CAMPO TECNICO DE LA INVENCION La presente invención se engloba en el campo de los dispositivos médicos, específicamente, de los empleados para fijar los catéteres venosos periféricos, los cuales, se suelen sujetar dispuestos curvados o doblados conformando un bucle de seguridad.

ANTECEDENTES DE LA INVENCIÓN

El sistema de salud requiere de un dispositivo efectivo que garantice la seguridad del catéter venoso periférico, por ejemplo, en las urgencias médicas.

Son conocidos diversos dispositivos que tratan de asegurar la sujeción de los catéteres venosos periféricos. Por ejemplo, el documento de patente US2006047268 muestra una pinza de retención de un catéter que incluye una primera y una segunda partes de cuerpo rectas, las cuales, están extendidas a lo largo de sendos ejes longitudinales paralelos entre si. Estas partes de cuerpo rectas están conectadas por una parte de extensión extendida alrededor de una curva de 180°, la cual, define una curva de un catéter que se inserta en un canal en "U" extendido a través de la primera parte recta, la parte de conexión y la segunda parte recta, donde, el catéter es retenido en el canal en "U" por medio de al menos un cierre de bloqueo consistente en un par de salientes enfrentados extendidos desde ambas paredes del canal.

En una segunda realización, la pinza de catéter pre curvado mostrada en W02006026290 incluye un cuerpo que comprende unas primera y segunda porciones rectas cuyos ejes longitudinales son paralelos entre si. Las primera y segunda porciones rectas están conectadas por una porción de extensión extendida perpendicular a los ejes longitudinales de dichas primera y segunda porciones rectas. Donde, las primera y segunda porciones rectas tienen unas secciones transversales en forma de "C", actuando como sendos cierres de bloqueo del catéter que se dispone en su interior a modo de canal.

Ambas realizaciones, tienen la desventaja que el catéter no se encuentra asegurado frente a las cargas de tracción transversales, pues puede salirse por las ranuras conformadas entre los cierres de bloqueo que lo intentan mantener al interior del canal. Como las secciones transversales de los canales son en forma de "U" y de "C" respectivamente, es decir, en ninguno de estos casos se logra cerrar el canal completamente, de manera involuntaria, el catéter puede salirse y librarse de estos medios de bloqueo que lo intentan retener en el interior del canal. Con ello, estas soluciones conocidas no resultan ser del todo efectivas, es decir, no son eficaces y eficientes, en la sujeción del catéter.

De igual modo, se conoce, del documento de patente US5947931, un dispositivo de anclaje de un catéter, el cual, incluye un accesorio de tubo que comprende dos segmentos paralelos tubulares en los que se sujeta el catéter de manera doblada a modo de bucle de seguridad. Los segmentos paralelos tubulares están interconectados por un segmento transversal. El primer segmento tubular es del todo cilindrico, mientras que el segundo comprende una ranura extendida a lo largo del mismo, donde, la ranura permite acoplar el catéter en el segundo segmento tubular para su sujeción.

En este caso, igualmente se tienen las desventajas anteriormente comentadas, es decir, a través de la ranura, el catéter introducido en el segundo segmento tubular puede ser desacoplado involuntariamente de éste, por ejemplo, frente a cargas de tracción transversales, con lo cual, esta solución tampoco es del todo efectiva.

Igualmente, en ambas soluciones conocidas, los medios de sujeción del catéter se encuentran abiertos longitudinalmente y, por tanto, no logran comprimir el catéter en todo su perímetro, lo cual, limita la eficacia a compresión de los medios de sujeción, de tal modo que permite el desplazamiento del catéter en el interior de dichos medios de sujeción frente a cargas de tracción longitudinales .

Por ello, se requiere diseñar un dispositivo para fijar los catéteres venosos periféricos verdaderamente efectivo que, de forma sencilla y económica, permita superar los inconvenientes anteriormente comentados.

