Изобретение относится к области медицины и предназначено для применения в качестве лечебно-профилактического средства в оторинго логии .

Известны многочисленные технические решения для предупреждения и лечения храпа, синдрома обструктивного апноэ и скрежета зубами во сне. Так в патентной заявке [1] предложено устройство для предотвращения храпа, которое устанавливают в полость рта. Устройство содержит средство, включающее держатель, выполненный за одно целое с языкоподобным приспособлением. Держатель состоит из специальной шины, которая устанавливается на съемный протез верхней челюсти человека. Языкоподобное приспособление выполнено в виде контактного элемента, который функционально воздействует на переднюю часть мягкого неба (М) и, таким образом, предотвращает при дыхании во время сна его вибрацию, приводящую к возникновению храпа.

В заявке [2] предложено интраоральное устройство против храпа. Устройство содержит верхнюю и нижнюю платформу, которые устанавливаются на верхней и нижней зубных дуг в полости рта, образуя подкладку (основание), имеющей в поперечном сечении V- образную форму с возможностью предотвращения смещения нижней челюсти человека назад. Платформы содержат передние и задние стенки, которые соединены между собой фиксатором с образованием полости. Фиксатор оппозитно расположен относительно задней стенки, а полость интраорального устройства выполнена с возможностью удержания в ней кончика языка через сквозное отверстие, соединенное с внешней стороной передней стенки платформ. Нижняя платформа расположена строго горизонтально относительно верхней платформы, при этом устройство снабжено защитным пространством между зубных

5 дуг. Интраоральное устройство выполнено из термопластичного материала и снабжено дополнительно отдельной ручкой в форме палочки, представляющей собой приспособление для подготовки устройства к применению. Перед применением устройство размягчают путем подогрева, затем при помощи приспособления в виде палочки размещают во рту через сквозное отверстие, соединенное с внешней стороной передней стенки платформ.

^ Недостатком известных конструкций устройств для предотвращения храпа является неудобство их использования, т.к. требуется предварительная подготовка, например, подогрев и

20 применение дополнительных элементов, съемного протеза или ручки.

Известно устройство для минимизации храпа, позволяющее держать губы разомкнутыми возможностью ограничения дыхания через

2^ рот [3]. Устройство содержит боковую удлиненную часть в форме пластины, разделяющей губы, и, выступающую с одной стороны поверхности в задней части кромку, размещаемую за губами с возможностью установки между губами и деснами для удержания во

^ рту вместе с разделяющей губы частью. Разделяющая часть снабжена каналом для свободного доступа воздуха по всей длине устройства. Кромка в задней части представляет собой гибкий дугообразный

35 выступ расположенный непрерывно вокруг разделяющей части и закреплен на выпуклой поверхности дугообразной задней части, которая также выполнена упругой. Устройство выполнено из гибкого пластичного материала, например, синтетического пластика.

Недостатком устройства является низкая эффективность в подавлении храпа, обусловленная конструктивным исполнением, которое не позволяет полностью устранить западание маленького язычка во время сна пользователя и, тем самым, полностью исключить вибрации, которые и вызывают звуки храпа.

Наиболее близко по технической сущности к предлагаемому изобретению устройство для предупреждения и лечения храпа и остановок дыхания во сне, которое и выбрано в качестве прототипа [4]. Устройство содержит связанные посредством соединительного элемента чашеобразный фиксатор и внутренний ограничительный лепесток со сквозными отверстиями, установленный на соединительном элементе с возможностью перемещения вдоль него и фиксации на нем. Кривые, образованные двумя взаимно перпендикулярными плоскостями сечения чашеобразного фиксатора, параллельными оси соединительного элемента или проходящими через нее и являющимися плоскостями симметрии чашеобразного фиксатора, имеют различную кривизну. Одна из кривых имеет форму параболы, а другая - дуги, при этом продольная ось соединительного элемента в зоне его примыкания к фиксатору совпадает с осью параболы. Соединительный элемент имеет ступенчатый изгиб и овальное или круглое поперечное сечение, при этом продольная ось соединительного элемента смещена относительно оси параболы. Угол между касательными к внешним параболическим поверхностям чашеобразного фиксатора, исходящими из точки, расположенной на оси параболы на расстоянии от внешней поверхности чашеобразного фиксатора 4-7 мм, составляет 30-90°С. Соединительный элемент может быть снабжен и наружным ограничительным лепестком, установленным с возможностью перемещения вдоль него и фиксации на нем. Указанный лепесток выполнен со сквозными отверстиями, размеры и количество которых выбраны из условия обеспечения ламинарности потока воздуха, вдыхаемого и выдыхаемого среднестатическим пациентом. Площадь поверхности наружного ограничительного лепестка превышает площадь поверхности внутреннего, а площадь каждого из отверстий в наружном ограничительном лепестке превышает площадь каждого из отверстий

^ во внутреннем ограничительном лепестке. Чашеобразный фиксатор, внутренний ограничительный лепесток, наружный ограничительный лепесток и соединительный элемент выполнены из эластичного

10 материала.

