La présente invention concerne un dispositif et un procédé de surveillance de perte d'un fluide sanguin.

La présente invention sera particulièrement destinée à la surveillance de perte de sang d'un patient notamment après une opération de chirurgie.

ARRIERE PLAN DE L'INVENTION Après certaines opérations chirurgicales, il est nécessaire de poser un drain pour faciliter l'écoulement du sang. Ce drainage, réalisé au niveau de la plaie opératoire, permet notamment d'éviter la formation d'hématomes et de favoriser la cicatrisation des tissus. La perte de sang post opératoire peut entraîner de graves conséquences, aussi, il est nécessaire de surveiller le volume de perte de manière constante de façon à pouvoir intervenir rapidement, en cas de perte trop importante, soit en réalisant une transfusion soit en opérant à nouveau le patient.

Pour évaluer la perte sanguine d'un patient, on connaît un premier dispositif consistant à récupérer, dans une poche souple, les pertes de sang drainées et à surveiller régulièrement l'évolution du remplissage de la poche. Ce dispositif, couramment utilisé, présente différents inconvénients, d'une part, il est imprécis quant au volume de perte et, d'autre part, il ne rend pas compte du débit de la perte qui est un paramètre significatif de l'évolution du patient. Enfin, il est source d'erreur car lorsque la poche est en fin de remplissage et doit être changée, le risque d'oublier d'additionner les pertes contenues dans les différentes poches est accru.

Un second dispositif connu consiste à utiliser une poche pour- récupérer les pertes sanguines et à peser en continu cette poche. L'avantage de ce second dispositif est de pouvoir mesurer précisément les pertes et également de tenir compte des changements de poches, puisqu'il est en effet en général possible d'additionner au niveau des moyens de pesage les volumes des différentes poches et de conserver ces informations .

Ce second dispositif connu réduit, par conséquent, le risque d'une mauvaise évaluation de la perte sanguine du patient. Toutefois, en cas d'absence ou d'espacement des visites de la personne en charge de la surveillance, en général l'infirmier, il y a un risque important de décalage entre la perte de sang et la détection de cette perte. Un troisième dispositif est décrit dans le document US 2007/0106177, il consiste en un perfectionnement du second dispositif précité en ce sens qu'il prévoit, en plus, des moyens de transmission des informations de pesage en direction d'une unité centrale de traitement. Ce dispositif facilite donc la tâche de l'infirmier qui peut en temps réel et à distance contrôler le volume de perte d'un patient. Ce troisième dispositif n'est toutefois pas entièrement satisfaisant puisque l'infirmier n'a pas d'information directement utilisable pour déterminer le risque ou l'urgence d'une situation.

En effet, une perte de sang d'un volume donné n'a pas les mêmes conséquences d'un patient à un autre ; on comprend aisément par exemple qu'un adulte en fonction de son poids, de son hématocrite ou de son taux d'hémoglobine ne pourra pas supporter les mêmes pertes sanguines qu'un autre.

De ce fait, le troisième dispositif décrit dans le document US 2007/0106177 ne permet pas d'alerter l'infirmier du risque réel, encouru par le patient. L' infirmier doit donc régulièrement consulter sur son moniteur les pertes des patients dont il a la charge et en plus déterminer, en fonction du volume de perte affiché, le niveau de risque, pour chaque patient, et donc les actions à entreprendre. Là encore, le risque d'erreur ne peut être écarté et ce d'autant plus que le nombre et la rotation des patients sont importants.

OBJET DE L'INVENTION

La présente invention a pour but de pallier les inconvénients précités en proposant un dispositif de surveillance dans lequel les moyens de traitement des informations permettent une information différentiée sur la perte sanguine en fonction des caractéristiques physiologiques du patient.

Un second objet de la présente invention est de proposer un dispositif de surveillance permettant de générer en temps réel une information sur le niveau de risque atteint par un patient.

Un troisième objet de la présente invention est de proposer un dispositif de surveillance permettant de générer automatiquement une alarme dès qu'un niveau de risque est atteint par un patient, de sorte que le contrôleur est averti même sans réaliser de démarche active de surveillance.

Un quatrième objet est de proposer un procédé de mise en œuvre du dispositif de surveillance permettant une intégration rapide et fiable des caractéristiques physiologiques particulières du patient.

