La présente invention concerne un kit contraceptif .

Actuellement, la contraception régulière est largement diffusée dans la population féminine et permet une contraception efficace. Toutefois, cette efficacité est régulièrement remise en cause par des oublis de prise des contraceptifs pouvant aboutir à des grossesses non désirées. Le taux moyen d'oubli lors de la prise de pilule est estimé à 30% par cycle féminin. Les mesures spécifiques destinées à pallier le risque de grossesse en cas d'oubli montrent leurs limites puisque l'efficacité contraceptive n'est généralement plus assurée quand l'oubli dépasse la 12ëme heure pour la majorité des contraceptifs oraux. Mais ce délai de sécurité peut être réduit à 3 heures pour certaines pilules contraceptives . Le risque d'une grossesse non désirée est alors d'autant plus important qu'un rapport sexuel non protégé a eu lieu dans les 72 heures précédant l'oubli. La survenue d'une grossesse non désirée s'accompagne dans 3/4 des cas d'une interruption volontaire de grossesse. Malgré la contraception d'urgence, permettant de réduire le risque de grossesse si la prise a lieu dans les 3 à 5 jours suivant un rapport non protégé, le nombre d'interruptions volontaires de grossesse est resté globalement stable et a même progressé dans la tranche d'âge des femmes les plus jeunes. Des études ont montré que la rapidité de la prise de la contraception d'urgence conditionne son efficacité. Il apparaît ainsi que dans la vie quotidienne des femmes l'accessibilité à la contraception d'urgence est un critère majeur pour améliorer en pratique son efficacité. En effet, la contraception d'urgence doit idéalement être prise le plus tôt possible après un rapport non protégé ou un oubli de pilule de plus de 12 heures. Actuellement, dans certains pays dont la France, la contraception d'urgence peut selon sa composition être obtenue sur prescription médicale ou être fournie en pharmacie sans prescription médicale, ce qui réduit le temps écoulé avant de pouvoir accéder à une contraception d'urgence. Toutefois, pour obtenir un moyen de contraception d'urgence, il faut encore se rendre en pharmacie. Le temps écoulé entre le rapport à risque et l'accès à une contraception d'urgence dépend alors de nombreux facteurs : temps nécessaire à la prise de conscience et à la décision de recourir à la contraception d'urgence, proximité de la pharmacie, horaires et jours d'ouverture de la pharmacie, moyens de locomotion à disposition. Ainsi, l'accès à une contraception d'urgence sans prescription médicale est une avancée mais n'est pas suffisant. En effet, une étude épidémiologique transversale (Delotte et al., 2007) a montré que dans 37,7 % des cas, des mineures ne parviennent pas à se faire délivrer une contraception d'urgence en officine pourtant gratuite et anonyme en France depuis le décret 2002-39. Par ailleurs, même si les femmes anticipaient et se procuraient une contraception d'urgence avant d'en avoir besoin, elles pourraient l'égarer dans le laps de temps séparant son acquisition de son besoin d'usage ou elles oublieraient de la renouveler, de sorte que lorsqu'elles en auraient besoin, la contraception d'urgence serait périmée.

Compte tenu de ce qui précède, un problème technique que se propose de résoudre l'invention est de rendre plus efficaces les moyens de contraception d'urgence et, en particulier, de limiter au maximum le temps nécessaire pour accéder à un moyen de contraception d'urgence.

La solution proposée par l'invention à ce problème a pour objet un kit contraceptif comprenant d'une part un moyen de contraception régulière sur au moins un cycle féminin, et d'autre part un moyen de contraception d'urgence, caractérisé en ce que les deux types de moyens de contraception sont présents dans un conditionnement commun .

