ODER BEHANDLUNG BEI HERPES

Herpes ist eine Infektionskrankheit, die durch Viren ausgelöst wird. Es gibt viele

verschiedene Herpes- Viren. Zu den humanpathogenen Herpesviren gehören die Herpes simplex- Viren Herpes- Virus Typ 1 (HSV-1) und Herpes- Virus Typ 2 (HSV-2), das insbesondere Herpes der Geschlechtsorgane (Herpes genitalis) verursacht. Weiter gehören zu den humanpathogenen Herpesviren das Varicella Zoster- Virus, das Windpocken oder

Gürtelrose (Herpes zoster) verursacht, das Epstein-Barr- Virus, das Pfeiffersches Drüsenfieber verursacht, das Cytomegalie- Virus, das die Speicheldrüsenkrankheit verursacht, sowie das humane Herpes- Virus Typ 6 (HHV-6), das Drei-Tage-Fieber verursacht. Insbesondere das Herpes-simplex- Virus Typ 1 (HSV-1) ist weit verbreitet. Es wird geschätzt, dass etwa 90 % der mitteleuropäischen Bevölkerung mit dem Herpes- Virus Typ 1 infiziert sind. Die Erstinfektion erfolgt zumeist schonwährend der ersten Lebensjahre. Diese verläuft häufig latent, manche Kinder erkranken jedoch an der so genannten Mundfäule

(Gingivostomatitis herpetica). Da die Viren latent im Körper verblieben, kommt es bei ca. 15 % bis 30 % der Infizierten in den späteren Lebensjahren immer wieder zum Ausbruch des Lippenherpes (Herpes labialis). Auslösende Faktoren können Erkältung und Fieber, körperliche Erschöpfung, Stress, hormonelle Schwankungen, Sonneneinstrahlung oder Hitzeeinwirkung sowie Ekelgefühle sein. Es ist derzeit kein Wirkstoff bekannt, der in der Lage wäre, Herpes- Viren im Körper abzutöten bzw. aus diesem zu entfernen. Übliche Behandlungsmethoden von Lippenherpes beinhalten das Auftragen von Lippencremes, die chemische Wirkstoffe enthalten, die die RD 41562 / SAM:AL Vermehrung des Virus hemmen sollen (Virustatika), beispielsweise Aciclovir. Auch Cremes oder Gele mit Zinksulfat, das ebenfalls antiviral wirkt, sind bekannt. Jedoch kann die topische Anwendung von Zinklösungen schmerzhafte oder reizende Nebenwirkungen hervorrufen. In der Literatur finden sich weiterhin Hinweise zur Verabreichung von Vitamin C, Zink oder der Aminosäure L-Lysin als vorbeugende Maßnahme bzw. beim Auftreten erster Symptome. Hierbei wirkt Vitamin C abwehrsteigernd, während Zink immunstimulierend wirkt. Da das das Herpesvirus für seine Vermehrung die Aminosäure L-Arginin benötigt, sollen

argininreiche Nahrungsmittel möglichst gemieden werden, während lysinreiche Lebensmittel wegen dessen Fähigkeit, die Aufnahme von Arginin zu hemmen, verstärkt verzehrt werden sollen. Obwohl eine lysinreiche und argininarme Ernährung eine vorbeugende Maßnahme gegen einen Ausbruch von Herpes darstellen kann, ist dies für eine Behandlung ungeeignet. Es besteht daher Bedarf an einem Mittel, das eine wirksame Behandlung von Lippen-Herpes zur Verfügung stellen kann.

Es ist daher die Aufgabe der vorliegenden Erfindung, ein Mittel zur Verfügung zu stellen, das wenigstens einen der vorgenannten Nachteile des Standes der Technik überwindet.

Insbesondere ist es die Aufgabe der vorliegenden Erfindung, ein Mittel zur Verfügung zu stellen, das zur Behandlung von Herpes-Infektionen verwendbar ist.

Die Aufgabe wird gelöst durch eine Zusammensetzung umfassend, bezogen auf eine

Tagesdosis der Zusammensetzung, als wirksamen Bestandteil L-Lysin im Bereich von > 750 mg bis < 9 g. Die Aufgabe wird in einer weiteren Ausführungsform gelöst durch eine Zusammensetzung insbesondere geeignet zur nutritiven Ergänzung oder prophylaktischen und/oder

therapeutischen Behandlung bei Herpes-Infektionen und/oder Entzündungen des Mund- und Rachenraums, wobei die Zusammensetzung, bezogen auf eine Tagesdosis der Zusammensetzung, als wirksame Bestandteile die nachstehenden Stoffe aufweist:

L-Lysin im Bereich von > 750 mg bis < 9 g, und

Zink im Bereich von > 9 mg bis < 90 mg,

und in einer Darreichungsform ausgewählt aus der Gruppe umfassend Kautabletten,

Kaudragees, Lutschtabletten, Pastillen, Schmelztabletten, Gel, Dosierspray und/oder

Kaugummi vorliegt.

