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Patent Searching and Data


Title:
COMPOSITION OF PLANT EXTRACTS THAT INCREASE DÖDERLEIN'S BACILLI, USED FOR THE TREATMENT OF SEXUALLY TRANSMITTED DISEASES (STD) AND THE HUMAN PAPILLOMAVIRUS (HPV), HAVING AN APHRODISIAC EFFECT
Document Type and Number:
WIPO Patent Application WO/2017/135805
Kind Code:
A1
Abstract:
The present invention relates to a composition made from extracts of ginger (Zingiber officinale), clove (Syzygium aromaticum), green tea (Camelia sinensis), pot marigold (Calendula officinalis), broccoli (Brassica oleracea italica) and garlic (Allium sativum), suitable for use in the prevention and treatment of HPV and sexually transmitted diseases (STD). The composition increases Döderlein's bacilli, as well as additionally facilitating orgasm in women.

Inventors:
RAMÍREZ OLVERA MARÍA DEL CARMEN (MX)
Application Number:
PCT/MX2016/000107
Publication Date:
August 10, 2017
Filing Date:
October 11, 2016
Export Citation:
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Assignee:
RAMÍREZ OLVERA MARÍA DEL CARMEN (MX)
International Classes:
A61K36/8962; A61K36/28; A61K36/31; A61K36/61; A61K36/82; A61K36/9068; A61P15/02
Domestic Patent References:
WO2015174808A12015-11-19
WO2012033422A12012-03-15
Foreign References:
FR2884828A12006-10-27
US20080213410A12008-09-04
ES2232849T32005-06-01
Other References:
CABRERA AGUILAR, M. ET AL.: "Efecto de la Calendula officinalis en el tratamiento de la vaginitis bacteriana", UNIVERSIDAD AUTONOMA METROPOLITANA IZTAPALAPA , THESIS, 2002, pages 1 - 22, XP055403856, Retrieved from the Internet
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Claims:
REIVINDICACIONES

Habiendo descrito suficientemente mi invención, considero como una novedad y por lo tanto reclamo como de mi exclusiva propiedad, lo contenido en las siguientes cláusulas:

1. Una composición de extractos de plantas que comprende

A. - Jengibre (Zingi er officinate)

B. - Clavo (Syzygiurn aromaticum).

C. ~ Té Verde (Camelia sínensis) D.- Caléndula (Caléndula officinaiis)

E. - Brécol i (Brassica olerácea itálica)

F. ~ Ajo (Allium sativum)

2. La composición como la Reivindicación 1 , donde el total de ios componentes comprendé del 3% al 8% de la composición total.

A. - jengibre (Zingiber officinate)

B. ~ Clavo (Syzygiurn aromaticum). C- Té Verde (Camelia s nensis)

D. - Caléndula (Caléndula officinaiis)

E. ~ Brócoli (Brassica olerácea itálica)

F. - Ajo (Allium sativum) 3, La composición como la Reivindicación 1 , donde el total de tos componentes están presentes en las siguientes proporciones

A. - Jengibre (Zingiber officinale) 0.37% a 0.74%

B. - Clavo (Syzygium aromaticum) 0.10% a 0.20% 5 C- Té Verde (Camelia sinensis) 0.73% a 1.46%

D. - Caléndula (Caléndula officinalis) 0.90% a 1.80%

E. ~ Brócoli (Brassica olerácea itálica) 0.90% a 1.80% F - Ajo (Alfium sativum) 1.0 % a 2.0% 0 4. El uso de ia composición como la Reivindicación 1 que comprende el aumento de los bacilos de Dóderiein, con actividad aníimicótica, antibacteriana y antiviral.

5. Eí uso como la reivindicación 4, donde el aumento de Bacilos de Dóderiein y ei mayor efecto antibacteriano y antirnicótico se da en el extracto de ajo a s concentración entre el 1.0% y 1.8%

8. El uso como la reivindicación 1 para efecto Afrodisiaco, donde además favorece el orgasmo femenino. 0 7. E¡ uso como ía reivindicación 6 donde A.- Jengibre (Zingiber officinale), B.- Clavo (Syzygium aromaticum) y F.- Ajo (Allium sativum) son los responsables del efecto afrodisíaco en las mujeres.

8. El uso como la reivindicación 1 que comprende Jengibre (Zingiber officinale), Clavo (Syzvgium aromaticum), Té Verde (Camelia sinensis), Caléndula (Caléndula officinalis), Bróooli (Brassica olerácea itálica) y Ajo (Allium sativum), donde la vía d© administración de la composición puede ser; extemo, tópico, en mucosa vaginal o bucal.

