ComputerSystem zum Festlegen von Einstellwerten einer Blutbehandlungsvorrichtung

Die vorliegende Erfindung betrifft ein ComputerSystem gemäß dem Oberbegriff des Anspruchs 1. Sie betrifft zudem eine Blutbehandlungsvorrichtung gemäß dem Oberbegriff des Anspruchs 8 und ein System gemäß dem Oberbegriff des Anspruchs 10. Sie betrifft ferner ein Verfahren gemäß dem Oberbegriff des Anspruchs 11, außerdem ein digitales Speichermedium gemäß Anspruch 14, ein Computerprogramm- Produkt gemäß Anspruch 15 sowie ein Computerprogramm gemäß Anspruch 16 (jeweils gemäß ihrer Oberbegriffe).

Zum Zwecke der Blutbehandlung sind an der hierfür verwendeten Blutbehandlungsvorrichtung Einstellwerte für variable Behandlungsparameter von einem Benutzer, z. B. dem Klinikpersonal, einzugeben. Die Veränderung solcher Einstellwerte kann der Benutzer mittels manueller Eingabe, z. B. an einem Bildschirm (Touchscreen) oder an anderen Schnittstellen, veranlassen.

Zum Erreichen vorbestimmter Behandlungsziele oder -Vorgaben wie der renalen Dosis bei der Dialysebehandlung kann es erforderlich sein, dass der Benutzer eine Reihe von Einstellungswerten ermittelt oder verändert, die zum Teil in Wechselwirkung miteinander stehen, weshalb das Einstellen der Blutbehandlungsvorrichtung eine anspruchsvolle und auch fehlerbehaftete Tätigkeit sein kann.

Eine Aufgabe der vorliegenden Erfindung kann darin bestehen, ein Computersystem zum Unterstützen des Benutzers beim Festlegen von Einstellwerten einer Blutbehandlungsvorrichtung vorzuschlagen, außerdem eine Blutbehandlungsvorrichtung, die ein erfindungsgemäßes Computersystem aufweist, ein System und ein Verfahren. Ferner sollen ein digitales Speichermedium, ein Computerprogramm-Produkt sowie ein Computerprogramm vorgeschlagen werden.

Die erfindungsgemäße Aufgabe kann durch ein Computersystem mit den Merkmalen des Anspruchs 1 gelöst werden. Sie kann ferner durch eine Blutbehandlungsvorrichtung mit den Merkmalen des Anspruchs 8 sowie durch ein System mit den Merkmalen des Anspruchs 10 gelöst werden, außerdem durch ein Verfahren mit den Merkmalen des Anspruchs 11. Sie kann ferner gelöst werden durch ein digitales Speichermedium mit den Merkmalen des Anspruchs 14, durch ein Computerprogramm- Produkt mit den Merkmalen des Anspruchs 15 sowie durch ein Computerprogramm mit den Merkmalen des Anspruchs 16.

Das erfindungsgemäße Computersystem dient einem Benutzer (Arzt, Personal, usw.) zum Festlegen von Einstellwerten zu ihrer späteren Verwendung an einer Blutbehandlungsvorrichtung und somit dessen Unterstützung. Es weist zumindest eine erste Eingabeschnittstelle, eine zweite Eingabeschnittstelle sowie eine Ausgabeschnittstelle auf. Ferner weist es eine Rechenvorrichtung und eine Anzeigevorrichtung auf oder ist mit den vorstehenden Schnittstellen in Signalverbindung verbunden .

Die Rechenvorrichtung ist programmiert, um mittels der ersten Eingabeschnittstelle einen Zielwert, der auch ein Zielbereich sein kann, hier exemplarisch die renale Dosis, als Parameterwert für eine, vor allem spätere oder künftige, Behandlung eines Patienten mittels einer BlutbehandlungsVorrichtung einzulesen.

Ferner ist die Rechenvorrichtung programmiert, um einem Benutzer mittels der Anzeigevorrichtung, vorzugsweise in einer Graphik, einen von der Rechenvorrichtung errechneten Auswahlbereich anzuzeigen.

Dabei wird der Auswahlbereich von der Rechenvorrichtung unter Berücksichtigung des eingelesenen Zielwerts der renalen Dosis ermittelt. Beispielsweise kann mittels des Auswahlbereichs eine Vielzahl von Kombinationen aus oder mit genau einem Einstellwert für den Fluss der Blutpumpe einerseits und genau einem Einstellwert für den Fluss der

Dialysierflüssigkeitspumpe andererseits anzeigt werden. Diese Einstellbereiche, sollten sie an der

Blutbehandlungsvorrichtung eingestellt werden, erlauben (ceteris paribus) das Erreichen des Zielwerts nach den der Rechenvorrichtung vorliegenden Informationen.

Mittels einer zweiten Eingabeschnittstelle kann ein Auswahlen einer, vorzugsweise einer beliebigen, der angezeigten Kombinationen durch den Benutzer erfolgen.

Die Rechenvorrichtung ist dabei weiter programmiert, um den Einstellwert für die Blutpumpe und den Einstellwert für die Dialysierflüssigkeitspumpe der ausgewählten Kombination mittels der Ausgabeschnittstelle auszugeben.

Die erfindungsgemäße Blutbehandlungsvorrichtung ist als Dialysevorrichtung ausgestaltet, welche ein erfindungsgemäßes Computersystem aufweist. Das erfindungsgemäße System weist eine oder mehrere Blutbehandlungsvorrichtungen und ein erfindungsgemäßes Computersystem auf oder besteht hieraus.

Dabei ist die Blutbehandlungsvorrichtung vorzugsweise als Dialysevorrichtung ausgestaltet.

Die eine oder mehreren Blutbehandlungsvorrichtung(en) und das Computersystem liegen getrennt voneinander vor. Der Begriff „getrennt voneinander" kann hierbei z. B. eine räumliche, körperliche Trennung und/oder eine Trennung derart umfassen, dass zwischen Blutbehandlungsvorrichtung und Computersystem keine Signalkommunikation besteht.