Недостатком прототипа является низкая комфортность и эффективность действия, обусловленная характером взаимодействия ^ чашеобразного фиксатора с языком пользователя.

Задачей изобретения является устранения недостатков прототипа и повышения удобства пользования устройством для устранения храпа.

Техническим результатом изобретения является повышение ^ лечебно-профилактического действия по устранению храпа и достижение повышенной комфортности при применении устройства.

Технический результат достигается тем, что в устройстве для 25 предупреждения и лечения храпа, содержащее чашеобразный фиксатор со сквозным отверстием, в котором установлено ограничительное внутреннее средство, согласно изобретению, чашеобразный фиксатор снабжен загубником в виде эластичной назубной капы с возможностью размещения в полости рта человека между губами и передним рядом зубов, а ограничительное внутреннее средство выполнено в виде опорного колпачка с полостью для размещения языка и возможностью

35

её вакуумирования с фиксацией в ней языка, при этом загубник выполнен из медицинского силикона, а опорный колпачок из термопластичного полиуретана или медицинского силикона.

40 Назубная капа и опорный колпачок выполнены с гладкими поверхностями, без выступающих включений с возможностью комфортного безопасного воздействия на полость рта. Поверхности назубной капы и опорного колпачка, контактирующие с полостью рта и языком, выполнены с чистотой, характеризующейся неровностями не более 0,05мкм.

Сущность изобретения поясняется чертежами на фиг.1 - 4.

На фиг.1 представлен схематичный вид назубной капы.

На фиг.2 - вид назубной капы сбоку в разрезе.

На фиг.З - опорный колпачок.

На фиг.4 - фотография устройства с условной схемой установки опорного колпачка.

Устройство 1 включает загубник 3, чашеобразный фиксатор 2 со сквозной полостью 9, эластичную назубную капу 4, опорный колпачок 5 с вакуумируемой полостью 6 для размещения языка (на чертеже не показано) и ограничительным буртиком 7 на внешней цилиндрической поверхности 8.

Устройство 1 работает следующим образом. В чашеобразный фиксатор 2 эластичной назубной капы 4 в сквозной полости 9 размещают опорный колпачок 5 и посредством ограничительного буртика 7 внешнюю цилиндрическую поверхности 8 колпачка 5 фиксируют в сквозной полости 9 чашеобразного фиксатора 2. Затем в вакуумируемую полость 6 пользователь помещает язык (на чертеже не показано) и слегка нажимает по стрелке А (фиг. 4) на эластичную капу 4 с колпачком 5. Под действием усилия нажима колпачок 5 прогибается, из полости 6 вытесняется воздух и происходит ее вакуумирование. За счет плотного размещения языка в колпачке 5 в полости 6 длительно сохраняется небольшая разность давления относительно вешней воздушной среды, в результате язык надежно фиксируется в опорном колпачке 5. Назубная капа 4 размещается в полости рта пользователя, при этом загубник 3 располагается между губами и деснами, а назубная капа 4 зажимается между нижней и верхней челюстями (на чертеже не показано). За счет вуккумирования колпачка 5 язык пользователя несколько вытягивается вперед, чем предотвращается западание его корня и перекрывание дыхательных

^ путей пользователя во время сна.

Назубная капа 4 выполнена из медицинского силикона, а опорный колпачок 5 изготовлен из термопластичного полиуретана (ВИТУР-ТМ-1413-85 ТУ 6-55-221-1057-89) или медицинского

^ силикона. Поверхности назубной капы и опорного колпачка, контактирующие с полостью рта и языком, выполнены гладкими, без выступающих включений с чистотой, характеризующейся

15 неровностями не более 0,05мкм, что обеспечивает безопасное и комфортное использование устройства. При этом упор кончика языка в поверхность колпачка 5 при его введении в полость рта пользователя,

2 _Q рефлекторно способствует повышению тонуса мышц языка и мягкого нёба. В результате такого воздействия устраняется как западание корня языка, так и вибрация небной занавески, что обеспечивает прекращение храпа и скрежет зубами во время сна пользователя.

25

Испытания разработанного устройства, названного «Антихрап», показали его высокую эффективность. Так установлено, что нет необходимости держать его во рту в течение всей ночи. Проснувшись

30 после первого сна или в полусне, пользователь может удалить устройство, так как в большинстве случаев храп и скрежет зубами в течение этой ночи больше не повторяется. Регулярное применение

22 процедур с использованием устройства «Антихрап» в течение 7 - 10 дней излечивает пользователя от неприятного и вредного явления - храпа во время сна.

Устройство имеет массу порядка 12г и радиус загубника около

40 ₁

12мм и индивидуально подгоняется под кончик языка и внутренний свод зубов полости рта каждого пользователя и таким образом обеспечивается максимальная комфортность и удобство в применении.

Источники информации:

1. ЕР 264516 А1, 27.04.1988.

2. WO 2007/141640 А1, 13.12.2007.

3. GB 1248474, 06.10.1969.

4. RU 2202313 С2, 20.04.2003 (прототип).