localizada y movida por un dedo de un usuario; y, un elemento de trabado que es provisto en cada aleta y que corre en un canal deslizante formado dentro del alojamiento; el elemento de trabado acoplándose dentro de una cavidad cooperante localizada en cada extremo del canal deslizante cuando el actuador es lateralmente empujado y movido para alcanzar Ia posición "abierto" o "cerrado".

13.- Un sujetador de catéter para filtrar fluidos médicos, de conformidad con Ia reivindicación 12, caracterizado además porque el elemento de trabado sobresale por debajo de Ia aleta respectiva.

14.- Un sujetador de catéter para filtrar fluidos médicos, de conformidad con Ia reivindicación 12, caracterizado además porque el canal deslizante tiene una trayectoria con forma de "C".

15.- Un sujetador de catéter para filtrar fluidos médicos, de conformidad con Ia reivindicación 11 , caracterizado además porque el actuador tiene un movimiento girante de 180° y está unido integralmente al miembro de compresión, el cual se encuentra provisto con una cuerda macho y Ia cámara de retención de catéter está provista con una cuerda hembra, al girar el actuador hacia Ia posición "cerrado" el miembro de compresión gira y comprime al opresor y de este modo se asegura el catéter, el alojamiento incluyen además un retén provisto en el puerto distal a fin de que el actuador mantenga su posición de "cerrado". 16.- Un sujetador de catéter para filtrar fluidos médicos, de conformidad con Ia reivindicación 15, caracterizado además porque el alojamiento incluye una plataforma horizontal provista en el extremo distal del mismo, Ia plataforma teniendo un tamaño tal que de ella sobresale una porción del actuador a fin de manipularlo.

17.- Un sujetador de catéter para filtrar fluidos médicos, de conformidad con Ia reivindicación 15, caracterizado además porque Ia cuerda macho del miembro de compresión se encuentra interrumpida cada 180° a fin de que el actuador tenga libertad

de movimiento axial a fin de poder rodear y quedar por debajo del retén cuando es movido hacia Ia posición "cerrado" del actuador.

18.-.- Un sujetador de catéter para filtrar fluidos médicos, de conformidad con Ia reivindicación 15, caracterizado además porque el actuador tiene forma de aleta alargada.

19.- Un sujetador de catéter para filtrar fluidos médicos, de conformidad con Ia reivindicación 1 , caracterizado además porque dicha cámara de conexión de catéter comprende: una boca donde el miembro de compresión se desliza dentro y fuera de dicho alojamiento, una porción media, en Ia cual el opresor es insertado y deformado por el miembro de compresión; Ia porción media estando localizada junto a Ia boca; y, un asiento que está localizado junto a Ia porción media y que tiene un diámetro que corresponde en tamaño al diámetro exterior del catéter, de tal manera que el asiento es totalmente ocupado por el extremo proximal del catéter.

20.- Un sujetador de catéter para filtrar fluidos médicos, de conformidad con Ia reivindicación 1 , caracterizado además porque dicho alojamiento está formado por una mitad inferior y una mitad superior que están unidas de tal manera que dichos medios filtrantes están fijos entre ambas mitades. 21.- Un sujetador de catéter para filtrar fluidos médicos, de conformidad con Ia reivindicación 1 , caracterizado además porque dicho alojamiento está hecho de un plástico grado médico.

22.- Un sujetador de catéter para filtrar fluidos médicos, de conformidad con Ia reivindicación 1 , caracterizado además porque dicho alojamiento tiene una forma de paralelepípedo alargado que puede ser tomado lateralmente por los dedos pulgar e índice de un usuario.

23.- Un sujetador de catéter para filtrar fluidos médicos, de conformidad con Ia reivindicación 1 , caracterizado además porque el actuador tiene marcas táctiles y/o visuales las cuales indican si el actuador está en posición "cerrado" o "abierto".

Description:

"SUJETADOR DE CATéTER PARA FILTRAR FLUIDOS MéDICOS"

CAMPO DE LA INVENCIóN La presente invención está relacionada con las técnicas utilizadas en el diseño de aparatos y equipos para propósitos médicos, y más específicamente, está relacionada con un sujetador de catéter para filtrar fluidos médicos tales como medicamentos o anestésicos que son utilizados en procedimientos de anestesia espinal y epidural, así como en otras operaciones quirúrgicas en donde los catéteres son ocupados.

ANTECEDENTES DE LA INVENCIóN

Los catéteres son tubos huecos que pueden ser hechos de varios materiales biocompatibles y son ampliamente usados en transfusiones sanguíneas, así como en Ia administración de medicamentos, anestésicos, soluciones y otros fluidos médicos. Un uso especial de los catéteres se encuentra en Ia anestesia espinal y epidural, específicamente, son introducidos dentro de Ia columna vertebral de un paciente con Ia ayuda de una aguja Tuohy; a menudo, los catéteres permanecen allí por algunos días.