Das erfindungsgemäße Verfahren zum Festlegen von Einstellwerten einer Blutbehandlungsvorrichtung (oder zum Unterstützen z. B. des medizinischen Personals bei der Findung oder dem Festlegen von geeigneten Einstellwerten) umfasst die folgenden Schritte: a. Bereitstellen eines erfindungsgemäßen Computersystems, einer erfindungsgemäßen Blutbehandlungsvorrichtung oder eines erfindungsgemäßen Systems; b. Einlesen eines Zielwerts und/oder eines Zielbereichs für einen Parameterwert für eine sich vorzugsweise nach Abschluss des erfindungsgemäßen Verfahrens anschließende Behandlung eines Patienten, beispielsweise für die renale Dosis, mittels einer Blutbehandlungsvorrichtung oder Eingeben dieses Parameterwerts mittels einer ersten Eingabeschnittstelle; die erste Eingabeschnittstelle kann optional als Einleseschnittstelle verwendet werden; c. Anzeigen eines von der Rechenvorrichtung errechneten oder ermittelten Auswahlbereichs von Kombinationen von Einstellwerten, wobei das Anzeigen mittels der Anzeigevorrichtung erfolgt, beispielsweise in einer Graphik, z. B. in einem Diagramm; d. Auswahlen einer der mittels des Auswahlbereichs angezeigten Kombinationen durch den Benutzer mittels einer zweiten Eingabeschnittstelle; und e. Ausgeben des Einstellwerts für die Blutpumpe und des Einstellwerts für die Dialysierflüssigkeitspumpe der ausgewählten Kombination mittels der Ausgabeschnittstelle.

Alles oben oder nachstehend zum erfindungsgemäßen Computersystem oder seinen Merkmalen Ausgeführte trifft analog ohne Einschränkung auch auf das erfindungsgemäße Verfahren oder seine möglichen Ausgestaltungen zu und umgekehrt. Daher wird an dieser Stelle zur Vermeidung von Wiederholungen jeweils auf Ausführungen und Definitionen verwiesen, die zum selben Gegenstand oder Begriff an beliebiger anderer Stelle hierin gemacht sind.

Ein erfindungsgemäßes digitales, insbesondere nicht flüchtiges, Speichermedium, insbesondere in Form eines maschinenlesbaren Trägers, insbesondere in Form einer Diskette, CD, DVD, EPROM, FRAM (Ferroelectric RAM) oder SSD (Solid-State-Drive), insbesondere mit elektronisch oder optisch auslesbaren, Steuersignalen, kann konfiguriert oder programmiert sein, um derart mit einem programmierbaren Computersystem Zusammenwirken, dass ein Computersystem zu einem erfindungsgemäßen Computersystem umprogrammiert wird, z. B. wenn sein Speicherinhalt auf dem programmierbaren Computersystem abläuft.

Ein erfindungsgemäßes Computerprogramm-Produkt weist einen volatilen, flüchtigen oder auf einem maschinenlesbaren Träger gespeicherten Programmcode oder eine Signalwelle auf, konfiguriert um derart mit einer programmierbaren Computerkonfiguration eines Computersystems zusammenzuwirken, dass das Computersystem zu einem erfindungsgemäßen Computersystem umprogrammiert wird. Unter einem Computerprogramm-Produkt kann erfindungsgemäß beispielsweise ein auf einem Träger gespeichertes Computerprogramm, ein Embedded System als umfassendes System mit einem Computerprogramm (z. B. ein elektronisches Gerät mit einem Computerprogramm), ein Netzwerk von computerimplementierten Computerprogrammen (z. B. ein Client/Server-system, ein Cloud Computing System, etc.) oder ein Computer, auf dem ein Computerprogramm geladen ist, abläuft, gespeichert ist, ausgeführt oder entwickelt wird, verstanden werden.

Der Begriff „maschinenlesbarer Träger", wie er hierin verwendet wird, bezeichnet in bestimmten Ausführungsformen der vorliegenden Erfindung einen Träger, der von Software und/oder Hardware interpretierbare Daten oder Informationen enthält. Der Träger kann ein Datenträger, wie eine Diskette, eine CD, DVD, ein USB-Stick, eine Flashcard, eine SD-Karte und dergleichen sowie jeder andere hierin genannte Speicher oder jedes andere hierin genannte Speichermedium sein.

Unter einem Computerprogrammprodukt kann erfindungsgemäß auch eine programmierte Applikation (kurz: App), beispielsweise insbesondere für ein Smartphone, ein Tablet oder ein sonstiges mobiles Handgerät, verstanden werden. Ein erfindungsgemäßes Computerprogramm weist einen Programmcode auf zur Veranlassung, dass ein Computersystem zu einem erfindungsgemäßen Computersystem umprogrammiert wird, wenn das Computerprogramm auf einem entsprechenden Computersystem abläuft. Unter einem Computerprogramm kann erfindungsgemäß beispielsweise ein physikalisches, vertriebsfähiges Software-Produkt verstanden werden, welches ein Programm aufweist.

Bei allen vorausgegangenen bzw. folgenden Ausführungen ist der Gebrauch des Ausdrucks „kann sein" bzw. „kann haben" usw. synonym zu „ist vorzugsweise" bzw. „hat vorzugsweise" usw. zu verstehen und soll erfindungsgemäße Ausführungsformen erläutern .

Erfindungsgemäße Ausführungsformen können eines oder mehrere der vorstehend oder im Folgenden genannten Merkmale aufweisen. Dabei können die hierin genannten Merkmale in beliebiger Kombination Gegenstand von erfindungsgemäßen Ausführungsformen sein, sofern der Fachmann eine konkrete Kombination nicht als technisch unmöglich erkennt.

Erfindungsgemäße Ausführungsformen sind ferner Gegenstand der Unteransprüche .

Wann immer hierin Zahlenworte genannt werden, so versteht der Fachmann diese als Angabe einer zahlenmäßig unteren Grenze. Sofern dies zu keinem für den Fachmann erkennbaren Widerspruch führt, liest der Fachmann daher beispielsweise bei der Angabe „ein" oder „einem" stets „wenigstens ein" oder „wenigstens einem" mit. Dieses Verständnis ist ebenso von der vorliegenden Erfindung mit umfasst wie die Auslegung, dass ein Zahlenwort wie beispielsweise „ein" alternativ als „genau ein" gemeint sein kann, wo immer dies für den Fachmann erkennbar technisch möglich ist. Beides ist von der vorliegenden Erfindung umfasst und gilt für alle hierin verwendeten Zahlenworte.

