技术领域

本发明涉及检测样本的装置， 尤其是集收集和检测样本于一体的装置。 背景技术

在医疗诊断领域，体液检测是比较常见的检测 。利用检测装置或者检测杯来 收集检测液体样本， 并判断液体样本中是否含有被分析物， 是一种比较普遍的方 法。这样的检测装置或者检测杯一般要求样本 杯收集在样本容器内，相关技术人 员插入检测试剂条并使试剂条的一部分浸没在 样本中，若干时间后取出试剂条并 读取检测结果。这种方式的检测， 技术人员可能会接触到样本， 危机健康或者使 样本受污染。

目前， 存在一些 "一步"法测试装置， 例如美国专利 7560272 所描述的装 置， 使用时， 一旦被测试的人在隐蔽情况下把流体样本， 例如尿液， 收集流体样 本到测试装置的收集腔中， 流体样本就和检测腔内的测试元件接触进行测 试化 验，例如毒品筛查。这种装置却有其固有的缺 陷，例如，被测试者为了某种目的， 并不希望自己被测试出真实的结果，在隐蔽情 况下，被测试者可以先把水等非自 身的流体样本， 例如自来水， 加入到测试装置， 进行假样本测试后丢弃假样本， 然后再把自己的流体样本加入到收集腔中交给 专业测试者。这样获得的测试结果 因为被测试者的 "作假"而非真实有效。

国际专利申请， 公开号 W02010/12119也公开了另一种测试装置， 该装置为 了解决当收集的样本很少的情况下也可以顺利 得到测试。但是， 这样的装置在样 本量正常或偏多的情况下，装置的晃动会让流 体样本溅起或部分被溅到测试元件 上进行非正常的提前测试。

这就有必要提供一种可以避免被测试者进行作 假而让测试结果真实有效，同 时测试装置结构简单， 制作成本低廉， 操作步骤简单的 "一步"法测试装置， 另 外也可以避免提前进行测试。 发明内容

为了解决上述问题， 本发明提供了一种改进的样本收检测装置。 使用该检 测装置可以避免被测试者 "作假"， 例如替换样本或先进行假样本测试， 然后在 替换为自己真实的样本。

一方面，本发明提供一种检测装置， 该装置包括用于收集流体样本的样本收 集腔和检测腔， 检测腔里可以包括一个或多个测试元件。

在一个方式中， 样本收集腔包括用于收集流体样本的开口， 腔底， 以及连 接开口和腔底的侧壁； 测试元件包括流体样本施加区域和测试区域， 靠近收集 腔开口的地方还包括一通孔，收集腔通过该通 孔与测试元件的样本施加区域流体 连通。 优选的， 通孔开于构成检测腔的壁上。 优选的， 测试装置还包括一个保护 罩， 当收集流体样本的时候，保护罩可以避免流体 样本直接通过检测腔上的通孔 与测试元件接触或者与测试元件的样本施加区 域接触。优选的，测试元件的样本 施加区域位于检测腔上通孔的附近。

在一个实施方式中， 该测试装置还包括一个盖合开口的盖体， 当测试装置 被倒置后，位于收集腔内的流体样本通过检测 腔的通孔与检测腔内的测试元件接 触。 优选的， 通孔位于收集腔最大收集流体高度和开口之间 。

在另一个实施方式中， 检测腔位于收集腔内。 在另一个方式中， 该装置还 包括一个缓冲腔， 检测腔通过缓冲腔与收集腔连通。优选的， 缓冲腔还包括一个 通孔， 收集腔内的流体可以通过缓冲腔中的通孔进入 缓冲腔中，进入缓冲腔中的 流体可以通过检测腔上的通孔进入检测腔并与 测试元件接触。 在另一个方式中， 收集腔内的流体先通过缓冲腔的通孔进入缓冲 腔中，然后通过检测腔的通孔进入 检测腔中。在优选的方式中， 缓冲腔与检测腔平行并列位于收集腔中， 或者缓冲 腔与检测腔紧靠在一起位于收集腔中。 可选的， 缓冲腔和 /或检测腔可以都位于 收集腔之外。 更优选的， 检测腔上的通孔与缓冲腔上的通孔所形成的通 道与检 测腔大体平行。在一个优选的方式中， 缓冲腔上的通孔与检测腔上通孔位于测试 元件的两侧或他们不位于同一直线上， 或者位于保持有测试元件的板的两侧。在 一些方式中， 收集腔的部分侧壁构成检测腔的部分侧壁， 或者检测腔的部分侧壁 构成缓冲腔的部分侧壁。在另一些方式中， 检测腔为长方体， 缓冲腔与检测腔紧 靠在一起， 并且大小形状与检测腔相似，其中检测腔上的 通孔位于长方体的靠近 长边， 缓冲腔上的通孔位于另一长边附近， 同时两各个通孔都靠近收集腔的开口 附近。