Überraschend hat sich gezeigt, dass die erfindungsgemäße Zusammensetzung die Dauer einer Herpes-Infektion verringern kann. Dies ist von großem Vorteil, da eine Herpes-Infektion von ihrem Ausbruch, beginnend mit Juckreiz, Kribbeln oder Schmerzgefühl an den Lippen, bis zum Abheilen der verkrusteten Bläschen in der Regel etwa zwei Wochen dauert. Darüber hinaus ist Lippenherpes schmerzhaft und für die Betroffenen auch aus ästhetischen Gründen eine große Belastung. Eine Verkürzung der Infektionsdauer um mehrere oder selbst einen Tag ist daher ein vordringliches Merkmal einer Behandlung. Es hat sich weiter überraschend gezeigt, dass die Gabe von L-Lysin und Zink gemäß dem erfindungsgemäßen Mengenbereich die Infektiosität von Herpesviren vermindern kann.

Weiterhin kann die erfindungsgemäße Zusammensetzung bei beginnendem Juckreiz oder Schmerzgefühl an den Lippen die Bläschenbildung unterdrücken. Zudem kann durch die erfindungsgemäße Zusammensetzung auch eine Prophylaxe von Herpes-Infektionen und/oder Entzündungen des Mund- und Rachenraums erzielt werden, bevor Symptome auftreten. So kann beispielsweise bei Anzeichen von Herpes-auslösenden Faktoren wie Erkältung oder Ekelgefühlen die Verabreichung der Zusammensetzung den Ausbruch bzw. die Häufigkeit von Herpes-Infektionen verhindern.

In vorteilhafter Weise können die erfindungsgemäßen Zusammensetzungen eine gute Wirkung in der nutritiven, prophylaktischen und/oder therapeutischen Behandlung von Herpes-Infektionen und/oder Entzündungen des Mund- und Rachenraums zeigen. Weiterhin konnte festgestellt werden, eine Verbesserung auch als Zusatztherapie zu anderen Herpes- Therapeutika festgestellt werden konnte. Ein weiterer Gegenstand der vorliegenden Erfindung betrifft entsprechend eine

Zusammensetzung umfassend, bezogen auf eine Tagesdosis der Zusammensetzung, als wirksamen Bestandteil L-Lysin im Bereich von > 750 mg bis < 9 g zur Verwendung in der nutritiven Ergänzung oder prophylaktischen und/oder therapeutischen Behandlung von Herpes-Infektionen und/oder Entzündungen des Mund- und Rachenraums, insbesondere von Lippenherpes.

Ein noch weiterer Gegenstand der vorliegenden Erfindung betrifft entsprechend eine Zusammensetzung die, bezogen auf eine Tagesdosis der Zusammensetzung, als wirksame Bestandteile die nachstehenden Stoffe, aufweist:

- L-Lysin im Bereich von > 750 mg bis < 9 g, und

Zink im Bereich von > 9 mg bis < 90 mg,

und in einer Darreichungsform ausgewählt aus der Gruppe umfassend Kautabletten, Kaudragees, Lutschtabletten, Pastillen, Schmelztabletten, Gel, Dosierspray und/oder Kaugummi vorliegt, zur Verwendung in der nutritiven Ergänzung oder prophylaktischen und/oder therapeutischen Behandlung von Herpes-Infektionen und/oder Entzündungen des Mund- und Rachenraums, insbesondere von Lippenherpes.

Von besonderem Vorteil ist, dass eine schnelle Wirkung eintritt. Ein Ausbruch einer Herpes- Infektion macht sich durch Juckreiz oder Schmerzgefühl an den Lippen bemerkbar, bevor eine Bläschenbildung einsetzt. Überraschend wurde festgestellt, dass bei einer Einnahme der Zusammensetzung sobald Symptome auftraten, ein Ausbruch der Herpes-Infektion unterdrückt werden konnte. Besonders vorteilhaft ist hierbei, dass eine sofortige Wirkung eintrat und die Patienten bereits am folgenden Tag nahezu symptomfrei waren. Dies erlaubt insbesondere die Verabreichung der Zusammensetzung bei einer Akutbehandlung als eine einmalige und/oder mehrmalige, zeitlich begrenzte Verabreichung, die nicht vor dem

Auftreten einer Herpes-Infektion begonnen oder längerfristig angewendet werden muss um eine Wirkung zu erzielen.

Ein weiterer Gegenstand der vorliegenden Erfindung betrifft entsprechend eine

Zusammensetzung umfassend, bezogen auf eine Tagesdosis der Zusammensetzung, als wirksamen Bestandteil L-Lysin im Bereich von > 750 mg bis < 9 g, zur Verwendung in der Akutbehandlung von Herpes-Infektionen und/oder Entzündungen des Mund- und

Rachenraums, insbesondere in der Akutbehandlung von Lippenherpes. Von ganz besonderem Vorteil ist, dass bereits Lysin in der Akutbehandlung von Herpes-Infektionen insbesondere Lippenherpes eine gute Wirkung zeigen kann.

Ein noch weiterer Gegenstand der vorliegenden Erfindung betrifft eine Zusammensetzung umfassend bezogen auf eine Tagesdosis der Zusammensetzung, als wirksame Bestandteile die nachstehenden Stoffe:

L-Lysin im Bereich von > 750 mg bis < 9 g, und

Zink im Bereich von > 9 mg bis < 90 mg,

und in einer Darreichungsform ausgewählt aus der Gruppe umfassend Kautabletten,

Kaudragees, Lutschtabletten, Pastillen, Schmelztabletten, Gel, Dosierspray und/oder