Wann immer hierin eine Eignung oder ein Verfahrensschritt genannt ist, umfasst die vorliegende Erfindung vorzugsweise auch eine entsprechende Programmierung oder Konfigurierung einer geeigneten, insbesondere erfindungsgemäßen, Vorrichtung oder eines Abschnitts hiervon.

Wann immer hierin von einer Ausführungsform die Rede ist, so handelt es sich um eine beispielhafte, erfindungsgemäße Ausführungsform.

Die Angaben „oben" und „unten" sind hierin bei Zweifel des Fachmanns als absolute oder relative Raumangaben zu verstehen, welche sich auf die Ausrichtung des betreffenden Bauteils während seines üblichen Gebrauchs beziehen.

Wenn hierin offenbart ist, dass der erfindungsgemäße Gegenstand ein oder mehrere Merkmale in einer bestimmten Ausführungsform aufweist, so ist hierin jeweils auch offenbart, dass der erfindungsgemäße Gegenstand genau dieses oder diese Merkmale in anderen, ebenfalls erfindungsgemäßen Ausführungsformen ausdrücklich nicht aufweist, z. B. im Sinne eines Disclaimers. Für jede hierin genannte Ausführungsform gilt somit, dass die gegenteilige Ausführungsform, beispielsweise als Negation formuliert, ebenfalls offenbart ist. Der Auswahlbereich kann weniger als die technisch möglichen und/oder in der Graphik insgesamt angezeigten Kombinationen umfassen .

Das Auswahlen der mittels des Auswahlbereichs angezeigten Kombinationen kann auch ein Markieren sein, beispielsweise mittels einer Computermaus. Das Auswahlen kann optional das Verschieben eines bereits markierten Wertes bzw. einer bereits markierten Kombination auf einen neuen Wert bzw. eine neue Kombination umfassen.

Die erste und/oder die zweite Eingabeschnittstelle können jeweils ein entsprechend ausgestalteter Touchscreen, ein Drehschalter, ein Schieber, eine Tastatur oder dergleichen sein.

Die erste Eingabeschnittstelle und die zweite Eingabeschnittstelle können identisch sein, also durch nur eine, gemeinsame Eingabeschnittstelle verwirklicht sein. Sie können alternativ hierzu verschieden und/oder unabhängig voneinander sein.

Das Berücksichtigen des Zielwerts oder -bereichs beim Ermitteln oder Errechnen der Einstellwerte des Auswahlbereichs kann z. B. basierend auf bekannten Algorithmen erfolgen, die wiederum weitere Parameterwerte, z. B. aus Hilfstabellen, usw. mit einbeziehen können. Diese Algorithmen und/oder weitere Parameterwerte (sowie zu letzten gehörende, weitere Einstellwerte) können beispielsweise in einer Speichervorrichtung des Computersystems hinterlegt sein. Der Zielwert kann vom Benutzer eingegeben werden oder von der Rechenvorrichtung mittels ihrer ersten Schnittstelle, die z. B. eine Schnittstelle zu einer Speichervorrichtung sein kann, ausgelesen werden.

Der Zielwert kann sich auf den zu behandelnden, konkreten Patienten beziehen.

Eine renale Dosis kann als Quotient aus Effluentfluss oder Filtratfluss einerseits und Patientengewicht andererseits festgelegt werden.

Bei der Ermittlung des Effluentflusses können, je nach Art der Therapie, verschiedene Flüsse (z. B. Dialysatfluss, Substituatfluss, Calciumfluss, Citratfluss, Netto- Ultrafiltration) zu berücksichtigen sein.

Die renale Dosis kann beispielsweise die renale

Zieldosis [ TRD) oder die effektive renale Dosis ( RRD sein.

Die renale Zieldosis [ TRD) kann z. B. mittels der folgenden Formel errechnet werden:

PreDF

PostDF + DF + NFRF + PreDF

1+

TRD = BF m

Hierbei gilt:

BF Blutflussrate

DF Dialysierflüssigkeitsflussrate

NFRF Netto-Flüssigkeitsentzugsflussrate m Patientengewicht

PostDF Post-Dilutionsflussrate PreDF Prä-Dilutionsflussrate.

Die effektive renale Dosis [ RRD) kann in Abhängigkeit von der Therapiedauer t mittels der Formel

PreDV

PostDV DV NFRV t t ⁺ t ⁺ t ⁺ PreDV

1+ t

BV_ t

RRD m errechnet werden, wobei gilt:

B V verarbeitetes Blutvolumen DV Dialysierflüssigkeitsvolumen NFRV Netto-Flüssigkeitsentzugsvolumen m Patientengewicht

PostDV Post-Dilutionsvolumen

PreDV Prä-Dilutionsvolumen

In einigen Ausführungsformen ist die Rechenvorrichtung des Computersystems dergestalt programmiert, dass sie in der Lage ist, weitere Parameterwerte, z. B. desselben oder eines weiteren Parameters, einzulesen und basierend auf diesen Parameterwerten den Auswahlbereich der möglichen

Einstellwerte weiter zu beschränken, zu segmentieren, zu unterteilen oder zu klassifizieren. Das Einlesen dieser weiteren Parameterwerte kann wie das Einlesen des Zielwerts erfolgen.

In manchen Ausführungsformen berücksichtigen oder betreffen die weiteren Parameter oder Parameterwerte eine für oder während der Behandlung angestrebte Antikoagulation, insbesondere eine Citrat-Calcium-Antikoagulation, oder eine angestrebte Bicarbonatkonzentration, z. B. im Serum.

In einigen Ausführungsformen ist oder umfasst das Computersystem ein mobiles Gerät. Es kann ein handgehaltenes Gerät, Handy, Smartphone, Tablet oder dergleichen sein oder umfassen .

In manchen Ausführungsformen umfasst das Computersystem ein Computerprogramm oder eine Applikation (kurz: App), die auf ein solches mobiles Gerät oder anderes Gerät geladen werden kann bzw. auf einem solchen Gerät gespeichert ist, ausgeführt werden kann, wird oder abläuft.

In manchen Ausführungsformen ist die Rechenvorrichtung des Computersystems programmiert, um den Einstellwert für die Blutpumpe und den Einstellwert für die

Dialysierflüssigkeitspumpe der ausgewählten Kombination mittels der Anzeigevorrichtung dem Benutzer zur Kenntnisnahme anzuzeigen und/oder mittels der Ausgabeschnittstelle auszugeben, z. B. an eine Steuer- oder Regelvorrichtung einer Blutbehandlungsvorrichtung weiterzugeben. Diese kann wiederum die weitergegebenen Einstellwerte einiesen und/oder speichern .