检测腔内可以包含一个或多个测试元件，用于 检测样本中多种检测成分。一 些实施方式中， 测试元件为试纸条。在一些方式中， 测试元件被设置在一个测试 板上。

另一方面，本发明提供一种检测装置， 该装置包括用于收集流体样本的收集 腔， 收集腔包括开口， 腔底以及连接开口和腔底的侧壁； 检测腔， 检测腔中包括 至少一个测试元件，测试元件包括样本施加区 域和测试区域； 一个盖合收集腔开 口的盖体； 其中，装置在靠近开口的附近还包括一个能够 让收集腔里的液体进入 测试元件上的样本施加区域的通孔，其中样本 施加区域位于通孔的附近。优选的， 该通孔位于检测腔上。

在一个优选的方式中，检测腔位于收集腔内并 与收集腔共用部分侧壁。优选 的， 测试装置还包括一个保护罩， 当收集流体样本的时候， 保护罩可以避免流体 样本直接通过检测腔上的通孔与测试元件接触 或者与测试元件的样本施加区域 接触。

在另一个优选的方式中，检测装置还包括一个 缓冲腔， 同时缓冲腔位于检测 腔与收集腔之间， 缓冲腔上包括一个与收集腔连通的通孔。更优 选的， 在检测腔 内包括一个测试板，测试板上布置了至少一个 测试元件， 同时缓冲腔的通孔位于 检测腔通孔的下游。 优选的， 缓冲腔的通孔和检测腔的通孔位于测试板的两 侧。 优选的， 测试装置还包括一个保护罩， 当收集流体样本的时候， 保护罩可以避免 流体样本直接通过缓冲腔上的通孔进入缓冲腔 中。在检测腔的外侧增加一个缓冲 腔的目的在于当收集好流体样本在收集腔后， 移动测试装置可能引起收集腔内的 流体样本晃动而溅进检测腔中引起提前反应， 因为就算有液体溅出，被溅出的液 体也首先进入缓冲腔中， 而进入缓冲腔的液体位于缓冲腔内而不会进入 检测腔， 这样间接对测试腔起到保护作用。 优选的， 检测腔和缓冲腔位于收集腔中。

另一方面， 本发明提供一种检测样本的方法， 该方法包括：

提供一个检测装置， 该装置包括样： 流体样本收集腔， 包括用于收集流体样本 的开口， 腔底， 以及连接开口和腔底的侧壁； 检测腔， 包括至少一个测试元 件； 该测试元件包括样本施加区域和测试区域； 其中样本施加区域靠近所述 的收集腔开口； 其中， 检测腔在靠近样本收集腔开口的地方还包括一 通孔， 样本施加区域通过该通孔与样本收集腔流体连 通；

通过收集腔的开口收集流体样本； 盖合盖体到开口上密封收集腔；

倒转检测装置让收集腔和测试间倒立；

读取测试元件测试区上的测试结果。 有益效果

本发明设置可以有效防止被测试者 "作假"并且操作简单， 只要 "一步" 就可以完成整个检测。

附图说明

图 1是本发明的一个具体实施方式中的装置的分� �示意图；

图 2是图 1装置中组装好的收集腔和密封体的结构图； 以及与盖体的分离示 意图；

图 3A是图 1装置的检测腔或缓冲腔结构示意图； 图 3B为封闭体的立体结构 图；

图 4是图 1装置的剖面图；

图 5是本发明的装置进行测试的剖面图；

图 6是本发明的装置进行检测过程流程图图， 其中 D表示液面得变化。

附图标志说明

本发明装置 100， 盖体 10， 密封体 20; 测试元件 40， 施加区域 41， 测 试区域 42， 吸收区域 43， 测试板 30， 收集腔 54， 收集腔开口 51 ; 侧壁 50， 腔底 52， 测试结果读取窗口 53 ; 缓冲腔腔底 68， 检测腔腔底 78， 缓冲 腔侧壁 62， 检测腔侧壁 63， 检测腔侧壁 64， 检测腔 70; 缓冲腔 60， 密封体 20， 遮挡元件 21， 密封缓冲腔的部分 25， 密封检测腔的部分 24; 焊接面 85， 86， 88； 液面 D; 倒立支点 A， B， （：。