9. La composición como la Reivindicación 1 , donde el Excipiente cbp, puede estar contenido para producto terminado en forma de crema, ge!, compresas, ungüento, sobres en polvo para duchas, óvulos y en jeringas de aplicación vaginal. A.- Jengibre (Zingiber officinale) 0.37% a 0.74%

B.~ Clavo (Syzygium aromaticum) 0.10% a 0.20%

C- Té Verde (Camelia sinensis) 0.73% a 1.46%

D. - Caléndula (Caléndula officinalis) 0.90% a 1.80%

E. ~ Brécol! (Brassica olerácea itálica) 0.90% a 1.80% F.- Ajo (Allium sativum) 1.0 % a 2.0%

G.- Excipiente 97% a 92%

REIVINDICACIONES MODIFICADAS recibidas por la oficina Internacional el 27 Abril 2017 (27.04.2017)

REIVINDICACIONES

1 . Una composición de extractos de plantas caracterizada porque comprende los componentes:

(a) jengibre {Zingiber officinale),

(b) clavo {Syzygium aromaticum),

(c) té verde {Camellia sinensis),

(d) caléndula {Caléndula officinalis),

(e) brócoli {Brassica olerácea itálica),

(f) ajo {Allium sativum).

2. La composición de acuerdo con la reivindicación 1 , en donde el total de los componentes representa del 4% al 8% de la composición total.

3. La composición de acuerdo con la reivindicación 1 , en donde el total de los componentes están presentes en las siguientes proporciones con respecto al total de la composición:

(a) jengibre {Zingiber officinale) 0.37% a 0.74%,

(b) clavo {Syzygium aromaticum) 0.10% a 0.20%,

(c) té verde {Camellia sinensis) 0.73% a 1 .46%,

(d) caléndula {Caléndula officinalis) 0.90% a 1 .80%,

(e) brócoli {Brassica olerácea itálica) 0.90% a 1 .80%,

(f) ajo {Allium sativum) 1 .0% a 2.0%.

4. La composición de acuerdo con la reivindicación 3, en donde la proporción preferida de ajo se encuentra entre 1 .0% y 1 .8% con respecto al total de la composición.

5. La composición de acuerdo con cualquiera de las reivindicaciones anteriores en donde la composición comprende un excipiente que está presente en una cantidad del 92% al 96% del total de la composición.

6. La composición de la reivindicación 1 , para usarse en la prevención y/o tratamiento de enfermedades de transmisión sexual mediante el aumento de los bacilos de Dóderlein.

7. La composición para usarse de acuerdo con la reivindicación 6, en donde la composición presenta una actividad antimicótica, antimicrobiana y antiviral.

8. La composición de la reivindicación 1 , para usarse como afrodisiaco favoreciendo el orgasmo femenino.

9. La composición para usarse de acuerdo con la reivindicación 6 o la reivindicación 8, en donde la composición es administrable vía tópica en genitales externos y mucosa vaginal.

10. La composición para usarse de acuerdo con la reivindicación 6 o la reivindicación 8, en donde la composición puede estar en forma de crema, gel, compresas, ungüento, sobres en polvo para duchas, óvulos o jeringas de aplicación vaginal.

Description:
COMPOSICIÓN DE EXTACTOS DE PLANTAS QUE I CREMENTAN LOS BACILOS DE DODE LEIN, OSADA PARA EL TRATAMIENTO DE ENFERMEDADES DE TRANSMISIÓN SEXUAL (ETS) Y DEL VIRUS DEL

PAPILOMA HÜÜ NO (VPH), CON EFECTO AFRODISIACO OBJETO DE LA INVENCIÓN

Composición que contiene una mezcla de extractos de las siguientes plantas: Jengibre (Zingíber offscinale), Clavo (Syzygium aromaticurrt), Té Verde (Camelia sinensis), Caléndula (Caléndula oíficinalis), Brócoli (Brassica olerácea itálica) y Ajo (Allium sativum), que aporta una eficaz prevención natural de uso cotidiano al incrementar Sos bacilos de Dóderiein para resolver enfermedades de transmisión sexual (ETS) y del Virus del Papiloma Humano (VPH) con efecto adicional de estimulante de la sexualidad.