Le kit selon l'invention permet de remédier aux inconvénients précités. Il comporte en effet un moyen de contraception régulière et un moyen de contraception d'urgence, les deux types de moyens contraceptifs étant présents dans un conditionnement commun. Ainsi, les utilisatrices d'un moyen de contraception régulière disposent à tout moment d'un accès immédiat à un moyen de contraception d'urgence. Cela permet d'annuler totalement le délai nécessaire à l'obtention et la prise d'une contraception d'urgence en cas de besoin. Cette solution offre ainsi de meilleures chances d'éviter une grossesse non désirée chez des femmes ayant omis la prise de leur contraception régulière au-delà des délais de sécurité. Un autre avantage est que, grâce au kit selon l'invention, les utilisatrices disposent à tout moment d'un moyen de contraception d'urgence non périmé. En effet, le kit selon l'invention comprend un moyen de contraception régulière généralement adapté pour un à trois cycles féminins et le kit est donc renouvelé régulièrement, avantageusement chaque mois ou tous les 2 ou 3 mois. Le moyen de contraception d'urgence est ainsi automatiquement renouvelé à la même fréquence, avant d'atteindre sa date limite d'utilisation. Cette solution est surprenante, car il n'était absolument pas évident de réunir dans un conditionnement commun un moyen contraceptif régulier et un moyen contraceptif d'urgence. En effet, cette solution va à l' encontre du préjugé selon lequel l'utilisation d'un moyen contraceptif régulier élimine le besoin d'un moyen contraceptif d'urgence. De manière avantageuse, dans le cadre de la présente invention, - le moyen de contraception régulière est présent en quantité suffisante pour permettre une contraception sur au moins un cycle féminin ; - le moyen de contraception régulière est oral et comprend des comprimés contraceptifs ; - le moyen de contraception régulière comprend un anneau contraceptif ou un patch contraceptif ; - le moyen de contraception d'urgence est oral et comprend un ou plusieurs comprimés contraceptifs d'urgence pour permettre une contraception d'urgence en une ou deux prises ; - les deux types de moyens de contraception sont emballés chacun dans un conditionnement distinct dit primaire ; - le conditionnement primaire du moyen de contraception régulière et le conditionnement primaire du moyen de contraception d'urgence sont joints l'un à l'autre, par tout moyen, par exemple par collage ou par emboitement ; - le conditionnement primaire du moyen de contraception régulière et le conditionnement primaire du moyen de contraception d'urgence sont présents dans un conditionnement commun dit conditionnement secondaire ; - le conditionnement secondaire comprend une boite, et chacun des conditionnements primaires comprend un blister. L'invention sera mieux comprise à la lecture de l'exposé non limitatif qui suit.

Dans le cadre de l'invention, le moyen contraceptif régulier, ou moyen contraceptif adapté pour une contraception régulière, peut comprendre, de manière non limitative, un patch contraceptif, un anneau contraceptif, ou bien un moyen de contraception orale. Un moyen de contraception orale est préféré, notamment sous forme de comprimés, généralement appelés pilules.

Généralement, un moyen contraceptif oral régulier, en particulier la pilule contraceptive, est prévu pour couvrir un cycle féminin, ou cycle menstruel d'une durée de 28 jours, parfois 3 à 6 cycles féminins ou plus. Le moyen contraceptif oral régulier comprend plusieurs pilules contraceptives, une pilule devant généralement être ingérée chaque jour du cycle féminin. De façon préférée, une pilule doit être ingérée par jour pendant 21, 24, 26 ou 28 jours successifs, pour chaque cycle féminin de 28 jours. Eventuellement, lorsqu'une pilule contraceptive doit être ingérée durant 21, 24 ou 26 jours, elle peut être complétée par une pilule complémentaire à prendre les 7, 4 ou les 2 jours restants, respectivement. Cette pilule complémentaire peut comprendre un placebo et/ou un composé estrogénique seul. Ainsi, un moyen de contraception orale régulière prévu pour couvrir un cycle féminin d'une durée de 28 jours comprend de préférence 21, 24, 26 ou 28 pilules contraceptives, et jusqu'à 6 fois ces quantités afin de couvrir jusqu'à 6 cycles féminins. Par ailleurs, un moyen contraceptif oral régulier peut également couvrir un cycle artificiellement étendu à plusieurs mois. Par exemple, une contraception orale peut être prévue pour une durée de 84 jours consécutifs de prise d'un contraceptif oral, suivie de 7 jours d'arrêt du contraceptif avec éventuellement prise d'une pilule complémentaire comme vu précédemment. Une contraception orale peut même être prévue pour une durée de 365 jours par an de prise d'un contraceptif oral, sans arrêt.

