DISPOSITIF DE FIXATION DE FILS DE SUTURE

La présente invention a trait à un dispositif de fixation de fils de suture sur une structure, notamment sur un os ou un élément prothétique. Dans le domaine médical, il est connu d'utiliser une ancre de suture pour fixer un tissu mou, tel qu'un tendon ou un ligament, sur un os. De manière classique, une ancre de suture comprend un élément d'appui sur l'os, associé à une vis ou à un clou d'ancrage dans l'os. Préalablement à l'enfoncement total de la vis ou du clou dans l'os, un fil de suture est introduit et enroulé entre la tête de la vis ou du clou et l'élément d'appui. Le fil de suture est ensuite bloqué en place dans l'ancre de suture en enfonçant totalement le clou ou la vis dans l'os, de manière à comprimer le fil de suture entre la tête de la vis ou du clou et l'élément d'appui. La mise en œuvre d'une telle ancre de suture pose des difficultés pour l'enroulement du fil de suture autour de la vis ou du clou, dont seule une portion minimale fait saillie par rapport à la surface de l'os. De plus, il n'est pas possible de pré-assembler une telle ancre de suture, qui ne peut donc pas être implantée sous arthroscopie.

Par ailleurs, il est connu de US-A-5,669,917 de solidariser deux tissus au moyen de fils de suture maintenus à une tension souhaitée à l'aide d'un anneau de serrage. L'anneau de serrage est initialement cylindrique et propre à être déformé sous l'action d'un instrument approprié de manière à immobiliser les fils de suture dans son volume intérieur. Un tel anneau de serrage de fils de suture n'est pas utilisable pour la fixation d'un tissu mou sur un os. En effet, la fixation des fils de suture par rapport à l'os nécessite la présence d'une structure d'ancrage dans l'os. De plus, le serrage de l'anneau autour des fils de suture impose la mise en œuvre d'un instrument complexe pour déformer l'anneau sous arthroscopie.

C'est à ces inconvénients qu'entend plus particulièrement remédier l'invention en proposant un dispositif de fixation de fils de suture sur une structure, telle qu'un tissu ou un élément prothétique, dont la mise en place sur cette structure est aisée et réalisable lors d'une intervention par arthroscopie, sans nécessiter d'instrument spécifique.

A cet effet, l'invention a pour objet un dispositif de fixation de fils de suture sur une structure, telle qu'un tissu ou un élément prothétique, comprenant :

- un élément de fixation comportant une base percée d'un alésage central, l'alésage s'étendant entre une première et une deuxième faces opposées de la base, la première face étant destinée à venir en appui contre la structure, et

- un élément d'ancrage dans la structure, comportant une tête et une tige, la tige étant destinée à être reçue dans l'alésage de la base avec la tête en regard de la deuxième face, caractérisé en ce que l'élément de fixation comporte au moins un organe tubulaire définissant un logement de passage d'au moins un fil de suture, l'organe tubulaire s'étendant au moins partiellement en saillie par rapport à la deuxième face de la base avec son axe central sensiblement perpendiculaire à l'axe central de l'alésage, la tête de l'élément d'ancrage étant apte à comprimer au moins localement l'organe tubulaire, avec une réduction induite de la section du logement d'une section de libre passage d'un fil de suture jusqu'à une section de blocage d'un fil de suture, lors de l'ancrage de l'élément d'ancrage dans la structure avec la première face de la base en appui contre la structure et la tige de l'élément d'ancrage reçue dans l'alésage.

Au sens de l'invention, on entend par organe tubulaire un organe ayant la forme d'un tube, à section transversale circulaire ou non, la paroi périphérique du tube pouvant être continue ou présenter localement une fente sensiblement longitudinale par rapport au tube, dont la largeur est très inférieure au périmètre du tube, notamment inférieure à environ 20% du périmètre du tube.