Por supuesto, en el extremo proximal de un catéter (el extremo más cercano al cirujano), un dispositivo para manejo de fluidos médicos debe ser conectado, tal como una jeringa o un infusor. Por otra parte, el extremo distal del catéter (el extremo más apartado con respecto al cirujano) es introducido dentro del cuerpo del paciente.

En el arte previo, existen diverso aparatos conocidos como "adaptadores de catéter" "conectores de catéter" o "sujetadores de catéter" los cuales han sido diseñados para permitir una comunicación de flujo entre el dispositivo para manejo de fluidos y el catéter. Debe notarse que los adaptadores de catéter deben tener un sello hermético para prevenir fugas del fluido. Además, los adaptadores de catéter deben ser fáciles de ensamblar en situaciones de emergencia, y tienen que ser construidos con el objetivo de retener el dispositivo para manejo de fluidos, así como mantener el catéter en una posición segura. Si el catéter o el dispositivo para manejo de fluidos son separados inadvertidamente del adaptador debido a una conexión deficiente, las consecuencias para el procedimiento quirúrgico que esté siendo practicado por el cirujano pueden resultar peligrosas.

Un adaptador de catéter que es ampliamente usado en el arte previo es aquel conocido como "Tuohy-Borst", el cual consiste de dos miembros roscados, uno de ellos teniendo un conector Luer hembra para recibir una jeringa, mientras que el segundo miembro es un miembro hueco en el cual, un anillo "O" alargado y compresible se

encuentra alojado. Con el propósito de ensamblar el adaptador, el catéter es introducido primeramente dentro del segundo miembro y dentro del anillo "O", entonces, conforme ambos miembros son roscados dando por Io menos una vuelta completa, el anillo "O" es deformado longitudinalmente, sujetando de esta manera al catéter en su posición de uso. Las patentes Estadounidenses No. 5,053,015 y 5,226,898 describen un adaptador de catéter que incorpora algunas mejoras con respecto a Ia configuración básica del adaptador Tuohy-Borst, una de dichas mejoras es un par de aletas provistas en el segundo miembro roscado que permiten un manejo fácil del adaptador para un cirujano. Adicionalmente, los miembros del adaptador de catéter están diseñados de tal forma que se evita el desenroscado accidental de un miembro con respecto al otro.

La patente Europea No. 0,941 ,743 B1 divulga otro adaptador que facilita Ia conexión de un catéter en comparación con un adaptador Tuohy-Borst, y el cual comprende un cuerpo que tiene un extremo proximal, un extremo distal y un conducto entre los mismos. El conducto incluye un asiento para recibir el catéter, y una cavidad distal para el asiento de catéter. Además, existe una junta dispuesta dentro de Ia cavidad para formar substancialmente un sello hermético alrededor del catéter. El adaptador de dicha patente Europea incluye además un retén dispuesto sobre el extremo proximal del cuerpo y sobre Ia junta con una abertura entre las mismas; esta abertura está dimensionada para permitir al catéter pasar a través del conducto para sujetar Ia junta y el sello del catéter. El retén tiene una pluralidad de proyecciones flexibles dentro de Ia abertura que están dimensionadas y adaptadas para sujetar el catéter y para ser dobladas en dirección proximal mediante Ia colocación del catéter en el asiento de catéter. Finalmente, el adaptador tiene un collar que tiene una pluralidad de protuberancias distales dispuestas para sujetar las proyecciones flexibles y para prevenir Ia flexión en dirección distal de las proyecciones flexibles en el retén cuando el collar está en una primera posición con respecto al cuerpo, reteniendo así el catéter en el adaptador.

La patente Estadounidense No. 6,350,260 divulga un acoplador de catéter el cual tiene una estructura muy distinta en comparación con el adaptador Tuohy-Borst, el acoplador de catéter de este documento comprende dos mandíbulas pivotables que encierran un canal ondulado. Una de las mandíbulas está provista con una manguera, en Ia cual el catéter puede ser insertado. Cuando Ia otra mandíbula es cerrada, Ia manguera y el catéter son deformados en una forma ondulada sin un cambio significativo en su sección transversal; de esta manera, el catéter es asegurado para evitar ser desconectado. Sin embargo, durante Ia inserción del catéter en Ia manguera, una pequeña fuerza debe ser aplicada con el objetivo de llevar el extremo proximal del catéter

hasta el extremo proximal de Ia manguera para una conexión segura; tal movimiento es visto como un inconveniente de este acoplador de catéter toda vez que consume tiempo. Por otra parte, con el objetivo de separar el catéter de Ia manguera comprimida por las mandíbulas, un usuario tiene que manipular el adaptador de catéter por sus extremos, y entonces el usuario debe aplicar, con Ia ayuda de sus dedos, una fuerza ascendente en el fondo y en el centro de Ia mandíbula inferior, esta fuerza provoca el desacoplamiento de ambas mandíbulas, y entonces el catéter puede ser retirado de Ia manguera.