RESUME DE L'INVENTION

A cet effet , l'invention concerne un procédé de surveillance de perte d'un fluide corporel d'un patient comportant une unité centrale, au moins un périphérique avec des moyens de pesage et des moyens de stockage dudit fluide, et des moyens de transmission de signal entre le périphérique et l'unité centrale. Selon l'invention, le dispositif comporte des moyens d' introduction de données relatives au patient et des moyens de traitement combinant les données introduites relatives au patient et les données relatives aux pertes de fluide corporel permettant de déterminer au moins un niveau de risque.

L'invention vise également un procédé pour la mise en œuvre du dispositif de surveillance.

BREVE DESCRIPTION DES DESSINS

La présente invention sera mieux comprise à la lecture d'un exemple détaillé de réalisation en référence aux dessins annexés, fournis à titre d'exemple non limitatif, parmi lesquels : la figure 1 représente, selon une vue schématique, un exemple de réalisation d'une installation comportant des dispositifs conformes à 1' invention,

- la figure 2 représente un organigramme des différentes étapes du procédé relatif à l'invention.

DESCRIPTION DETAILLEE DE L'INVENTION En se reportant principalement à la figure 1 on voit représenté un dispositif de surveillance 1 comportant unë unité centrale 2 et plusieurs périphériques 3. Dans un mode de réalisation simplifié il est possible d' associer un seul périphérique 3 à une seule unité centrale 2, toutefois dans la pratique pour réduire les coûts, on privilégiera un réseau en étoile avec plusieurs périphériques 3 reliés à une seule unité centrale 2 comme représenté à la figure 1 annexée .

Chaque périphérique 3 comporte des moyens de pesage 4 et des moyens de stockage 5. Les moyens de pesage 4, connus en soit, sont avantageusement réalisés à l'aide d'un système de porte à faux équipé d'un capteur de poids 6 sur lequel sont fixés les moyens de stockage 5. Ces moyens de stockage 5 sont, de préférence, constitués d'une ou de plusieurs poches 7.

Selon le mode de réalisation avantageux décrit aux figures annexées, l'unité centrale 2 comprend en outre des moyens d'introduction 8 de données relatives au patient. En se reportant plus particulièrement à la figure 2 on voit que ces moyens d' introduction des données relatives au patient 8 comportent un clavier 9 et un afficheur 10.

Chaque périphérique 3 comporte en outre, des moyens de transmission 11 partagés avec l'unité centrale 2. Ces moyens de transmission 11 autorisent une transmission bidirectionnelle et sont constitués par un module d'émission réception radiofréquence avantageusement de type « blue tooth ».

Dans une version dégradée du dispositif 1, on pourra cependant envisager une liaison filaire entre le périphérique 3 et l'unité centrale 2.

Dans le mode de réalisation préféré illustré dans les figures annexées, le dispositif 1 comprend également des terminaux de contrôle 12, ces terminaux 12 sont mobiles et permettent au personnel médical de se déplacer dans les locaux et de se connecter à la fois à l'unité centrale 2 et aux différents périphériques 3. Dans le mode de réalisation préféré ces terminaux 12 sont des tablettes informatiques.

Avantageusement, les terminaux 12 comprennent également des moyens d' introduction des données relatives au patient 8 de sorte que le personnel médical n'est pas obligé de saisir les données relatives au patient au moyen de l'unité centrale 2 , mais peut également effectuer l'enregistrement des données avec un terminal 12 par exemple dans la chambre où se situe le patient.

Dans une variante de réalisation on prévoit que des moyens d' introduction des données 8 soient également disposés au niveau de chaque périphérique 3.

Selon l'invention le dispositif 1 comprend en outre des moyens de traitement 13 des données issues à la fois des moyens de pesage 4 et des informations relatives au patient insérés par l'intermédiaire des moyens d'introduction des données 8. De manière avantageuse, ces moyens de traitement 13 sont intégrés à l'unité centrale 2. Ces moyens de traitement 13 comportent une mémoire 14, stockant les données de perte sanguine et les données relatives au patient. Ces moyens de traitement 13 comportent en outre une unité de traitement 15, avantageusement constituée par un processeur ou un microcontrôleur pour réaliser les calculs des différents seuils définis plus bas.

Le dispositif de surveillance 1 comprend également au niveau de chaque périphérique 3 des moyens d'assujettissement 16 permettant une fixation du module électronique 17 du périphérique. Ces moyens d'assujettissement 16 seront avantageusement réalisés au moyen d'une pince réglable 18 dont les dimensions sont adaptées pour venir enserrer un barreau de lit. Le module non électronique 19, constitué essentiellement par les moyens de stockage 5, comporte des moyens de coopération 20 avec le module électronique 17, de sorte que lorsque les moyens de coopération sont enclenchés, le module 19 agit sur le peson du module électronique et la pesée peut être effectuée .