Kaugummi vorliegt, zur Verwendung in der Akutbehandlung von Herpes-Infektionen und/oder Entzündungen des Mund- und Rachenraums, insbesondere in der Akutbehandlung von Lippenherpes. Unter einer "Akutbehandlung" im Sinne der vorliegenden Erfindung wird eine Verabreichung unter Erzielung einer vorteilhaften Wirkung zum Zeitpunkt bei oder nach Auftreten einer Erkrankung verstanden, ohne dass hierfür eine von Krankheitszuständen unabhängige, vorhergehende Langzeit- Verabreichung, d. h. über mehrere Tage, Wochen oder Monate, notwendig ist. Bei einer "Akutbehandlung" im Sinne dieser Erfindung tritt somit eine Linderung der Beschwerden ein, ohne dass hierfür eine von Krankheitszuständen

unabhängige, prophylaktische Verabreichung und/oder eine längerfristige oder

Dauerbehandlung notwendig ist. Insbesondere umfasst der Begriff einer "Akutbehandlung" im Sinne der vorliegenden Erfindung, dass die erfindungsgemäße Zusammensetzung bei Bemerkbarmachen einer Herpes-Infektion eine schnelle, beispielsweise innerhalb eines Tages, Wirkung zeigen oder einen Ausbruch einschließlich einer Bläschenbildung verhindern kann. Bevorzugte ist eine Darreichungsform ausgewählt aus der Gruppe umfassend Kautabletten, Kaudragees, Lutschtabletten, Pastillen, Schmelztabletten, Gel, Dosierspray und/oder Kaugummi. Es wird angenommen, dass die positive Wirkung der Zusammensetzung insbesondere auf der Darreichungsform ausgewählt aus der Gruppe umfassend Kautabletten, Kaudragees, Lutschtabletten, Pastillen, Schmelztabletten, Gel, Dosierspray und/oder Kaugummi beruht. So kann durch diese Darreichungsformen insbesondere durch eine

Kautablette eine sofortige verbesserte Resorption durch Mundschleimhaut zur Verfügung gestellt werden. So löst sich eine Kautablette nach einer Einnahme schnell im Mund auf. Außerdem tritt eine Wirkung so direkt im Mundbereich ein, dort wo auch Lippenherpes auftritt. Insbesondere bewirkt ein Zerkauen eine großräumige Verteilung der Wirkstoffe im Mundbereich. Dies stellt weiterhin einen Vorteil gegenüber einer Verabreichung über

Tabletten, Kapseln oder Trinkampullen dar, die unzerkaut heruntergeschluckt werden. Die erfindungsgemäßen Darreichungsformen werden gekaut, gelutscht oder im Mund zergehen gelassen, wobei bereits im Mundraum die Wirkstoffe freigesetzt werden. Durch den

Kauvorgang werden diese dadurch in dosierter Form und über den Kauvorgang zunächst weitgehend gleichmäßig resorbierbar zur Verfügung gestellt.

Darüber hinaus ist eine Verabreichung von Tabletten auf Wasser oder andere Getränke angewiesen. Dies ist umständlich, während Darreichungsformen wie Kautabletten, Kaudragees, Lutschtabletten, Pastillen, Schmelztabletten, Gel, Dosierspray oder Kaugummis einfach und praktisch transportiert und angewendet werden können.

Eine Verabreichung von Wirkstoffen über eine Kautablette, Kaudragee, Lutschtablette, Pastille, Schmelztablette, Gel, Dosierspray oder ein Kaugummi kann die Wirkstoffe ferner über eine gewisse Applikationsdauer dem Körper zuführen. Hierbei kann eine Resorption sowohl über die Mundschleimhaut wie auch über den Verdauungstrakt stattfinden, wenn die Wirkstoffe mit dem Speichel heruntergeschluckt werden und in den Magen gelangen. Somit kann sowohl eine wirksame Zuführung der Wirkstoffe über die Mund- und

Rachenschleimhaut wie auch durch den Verdauungstrakt erreicht werden. Hierdurch ist über die systemische Aufnahme neben einer Wirkung auf Lippen-Herpes oder Entzündungen des Mund- und Rachenraums auch eine Wirkung auf andere Herpes-Infektionen möglich.

Die erfindungsgemäßen Darreichungsformen sind kaubar, bzw. im Fall der Lutschtabletten, Pastillen und Schmelztabletten lutschbar. Ein Gel kann länger als eine Flüssigkeit im Mund verweilen und sich dort ausbreiten. Gele sind halbfeste Zubereitungen zur Anwendung in der Mundhöhle. Dosiersprays sind dem ähnlich. Kautabletten sind nicht im Arzneibuch als eigenständige Darreichungsform aufgeführt, unterscheiden sich von Lutschtabletten jedoch durch ihr üblicherweise höheres Gewicht, das beispielsweise im Bereich von 1,5 g bis 3 g liegen kann, und eine längere Zerfallszeit. Kaudragees sind mit einem Film überzogen.

Schmelztabletten sind nicht überzogene Tabletten, die im Mund behalten werden, wo sie sich schnell verteilen, bevor sie geschluckt werden. Lutschtabletten und Pastillen sind feste, einzeldosierte Zubereitungen, die zum Lutschen bestimmt sind, um üblicherweise eine lokale Wirkung in der Mundhöhle und im Rachen zu erzielen. Sie lösen sich beim Lutschen langsam auf oder zerfallen. Wirkstoffhaltige Kaugummis sind feste Einzeldosiszubereitungen mit einer Grundmasse, die vorwiegend aus Gummi besteht. Sie sind zum Kauen, jedoch nicht zum Schlucken bestimmt. Die Wirkstoffe werden beim Kauen freigesetzt. Übliche und physiologisch akzeptable Grund- und Hilfsstoffe zur Herstellung der Darreichungsformen sind dem Fachmann bekannt.