详细描述

下面对液体样本收集装置的结构或这些所使用 的技术术语做进一步的说明 一些具体的实施方式， 这些说明并不是对本发明的进一步限制。

样本

本发明指的 "样本"指的是需要化验是否存在和（或）分析� ��分析物质浓度 的任何物质， 或需要确定一种或多种样本是否存在和（或） 数量的被分析物质的 物质， 或需要进行定性评估的物质。 样本可以是流体样本， 例如液体样本。 液体 样本包括体液， 比如血液、 血清、 血浆、 唾液、 尿、 眼泪、 精液和骨髓； 液体样 本也可以是水样本， 比如海水、 江水、 河水等， 或者来自家庭用水、 市政用水或 工业水资源、 径流水或污水； 样本可以是食物样本， 比如牛奶和酒。 粘液、 半固 体或固体样本可以用来制作液体、 洗出液、 悬浮液或浸出液等样本。 例如， 喉咙 或生殖器试样可以浸泡在液体中制成样本。样 本可以包括液体、固体和气体的混 合物或任何相关的混合物， 比如稀释液或溶液中的细胞悬浮液。样本包括 生物物 质， 比如细胞、微生物、细胞器和生化复合物。液 体样本可以从诸如土壤、粪便、 组织、器官、 生物体液或其它自然界中非液体样本等固体、 半固体或高粘度物质 制取。例如， 这些固体或半固体样本可以与稀释液一类适当 的溶液混合。样本可 以被浸软、冷冻和解冻， 或者其他提取方法形成液体样本。剩余的颗粒 状物质可 以使用过滤或沉淀等传统的方法去除。一个具 体实施例中， 该样本为尿液， 该装 置用于检测尿液中毒品的含量。

测试元件

"测试元件"是任何可执行测试的元件。 在一个实施例中， 测试元件是测试 条。该测试条可包括在其上用于免疫分析的具 有特异性结合的物质对。测试条可 以是一种在检测完成后通过颜色变化或者其他 信号变化判断结果的化学测试条。 适用本发明进行检测的样本包括但不限于体液 ， 从生物组织或体液中分离的样 本。 例如， 样本可以是唾液， 血液， 血清， 血浆， 尿， 排泄物， 脊髓液， 阴道分 泌液， 黏液和组织。测试元件不限于一个， 可以是两个或多个测试元件同时位于 检测装置中，分别测试样本中不同组分。测试 元件还可以被设置在一个测试板上。 具体实施方式

在以下的详细描述中，附图和对应的文字说明 仅仅是以举例的方式说明本发 明可能实行的特定具体方案的方式。我们并不 排除本发明还可以在不违背本发明 权利要求范围内的任何其他具体实施方式。

如图 1-5为本发明的一些具体实施方式。本发明的一 个具体实施例中， 该装 置 100包括检测腔 70， 样本收集腔 54， 检测腔 70位于样本收集腔 54内。 样本 收集腔包括收集流体样本的开口 51， 连接腔底 52和开口 51的侧壁 50。 在装置 上还包括一个通孔 80， 例如通孔 80位于检测腔的壁上， 通过该通孔 80让收集 腔 54内的流体样本流入到检测腔 70中， 并且通孔 80靠近收集腔的开口 51。 这 里所说的 "靠近开口"可以是通孔位于开口以下， 收集腔底部以上的任意位置， 可以位于收集腔高度的 1/2、 2/3、 3/4处到开口之间的任意位置上； 通孔可以位 于检测腔的侧壁 63上。当然，通孔 80的位置最好是在收集腔预先设置最大收集 流体样本高度之上的某一个位置， 这样当收集流体样本后，流体样本不能在装置 未被倒置前就进入检测腔内。 在一个优选的方式中， 检测腔 70中包括一个测试 元件， 测试元件的样本施加区域 41靠近检测腔 70的通孔 80。 这里所说的测试 元件的样本施加区 41域靠近通孔 80是一个相对位置的设置，它所指的是当检测 腔被倒置或整个检测装置被倒置后，检测腔里 的流体样本直接或间接通过连同检 测腔的通孔 80进入检测腔里， 进入检测腔后流体样本先接触样本施加区域 41， 然后再接触检测区域 42。 优选的， 最后接触吸收区域 43。 测试元件在检测腔可 以与检测腔相对平行， 竖直地位于检测腔中或其他方式位于检测腔中 。