Selon d'autres caractéristiques avantageuses de l'invention, prises isolément ou selon toutes les combinaisons techniquement possibles :

- chaque organe tubulaire comporte une paroi périphérique propre à être déformée par la tête de l'élément d'ancrage lors de l'ancrage de l'élément d'ancrage dans la structure avec la première face de la base en

appui contre la structure et la tige de l'élément d'ancrage reçue dans l'alésage ;

- l'élément de fixation comporte deux organes tubulaires diamétralement opposés de part et d'autre de l'alésage ; - chaque organe tubulaire est venu de matière avec la base ;

- chaque organe tubulaire est une languette pliée de manière à définir le logement ;

- chaque organe tubulaire est une surépaisseur de la base percée de manière à définir le logement ; - chaque organe tubulaire est un tube rapporté sur la deuxième face de la base ;

- la première face de la base comporte des moyens de blocage en rotation de l'élément de fixation par rapport à la structure ;

- l'élément d'ancrage est une vis. L'invention a également pour objet un procédé de fixation de fils de suture sur une structure, telle qu'un tissu ou un élément prothétique, au moyen d'un dispositif de fixation tel que décrit ci-dessus, ce procédé comprenant des étapes dans lesquelles :

- on introduit une portion d'au moins un fil de suture dans le logement de chaque organe tubulaire de l'élément de fixation ;

- on positionne le dispositif de fixation par rapport à la structure en ancrant l'élément d'ancrage dans la structure avec la première face de la base en appui contre la structure et la tige de l'élément d'ancrage reçue dans l'alésage de la base ; - on tend chaque fil de suture ;

- on ancre l'élément d'ancrage dans la structure jusqu'à ce que l'élément d'ancrage atteigne une position d'ancrage maximal, dans laquelle la tête comprime chaque organe tubulaire de telle sorte que la section du logement défini par l'organe tubulaire est la section de blocage d'un fil de suture.

Les caractéristiques et avantages de l'invention apparaîtront dans la description qui va suivre de trois modes de réalisation d'un dispositif de

fixation de fils de suture selon l'invention, donnée uniquement à titre d'exemple et faite en se référant aux dessins annexés dans lesquels :

- la figure 1 est une vue en perspective d'un dispositif de fixation conforme à un premier mode de réalisation de l'invention, lors d'une première étape de la fixation de fils de suture sur un os, les fils de suture étant représentés en traits mixtes pour une meilleure visibilité ;

- la figure 2 est une coupe selon le plan II de la figure 1 ;

- la figure 3 est une coupe analogue à la figure 2, lors d'une deuxième étape de la fixation de fils de suture sur un os au moyen du dispositif de fixation de la figure 1 ;

- la figure 4 est une vue en perspective analogue à la figure 1 pour un dispositif de fixation de fils de suture conforme à un deuxième mode de réalisation de l'invention ; et

- la figure 5 est une vue en perspective analogue à la figure 1 pour un dispositif de fixation de fils de suture conforme à un troisième mode de réalisation de l'invention.

Le dispositif 1 de fixation de fils de suture représenté aux figures 1 à 3 est destiné à être monté sur un os 9, en vue, par exemple, de la fixation sur cet os d'un tissu mou tel qu'un tendon ou un ligament. Le dispositif 1 comprend une rondelle de fixation 3 et une vis 5 d'ancrage dans l'os 9, constituées en un matériau biocompatible. La rondelle 3 et la vis 5 peuvent également être constituées en un matériau biorésorbable. La rondelle 3 comporte une base 31 à section transversale sensiblement circulaire, dont une première face 31A est destinée à être en appui contre l'os 9. La base 31 est percée d'un alésage central 33 d'axe Z ₃₃ . La rondelle 3 comporte également deux tubes 35 diamétralement opposés de part et d'autre de l'alésage 33, chaque tube 35 s'étendant en saillie par rapport à une deuxième face 31 B de la base 31 opposée à la face 31 A et définissant un logement 37 de passage d'un fil de suture 7. On note X ₃₅ l'axe central de chaque tube 35, qui est sensiblement perpendiculaire à l'axe central Z ₃₃ de l'alésage 33. Chaque tube 35 est formé par une languette, qui est venue de

matière avec la base 31 et pliée sur elle-même du côté de la face 31 B de manière à définir le logement 37.

La vis 5 du dispositif 1 , dont on note Z ₅ l'axe longitudinal, comporte une tête 51 et une tige 53. La vis 5 est destinée à être montée sur la rondelle 3 en introduisant la tige 53 dans l'alésage 33 avec la tête 51 en regard de la face 31 B, les axes Z ₃₃ et Z ₅ étant alors sensiblement confondus. Telle que représentée sur les figures, la vis 5 est une vis autotaraudeuse, la tige 53 étant pourvue d'un filet externe 531. En outre, la tête 51 est pourvue, au niveau de sa face 51 B opposée à la tige 53, d'un logement creux polygonal 511 de réception d'une clé de manœuvre non représentée, permettant de faire tourner la vis 5 autour de l'axe Z ₅ .