La contraception orale régulière est dite de type monophasique lorsque toutes les pilules à ingérer chaque jour d'un cycle féminin ont une composition identique. Elle est dite de type multiphasique de m phases lorsque les pilules sont de m compositions différentes, chacune de ces m compositions correspondant spécifiquement à une période du cycle féminin, avec m variant de 2 à 5. Le moyen contraceptif oral régulier, en particulier la pilule contraceptive, peut comprendre une association dite estro-progestative ou un progestatif seul ou un modulateur des récepteurs de la progestérone, c'est-à- dire des hormones proches des œstrogènes et/ou progestérone produites par les ovaires et qui bloquent l'ovulation.

Dans le cas d'une association estro-progestative, il peut s'agir d'une association d'un composé estrogénique choisi parmi l' éthinylestradiol et le 17 bêta estradiol ou valérate d' estradiol, et d'un composé progestatif, de préférence choisi parmi le norgestimate, le lévonorgestrel, le désogestrel, le gestodène, la drospirénone , le nomégestrol acétate, la noréthistérone, la chlormadinone acétate, la cyprotérone acétate, le diénogest et le norgestrel.

Chaque pilule peut être dosée de manière à délivrer chaque jour une dose inférieure ou égale à 40 microgrammes d' éthinylestradiol, ou bien une dose inférieure ou égale à 2 milligrammes de 17 béta estradiol ou valérate d' estradiol, ainsi qu'une dose inférieure ou égale à 250 microgrammes de norgestimate, une dose inférieure ou égale à 200 microgrammes de lévonorgestrel, une dose inférieure ou égale à 150 microgrammes de désogestrel, une dose inférieure ou égale à 100 microgrammes de gestodène, une dose inférieure ou égale 3 milligrammes de drospirénone, une dose inférieure ou égale à 5 milligrammes de nomégestrol acétate ou bien une dose inférieure ou égale à 2 milligrammes de noréthistérone, de chlormadinone acétate, de cyprotérone acétate, de diénogest ou de norgestrel.

Dans le cas d'un progestatif comme seul principe actif, le composé progestatif peut être choisi parmi le lévonorgestrel, le désogestrel ou la noréthistérone. Chaque pilule peut être 'dosée de manière à délivrer chaque jour une dose inférieure ou égale à 30 microgrammes de lévonorgestrel, une dose inférieure ou égale à 75 microgrammes de désogestrel ou bien une dose inférieure ou égale à 600 microgrammes de noréthistérone. Le moyen contraceptif régulier peut également comprendre un patch ou un anneau contraceptif. Le patch contraceptif s'applique sur la peau pendant généralement les trois premières semaines d'un cycle féminin, avec un patch différent chaque semaine, puis la dernière semaine du cycle se passe sans patch. L'anneau contraceptif est placé au fond du vagin, reste en place généralement les 3 premières semaines d'un cycle féminin puis est retiré la dernière semaine. Le patch ou l'anneau délivrent régulièrement les hormones contraceptives, généralement un estrogène et un progestatif, qui bloquent l'ovulation. Ainsi, dans le cas du patch ou de l'anneau comme moyen contraceptif régulier, le kit selon l'invention comprend 3 patchs ou un anneau afin de couvrir un cycle féminin, ou bien il peut comprendre 2 à 6 fois ces quantités afin de couvrir 2 à 6 cycles féminins, plus souvent 3 à 6 cycles.

