La présente invention concerne un dispositif de distribution nasale de produit fluide.

Plus particulièrement, la présente invention concerne un dispositif de distribution nasale de produit fluide pour distribuer un produit fluide pharmaceutique à un utilisateur par l’intermédiaire d’une ou plusieurs pulvérisation(s) nasale(s).

Un inconvénient des dispositifs de distribution nasale de produit fluide existants concerne leur compatibilité de la tête de distribution avec des morphologies de nez différentes, notamment chez les enfants Par ailleurs, dans ce type de dispositif nasal, le spray est généralement réalisé au moyen d'un insert disposée dans la tête de distribution, en amont de l'orifice de distribution. Le moulage de ces pièces peut générer des problèmes, tels que des retassures. L’assemblage, notamment l'insertion, la tenue et l'étanchéité de l'insert dans la tête de distribution, peut aussi s’avérer complexe, avec des risques de dysfonctionnement du dispositif. En particulier, le profil de pulvérisation étant défini entre l'insert et la tête de distribution, les propriétés du spray peuvent varier d'un dispositif à l'autre selon les conditions d'assemblage.

Le document WO2016001601 décrit un dispositif de l'état de la technique comportant une tête de distribution telle que représentée sur la figure 2.

La présente invention a pour but de fournir un dispositif de distribution de produit fluide qui ne reproduit pas les inconvénients susmentionnés.

Plus particulièrement, la présente invention a pour but de fournir un dispositif de distribution de produit fluide qui évite ou limite les risques de dysfonctionnement du dispositif et améliore sa robustesse.

La présente invention a également pour but de fournir un tel dispositif qui soit simple et peu coûteux à fabriquer et à assembler.

La présente invention a donc pour objet un dispositif de distribution de produit fluide, comportant un réservoir contenant du produit fluide, une tête de distribution pourvue d’un orifice de distribution, un bouchon-piston pour distribuer au moins une partie dudit produit fluide à travers ledit orifice de distribution, ledit réservoir étant, avant actionnement, obturé de manière étanche par ledit bouchon-piston, ledit dispositif comportant un insert creux inséré et fixé dans ladite tête de distribution, ledit insert supportant une canule pour percer ledit bouchon-piston et ainsi relier ledit réservoir audit orifice de distribution lors de l’actionnement, dans lequel:

- ladite tête de distribution comporte une partie d'extrémité proximale de diamètre réduit dont la longueur axiale est supérieure à 5 mm, avantageusement supérieure à 6 mm, dont le diamètre extérieur maximal est inférieur à 8 mm, avantageusement inférieur à 7 mm, et dont l'épaisseur de paroi est inférieure à 1 ,1 mm, avantageusement comprise entre 0,7 et 1 ,0 mm;

- ladite tête de distribution comporte une paroi latérale interne comportant une première section cylindrique proximale et une seconde section cylindrique distale de diamètre supérieur à celui de ladite première section cylindrique proximale, ledit insert comportant sur sa paroi externe une première projection radiale proximale s'étendant sur toute la périphérie, ladite première projection radiale proximale coopérant de manière serrante et étanche avec ladite première section cylindrique proximale, pour assurer la fixation étanche dudit insert dans ladite tête de distribution.

Avantageusement, ledit insert, à l'état assemblé, est en butée par sa surface frontale avec la paroi de fond de ladite tête de distribution, ladite butée formant le seul contact axial entre ledit insert et ladite tête de distribution.

Avantageusement, ladite partie d'extrémité proximale est légèrement conique, ladite partie d'extrémité proximale comportant niveau dudit orifice de distribution un diamètre extérieur inférieur à 6 mm, avantageusement inférieur à 5 mm.

Selon une première variante avantageuse, ladite partie d'extrémité proximale s'étend sur une distance axiale L1 d'au moins 5 mm, de préférence 6,15 mm, son diamètre extérieur D1 à son extrémité distale étant inférieur à 6 mm, notamment 5,7 mm, et son diamètre extérieur D 1 ' à son extrémité proximale, au niveau dudit orifice de distribution, étant inférieur à 5 mm, notamment 4,6 mm.

Selon une seconde variante avantageuse, ladite partie d'extrémité proximale s'étend sur une distance axiale L2 d'au moins 10 mm, de préférence 12,5 mm, son diamètre extérieur D2 à son extrémité distale étant inférieur à 7 mm, notamment 6,6 mm, et son diamètre extérieur D2' à son extrémité proximale, au niveau dudit orifice de distribution, étant inférieur à 5 mm, notamment 4,6 mm.