Préalablement au montage du dispositif 1 sur l'os 9, la section S ₃₇ du logement 37 de chaque tube 35 a une valeur représentée à la figure 2 par la cote Si, le logement 37 permettant alors un libre passage d'un fil de suture 7 dans le tube 35. La paroi périphérique 35A de chaque tube 35 étant de faible épaisseur, elle est apte à être déformée par la tête 51 de la vis 5, lors de l'ancrage par vissage de la vis dans l'os 9 avec la face 31A de la base 31 en appui contre la structure 9 et la tige 53 reçue dans l'alésage 33. Plus spécifiquement, la face 51 A de la tête 51 dirigée vers la tige 53 est apte à comprimer simultanément les deux tubes 35 lors de l'ancrage par vissage de la vis 5 dans l'os 9, ce qui entraîne une réduction de la section S ₃₇ du logement 37 de chacun des deux tubes 35. Dans la position d'ancrage maximal de la vis 5 dans l'os 9, la rondelle 3 est immobilisée entre l'os 9 et la face 51A de la tête 51 de la vis 5. Dans cette position d'ancrage maximal, la section S ₃₇ du logement 37 de chaque tube 35 a une valeur, représentée à la figure 3 par la cote S2, inférieure à la valeur représentée par la cote Si, le fil de suture 7 passant dans le logement 37 de chaque tube 35 étant alors bloqué par rapport à la rondelle 3, qui est elle-même immobilisée à la surface de l'os 9. Le dispositif 1 conforme à l'invention permet ainsi une immobilisation des fils de suture 7 reçus dans les logements 37 des tubes 35, simultanément à l'ancrage de la vis 5 dans l'os 9.

Selon le mode d'intervention pour l'implantation du dispositif 1 , le dispositif 1 peut être mis en place sur l'os 9 avec ou sans pré-assemblage de la rondelle 3 et de la vis d'ancrage 5. Un procédé de fixation de fils de suture 7 sur l'os 9 au moyen du dispositif 1 comprend des étapes dans lesquelles : Tout d'abord, on introduit une portion d'un fil de suture 7 dans le logement 37 de chacun des deux tubes 35 de la rondelle 3.

On positionne ensuite la rondelle 3, équipée des fils de suture 7, par rapport à l'os 9. A cet effet, on place la rondelle 3 en appui contre la surface de l'os 9, puis on introduit la tige 53 de la vis 5 dans l'alésage 33 et on ancre la vis 5 dans l'os 9 par vissage au moyen d'une clé non représentée agissant dans le logement 511 de la tête 51. Le vissage de la vis 5 peut par exemple être réalisé jusqu'à ce que la face 51A de la tête 51 vienne au contact des tubes 35 de la rondelle 3, sans comprimer les tubes 35.

Lorsque le dispositif 1 est ainsi positionné par rapport à l'os 9, on tend les fils de suture 7 reçus dans les logements 37, à une tension adaptée à leur fonction.

On ancre alors davantage la vis 5 dans l'os 9, par vissage, de manière à immobiliser le dispositif 1 par rapport à l'os 9. Le vissage est réalisé jusqu'à ce que la vis 5 atteigne une position d'ancrage maximal, dans laquelle la tête 51 comprime chaque tube 35, de telle sorte que la section S37 du logement 37 de chaque tube 35 atteint la valeur représentée par la cote S2, les fils de suture 7 étant alors bloqués dans les tubes 35.

Comme il ressort du procédé de fixation décrit ci-dessus, le dispositif

1 conforme à ce premier mode de réalisation permet une implantation aisée du dispositif sur l'os 9, les fils de suture 7 étant bloqués par rapport à la rondelle 3 simultanément à l'ancrage de la vis 5 dans l'os 9 pour l'immobilisation de la rondelle 3 sur l'os.