检测腔 70只能通过通孔 80与收集腔 54流体连通， 其余部分相对于检测腔 为密封， 也就是说， 收集腔 54内的流体只能通过通孔 80进入检测腔内。 这样， 当用开口 51接收流体样本后，开口朝上，然后用盖体 10密封开口后，这个时候， 由于收集的流体样本在收集腔的最大高度一般 处于通孔 80以下的位置， 流体样 本不能马上直接进入检测腔， 所以检测并不能马上进行。 当倒转密封的收集腔 51后或倒置整个装置后 （图 5)， 样本在盖体所在的位置汇集起来， 这个时候流 体通过通孔 80进入检测腔 70后， 并接触测试元件 40的样本施加区域 41， 然后 流体沿着测试条向上 （沿着腔底 52到开口的方向）湿润检测区域 42， 通过读取 检测区域上的化验结果来判断流体样本中是否 存在被分析物质。因为整个检测腔 只有通过通孔 80与检测腔连通， 当液体从收集腔流入到检测腔中， 在检测腔内 的气体被流体样本密封形成一个气体柱， 由于内外压力的平衡，所以收集腔内的 流体样本不会充满整个检测腔， 因此可以进行顺利的检测。通过这样的方式， 由 于测试元件不同于传统检测装置的放置方式， 本发明的检测装置在收集好样本后 不会马上进行测试 （而不同于美国专利 7560272所描述的那样马上进行测试）， 而是收集好后，倒置装置后才进行检测， 这样当只给被测试者收集腔而没有盖体 的情况下， 被测试者自己不能进行检测化验； 从而避免的作假的嫌疑。 另外， 在 检测的时候只需要一步就可以进行； 这样简单， 方便。

在一个优选的方式中，为了避免在收集样本的 时候避免接收的样本进入检测 腔造成对测试元件的污染或被溅入到测试元件 上提前进行检测，在通孔的外边可 以包括一个遮挡元件 21，遮挡元件 21可以位于检测腔上，这样形成一个保护罩。 遮挡元件 21可以为锥形、 帽形， 舌形。 另外， 当倒置检测装置后， 遮挡元件可 以起到汇集流体样本的作用。 当然， 连接检测腔 70与收集腔 54的通孔 80可以 是一个或多个， 同孔的形状可以任何形状。 有理由认为， 当连通收集腔 54与检 测腔 70的通孔 80为多个的时候， 每个通孔处可以设置一个遮挡结构 21， 或者 几个通孔被设置在一个遮挡结构下。 另外， 测试元件可以为一个， 也可以是分别 针对不同被分析物质的多个测试元件，这些测 试元件可以被放置在测试板 30上， 测试板位于检测腔中。 当然， 遮挡元件 21可以直接位于检测腔的壁上。

在一个优选的方式中，收集腔的侧壁对应测试 元件检测区的位置可以为透明 的， 这样可以从外面观察检测腔内测试元件上的测 试结果。更优选的， 对应测试 元件的收集腔侧壁为平面结构而不是普通的圆 弧形状，这样可以便于在测试完成 后用扫描机器扫描测试元件上的测试结果。当 然， 整个围成收集腔的侧壁为透明 材料， 例如为透明塑料。

另外， 在靠近检测腔的外侧还可以包括一个缓冲腔 60， 缓冲腔 60紧靠检测 腔 70， 在缓冲腔上还包括一个连接缓冲腔与检测腔 54的通孔 90， 构成缓冲腔 60的壁 62面对收集腔 54。 这样， 检测腔 70就间接通过缓冲腔 60与收集腔 54 相连通。 同样的， 缓冲腔 60可以只通过通孔 90与收集腔 54流体连通。优选的， 通孔 90最好位于靠近开口 51的附近，例如位于靠近测试元件样本施加区� ��附近， 通孔 90的位置与通孔 80的位置同样具有多样的选择， 当然， 它最好也是位于收 集腔设置的最大收集流体样本的的上方。 当然， 通孔 90的位置高度设置好后， 相对于连通缓冲腔和测试腔的通孔 80 的位置设置可以自由很多。 在检测腔 70 外增加一个缓冲腔 60的主要作用为： 如果没有缓冲腔体， 当收集腔收集好液体 后， 由于经常性的需要把盛有流体样本的收集腔 54短距离 （例如从厕所到化验 室）运输到化验处， 运输过程中流体样本可能会被震动， 所以波动的流体可能会 直接进入检测腔上的通孔 80， 从而污染检测腔或检测腔里的测试元件。 为了解 决此问题， 当设置一个缓冲腔的时候， 波动的流体则先进入缓冲腔 60内， 由于 波动的流体量比较小， 所以如果有波动的流体， 则它们汇集在缓冲腔底 68处。 由于连接缓冲腔和检测腔的通孔 80位于靠近开口 51的地方，就不会因为少量的 流体溢出而污染检测腔或测试元件。