DESCRIPCIÓN DE LA INVENCIÓN La presente invención queda establecida y caracterizada en la reivindicación independiente, mientras que las reivindicaciones dependientes describen otras características de la misma. El objeto de la invención es un dispositivo de fijación para catéter venoso periférico, de los que se suelen sujetar dispuestos curvados o doblados conformando un bucle de seguridad. El problema técnico a resolver es cómo lograr una fijación verdaderamente eficaz y eficiente del catéter, eliminado toda posibilidad de que dicho catéter se desacople de manera involuntaria del dispositivo .

A la vista de lo anteriormente enunciado, el dispositivo de la presente invención incluye un cuerpo que comprende:

- un primer extremo de sujeción, - un segundo extremo de sujeción, y

- un tramo de conexión, el cual, interconecta el primer extremo de sujeción y el segundo extremo de sujeción.

Donde, los primer y segundo extremos de sujeción están conformados de forma tubular y comprenden una primera ranura longitudinal y una segunda ranura longitudinal respectivamente. De este modo, a través de dichas ranuras longitudinales, puede insertarse una porción de catéter para quedar sujeta de manera doblada, a modo de bucle de seguridad, entre los primer y segundo extremos de sujeción .

Por su parte, el tramo de conexión comprende una primera porción y una segunda porción, las cuales, están extendidas entre las primera y segunda ranuras longitudinales; de tal modo que el primer extremo de sujeción, la primera porción del tramo de conexión, el segundo extremo de sujeción y la segunda porción del tramo de conexión conforman el cuerpo del dispositivo con un contorno perimetral cerrado que define un espacio interior hueco.

Donde, el espacio interior hueco está adaptado para ser dispuesto entre una primera posición abierta y una segunda posición cerrada. De este modo, a través del espacio interior hueco, en su primera posición abierta, la porción de catéter puede ser insertada para su acople en los primer y segundo extremos de sujeción, y asi, posteriormente, lograr la sujeción de dicha porción de catéter en los extremos de sujeción del cuerpo del dispositivo, cuando el espacio interior hueco se dispone en su segunda posición cerrada.

Asi, comprimiendo el dispositivo en sentido horizontal, es decir, por los extremos de sujeción, el espacio interior hueco se amplia en sentido vertical, facilitando la inserción transversal en el mismo de la porción de catéter curvada o doblada a modo de bucle de seguridad. Igualmente, con la ampliación del cuerpo en sentido vertical, las ranuras longitudinales de acceso a los respectivos primero y segundo extremos de sujeción se amplían, facilitando la redirección del catéter para su acople en dichos extremos de sujeción. Posteriormente, con la compresión del dispositivo en sentido vertical, es decir, por las porciones que conforman su tramo de conexión, el espacio interior hueco se reduce en sentido vertical, y con ello, igualmente decrecen las dimensiones tubulares interiores de los extremos de sujeción, entre los cuales, finalmente queda fijado, de manera eficaz y eficientemente, el catéter.

Adicionalmente, se prefiere que el cuerpo comprenda una porción de correa adaptada para fijarlo al usuario, es decir, al paciente que lo necesita.

Como puede verse, la combinación de características técnicas incluidas en el dispositivo objeto de la presente solicitud, las cuales, permiten su conformación en una única pieza, le confieren mayor efectividad al permitir redirigir el catéter hacia los extremos de sujeción del dispositivo y una fijación perimetral a estos que garantiza la total seguridad del catéter frente a cargas longitudinales, verticales y transversales.

Además, la instalación del catéter en el dispositivo, y a su vez, del dispositivo en el paciente resultan ser rápida y sencilla, cualidades importantes en las urgencias médicas cuando se trata de pacientes críticos, desorientados o poco colaboradores, así como, en las emergencias y posterior traslado del paciente a las instalaciones hospitalarias.

Asi mismo, la fijación del dispositivo al paciente se efectúa sin necesidad de componentes adicionales, y resulta ser ergonómica.