Dans le deuxième mode de réalisation représenté sur la figure 4, les éléments analogues à ceux du premier mode de réalisation portent des références identiques augmentées de 100. Tel que représenté sur la figure 4, le dispositif 101 de fixation de fils de suture 7 conforme à ce deuxième mode de réalisation est monté sur un os 9. Le dispositif 101 comprend une rondelle

103, dont une base 131 est prévue pour venir en appui contre la surface de l'os 9, au niveau de l'une de ses faces 131 A. Le dispositif 101 comprend également une vis 105 d'ancrage dans l'os 9, dont on note Z105 l'axe longitudinal. Une tige 153 de la vis 105 est destinée à être introduite dans un alésage 133 ménagé dans la base 131 de la rondelle 103, la tête 151 de la vis 105 étant en regard d'une face 131 B de la base 131 opposée à la face 131 A.

La rondelle 103 comporte deux tubes 135 prévus pour le passage de fils de suture 7 et diamétralement opposés de part et d'autre de l'alésage 133, l'axe central X135 de chaque tube 135 étant sensiblement perpendiculaire à l'axe central Zi ₃₃ de l'alésage 133. Chaque tube 135 est une surépaisseur de la base 131 en saillie par rapport à la face 131 B, percée d'un logement 137 de passage d'un fil de suture 7. La paroi périphérique 135A de chaque tube 135 présente une épaisseur relativement faible, de telle sorte que cette paroi est propre à être déformée par la tête 151 de la vis 105 lors de l'ancrage par vissage de celle-ci dans l'os 9 avec la face 131 A en appui contre l'os 9 et la tige 153 reçue dans l'alésage 133.

Dans ce deuxième mode de réalisation, la face 131 A de la base 131 est munie de picots 139 destinés à être enfoncés dans la couche supérieure de l'os 9. Ainsi, lorsque la rondelle 103 est enfoncée dans l'os 9, les picots 139 sont aptes à la bloquer en rotation par rapport à l'os 9, de façon à permettre l'ancrage par vissage de la vis 105 dans l'os 9 sans mouvement de rotation de la rondelle 103, ce qui est avantageux pour obtenir une compression efficace des tubes 135 à l'approche de la position d'ancrage maximal de la vis 105. Le dispositif 105 permet ainsi un blocage efficace des fils de suture 7 dans les tubes 135 grâce à la compression d'au moins une partie de ces tubes par la tête 151 , avec une réduction induite de la section Si ₃₇ du logement 137 de chaque tube 135, d'une section de libre passage d'un fil de suture 7 jusqu'à une section de blocage de ce fil de suture, lors de l'ancrage par vissage de la vis 105 dans l'os 9, avec la rondelle 103 immobilisée en rotation sur l'os 9 grâce aux picots 139 et la tige 153 reçue dans l'alésage 133.

Dans le troisième mode de réalisation représenté sur la figure 5, les éléments analogues à ceux du premier mode de réalisation portent des

références identiques augmentées de 200. Le dispositif 201 conforme à ce troisième mode de réalisation est destiné à être monté sur un os 9 et comprend une rondelle 203 d'appui sur l'os 9 et une vis 205 d'ancrage dans l'os 9, dont on note Z ₂ os l'axe longitudinal. Une tige 253 de la vis 205 est destinée à être introduite dans un alésage 233 ménagé dans la base 231 , la tête 251 de la vis 205 étant en regard d'une face 231 B de la base 231 opposée à la face 231A d'appui sur l'os 9. Dans ce troisième mode de réalisation, la rondelle 203 comporte deux tubes 235 rapportés par soudage sur la face 231 B de la base 231 , les tubes 235 étant diamétralement opposés de part et d'autre de l'alésage 233 avec leurs axes centraux X235 sensiblement perpendiculaires à l'axe central Z233 de l'alésage 33 et parallèles entre eux. Comme dans les deux modes de réalisation précédents, chaque tube 235 définit un logement 237 de passage d'un fil de suture 7, l'ancrage par vissage de la vis 205 dans l'os 9 permettant à la fois une immobilisation de la rondelle 203 entre l'os 9 et la tête 251 de la vis 205 et une immobilisation des fils de suture 7 dans les tubes 235, grâce à la compression de ces tubes par la tête 251. La paroi périphérique 235A de chaque tube 235 est constituée en un matériau relativement souple, de telle sorte que cette paroi est propre à être déformée par la tête 251 lors de l'ancrage par vissage de la vis 205 dans l'os 9 avec la face 231A en appui contre l'os 9 et la tige 253 reçue dans l'alésage 233, avec une réduction induite de la section S237 du logement 237 de chaque tube 235 d'une section de libre passage d'un fil de suture 7 jusqu'à une section de blocage de ce fil de suture, lorsque la vis 205 est dans une position d'ancrage maximal dans l'os 9. Comme dans le deuxième mode de réalisation, la base 231 de la rondelle 203 comporte également des picots 239 de blocage en rotation de la rondelle 203 par rapport à l'os 9.