Unter dem Begriff "Tagesdosis" wird im Sinne dieser Erfindung die Menge der

Zusammensetzung verstanden, die pro Tag zugeführt wird, wobei die Stoffmenge, die pro Tag zugeführt werden sollte innerhalb der jeweils angegebenen Mengenbereiche der jeweiligen Stoffe liegen kann. Der Begriff der Tagesdosis kann als Tagesverzehrsmenge verstanden werden. Unter dem Begriff "Stoff sind im Sinne dieser Erfindung die Stoffe zu verstehen, die die

Zusammensetzung aufweist, insbesondere ausgewählt aus der Gruppe umfassend Zink, Lysin, Selen, Vitamin B ₂ , Vitamin B ₆ , Vitamin Bi ₂ , Vitamin C, Vitamin D ₃ , Folsäure und/oder Bioflavonoide. Angaben in mg bzw. μg bezogen auf Zink wie auch auf Selen sind jeweils auf das Metall bezogen, wobei diese beispielsweise in Form anorganischer und/oder organischer Salze enthalten sein können. Zink ist vorzugsweise in Form anorganischer und/oder organischer Salze enthalten. Bevorzugte anorganische Salze sind ausgewählt aus der Gruppe umfassend Zinkchlorid, Zinkoxid, Zinksulfat und/oder Zinkhydroxid. Bevorzugte organische Salze sind ausgewählt aus der Gruppe umfassend Zink-Acetat, Zink- Aspartat, Zink-Gluconat, Zinkorotat und/oder Zink-Lactat.

Der menschliche Körper verarbeitet Aminosäuren in ihrer L-Form. Daher wird der Begriff "Lysin" im Sinne dieser Erfindung synonym zu "L-Lysin" verwendet. L-Lysin ist eine körpereigene Aminosäure.

Von Vorteil ist, dass die erfindungsgemäß enthaltenen Mengen an Lysin und Zink kann nicht zu einer Überdosierung führen. In bevorzugten Ausführungsformen umfasst die Zusammensetzung, bezogen auf eine Tagesdosis der Zusammensetzung, als wirksame Bestandteile:

L-Lysin im Bereich von > 1,5 g bis < 6 g, vorzugsweise 3 g, und

Zink im Bereich von > 15 mg bis < 60 mg, vorzugsweise 30 mg.

Diese Tagesdosierungen können einen Herpes- Ausbruch besonders gut unterdrücken bzw. eine Verkürzung der Infektionsdauer zur Verfügung stellen. Auch im Rahmen einer

Prophylaxe von Herpes-Infektionen und/oder Entzündungen des Mund- und Rachenraums können diese Tagesdosierungen einen Herpes- Ausbruch gut unterdrücken.

Die Zusammensetzung ist geeignet zur nutritiven Ergänzung oder prophylaktischen und/oder therapeutischen diätetischen Behandlung bei Herpes-Infektionen und/oder Entzündungen des Mund- und Rachenraums. Unter dem Begriff "Herpes-Infektionen" werden im Sinne dieser Erfindung Infektionen verstanden, die durch humanpathogene Herpes- Viren wie die Herpes simplex- Viren, das Varicella Zoster- Virus, das Epstein-Barr- Virus, das Cytomegalie- Virus, sowie das humane Herpes- Virus Typ 6 verursacht werden. Herpes-Infektion sind vorzugsweise ausgewählt aus der Gruppe umfassend Lippenherpes (Herpes labialis), Mundfäule (Gingivostomatitis herpetica), Herpes der Geschlechtsorgane (Herpes genitalis), Windpocken oder Gürtelrose (Herpes zoster), Pfeiffersches Drüsenfieber, Speicheldrüsenkrankheit und/oder Drei-Tage- Fieber. Bevorzugte Herpes-Infektion sind durch Herpes simplex- Viren insbesondere Herpes- Virus Typ 1 verursachte Infektionen, insbesondere Lippenherpes (Herpes labialis) und Mundfäule (Gingivostomatitis herpetica).

Die Mundfäule oder Gingivostomatitis herpetica, auch aphthöse Stomatitis, Stomatitis aphthosa oder Stomatitis herpetica genannt, ist eine durch das Herpes- Virus Herpes simplex Typ 1 (HSV-1) ausgelöste Erkrankung der Mundschleimhaut und des Zahnfleischs. Unter dem Begriff "Entzündungen des Mund- und Rachenraums" werden im Sinne dieser Erfindung Entzündungen verstanden, die den Mund- und Rachenraum betreffen,

einschließlich des Zahnfleischs und der Rachenschleimhaut. Entzündungen des Mund- und Rachenraums sind insbesondere virale Entzündungen, können jedoch auch durch Bakterien verursachte Entzündungen umfassen.

Bevorzugt sind Entzündungen des Mund- und Rachenraums ausgewählt aus der Gruppe umfassend Gingivitis, Stomatitis und/oder Pharyngitis. Unter dem Begriff "Gingivitis" werden Entzündungen des marginalen Zahnfleischs (Gingiva) verstanden.

