APLICAÇÃO"

CAMPO DA INVENÇÃO

[ o o o i ] A presente invenção trata de composições cosméticas antissinais superconcentradas, na forma de um elixir, as quais são particularmente úteis no tratamento de rugas, especialmente na área dos olhos.

ARTE ANTERIOR

[ 0002 ] Olheiras e bolsas podem aparecer em pessoas de qualquer idade e sexo e, como percepção final, acabam por transmitir uma aparência de cansaço e envelhecimento às pessoas acometidas por elas.

[ 0003 ] Fatores comportamentais podem causar ou agravar o problema, mas outros gatilhos para o aparecimento de olheiras incluem a genética, tom de pele, alergia respiratória, flacidez na região e acúmulo de gordura na pálpebra inferior.

[ 0004 ] Além disso, as olheiras podem ser classificadas em três tipos: (1 ) hiperpigmentadas, que são as manchas escuras ao redor dos olhos, resultado da estagnação de sangue na região, podendo ser arroxeada ou amarronzada, sendo a primeira tonalidade mais comum em peles claras, e a segunda em peles mais escuras; (2) olheiras profundas, devido à anatomia do olho, causando uma espécie de sombreamento na região; e (3) edematosas, que constituem inchaço da pálpebra, no geral consequência de noites mal dormidas ou estresse.

[ 0005 ] O tratamento para olheiras pode ser feito com descanso, porém, em alguns casos é necessário utilizar uma combinação de tratamentos, particularmente invasivos, como peelings, carboxiterapia, laser, para alcançar resultados satisfatórios e duradouros.

[ 0006 ] Assim, composições cosméticas, comprovadamente eficazes no clareamento de olheiras e redução de bolsas nos olhos, ainda são desejadas. Ktv t UcôU l AU UA rloUKAo

[ 0007 ] A figura 1 mostra resultados de redução de bolsas a partir da aplicação da composição cosmética de acordo com a presente invenção. DESCRIÇÃO DA INVENÇÃO

[ 0008 ] A presente invenção trata de composições cosméticas antissinais, na forma de gel, as quais são particularmente úteis no clareamento de olheiras e redução de bolsas nos olhos, de forma imediata e de longo prazo.

[ 0009 ] De maneira surpreendente, verificaram-se efeitos no clareamento de olheiras e redução de bolsas nos olhos a partir do uso combinado de compostos ativos, particularmente extrato de Schinus terebinthfolius e extrato de Coffea arábica, atuando em 7 (sete) principais mecanismos responsáveis pela formação de bolsas e olheiras:

1 - Clareamento de áreas escuras através da inibição da tirosinase; 2 - Estimulo da drenagem e melhora da microcirculação;

3 - Reforço das paredes dos vasos e melhora da microcirculação;

4 - Ação antioxidante;

5 - Ação anti-hialuronidase;

6 - Ação anti-lipoxigenase.

[ooio] O extrato de Coffea arábica atua diretamente na microcirculação dos vasos sanguíneos e melhora o processo de drenagem linfática. Essa atuação promove uma ação no processo de formação de bolsas. A ação é ainda potencializada de acordo com a presente invenção, pois a Coffea arábica é vetorizada em um complexo de fosfolipídeos.

[ooii] O extrato de Schinus terebinthfolius é rico em ácido gálico, atuando no processo de clareamento hiperpigmentações (áreas escuras) através da inibição da enzima tirosinase e através da redução de melanina, clareando as olheiras.

[ 0012 ] As composições cosméticas de acordo com a presente invenção proporcionam um tratamento imediato e em longo prazo de bolsas e olheiras. [0013] Imediatamente, as composições cosméticas de acordo com a presente invenção possibilitam o disfarce através de partículas refletoras de luz e pigmentos de baixa cobertura. A suavização das bolsas é obtida através do massageamento da mesma com o aplicador, uma esfera metálica que estimula a circulação da região e provoca um efeito colling.

[ 0014 ] Em longo prazo, o produto atua no clareamento e redução de olheiras, redução da formação de bolsas e atenuação dos sinais de cansaço da região dos olhos, além de hidratação da região.

[ 0015 ] Assim, as composições cosméticas antissinais de acordo com a presente invenção apresentam-se na forma de gel, que compreende:

a) pelo menos um emoliente;

b) pelo menos um antioxidante;

c) pelo menos um umectante;

d) pelo menos um composto ativo;

e) pelo menos um modificador de sensorial; e

f) veículos cosmeticamente aceitáveis.