ANTECEDENTES a) Se conoce la patente BRPI1101039, composición farmacéutica otológica tópica para prevención de prurito con al menos un principio activo vegetal que puede ser escogido de diferentes extractos, hace referencia a Camelia sinensis, Brassica olerácea, Caléndula officinalis, Allium cepa y muchos otros extractos y aceites, su uso es tópico como tratamiento de prurito e inflamación crónica de la piel y del canal auditivo en humanos y todos los animales. Tiene ia desventaja de usar por separado Sos principios activos de plantas. Las ventajas de ia Composición de extractos de plantas de la presente invención, es que Sos extractos son una misma composición para mantener la sinergia dei efecto relacionado en el aumento de bacilos de Dóderlein, que se aplica para resolver Enfermedades de Transmisión Sexual (ETS) y etapas tempranas de Virus de! Papiloma Humano (VPH). Otro efecto adicional de la composición es que tiene un segundo uso como estimulante de la sexualidad al favorecer el orgasmo femenino y la aplicación es en genitales externos, vulva y vaginal. b) Se conoce una patente con número HU199902055A, composición conteniendo extractos de plantas, por ejemplo Equinacea usada como tratamiento de bacterias y virus, especialmente herpes simple, como tratamiento local en animales o en el hombre. Hace referencia a dos plantas aííium y caléndula.

Esta composición tiene la desventaja de usar básicamente plantas de la familia Echinacea en su composición. La diferencia de la composición que se presenta para solicitar la patente es porque la composición comprende seis diferentes plantas para resolver ETS en genera! y mantener ei canal vaginal en equilibrio por defensas naturales ai incrementar los bacilos de Dóderiein, favoreciendo la sexualidad femenina. La composición que se presenta es diferente en el uso, la vía de administración, el mecanismo y en sus componentes. c) Se sabe de una publicación cuyo titulo es Efecto de la Caléndula officinalis en el tratamiento de la vagsnifis bacteriana de la UAM Iztapaiapa, tesis de diciembre de 2002, en la cual encontraron que la Caléndula officinalis disminuye e! número de bacterias posterior a su administración. El estudio sugiere que la Caléndula officinalis tiene suficiente actividad antibacteriana para tratar ía enfermedad, actividad vista por Dumenil G. en 1980.

La ventaja de la composición para solicitud de patente es que la caléndula es un ingrediente de la composición para resolver ETS causadas por bacterias, involucrando además en la composición resolver problemas de salud por virus, bacterias, protozoarios y hongos. d) Se conoce ía publicación en la gaceta de la propiedad Industria!, ejemplar 1524 de fecha septiembre de 2013, la paíente !V!X 313127 B, formulaciones con contenido de Echinacea angustifotia y Zingiber officinale que son útiles para reducir la inflamación y el dolor periférico.

La principal diferencia con la composición que se presenta para solicitar la patente es la diferencia en el uso y la aplicación del Zingiber officinale, ya que forma parte de ía composición de extractos contra infecciones propias de ETS y etapas iniciales de lesión por el VPH. En la presente invención ei Zingiber officinale es usado para efecto afrodisiaco para favorecer el orgasmo femenino, por lo que el uso y aplicación del Zingiber officinale es diferente. e) Se conoce una pubfeaciári Incidencia del feadl© cte Do terteift y su irftjertóa en ta presencia cte otros microorganismos en el canal vaginal". Este trabajo ©s resultado de la investigación realizada ©o el Laboratorio dte Bfotogía Celular de la Facultad de Medicina y de! Laboratorio d© icoplasmas del CfCM-ICüAP, de la Benemérita Universidad Autónoma de Puebla, Puebla, léxico, en marzo de 2008. En dicha publicación se dice que el desequilibrio en la cantidad de bacilo de Doderlein o Lactobac llus acídophiíus, durante la edad fértil provoca una alteración en el ecosistema vaginal y, como consecuencia, predisposición a infecciones. El anáfisis estadístico de la investigación, referente a la cantidad de bacilos de Doderlein presentes con otros microorganismos mostró que sí hay asociación significativa (p<0,05), es decir, que la ausencia del bacilo de Doderlein favorece la propagación de otros microorganismos potenciaimente patógenos, concluyendo que ta ausencia de un componente primordial de la flora vaginal normal (bacilo de Doderlein), repercute en una mayor incidencia de agregados microbianos potenciaimente patógenos, en comparación con la menor incidencia de agregados microbianos en presencia del bacilo de Doderlein.

Se relaciona esta investigación porque sirve como soporte a fa composición de extractos de plantas que se presenta para solicitud de patente, ya que al incrementar ios bacilos de Doderlein, se ayuda a disminuir la incidencia de agregados patógenos en las ETS en general, y la salud de la vagina estará influenciada por el aumento del bacilo de Doderlein, lo cual se logra con el uso de la presente composición.