Die weitergegebenen Einstellwerte können für eine anstehende Behandlungssitzung mittels der Blutbehandlungsvorrichtung von dieser herangezogen werden.

In einigen Ausführungsformen können Ausgabeschnittstelle und Anzeigevorrichtung identisch sein. Ein Ausgeben mittels Ausgabeschnittstelle kann somit ein Anzeigen mittels der Anzeigevorrichtung sein, und umgekehrt. In manchen Ausführungsformen ist das erfindungsgemäße Computersystem programmiert, um Werte, welche eingestellte Flüsse und/oder die renale Dosis angeben, etwa den Zielwert für die renale Dosis und/oder die tatsächlichen Flüsse oder die Einstellwerte für die hierin genannten Pumpen, z. B. die Blutpumpe, die Dialysierflüssigkeitspumpe, die Substituatpumpe, die Calciumpumpe, die Citratpumpe, die Heparinpumpe und/oder andere Pumpen, auszugeben, etwa mittels vorstehend genannter Ausgabeschnittstelle.

Das Computersystem kann programmiert sein, diese Werte beispielsweise an ein Logistiksystem und/oder ein Abrechnungssystem zu übergegeben. Das Logistiksystem und/oder ein Abrechnungssystem, welche außerhalb des Computersystems vorliegen können, wohl aber Teil des erfindungsgemäßen Systems sein können, können ihrerseits programmiert sein, um Lieferströme, Bestellungen, Verbrauch und dergleichen zu überwachen, aufzuzeichnen, zu speichern, auszugeben, in Rechnung zu stellen und/oder auf andere Weise zu verarbeiten. So kann das Logistiksystem konfiguriert sein, um mittels vom Computersystem übermittelter Werte eine Nachbestellung von bei einer Blutbehandlungssitzung verbrauchten Flüssigkeiten wie Citratlösung, Dialysierflüssigkeit usw. und Lieferung an die Klink, in welcher die Blutbehandlung erfolgt ist, zu veranlassen. Das Abrechnungssystem kann die vom Computersystem übermittelten Werte zur Abrechnung der Leistungen, die die Klink um Zusammenhang mit der Blutbehandlungssitzung erbracht hat, zu verwenden. Beispielsweise können der Zielwert der renalen Dosis oder der Wert, der den Verbrauch an Flüssigkeiten wie Heparin, Citratlösung usw. widerspiegelt, wie der Heparinfluss, zur Grundlage für eine Abrechnung gegenüber dem Patienten oder einem Kostenträger wie einer Versicherungsgesellschaft gemacht werden.

In manchen Ausführungsformen ist das erfindungsgemäße Computersystem eine Steuer- oder Regelvorrichtung einer Blutbehandlungsvorrichtung oder steht mit dieser in Signalkommunikation .

Erfindungsgemäß kann in einigen Ausführungsformen auch vorgesehen sein, das erfindungsgemäße Computersystem in einer Steuer- oder Regelvorrichtung einer, z. B. herkömmlichen, Blutbehandlungsvorrichtung zu implementieren, womit die Blutbehandlungsvorrichtung wiederum zu einer erfindungsgemäßen Blutbehandlungsvorrichtung konfiguriert würde. In diesen Ausführungsformen könnten dann bereits vorhandene Ein- und Ausgabeschnittstellen sowie die Rechenvorrichtung der Blutbehandlungsvorrichtung vorteilhaft zum Verwirklichen des erfindungsgemäßen Computersystems genutzt werden.

In manchen Ausführungsformen kann das Computersystem eine serverbasierte Lösung sein oder umfassen, bei der der Benutzer beispielsweise über eine Website ein auf dem Server ablaufendes Programm aufrufen kann, um die Schritte des erfindungsgemäßen Verfahrens ablaufen zu lassen oder zu initiieren. Das Computersystem kann somit optional einen Server umfassen. Es kann Benutzerschnittstellen und/oder Benutzergeräte wie Rechner, Handy oder Tablet umfassen, welche eingerichtet sind, um mit dem Server zu kommunizieren.

In einigen Ausführungsformen ist die Steuer- oder Regelvorrichtung programmiert, die Blutbehandlungsvorrichtung anhand des Einstellwerts für die Blutpumpe und des Einstellwerts für die Dialysierflüssigkeitspumpe gemäß der ausgewählten Kombination zu steuern oder zu regeln, insbesondere nach erfolgter Auswahl.

In manchen Ausführungsformen ist die erfindungsgemäße Blutbehandlungsvorrichtung ausgestaltet als Hämodialysevorrichtung, Hämofiltrationsvorrichtung oder Hämodiafiltrationsvorrichtung, insbesondere als eine Vorrichtung für die akute, für die chronische oder für die kontinuierliche Nierenersatztherapie (CRRT = continuous renal replacement therapy).

In einigen Ausführungsformen umfasst das erfindungsgemäße Verfahren als weiteren Schritt das Anzeigen oder Ausgeben des Einstellwerts für die Blutpumpe und des Einstellwerts für die Dialysierflüssigkeitspumpe der ausgewählten Kombination. Das Anzeigen oder Ausgeben kann optional mittels einer Anzeigevorrichtung zur Kenntnisnahme und/oder Bestätigung durch den Benutzer erfolgen.

Das Bestätigen kann ein einfaches Betätigen einer „OK"- Schaltfläche oder dergleichen sein.

Das Bestätigen umfasst in einigen Ausführungsformen kein Eintippen, Eingeben, Auswählen usw. von Einstellwerten aus einer Vielzahl von Optionen oder gar deren Berechnung im Kopf.

In manchen Ausführungsformen umfasst das erfindungsgemäße Verfahren als weiteren Schritt das, vorzugsweise automatische, Steuern oder Regeln der

Blutbehandlungsvorrichtung anhand des Einstellwerts für die Blutpumpe und des Einstellwerts für die

Dialysierflüssigkeitspumpe der ausgewählten Kombination.

Dies kann sich z. B. unmittelbar an das Auswahlen oder ein Bestätigen der gemachten Auswahl durch den Benutzer anschließen .