Avantageusement, ledit insert comporte sur sa paroi externe une seconde projection radiale distale, axialement séparée de ladite première projection radiale proximale, ladite seconde projection radiale proximale coopérant avec ladite seconde section cylindrique proximale pour assurer le guidage dudit insert lors de son insertion dans ladite tête de distribution, et le centrage en position assemblée.

Avantageusement, ladite première projection radiale proximale a une surface d'extrémité réalisant le serrage radial dont la dimension axiale est inférieure à 1 mm, avantageusement inférieure à 0,7 mm.

Avantageusement, ladite seconde projection radiale proximale a une surface d'extrémité dont la dimension axiale est inférieure à 1 mm, avantageusement inférieure à 0,6 mm.

Avantageusement, ledit insert comporte sur sa surface frontale un profil de pulvérisation disposé, à l'état assemblé, directement en amont dudit orifice de distribution.

Avantageusement, ledit insert définit un canal d’expulsion, au moins une ouverture radiale permettant au fluide de passer du canal d'expulsion audit profil de pulvérisation, ledit canal d'expulsion comportant une partie de canal proximale, au niveau de ladite ouverture radiale, une partie de canal centrale de diamètre supérieur à celui de ladite partie de canal proximale et reliée à cette dernière par un premier épaulement radial, et une partie de canal distale de diamètre supérieur à celui de ladite partie de canal centrale et reliée à cette dernière par un second épaulement radial. Avantageusement, ladite canule est emmanchée à force dans ladite partie de canal centrale, et son extrémité proximale vient en butée contre ledit premier épaulement radial.

Avantageusement, ledit réservoir contient une seule dose de produit fluide, distribuée en un seul actionnement du dispositif.

En variante, ledit réservoir contient deux doses de produit fluide, distribuées en deux actionnements successifs du dispositif.

Ces caractéristiques et avantages et d’autres de la présente invention apparaîtront plus clairement au cours de la description détaillée suivante, faite en référence aux dessins joints, donnés à titre d’exemples non limitatifs, et sur lesquels:

La figure 1 est une vue schématique en section transversale d’un dispositif de distribution de produit fluide selon un mode de réalisation avantageux, en position de repos avant actionnement,

La figure 2 est une vue de détail en section transversale d'une tête de distribution et d'un insert de l'art antérieur,

La figure 3 est une vue similaire à celle de la figure 2, montrant une tête de distribution et un insert selon un mode de réalisation avantageux de la présente invention,

La figure 4 est une vue de détail en section transversale de l'insert de la figure 3,

La figure 5 est une vue de côté de l'insert de la figure 3, et

Les figures 6a et 6b sont des vues de détail en section transversale de deux variantes de réalisation avantageuses de la tête de distribution.

Les termes "proximal" et "distal" se réfèrent à l'orifice de distribution. Les termes "axial" et "radial" se réfèrent à l'axe central longitudinal du dispositif. Les termes "amont" et "aval" se réfèrent à la direction d'écoulement du fluide lors de l'actionnement. Les termes "haut" et "bas" se réfèrent à la position droite du dispositif représentée sur la figure 1 .

En référence aux figures 1 et 3 à 5, il est représenté un mode de réalisation avantageux de la présente invention. Dans ce mode de réalisation, un réservoir 10 contenant du produit fluide à distribuer, typiquement un liquide, est disposé à l’intérieur d’un corps formant une tête de distribution 20. Cette tête de distribution 20 comporte un orifice de distribution 21 orienté axialement. Cet orifice de distribution 21 sert à distribuer une dose de produit fluide hors de ladite tête de distribution 20 lors de l'actionnement du dispositif par un utilisateur.

La tête de distribution 20 comporte un embout nasal allongé 22 comportant à son extrémité axiale proximale ledit orifice de distribution 21 , ainsi qu’un corps latéral 24, relié audit embout nasal 22 par une bride radiale 23. La paroi latérale interne de l'embout nasal 22 comporte une première section cylindrique proximale 25 et une seconde section cylindrique distale 26 de diamètre supérieur à celui de la première section cylindrique proximale 25.

Un insert creux 60 est disposé dans la tête de distribution 20, en amont dudit orifice de distribution 21 , ledit insert creux 60 définissant un canal d’expulsion 61 , 61 ', 61 " et, en coopération avec la paroi de fond de la tête de distribution 20, un profil de pulvérisation 62 directement en amont dudit orifice de distribution 21 . Au moins une ouverture radiale 63, disposée à proximité de l'extrémité proximale de l'insert 60, permet au fluide de passer du canal d'expulsion 61 au profil de pulvérisation 62. Le canal d'expulsion comporte une partie de canal proximale 61 , au niveau de ladite ouverture radiale 63. Le canal d'expulsion comporte aussi une partie de canal centrale 61 ' de diamètre supérieur à celui de la partie de canal proximale 61 et reliée à cette dernière par un premier épaulement radial 68. Enfin, le canal d'expulsion comporte également une partie de canal distale 61" de diamètre supérieur à celui de la partie de canal centrale 61 ' et reliée à cette dernière par un second épaulement radial 69. Sur sa paroi externe, l'insert 60 comporte une première projection radiale proximale 65 s'étendant sur toute la périphérie, ainsi qu'une seconde projection radiale distale 66, qui peut également s'étendre sur toute la périphérie, et qui est axialement séparée de ladite première projection radiale proximale 65.