DESCRIPCIÓN DETALLADA DE LA INVENCIÓN

Se trata de la composición elaborada con una mezcla de extractos de las siguientes plantas: Jengibre (Zingiber officinale), Clavo (Syzygium aromaticum), Té Verde (Camelia sinensis), Caléndula (Caléndula officinalis), Brócoli (Brassica olerácea itálica) y Ajo (Allium sativum)

La selección de las plantas para la composición se realizó usando la Teoría de los 5 Elementos como a continuación se describe:

Dentro de la Teoría de los Cinco Elementos se encuentran dos ciclos: uno que Genera el cual sigue el sentido de las manecillas del reloj. VER FIGURA 3 CICLO DE GENERACIÓN; otro que Domina, como lo marcan las flechas dentro del Pentágono. VER FIGURA 4 CICLO DE DOMINIO.

Los vértices involucrados en la solución de ETS son: el vértice afectado (V1), V2 y V3, es decir, son los 2 inmediatos al vértice elegido en el sentido anti manecillas del reloj partiendo del vértice que involucra el problema origen o vértice afectado V1. VER FIGURA 5 VÉRTICES INVOLUCRADOS V1 , V2 y V3.

En los vértices del pentágono se ubican elementos, órganos, plantas y otras funciones.

En el presente estudio, para resolver ETS y etapas iniciales de VPH, se pretende dar solución al vértice V1 , es decir, se hace un enfoque al vértice AGUA donde está el par Riñón-Vejíga que por su ubicación física en el cuerpo humano y su fisiología de las glándulas suprarrenales, se asocian a genitales (dentro de la teoría de los 5 elementos) objeto de nuestro estudio, el cual es resolver problemas genitales por ETS. VER FIGURA 6 UBICACIÓN DE ÓRGAMOS Y VÉRTICE A RESOLVER. Lo anterior deriva en que la composición de extractos de plantas es útil para resolver el vértice V1 o AGUA con ayuda directa de plantas que deben pertenecer a vértice TIERRA, METAL y AGUA, porque:

La Tierra domina al Agua, el Metal genera al Agua y del propio vértice Agua.

Estos 3 vértices tienen relación entre sí y el ideal para resolver un problema fisiológico es buscar plantas del propio vértice afectado V1 o Agua, plantas de un vértice con regulación de generación V2 o Metal y plantas de otro vértice que tenga dominio V3 o Tierra sobre V1.

Se presenta una lista de plantas que pueden ser seleccionadas para tratar ETS y VPH, e incrementar ios bacilos de Dóderfein de manera eficaz. De la lista se pueden elegir plantas que movilicen la circulación sanguínea para tener el efecto afrodisíaco y combinar Curación-Prevención-Sexualidad; se ubican por vértices V1 , V2, y V3 acorde a la influencia sobre los órganos a tratar (RIÑÓN-VEJÍGA). En los tres vértices se ubican grupos de plantas, que tienen capacidad de influir en aumentar los bacilos de Doderlein y curar ETS. En estos gaípos de plantas se pueden seleccionar alguna del vértice Agua V1 , usando otras plantas como apoyo usando plantas de V2 y V3, previo análisis de las propiedades curativas de cada planta elegida.

RELACIÓN VÉRTICES - PLANTAS

PLANTAS V1 PLANTAS V2 PLANTAS ¥3

AGUA METAL TIERRA

CLAVO JENGIBRE AJO

MALVA CANELA CALÉNDULA

ALISMA MENTA BRÓCOLI

ACONITO AJENJO TE VERDE

LLANTEN MEJORANA GENCIANA

ESCHISANDRA CEBOLLA SOJA

REHMANiA TANGERINA RUIBARBO

ESCROFULAR! PIMIENTA GINSEN

A EFEDRA CAMOTE

FITODEND O ANGELICA CASTAÑAS

SOFORA MAGNOLIA ECHINACEA

ZAR2APARILLA MORA TORONJIL

HINOJO CRISANTEMO CARDAMOMO

GINKO C!W!FUGA HELECHO

ROSA COLA DE MAGNOLIA

SILVESTRE CABALLO MANZANILLA

FRAMBUESA SALVIA CIPRES

LAUREL CLAVEL

ARTEMISA AZUFAIFA

CILANTRO

SALVIA

EPAZOTE En este caso particular ia composición herbolaria que se eligió para dar eficaz solución a ETS y etapas iniciales de VPH con su efecto adicional en la sexualidad, fue por la evaluación de la acción y estudio de las plantas, relacionando la fisiología con los órganos y vértices involucrados para aumentar los bacilos de Dóderlein. El incremento de bacilos Dóderlein provee protección por dos mecanismos, uno de ellos es producir peróxido de hidrógeno y el segundo es mantener un medio ambiente ácido, suprimiendo así el crecimiento de otros microorganismos perjudiciales involucrados en las ETS.

