LÓPEZ HERVÁS, Pedro (Urb/ Montenebros I° 9, -Villalba, 28400, ES)
LÓPEZ HERVÁS, Pedro (Urb/ Montenebros I° 9, -Villalba, 28400, ES)
REIVINDICACIONES
1.-Dispositivo obturador de orificios creados por los trocares de laparoscopia y aparato de colocación del mismo que comprende un dispositivo que obtura el orificio creado por el trocar de laparoscopia, compuesto de una parte circular que se coloca en Ia vertiente peritoneal del orificio, y un tallo con prolongaciones radiales que queda alojado en e' . trayecto del Ia pared abdominal creado por el trocar; comprendiendo además un aparato de colocación de dicho dispositivo, que se compone de un vastago donde va alojado el dispositivo obturador que se introduce por el trocar de laparoscopia cuyo orificio quiere obturarse. 2. -Dispositivo obturador de orificios creados por los trocares de laparoscopia y aparato de colocación del mismo de acuerdo a Ia reivindicación 1 , caracterizado porque el dispositivo que obtura está compuesto por una parte de circular que queda colocada en Ia vertiente interna o peritoneal del orificio, siendo de diámetro mayor que dicho orificio en Ia medida necesaria para que quede bien apoyada en el peritoneo adyacente a dicho orificio, Io que puede lograrse con unos milímetros a algún centímetro de diámetro mayor de 12 milímetros.
3. -Dispositivo obturador de orificios creados por los trocares de laparoscopia y aparato de colocación del mismo, conforme a Ia reivindicación 1 y 2, caracterizado además porque dicha parte circular se compone de dos láminas planas superpuestas, una de ellas de estructura porosa, confeccionada mediante trenzado o fenestrado de material biotolerable, y Ia otra lámina de estructura continua no porosa. La lámina porosa se dispone pegada al peritoneo parietal sobre el defecto a obturar, y Ia lámina continua hacia Ia cavidad abdominal, impidiendo las adherencias internas. 4.- Dispositivo obturador de orificios creados por los trocares de laparoscopia y aparato de colocación del mismo, conforme a las reivindicaciones anteriores, caracterizado porque las láminas circulares están compuestas de materiales biotolerados, pudiendo ser indistintamente reabsorbibles o no. 5.- Dispositivo obturador de orificios creados por los trocares de laparoscopia y aparato de colocación del mismo, conforme a las reivindicaciones anteriores, caracterizado además porque las láminas circulares llevan unidos unos filamentos flexibles, en forma de radios o de anillo, o una combinación de ambos, que garantizan Ia extensión cid ¡as láminas circulares una vez estas son liberadas del aparato de colocación.
6. -Dispositivo obturador de orificios creados por los trocares de laparoscopia y aparato de colocación del mismo, conforme a las reivindicación 1 , caracterizado además porque el sistema de obturación se compone de un tallo o eje unido a las láminas circulares, que queda situado en el trayecto del orificio creado por el trocar de laparoscopia en Ia pared abdominal.
7. -Dispositivo obturador de orificios creados por los trocares de laparoscopia y aparato de colocación del mismo, conforme a las reivindicación 1 y 6, caracterizado además porque dicho tallo o eje está confeccionado en estructura porosa mediante trenzado de material o fenestración de una lámina, permitiéndole ser incorporado al tejido en Ia cicatrización, siendo confeccionado con material biotolerable, pudiendo ser reabsorbible o no.
8. -Dispositivo obturador de orificios creados por los trocares de laparoscopia y aparato de colocación del mismo, conforme a las reivindicación 1 , 6 y 7, caracterizado además porque dicho tallo o eje puede llevar en si mismo unas prolongaciones laterales que se expanden por Ia memoria del material una vez es extraído del aparato de colocación. Estas prolongaciones impiden que el sistema de obturación deslice en el trayecto, quedando anclado en su lugar Estas prolongaciones también sirven para reforzar Ia cicatrización del trayecto al incorporarse al tejido. 9. -Dispositivo obturador de orificios creados por los trocares de laparoscopia y aparato de colocación del mismo, conforme a las reivindicación 1 , 6,7 y 8 caracterizado además porque dicho tallo o eje puede llevar unido unas prolongaciones radiales al mismo que se expanden por Ia memoria del material y que actúan fijando el sistema obturador para evitar su desplazamiento y reforzando Ia cicatrización del trayecto del orificio.