另外，由于在操作的时候需要倒置整个检测装 置，有时候并不是规则的倒置。 因为测试装置整体为圆柱形，倒置的方式是随 意的， 盖体上的任意位置可作为支 点进行倒置，图 6显示在进行操作时导致的一个方式， 本方式中 C点作为倒置的 支点。 在一方面， 在进行倒置的过程中， 流体样本可能先通过缓冲腔上的通孔 90进入到缓冲腔中 （当缓冲腔上的通孔 90位于下方并作为倒置的支点 B 的时 候）， 但是进入到缓冲腔的流体不会进入检测腔腔中 。 相反， 图 3所示的收集腔 的情况下， 如果在靠进通孔 80的地方作为支点 A进行倒置， 由于缓冲腔没有液 体进入就比较安全些。

优选的， 在缓冲腔的通孔 90上也包括遮挡元件 21， 当然可以理解， 在这样 的设置中， 检测腔 70上的通孔 80上就没有必要再设置遮挡元件 21。 当然， 在 缓冲腔的通孔 90上也可以不设置遮挡元件 21。 因为缓冲腔的作用， 没有遮挡元 件的情况下也不太会对检测腔里的测试元件造 成影响。

在一些优选的方式中，为了更加方便的制作本 发明的装置以及组装该发明的 装置， 本发明还提供一个生产该测试装置的方法。该 方法包括如下步骤： 提供如 图 3B所示的收集腔， 在收集腔内隔离出检测腔 70或者带有缓冲腔 60的检测腔 70。 检测腔的底 68和缓冲腔的底 78与收集腔共用一个底 （如图 4所示）。 而在 靠近开口 51的地方， 检测腔 70和缓冲腔 60为长方形的开口， 同时检测腔与缓 冲腔由侧壁 64， 63， 62和收集腔的部分侧壁 50围城。在缓冲腔的壁上开一缺口 91，在检测腔与缓冲腔公用的壁 63上开一个缺口 80。这两个缺口被密封盖体 20 密封后分别形成检测腔上的通孔 80和缓冲腔上的通孔 90; 在图 3B中， 他们位 于测试板的两侧或者位于缓冲腔的对立两侧。 然后在把组装好的带有测试元件 40的测试板 30插入到检测腔中， 让测试元件的样本施加区域位于靠近缺口 81 的附近。 图 3B所显示的部分装置可以一次性注塑成型或多� ��成型后进行密封组 装。 另外提供一个密封体 20， 他的形状和检测腔或者与带有缓冲腔的检测腔 类 似， 可以密封在检测腔上开口的地方或者同时密封 检测腔和缓冲腔。 密封体 30 也可以为塑料材料，通过焊接的形式密封检测 腔和缓冲腔开口，就形成了两个独 立的腔体： 检测腔 70和缓冲腔 60， 两个腔通过在缺口 801和 91地地方形成的 两个通孔 80和 90连通（图 2， 4)。 具体的讲， 如图 3A， 密封体包括两个平面区 域 24和 25分别对应缓冲腔和检测腔的开口， 两平面区域与侧壁 62， 63， 64接 触并焊接连接， 焊接面 85， 86， 88密封检测腔和缓冲腔。 当然更好的方式中， 密封体可以包括一个与通孔 91对应的遮挡元件 21， 密封体与遮挡元件 21可以 一次性成型。

这样的装置在使用过程中， 首先用收集腔来接收流体样本，最好是收集的 流 体样本的高度不要超过缓冲腔 60上的通孔 90的地方。当然， 如果不注意稍微多 收集了流体样本， 例如尿液， 多余的流体样本也会通过通孔 90流入到缓冲腔 60 中， 又由于检测腔上的通孔 80位于靠近开口 51的地方， 也就是远离腔底 52的 地方， 进入缓冲腔 60里的液体也不会进入检测腔 70中。 收集好后， 传输或送到 实验室进行化验， 化验者把盖子 10盖合到开口 51上 （图 4， 2)， 然后倒置检测 装置， 这个时候流体样本通过连通缓冲腔 60和收集腔 54的通孔 90以及连通缓 冲腔 60与检测腔 70的通孔 80进入检测腔 70中与测试元件的样本施加区域 41 接触， 进入施加区域的样本依次通过检测区域 42和样本吸收区域 43 (如果有的 话）； 最终完成测试， 整个流程如图 6所示。