En se reportant cette fois principalement à la figure 2, on voit représenté un organigramme reprenant les différentes étapes de mise en œuvre du dispositif de contrôle 1. Le fonctionnement du dispositif de surveillance 1, est de préférence tel que décrit ci- après. Dans un premier temps sont entrées les informations relatives au patient, à cet effet, un infirmier entre les données par l'intermédiaire des moyens d'introduction 8.

Différentes données peuvent être introduites en fonction du type de calcul réalisé par l'unité de traitement. En effet de manière classique la perte sanguine théorique maximale que peut subir un patient peut être calculée selon plusieurs formules, les moyens de traitement 13 pourront notamment utiliser la formule de Bourke, de Gross ou encore une formule simplifiée décrite plus bas. Ainsi, selon la formule de Bourke, la perte sanguine théorique maximale PST est donnée par la relation :

PST = VST * poids * ln (Hbpréop/Hbmin)

Avec :

- VST = le volume sanguin total en ml

- Hbpréop = la concentration préopératoire en hémoglobine

- Hbmin = la concentration minimale tolérée en hémoglobine

Selon la formule de Gross, la perte sanguine théorique maximale PST est donnée par la relation :

PST = VST * poids * 2 * (Hbpréop -Hbmin) / (Hbpréop + Hbmin)

Selon la formule simplifiée, la perte sanguine maximale est donnée par la relation :

PST = 0.7 * poids * (Htepréop - Htemin) / (HTepréop)

Avec :

Htepréop = l' hématocrite préopératoire

Htemin = 1 ' hématocrite minimale tolérée

Le volume sanguin théorique (VST) est calculé en fonction du poids, de l'âge, du sexe et de l'indice de masse corporelle de l'individu. Le tableau reprend ci- dessous . un exemple de table dont chaque donnée est à multiplier par le poids de l'individu pour obtenir le VST en ml :

La valeur du Hbmin et Htemin est fixée selon le classement du patient en type coronarien ou non. Dans le cas d'un patient présentant des symptômes ou antécédents coronarien, la valeur du Hbmin est de préférence égale à 10g/dl et le Htemin est de 30g/dl. Dans le cas d'un patient identifié comme non coronarien, la valeur du Hbmin est de préférence égale à 8g/dl et le Htemin est de 24g/dl.

Bien entendu, les moyens de traitement 13 pourraient également, dans des variantes de réalisation, se baser sur d'autres formules pour calculer la perte sanguine théorique maximale (PST) ou même en fonction d'un chiffre précis si ce dernier à déjà été calculé pour le patient.

L'infirmier entre l'ensemble des données relatives au patient nécessaires au calcul des formules utilisées par les moyens de traitement 13. Eventuellement, d'autres données utiles dans un cadre médical ou administratif peuvent également être introduites via les moyens d' introduction des données

8.

De manière avantageuse, les données introduites seront le nom, le prénom, le sexe, l' IPP, le poids, la taille, le type coronarien ou non, le type de formule requis (Bourke, Gross, simplifiée) , l'HTE préop, L'HBpréop, la date de naissance, l'âge. Avantageusement les données utilisées sont celles du bilan sanguin du patient effectué juste avant l'opération.

L'ensemble de ces données introduites va permettre de calculer les données suivantes : l' IMC, l'Hb critique, l'HTE critique, la perte préopératoire, le volume sanguin théorique (VST) et enfin la perte sanguine maximale théorique (PST).

Les moyens de traitement 13 calculent ainsi une valeur seuil SI dite première valeur seuil en fonction des données introduites relatives au patient, cette valeur Si correspondant à la perte sanguine théorique maximale (PST) . Cette première valeur seuil Si est comparée par la suite à la donnée relative à la perte de fluide corporel mesurée par les moyens de pesage. Lorsque cette première valeur seuil SI est atteinte, une alerte est générée et transmise à 1 ' infirmier .

En plus du volume de la perte sanguine, il se pose également le débit de cette perte. En effet, lorsque le débit de l'écoulement est trop important, le risque d'affaiblissement du patient est élevé même si le volume de perte n'est pas encore problématique. On comprend également qu' un débit de perte soudainement élevé rend compte d'une rupture dans l'état du patient et par exemple d'une hémorragie et que par conséquent le patient doit être examiné dans des délais très brefs. Pour ce faire, on prévoit au niveau du dispositif de surveillance 1 une deuxième valeur seuil S2 correspondant à un débit de perte maximale .