10.- Dispositivo obturador de orificios creados por los trocares de laparoscopia y aparato de colocación del mismo, conforme a Ia reivindicación 1 y 6, caracterizado además porque en Ia parte posterior del tallo o eje puede llevar unido una anilla que facilita Ia extracción si se considerase conveniente. 11.- Dispositivo obturador de orificios creados por los trocares de laparoscopia y aparato de colocación del mismo, conforme a Ia reivindicación 1 , caracterizado porque el dispositivo obturador va incluido en un aparato para su aplicación mecánica en el orificio a sellar.
12.- Dispositivo obturador de orificios creados por los trocares de laparoscopia y aparato de colocación del mismo, conforme a Ia reivindicación 1 y 11 , caracterizado porque el aparato de aplicación se compone de un vastago de longitud mayor en unos centímetros que el trocar de laparoscopia. La parte final de dicho vastago es de un calibre fino, y dentro de ella va una cavidad que aloja Ia parte del dispositivo obturador que comprende su tallo o eje y sus prolongaciones radiales. La otra parte del vastago lleva un mango para facilitar su manejo.
13.- Dispositivo obturador de orificios creados por los trocares de laparoscopia y aparato de colocación del mismo, conforme a las reivindicaciones 1 , 11 y 12, caracterizado además porque sobre el anterior vastago hay un tubo deslizante cuyo extremo anterior mantiene plegado en su interior Ia parte de láminas circulares del dispositivo obturador. Este tubo deslizante va suficientemente ajustado sobre el vastago para no perder gas de laparoscopia, o puede llevar el conjunto una junta de estanqueidad tipo tórica para el mismo objetivo. 14.- Dispositivo obturador de orificios creados por los trocares de laparoscopia y aparato de colocación del mismo, conforme a las reivindicaciones 1 , 11 , 12 y 13, caracterizado además porque el tubo deslizante está asegurado en su posición para evitar desplazamientos involuntarios mediante una pieza de seguridad que fija este al vastago, que es retirada en el momento de Ia colocación de dispositivo obturador. |
Dispositivo obturador de. orificios creados por los trocares de laparoscopia y aparato de colocación del mismo
La invención se refiere a un dispositivo y los medios para su aplicación, a utilizar para reforzar el orificio creado por los trocares de laparoscopia, evitando así Ia aparición de una hernia posterior, a usar en el campo de Ia cirugía laparoscópica dentro de Ia cirugía abdominal.
Desde hace unos años, viene practicándose con incremento progresivo, un nuevo tipo de abordaje en operaciones quirúrgicas. Se trata de las operaciones por vía laparoscópica u operaciones laparoscópicas. Estas consisten en practicar el acceso quirúrgico al interior del abdomen o del tórax, no a través de una extensa incisión de las cubiertas exteriores o pared, como es corriente en ellas, sino por medio de orificios pequeños creados por un instrumento tubular á propósito llamado trocar o cánula. A través de estcc orificios creados y por medio de estos trocares, se introduce instrumental fino y una cámara óptica, y por medio de insuflación con gas, corrientemente anhídrido carbónico, para crear un espacio de trabajo, se realiza el procedimiento quirúrgico planeado. Este tipo de abordaje con incisiones mínimas, tiene Ia ventaja de una más rápida recuperación del paciente, y al evitar las grandes incisiones, se previene las secuelas creadas por las mismas, fundamentalmente el dolor, las complicaciones de infecciones de las heridas, y Io que es más importante, Ia aparición de hernias posteriores de las heridas, llamadas también eventraciones. Existe en el armamentario quirúrgico una cierta variedad de trocares, según el tipo de válvulas para evitar Ia salida del gas; los materiales que permiten que sean o no radioopacos; y según los sistemas de penetración y de seguridad para evitar lesiones internas, etc. Pero en Io concerniente al aspecto que a nuestros propósitos más. nos interesa, existe una cierta variedad de diámetros del trocar por medio del cual se consigue el acceso del instrumental quirúrgico, variando corrientemente este entre los 5 milímetros de diámetro, los 10 y los 12 milímetros internos, permitiendo este último el acceso de dispositivos más complejos del tipo de máquinas de sutura. Para una operación concreta se introduce un cierto número de trocares, variando desde tres en los procedimientos más simples, a cinco o hasta seis en los más complejos, y en todas las ocasiones hay por Io menos un trocar de calibre de 10 milímetros o de 12, cuando no más de uno.
