CONTACTO

La presente memoria descriptiva se refiere, como su título indica, a un dispositivo para aplicación de anestesia de contacto, del tipo de los utilizados principalmente en cirugía superficial oftalmológica para Ia aplicación de anestesia de forma local, caracterizado porque consta de una lámina porosa de esponja de gelatina, flexible y de forma preferentemente rectangular y reducido espesor, que se impregna de un anestésico tópico y se deposita sobre Ia superficie a tratar, dejándolo actuar durante un breve tiempo liberando el anestésico sobre dicha zona, desechándose posteriormente.

Tradicionalmente se han venido utilizando en cirugía oftalmológica los dispositivos y técnicas anestésicas convencionales por inyección local en el globo ocular mediante jeringuilla y aguja de una pequeña cantidad de anestésico. Este tipo de anestesia, a pesar de su probada eficacia insensibilizadora, presenta numerosos problemas y molestias de cara al paciente, principalmente debido al dolor ocasionado por los pinchazos de Ia aguja en el ojo, debido a Ia gran cantidad de ramificaciones nerviosas existentes en el globo ocular. Estos pinchazos además presentan el problema añadido de alargar el tiempo de cicatrización y ser posible fuente de infecciones u otros problemas, además de requerir una técnica muy elaborada de inyección para evitar causar daños innecesarios al paciente. La utilización de inyecciones como medio anestésico en cirugía oftalmológica causa además un elevado nivel de estrés en el paciente, dificultando y complicando Ia posterior cirugía, y obligando en muchos casos a Ia sedación general del paciente, con las consiguientes complicaciones posteriores.

En Ia actualidad, y para tratar de solventar estos problemas, se ha comenzado a utilizar Ia anestesia tópica en Ia cirugía de Ia catarata, Io cual ha producido una auténtica revolución en las técnicas de inhibición del dolor en el campo de Ia Oftalmología. La anestesia tópica consiste en Ia aplicación de lidocaína u otros agentes anestésicos como por ejemplo los descritos en Ia Patente 200300131 "Nueva formulación para anestesia tópica, su correspondiente kit monodosis y sus aplicaciones en cirugía" o en Ia Patente Europea 89302697 "Método y composición para analgesia oftálmica empleando rodocaína ", por medio de Ia irrigación simple sobre el campo quirúrgico del globo ocular, utilizando dispositivos como el reivindicado en Ia Patente 466084 "Inyector de medicamentos para administración en forma de pulverización o rociado de una anestesia liquida", y proporciona unos niveles de confortabilidad en el paciente aceptables en muchos casos. Las indudables ventajas y Ia simplicidad de Ia técnica han animado a muchos cirujanos a exportar dichas técnicas, adaptándolas a cirugías específicas como el estrabismo, Ia cirugía vítreo- retiniana o Ia cirugía del Glaucoma, pero también tiene el inconveniente de que de cualquier modo es frecuente Ia necesidad de una sedación intravenosa más o menos profunda y en ocasiones el cambio de técnica o bien Ia adición de anestésico subconjuntival o subtenoniano. Por otro lado presenta el problema añadido de que es necesaria una selección previa de pacientes y el cirujano se ve sometido a una tensión sobreañadida debido a que ciertas maniobras pueden despertar Ia sensibilidad dolorosa del paciente en algunos pasos de Ia cirugía debido a que esta técnica no permite apenas exactitud en el área a anestesiar, Io cual obliga por razones de seguridad a ampliar enormemente Ia parte del globo ocular irrigado y por tanto anestesiado.

Las ventajas de Ia anestesia tópica en Ia cirugía del glaucoma son aún más claras que en Ia cirugía cristaliniana, Ia ausencia de inyección en el cono muscular y Ia no aplicación del balón de Honan evita cambios bruscos de presión intraocular, también evitamos el riesgo de quemosis y hemorragias subconjuntivales, sin dejar de lado Ia posible paresia o parálisis muscular y eventos, afortunadamente infrecuentes, como Ia perforación inadvertida del globo ocular (5,11), sin embargo Ia mayor parte de los cirujanos que utilizan Ia anestesia tópica en Ia cirugía del glaueoma Ia aplican únicamente en cirugías combinadas y no en trabeculectomía simple. Las razones son múltiples, en primer lugar las derivadas del paciente: por una parte Ia cauterización y determinados pasos quirúrgicos como Ia iridectomía producen situaciones más o menos dolorosas; Ia introducción de lidocaína intracamerular en Ia cirugía de Ia catarata evitaría de alguna forma dichos inconvenientes. Por otro lado Ia transición a Ia anestesia tópica, como sucedió en Ia facoemulsificación, provoca reticencias en buen número de oftalmólogos ya que obliga a un buen número de cambios en los procedimientos habituales y de inconvenientes añadidos, se imposibilita Ia tracción del recto superior, se elimina Ia aquinesia y provoca un mayor nivel de stress quirúrgico al menos durante Ia curva de aprendizaje.