[ 0016 ] O emoliente é selecionado do grupo que consiste de caprilil meticona, mistura de cetil PEG/PPG-10/dimeticona 90, dicaprilil carbonato, mistura de dimeticona/trimetilsiloxisilicato, dodecano, poligliceril-4 isostearato, propilheptil caprilato, benzoato de alquila com 12 a 15 carbonos, adipato de dibutila, isononil isononanoato, dicapril éter, etilhexil palmitato, etil macadamiato, isohexadecano, triglicerídeo cáprico/caprilíco, manteigas da biodiversidade brasileira, isoamil cocoato, ou suas misturas, particularmente caprilil meticona, mistura de cetil PEG/PPG-10/dimeticona 90, dicaprilil carbonato, mistura de dimeticona/trimetilsiloxisilicato, dodecano, poligliceril-4 isostearato, propilheptil caprilato, ou suas misturas.

[ 0017 ] O antioxidante é selecionado do grupo que consiste de hidroxitolueno butilado (BHT), acetato de tocoferol, ou suas misturas.

[ 0018 ] O umectante é selecionado do grupo que consiste glicerol, glicóis, sorbitol, manitol ou suas misturas; particularmente glicerol.

[ 0019 ] O composto ativo é selecionado do grupo que consiste de mistura de cafeína/extrato de Coffea arábica/lecitina, extrato de Camellia sinensis, extrato de Schinus terebinthfolius, mistura de sódio cocoil aminoácidos/sarcosina/aspartato de potássio/aspartato de magnésio/propileno glicol, extrato de Theobroma cacao, mistura de dióxido de titânio/mica óxidos de ferro/ óxido de estanho, mistura de água/ butileno glicol/ pantenol / escina / glicerina / extrato de Ruscus Aculeatus / glicirrizinato de amónio / extrato de Centella Asiática / proteína de levedura hidrolisada / extrato de Calendula Officinalis, acetil tetrapeptídeo-2, extrato de Hymenaea courbaril, mistura de extrato de Paeonia albiflora/ fenoxietanol / etilhexilglicerina, extrato de Cichorium intybus, ou suas misturas, particularmente mistura de cafeína/extrato de Coffea arábica/lecitina, extrato de Camellia sinensis, extrato de Schinus terebinthfolius, mistura de sódio cocoil aminoácidos/sarcosina/aspartato de potássio/aspartato de magnésio/propileno glicol, extrato de Theobroma cacao, mistura de dióxido de titânio/mica óxidos de ferro/ óxido de estanho, mistura de água/butileno glicol/ pantenol / escina / glicerina / extrato de Ruscus Aculeatus / glicirrizinato de amónio / extrato de Centella Asiática / proteína de levedura hidrolisada / extrato de Calendula Officinalis, ou suas misturas.

[ 0020 ] O modificador de sensorial é selecionado do grupo que consiste de sílica, ciclopentasiloxano, dimeticona, titânio isopropil triisostearato, nylon-12, polimetilsilsesquioxano, ou suas misturas, particularmente sílica.

[ 0021 ] Os veículos cosmeticamente aceitáveis podem ser selecionados dentre os compostos conhecidos no estado da técnica.

[ 0022 ] Como exemplos de veículos podem ser citados: solventes, conservantes (como fenoxietanol e iodopropinil butilcarbamato), perfumes/fragrâncias, neutralizadores de polímeros, agentes quelantes (como EDTA dissódico), ajustadores de pH, entre outros.

[ 0023 ] O composto ativo ou mistura de compostos ativos está presente nas composições de acordo com a presente invenção numa quantidade de cerca de 10 a cerca de 20% em peso em relação ao conteúdo total da composição, particularmente cerca de 14% de pelo menos um composto ativo. [ 0024 ] Adicionalmente, a composição de acordo com a presente invenção pode compreender um doador de viscosidade selecionado de hectorita em gliceril tri caprilato/caprato, carbopol, mistura de hidroetilacrilato / copolímero de acriloildimetiltaurato de sódio / esqualano / polisorbato 60, ou suas misturas, particularmente hectorita em gliceril tri caprilato/caprato.

[ 0025 ] Adicionalmente, a composição de acordo com a presente invenção pode compreender um silicone selecionado de crospolímeros de ciclopentasiloxano/dimeticona e/ou pentileno glicol como um agente condicionante.

[ 0026 ] Em realização preferida, a composição de acordo com a presente invenção pode compreender adicionalmente pelo menos um pigmento selecionado de dióxido de titânio, mica, óxidos de ferro, isopropiltitânio triisostearato, CI77491 , CI77492, CI77499, CI77891 , ou suas misturas.

