MEMORIA DESCRIPTIVA

Campo de la invención

El presente invento está dirigido a tubos endotraqueales coaxiales.

Arte previo

El tubo endotraqueal (TET), tiene como objetivo primordial mejorar la calidad de vida de los pacientes que necesitan asistencia respiratoria mecánica, teniendo la posibilidad de mejorar la supervivencia y el pronóstico disminuyendo la probabilidad de eventos que deriven en secuelas, además de facilitar al médico tratante el complejo manejo de dichos pacientes. Los pacientes que pueden utilizar este dispositivo respiratorio son neonatos nacidos prematuramente, neonatos, niños, jóvenes y adultos.

Cuando el médico tratante observa en un gas arterial una concentración de dióxido de carbono (CO2) aumentada, una de las posibilidades que se analiza es si el TET está o no obstruido con secreciones del paciente, por lo que es habitual cambiar el TET para confirmar o no dicha presunción y definir la estrategia terapéutica.

La innovación propuesta está orientada a simplificar las dificultades técnicas de la intubación, agilizar el tiempo de la misma y disminuir el uso del sistema de aspiración.

La intubación es un procedimiento de urgencia, su correcta técnica requiere de un adiestramiento muy riguroso. Es por lo tanto necesario que un profesional experimentado en la intubación se encuentre presente o rápidmente disponible. En el estado del arte es necesario repetir la intubación tantas veces como sea determinado clínicamente.

En cada intubación se producen una serie de efectos fisiológicos que son principalmente mediados por las vías simpáticas o parasimpáticas del sistema nervioso autónomo. El procedimiento de laringoscopia necesario para realizar la intubación y la introducción del TET dentro de la traquea genera dolor, hipoxia e hipercapnia. La taquicardia, la hipertensión y el aumento del consumo de oxigeno del miocardio se originan como resultado de la estimulación simpática y la liberación de catecolaminas.

En prematuros y lactantes, el proceso de intubación puede producir braquicardia debido a la activación parasimpática mediada por el reflejo vago-vagal disparado por la estimulación laríngea del esófago y el tracto respiratorio. Al mismo tiempo la hipertensión arterial que se produce durante la laringoscopia estimula los reflejos barorreceptores que contribuyen a la bradicardia.

Los pacientes hiperactivos pueden presentar laringoespasmos y broncoespasmos. Otro efecto observado es el incremento del flujo sanguíneo cerebral y el aumento de la presión intercraneana, que debido a la inmadurez de los vasos sanguíneos, puede derivar en hemorragia intracraneana.

En los procedimientos de reintubación el paciente puede presentar desmejoría de su estado respiratorio por la aparición de atelectasia e hipoxia debido a un mal posicionamiento del TET. Para constatar el correcto posicionamiento del TET se debe realizar una RX tórax, irradiando al paciente. En pacientes críticos o lábiles puede desestabilizarlos al punto de requerir Reanimación Cardiopulmonar Avanzada.

La reintubación aumenta el riesgo de estenosis subglótica, disfonia persistente, neumonía asociada a respirador, infección intrahospitalaria. En el caso de que la obstrucción se deba a sangre, el hecho de poder cambiar rápidamente el TET liberaría rápidamente la vía aérea y evitaría una nueva difícil intubación por falta de visibilidad.

Actualmente, cuando se sospecha que el TET está obstruido, se lo aspira mediante una sonda conectada a un aspirador que genera presión negativa aspirando aire mediante una sonda colocada a través del tubo. Es uno de los procedimientos más frecuentes en las unidades de cuidados intensivos neonatales. La aspiración aumenta la velocidad del flujo vascular cerebral, la presión arterial y la presión intracraneana. Puede ocurrir reflejo vagal por el pasaje de la sonda de aspiración por la orofaringe y es posible el aumento de la PC02 y la disminución de lasauración de oxígeno. También pueden ocurrir complicaciones tales como: lesión en la tráquea por fricción, lesión aguda de la tráquea, extubación accidental, hipoxemia severa, atelectasia, broncoconstricción, infección, hemorragia pulmonar, aumento de la presión intracraneal, hiper o hipotensión arterial, para cardiorespiratorio.

El antecedente EP 0888792 de Georges Bousignac, titulado “Tubo de succión endotraqueal para uso en un paciente con ventilación artificial”, divulga un tubo de ventilación que incorpora una sonda de aspiración para la aspiración de flemas pulmonares en un paciente con ventilación artificial. La sonda presenta un canal con soplado permanente de una mezcla de respiración presurizada a través de un orificio distal dispuesto enforma lateral, y lo suficientemente alejado del extremo distal de la sonda a ser colocada en forma opuesta a la pared interna del tubo de ventilación de manera que disperse el flujo de aire. La sonda se encuentra conectada a un dispositivo de aspiración de flemas del sistema pulomonar.