En este punto, es muy importante decir que, en los procedimientos de anestesia epidural, muchas veces se requiere filtrar los medicamentos y anestésicos con el objetivo de retener cualquier contaminante o microorganismo que pueda estar contenido en el fluido a ser administrado. Al respecto, ninguno de los adaptadores del arte previo antes mencionados incluye un filtro para cumplir este requerimiento. En el pasado y en el presente, una práctica común para llevar a cabo este propósito ha sido el colocar un filtro antes del adaptador de catéter. Como puede ser anticipado, el tiempo consumido por el cirujano para conectar el filtro entre el dispositivo para manejo de fluidos y el adaptador de catéter se incrementa; el tiempo es un factor determinante en Ia anestesia epidural. Otro problema en esta práctica es que los filtros deben ser esterilizados usando algún equipo especial; y una vez que el filtro y el adaptador de catéter son usados tienen que ser desechados.

Una solución a este problema concerniente al uso de un filtro y un adaptador de catéter es divulgado en los modelos de utilidad Mexicanos No. 1188 y 1267, en estos documentos, un adaptador de catéter es provisto con un filtro localizado dentro del adaptador. Sin embargo, Ia manera de retener el catéter y Ia jeringa en el adaptador de catéter es aquella usada en un adaptador tipo Tuohy-Borst, es decir, se requieren de varias vueltas entre los miembros roscados para asegurar el catéter. Además, debido a Ia inclusión de un flitro en el cuerpo del adaptador, Ia forma del adaptador no es ergonómica para lograr un fácil manejo y operación del adaptador; más específicamente, los adaptadores de dichos modelos de utilidad tienen una porción de disco donde el filtro se encuentra alojado.

A partir de Io anterior, se puede notar que existe una necesidad de filtrar los medicamentos y anestésicos que son administrados al cuerpo del paciente por medio de un catéter. En el arte previo, existe una carencia de adaptadores de catéter que tengan un filtro incorporado y que tengan un diseño estructural y ergonómico para una conexión rápida del catéter.

BREVE DESCRIPCIóN DE LA INVENCIóN

Una solución ha sido desarrollada a fin de evitar los problemas de los adaptadores, conectores y sujetadores de catéter del arte previo que son usados en procedimientos de anestesia epidural y espinal; Ia solución desarrollada está particularmente relacionada con un sujetador de catéter para filtrar fluidos médicos que comprende: un alojamiento que tiene un extremo proximal y un extremo distal; un conector que recibe un dispositivo para manejo de fluidos y que contiene un fluido médico; el conector está formado en el extremo proximal del alojamiento. Además, existe un compartimiento para filtro que está formado dentro de dicho alojamiento y que está en comunicación de flujo con el conector. Por supuesto, existen medios para filtrar el fluido, los cuales están localizados dentro del compartimiento para filtro. Al respecto, el fluido es distribuido en el compartimiento para filtro antes de pasar a través de los medios filtrantes.

Como parte del sujetador de Ia presente invención, existe una cámara de conexión de catéter que está formada dentro del alojamiento y que está en comunicación de flujo con el compartimiento para filtro. Además, el sujetador tiene un opresor que tiene un pasaje central y que está insertado en Ia cámara de conexión de catéter. Otro elemento del sujetador de catéter de Ia presente invención es un miembro de compresión que está en contacto con el opresor; el miembro de compresión se mueve dentro de Ia cámara de conexión de catéter. En Ia presente invención, una porción de extremo del catéter es recibida a Io largo del miembro de compresión y en el pasaje central del opresor.

Finalmente, el sujetador de catéter para filtrar fluidos médicos de Ia presente invención comprende un actuador conectado al miembro de compresión y que está montado de manera móvil en el alojamiento. El actuador tiene una posición "abierto" y una posición "cerrado", de modo tal que cuando el actuador es movido a Ia posición "cerrado", el miembro de compresión se mueve dentro del alojamiento y deforma longitudinalmente dicho opresor, reteniendo así Ia porción de extremo del catéter a Io largo del pasaje central de dicho opresor. Por otro lado, cuando el actuador es movido a Ia posición "abierto", el miembro de compresión se mueve fuera del alojamiento y descomprime el opresor, mediante Io cual dicha porción de extremo del catéter puede ser introducida o retirada del opresor y del miembro de compresión.

Tal como se mencionó, el actuador se encuentra montado de manera móvil en el alojamiento con el propósito de que al moverse en una dirección predeterminada o en otra se alcance Ia posición "cerrado" o Ia posición "abierto" que permite asegurar o retirar el catéter. Es decir, el actuador al moverse debe mover a su vez el miembro de

compresión que deforma el opresor. El movimiento del actuador puede ser deslizante, pivotable, girante hasta 180° o pendulante en el alojamiento y puede ser provisto como un botón o una aleta que tenga tal tipo de movimiento.

En una primera modalidad preferida de Ia presente invención, el actuador es móvil de un modo deslizante y comprende un par de aletas flexibles, cada una se desliza dentro del alojamiento y se extiende desde el miembro de compresión hasta un costado lateral del alojamiento; cada aleta tiene una proyección de empuje unida integralmente a Ia misma, Ia proyección de empuje sobresale del costado lateral del alojamiento para ser localizada y movida por el dedo de un usuario. En cada aleta, un elemento de trabado es provisto y que corre en un canal deslizante formado dentro del alojamiento. El elemento de trabado se acopla en una cavidad cooperante localizada en cada extremo del canal deslizante cuando el actuador es empujado lateralmente y movido para alcanzar Ia posición "abierto" o "cerrado".