[ 0027 ] Em realização preferida, os pigmentos são selecionados de um ou mais dentre CI77491 /Isopropiltitânio triisostearato (disponibilizado comercialmente como BRO-I2 por Kobo Products), Cí77492/!sopropiititânio triisostearato (disponibilizado comercialmente como BYO-I2 por Kobo Products), CI77499/lsopropiltitânio triisostearato (disponibilizado comercialmente como BBO-I2 por Kobo Products), CI77891 /Isopropiltitânio triisostearato (mistura de dióxido de titânio, mica e óxidos de ferro, disponibilizado comercialmente como KZT Xian Vistas por Cosmotec).

[ 0028 ] Em outra realização, a presente invenção também contempla o uso das composições cosméticas descritas no tratamento antissinais ou no clareamento de olheiras e/ou tratamento de bolsas nos olhos.

[ 002 9 ] Em outra realização, a presente invenção também contempla um método de tratamento antissinais ou um método para clareamento de olheiras e/ou tratamento de bolsas nos olhos que consiste em aplicar uma quantidade cosmeticamente eficaz de uma composição de acordo com a presente invenção, na área embaixo dos olhos, pelo menos duas vezes ao dia. [0030] A presente invenção também contempla um dispositivo de aplicação que trata de um roll-on compreendendo a composição da presente invenção.

[0031] Os exemplos a seguir, sem impor qualquer limitação, ilustram as composições cosméticas antissinais de acordo com a presente invenção, as quais surpreendentemente atuam, de forma simultânea, 1 1 principais mecanismos responsáveis por formação de rugas, e proporcionam efeito antissinal e de preenchimento de rugas da região dos lábios.

EXEMPLOS

Exemplo 1. Composição de acordo com a presente invenção

[0032] A tabela a seguir ilustra composições cosméticas de acordo com a presente invenção.

abela 1. Composições cosméticas antissinais

Ingrediente Exemplo A Exemplo B

CI77499/isopropiltitânio Triisostearato 0,03 0,02

CS77891 /isopropiltitânio Triisostearato 3 4,00

Crospolimero de 3 5,00

Ciclopentasiloxano/dimeticona

Dicapriiil carbonato 2,5 3,00

Dimeticona /trimetilsiloxisilicato 1 0,80

EDTA dissódico 0, 1 0, 10

Dodecano 2 1 ,50

Glicerina (gliceroi) 8 6,00 lodopropinil butilcarbamato 0,09 0,07

Pentileno glicol 1 2,00

Fenoxietanol 0,8 0,60

Poiigliceril-4 isostearato 3 5,00

Propilheptil caprilato 10 7,00

Extrato de Schinus terebinthfolius 0,35 0,45

Sílica (MSS-500W) 2 3,00

Cloreto de sódio 0,75 0,55 sódio cocoil 1 ,5 1 ,00 aminoácidos/sarcosina/aspartato de

potássio/aspartato de magnésio/propileno

glicol

Extrato de Theobroma cacao 0,001 0,001

Dióxido de titânio / Mica / Óxido de ferro / 0,5 0,80 Óxido de estanho Ingrediente Exemplo A Exemplo B acetato de tocoferol 0,2 0, 10

Água /Butileno Glicol /Pantenol/ Escina / 3 4,00

Glicerina / Extrato de Ruscus Aculeatus /

Glicirrizato de amónio / extrato de Centella

Asiática / proteína de levedura hidrolisada

/ extrato de Calendula Officinalis

Total 100,00 100,00

Exemplo 2. Análise fotográfica das olheiras e bolsas

[ 0033 ] O teste consistiu na avaliação por análise de imagens fundamentada na obtenção de fotografias digitais de alta resolução antes e após a aplicação do produto, permitindo o comparativo entre as imagens. As imagens foram obtidas no início do estudo, após 15 minutos da primeira aplicação e após 7, 14, 28 e 56 dias de uso domiciliar. As imagens foram analisadas utilizando um software de análise de imagens especializado, para determinação do volume relativo do inchaço suborbital (bolsas) e da intensidade da hiperpigmentação suborbital (olheiras).

[ 0034 ] Houve redução média significativa na intensidade da hiperpigmentação suborbital (olheiras) de 6,3% após 28 dias e de 8,4% após 56 dias de uso domiciliarem relação à condição inicial.

[ 0035 ] 100% das participantes da pesquisa apresentaram redução na intensidade da hiperpigmentação suborbital após 28 dias e 56 dias de uso domiciliar.