Zahnfleischentzündungen werden zumeist durch Bakterien ausgelöst, können jedoch auch durch Viren ausgelöst werden. Unter dem Begriff "Stomatitis" werden Entzündungen der Mundschleimhaut verstanden. Entzündungen der Mundschleimhaut können infektiös durch Viren ausgelöst werden. Unter dem Begriff "Pharyngitis" oder "Rachenentzündung" werden Entzündungen der Rachenschleimhaut verstanden. Eine Pharyngitis kann von Influenza- oder Adenoviren verursacht werden, jedoch auch durch Herpes simplex- Viren. Auch das Epstein- Barr- Virus sowie das Cytomegalie- Virus können eine Rachentzündung auslösen.

Die Zusammensetzung kann weitere wirksame Bestandteile enthalten. In einigen

Ausführungsformen kann die Zusammensetzung wirksame Bestandteile ausgewählt aus der Gruppe umfassend Selen, Vitamin B ₂ , Vitamin B ₆ , Vitamin Bi ₂ , Vitamin C, Vitamin D ₃ , Folsäure und/oder Bioflavonoide umfassen. Vorteilhaft im Sinn der Erfindung kann insbesondere eine Kombination mit Selen, Vitamin B ₂ , Vitamin B ₆ , Vitamin Bi ₂ , Vitamin C, Vitamin D ₃ , Folsäure und Bioflavonoiden sein. Diese können einen weiter verbesserten Schutz vor Herpes-Infektionen und/oder Entzündungen des Mund- und Rachenraums zur Verfügung stellen. Eine Kombination mit Selen, Vitamin B ₂ , Vitamin B ₆ , Vitamin Bi ₂ , Vitamin C, Vitamin D ₃ , Folsäure und/oder Bioflavonoiden kann insbesondere zu einer allgemeinen Unterstützung eines intakten antiviralen Abwehrmechanismus beitragen. Unter dem Begriff "Bio flavonoide" werden im Sinne dieser Erfindung natürliche Flavonoide erhältlich Pflanzen verstanden. Diese können beispielsweise aus der Schalenhaut von Zitrusfrüchten gewonnen werden. Unter dem Begriff "Citrusbio flavonoide" werden im Sinne dieser Erfindung natürliche Flavonoide erhalten aus der Schalenhaut von Zitrusfrüchten verstanden. Zu den Bioflavonoiden zählen beispielsweise Hesperidin, Rutin und Quercitin. Selen ist vorzugsweise in Form von Selenit, Selenat und/oder Selenhefe enthalten. Vitamin C kann in natürlicher und/oder synthetischer Form enthalten sein. Unter "natürlichem Vitamin C" wird Vitamin C in "nahrungsgebundener" Form verstanden, beispielsweise als

Citruskonzentrat. Vitamin C kann ferner in Form von isolierter Ascorbinsäure oder isoliertem Mineralascorbat verstanden, das meist synthetisch hergestellt wird.

In bevorzugten Ausführungsformen kann die Zusammensetzung bezogen auf eine Tagesdosis der Zusammensetzung als wirksame Bestandteile umfassen:

- Selen im Bereich von > 10 μg bis < 300 μg, vorzugsweise im Bereich von > 50 μg bis

< 200 μg, bevorzugt 100 μg; und/oder

- Vitamin B ₂ im Bereich von > 1,8 mg bis < 100 mg, vorzugsweise im Bereich von > 4,5 mg bis < 50 mg, bevorzugt 6 mg; und/oder

- Vitamin B ₆ im Bereich von > 1 ,8 mg bis < 100 mg, vorzugsweise im Bereich von > 4,5 mg bis < 50 mg, bevorzugt 6 mg; und/oder

- Vitamin Bi ₂ im Bereich von > 1 μg bis < 100 μg, vorzugsweise im Bereich von > 2 μg bis < 30 μg, bevorzugt 6 μg; und/oder

- Vitamin C im Bereich von > 25 mg bis < 2 g, vorzugsweise im Bereich von > 50 mg bis < 1 g, bevorzugt 500 mg; und/oder

- Vitamin D ₃ im Bereich von > 1 μg bis < 50 μg, vorzugsweise im Bereich von > 2,5 μg bis < 20 μg, bevorzugt 5 μg; und/oder - Folsäure im Bereich von > 50 μg bis < 2 mg, vorzugsweise im Bereich von > 100 μg bis < 1 mg, bevorzugt 500 μg; und/oder

Bioflavonoide im Bereich von > 1 mg bis < 100 mg, vorzugsweise im Bereich von > 2,5 mg bis < 50 mg, bevorzugt 5 mg.

Vorteilhaft ist insbesondere, dass die Dosierungen der erfindungsgemäßen Zusammensetzung keine Nebenwirkungen verursachen. Dies ermöglicht, die Zusammensetzung nicht nur bei beginnendem Juckreiz, Schmerzgefühl oder Bläschenbildung an den Lippen zu verwenden, sondern bereits bei Anzeichen Herpes-aus lösender Faktoren wie Erkältung,

Sonneneinstrahlung, Stress oder Ekelgefühlen.

In Ausführungsformen enthält die erfindungsgemäße Zusammensetzung pro 100 g der Zusammensetzung 21 g L-Lysin, 213 mg Zink, 709 mg Selen, 43 mg Vitamin B2, 43 mg Vitamin B6, 43 mg Vitamin B12, 3547 mg Vitamin C, 35 mg Vitamin D3, 3547 mg Folsäure und 36 mg Citrusbiofiavonoide.