La composición elegida de plantas y su ubicación en los vértices ©s: Plantas del propio vértice a resolver, llamado vértice (V1 ) o Agua, Clavo (Syzygium aromaticum); Plantas del vértice (V2) o etal, Jengibre (Zingiber offidnale); Plantas del vértice V3 o Tierra, Té Verde (Camelia sinensis), Caléndula (Caléndula officinalis), Brócoii {Brassica olerácea itálica) y Ajo (Allium sativum). VER FIGURA 7 UBICACIÓN DE LA COMPOSICIÓN EN LOS VÉRTICES, Cualesquiera de las plantas listadas en estos vértices se pueden usar, sin embargo se decidió elaborar la composición de extractos de Jengibre (Zingiber offidnale), Clavo (Syzygium aromaticum), Té Verde (Camelia sinensis), Caléndula (Caléndula officinalis), Brócoii (Brassica olerácea itálica) y Ajo (Allium satívum).

Así, se obtuvo una composición del área de Biotecnología, la cual resuelve problemas de salud genital en las mujeres por aumentar los bacilos de Dóderlein.

La invención consiste en el desarrollo de una composición de extractos de Jengibre (Zingiber offidnale), Clavo (Syzygium aromaticum), Té Verde (Camelia sinensis), Caléndula (Caléndula officinalis), Brócoii (Brassica olerácea itálica) y Ajo (Allium sativum) cuya combinación resulta en una composición final de 3% a 8% de extractos para uso tópico en vulva, uso externo, uso en mucosas vaginal y que funciona como eficaz preventivo y correctivo de Enfermedades de Transmisión Sexual (ETS) y lesiones iniciales de VPH, pero también posee la función de contribuir a! logro del climax en la relación de pareja.

En la composición se mantiene un pH de 4.5, compatible con e! pH vaginal. Los ingredientes de la composición sirven corno conservadores de la misma mezcla de extractos.

Se estudió por separado el efecto tópico antimicótico y antibacteriano del extracto d© Ajo, elaborando óvulos con aceite de ajo al 0.0%, 1,0% y 2.0% con base para óvulos como excipiente, con nípagin y nipasol como conservadores, ácido ascórblco corno antsoxidante. La presentación en forma de óvulos con aceite de ajo al 0.0%, 1,0% y 2.0% para fácil aplicación en las mujeres incorporadas al estudio, indicando aplicación vaginal con tres dosis, un óvulo cada 24 horas al acostarse, en mujeres sexualmente activas de 25 a 50 años que presentaron vaginitis y aceptaron incorporarse al estudio, excluyendo a mujeres que estuvieran en tratamiento con antibióticos y/o antimicóticos sistémicos en dos semanas previas a su incorporación en el estudio; también se excluyó a mujeres que usaran antibacterianos y antimicóticos tópicos en los últimos 7 días.

Se tomó muestra para Exudado vaginal previa a la aplicación de los óvulos de aceite de ajo al 0.0%, 1 % y 2% y otro Exudado vaginal 8 días después de terminar la aplicación de los óvulos. Se indicó aplicar los 3 óvulos, uno cada 24 horas antes o después de su menstruación, así como suspender la aplicación de los mismos en caso de irritación; se pidió llevar un control de las relaciones sexuales efectuadas durante la aplicación de los óvulos. Se compararon tos resultados de los exudados vaginales y se observó que el ajo tiene efecto antibacteriano y antimicótico con el uso tópico vaginal, ya que el reporte del laboratorio químico mostró disminución de bacterias en el 73% de pacientes incorporadas al estudio, y desaparición de levaduras en el 88% de pacientes estudiadas.

Un hallazgo fue el aumento de Bacilos de Dóderlein. El aumento de bacilos de Dóderlein es un mecanismo de acción descubierto en el extracto de ajo para soportar la acción antibacteriana y antímicótica de! ajo en ETS. La cantidad de bacilos de Dóderlein reportados por el laboratorio químico después de la aplicación de los óvulos se llega mínimo a duplicar, como por ejemplo resultados reportados de escasos bacilos de Dóderféín en el primer exudado en el segundo exudado el reporte es abundantes bacilos de Dóderlein. Por el olor del ajo se decidió utilizarlo en una composición donde otras plantas hagan sinergia para combatir ETS. Este primer estudio de! efecto antibacteriano y antimicético del aceite de ajo, sirvió para seleccionar el rango entre el 1.0% y 1.8% del ajo con mayor actividad para aumentar los bacilos de Dóderlein y el mayor efecto antibacteriano sin causar descamación de células epiteliales por irritación. Se decide usar el 4 % de extractos en la composición que se presenta para solicitud de patente la cual incluye extracto de ajo al 1%, como se observa en la siguiente tabla: PORCENTAJES ESTUDIADOS DE LA COMPOSICIÓN

Se ensayó con porcentajes de la composición, variando ©i extracto de ajo, encontrando mejores resultados para combatir ETS y etapas iniciales de VPH usando la composición al 4% de extractos.