En una segunda modalidad preferida de Ia presente invención, el actuador es girante con un movimiento controlado y limitado de 180°, cuando el actuador gira tal ángulo en un sentido o en otro hace que el catéter sea retenido o sea liberado, es decir, el actuador alcanza su posición "abierto" o "cerrado". En esta segunda modalidad, el actuador comprende una aleta girante unida integralmente al miembro de compresión, el cual se encuentra provisto con una cuerda macho para girar dentro de Ia cámara de retención de catéter Ia cual está provista con una cuerda hembra. Al girar el actuador 180°, el miembro de compresión también gira y comprime al opresor y de este modo se asegura el catéter. Para mantener Ia posición "cerrado" del actuador, el alojamiento incluye un retén provisto en el puerto distal, el actuador quedando fijo debajo del retén. Asimismo, para limitar el movimiento del actuador, el alojamiento incluye una plataforma horizontal que sobresale desde el extremo distal del mismo. La plataforma tiene un tamaño tal que de ella sólo sobresale lateralmente una porción del actuador fin de tomar el mismo.

Como puede ser observado de Io antes mencionado, es un objeto de Ia presente invención proveer un sujetador de catéter para filtrar fluidos médicos, preferiblemente, medicamentos y anestésicos.

Otro objeto de Ia presente invención es proveer un sujetador de catéter para filtrar fluidos médicos, que permita a los cirujanos conectar un catéter y un dispositivo de manejo de fluido al sujetador de catéter en poco tiempo.

BREVE DESCRIPCIóN DE LAS FIGURAS

Los aspectos novedosos que se consideran característicos de Ia presente invención se establecerán con particularidad en las reivindicaciones anexas. Sin embargo, Ia invención misma, tanto por Ia organización estructural de sus elementos como por su método de operación, conjuntamente con otros objetos y ventajas de Ia misma, se comprenderán mejor en Ia siguiente descripción de una modalidad preferida de Ia invención, cuando se lea en relación con los dibujos que se acompañan, en donde:

La Figura 1 es una vista en perspectiva desde el extremo proximal de un sujetador de catéter para filtrar fluidos médicos construido de acuerdo con una primera modalidad preferida de Ia presente invención.

La Figura 2 es una vista lateral del sujetador de catéter para filtrar fluidos médicos mostrado en Ia Figura 1.

La Figura 3 es una vista en planta superior del sujetador de catéter para filtrar fluidos médicos mostrado en Ia Figura 1. La Figura 4 es una vista en explosión del sujetador de catéter para filtrar fluidos médicos mostrado en Ia Figura 1.

La Figura 5 es una vista en planta superior de Ia mitad inferior del alojamiento que pertenece al sujetador de catéter mostrado en Ia Figura 4.

La Figura 6 es una vista de un corte en sección transversal tomado a Io largo de Ia línea A-A' del sujetador de catéter de Ia Figura 1 , mostrando al sujetador de catéter en su posición "abierto".

La Figura 7 es una vista de un corte en sección transversal tomado a Io largo de Ia línea A-A' del sujetador de catéter de Ia Figura 1 , mostrando al sujetador de catéter en su posición "cerrado". La Figura 8 es una vista en perspectiva superior de una segunda modalidad del sujetador de catéter para filtrar fluidos médicos de Ia presente invención.

La Figura 9 es una vista en explosión del sujetador de catéter para filtrar fluidos médicos mostrado en Ia Figura 8.

La Figura 10 es una vista de un corte en sección transversal tomado a Io largo de Ia línea B-B' del sujetador de catéter de Ia Figura 8, mostrando al sujetador de catéter en su posición "abierto".

La Figura 11 es una vista de un corte en sección transversal tomado a Io largo de Ia línea B-B' del sujetador de catéter de Ia Figura 8, mostrando al sujetador de catéter en su posición "cerrado".

DESCRIPCIóN DETALLADA DE LAS MODALIDADES PREFERIDAS DE LA INVENCIóN

En las Figuras 1 a 3 de los dibujos anexos, puede ser observado un sujetador de catéter identificado con el número 10 y que es usado para filtrar fluidos médicos, tal como anestésicos o medicamentos. El sujetador de catéter 10 está construido de conformidad con los principios de una primera modalidad preferida de Ia presente invención, Ia cual debe ser considerada como ilustrativa más no limitativa de Ia misma. El sujetador de catéter 10 comprende un alojamiento 20 que tiene un extremo proximal 21 y un extremo distal 22. Como fue mencionado previamente, el extremo distal corresponde a Ia dirección hacia el paciente donde se introduce el catéter 11 , y el extremo proximal es aquel más cerca del cirujano.