Además, el dispositivo es económico pues se compone de una sola pieza que puede fabricarse por extrusión.

BREVE DESCRIPCIÓN DE LAS FIGURAS

Se complementa la presente memoria descriptiva, con un juego de figuras, ilustrativas del ejemplo preferente, y nunca limitativas de la invención.

La figura 1 representa una vista en perspectiva del dispositivo con el espacio interior hueco dispuesto en su posición abierta.

La figura 2 representa una vista en perspectiva del dispositivo con el espacio interior hueco dispuesto en su posición cerrada.

La figura 3 representa una vista en perspectiva de una segunda realización del dispositivo de las figuras 1 y 2, con correa de fijación al usuario.

La figura 4 representa una vista en perspectiva de una tercera realización del dispositivo de las figuras 1 y 2, con correa de fijación al usuario.

La figura 5 representa una vista ampliada de la correa de fijación del dispositivo de cualquiera de las figuras 3 ó 4, que muestra cómo la correa de fijación puede estar cerrada perimetralmente para facilitar su fabricación, y luego, puede ser cortada para su instalación en el usuario .

EXPOSICIÓN DETALLADA DE LA INVENCIÓN La presente invención es un dispositivo de fijación para catéter venoso periférico, de los que se suelen sujetar dispuestos curvados o doblados conformando un bucle de seguridad.

Como se muestra en las figuras 1 y 2, el dispositivo incluye un cuerpo (1) que comprende:

- un primer extremo de sujeción (1.1),

- un segundo extremo de sujeción (1.2) y

- un tramo de conexión (1.3) que interconecta el primer extremo de sujeción (1.1) y el segundo extremo de sujeción (1.2).

Preferiblemente, el cuerpo (1) comprende una sección transversal constante en toda su longitud y, además, ventajosamente, puede ser fabricado de un material flexible, por ejemplo, de polipropileno o nylon.

Los primer y segundo extremos de sujeción (1.1, 1.2) están conformados de forma tubular y comprenden una primera ranura longitudinal (1.11) y una segunda ranura longitudinal (1.21) respectivamente, de tal forma que a través de dichas ranuras longitudinales (1.11, 1.21) puede insertarse una porción de catéter (2) para quedar sujeta de manera doblada, a modo de bucle de seguridad

(2.1), entre dichos primer y segundo extremos de sujeción (1.1, 1.2).

Por su parte, el tramo de conexión (1.3) comprende una primera porción (1.31) y una segunda porción (1.32) extendidas entre las primera y segunda ranuras longitudinales (1.11, 1.21), de tal modo que el primer extremo de sujeción (1.1), la primera porción (1.31) del tramo de conexión (1.3), el segundo extremo de sujeción

(1.2) y la segunda porción (1.32) del tramo de conexión

(1.3) conforman el cuerpo (1) con un contorno perimetral cerrado, el cual, garantiza la seguridad de la porción de catéter (2) frente a posibles cargas verticales y/o transversales a que pueda someterse durante su utilización .

Adicionalmente, se prefiere que la primera porción (1.31) del tramo de conexión (1.3) tenga una mayor longitud que su segunda porción (1.32). Por ejemplo, la primera porción (1.31) podría estar conformada por dos sub porciones (1.311, 1.312) que, con la segunda porción (1.32), conforman el contorno perimetral cerrado en forma triangular. Donde, entre las sub-porciones (1.311, 1.312) se conforma un ángulo obtuso, y entre dichas sub porciones (1.311, 1.312) y la segunda porción (1.32) se conforman sendos ángulos agudos, de tal forma que se facilite una transición progresiva y suave de la porción de catéter (2) hasta los interiores de los respectivos extremos de sujeción (1.1, 1.2).

En cualquier caso, el contorno perimetral cerrado define un espacio interior hueco (1.4) adaptado para ser dispuesto entre una primera posición abierta (vista en la figura 1) y una segunda posición cerrada (vista en la figura 2).