[ 003 6 ] Houve redução média significativa do inchaço suborbital (bolsas) de 1 ,8% após 14 dias, 2,3% após 28 dias e 2,7% após 56 dias de uso domiciliar, em relação à condição inicial. [ 003 7 ] 80,0% das participantes da pesquisa apresentaram redução na intensidade do inchaço suborbital após 14 dias e 85,0% após 28 e 56 dias de uso domiciliar.

Exemplo 3. Avaliação da eficácia de um produto cosmético através da eficácia percebida pelo participante da pesquisa e da avaliação de eficácia clinica dermatoiócjica b condições normais de uso

[ 003 8 ] Os participantes da pesquisa foram avaliados por médico dermatologista no início da pesquisa (DO) para verificação dos critérios de inclusão e exclusão e foram avaliados também no final do estudo para verificação de possíveis reações ou desconfortos apresentados no período de uso do produto.

[ 003 9 ] Os participantes incluídos foram avaliados clinicamente pelo dermatologista quanto ao estado inicial da pele da face e posteriormente foram orientados a responder um questionário de auto-avaliação também em relação ao estado inicial da pele da face (DO).

[ 004 0 ] Após a inclusão e aplicação do questionário inicial, foi realizada a aplicação supervisionada do produto em todas as participantes.

[ 0041 ] Após a primeira aplicação do produto, foram realizadas avaliações de eficácia percebida e clínica, através de questionários 10 minutos após a aplicação do produto no Instituto (Dimediato) e após 7, 14, 28 e 56 dias (+/- 2 dias) de uso do produto.

[ 0042 ] Os participantes foram orientados a utilizar o produto em domicílio segundo as instruções fornecidas, durante 56 dias (+/- 2 dias).

[ 0043 ] Participantes do sexo feminino, faixa etária de 25 a 69 anos (média de 56 anos), apresentando rugas grau II a V e bolsas e olheiras aparentes.

[ 0044 ] Avaliação de Eficácia Percebida:

- Foi observado disfarce das "olheiras, bolsas e linhas de expressão" e sensação de "efeito cooling" significativamente após 10 minutos da aplicação; - Houve percepção de melhora das "rugas (linhas profundas), linhas/sinais de expressão (linhas finas), Olheiras, Bolsas e Aparência saudável" em D14, D28 e D56 comparado com D7;

- Houve percepção de melhora das "rugas (linhas profundas) e linhas/sinais de expressão (linhas finas)", em D28 comparado com D14;

- Houve percepção de melhora das "rugas (linhas profundas), linhas/sinais de expressão (linhas finas) e Bolsas" em D56 comparado com D14.

[ 0045 ] Dimediato:

- 73,2% dos participantes perceberam o "Disfarce das olheiras";

- 71 ,4% dos participantes perceberam o "Disfarce das bolsas";

- 69,6% dos participantes perceberam o "Disfarce das Linhas de expressão";

- 94,6% dos participantes sentiram o "Efeito cooling".

[38] D7:

- 57% dos participantes referiram redução das "Rugas (Linhas Profundas)"; - 59% dos participantes referiram redução das "Linhas/Sinais de expressão

(Linhas Finas)";

- 59% dos participantes referiram redução das "Olheiras";

- 50% dos participantes referiram redução das "Bolsas";

- 70% dos participantes referiram melhora da "Aparência Saudável".

[ 0046 ] D14:

- 71 % dos participantes referiram redução das "Rugas(Linhas Profundas)";

- 77% dos participantes referiram redução das "Linhas/Sinais de expressão (Linhas Finas)";

- 79% dos participantes referiram redução das "Olheiras";

- 71 % dos participantes referiram redução das "Bolsas";

- 82% dos participantes referiram melhora da "Aparência Saudável".

[ 0047 ] D28:

- 88% dos participantes referiram redução das "Rugas(Linhas Profundas)";

- 89% dos participantes referiram redução das "Linhas/Sinais de expressão (Linhas Finas)";

- 86% dos participantes referiram redução das "Olheiras";

- 82% dos participantes referiram redução das "Bolsas"; - 86% dos participantes referiram melhora da "Aparência Saudável".

[ 0048 ] D56:

- 85% dos participantes referiram redução das "Rugas (Linhas Profundas)";

- 82% dos participantes referiram redução das "Linhas/Sinais de expressão (Linhas Finas)";

- 84% dos participantes referiram redução das "Olheiras";

- 82% dos participantes referiram redução das "Bolsas";

- 87% dos participantes referiram melhora da "Aparência Saudável".

