Изобретение относится к медицинской технике, а именно к режущим катетерам, и может быть использовано для тромбоэкстракции и расширения проходов в сосудах (артерия, вена), разрушая эластическую и фиброзную часть бляшек для дальнейшего стентирования сосуда.

Одними из наиболее распространенных заболеваний сердца являются атеросклеротические сердечно-сосудистые заболевания, вызванные образованием поражений или бляшек на внутренних стенках кровеносных сосудов. Например, различные поражения могут быть связаны с атеросклерозом, в том числе поражения устья аорты. Поражения устья аорты приводят к поражениям устьев магистральных сосудов, ответвляющихся от аорты. Это может привести к частичной или даже полной закупорке артерии.

Тромбоз - опасное состояние, при котором в сосуде образуется кровяной сгусток. Такой тромб может расти и закупоривая сосуд (артерия, вена) вплоть до полного перекрытия. При определенных условиях может привести «оторваться», становясь тромбоэмболом. Вследствие опасности, связанной с такой закупоркой, были разработаны различные методы и процедуры для лечения сосудистых закупорок.

Наиболее близким аналогом по технической сущности к заявленному изобретению является рентгеноконтрастный баллонный катетер с режущим инструментом, который содержит катетер и проводник для доставки баллона в обрабатываемую зону. Катетер имеет шахту, содержащую баллон с парой первых рентгеноконтрастных маркеров, расположенных на расстоянии друг от друга в продольном направлении для обозначения концов цилиндрического участка баллона. Цилиндрический участок расположен между коническими участками баллона и обеспечивает рабочую поверхность. Проводник для доставки баллона в обрабатываемую зону включает по меньшей мере одну пару вторых рентгеноконтрастных маркеров, причем по меньшей мере одна пара вторых рентгеноконтрастных маркеров соответствует по местоположению паре первых рентгеноконтрастных маркеров на баллоне, так что один из первых рентгеноконтрастных маркеров на баллоне совмещается с одним из вторых рентгеноконтрастных маркеров на проводнике и другой из первых рентгеноконтрастных маркеров на баллоне совмещается с другим из вторых рентгеноконтрастных маркеров на проводнике /RU 2663072 С2, опубл. 01.08.2018 г./.

К недостаткам данного аналога относятся жесткость режущих баллонов. Это ограничивает гибкость и легкость подачи баллона, когда он продвигается через извилистые пути сосуда или иного просвета тела. Кроме того, баллоны, оснащенные режущими лезвиями и кромками, может быть труднее сдувать и складывать. Это может привести к тому, что удаление баллонов из сосудистой системы будет сложнее. Задачей изобретения является создание новой усовершенствованной конструкции режущего катетера с улучшенными техническими характеристиками.

Техническим результатом является улучшение гибкости, повышение безопасности и обеспечение эффективного удаления и лечения фиброзных поражений.

Это достигается тем, что режущий катетер, включающий проводник и режущий инструмент, согласно изобретению, снабжен двумя проводниками, соединенными на одном конце с цилиндрическим коннектором, а на другом - с кольцеобразным устройством, при котором наружная часть кольцеобразного устройства представляет собой мешок из нейлона с гидрофильным покрытием, а внутренняя часть - кольцеобразное микрохирургическое лезвие, причем кольцеобразное микрохирургическое лезвие снабжено, по меньшей мере, тремя защитными вставками из атравмичного нейлона, а мешок из нейлона с гидрофильным покрытием имеет множественные отверстия.

Кольцеобразное микрохирургическое лезвие выполнено посредством совмещения двух режущих инструментов в форме полуокружности, а проводники выполнены с возможностью приведения кольцеобразного микрохирургического лезвия в движение.

На фигурах 1 -2 изображена наглядная схема режущего катетера (общий вид и вид спереди), на которых обозначены следующие элементы:

1 - цилиндрический коннектор; 2 - защитные вставки из атравмичного нейлона; 3 - мешок из нейлона с гидрофильным покрытием; 4 - проводники, приводящее в движение кольцеобразное лезвие; 5 - кольцеобразное микрохирургическое лезвие; 6 - отверстия.

Режущий катетер снабжен двумя проводниками (4), соединенными на одном конце с цилиндрическим коннектором (1), а на другом - с мешком из нейлона с гидрофильным покрытием (3) посредством кольцеобразного микрохирургического лезвия (5), причем кольцеобразное микрохирургическое лезвие (5) снабжено, по меньшей мере, тремя защитными вставками из атравмичного нейлона (2), а мешок из нейлона с гидрофильным покрытием (3) имеет множественные отверстия (6).

Кольцеобразное микрохирургическое лезвие (5) выполнено посредством совмещения двух режущих инструментов в форме полуокружности, а проводники (4) выполнены с возможностью приведения кольцеобразного микрохирургического лезвия (5) в движение.

Изобретение работает следующим образом.

Пример.

Перед стентированием закупоренной артерии используется режущий катетер. Катетер продвигают с применением рентгеноскопии по проволочной направляющей, так чтобы микрохирургическое лезвие оказался дистальнее стеноза. Далее подтягивая катетер, микрохирургическим лезвием удаляются (иссекаются) атероматозные бляшки, в мешке собираются удаленные бляшки. Соответственно, в заявленном решений используют мешок с микрохирургическим лезвием, который предназначен для иссечения стеноза в ходе процедуры.

Технические характеристики режущего катетера.

Материал: дистальная часть катетера - нейлон с гидрофильным покрытием. Конусообразный дистальный кончик шафта длиной 4 мм. Дистальная часть шафта - нейлон, проксимальная часть шафта - нержавеющая сталь. Гидрофильное покрытие на всем протяжении шафта. Рентгенконтрастные утопленные маркеры на кольцеобразном устройстве: 2 шт. (в дистальной и проксимальной части) из сплава платины и иридия. Рабочая длина шафта - 140 см, совместим с проводником 0,014", проводниковым катетером 6 F. Совместим с интродьюсерами 6, 7 F. Трубка катетера имеет два просвета, один просвет предназначен для открытия кольцеобразного устройства, второй - это просвет для проводника.

На дистальном конце катетера имеется режущее кольцеобразное устройство, имеет проксимальный и дистальный конец. Диаметр при открытии 1,25-12,0 мм, в собранном виде - не более 1 мм. Длина устройства - 5-40 мм. Кольцеобразное устройство прикреплена двумя проводниками. Материал проводника поддерживающего внутреннего стержня и проксимальная часть - нержавеющая сталь, покрытая дюраглид, переходная часть - дюраглид, дистальная часть - платина. Наружный диаметр не более 0.014”. На расстоянии 5 мм соединяется и проходят через коннектор, входит в канал катетера. Кольцеобразное устройство состоит из двух частей. Наружная часть: материал - атравматичный нейлон с гидрофильным покрытием, внутренняя часть - микрохирургические лезвия. Внутренняя часть выступает на 0,5-1 мм. Кольцеобразная часть устройства соединена с мешком (дистальный конец, материал: нейлон с гидрофильным покрытием). Мешок имеет 6-8 отверстий, круглой формы d - 1000 мкм (1 мм).