El sujetador de catéter de Ia presente invención tiene un conector para recibir un dispositivo para manejo de fluidos médicos, preferiblemente una jeringa o un infusor médico (no mostrados) y que contiene un fluido médico que se debe filtrar. En Ia primera modalidad preferida mostrada en las Figuras 1 a 3, el conector es provisto en Ia forma de un tubo 30 formado integralmente en el extremo proximal 21 del alojamiento 20. El tubo 30 tiene a su vez un extremo proximal 31 y un extremo distal 32; de los cuales el extremo proximal 31 tiene un conector luer hembra 33. Al respecto, los conectores luer son ampliamente usados en el campo médico y no hay necesidad de ser descritos con detalle en el presente texto descriptivo. Por otra parte, el extremo distal 32 del tubo 30 está insertado dentro del alojamiento 20 a través de Ia superficie superior del mismo.

En las Figuras 1 a 3, también puede ser observado un miembro de compresión 80 y un actuador 90 que están conectados uno con respecto al otro, Ia interacción de estos elementos con un opresor que está dentro del alojamiento 20 permite al catéter 11 ser retenido en el sujetador de catéter 10 tal como será explicado posteriormente. Mas aún, el alojamiento 20 tiene marcas táctiles o visuales 26 que indican si el actuador 90 está en posición "abierto" o "cerrado" (open-close). El actuador 90 es movido y empujado por medio de las proyecciones de empuje 92.

Ahora, se hace referencia a las Figuras 4 y 5, con el propósito de explicar que el alojamiento está formado por una mitad superior 23 y una mitad inferior 24; cuando ambas mitades están ensambladas, se forma un compartimiento para filtro 40 dentro del alojamiento. Este compartimiento para filtro 40 está en comunicación de flujo con el tubo 30, de modo tal que el fluido es recibido primero en el tubo 30 y entonces es dirigido al compartimiento para filtro 40, el cual tiene una primera pluralidad de canales de distribución 41 , que corren a través de Ia parte superior de dicho compartimiento para filtro 40, los canales 41 están representados por líneas discontinuas en Ia Figura 4, de

manera adicional se incluye una segunda pluralidad de canales 42 que corren a Io largo del fondo del compartimiento para filtro 40.

Puede ser mencionado que, para esta modalidad, los medios filtrantes son una hoja filtrante 50 colocada entre Ia primera y segunda pluralidad de canales 41 y 42. La primera pluralidad de canales 41 distribuye homogéneamente el fluido médico antes de pasar a través de Ia hoja filtrante 50, mientras que Ia segunda pluralidad de canales 42 recibe el fluido que ha pasado por Ia hoja filtrante y Io conducen a una cámara de conexión de catéter 60, que será descrita posteriormente. Los canales de Ia primera pluralidad de canales 41 están en comunicación de flujo uno con respecto a otro por medio de un primer canal central 43 (representado por líneas discontinuas) que corre por Ia parte superior del compartimiento para filtro 40. Por otro lado, los canales de Ia segunda pluralidad de canales 42 están en comunicación de flujo uno con respecto al otro por medio de un segundo canal central 44 que corre a Io largo del fondo del compartimiento para filtro 40. Los canales de Ia primera y segunda pluralidad de canales 41 y 42 están dispuestos en el compartimiento para filtro 40 en un arreglo en "V", en el cual los canales de Ia primera y de Ia segunda pluralidad de canales 41 y 42 son paralelos unos con respecto a otros. Al respecto, es importante mencionar que Ia distancia de separación entre un par de canales adyacentes de Ia primera pluralidad de canales 41 es más grande que Ia que existe entre un par de canales adyacentes de Ia segunda pluralidad de canales 42. Esta diferencia dimensional entre los canales 41 y 42 permite al fluido médico pasar a través de Ia hoja filtrante 50, toda vez que se genera una diferencia de presiones entre los canales 41 y 42. Dentro de Ia presente invención, también es posible utilizar otro tipo de arreglo para los canales 41 y 42, tal como un arreglo de canales diagonales, un arreglo de canales longitudinales o transversales, canales circulares o cualquier otro tipo de arreglo que permita distribuir el fluido antes de pasar por los medios filtrantes y recolectarlo una vez que ha pasado por los mismos.

Tal como fue mencionado, el alojamiento está formado por una mitad superior 23 y una mitad inferior 24 que están unidas de tal manera que Ia hoja filtrante 50 está fija entre ambas mitades 23 y 24. El alojamiento está hecho preferiblemente de un plástico grado médico. Mas aún, para un manejo sencillo del sujetador de catéter 10, el alojamiento 20 tiene Ia forma de un paralelepípedo alargado que puede ser tomado lateralmente entre los dedos índice y pulgar. Sin embargo, otras formas para los medios filtrantes así como para el alojamiento 20 son también posibles, procurando que el alojamiento tenga una forma ergonómica para ser tomado fácilmente con Ia mano.

