AUTÓLOGA"

Breve Apresentação

A presente solicitação de Patente de Invenção trata de um inédito dispositivo descartável fabricado em material biocompatível com o sangue humano, configurando um sistema fechado que pelas suas particularidades possibilita a prensagem do coágulo de fibrina, perfazendo a separação do selante sólido do selante líquido, originando assim um curativo autólogo, ou seja, com o sangue do próprio paciente.

Campo de Aplicação

O dispositivo é utilizado por profissionais da área de saúde nos mais variados procedimentos, eletivos ou não, quer seja em clínicas e consultórios médico e odontológico, unidades hospitalares de grande complexidade, prontos-socorros, unidades básicas de saúde, e mesmo em locais remotos com pouca infraestrutura, como, por exemplo, frentes de combate, plataformas petrolíferas, zonas rurais, etc. Contextualização

O sangue é um tecido fluido, formado por uma porção celular que circula em suspensão a meio líquido, o plasma. Este é composto de 92% em água, e os 8% restantes constituídos por proteínas, sais e outros componentes orgânicos em dissolução. A fase celular é composta de glóbulos vermelhos (eritrócitos), glóbulos brancos (leucócitos) e as plaquetas que são células incompletas formadas apenas por porções do citoplasma das células que lhe dão origem (megacariócitos).

As plaquetas além de participarem do processo de coagulação, também têm função ativa no processo de reparo das feridas, sendo os primeiros componentes presentes no local do trauma, e apresentam propriedades antiinflamatórias e regenerativas. Uma vez ativadas, as plaquetas liberam fatores de crescimento.

Neste contexto, o selante biológico é a parte líquida somada ao Plasma Rico em Plaquetas (PRP), e reproduz a fase final de coagulação sanguínea, em que o fibrinogênio é convertido em fibrina na presença de trombina (fator XIII), fibronectina e cálcio ionizado (proteínas do plasma). A trombina e o fibrinogênio promovem a selagem da área cirúrgica.

Estado da Técnica

Geralmente, a elaboração de curativo biológico não apresenta condições de ser efetivada de forma autóloga, mas tão somente de maneira heteróloga com o sangue colhido de terceiros.

Isso porque o recurso mais utilizado para realização deste procedimento é totalmente improvisado, com alto grau de manuseio por parte do profissional, e por ter os componentes fabricados em aço inoxidável, de pH ácido, não apresenta biocompatibilidade com o sangue humano de pH discretamente alcalino.

Operacionalmente, o produto proveniente de um banco de sangue é submetido a um processo de centrifugação para obtenção de um coágulo de fibrina. Com o auxílio de uma pinça e de uma tesoura, o PRP é cortado sobre uma peneira inoxidável e reservado em um recipiente à parte, de mesmo material. Em seguida, o PRP é pressionado sobre uma chapa inoxidável dotada de orifícios que drenam a parte líquida para um recipiente de fundo plano.

Em suma, a preparação de curativo com selante biológico tal como explanado apresenta como principais inconvenientes: Inviabiliza o preparo do curativo de forma autóloga;

Não se consegue uma padronização de forma e consistência do curativo - processo manual, com aplicação de diferentes forças de compressão;

Risco de contaminação - por ser um processo aberto;

Desperdício - a parte líquida remanescente da compressão é perdida, pois o recipiente no qual é depositada tem o fundo plano não possuindo meios para encaminhamento, drenagem e armazenamento do fluido;

Eficácia do produto comprometida - o diferencial de potencial hidrogeniônico entre o aço inoxidável e o sangue causa a neutralização parcial do coágulo, inativando boa parte do produto final.

O atual estado da técnica antecipa alguns documentos de patente que versam sobre meios autólogos para preparo de curativos, como no documento US 20050236325 que compreende uma centrífuga com um reservatório para receber e separar uma amostra de sangue de um paciente, formando e separando um plasma rico em plaquetas do plasma pobre em plaquetas e hemácias. Na primeira câmara é adicionado um agente de ativação formando um coágulo, que é triturado e o soro resultante contendo trombina autóloga é recolhido. Este é misturado na segunda câmara com o plasma rico em plaquetas na segunda câmara formando o selante.

O equipamento acima, apesar de possibilitar a preparação autóloga do curativo, é de construção complexa e de assepsia / limpeza complicada. Isto limita o seu emprego maciço, e o uso em locais sem infraestrutura.

Objetivos da Invenção

É um primeiro objetivo propor um dispositivo descartável, fabricado em material biocompatível com o sangue humano, de fácil manuseio e de grande mobilidade, que permite a preparação de curativos consistentes e homogéneos a partir de fibrina extraída do sangue do próprio paciente.

É um segundo objetivo promover a completa captura e aproveitamento da parte líquida remanescente da prensagem do coágulo de fibrina.

É um terceiro objetivo produzir um curativo de grande qualidade e eficiência.