La fórmula de la composición al 4% se utilizó en un estudio longitudinal retrospectivo, en 450 pacientes de18 a 60 años de edad, el cual se realizó en un centro de toma de Papanicolaou, donde se tomó una muestra adidonal para 3

exudado vaginal, la cual sirve de referencia antes de usar la composición. Ver FIGURA 1 GRÁFICA DE REFERENCIA ANTES -DE APLICAR LA COMPOSICIÓN

Como se puede observar en esa gráfica, las tres primeras columnas nos indican que, de las 450 pacientes estudiadas, eí 78% (342) estaban carentes de bacilos de Dóderiein, mientras que e! 16% (72) los tenia en cantidad considerada como normal y solo el 8% (36) de dichas pacientes los tenia con moderado exceso.

El segundo grupo de tres columnas se refiere a las bacterias encontradas antes de usar la composición en las pacientes estudiadas, concluyendo que 310 pacientes, que representan un 69% tenía una elevada presencia de bacterias, mientras que un 27% {122 pacientes) las tenía en cantidad moderada y sólo un 4% de pacientes (18) resultó carente de bacterias.

Con respecto al tercer grupo de columnas, éstas se refieren a la presencia de glóbulos blancos (Leucocitos), muestra inicial, en las pacientes que participaron en el estudio, encontrando que había presencia muy elevada de leucocitos en el 52% (234) de las 450 pacientes, mientras que el 31% (140 pacientes) los poseía en forma elevada y otro 17% (76) mostró una presencia moderada de leucocitos. Con tres aplicaciones de la composición se obtuvieron resultados para la solución de Enfermedades de Transmisión Sexual (ETS) en general sea por virus, bacterias y hongos, y se iniciaron las primeras aplicaciones para resolver lesiones de bajo grado provocadas por el Virus del Papiloma Humano (VPH) en las mujeres.

E! estudio se realizó en un periodo de 2004 a 2012, dando muestra para tres aplicaciones de la composición con extractos herbolarios a! 4%, indicando poder aplicarla al momento del coito y solicitando regresen para segunda toma de exudado vaginal a! concluir el uso de la composición. Con el estudio de la composición herbolaria, se logró detectar que la composición incrementa los bacilos de Dóderiein en el 83% de pacientes tratadas y en el 17% de pacientes se mantuvo el valor inicial de bacilos D deriein antes de la aplicación ai igual que después del uso de la composición. Ver FIGURA 2 GRAFICA POSTERIOR AL USO DE LA COMPOSICIÓN. Así, podemos observar que, en esa gráfica, el primer bloque de columnas se refiere a los Bacilos de Dóderleín, y nos muestran que el 83% de las 450 pacientes atendidas (374) aumentaron la presencia bacilos de Dóderlein, mientras que 76 pacientes, que representan el 17% se mantuvieron con la cantidad de bacilos Dóderlein sin modificación.

El segundo bloque de columnas se refiere a las bacterias, y los resultados muestran que el 88% {396 pacientes) tuvieron disminución de bacterias con el uso de la composición, mientras que un 12% (54 pacientes) se mantuvieron sin cambios.

Finalmente, el tercer bloque de columnas muestra las modificaciones obtenidas en la cantidad de leucocitos, con el uso de la composición, encontrando que 441 pacientes, que representan el 98% de las 450 estudiadas, regresaron a valores de referencia, considerados adecuados en el exudado vaginal y sólo un 2% (9 pacientes) se mantuvieron sin cambios en la cantidad de leucocitos.

Se detectó una disminución de bacterias en el 88 % de la población estudiada, así como la disminución de leucocitosis en el 98% de pacientes estudiadas por exudado vaginal. VER FIGURA 2 POSTERIOR AL USO DE LA CO POSICIÓN.

Otra característica obtenida con la composición de extractos es la obtención de un efecto afrodisíaco local en la mujer, propiciado por el uso en la composición de plantas picantes que favorecen la circulación sanguínea in situ, que generan calor local y sensibilizan las fibras nerviosas de músculos de la vulva, las plantas de sabor picante que forman la composición son A, B y F principalmente de la composición estudiada, A.~ Jengibre (Zingiber officinale), B.- Clavo (Syzygium aromaticum) y F.- Ajo (Allium sativum) siendo éstas las responsables del efecto estimulante para favorecer placer sexual en las mujeres. Este efecto afrodisíaco sensibilizante de las fibras nerviosas en vulva, es referido con los datos recopilados por la encuesta y el uso de la composición al momento de la relación sexual.