Una vez acabada Ia operación, se retiran los trocares, dejando por Io común que el proceso natural de cicatrización cierre el defecto pequeño creado por los mismos. El orificio creado está en relación al calibre del trocar. Los de calibre 12 milímetros internos, ocasionan un orificio total algo mayor de 13 milímetros. Si bien por Io común estas incisiones mínimas se comportan en general con benignidad, no observándose frecuentes complicaciones, Io cierto es que en determinados pacientes con condiciones adversas que crean una menor resistencia en las cubiertas abdominales o pared abdominal, o una menor capacidad de cicatrización, se pueden observar defectos de cicatrización de los orificios creados por los trocares, particularmente los de más grueso calibre, y a través de estos defectos llegan a producirse hernias abdominales o eventraciones. Estas hernias ocasionan un defecto cosmético o estético en el mejor de los casos, y tienen también el potencial de provocar oclusiones intestinales, que sin tratamiento en si mismo, hacen peligrar Ia vida del paciente. El único tratamiento eficaz de estas hernias formadas el los orificios de los trocares consiste en una operación, ocasionando una fuente de molestias y nuevos peligros para los pacientes y un coste económico sociolaboral añadido.
Las condiciones que crean un mayor riesgo para Ia aparición de las hernias por debilidad de pared o defecto de cicatrización son de índole muy variado y común, como puede ser Ia obesidad; Ia edad avanzada; enfermedades generales como diabetes, insuficiencia renal o hepática; enfermedades degenerativas del colágeno; o tratamientos añadidos como el uso de corticoesteroides e inmunosupresores. Por su naturaleza misma, Ia inmensa mayoría de estos factores predisponentes no pueden ser evitados o prevenidos antes de una operación. De esta manera, el único tratamiento eficaz para prevenir Ia aparición de un defecto que existe en el momento actual, es efectuar un cosido quirúrgico del defecto creado por los trocares, pero esta sutura necesaria debe efectuarse en los planos musculares y aponeuróticos, que son los más internos, y para poder hacerlo, particularmente en sujetos obesos que son los que más se benefician de las técnicas laparoscópicas, es preciso Ia mayoría de las veces efectuar un corte amplio en los tegumentos más externos, como Ia piel y el tejido subcutáneo, perjudicándose de esta manera el beneficio conseguido mediante Ia cirugía laparocópica. Esto, unido a Ia difcultad, hace que en Ia inmensa mayoría de las ocasiones no se efectúe.
La aparición de estas hernias llega a constatarse en más del 7% de los procedimientos efectuados, y teniendo en cuenta el gran número y el sucesivo incremento de estos procedimientos, esta eventualidad constituye un problema sociosanitario importante, que contrarresta el beneficio de estas técnicas. Una vez producida Ia hernia, no queda más remedio que efectuar una operación para corregirla. Tal corrección puede ser efectuada mediante técnicas abiertas o laparoscópicas, y usando materiales de sutura o mallas de reparación, o también dispositivos patentados para ser usados en estas operaciones. En tal sentido, pueden ser usados una cierta variedad, como los recogidos en documentos WO 03 002029 A1; US-A-4 769 038 y WO 96 40307 A1 que en esencia presentan una lámina o un conjunto de ellas que cubren el defecto en los tejidos de Ia pared abdominal que constituye Ia hernia. Pero tales dispositivos, así como todos los diseñados y patentados para reparar defectos, son utilizados una vez producida Ia hernia, y no tienen aplicación para prevenir esta. En realidad, entre los antecedentes, no existe en Ia actualidad un dispositivo diseñado para poderse emplear para reparar los orificios creados por los trocares de laparoscopia, previniendo de este modo Ia aparición futura de una hernia.
Para solucionar este problema clínico ocasionado en los procedimientos de cirugía laparoscópica y evitar así Ia formación de una hernia, se ha diseñado el dispositivo obturador de orificios creados por los trocares de laparoscopia y aparato de colocación del mismo, objeto de Ia presente invención.