Así, a través del espacio interior hueco (1.4), en su primera posición abierta, la porción de catéter (2) puede ser insertada para su acople en los primer y segundo extremos de sujeción (1.1, 1.2). Para ello, en esta primera posición, los diámetros interiores de los extremos de sujeción (1.1, 1.2) resultan ser mayores o iguales que el diámetro exterior del catéter (2), facilitando la inserción y acople de este último a dichos extremos de sujeción (1.1, 1.2).

Luego, al disponer el espacio interior hueco (1.4) en su segunda posición cerrada, dicha porción de catéter (2) queda sujetada en los primero y segundo extremos de sujeción (1.1, 1.2). Para ello, dichos extremos de sujeción (1.1, 1.2) se cierran reduciendo sus dimensiones hasta comprender sendos diámetros interiores que se corresponden con el diámetro exterior del catéter (2), o mejor, de menores dimensiones; en todo caso, logran un valor de compresión sobre dicho catéter (2) que garantiza su inmovilización sin llegar a estrangularlo.

Asi, en la segunda posición cerrada, los extremos de sujeción (1.1, 1.2) se cierran por completo, comprimiendo el catéter (2) en todo su perímetro, lográndose al 100% la inmovilización del mismo frente a cualquier tipo de cargas de tracción, ya sean, longitudinales, verticales o transversales. En otras palabras, se impide la extracción o desacople involuntario del catéter (2), así como, su deslizamiento en el interior de los extremos de sujeción (1.1, 1.2).

Así mismo, se prefiere que el dispositivo comprenda unos medios de anclaje (1.5) de la primera porción (1.31) a la segunda porción (1.32) del tramo de conexión (1.3), los cuales, como se muestra en la figura 2, estén adaptados para mantener el espacio interior hueco (1.4) del cuerpo (1) en su segunda posición cerrada.

Por ejemplo, los medios de anclaje (1.5) podrían ser una unión machihembrada. Preferiblemente, la unión machihembrada (1.5) comprende una primera parte en forma de entrante (1.51), dispuesta a ras entre las sub- porciones (1.311, 1.312) de la primera porción (1.31) del tramo de conexión (1.3), y una segunda parte en forma de saliente (1.52) dispuesta alzada desde un centro de la segunda porción (1.32). Por ejemplo, la primera parte en forma de entrante (1.51) de la unión machihembrada (1.5) podría tener una geometría tubular, y su segunda parte en forma de saliente (1.52), podría tener una geometría cilindrica, y engarzar entre sí de manera ajustada.

Así, con el anclaje de la unión machihembrada (1.5), se logra mantener el cierre del espacio interior hueco (1.4) del cuerpo (1), es decir, dispuesto en su segunda posición, y con ello, bloquear los extremos de sujeción (1.1, 1.2) que retienen a la porción de catéter (2), los cuales, al estar bloqueados, no pueden abrirse frente a la ocurrencia de una carga, ya sea, longitudinal, vertical o transversal, y consecuentemente, la porción de catéter (2) no puede moverse en ninguna dirección en el interior de los extremos de sujeción (1.1, 1.2). Además, gracias a este bloqueo, dichos extremos de sujeción (1.1, 1.2) pueden mantenerse con un diámetro interior que garantice un valor de compresión exacto sobre el catéter (2) que permita su retención y que no varía con las posibles cargas a las que pueda someterse durante su uso.

Del mismo modo, se prefiere que el primer extremo de sujeción (1.1) y el segundo extremo de sujeción (1.2) estén dispuestos alzados sobre la segunda porción (1.32) del tramo de conexión (1.3). Así, una vez acoplada la unión machihembrada que conforma los medios de anclaje (1.5), como se muestra en la figura 2, la segunda porción (1.32) se torna arqueada de manera cóncava, siendo una forma ergonómica para el usuario, por ejemplo, un paciente, al que se acopla el dispositivo.