Como solución a los problemas citados se comenzaron a emplear geles anestésicos, como por ejemplo el que encontramos en Ia Patente 549867 "Procedimiento para preparar una composición farmacéutica a base de ametocaina para uso tópico", procedentes de otros campos, como Ia cirugía urológica, pero pronto surgieron problemas anexos como el de Ia dudosa esterilidad y Ia dificultad de su eliminación previa a Ia cirugía, que Ia puede llegar a complicarla innecesariamente.

La aplicación de anestésico mediante geles quirúrgicos no es una idea nueva, algunos autores emplearon toques perilimbares con hemostetas en cirugía de Ia catarata y combinada, de este modo se pretende aumentar Ia penetración del agente en el área a intervenir, pero es una técnica con el inconveniente de que requiere una habilidad manual excepcional, además de que tiene el problema añadido de su baja efectividad y penetración, que Ia hace de poca aplicación, únicamente para cirugía muy superficial. Además es frecuente encontrar niveles apreciables de molestia para el paciente y el cirujano a pesar de utilizar geles anestésicos o técnicas de impregnación prequirúrgica. Para solventar Ia problemática existente en Ia actualidad en los dispositivos y técnicas de anestesia local especialmente para cirugía oftalmológica se ha ideado el dispositivo para aplicación de anestesia de contacto objeto de Ia presente invención, el cual consta de una lámina porosa de esponja de gelatina, flexible y de reducido espesor y forma básica preferentemente rectangular, aunque obviamente puede recortarse para adaptarse a zonas con formas específicas del área de cobertura anestésica. Esta lámina, gracias a su característica porosidad se impregna de un anestésico tópico, como por ejemplo cualquiera de los basados en lidocaína, y se deposita en intimo contacto sobre Ia superficie a tratar, por ejemplo el lecho conjuntivo-escleral, dejándolo actuar durante un tiempo liberando el anestésico sobre dicha zona, retirándose y desechándose posteriormente.

Este dispositivo para aplicación de anestesia de contacto que se presenta aporta múltiples ventajas sobre los dispositivos disponibles en Ia actualidad siendo Ia más importante que permite una eficaz insensibilización tanto superficial como en profundidad, de una zona concreta y claramente definida, manteniendo las partes adyacentes fuera del área quirúrgica con su sensibilidad y funcionamiento normales.

Hay que destacar asimismo Ia ausencia de dolor producida en determinadas maniobras a priori dolorosas, como Ia coagulación bipolar o Ia iridectomía, y que con Ia anestesia tópica producen mayor o menor grado de molestia o incluso dolor aún introduciendo anestésico en cámara anterior.

Resaltar también Ia ventaja que implica que, al tratarse de una técnica no sangrante, se evita tanto el dolor como las hemorragias y Ia irritación usual en otras técnicas, propiciando una mejor y más rápida recuperación del paciente.

Otra innegable ventaja de este dispositivo es que permite evitar tanto Ia sedación como Ia selección del paciente, permitiéndole incluso mover el ojo durante el tiempo de anestesia, además de permitir una comunicación fluida y natural con el paciente que transmita seguridad y tranquilidad, obteniendo de este modo una colaboración efectiva durante Ia cirugía que redunda en una efectividad mayor y una eliminación del estrés tanto en el paciente como en el medico, además de mejorar notablemente los tiempos de recuperación postoperatoria.

Debemos resaltar Ia innegable mejora en los niveles de anestesia, confort y seguridad para el paciente que produce Ia anestesia de contacto utilizando este dispositivo frente a Ia anestesia tópica convencional, una alternativa válida y aplicable en una amplio rango de pacientes sometidos a cirugía de glaucoma y a otras cirugías consiguiendo una sensible disminución del nivel de dolor en el paciente durante y tras Ia cirugía y en el nivel de stress del cirujano.