El antecedente EP 1208865 de Sorenson Medical, Inc, titulado “Colector con válvulas para neonatales”, divulga un conjunto de colector útil en sistemas de ventilación/aspiración de pacientes e incluye una llave de paso con un vástago hueco y una ranura transversal dispuesta para permitir que el vástago pueda ser girado entre dos posiciones, una abierta y otra cerrada. En ambas posiciones, el pasaje se mantiene a través de la ranura y el vástago entre lospuertos de conexión del colector entre el paciente y el ventilador. En la posición abierta, el vástago provee un pasaje de recorrido del catéter entre el puerto de conexión del paciente y un puerto de acceso al colector. En la posición cerrada, el vástago sella este pasaje de recorrido. La búsqueda de características de la profundidad del catéter. Y de la estructura del coletor de paredes internas para la dirección de fluidos terapéuticos son particularmente útiles en pacientes neonatos.

El antecedente EP 1719536 de Corrado Moretti, titulado“Aparato para ventilación nasal, particularmente para ventilación asistida de flujo sincronizado en neonatales”, divulga un método para ventilación nasal y aparato pertinente, particularmente para ventilación asistida de flujo sincronizado en neonatales. El antecedente ES 2674442 de Neores AB, titulado “Sistema y dispositivo para resucitación neonatal y soporte de respiración inicial”, divulga un dispositivo y un sistema para ventilación de presión positiva (PPV) y un tratamiento con presión positiva continua en la vía aérea (CPAP) para resucitación neonatal y soporte de respiración inicial. El sistema es de fácil uso y permite un rápido intercambio entre la PPV y el CPAP sin cambiar el equipo y reduce significativamente el trabajo de respiración impuesto a un chico que respira tratado con CPAP.

Breve descripción de las figuras

La figura 1 muestra un corte longitudinal del tubo endotraqueal coaxial ensamblado.

La figura 2 muestra una corte longitudinal del tubo endotraqueal principal desarmado.

La figura 3 muestra un corte longitudinal del tubo endotraqueal secundario.

Descripción del invento

El tubo endotraqueal del presente invento comprende dos piezas cilindricas, el tubo endotraqueal principal (1 ) y el tubo endotraqueal secundario (2) y que, en uso, el tubo secundario queda introducido en forma coaxial dentro del tubo principal.

El tubo endotraqueal principal comprende dos piezas, un cuerpo principal (3) y una punta principal (4). El cuerpo principal es una pieza cilindrica hueca, abierta en su extremo proximal y que da acceso a una cavidad principal (5) para alojamiento del tubo endotraqueal secundario. El extremo distal del cuerpo principal está provisto, del lado externo, de una pestaña principal (6), periférica y de un tubo de acople concéntrico (7), provisto de una primera guía longitudinal. El extremo distal de la cavidad principal, en coincidencia con la pestaña, presenta una superficie circular biselada principal (8). La punta principal es un tubo cilindrico hueco en cuyo extremo proximal se dispone un ensanchamiento (9) que calza ajustadamente en el tubo de acople. El extremo distal de la punta principal presenta un corte biselado principal (10).

El tubo endotraqueal secundario es un cuerpo cilindrico (11 ), que presenta una abertura en su extremo proximal (12). Presenta un rebaje (13) en su zona media, en coincidencia con una pestaña secundaria (14), y el rebaje termina en una porción biselada (15), que coincidirá con la superficie circular biselada principal del cuerpo principal. La porción biselada continúa en un tubo cilindrico hueco (16) denominado punta secundaria, que está provista de una segunda guía que interactúa con la primera guía longitudinal. Esta punta secundaria calza holgadamente dentro del tubo de acople y de su prolongación, la punta principal, generando un espacio circunferencial entre ambos tubos. La punta secundaria también termina en un corte biselado secundario (17).

Al ensamblar el conjunto endotraqueal coaxial, se dispone de un medio de guía para que el tubo secundario calze en una única posición respecto del tubo principal, de la misma manera que la punta secundaria calza en una única posición respecto del tubo de acople y de la punta principal. De esa manera se mantienen alineados ambos cortes biselados. Las medidas de las dos piezas cilindricas, la interna de pieza la principal y la externa de la pieza secundaria son tales que la pieza secundaria calze ajustadamente dentro de la pieza principal, dejando el menor espacio posible. Esta configuración sirve para reducir la transmisión de bacterias y similares entre el exterior y los pulmones. Las piezas están provistas de topes y guías para que exista una única forma de acoplarlas, que los biseles de las puntas coincidan.

En una configuración preferida, el tubo endotraqueal principal tiene una longitud de entre 170 y 360 mm, el espacio entre la punta principal y la punta secundaria es de al menos 0,1 mm, el tubo endotraqueal secundario tiene una longitud de entre

188,50 a 378,50 mm.