Por tanto, con los medios de anclaje (1.5) se logra: -comprimir la porción de catéter (2), con vistas a garantizar su seguridad frente a cualquier tipo de cargas, y

-dotar a la parte inferior (segunda porción (1.32) del tramo de conexión (1.3)) del cuerpo (1) con una forma ergonómica para su instalación, por ejemplo, al brazo de un paciente. Por otro lado, como se muestra en las figuras 3 y 4, ventajosamente, el cuerpo (1) puede comprender una porción de correa (1.6) adaptada para fijar el cuerpo (1) al usuario.

Preferiblemente, la porción de correa (1.6) está integrada al cuerpo (1) como sendas primera y segunda prolongaciones laterales (1.61, 1.62) de la segunda porción (1.32) del tramo de conexión (1.3). Bien, como se muestra en la figura 3, extendiéndose las primera y segunda prolongaciones laterales (1.61, 1.62) de manera integrada desde los respectivos extremos de sujeción (1.1, 1.2); o bien, como se muestra en la figura 4, las primera y segunda prolongaciones laterales (1.61, 1.62) pueden quedar extendidas por debajo de la segunda porción (1.32) del tramo de conexión (1.3). Con esta última realización, se logra una mayor ergonomia en la fijación del dispositivo al usuario, pues, el cuerpo (1) queda dispuesto por encima de la porción de correa (1.6), sin contacto directo con el usuario.

Asi mismo, se prefiere que la porción de correa (1.6) comprenda unos medios de ajuste (1.63) del cuerpo (1) al usuario.

Preferiblemente, los medios de ajuste (1.63) podrían ser una segunda unión machihembrada que comprende: al menos una primera porción en forma de saliente (1.631) dispuesta alzada sobre un primer extremo libre

(1.611) de la primera prolongación lateral (1.61) de la porción de correa (1.6), y una pluralidad de segundas porciones en forma de entrantes (1.632) dispuestas en hilera a ras de un segundo extremo libre (1.621) de la segunda prolongación lateral (1.62) de la porción de correa (1.6). De tal forma que, engarzando una única primera porción en forma de saliente (1.631), véase realización de la figura 3, o varias primeras porciones en forma de salientes (1.631), véase realización de la figura 4, en sendas segundas porciones en forma de entrantes (1.632) se logra el ajuste y sujeción del cuerpo (1) al usuario. Evidentemente, mientras más primeras porciones en forma de salientes (1.631) se configuren en la primera prolongación lateral (1.61) para engarzar en sendas segundas porciones en forma de entrantes (1.632) de la segunda prolongación lateral (1.62), será más robusta y segura la fijación de la porción de correa (1.6) al usuario .

En cualquier caso, el grado de compresión del dispositivo, por ejemplo, en el brazo del paciente, puede regularse con gran facilidad y rapidez.

Adicionalmente, como se muestra en la figura 3, la porción de correa (1.6) podría comprender un saliente tirador (1.64), dispuesto en el segundo extremo libre (1.621), cuya función es facilitar la manipulación de la segunda prolongación lateral (1.62) a la hora del montaje o desmontaje de los medios de ajuste (1.63); y un saliente protector (1.65), dispuesto en el primer extremo libre (1.611) de la primera prolongación lateral (1.62), cuya función es evitar que dicho primer extremo libre (1.611) produzca algún daño en la piel del paciente.

Ventajosamente, como se muestra en la figura 5, la porción de correa (1.6) podría ser conformada de manera cerrada perimetralmente, con vistas a facilitar su fabricación. Por ejemplo, con el primer extremo libre (1.611) de la primera prolongación lateral (1.61) solidario con el segundo extremo libre (1.621) de la segunda prolongación lateral (1.62) de la porción de correa (1.6). Posteriormente, cuando se vaya a instalar en el usuario, los primer y segundo extremos libres (1.611, 1.621) son separados mediante la realización de un corte, por ejemplo, en una hendidura (1.67) conformada entre dichos primer y segundo extremos libres (1.611, 1.621).