Avaliação de Eficácia Clínica

[ 004 9 ] Comparação em relação ao tempo DO:

- Foi observada melhora dos atributos "Grau de olheiras, Aparência geral e Aparência saudável" nos tempos Dimediato e D7 em relação ao tempo DO;

- Foi observada melhora dos atributos "Grau de olheiras, grau de bolsas, Aparência geral e Aparência saudável" nos

tempos D14 e D28 em relação ao tempo DO;

- Foi observada melhora dos atributos "Grau de rugas, grau de olheiras, grau de bolsas, Aparência geral e Aparência saudável" no tempo D56 em relação ao tempo DO.

[ 0050 ] Comparação em relação ao tempo Dimediato:

- Foi observada melhora dos atributos "Aparência geral e Aparência saudável" nos tempos D14 e D28 em relação ao tempo Dimediato;

- Foi observada melhora dos atributos "Grau de olheiras", Aparência geral; e

- Aparência "saudável" no tempo D56 em relação ao tempo Dimediato.

[ 0051 ] Comparação em relação ao tempo D7:

- Foi observada melhora dos atributos "Grau de olheiras, grau de bolsas, Aparência geral e Aparência saudável" nos tempos D14 e D28 em relação ao tempo D7;

- Foi observada melhora dos atributos "Grau de rugas, grau de olheiras, Aparência geral e Aparência saudável" no tempo D56 em relação ao tempo D7.

[ 0052 ] Comparação em relação ao tempo D14: - Foi observada melhora dos atributos "Grau de olheiras, Aparência geral e Aparência saudável" no tempo D28 em relação ao tempo D14;

- Foi observada melhora nos atributos "Grau de rugas, grau de olheiras, Aparência geral e Aparência saudável" no tempo D56 em relação ao tempo D14.

[ 0053 ] Comparação em relação ao tempo D28:

- Foi observada melhora dos atributos "Aparência geral e Aparência saudável" no tempo D56 em relação ao tempo D28. Exemplo 4. Avaliação da hidratação da pele por FTIR-ATR

[ 0054 ] Foi avaliada a hidratação da pele após aplicação do produto investigacional através da técnica de FTIR-ATR (Fourier Transform Infra red Spectroscopy using Attenuated Total Reflectance).

[ 0055 ] 16 participantes da pesquisa finalizaram o estudo; idade média: 43 ± 8 anos. Não houve relatos ou evidências de reação adversa durante o estudo.

[ 0056 ] No recrutamento das participantes da pesquisa, as mesmas foram instruídas para suspender o uso de qualquer produto cosmético nos antebraços até 48 horas antes do início do estudo. No dia do estudo, as participantes da pesquisa recrutadas que compareceram ao laboratório foram esclarecidas pelo pesquisador sobre os procedimentos do estudo, aspectos éticos e legais, riscos e benefícios, suporte médico, formas de ressarcimento dos custos de participação e solicitadas a assinarem o TCLE em duas vias. Para a avaliação foram demarcados dois sítios de 2,5 x 5,0 cm no antebraço volar direito e esquerdo de cada participante da pesquisa, sendo que um sítio foi mantido como controle (sem aplicação de quaisquer produtos). Em seguida, foram obtidos os espectros da pele na condição inicial (antes da aplicação do produto investigacional) utilizando o espectrofotômetro de infravermelho (Modelo Frontier - PerkinElmer), com célula de ATR (PIKE Technologies) e cristal de ZnSe. Após, o produto investigacional foi aplicado e as participantes da pesquisa permaneceram no laboratório para as medidas após 15 minutos, 2, 4, 6, 8 horas da aplicação. Após a medida de 8 horas, as participantes da pesquisa retornaram para a casa, sendo orientadas a não molhar ou lavar os antebraços. No dia seguinte, retornaram ao laboratório para a realização de medida após 24 horas da aplicação do produto investigacional.

[ 0057 ] De acordo com os resultados obtidos, foi possível constatar que a aplicação do produto investigacional manteve a pele hidratada por até 8 horas, quando comparado ao controle (pele sem aplicação de quaisquer produtos). A aplicação do produto investigacional aumentou o nível de hidratação da pele em até 24%. 100% das participantes da pesquisa apresentaram melhora na hidratação da pele após a aplicação do produto investigacional.

[ 0058 ] O homem da técnica saberá prontamente avaliar, por meio dos ensinamentos contidos no texto e nos exemplos apresentados, vantagens da invenção e propor variações e alternativas equivalentes de realização, sem fugir ao escopo da invenção, conforme definido nas reivindicações anexas.