In einigen Ausführungsformen umfasst das erfindungsgemäße Verfahren als weiteren Schritt das Einlesen des Einstellwerts für die Blutpumpe und des Einstellwerts für die Dialysierflüssigkeitspumpe der ausgewählten Kombination in einen Speicher (dieser kann z. B. flüchtig oder permanent sein), z. B. der Blutbehandlungsvorrichtung, für eine nachfolgende oder noch zu beginnende Behandlung oder Behandlungssitzung mittels der Blutbehandlungsvorrichtung.

Weitere Parameterwerte können der Säuren/Basenhaushalt des Patienten oder die Zusammensetzung seines Bluts sein oder betreffen .

Wenn hierin von „programmiert" oder „konfiguriert" die Rede ist, so ist auch offenbart, diese Begriffe gegeneinander auszutauschen .

Manche oder alle erfindungsgemäßen Ausführungsformen können einen, mehrere oder alle der oben und/oder im Folgenden genannten Vorteile aufweisen.

Ein Vorteil der vorliegenden Erfindung kann darin bestehen, dem Benutzer, also zumeist dem behandelnden Arzt, die Entscheidung zu ermöglichen oder zu erleichtern, welche Einstellwerte bei der anstehenden oder aktuellen Blutbehandlung für Pumpen der Blutbehandlungsvorrichtung ausgewählt werden dürfen, um bei der Behandlung mit ihnen zugleich einen vorgegebenen Zielwert erzielen zu können, welcher nicht zugleich auch ein Zieleinstellwert einer der Pumpen ist. Da durch die Erfindung angesichts des Zielwerts ungünstige Kombinationen der zahlreichen, möglichen Kombinationen von vornherein ausgeschlossen werden können, vermindert dies die Komplexität der Aufgabe der Entscheidungsfindung für den Arzt erheblich.

Ein Vorteil der vorliegenden Erfindung kann somit weiter darin bestehen, dass das Verändern von Einstellwerten durch die erfindungsgemäße Vereinfachung vorteilhafterweise insbesondere auch dem unerfahreneren Benutzer mehr Sicherheit beim Einstellen geben kann.

Die Fehlerwahrscheinlichkeit bei der Findung von Einstellwerten kann erfindungsgemäß deutlich verringert werden, beispielsweise weil Kopfrechenschritte oder das Risiko von Denkfehlern durch den Benutzer wegfallen können.

Somit kann mittelbar auch die Patientensicherheit vorteilhafterweise erhöht werden.

Die Zuständigkeit und Verantwortung für die Findung oder Änderung der Einstellwerte kann hingegen vorteilhafterweise beim Benutzer verbleiben. Der Benutzer erhält somit zwar wertvolle Unterstützung durch das erfindungsgemäße Computersystem, ohne aber durch dessen eigenmächtige Handlung überrascht werden zu können.

Bleiben Blutbehandlungsvorrichtung und Computersystem getrennte Vorrichtungen, so können bestehende Blutbehandlungsvorrichtungen mit dem erfindungsgemäßen ComputerSystem zum erfindungsgemäßen System kombiniert werden. Da Eingriffe in die Steuerung der

Blutbehandlungsvorrichtung hierbei nicht erforderlich sind, bedarf es auch keiner erneuten Zulassung der Blutbehandlungsvorrichtung als medizinisches Gerät.

Die vorliegende Erfindung wird im Folgenden anhand der beigefügten Zeichnung, in welcher gleiche Bezugszeichen gleiche oder ähnliche Bauteile bezeichnen, exemplarisch erläutert. In den Figuren der Zeichnung gilt:

Fig. 1 zeigt in stark vereinfachter Darstellung ein erfindungsgemäßes System mit einer Blutbehandlungsvorrichtung neben einem erfindungsgemäßen ComputerSystem;

Fig. 2 zeigt ein Ablaufdiagramm einer beispielhaften Ausführungsform des erfindungsgemäßen Verfahrens;

Fig. 3a zeigt Teile einer Graphik (oder einer graphischen Anzeige), wie sie dem Benutzer bei einer beispielhaften Ausführungsform des erfindungsgemäßen Computersystems oder erfindungsgemäßen Verfahrens mittels der Anzeigevorrichtung angezeigt werden könnte;

Fig. 3b zeigt die Graphik der Fig. 3a mit einem markierten Auswahlbereich für neue Einstellwerte; und

Fig. 3c zeigt die Graphik der Fig. 3b während eines Einstellvorgangs. Fig . 1 zeigt in stark vereinfachter Darstellung eine Blutbehandlungsvorrichtung 100, optional verbunden mit einem extrakorporalen Blutkreislauf 300, als Teil eines erfindungsgemäßen Systems.

Der extrakorporale Blutkreislauf 300 weist eine erste Leitung 301, hier in Form eines arteriellen Leitungsabschnitts, auf.

Die erste Leitung 301 steht in Fluidverbindung mit einer Blutbehandlungseinrichtung, hier exemplarisch ein Blutfilter oder Dialysator 303. Der Blutfilter 303 weist eine Dialysierflüssigkeitskammer 303a und eine Blutkammer 303b auf, welche durch eine zumeist semi-permeable Membran 303c voneinander getrennt sind.

Der extrakorporale Blutkreislauf 300 weist ferner wenigstens eine zweite Leitung 305, hier in Form eines venösen Leitungsabschnitts, auf. Sowohl die erste Leitung 301 als auch die zweite Leitung 305 können zu ihrer Verbindung mit dem Gefäßsystem des nicht dargestellten Patienten dienen.

Die erste Leitung 301 ist optional mit einer (ersten) Schlauchklemme 302 zum Sperren oder Schließen der Leitung 301 verbunden. Die zweite Leitung 305 ist optional mit einer (zweiten) Schlauchklemme 306 zum Sperren oder Schließen der Leitung 305 verbunden.

Die in Fig. 1 nur durch einige ihrer Einrichtungen und schematisch repräsentierte Blutbehandlungsvorrichtung 100 weist eine Blutpumpe 101 auf. Die Blutpumpe 101 fördert während der Behandlung des Patienten Blut durch Abschnitte des extrakorporalen Blutkreislaufs 300 und in Richtung zum Blutfilter oder Dialysator 303, wie die kleinen Pfeilspitzen, welche in jeder der Figuren allgemein die Strömungsrichtung angeben, zeigen.