Die Zusammensetzung liegt vorzugsweise fest- oder gelförmig vor. Unter den

Darreichungsform ausgewählt aus der Gruppe umfassend Kautablette, Kaudragee,

Lutschtablette, Pastille, Schmelztablette, Gel, Dosierspray und/oder Kaugummi, sind

Kautabletten, Kaudragees und Lutschtabletten, insbesondere Kautabletten, bevorzugt.

Insbesondere durch eine Kautablette kann eine sofortige verbesserte Resorption durch die Mundschleimhaut zur Verfügung gestellt werden. So löst sich eine Kautablette nach einer Einnahme schnell im Mund auf. Außerdem tritt eine Wirkung so direkt im Mundbereich ein, dort wo auch Lippenherpes auftritt. Insbesondere bewirkt das Zerkauen einer Kautablette eine großräumige Verteilung der Wirkstoffe im Mundbereich. Zudem werden diese durch den Kauvorgang in dosierter Form und weitgehend gleichmäßig resorbierbar zur Verfügung gestellt. Kautabletten haben den weiteren Vorteil, dass sie sehr einfach ohne Wasser zerkaut werden können. In bevorzugten Ausführungsformen liegt die Zusammensetzung daher in Form einer Kautablette vor.

Eine Darreichungsform kann die Stoffe und/oder die Stoffgewichtsgehalte in der Menge einer Tagesdosis enthalten. Weiterhin kann vorgesehen sein, dass die Tagesdosis auf eine oder mehrere Einzeldosen verteilt verabreichbar ist, beispielsweise auf zwei, drei, vier, fünf oder sechs Einzeldosen. Die Tagesdosis und/oder Einzeldosis kann auch auf mehrere gleiche oder unterschiedliche Präparatformen verteilt sein, wobei die Präparatformen gleiche oder unterschiedliche Stoffe und/oder Stoffgewichtsgehalte aufweisen können.

Vorteilhaft bei einer Verabreichung der enthaltenen Stoffe in mehreren getrennten Dosen ist insbesondere eine Verlängerung Wirkdauer insgesamt im Mundbereich. Die Tagesdosis der Zusammensetzung kann in Form von 1 bis 6 Einzeldosen, vorzugsweise 2 bis 5 Einzeldosen, insbesondere 3 oder 4 Einzeldosen vorliegen. Die Tagesdosis der Zusammensetzung kann insbesondere in Form von 1 bis 6, vorzugsweise 2 bis 5, insbesondere 3 oder 4 Kautabletten, Kaudragees, Lutschtabletten, Pastillen, Schmelztabletten, Gel- oder Dosiersprayportionen und/oder Kaugummis vorliegen. Bevorzugt liegt eine Tagesdosis in Form von 3 Kautabletten vor. Weiter bevorzugt liegt eine Tagesdosis in Form von vier Kautabletten vor. Unter einer "Einzeldosis" wird im Sinne dieser Anmeldung eine Verabreichungseinheit der Zusammensetzung verstanden. Eine Einzeldosis entspricht beispielsweise einer Kautablette, einem Kaudragee, einer Lutschtablette, einer Pastille, einer Schmelztablette, einer Portion Gel oder Spray oder einem Kaugummi. In bevorzugten Ausführungsformen umfasst die Zusammensetzung bezogen auf eine

Einzeldosis der Zusammensetzung als wirksame Bestandteile:

L-Lysin im Bereich von > 250 mg bis < 3 g, vorzugsweise im Bereich von > 500 mg bis < 2 g, bevorzugt 1 g, und Zink im Bereich von > 3 mg bis < 30 mg, vorzugsweise im Bereich von > 5 mg bis < 20 mg, bevorzugt 10 mg.

In weiter bevorzugten Ausführungsformen kann die Zusammensetzung bezogen auf eine Einzeldosis der Zusammensetzung als wirksame Bestandteile umfassen:

- Selen im Bereich von > 3,3 μg bis < 100 μg, vorzugsweise im Bereich von > 16,7 μg bis < 66,7 μg, bevorzugt 33,3 μg; und/oder

- Vitamin B ₂ im Bereich von > 0,6 mg bis < 33,3 mg, vorzugsweise im Bereich von > 1 ,5 mg bis < 16,7 mg, bevorzugt 2 mg; und/oder

- Vitamin B ₆ im Bereich von > 0,6 mg bis < 33,3 mg, vorzugsweise im Bereich von >

1 ,5 mg bis < 16,7 mg, bevorzugt 2 mg; und/oder

- Vitamin Bi ₂ im Bereich von > 0,3 μg bis < 33,3 μg, vorzugsweise im Bereich von > 0,7 μg bis < 10 μg, bevorzugt 2 μg; und/oder

- Vitamin C im Bereich von > 8,3 mg bis < 666,7 mg, vorzugsweise im Bereich von > 16,7 mg bis < 333,3 mg, bevorzugt 166,7 mg; und/oder

- Vitamin D ₃ im Bereich von > 0,3 μg bis < 16,7 μg, vorzugsweise im Bereich von > 0,8 μg bis < 6,7 μg, bevorzugt 1 ,7 μg; und/oder

- Folsäure im Bereich von > 16,7 μg bis < 666,7 μg, vorzugsweise im Bereich von > 33,3 μg bis < 333,3 μg, bevorzugt 166,7 μg; und/oder

- Bioflavonoide im Bereich von > 0,3 mg bis < 33,3 mg, vorzugsweise im Bereich von

> 0,8 mg bis < 16,7 mg, bevorzugt 1 ,7 mg.