En esencia, el sistema comprende un dispositivo obturador del orificio creado por los trocares en Ia pared abdominal, que una vez finalizada Ia operación y antes de retirar los trocares empleados en el procedimiento, es introducido a través de los trocares mismos mediante un aparato o sistema de colocación que los contiene. El dispositivo obturador propiamente, está formado por un círculo compuesto a su vez de dos estructuras, una confeccionada por material biotolerable del tipo polipropileno o polietileno, o poliamida o poliéster, confeccionado con hilo trenzado como un tejido poroso, o en forma de una lámina multiperforada. Este circulo es de un diámetro superior en algunos milímetros al defecto creado por el trocar, y se apoya en Ia vertiente interior, sobre el peritoneo parietal de Ia cavidad abdominal, impidiendo que por el orificio pueda salir contenido de Ia cavidad abdominal. Esta
lámina, al ser porosa y no continua, se integrará al tejido una vez el proceso natural de reparación Ia rodee de colágena fabricada por los fibroblastos. Esta lámina lleva también unas partes algo más rígidas en forma de anillo o radios o ambas disposiciones, que Ia mantienen en situación extendida, facilitando así que cubra bien el defecto impidiendo que se arrugue. Sobre esta lámina circular se dispone otra de dimensiones ligeramente mayores, compuesta por material biotolerable en disposición continua, sin poros, y puede ser de un espesor muy fino, del orden de centésimas o alguna décima de milímetro. Esta lámina es Ia más externa, y queda en contacto con los órganos abdominales, evitando su presencia que se formen uniones o adherencias de las visceras abdominales con el material de Ia lámina porosa más interna. Unido al centro de las láminas circulares, parte un eje de material que queda dentro del orificio creado por el trocar, en sentido axial al mismo, y en alguna extensión que comprende principalmente el conjunto de músculo y aponeurosis de Ia pared abdominal, Io que se consigue habitualmente con unas dimensiones entre 1 ,5 y 3 centímetros. Este eje tiene por su configuración en si misma unas prolongaciones radiales, siendo capaz de dilatarse radialmente por Ia memoria del material una vez liberado; o bien unido a este eje de material y en disposición transversal al mismo, parten unas láminas de material biotolerable. Las prolongaciones radiales o las láminas unidas transversalmente, tienen como fin anclar internamente el dispositivo, para evitar desplazamientos o migraciones del mismo, y también actúan para constituir refuerzos transversales sucesivos que bloquean el orificio creado por el trocar sumando fuerzas que impiden Ia aparición posterior de una hernia. En Ia parte posterior del eje hay un anillo confeccionado con material similar al del eje que permite retirarlo tras su colocación si conviniese. El dispositivo obturador está alojado en otro dispositivo ideado para su colocación, el aparato introductor. En esencia, este aparato se compone de un vastago largo, de forma cilindrica, capaz de ser introducido por el trocar de laparoscopia. En Ia punta de este vastago hay una cavidad que aloja el dispositivo obturador en su parte de tallo y prolongaciones laterales. La superficie circular del obturador queda inmediatamente fuera de esta cavidad, y queda plegada debajo de un tubo deslizante que forma parte del aparato de aplicación. Al final de Ia operación, antes de retirar el trocar, se introduce el dispositivo de colocación, que al ser más largo que el trocar en unos centímetros, asoma por Ia parte interna. Acto seguido, se procede a deslizar
hacia atrás el tubo más externo del dispositivo introductor, quedando desplegada Ia superficie circular del dispositivo obturador dentro de Ia cavidad abdominal. Tras ello se retira progresivamente el trocar sobre el dispositivo introductor hasta que termina retirándose el conjunto. Con esta maniobra Ia superficie circular tropieza con Ia pared abdominal, y hace liberar el resto del dispositivo obturador, que deslizándose, sale de
Ia cavidad donde va alojado, expansionándose para rellenar el orificio. De esta forma el dispositivo obturador queda colocado en el orificio creado por el trocar de una forma automática, sin tener que efectuar otras maniobras de colocación.
El dispositivo obturador de orificios creados por los trocares de laparoscopia y aparato de colocación del mismo, constituye por tanto un adelanto al estado de Ia técnica.
Para una mejor comprensión de las características de Ia invención, se va a realizar una descripción detallada en base a un juego de planos que acompaña Ia presente memoria descriptiva, y en donde con carácter explicativo y no limitativo se ha representado Io siguiente:
En Ia figura 1 puede verse una vista en alzado general de uno de los posibles modelos de obturador que se preconiza.