Mittels einer Pumpe für Dialysierflüssigkeit 121, die als Rollenpumpe oder als anderweitig okkludierende Pumpe ausgestaltet sein kann, wird frische Dialysierflüssigkeit aus einer Quelle 200 entlang der

Dialysierflüssigkeitszulaufleitung 104 in die Dialysierflüssigkeitskammer 303a gepumpt. Die Dialysierflüssigkeit verlässt die

Dialysierflüssigkeitskammer 303a als Dialysat, ggf. angereichert durch Filtrat, in Richtung eines optionalen Effluentbeutels 400 und wird hierin als Effluent bezeichnet.

Die Quelle 200 kann beispielsweise ein Beutel oder ein Container sein. Die Quelle 200 kann ferner eine Fluidleitung sein, aus der online und/oder kontinuierlich erzeugte oder gemischte Flüssigkeit bereitgestellt wird, z. B. ein Hydraulikausgang oder -anschluss der Blutbehandlungsvorrichtung 100.

Eine weitere Quelle 201 mit Substituat kann optional vorgesehen sein. Sie kann der Quelle 200 entsprechen oder eine eigene Quelle sein.

Eine nur angedeutete Steuer- oder Regelvorrichtung 150 kann dazu konfiguriert sein, die Blutbehandlungssitzung zu regeln oder zu steuern. Rechts unten ist in Fig. 1 angedeutet, wo der optionale Effluentbeutel 400 mit der Blutbehandlungsvorrichtung 100 verbunden ist.

Neben der vorgenannten Blutpumpe 101 weist die in Fig. 1 gezeigte Anordnung ferner rein optional eine Reihe weiterer, jeweils optionaler Pumpen, nämlich die Pumpe 111 für Substituat, die Pumpe 121 für Dialysierflüssigkeit und die Pumpe 131 für das Effluent auf.

Die Pumpe 121 ist vorgesehen, um Dialysierflüssigkeit aus einer Quelle 200, beispielsweise einem Beutel, heraus und über eine optional vorhandene Beutelheizung H2 mit einem Heizbeutel dem Blutfilter 303 mittels der Dialysierflüssigkeitszulaufleitung 104 zuzuführen.

Die auf diese Weise zugeführte Dialysierflüssigkeit tritt über eine Dialysatablaufleitung 102, unterstützt durch die optionale Pumpe 131, wieder aus dem Blutfilter 303 aus und kann verworfen werden.

Stromauf der Blutpumpe 101 ist ein optionaler arterieller Sensor PSI vorgesehen. Während einer Behandlung des Patienten misst er den Druck in der arteriellen Leitung.

Stromab der Blutpumpe 101, jedoch stromauf des Blutfilters 303 und, falls vorgesehen, stromaufwärts einer Zugabestelle 25 für Heparin, ist ein weiterer, optionaler Drucksensor PS2 vorgesehen. Er misst den Druck stromauf des Blutfilters 303 („prä-Hämofilter").

Ein wiederum weiterer Drucksensor kann als PS4 stromab des Blutfilters 303, jedoch vorzugsweise stromauf der Pumpe 131, in der Dialysatablaufleitung 102 zum Messen des Filtratdrucks des Blutfilters 303 vorgesehen sein.

Blut, das den Blutfilter 303 verlässt, durchströmt eine optionale venöse Blutkammer 29, welche eine Entlüftungseinrichtung 31 und/oder einen weiteren Drucksensor PS3 aufweisen kann.

Die in Fig. 1 gezeigte Steuer- oder Regelvorrichtung 150 kann mit jeder der hierin genannten Komponenten - jedenfalls oder insbesondere mit der Blutpumpe 101 - in kabelgebundener oder kabelloser Signalverbindung zur Steuerung oder Regelung der Blutbehandlungsvorrichtung 100 stehen.

Die optionale Pumpe 111 ist vorgesehen, um Substituat aus der optionalen Quelle 201, beispielsweise einem Beutel, heraus und über eine optional vorhandene Beutelheizung Hl mit einem Heizbeutel der zweiten Leitung 305 zuzuführen.

Aus einer optional vorgesehenen Quelle für Citratlösung, hier beispielhaft als ein Citratbeutel 9 ausgestaltet, wird in manchen Ausführungsformen eine Citratlösung in die Leitung 301 abgegeben, gegebenenfalls mittels einer Citratpumpe 15. Aus der Quelle für Citratlösung wird beispielsweise 4%-iges NasCitrat zugeführt.

Eine optionale Zugabeeinrichtung, hier als Calciumpumpe 12 ausgestaltet, ist vorgesehen, um aus einer optionalen Quelle für Calciumlösung, in Fig. 1 beispielhaft als ein Calciumbeutel 13 ausgestaltet, eine Calciumlösung in die Leitung 305 abzugeben. Aus der Quelle für Calciumlösung wird beispielsweise eine CaCl2-Lösung zugeführt. Diese kann eine Calciumkonzentration von 91 mmol/1, 100 mmol/1 oder eine andere geeignete Calciumkonzentration aufweisen.

Rechts neben der Blutbehandlungsvorrichtung 100 ist in der Fig. 1 ein erfindungsgemäßes Computersystem 1 mit einer Rechenvorrichtung 5 und einer optionalen

Speichervorrichtung 7 dargestellt. Das Computersystem weist eine erste Eingabeschnittstelle II und eine zweite Eingabeschnittstelle 12 sowie eine Ausgabeschnittstelle 13 auf.

Blutbehandlungsvorrichtung 100 und Computersystem 1 stellen gemeinsam eine Ausführungsform eines erfindungsgemäßen Systems dar.

Das Computersystem 1 kann auf einem mobilen Handgerät, z. B. Handy oder Tablet, räumlich getrennt von der

Blutbehandlungsvorrichtung 100 vorgesehen sein. Es ist in der in Fig. 1 gezeigten Ausführungsform nicht mit der Blutbehandlungsvorrichtung 100 in Signalkommunikation verbunden.