Une canule creuse 40 est insérée et fixée dans ledit canal d'expulsion 61 , 61 ', 61 " ladite canule 40 comportant à son extrémité distale une pointe de perçage 41 . Avantageusement, la canule 40 est emmanchée à force dans la partie de canal centrale 61 ', et son extrémité proximale vient en butée contre ledit premier épaulement radial 68. Ainsi, l'insertion de la canule 40 dans l'insert 60 est facilitée, le premier épaulement radial 68 définissant sa position d'assemblage, et l'emmanchement à force étant limitée à la partie de canal centrale 61 '.

Le réservoir 10 est dans les exemples des figures formé par un corps creux et borgne, comportant une seule ouverture fermée par un bouchon- piston 50 et contenant une seule dose de produit fluide à distribuer un actionnement unique du dispositif.

Lors de l'actionnement, le réservoir 10 est déplacé axialement vers le haut par rapport à la tête de distribution 20 et donc par rapport à la canule 40. Le bouchon-piston 50 est ainsi poussé contre la pointe 41 de la canule 40 pour être percé, ce qui permet l'expulsion de tout ou partie du produit fluide contenu dans le réservoir 10.

Il est à noter que la présente invention peut aussi s'adapter à des dispositifs du type bidose ou multidoses, dans lequel le réservoir contient au moins deux doses de produit fluide à distribuer en au moins deux actionnements successifs du dispositif.

Des moyens d’actionnement 30 sont prévus pour permettre l’actionnement du dispositif.

Dans le mode de réalisation de la figure 1 , ces moyens d’actionnement 30 comportent un corps d’actionnement 31 mobile par rapport à la tête de distribution 20, ledit corps d’actionnement 31 coopérant avec ledit réservoir 10 pour le déplacer axialement par rapport à la tête de distribution 20, en direction de l'orifice de distribution 21 .

Le fonctionnement du dispositif va être détaillé ci-après.

De manière classique, l’utilisateur place deux doigts sur la bride radiale 23 formée sur la tête de distribution 20, et appuie avec le pouce sur le fond axial distal 32 dudit corps d’actionnement 31. Lors d’un tel actionnement, le réservoir 10 est donc poussé axialement en direction de l'orifice de distribution 21 , de sorte que la canule 40 perce le bouchon-piston 50. Le contenu du réservoir 10 est alors relié à l’orifice de distribution 21 et l’appui de l’utilisateur sur le corps d’actionnement 31 déplace le bouchon-piston 50 dans le réservoir 10 pour assurer la distribution du produit fluide.

Dans un autre mode de réalisation, non représenté sur les dessins, le réservoir pourrait ne pas être formé par un corps creux borgne ne comportant qu’une ouverture, mais par un cylindre creux ouvert axialement des deux côtés. Ce cylindre serait alors fermé du côté proximal par un premier bouchon et du côté distal par un second bouchon, le volume défini entre lesdits deux bouchons contenant le produit fluide à distribuer. Lorsque l’utilisateur actionne le dispositif, il va comme décrit précédemment appuyer axialement sur le corps d'actionnement pour le faire coulisser axialement vers l'orifice de distribution. Ceci provoque le déplacement du second bouchon à l’intérieur du réservoir. Or, le produit fluide étant incompressible, ce déplacement du second bouchon va donc déplacer le premier bouchon en direction de la canule, qui est fixe. Le premier bouchon va donc être percé par la canule et le contenu du réservoir va être distribué vers l'orifice de distribution, avec le second bouchon qui agit alors en tant que piston.

Comme évoqué précédemment, l'invention peut aussi s'appliquer à un dispositif du type bidose. Dans ce cas, le contenu du réservoir serait distribué en deux actionnements successifs. Le document WO2014147329 décrit un exemple de dispositif bidose.

Selon l'invention, la tête de distribution 20 et l'insert 60 ont des formes et dimensions particulières, qui améliorent le moulage et l'assemblage de ces pièces, ainsi que la fiabilité de fonctionnement du dispositif.