Cada vez que el sujetador de catéter 10 es usado, el volumen residual del fluido médico que es retenido por los medios filtrantes es menor a aproximadamente 10 mi. El volumen residual es un factor clave para Ia operación del sujetador de catéter y representa Ia cantidad restante del fluido en los medios filtrantes una vez que el sujetador de catéter 10 ha sido usado. El sujetador de catéter 10 de Ia presente invención es adecuado para filtrar fluidos como medicamentos, anestésicos y soluciones usados en procedimientos de anestesia epidural y espinal, pero, de acuerdo con Ia invención, no hay restricción en el fluido que ha de ser filtrado.

Para cumplir el objetivo de filtración, los medios filtrantes tienen un diámetro de poro menor a aproximadamente 30 mieras, para Ia modalidad que se describe, Ia hoja filtrante 50 puede ser hecha de polietersulfona (PES) 1 Teflón® politetrafluoroetileno u otro material filtrante similar que retenga impurezas y microorganismos.

Ahora, se hace referencia a las Figuras 4 y 5 en conjunto con las Figuras 6 y 7 para describir Ia manera en Ia cual el catéter 11 es retenido por el sujetador de catéter 10 de Ia presente invención. Para este propósito, Ia cámara de conexión de catéter 60 se encuentra en comunicación de flujo con el compartimiento para filtro 40, más específicamente, Ia cámara de conexión de catéter 60 está formada dentro del alojamiento y está ubicada junto al extremo distal 22 del mismo.

Dentro de Ia cámara de conexión de catéter 60, está insertado un opresor 70, que de manera preferida es elástico, de forma tubular y que tiene un pasaje central 71 , el opresor 70 está en contacto con el miembro de compresión 80, que es hueco y que puede ser deslizado dentro y fuera de Ia cámara de conexión de catéter 60. Una porción de extremo del catéter 11 es recibida a Io largo del miembro de compresión 80 y el pasaje central 71 del opresor 70 (ver Figuras 6 y 7). Con respecto al miembro de compresión 80, el mismo está conectado al actuador

90, el cual, a su vez está montado de manera móvil en el alojamiento 20. El actuador 90 tiene una posición "abierto" y una posición "cerrado", de tal forma que cuando el actuador 90 es movido a Ia posición "cerrado", el miembro de compresión 80 se desliza dentro del alojamiento y deforma longitudinalmente dicho opresor 70, reteniendo así Ia porción de extremo de catéter 11 a Io largo del pasaje central 71 del opresor 70 tal como es mostrado particularmente en Ia Figura 7. Por el contrario, cuando el actuador 90 es movido a Ia posición "abierto", el miembro de compresión 80 se desliza fuera de Ia cámara de conexión de catéter 60, descomprimiendo de esta forma el opresor 70, con Io cual Ia porción de extremo de catéter 11 puede ser retirada o introducida del opresor 70 y del miembro de compresión 80 (ver Figura 6).

El actuador 90 puede también estar montado de manera móvil en el alojamiento 20 en una forma girante, pendulante, etc. siempre y cuando, el actuador 90 esté en contacto con el miembro de compresión 80 y haga que éste deforme longitudinalmente el opresor 70. El miembro de compresión 80 tiene una forma tal que permite deformar longitudinalmente el opresor, en Ia modalidad que se describe el miembro de compresión 80 es cilindrico y hueco a fin de poder dejar pasar Ia porción de extremo del catéter 11 para que sea introducida en el opresor 70.

Para describir algunas características adicionales del actuador 90 usado en Ia modalidad que se describe, se hace referencia especial a las Figuras 4 y 5, a partir de las cuales puede ser observado que el actuador 90 comprende un par de aletas flexibles 91 , cada una se desliza dentro del alojamiento y se extiende desde el miembro de compresión 80 hasta un costado lateral del alojamiento 20. Cada aleta 91 tiene una proyección de empuje 92 integralmente unida a Ia misma, Ia proyección de empuje 92 sobresale de un costado lateral del alojamiento 20 para ser fácilmente localizada y movida por un dedo del usuario, esta característica también puede ser observada en Ia Figura 3 que muestra una vista en planta superior del sujetador de catéter 10.

Con referencia de nuevo a las Figuras 4 y 5, se puede notar que el actuador 90 tiene además un elemento de trabado 93 que es provisto en cada aleta 91 y que corre dentro del canal deslizante 25 que está formado dentro del alojamiento, más específicamente, el canal deslizante 25 está formado en Ia mitad inferior 24 del alojamiento 20 y está separado lateralmente de dicha cámara de conexión de catéter 60 (ver Figura 5 para más detalle). El elemento de trabado 93 se acopla dentro de una cavidad cooperante 27 localizada en cada extremo del canal deslizante 25 cuando el actuador 90 es empujado lateralmente y movido para alcanzar Ia posición "abierto" o "cerrado". El elemento de trabado 93 sobresale por debajo de su aleta 91 respectiva, mientras que el canal deslizante tiene preferentemente una trayectoria en forma de "C". En Ia Figura 5 se puede observar adicionalmente el compartimiento para filtro 40, Ia segunda pluralidad de canales 42 y el segundo canal longitudinal central 44 cuya función en el sujetador 10 ha sido descrita anteriormente. Por otro lado, a partir de las Figuras 6 y 7, también puede ser mencionado que Ia cámara de conexión de catéter 60 incluye una boca 61 donde el miembro de compresión 80 se desliza dentro y fuera de Ia cámara de conexión de catéter 60; una porción media 62, en Ia cual el opresor 70 es insertado y deformado por el miembro de compresión 80, Ia porción media 62 está ubicada junto a Ia boca 61. Un asiento 63 está localizado junto a Ia porción intermedia 62 y tiene un diámetro que corresponde en tamaño al diámetro exterior del catéter, de tal manera que el asiento 63 es totalmente ocupado por el extremo