Las preguntas del cuestionario aplicado y que refieren el favorecer el logro del orgasmo femenino son: la 5.- ¿Qué efectos obtuvo durante su uso? y la 6.- ¿Cuál de estos efectos le agradó más? donde las expresiones más frecuentes que los pacientes manifestaron fueron: Orgasmo Estimulante Calor local

Mayor duración de relación sexual Aromatizante No comezón Lubricante Ausencia de dolor Frescura Sin olor desagradable después de la relación No terminó irritada No sabía que esto existe

Para valorar que inaementa la sensibilidad genital, aumenta la frescura, el calor local y genera un ligero cosquilleo, facilitando así el logro del orgasmo femenino, referido incluso por mujeres que nunca habían tenido orgasmo, se aplicó el siguiente cuestionario:

CUESTIONARIO

POBLACIÓN; Mujeres y Hombres de 18 a 60 años de edad

Nombre: Edad: Domicilio:

Teléfono: Escolaridad: Ingreso en salarios mínimos: PREGUNTAS

1. - ¿Qué opina de la fabricación de productos con plantas naturales?

2. - Le gustaría usar un producto herbolario para: a) Curar y prevenir enfermedades b) Disfrutar la sexualidad c) Ambos

3. - Le interesa conocer y recibir una muestra de producto herbolario para incrementar la satisfacción sexual en; a) Su pareja b) Usted c) Ambos

4. - Cómo se sintió al usarlo a) Bien b) Con placer c) Igual

5. - ¿Qué efectos obtuvo durante su uso?

6. - ¿Cuál de estos efectos te agradó más?

7. ~ Recomendaría el producto herbolario a) Si b) No ¿Porqué?: 8.~ Los efectos del producto herbolario que usó los considera a) Nada satisfactorios b) Poco satisfactorios c) Satisfactorios d) u satisfactorios e) Excelentes

9. -Elegiría el producto herbolario para poder aplicarlo a) Una aplicación b) Cinco aplicaciones c) Diez o más aplicaciones EJEMPLOS

Para el propósito de valorar los efectos de los extractos, la composición se presentó a las pacientes en muestras corno un producto cremoso que cumple con una forma cosmética de fácil aplicación, el cual se sugirió se aplicara en genitales externos, vulva y/o pene, durante la relación sexual.

Se dieron 3 muestras para aplicar por tres ocasiones. Se evaluaron beneficios en la sexualidad, después del uso de la composición y de la entrevista al aplicar el cuestionario.

Para el caso de 78 pacientes, que representan el 17% del total de pacientes en el estudio se mantuvieron con la cantidad de bacilos Dódertein sin modificación, sin embargo el número de bacterias sí disminuyó.

En ia población de mujeres incorporadas al estudio para el uso de la composición, se reportaron el 12% con levaduras antes de la aplicación desapareciendo en la segunda toma, lo cual sirve como parámetro para decir que la composición soluciona ETS por hongos, candida albicans,

En el cuestionario aplicado después de usar la composición, el 97% de pacientes respondió que le gustaría usar un producto herbolarlo para: Curar- prevenir enfermedades y Disfrutar la sexualidad.

Al 100% de la población encuestada le interesa conocer y recibir una muestra de producto herbolario para incrementar la satisfacción sexual con su pareja.

De ia población encuestada, el 100% se sintió bien al usar la composición para valorar el efecto favorecedor del orgasmo y calificó el uso de la composición como muy satisfactorio.

Con las preguntas ¿Qué efectos obtuvo durante su uso?, y ¿Cuál de estos efectos Se agradó más?, ias respuestas fueron muy variadas para los efectos por lo que se determina que incrementa la sensibilidad genital, aumenta la frescura, el calor local y genera un ligero cosquilleo, facilitando así el logro del orgasmo femenino, referido incluso por mujeres que nunca hablan tenido orgasmo, pues expresaron ¡No sabía que esto existe!, para el placer sexual.

La naturaleza picante y caliente del jengibre, ajo y davo son las que contribuyen principalmente a este efecto afrodisíaco pues movilizan la circulación sanguínea en el sitio de contacto, generan calor y aumentan la turgencia y sensibilidad en genitales extemos provocando placer sexual.

En el estudio realizado con la composición herbolaria se incluyó a hombres pero ei 100% refirió cambios solo como lubricante y que a las mujeres las excita.

Los reportes de ios exudados vaginales antes de usar la composición y posterior a su uso fueron realizados por un laboratorio químico que analizó fas muestras de exudado vaginal en fresco y tinción de Gram.