Este dispositivo que se presenta Ia gran ventaja de ser susceptible de utilización tanto para todo tipo de cirugía ocular superficial, especialmente en casos de glaucoma y cataratas, estrabismo, traculectomía, perigion, escleretomia profunda, etc., como para cualquier tipo de intervención sobre mucosas, por ejemplo en cirugía maxilofacial, bucodental, otorrinolaringológica, etc..

Para comprender mejor el objeto de Ia presente invención, en el plano anexo se ha representado una realización práctica preferencial de un dispositivo para aplicación de anestesia de contacto.

En dicho plano Ia figura -1- muestra unas vistas frontal y lateral del dispositivo para aplicación de anestesia de contacto, con un detalle muy ampliado mostrando su porosidad

La figura -2- muestra un ejemplo simplificado de aplicación del dispositivo para aplicación de anestesia de contacto en cirugía oftalmológica.

La figura -3- muestra dos vistas simplificadas del dispositivo para aplicación de anestesia de contacto en contacto con el globo ocular en cirugía oftalmológica. El dispositivo para aplicación de anestesia de contacto objeto de Ia presente invención, consta, como puede apreciarse en el plano anexo, de una lámina porosa (1) de esponja de gelatina, flexible y de reducido espesor y forma básica preferentemente rectangular, aunque obviamente puede recortarse para adaptarse a zonas con formas específicas del área de cobertura anestésica, permitiendo una localización exacta. Esta lámina (1), gracias a su característica porosidad (2) se impregna de un anestésico tópico (3), como por ejemplo cualquiera de los basados en lidocaína, y se deposita en intimo contacto sobre Ia superficie a tratar (4), por ejemplo introduciéndose en el fondo de saco conjuntival superior del globo ocular, dejándolo actuar durante un tiempo, preferentemente comprendido entre dos y seis minutos, liberando el anestésico tópico (3) sobre dicha zona. Durante este tiempo Ia lamina porosa (1) impregnada de anestésico tópico (3) se mantiene en su lugar por su propia adherencia complementada, por ejemplo, por Ia propia acción del párpado (5) del paciente (6), actuando sobre Ia parte del globo ocular situada bajo Ia lámina porosa (1).

Una vez transcurrido el tiempo especificado, se retira de su lugar Ia lámina porosa (1) y se desecha posteriormente, quedando perfectamente insensibilizada y delimitada Ia parte deseada, pudiendo comenzar con el proceso quirúrgico.

Según nuestra experiencia Ia anestesia de contacto utilizando esta lámina porosa (1) proporciona unos óptimos niveles de anestesia con las ventajas referidas anteriormente, no obstante hay que observar unas premisas estrictas que permitan una adecuada cirugía. La lámina porosa (1) debe abarcar toda el área quirúrgica de modo que Ia zona de contacto permanecerá anestesiada mientras que cualquier zona de no contacto, por ejemplo Ia conjuntiva inferior, mantiene toda su sensibilidad, de este modo evitaremos cualquier toque, tracción o prensión sobre Ia zona no anestesiada.

La duración del contacto de Ia lámina porosa (1) sobre Ia zona es otro factor importante, debiendo mantenerse durante unos minutos a fin de permitir Ia absorción del anestésico en las láminas esclerales. El blefarostato debe ser Io suficientemente rígido y cómodo como para soportar Ia presión muscular sin ceder. Es necesaria asimismo una comunicación Io más fluida posible con el paciente que transmita seguridad y tranquilidad, de este modo se obtendrá, en Ia mayor parte de los casos, una colaboración efectiva durante Ia cirugía.

Se omite voluntariamente hacer una descripción detallada del resto de particularidades del dispositivo que se presenta o del procedimiento quirúrgico, pues estimamos por nuestra parte que el resto de dichas particularidades no son objeto de reivindicación alguna.

Una vez descrita suficientemente Ia naturaleza del presente invento, así como una forma de llevarlo a Ia práctica, solo nos queda por añadir que su descripción no es limitativa, pudiéndose efectuar algunas variaciones, tanto en materiales como en formas o tamaños, siempre y cuando dichas variaciones no alteren Ia esencialidad de las características que se reivindican a continuación.