Le moyen contraceptif d'urgence, ou moyen adapté pour une contraception d'urgence, ou moyen de contragestion, peut comprendre un ou plusieurs comprimés, classiquement appelés pilules, à ingérer en une fois. De façon préférée, le moyen de contraception d'urgence peut comprendre 1 comprimé comprenant 30 mg d'ulipristal acétate, 1 comprimé contenant 1500 microgrammes de lévonorgestrel ou bien 2 comprimés contenant chacun 750 microgrammes de lévonorgestrel a prendre en 1 fois. Le moyen contraceptif d'urgence peut également comprendre 4 comprimés contenant chacun 50 microgrammes d' éthinylestradiol et 250 microgrammes de lévonorgestrel à prendre en 2 fois à 12 heures d'intervalle. De façon alternative, le moyen de contraception d'urgence ou de contragestion consiste en un système intra-utérin, notamment un stérilet mis en place par un médecin. Dans le cadre de l'invention, un moyen de contraception régulière et un moyen de contraception d'urgence sont présents dans un conditionnement ou dans un emballage commun. Selon un mode de réalisation préféré, ces deux types de moyens de contraception sont emballés chacun dans un conditionnement distinct dit primaire, puis réunis par un autre conditionnement dit conditionnement secondaire ou emballage. Selon un autre mode de réalisation de l'invention, le conditionnement primaire d'une contraception régulière et le conditionnement primaire d'une contraception d'urgence sont joints l'un à l'autre, par tout moyen, par exemple par collage ou par emboitement, sans être nécessairement emballés dans un conditionnement secondaire . Dans les deux cas, l'avantage est que les deux types de moyens de contraception sont accessibles ensemble, en même temps, notamment lors d'un seul achat, grâce à un conditionnement commun, mais sans être mélangés au sein de ce conditionnement.

De façon préférée, le conditionnement primaire comprend un blister. Par exemple, un blister comprend un moyen de contraception régulière en quantité suffisante pour un cycle féminin, par exemple 21, 24, 26 ou 28 pilules contraceptives, et un autre blister comprend un moyen de contraception d'urgence, par exemple un ou plusieurs comprimés, en quantité suffisante pour une ou deux prises. La contraception régulière peut aussi être composée pour un cycle de 3 patchs recouverts chacun par un film de protection ou d'un anneau vaginal contenu dans un conditionnement spécifique. De façon préférée, le conditionnement secondaire peut être une boite contenant les deux types de moyens de contraception chacun dans son conditionnement primaire. De façon préférée, un conditionnement réunit un moyen de contraception régulière pour un cycle féminin et un moyen de contraception d'urgence pour une prise, mais il peut également comprendre un moyen de contraception régulière pour plusieurs cycles féminins et/ou un moyen de contraception d'urgence pour plusieurs prises. De préférence, un conditionnement primaire distinct est prévu pour chaque cycle de contraception régulière et un conditionnement primaire distinct est prévu pour chaque prise de contraception d'urgence.

De façon préférée, le conditionnement primaire porte un moyen de distinguer les deux types de contraception, par exemple des couleurs ou des signes distinctifs.

De façon alternative, un moyen de contraception régulière et un moyen de contraception d'urgence sont associés dans un conditionnement primaire, et réunis par un autre conditionnement dit conditionnement secondaire ou emballage. Ledit conditionnement primaire ou blister comprend alors deux zones distinctes, l'une pour la contraception régulière et l'autre pour la contraception d'urgence. Le kit selon l'invention peut comprendre, en outre, une notice explicative destinée à favoriser le bon usage des deux modes de contraception. Cette note indique notamment les circonstances et les modalités du recours à la contraception d'urgence par rapport à la contraception régulière ainsi que les suites pratiques à donner à ce recours .

Une telle invention permet notamment de favoriser l'éducation thérapeutique et l'échange des professionnels de santé avec les femmes sur l'ensemble des opportunités offertes par les moyens de régulation des naissances disponibles afin de réduire le mésusage de la contraception en fonction des événements de vie réelle des femmes .

De façon alternative, le moyen de contraception peut également être proposé pour la régularisation des cycles menstruels, en traitement de l'acné, en cas de syndrome prémenstruel ou de désordres dysphoriques prémenstruels.

Dans ces cas, l'observance des femmes pourrait être moins élevée que si l'objectif principal était la contraception. L'utilité de la contraception d'urgence s'en trouve donc renforcée en cas de besoin.

Les dessins annexés illustrent l'invention. La figure 1 représente une vue de dessus d'une boite à 2 compartiments primaires réunis côte à côte. La figure 2 représente une vue de dessus d'une boite à 2 compartiments primaires réunis dos à dos .