Sur les figures ci-jointes, pour la clarté du dessin, les sections S37, S137 et S237 sont circulaires et ont été repérées par leurs diamètres respectifs. Ces sections peuvent toutefois ne pas être circulaires. Comme il ressort des modes de réalisation décrits ci-dessus, un dispositif de fixation de fils de suture conforme à l'invention permet une mise en place aisée du dispositif sur une structure, par exemple sur un os, les fils

de suture étant reçus dans les tubes de la rondelle et immobilisés dans ces tubes à l'approche d'une position d'ancrage maximal de la vis dans la structure, grâce à une compression des tubes par la tête de la vis. En particulier, la compression des tubes pour le blocage des fils de suture ne nécessite aucun instrument spécifique.

En outre, moyennant un pré-assemblage de la rondelle équipée des fils de suture et de la vis par tout moyen approprié, un dispositif de fixation de fils de suture conforme à l'invention est utilisable sous arthroscopie. En effet, l'insertion des fils de suture dans les tubes de la rondelle préalablement à l'implantation du dispositif sur une structure permet une mise en œuvre aisée d'un dispositif selon l'invention sous arthroscopie, en supprimant l'étape de positionnement des fils de suture entre la tête de vis et l'élément d'appui, qui est une étape nécessaire avec les ancres de suture de l'état de la technique et est difficilement réalisable lors d'interventions par arthroscopie. L'invention n'est pas limitée aux exemples décrits et représentés. En particulier, l'élément d'ancrage d'un dispositif de fixation de fils de suture conforme à l'invention peut être de tout type approprié autre qu'une vis. Dans le cas où l'élément d'ancrage est une vis, celle-ci peut également ne pas être autotaraudeuse. Lorsque la vis d'un dispositif de fixation selon l'invention n'est pas autotaraudeuse, un logement taraudé est ménagé dans la structure en vue de la réception de la tige de la vis préalablement à la mise en place du dispositif sur la structure.

De plus, le nombre de tubes prévus sur la rondelle d'un dispositif de fixation de fils de suture conforme à l'invention peut être différent de deux. De manière avantageuse, les tubes sont diamétralement opposés par paires de part et d'autre de l'alésage de la rondelle, de sorte que l'élément d'ancrage dans la structure n'est pas dévié par rapport à l'axe central du dispositif au cours de l'ancrage, et notamment à l'approche de la position d'ancrage maximal de l'élément d'ancrage, lors de l'écrasement du tube. De plus, chaque tube de la rondelle d'un dispositif de fixation conforme à l'invention peut être prévu pour le passage de plusieurs fils de suture, le nombre de ces fils de suture pouvant être optimisé en fonction de l'application.

Comme montré dans les modes de réalisation décrits, la présence de picots de blocage en rotation sur la rondelle d'un dispositif de fixation selon l'invention n'est pas obligatoire, mais avantageuse pour favoriser la compression des tubes de la rondelle à l'approche de la position d'ancrage maximal de l'élément d'ancrage, en évitant tout entraînement en rotation de la rondelle par contact entre la tête de l'élément d'ancrage et la paroi périphérique des tubes. De tels picots peuvent être prévus sur la rondelle 3 du premier mode de réalisation.

Enfin, un dispositif de fixation de fils de suture selon l'invention peut également être utilisé pour la fixation de fils de suture sur un os recouvert d'un tissu mou, l'élément d'ancrage étant alors conçu avec une longueur suffisante pour pénétrer dans l'os. En outre, un dispositif de fixation de fils de suture selon l'invention peut être utilisé lors de la pose d'un implant, tel qu'une plaque d'ostéosynthèse.