Das Computersystem 1 kann eine serverbasierte Lösung sein oder umfassen, bei der der Benutzer beispielsweise über eine Website ein auf dem Server ablaufendes Programm aufrufen kann, um die Schritte des erfindungsgemäßen Verfahrens ablaufen zu lassen oder zu initiieren. Das Computersystem 1 kann somit einen Server umfassen. Es kann

Benutzerschnittstellen und/oder Benutzergeräte wie Rechner, Handy oder Tablet umfassen, welche eingerichtet sind, um mit dem Server zu kommunizieren. In anderen Ausführungsformen der Blutbehandlungsvorrichtung als der hier gezeigten ist das Computersystem allerdings mit der Blutbehandlungsvorrichtung 100 in Signalkommunikation und/oder körperlich verbunden oder Teil hiervon. In letzteren Fällen handelt es sich bei den so verbundenen Vorrichtungen allerdings nicht mehr um ein erfindungsgemäßes System, sondern um eine erfindungsgemäße Blutbehandlungsvorrichtung.

Es ist weiterhin von der vorliegenden Erfindung umfasst, dass das Computersystem 1, anders als hier dargestellt, mit der Steuer- oder Regelvorrichtung 150 identisch ist oder von dieser umfasst wird.

Fig . 2 zeigt ein Ablaufdiagramm einer beispielhaften Ausführungsform des erfindungsgemäßen Verfahrens.

Dabei stellt der Verfahrensschritt S1 das Bereitstellen eines erfindungsgemäßen Computersystems 1, einer erfindungsgemäßen Blutbehandlungsvorrichtung 100 oder eines erfindungsgemäßen Systems dar.

Im Verfahrensschritt S2 wird ein Zielwert und/oder ein Zielbereich für einen Parameterwert für eine Behandlung eines Patienten, beispielsweise für die renale Dosis, mittels einer Blutbehandlungsvorrichtung 100 eingelesen oder dieser Parameterwert wird mittels einer ersten Eingabeschnittstelle II eingegeben.

S3 repräsentiert das Anzeigen eines von der Rechenvorrichtung 5 errechneten Auswahlbereichs (siehe Bezugszeichen A in Fig. 3b), wie z. B. vorstehend beschrieben, mittels der Anzeigevorrichtung 13, beispielsweise in einer Graphik, z. B. einem Diagramm. Im Verfahrensschritt S4 wird eine der angezeigten Kombinationen durch den Benutzer mittels einer zweiten Eingabeschnittstelle 12 ausgewählt, die wie in Fig. 3b gezeigt, optional identisch zur ersten Eingabeschnittstelle sein kann.

Im Verfahrensschritt S5 wird der Einstellwert für die Blutpumpe 101 und der Einstellwert für die

Dialysierflüssigkeitspumpe 121 der ausgewählten Kombination mittels der Ausgabeschnittstelle ausgegeben.

Optional wird im Verfahrensschritt S6 der Einstellwert für die Blutpumpe 101 und des Einstellwerts für die Dialysierflüssigkeitspumpe 121 der ausgewählten Kombination mittels der Anzeigevorrichtung 13 angezeigt oder ausgegeben, damit sie der Benutzer zur Kenntnis nehmen kann.

S7 repräsentiert den optionalen Verfahrensschritt des Steuerns oder Regeins der Blutbehandlungsvorrichtung 100 anhand des Einstellwerts für die Blutpumpe 101 und des Einstellwerts für die Dialysierflüssigkeitspumpe 121 der ausgewählten Kombination.

Fig . 3a zeigt wesentliche Teile einer Graphik oder graphischen Anzeige, wie sie dem Benutzer bei einer beispielhaften Ausführungsform des Computersystems oder in einer beispielhaften Ausführungsform des Verfahrens mittels der Anzeigevorrichtung 13 angezeigt werden könnte.

Im Diagramm der graphischen Anzeige repräsentiert die vertikale Achse den Blutfluss [in ml/min] über dem Dialysierflüssigkeitsfluss [in ml/h] auf der horizontalen Achse.

Jeder Punkt innerhalb des gezeigten Diagramms entspricht somit einer Kombination aus einem möglichen Einstellwert Q _n für die Förderrate der Blutpumpe einerseits und einem möglichen Einstellwert D _n für die Förderrate der Dialysierflüssigkeitspumpe andererseits. So entspricht beispielsweise die Kombination Kl einer Kombination aus

100 ml/min als Rate für die Blutpumpe (Einstellwert Qi =

100 ml/min) mit 2000 ml/min als Rate für die Dialysierflüssigkeitspumpe (Einstellwert Di = 2000 ml/min). Die Kombination K2 hingegen steht für 120 ml/min als Rate für die Blutpumpe (Einstellwert Q2 = 120 ml/min) mit - wie bereits in der Kombination Kl - 2000 ml/min als Rate für die Dialysierflüssigkeitspumpe (Einstellwert Dy = 2000 ml/min).

Bei der möglichen Einstellung einer Reihe solcher Kombinationen Kl, K2, K3, ...aus einer Förderrate für die Blutpumpe und einer Förderrate für die

Dialysierflüssigkeitspumpe ergibt sich rechnerisch ein erwarteter Säure-Basen-Status (erwartete Bicarbonatkonzentration im Serum).

Die zu erwartenden Bicarbonatkonzentrationen im Serum sind für eine Reihe von Kombinationen aus Blutflussrate und Dialysierflüssigkeitsflussrate jeweils in Strahlenform im Diagramm dargestellt. Die gezeigten Strahlen sind als Bl bis B7 bezeichnet. Für sie ist jeweils am Rand des Diagramms angegeben, welcher Wert (in mmol/1) an Bicarbonat bei Einstellen einer auf ihnen jeweils gelegenen Kombination an Flüssen zu erwarten ist (die Werte der Graphik der Fig. 3a wurden in einer Simulation ermittelt).

Am hier vorliegenden Beispiel ließe sich beispielsweise ablesen, dass eine Erhöhung des Blutflusses um 20 %, von Kl zu K2, die erwartete Bicarbonatkonzentration im Serum um etwa 4 mmol/1 nach oben (von 24 mmol/1 auf 28 mmol/1, d. h. in Richtung metabolische Alkalose) ändert. Eine Erhöhung des Dialysatflusses um ebenfalls 20 % (nach K3) würde diesen Effekt kompensieren.

Die zugrundeliegenden konstanten Behandlungsparameter sind in diesem Beispiel: Citratdosis 4 mmol pro Liter Blut, Calciumdosis 1,7 mmol pro Liter Blut, Netto-Ultrafiltration 100 ml/h.