La figure 3 représente une vue de face d'une boite à double fond.

La figure 4 représente une vue de dessus d'une boite à 3 compartiments.

La figure 5 représente une vue de dessus de 2 blisters ronds ou ovoïdes emboités l'un avec l'autre et comprenant chacun un type de contraception.

Les figures 1 à 5 représentent différents modes de réalisation d'un kit selon l'invention. A la figure 1, le conditionnement secondaire est une boite 1 à deux compartiments 2A et 2B, côte à côte. Le compartiment 2A, le plus large, contient la contraception régulière, tandis que l'autre compartiment 2B contient la contraception d'urgence. Dans le compartiment 2A ₇ la contraception régulière pour chaque cycle est comprise dans un blister 3, le compartiment 2A contenant de un à six blisters 3, c'est-à-dire pour un à 6 cycles féminins.

Dans le compartiment 2B, la contraception d'urgence pour une prise est comprise dans un blister 4, le compartiment 2B contenant de préférence un blister 4 pour une seule prise, éventuellement plusieurs blisters 4 pour plusieurs prises . La boite 1 peut comprendre une ouverture (non représentée) qui s'ouvre en même temps sur les deux compartiments 2A et 2B, ou bien une ouverture propre à chacun des deux compartiments 2A et 2B. A la figure 2, la boite 1 comprend également deux compartiments 2A et 2B disposés dos à dos, comprenant respectivement de un à six blisters 3 comprenant chacun une contraception régulière pour un cycle féminin, et au moins un blister 4 comprenant une contraception d'urgence. De préférence, les deux compartiments 2A et 2B ne s'ouvrent pas sur une même face mais sur deux faces opposées de la boite 1. A la figure 3, la boite 1 comprend également deux compartiments 2A et 2B avec un contenu similaire aux figures précédentes . Ici le compartiment 2B se trouve en double fond, c'est-à-dire que la boite 1 comprend une ouverture sur le compartiment 2A le plus grand, tandis qu'une ouverture sur le compartiment 2B se trouve au fond du compartiment 2A (ouvertures non représentées) . A la figure 4, la boite 1 comprend trois compartiments 2A, 2B et 2C, le compartiment le plus petit 2B se trouvant entre les deux autres. Les compartiments 2A et 2C comprennent chacun de un à trois blisters 3 comprenant chacun une contraception régulière pour un cycle féminin, et le compartiment central 2B comprend au moins un blister 4 comprenant une contraception d'urgence. La boite 1 comprend de préférence une ouverture propre à chacun des trois compartiments, sur une même face ou bien sur deux faces opposées de la boite 1 (ouvertures non représentées) . Enfin, le mode de réalisation représenté à la figure 5 comprend au moins deux blisters, un blister 5 et un blister 6, de formes arrondies ou ovoïdes. Le blister 5, de plus grand diamètre, comprend un évidement 7 en son centre dans lequel est positionné le blister 6. Le blister central 6 comprend une contraception d'urgence 8 pour au moins une prise et le blister extérieur 5 comprend une contraception régulière pour un cycle féminin, sous forme de pilules 9 distribuées sur sa circonférence. Ce mode de réalisation peut comprendre plusieurs blisters 5 empilés les uns au-dessus des autres, pour couvrir plusieurs cycles de contraception régulière. Les pilules 9 de la contraception régulière peuvent être insérées dans une boite anti-retour (non représentée), de sorte gu'une pilule régulière est accessible à la fois, par exemple via une fenêtre, la rotation de la boite rendant la pilule suivante accessible à son tour. De préférence, la contraception d'urgence 8, quant à elle, n'est pas accessible de la même manière. Ces différents modes de réalisation d'un kit selon l'invention permettent d'avoir une contraception d'urgence à disposition avec une contraception régulière et facilement accessible, mais bien individualisée par rapport à la contraception régulière.

Bien entendu, l'invention n'est pas limitée aux modes de réalisation décrits ci-dessus et l'homme du métier pourra, par des opérations de routine, adapter ces modes de réalisation.