Sumário da Invenção

O dispositivo é formado por um recipiente cilíndrico de fundo com inclinações concordantes na direção de um canal central com caída póstero-anterior, que finda em um bocal e daí para mangueiras e seringas de um sistema de coleta multivias. Uma peneira dotada de orifícios a ser posicionada no interior do recipiente serve como base para prensagem do coágulo de fibrina gerado em uma centrífuga com o sangue do próprio paciente. A tampa do dispositivo exerce uma leve compressão sobre o coágulo de fibrina retirando o excesso de líquido que passa através dos orifícios, e, como já comentado, é drenado pelo canal central em direção ao sistema de coleta multivias. Assim, com a prensagem do coágulo é possível preparar um curativo consistente e homogéneo pronto para ser usado, e com total preservação do selante líquido. Na peneira destacam-se alguns orifícios de maior diâmetro que prestam para recepção de moldes cónicos, tipo dedal, que preenchidos com o coágulo de fibrina pressionado por tarugo configura um curativo de formato diferenciado apropriado, por exemplo, para ser utilizado no segmento de implantes dentários.

A seguir, explica-se a invenção com referência aos desenhos anexos, a título ilustrativo e não limitativo nos quais estão representadas:

Fig. 1 : Vista em perspectiva do dispositivo para preparo de curativo biológico de fibrina autóloga; Fig. 2: Vista em perspectiva explodida do dispositivo para preparo de curativo biológico de fibrina autóloga;

Fig. 3: Vista anterior em corte do dispositivo para preparo de curativo biológico de fibrina autóloga;

Fig. 4: Vista lateral em corte do dispositivo para preparo de curativo biológico de fibrina autóloga;

Fig. 5: Vista lateral em corte do dispositivo para preparo de curativo biológico de fibrina autóloga, mostrando uso e curativo originado;

Fig. 6: Vista lateral em corte do dispositivo para preparo de curativo biológico de fibrina autóloga, mostrando uso com o molde e curativo alveolar originado.

Descrição Detalhada da Invenção

O DISPOSITIVO PARA PREPARO DE CURATIVO BIOLÓGICO DE FIBRINA AUTÓLOGA" consiste de um dispositivo (1 ) composto de um recipiente (2) cilíndrico de fundo (3) com inclinações laterais (a) na direção de um canal (4) central com caída (β), o qual direciona o selante líquido (5), remanescente da prensagem do coágulo (6) de fibrina através da peneira (7), na direção do bocal (8) de saída, e daí para o sistema de coleta multivias (9).

Mais particularmente, o dispositivo (1 ) é fabricado em material biocompatível com o sangue humano, preferentemente polipropileno esterilizado por óxido de etileno, sendo composto por um recipiente (2) cilíndrico de fundo (3) com inclinações laterais (a) na direção de um canal (4) central com caída (β) póstero- anterior, findando em um bocal (8) que recepciona uma ponteira (10) com travas (1 1 ) que garante sua fixação no referido recipiente (2). Da ponteira deriva um sistema de coleta multivias (9) representado por pelo menos uma mangueira (12) ligada a uma válvula (13) de pelo menos duas vias, por sua vez interligadas por mangueiras (14) às seringas (15) onde o selante líquido (5) remanescente da prensagem do coágulo (6) de fibrina é armazenado, possibilitando assim o aproveitamento na sua integralidade. Na parede interna do recipiente (2) denotam-se batoques (16) perimetrais que servem de base para o apoio da peneira (7) com dois diâmetros de orifícios (17 e 18), guardando um espaçamento (X) em relação ao fundo (3), suficiente para o escoamento do selante líquido (5) em direção ao sistema de coleta multivias (9). Para tanto, o coágulo (6) de fibrina é colocado sobre a peneira (7) e respectivos orifícios (17), sendo submetido a uma leve compressão efetivada pela tampa (T) cuja pega (19), delineamento e dimensões permitem o deslizamento interno ao recipiente (2), originando um curativo (20) homogéneo, consistente e padronizado com simetria de tamanho e espessura. Por fim, os orifícios (18) de maior diâmetro são apropriados para a recepção de moldes (21 ) cónicos em cujas terminações denotam-se orifícios (22) para o extravasamento do selante líquido (5) remanescente da prensagem do coágulo (6) de fibrina efetivado por um tarugo (23) adequado, dessa maneira originando um curativo alveolar (24). Da mesma forma, o selante líquido (5) remanescente é captado pelo sistema de coleta multivias (9), e aproveitado na sua integralidade.

Pelos motivos acima expostos, o dispositivo inédito descartável e fabricado em material biocompatível com o sangue humano, apresenta elevado grau de inventividade uma vez que possibilita a elaboração autóloga do curativo, sem nenhum tipo de perda/ desperdício dos selantes biológicos que percorrem um circuito estéril em sistema fechado sem margem para contaminações, que somado a aplicação industrial o faz merecedor do privilégio de patente de Invenção.