En Ia figura 2 puede verse una vista en perspectiva del mismo modelo de Ia figura 1 En Ia figura 3 puede verse una vista en perspectiva de los elementos separados que componen el modelo de obturador representado en Ia figura 1
En Ia figura 4 a 8 se ha representado una vista en alzado de las partes constituyentes de las láminas circulares del obturador y los filamentos de extensión de las mismas.
En Ia figura 9 y 10 se ha representado una vista en alzado de otras posibles configuraciones del obturador.
En Ia figura 11 a 15 se ha representado distintas posibles configuraciones del tallo del obturador.
En Ia figura 16 puede verse una vista en alzado del vastago introductor del obturador.
En . Ia figura 17 se ha representado una vista en sección de Ia punta del vastago donde va alojado parte del obturador.
En Ia figura 18 y 19 se ha representado una vista en alzado y en sección, respectivamente de Ia cánula deslizante del aparato introductor.
En Ia figura 20 y 21 puede verse una vista en sección parcial y en alzado general del aparato introductor del obturador.
En Ia figura 22 a 24 se ha representado una vista en sección y dos proyecciones de Ia pieza de seguridad que evita el deslizamiento de Ia cánula del aparato introductor. En Ia figura 26 a 27 se ha representado una vista en sección parcial de Ia parte del aparato introductor donde va alojado el dispositivo obturador, y el dispositivo alojado en su lugar del aparato introductor.
En Ia figura 28 se ha representado un esquema de una sección de Ia pared abdominal con un trocar de laparoscopia insertado. En Ia figura 29 se ha representado Ia inserción del aparato introductor a través del trocar de laparoscopia.
En Ia figura 30 y 31 se ha representado en sección parcial del extremo del aparato introductor, las fases de colocación en su lugar del sistema obturador. En Ia figura 32 se ha representado un corte esquemático de las capas de pared abdominal con el sistema obturador desplegado y colocado en su lugar.
En base a las referidas figuras, el dispositivo de obturación que se preconiza, comprende un sistema de prótesis que realiza Ia obturación del orificio. Dicho sistema está constituido por un circulo de material biotoerable (1) de estructura plana y porosa, y flexible, que puede ser confeccionado mediante trenzado de material fibrilar, del tipo de polipropileno, como se usa corrientemente en las prótesis de pared abdominal, o también mediante fenestración de orificios en una lámina de material. El objetivo es crear unos espacios o poros en los cuales se introduce el material de cicatrización biológico, concretamente los fibroblastos y su material producido, Ia colágena. De esta forma se integra en el tejido, de tal manera que el círculo impide inicialmente que pueda salir por el orificio del trocar cualquier órgano de Ia cavidad abdominal, pero también actúa posteriormente, creando una superficie resistente a Ia formación de hernias. Este circulo de material puede ser confeccionado con una gran diversidad de materiales, a condición de que sean biológicamente tolerados, como el polipropileno ya mencionado, o polietileno, poliéster, poliamida, etc, o también mediante materiales de reabsorción lenta, como poliglicolico, polidioxanona o colágena, etc. Según se pretenda su permanencia continua en el tejido o su desaparición posterior, una vez Ia cicatrización del defecto se haya realizado. Todos estos materiales tienen en común el ser tolerados por el organismo y se usan
corrientemente en forma de mallas de reparación o de hilos de sutura. El tamaño en diámetro de esta lámina debe exceder del orificio que se pretende obturar, de forma que el área apoyada en Ia superficie peritoneal sea mayor que el área del defecto, consiguiéndose esto con unos cuantos milímetros a algún centímetro de margen. Por una de las caras de este círculo, Ia que va a quedar situada más interna en Ia cavidad abdominal, va dispuesta una lámina de material biotolerable, (2) de forma circular, y con un diámetro algo mayor que Ia anterior. Esta lámina es de estructura continua, no porosa, siendo suficiente que sea de un espesor muy fino, del orden de centésimas o alguna décima de milímetro, y su objetivo es evitar que los órganos abdominales, principalmente el intestino, puedan quedar adheridos a Ia lámina circular porosa 1. Esta lámina 2 puede estar compuesta de diversos materiales, principalmente polipropileno, polietileno, silicona, tetrafluoroetileno o poliuretano, o cualquier otro que cumpla Ia condición de ser tolerado por el organismo y que corrientemente se usan en aplicaciones quirúrgicas con múltiples finalidades, como mallas de pared o prótesis vasculares. Esta lámina continua 2 se une a Ia lámina porosa 1 preferiblemente mediante fusión térmica, o también mediante polimerización del material base o mediante cosido o algún tipo de adhesivo. Por Ia superficie opuesta de Ia lámina