proximal del catéter 11 para prevenir alguna fuga del fluido médico que proviene del compartimiento para filtro 40. En las Figuras 6 y 7, está también representada Ia hoja filtrante 50 entre Ia primera y segunda pluralidad de canales 41 y 42.

Ahora se hace referencia a Ia Figura 8, donde se muestra una segunda modalidad preferida de Ia presente invención, que se identifica con el número 110. Para esta segunda modalidad, los elementos comunes que comparte con Ia primera modalidad de las figuras previas tendrán las mismas referencias numéricas, salvo que solamente se les agregará el prefijo numérico "1". Esta segunda modalidad se caracterizara porque el actuador 190 es girante con un movimiento controlado de 180° o de media vuelta. El sujetador de catéter 110 de Ia Figura 8, comprende un alojamiento 120 que tiene un extremo proximal 121 y un extremo distal 122. En el extremo proximal 121 existe un conector para fluidos médicos, que es esencialmente un tubo 130 formado integralmente en el extremo proximal 121 del alojamiento 120. El tubo 130 tiene a su vez un extremo proximal 131 y un extremo distal 132; de los cuales el extremo proximal 131 tiene un conector luer hembra 133. Por su parte, el extremo distal 132 del tubo 130 está insertado dentro del alojamiento 120 a través de Ia superficie superior del mismo.

En Ia Figura 8, también puede ser observado un miembro de compresión 180 y el actuador 190 unido integralmente a dicho miembro de compresión, Ia interacción de estos elementos con un opresor que está dentro del alojamiento 120 permite al catéter 11 ser retenido en el sujetador de catéter 110 tal como será explicado un poco más adelante.

El alojamiento 120 tiene marcas táctiles o visuales 126 que indican si el actuador 190 está en posición "abierto" o "cerrado" (open-close). El actuador 190 comprende esencialmente una aleta girante alargada 195 que tiene un movimiento restringido y controlado de 180° o de media vuelta, más aún, el alojamiento 120 tiene en su extremo distal una plataforma horizontal 129 que limita el movimiento de giro de Ia aleta alargada 195 para que no gire más del ángulo permitido, además tiene un retén en Ia forma de Ia protuberancia 188 para asegurar Ia aleta alargada 195 cuando el actuador se encuentra en su posición cerrado.

En este momento, es conveniente hacer referencia a Ia Figura 9 con el propósito de explicar que el alojamiento 120 está formado por una mitad superior 123 y una mitad inferior 124, cuando ambas mitades están ensambladas, se forma un compartimiento para filtro 140 dentro del alojamiento 120. Este compartimiento para filtro 140 está en comunicación de flujo con el tubo 130, de modo tal que el fluido es recibido primero en el tubo 130 y entonces es dirigido al compartimiento para filtro 140, el cual tiene una primera pluralidad de canales de distribución 141 , que corren a través de Ia parte superior de dicho compartimiento para filtro 140, los canales 141 están representados por líneas

discontinuas en Ia Figura 9, de manera adicional se incluye una segunda pluralidad de canales 142 que corren a Io largo del fondo del compartimiento para filtro140.

Puede ser mencionado que, para esta segunda modalidad, los medios filtrantes son de nueva cuenta una hoja filtrante 150 colocada entre Ia primera y segunda pluralidad de canales 141 y 142. La primera pluralidad de canales 141 distribuye homogéneamente el fluido médico antes de pasar a través de Ia hoja filtrante 150, mientras que Ia segunda pluralidad de canales 142 recibe el fluido que ha pasado por Ia hoja filtrante y Io conducen a una cámara de conexión de catéter 160. Los canales de Ia primera pluralidad de canales 141 están en comunicación de flujo uno con respecto a otro por medio de un primer canal central 143 (representado por líneas discontinuas) que corre por Ia parte superior del compartimiento para filtro 140. Por otro lado, los canales de Ia segunda pluralidad de canales 142 están en comunicación de flujo uno con respecto al otro por medio de un segundo canal central 144 que corre a Io largo del fondo del compartimiento para filtro 140. Los canales de Ia primera y segunda pluralidad de canales 141 y 142 están dispuestos en el compartimiento para filtro 140 en un arreglo en "V", en el cual los canales de Ia primera y de Ia segunda pluralidad de canales 141 y 142 son paralelos unos con respecto a otros. La distancia de separación entre un par de canales adyacentes de Ia primera pluralidad de canales 141 es más grande que Ia que existe entre un par de canales adyacentes de Ia segunda pluralidad de canales 142. Esta diferencia dimensional entre los canales 141 y 142 permite al fluido médico pasar a través de Ia hoja filtrante 150, toda vez que se genera una diferencia de presiones entre los canales 141 y 142.