L'embout nasal 22 de la tête de distribution 20 comporte une partie d'extrémité proximale 220 de diamètre réduit. Cette partie d'extrémité proximale 220 est avantageusement légèrement conique. Elle a une longueur axiale supérieure à 5 mm, avantageusement supérieure à 6 mm. Elle comporte un diamètre extérieur maximal inférieur à 8 mm, avantageusement inférieur à 7 mm. Au niveau de l'orifice de distribution 21 , ladite partie d'extrémité proximale 220 comporte avantageusement un diamètre extérieur inférieur à 6 mm, avantageusement inférieur à 5 mm. Dans la variante de la figure 6a, ladite partie d'extrémité proximale 220 s'étend sur une distance axiale L1 d'au moins 5 mm, de préférence 6,15 mm. Son diamètre extérieur D1 à l'extrémité distale est inférieur à 6 mm, de préférence 5,7 mm. Son diamètre extérieur D1 ' à l'extrémité proximale, au niveau de l'orifice de distribution 21 , est inférieur à 5 mm, de préférence 4,6 mm.

Dans la variante de la figure 6b, ladite partie d'extrémité proximale 220 s'étend sur une distance axiale L2 d'au moins 10 mm, de préférence 12,5 mm. Son diamètre extérieur D2 à l'extrémité distale est inférieur à 7 mm, de préférence 6,6 mm. Son diamètre extérieur D2' à l'extrémité proximale, au niveau de l'orifice de distribution 21 , est inférieur à 5 mm, de préférence 4,6 mm.

L'épaisseur de la paroi de ladite partie d'extrémité 220 est inférieure à 1 ,1 mm, avantageusement comprise entre 0,7 et 1 ,0 mm. Cette mise en oeuvre améliore le moulage de la tête de distribution 20, en réduisant notamment les risques de déformation liés à des surépaisseurs et en réduisant les risques de retassures.

Lorsque l'insert 60 est assemblé dans la tête de distribution 20, il est inséré dans celle-ci, jusqu'à ce que le profil de pulvérisation 62 disposé sur la surface frontale de l'insert vienne en butée contre la paroi de fond de la tête de distribution 20. Il s'agit du seul contact axial entre l'insert 60 et la tête de distribution. Il n'y a donc plus de double contact axial, comme dans le dispositif de l'art antérieur représenté sur la figure 2, qui était susceptible, notamment en raison des tolérances de fabrication de l'insert et de la tête de distribution, de générer des profils de sprays différents entre différents dispositifs. Avec la présente invention et son contact axial unique au niveau du profil de pulvérisation, on garantit que ce dernier présente toujours la même géométrie, avec par conséquent toujours les mêmes propriétés de spray.

En position assemblée, la première projection radiale proximale 65 coopère de manière serrante et étanche avec la première section cylindrique proximale 25 de l'embout nasal 22, pour assurer la fixation étanche de l'insert 60 dans la tête de distribution 20. La seconde projection radiale proximale 66 coopère avec la seconde section cylindrique proximale 26 de l'embout nasal 22. Cette coopération assure le guidage de l'insert 60 lors de son insertion dans la tête de distribution 20, et le centrage en position assemblée, et elle n'est donc ni étanche ni serrante.

La première projection radiale proximale 65 a une surface d'extrémité réalisant le serrage radial avec la première section cylindrique proximale 25. La dimension axiale de cette première projection radiale proximale 65 est inférieure à 1 mm, avantageusement inférieure à 0,7 mm, de préférence 0,63 mm. Ainsi, la surface serrante étant fortement réduite, l'assemblage de l'insert 60 dans la tête de distribution est facilité, nécessitant une force d'insertion inférieure par rapport au dispositif de l'art antérieur de la figure 2, dans lequel la surface serrante entre l'insert et la tête de distribution est typiquement supérieure à 5 mm. Les risques d'endommager l'insert lors de son assemblage sont donc réduits.

La seconde projection radiale distale 66 a une surface d'extrémité dont la dimension axiale est inférieure à 1 mm, avantageusement inférieure à 0,6 mm, de préférence 0,53 mm. Ainsi, même en cas de contact entre ladite seconde projection radiale distale 66 et la seconde section cylindrique distale 26 lors de l'assemblage, ce contact sur une surface de faible dimension n'altère pas le procédé d'assemblage.

La présente invention fournit donc un dispositif pour lequel la fabrication et l'assemblage de la tête de distribution et de son insert sont simplifiés, plus fiable et moins coûteux, rendant le dispositif plus robuste et garantissant des performances reproductibles.

Bien entendu, d’autres variantes de réalisation sont également envisageables, sans sortir du cadre de la présente invention, tel que défini par les revendications annexées.