circular porosa 1 que se une a Ia lámina circular continua 2 se encuentran situados unos refuerzos en forma de anillo, o de radios (3 ). Dichos refuerzos están fabricados con material flexible y elástico, y están destinados a mantener extendido el conjunto de láminas circulares 1 y 2 y conseguir que el conjunto tenga capacidad de extensión cuando es liberado del dispositivo introductor, donde va doblado y su agarre a Ia pared abdominal permita desplegar el resto del dispositivo obturador. Dicho refuerzo en anillo o pequeñas varillas radiales, o el conjunto de ambos si se estima necesario, puede ser plano o de forma cilindrica, siendo de pequeño grosor, dependiendo este de las características mecánicas del material empleado, buscando siempre Ia elasticidad suficiente que mantenga extendidas las láminas circulares 1 y 2. En su composición puede emplearse materiales plásticos como polipropileno, polietileno de alta densidad, o aleaciones metálicas incluso, del tipo de aleaciones inoxidables o de titanio, o aleaciones con memoria del tipo de nitinol, siendo su otro requisito importante que sea material tolerado por el organismo, como el que corrientemente se usa en implantes protésicos como las prótesis de pared abdominal o las prótesis de cadera o rodilla o
expansores vasculares. Este anillo de refuerzo va unido mediante procedimientos térmicos, o moldeo, o cosido o adhesivos.
De Ia parte central de Ia lámina circular 1 , .por Ia parte opuesta a Ia zona de lámina continua 2, va unido un tallo o eje (4). Dicho tallo tiene en si mismo varias funciones: Por una parte, mantener en su posición las láminas circulares, 1 y 2, para que estas actúen recubriendo el orificio creado por el trocar en su parte peritoneal, evitando que estas se desplacen. Por otra parte, dicho tallo 4 tiene en si mismo Ia función de crear un relleno en el túnel creado por el trocar, impidiendo que se deslice en su interior contenido de Ia cavidad abdominal, evitando así Ia aparición de una hernia. Para tal fin, este tallo puede ser de configuración autoexpandible una vez liberado del aparato introductor donde va alojado. La expansión Ie permite adaptarse al calibre del orificio a rellenar, y puede ser lograda por Ia propia memoria del material que Io confecciona o añadiéndole unos filamentos de otro material, si se estima oportuno. Además, el material del tallo, por su confección, estimula Ia respuesta de cicatrización y se integra al tejido, contribuyendo a Ia resistencia final de Ia cicatriz. Por último, este tallo o eje es de confección tal que lleva en si mismo unos salientes radiales o transversales, o bien van unidas láminas en ángulo (5 y 6), que contribuyen a evitar el desplazamiento del obturador y a reforzar el trayecto, contribuyendo el conjunto por todos estos medios a crear un cierre fuerte y eficaz del trayecto. El tallo o eje del obturador 4 está preferiblemente compuesto por material biotolerable constituido en forma porosa, de una forma similar a Ia lámina circular 1. También puede realizarse mediante trenzado de fibras o mediante fenestración de una lámina, o prensado de material algodonoso. Esta disposición porosa permite que se integre al tejido y estimule Ia cicatrización, constituyendo así una barrera eficaz a Ia aparición posterior de un defecto o hernia. Como materiales pueden ser empleados los mismos que para Ia lámina circular 1 , siendo en esta disposición bastante favorables los materiales de degradación lenta, del tipo poliglicólico o polidioxanona, etc. Este tallo 4 tiene una longitud suficiente para efectuar el relleno del orificio en Ia parte musculoaponeurótica de Ia pared abdominal, sin salir demasiado para evitar que quede cerca de Ia piel. Para ello es suficiente una medida entre 2 a 3 centímetros, pudiendo en cualquier caso ser cortado una vez colocado si exteriorizase. Como queda dicho, el tallo 4 tiene unas prolongaciones radiales o laterales o bien unido al tallo o eje 4, van dispuestas una serie de láminas transversales al mismo (5,
6) pudiendo ser en número variable, desde una a varias. Estas láminas realizan Ia función de contribuir al anclaje del obturador, evitando que este se desplace del sitio donde queda colocado. Para tal fin, llevan una disposición algo oblicua, unas con otras, ofreciendo una cierta resistencia al desplazamiento axial del obturador. De esta manera se evita que pueda emigrar, bien hacia fuera, siendo expulsado, o bien hacia adentro, cayendo en Ia cavidad abdominal. Estas láminas se componen de material flexible y biotolerado, y de configuración preferiblemente porosa, como el tallo 4 y Ia lámina circular 1. En su composición se pueden utilizar los mismos materiales que en estas últimas. Unido a Ia parte posterior del tallo 4, se encuentra, a modo de terminación, un anillo (7) este anillo sirve como extremo de recuperación, si por alguna razón es preciso retirarlo tras su colocación.