El laboratorio químico puntualizó que cuando reportan Levaduras en las muestras estudiadas es referido a la existencia de candidiasís vaginal; ETS provocada por el Hongo Candida Aibicans. Ei laboratorio químico también reportó, como escaso, moderado y/o elevado un parámetro alterado, que equivale a reportar en cruces +, ++ y +++

Se aplicó la composición en lesiones de labios, observando que detiene el proceso inflamatorio, disminuye el dolor y acelera la cicatrización de iesiones producidas por virus Herpes Labia! y bucal. Para valorar las etapas de tratamiento inicial por VPH se usó la composición herbolaria aplicándola directamente en el sitio de la lesión, es decir, se aplicó en el cuello uterino como cauterización con la composición para observar el restablecimiento de los epitelios, comprobándose en nueva toma de su Citología Vaginal por desaparición de lesiones y úlcera al reportar tejido sano. Otro esquema de aplicación en pacientes que resultaron con lesiones Intraepiteliales de Bajo Grado consistió en el uso de la composición por 7 días más, y en este caso los reportes se quedaron en la clínica def IMSS a la que pertenecían las pacientes, obteniendo solo un reporte verbal referido por su médico tratante el cual tes informaba que ya estaban bien en ta nueva citología vaginal » de lo que se deduce que la composición aporta un aceleramiento en la regeneración del epitelio cuando es lesión de bajo grado.

Lo anterior reafirma que la composición de extractos de plantas incrementan los bacilos de Dóderlein, importantes para el tratamiento de Enfermedades de Transmisión Sexual (ETS) y etapas iniciales de aparición del Virus del Papiloma Humano (VPH) con efecto adicional afrodisiaco.

BREVE DESCRIPCIÓN DE LAS FIGURAS

FIGURA 1 GRÁFICA DE REFERENCIA ANTES DE APLICAR LA CO POSICIÓN En esta gráfica se muestran los datos de tres elementos que resultaron relevantes al realizar los análisis clínicos antes de aplicar la composición, (Exudado Vaginal primera toma) de las pacientes incorporadas en el estudio; concretamente, se trata de la presencia de Bacilos de Dóderlein, Bacterias y Leucocitos, los tres parámetros en el eje de las abscisas, contra el porcentaje de pacientes estudiadas, eje de las ordenadas.

FIGURA 2 GRAFICA POSTERIOR AL USO DE LA COMPOSICIÓN. La segunda gráfica muestra el resultado obtenido con ia aplicación de la composición a fas pacientes en estudio, básicamente en lo que respecta a la modificación de la presencia de los elementos considerados relevantes en los análisis clínicos efectuados al principio del estudio.

FIGURA 3 CICLO DE GENERACIÓN. Se trata de ia ubicación del CICLO DE GENERACIÓN en la Teoría de los Cinco Elementos el cual sigue el sentido de las manecillas del reloj, marcado por la continuidad de las flechas en la periferia del pentágono. FIGURA 4 CICLO DE DO INIO. En esta figura se ubican flechas dentro de! pentágono, las cuales hacen connotación al CSCLO DE DOMINIO, expresando que la Tierra domina al Agua, el Agua domina ai Fuego, el Fuego domina ai Meta!, el Metal domina a Madera y ésta a su vez domina a la Tierra, cerrando e! ciclo. FIGURA 5 VÉRTICES INVOLUCRADOS V1 , V2 y V3. Es la representación de los vértices involucrados para resolver las ETS y VPH, determinando como vértice afectado a V1 o vértice Agua y dos vértices más V2 y V3 para corregir el vértice afectado V1: en este caso particular corregir ETS y VPH, En esta figura se señala e! vértice afectado (V1 ), V2 y V3, involucrados para la mejor respuesta, es decir, son los 2 inmediatos ai vértice elegido en ef sentido anti manecillas del reloj partiendo del vértice que involucra el problema origen V1.

FIGURA 6 UBICACIÓN DE ÓRGANOS Y VÉRTICE A RESOLVER. Se refiere a la ubicación de elementos, órganos y otras funciones, en los vértices del pentágono. En esta gráfica se señala el par de órganos RIÑÓN-VEJIGA (R-V) para dar solución a V1 , se hace un enfoque al vértice agua donde está el par Riñon-Vejiga que por su ubicación física en el cuerpo humano y su fisiología de las glándulas suprarrenales se asocia a genitales objeto de nuestro estudio, el cual es resolver problemas genitales por ETS.

FIGURA 7 UBICACIÓN DE LA COMPOSICIÓN EN LOS VÉRTICES. Es la representación de la composición de extractos de plantas relacionadas con el vértice al cual pertenecen, involucrando a vértice Tierra V3, Metal V2 y agua V1.