Die Zusammensetzung kann ein funktionelles Lebensmittel, diätetisches Lebensmittel, ergänzende bilanzierte Diät und/oder ein Nahrungsergänzungsmittel sein. Insbesondere ist bevorzugt, dass die Zusammensetzung ein diätetisches Lebensmittel für besondere medizinische Zwecke, insbesondere für eine bilanzierte Diät, ist. Ein weiterer Gegenstand betrifft daher Lebensmittel, insbesondere funktionelle Lebensmittel, diätetische Lebensmittel, Mittel zur ergänzenden bilanzierten Diät und/oder

Nahrungsergänzungsmittel, umfassend als wirksame Bestandteile die Stoffe der

Zusammensetzung, insbesondere, bezogen auf eine Tagesdosis des Lebensmittels, L-Lysin im Bereich von > 750 mg bis < 9 g, und Zink im Bereich von > 9 mg bis < 90 mg, wobei das Lebensmittel in einer Darreichungsform ausgewählt aus der Gruppe umfassend Kautabletten, Kaudragees, Lutschtabletten, Pastille, Schmelztablette, Gel, Dosierspray und/oder Kaugummi vorliegt. Gegebenenfalls kann das Lebensmittel weiterhin Selen, Vitamin B ₂ , Vitamin B ₆ , Vitamin Bi ₂ , Vitamin C, Vitamin D ₃ , Folsäure und/oder Bioflavonoide umfassen.

Durch die vorteilhaften Stoffe der Zusammensetzung ist diese insbesondere im Rahmen einer diätetischen Ernährungsberatung als Nahrungsergänzungsmittel oder Mittel zur ergänzenden bilanzierten Diät verwendbar. Die Zusammensetzung ist insbesondere geeignet zur

Verwendung als Mittel zur ergänzenden bilanzierten Diät und/oder als Mittel zur

Nahrungsergänzung zur Prophylaxe und/oder Behandlung von Herpes-Infektionen und/oder Entzündungen des Mund- und Rachenraums.

Bevorzugt ist eine Verwendung der erfindungsgemäßen Zusammensetzung zur Herstellung eines funktionellen Lebensmittels, diätetischen Lebensmittels, ergänzenden bilanzierten Diät und/oder Nahrungsergänzungsmittels, insbesondere zur nutritiven Ergänzung oder prophylaktischen und/oder therapeutischen Behandlung von Herpes-Infektionen insbesondere von Lippenherpes (Herpes labialis) oder Mundfäule (Gingivostomatitis herpetica) und/oder Entzündungen des Mund- und Rachenraums, insbesondere ausgewählt aus der Gruppe umfassend Gingivitis, Stomatitis und/oder Pharyngitis.

Besonders bevorzugt ist eine Verwendung in der Akutbehandlung von Herpes-Infektionen und/oder Entzündungen des Mund- und Rachenraums, insbesondere in der Akutbehandlung von Lippenherpes. Herpes-Infektion sind vorzugsweise ausgewählt aus der Gruppe umfassend Lippenherpes (Herpes labialis), Mundfäule (Gingivostomatitis herpetica), Herpes der Geschlechtsorgane (Herpes genitalis), Windpocken oder Gürtelrose (Herpes zoster), Pfeiffersches Drüsenfieber, Speicheldrüsenkrankheit und/oder Drei-Tage-Fieber. Bevorzugte Herpes-Infektion sind durch Herpes simplex- Viren insbesondere Herpes- Virus Typ 1 verursachte Infektionen, insbesondere Lippenherpes (Herpes labialis) und Mundfäule (Gingivostomatitis herpetica).

Bevorzugte Entzündungen des Mund- und Rachenraums sind ausgewählt aus der Gruppe umfassend Gingivitis, Stomatitis und/oder Pharyngitis.

Insbesondere ist die erfindungsgemäße Zusammensetzung geeignet zur nutritiven Ergänzung oder prophylaktischen und/oder therapeutischen diätetischen Behandlung bei Herpes- Infektionen und/oder Entzündungen des Mund- und Rachenraums. Beispiele für Zusammensetzungen, die der Veranschaulichung der vorliegenden Erfindung dienen, sind nachstehend angegeben.

Es versteht sich von selbst, dass die Darreichungsformen, ausgewählt aus der Gruppe umfassend Kautabletten, Kaudragees, Lutschtabletten, Pastille, Schmelztablette, Gel, Dosierspray und/oder Kaugummi, die üblichen zur Formulierung der jeweiligen

Darreichungsforen eingesetzten Hilfsstoffe aufweisen, so dass in den Beispielen lediglich die enthaltenen Wirkstoffe aufgeführt sind.

Beispiel 1

Eine Kautablette enthaltend 1 g L-Lysin und 10 mg Zink. Beispiel 2

Eine Kautablette enthaltend die folgenden Stoffe: 1 g L-Lysin

10 mg Zink

- 33,3 μg Selen

2 mg Vitamin B ₂

- 2 mg Vitamin B ₆

- 2 μg Vitamin Bi ₂

166,7 mg Vitamin C

1 ,7 μg Vitamin D ₃

166,7 μg Folsäure

- 1 ,7 mg Bioflavonoide.

Beispiel 3

Zusammensetzung umfassend 3 Kautabletten enthaltend insgesamt folgende Stoffe:

3 g L-Lysin

- 30 mg Zink.