Der Auswahlbereich, der dem Benutzer erfindungsgemäß zur Verfügung steht, ist der Übersichtlichkeit halber in Fig. 3a noch nicht gezeigt. Er geht mit dem Bezugszeichen A aus Fig. 3b und Fig. 3c hervor.

Fig . 3b zeigt die beispielhafte Graphik oder graphische Anzeige der Fig. 3a.

Alle Ausführungen zu Fig. 3a treffen daher auch auf Fig. 3b zu.

In Fig. 3b ist hier ein Auswahlbereich A mit einer unbestimmten Anzahl n von möglichen Kombinationen von

Einstellwerten Q _n für die Förderrate der Blutpumpe und Einstellwerten D _n für die Förderrate der Dialysierflüssigkeitspumpe dargestellt. Der Auswahlbereich A stellt jene Kombinationen aus den n möglichen Kombinationen optisch heraus, bei welchen die zugehörigen Einstellwerte geeignet sind, an der Blutbehandlungsvorrichtung 100 eingestellt zu werden, um während oder bei der mit ihnen durchgeführten Behandlung den Zielwert, z. B. für die renale Dosis, erzielen zu können. Die mittels des Auswahlbereichs A markierten Kombinationen sind somit unter Berücksichtigung des Zielwerts für die renale Dosis ausgewählt oder ermittelt.

Der Auswahlbereich A ist im Beispiel der Fig. 3b durch Schraffur gekennzeichnet. Er muss nicht wie in der Fig. 3b gezeigt schraffiert dargestellt sein, sondern kann auch in anderer Art und Weise hervorgehoben werden. Farbliche Hinterlegungen sind ebenso möglich. Auch kann seine Form von der hier gezeigten Balkenform selbstverständlich abweichen.

Rein exemplarisch wird in Fig. 3b angenommen, der Benutzer habe sich z. B. mittels Markierens mit der Computermouse für eine Kombination K _B entschieden, was anhand des Kreises innerhalb des Auswahlbereichs A dargestellt sein soll. Die dieser Kombination KB zugeordneten Einstellwerte QB für die Förderrate der Blutpumpe und D _B für die Förderrate der Dialysierflüssigkeitspumpe können dem Benutzer optional mit Angabe der genauen Einstellwerte in z. B. ml/min angezeigt werden. Es kann vorgesehen sein, dass der Benutzer sie zu bestätigen hat, bevor die Blutbehandlungsvorrichtung basierend hierauf tätig wird.

Ein Behandeln mittels der Einstellwerte QB DB erlaubt jedoch ein Behandeln unter Erzielen der gewünschten renalen Dosis, also des Zielwertes. Das Anzeigen oder Hervorheben der ausgewählten Kombination K _B kann einem Ausgeben mittels der Ausgabeschnittstelle und/oder einem Anzeigen mittels der Anzeigevorrichtung entsprechen.

Fig . 3c zeigt das Diagramm der Fig. 3b. Abweichend von der Darstellung in Fig. 3b hat der Benutzer jedoch eine Kombination K _B ausgewählt, die außerhalb des

Auswahlbereichs A liegt. Die Einstellwerte dieser Kombination sind nicht geeignet, um bei einer mit ihnen durchgeführten Blutbehandlung den Zielwert für die renale Dosis zu erreichen .

Dem Benutzer kann dies optional mittels Warnung, Hinweises oder dergleichen zur Kenntnis gebracht werden. Er kann die Möglichkeit haben, seine Auswahl zu korrigieren und die von zunächst ausgewählte Kombination K _B in den Auswahlbereich A hinein zu verschieben. Folgt er dabei dem in Fig. 3c gezeigten Pfeil, so bliebe die von ihm angestrebte Bicarbonatkonzentration beibehalten.

Bezugszeichenliste

1 Computersystem

5 Rechenvorrichtung

7 Speichervorrichtung (optional)

9 Quelle für Citratlösung, hier beispielhaft als ein Citratbeutel

12 Calciumpumpe

13 Quelle für Calciumlösung, Calciumbeutel

15 Citratpumpe

25 Zugabestelle für Heparin (optional)

29 venöse Blutkammer (optional)

31 Entlüftungseinrichtung

100 BlutbehandlungsVorrichtung

101 Blutpumpe

102 Dialysatablaufleitung, Effluentzulaufleitung

104 Dialysierflüssigkeitszulaufleitung

111 Pumpe für Substituat

121 Pumpe für Dialysierflüssigkeit

131 Pumpe für Dialysat oder Effluent in Effluentzulaufleitung

150 Steuer- oder Regelvorrichtung

200 Quelle mit Dialysierflüssigkeit

201 Quelle mit Substituat, optional

300 extrakorporaler Blutkreislauf

301 erste Leitung (arterieller Leitungsabschnitt)

302 (erste) Schlauchklemme

303 Blutfilter oder Dialysator

303a Dialysierflüssigkeitskämmer 303b Blutkammer

303c semi-permeable Membran

305 zweite Leitung (venöser Leitungsabschnitt)

306 (zweite) Schlauchklemme

A Auswahlbereich

11 erste Eingabeschnittstelle

12 zweite Eingabeschnittstelle 13 Anzeigevorrichtung Kl Kombination 1 K2 Kombination 2 K3 Kombination 3 K _B ausgewählte Kombination Bl erwartete Bicarbonatkonzentration im Serum von 30 mmol/1

B2 erwartete Bicarbonatkonzentration im Serum von 28 mmol/1

B3 erwartete Bicarbonatkonzentration im Serum von 26 mmol/1

B4 erwartete Bicarbonatkonzentration im Serum von 24 mmol/1

B5 erwartete Bicarbonatkonzentration im Serum von 22 mmol/1

B6 erwartete Bicarbonatkonzentration im Serum von 20 mmol/1

B7 erwartete Bicarbonatkonzentration im Serum von 18 mmol/1

51 Verfahrensschritt a

52 Verfahrensschritt b

53 Verfahrensschritt c

54 Verfahrensschritt d

55 Verfahrensschritt e S6 weiterer Verfahrensschritt S7 weiterer Verfahrensschritt

Qi, Q2, Q3, Q _B Einstellwerte für Blutpumpe

Di, D2, D3, D _B Einstellwerte für Dialysierflüssigkeitspumpe