Tal como fue mencionado, el alojamiento 120 está formado por una mitad superior 123 y una mitad inferior 124 que están unidas de tal manera que Ia hoja filtrante 150 está fija entre ambas mitades 123 y 124. Cada vez que el sujetador de catéter 110 es usado, el volumen residual del fluido médico que es retenido por los medios filtrantes es menor a aproximadamente 10 mi. En esta segunda modalidad, los medios filtrantes son idénticos que aquellos descritos para Ia primera modalidad, es decir, tienen un diámetro de poro menor a aproximadamente 30 mieras, de esta manera Ia hoja filtrante 150 puede ser hecha de polietersulfona (PES), Teflón® politetrafluoroetileno u otro material filtrante similar que retenga impurezas y microorganismos.

Ahora, se hace referencia en conjunto a Ia Figuras 9 a 11 para describir Ia manera en Ia cual el catéter 11 es retenido por el sujetador de catéter 110 de Ia segunda modalidad. Para este propósito, Ia cámara de conexión de catéter 160 se encuentra en comunicación de flujo con el compartimiento para filtro 140, y se encuentra provista con

una rosca hembra 165, más específicamente, Ia cámara de conexión de catéter 160 está formada dentro del alojamiento 120 y está ubicada junto al extremo distal 122 del mismo. Dentro de Ia cámara de conexión de catéter 160, está insertado un opresor 170, que de manera preferida es elástico, de forma tubular y que tiene un pasaje central 171 , el opresor 170 está en contacto con el miembro de compresión 180, que es hueco y que puede ser girado como máximo 180° dentro de Ia cámara de conexión de catéter 160. De esta manera, una porción de extremo del catéter 11 es recibida a Io largo del miembro de compresión 180 y el pasaje central 171 del opresor 170.

El miembro de compresión 180 tiene una cuerda macho 181 discontinua es decir, Ia cuerda macho se interrumpe en las zonas planas 183 cada 180°, Io anterior tiene el propósito de facilitar Ia retención y liberación del catéter de forma rápida, toda vez que cuando Ia aleta alargada 195 del actuador es llevada hacia Ia posición de "cerrado" (Figura 13); el actuador debe tener libertad de movimiento axial a fin de poder rodear y quedar por debajo del retén 188 que es una protuberancia cilindrica, el retén 188 mantiene al actuador 190 en esta posición de "cerrado". Por el contrario, para llegar a Ia posición "abierto", el actuador 190 es simplemente girado 180° en sentido contrario. Además del retén 188, el movimiento de giro del actuador 190 es limitado por una plataforma horizontal 129 que se extiende desde el extremo distal del alojamiento, una porción de Ia aleta alargada 195 sobresale lateralmente de Ia plataforma 129 a fin de ser manipulada, Ia plataforma evita que el movimiento de Ia aleta sea mayor de 180°.

Por otro lado, a partir de las Figura 10 y 11 , también puede ser mencionado que Ia cámara de conexión de catéter 160 incluye una boca 161 donde el miembro de compresión 180 se desliza dentro y fuera de Ia cámara de conexión de catéter 160; una porción media 162, en Ia cual el opresor 170 es insertado y deformado por el miembro de compresión 180, Ia porción media 162 está ubicada junto a Ia boca 61. Un asiento 163 está localizado junto a Ia porción intermedia 162 y tiene un diámetro que corresponde en tamaño al diámetro exterior del catéter, de tal manera que el asiento 163 es totalmente ocupado por el extremo proximal del catéter 11 para prevenir alguna fuga del fluido médico que proviene del compartimiento para filtro 40. En las Figuras 6 y 7, está también representada Ia hoja filtrante 150 entre Ia primera y segunda pluralidad de canales 141 y 142.

De conformidad con las modalidades previamente descritas e ilustradas en los dibujos anexos, puede ser visto que el sujetador de catéter usado para filtrar fluidos médicos ha sido diseñado para un fácil manejo del mismo. Sin embargo, el dispositivo para manejo de fluido así como el catéter se conectan al sujetador de catéter de una manera segura y rápida. Así, será obvio para un experto en esta área técnica que las

modalidades descritas previamente son sólo ilustrativas y no limitativas de Ia invención, habiendo numerosas modificaciones que pueden ser hechas, como Ia forma del alojamiento, el tipo de conector del dispositivo de manejo de fluido, Ia forma de montar de manera móvil el actuador en el alojamiento, entre otras, sin que esto altere el alcance y función esenciales de Ia invención.

Aún cuando en Ia descripción anterior se ha mostrado y descrito una modalidad preferida de Ia presente invención, debe hacerse hincapié en que son posibles numerosas modificaciones. Por Io tanto, Ia presente invención no debe ser restringida por Io establecido en el estado de Ia técnica y por las reivindicaciones anexas.