Beispiel 4

Zusammensetzung umfassend 3 Kautabletten enthaltend insgesamt folgende Stoffe:

3 g L-Lysin

- 30 mg Zink

- 100 μg Selen

6 mg Vitamin B ₂

6 mg Vitamin B ₆

- 6 μg Vitamin Bi ₂

- 500 mg Vitamin C

- 5 μg Vitamin D ₃

- 500 μg Folsäure 5 mg Bioflavonoide.

Beispiel 5

Ein Kaudragee enthaltend 1 g L-Lysin und 10 mg Zink.

Beispiel 6

Eine Lutschtablette enthaltend 1 g L-Lysin und 10 mg Zink. Beispiel 7

Ein Kaugummi enthaltend 1 g L-Lysin und 10 mg Zink. Beispiel 8

Ein Beutel enthaltend eine Portion Gel enthaltend 1 g L-Lysin und 10 mg Zink. Beispiel 9

Die Wirkung der erfindungsgemäßen im Beispiel 4 beschriebenen Zusammensetzung umfassend 3 Kautabletten wurde bei Patienten mit wiederkehrenden Lippenherpes- Infektionen beobachtet. Hierbei wurde bei Anzeichen von Juckreiz, Kribbeln oder

Schmerzgefühl an den Lippen für zwei bis fünf Tage drei Mal täglich eine Kautablette verabreicht.

Es konnte festgestellt werden, dass durch die Verabreichung der erfindungsgemäßen Zusammensetzung gemäß Beispiel 4 bereits nach zwei bis drei Tagen eine deutliche Verringerung der Häufigkeit mit der daraufhin ein Lippenherpes ausbrach erzielt werden konnte. Auch bei wiederholter und/oder langfristiger Einnahme waren keine Gegenanzeigen oder Nebenwirkungen zu beobachten, insbesondere traten keine Unverträglichkeiten auf.

Beispiel 10 Die Wirkung der erfindungsgemäßen Zusammensetzung wurde in einer Anwendungsstudie umfassend 64 Teilnehmer mit wiederkehrenden Lippenherpes-Infektionen beobachtet, wobei die Studienteilnehmer wenigstens ein bis sechsmal oder häufiger Lippenherpes pro Jahr hatten. Hierbei nahmen 31 Teilnehmer ausschließlich die Kautablette, während 33 Teilnehmer die Kautablette als zusätzliche Therapie neben weiteren Mitteln wie Aciclovir- oder Zink- Creme, Lippenpatches oder Immunstimulantien, zur Behandlung des Herpes einnahmen.

Die Studienteilnehmer erhielten Kautabletten enthaltend 1 g L-Lysin, 10 mg Zink, 33,3 μg Selen, 2 mg Vitamin B ₂ , 2 mg Vitamin B ₆ , 2 μg Vitamin Bi ₂ , 166,7 mg Vitamin C, 1 ,7 μg Vitamin D ₃ , 166,7 μg Folsäure und 1 ,7 mg Bioflavonoide. Bei Anzeichen von Juckreiz, Kribbeln oder Schmerzgefühl an den Lippen nahmen die Teilnehmer täglich jeweils drei Kautabletten, wobei die Einnahme über fünf Tage erfolgte. Bei den Teilnehmern, die ausschließlich die Kautablette einnahmen, stellten eine merkliche Verbesserung der Symptome nach durchschnittlich 2,5 Tagen fest, während bisherige, herkömmliche Therapien eine Besserung erst nach 4,8 Tagen zeigten. Teilnehmer, die die Kautablette als zusätzliche Therapie einnahmen, zeigten durchschnittlich eine merkliche Verbesserung der Symptome nach 4,2 Tagen gegenüber 4,8 Tagen fest.

Ein Teil der Teilnehmer, die bei Einsetzen von Juckreiz oder Schmerzgefühl an den Lippen ausschließlich die Kautablette einnahmen, stellten keinen Ausbruch der Herpes-Infektion durch Bläschenbildung fest. Ein weiterer Teil der Teilnehmer, die nur die Kautablette einnahmen, stellten fest, dass sie am nächsten Tag bereits fast symptomfrei waren. Dies zeigt, dass bei einer rechtzeitigen Einnahme der Zusammensetzung ein Ausbruch der Herpes- Infektion unterdrückt werden konnte. Insbesondere zeigt dies, dass eine Verabreichung der erfindungsgemäßen Zusammensetzung im Sinne einer Akutbehandlung eine Wirkung erzielen kann. Weiterhin war der Herpes bei 17 der Teilnehmer, die ausschließlich die Kautablette einnahmen, und 11 der Teilnehmer, die die Kautablette als zusätzliche Therapie zur

Behandlung des Herpes einnahmen, spätestens am fünften Tag vollständig abgeheilt.

Demgegenüber waren mit herkömmlichen Therapien lediglich vier Teilnehmer am fünften Tag symptomfrei.

Insbesondere wurde nicht nur die Wirksamkeit, sondern auch der Geruch der Kautabletten als sehr gut empfunden.

Dies zeigt, dass eine Verwendung der erfindungsgemäßen Zusammensetzung die Symptome einer Herpes-Infektion schnell reduzieren kann und insbesondere für eine Akuttherapie geeignet ist. Weiterhin konnte festgestellt werden, eine Verbesserung auch als Zusatztherapie zu anderen Herpes-Therapeutika festgestellt werden konnte.