El dispositivo o aparato de colocación del obturador se compone de un conjunto que lleva alojado en su interior el dispositivo obturador, y que se introduce por el trocar de laparoscopia al final de Ia intervención, permitiendo depositar el dispositivo obturador en su lugar, de una forma sencilla y segura. El aparato de colocación se compone de un vastago o eje (8) de una longitud superior en tres o cuatro centímetros a Ia longitud de un trocar. Este vastago 8 lleva preferiblemente su extremo distal más afilado, en una extensión aproximada de tres centímetros, con un diámetro externo en esta parte de unos 7 a 8 milímetros, y en su interior lleva una cavidad (10). Esta cavidad 10 lleva alojado en su interior de forma plegada el tallo y las prolongaciones laterales del dispositivo obturador (4, 5 y 6). Por Ia parte posterior el vastago tiene forma de mango (11) para facilitar su manipulación. Por fuera del vastago 8 va dispuesto un tubo (12) que es capaz de deslizar sobre él. Este tubo 12 es algunos centímetros más corto que el tallo 8, y su diámetro exterior es algo menor que el diámetro del trocar, pudiendo ser introducido en su interior. Por Ia parte anterior este tubo deslizante 12 lleva en su interior algo doblado Ia parte circular (1 ,2 y 3) del dispositivo obturador. Para evitar el escape del gas utilizado en Ia laparoscopia, el vastago 8 y el tubo 12 tienen un ajuste entre si, o si se prefiere puede disponerse una junta tórica (13) en el vastago 8. Por Ia parte posterior, el tubo 12 encaja en una pieza de seguridad (14) que impide que el tubo deslice hasta ser retirada. Esta pieza de seguridad 14 lleva unos canales (15) por los que encaja en otros realizados en el tubo deslizante 12 y el vastago 8. La pieza de seguridad abraza el vastago 12 en una
porción de círculo algo mayor de Ia mitad del mismo y puede ser retirada del vastago mediante tracción de una parte saliente (16) que lleva para Io mismo, flexionando el material.
Para colocar el dispositivo obturador en el orificio creado por el trocar, al final de Ia intervención se introduce el conjunto a través del orificio del trocar hasta el tope (17). Con ello, queda asomando una porción de unos tres centímetros más allá de Ia punta del trocar, y esta porción es Ia que lleva alojado en su interior el dispositivo obturador. Acto seguido se retira Ia pieza de seguridad 14, quedando libre para deslizar sobre el vastago el tubo 12. A continuación se retira deslizando hacia atrás el tubo 12 hasta el tope 18 del vastago 8, y de esta forma queda libre Ia lámina circular 1 y 2 que queda estirada por obra de los filamentos elásticos 3. Seguidamente se va retirando conjuntamente el trocar y el dispositivo introductor, y de esta manera, el tallo 8 va retrocediendo en el orificio creado por el trocar hasta llegar a Ia parte más fina, Ia cual deja cerrarse en parte el orificio por Ia elasticidad de sus tejidos. Al ir retirando, llega un momento' que Ia lámina circular 1 y 2 tropieza con Ia pared abdominal, quedando retenida. Ello hace que Ia parte del obturador que corresponde al tallo 4 y sus prolongaciones laterales 5 y 6, salga deslizando de Ia cavidad 10 que Io aloja, quedando dispuesto en el trayecto del orificio a sellar. La propia elasticidad del las prolongaciones laterales 5 y 6 y del tallo 4 hace que estos queden dispuestos transversalmente en el orificio, quedando fijo el conjunto. El trocar y el dispositivo introductor son finalmente retirados, sin precisarse más maniobras de colocación.