A titre d'exemple, cette deuxième valeur seuil S2 sera de l'ordre de 5ml/kg/h. Au-delà de cette limite, les moyens de traitement 13 généreront une alerte par le biais de moyens d'alarme 21. Les mesures de débit sont de préférence réalisées sur une fenêtre glissante d'une heure, toutefois dans des variantes de réalisation et par exemple en fonction du patient ou du type d' opération on pourra également prévoir des fenêtres glissantes raccourcies.

Dans le mode de réalisation des figures annexées, l'alerte est une alerte sonore et à cet effet on prévoit au niveau des périphériques 3 des hauts parleurs intégrés, non représentés dans les figures annexées. Bien entendu, d'autres types d'alertes, notamment lumineuses pourraient également être envisagés, éventuellement combinées aux moyens sonores et disposées, par exemple, dans la salle de garde de l'infirmerie ou encore dans la chambre du patient .

Une fois les données relatives au patient entrées par l'infirmier ou toute autre personne habilitée, le dispositif de surveillance 1 fonctionne de manière automatique. Plus précisément, les moyens de traitement 13 calculent les première et seconde valeurs seuils SI et S2 de perte maximale. Puis les moyens de transmission 11 transfèrent les données mesurées par les moyens de pesage 4 en direction des moyens de traitement 13, de manière avantageuse en temps réel ou, dans une variante de réalisation, selon un cycle de contrôle avec des mesures espacées dans le temps.

Les moyens de traitement 13 comparent ensuite la perte de fluide corporel mesurée par les moyens de pesage 4 à la première valeur seuil Si.

Puis les moyens de traitement 13 comparent le débit de perte mesuré par les moyens de pesage 4 à la seconde valeur correspondant à un débit de perte maximum.

Lorsqu'une des valeurs seuils SI ou S2 est dépassée, les moyens d'alarme 21 génèrent un signal d'alarme. De manière avantageuse, le dispositif de surveillance 1 permet de générer au moins un second signal d'alarme lorsqu'une des valeurs seuil est dépassée de plus d'un pourcentage K donné de ladite valeur .

A titre d' exemple on prévoit un second signal d'alarme lorsqu'un des seuils est dépassé de 5%, ce signal d'alarme étant un signal d'urgence.

Dans une variante de réalisation on peut également prévoir différentes alertes supplémentaires lorsque des paliers de pertes sont atteints et par exemple un premier palier lorsque la perte mesurée correspond à 80% de la perte sanguine maximale et un second palier à 90% de façon à ce que l'infirmier puisse anticiper un risque pour le patient. Ces signaux d'alerte correspondant alors à des signaux de prévention indiquant qu'une surveillance particulière doit être accordée au patient correspondant.

On comprend ainsi que le dispositif de surveillance 1, décrit ci-dessus, permet une surveillance constante de l'état du patient et du niveau de risque encouru par ce dernier, facilitant considérablement la tache du personnel médical.

L' invention vise également à protéger le procédé de mise en œuvre du dispositif de surveillance 1, procédé dans lequel on réalise les étapes suivantes :

une étape d' introduction de données relatives au patient,

une étape de mesure des pertes sanguines en volume et en débit,

- une étape de transmission des valeurs mesurées,

une première étape de comparaison des résultats de l'étape de mesure avec une valeur seuil SI correspondant à une perte sanguine théorique maximale,

- une seconde étape de comparaison des résultats de l'étape de mesure avec une valeur seuil S2 correspondant à un débit de perte sanguine,

- une étape de génération d'une alerte lorsqu'une des valeurs seuil SI ou S2 est dépassée.

De manière avantageuse, les étapes précitées, sont relancées selon une séquence automatique jusqu'à déclenchement d'une valeur seuil.

Bien entendu, d'autres caractéristiques de l'invention, à la portée de l'homme de l'art auraient également pu être envisagées sans pour autant sortir du cadre de l'invention tel que défini dans les revendications ci-après. A titre d'exemple, dans un autre mode de réalisation avantageux, on prévoit également la génération d'une alerte lorsque la perte de fluide mesurée correspond à un pourcentage de la capacité de la poche 7, permettant d'indiquer à l'infirmier que la poche 7 doit être remplacée.