“Un dispositivo apto para la dispensación de sustancias líquidas” Sector técnico de la invención

La invención se refiere a un dispositivo apto para la dispensación de sustancias líquidas, particularmente apto para la dispensación de una sustancia farmacéutica líquida, por ejemplo, oftalmológica, contenida en un contenedor. Antecedentes de la invención

En la actualidad se conocen muchas soluciones técnicas que permiten dispensar una sustancia en estado líquido contenida en un contenedor.

No todas las soluciones conocidas son aptas para dispensar productos oftalmológicos o destinados a ser aplicados en un ojo humano. Por ejemplo, no son adecuadas aquellas soluciones en que la sustancia a dispensar está contenida a presión en un contenedor mezclada con un gas a presión, que actúa de propelente. Entre las soluciones conocidas, que sí son aptas para la dispensación de un producto oftalmológico, destacan aquellas que comprenden un dispensador que comprende una parte de succión para aspirar la sustancia líquida almacenada en un contenedor; una parte de bombeo, con un elemento pistón, acoplada a un lado de la parte de succión para realizar una operación de bombeo, de manera que la sustancia se descarga o pulveriza en una cantidad de ajuste predeterminada; y una salida instalada en un extremo superior de la parte de bombeo para liberar el medicamento. Un ejemplo se describe en el documento de patente EP2992967. La salida instalada en el extremo superior de la citada parte de bombeo puede estar configurada de formas distintas. En EP2992967 se contemplan dos formas diferentes, de las que una es apta para dispensar en formato gota una sustancia oftalmológica y otra es apta para la administración de otro tipo de sustancia en modo spray, por ejemplo, por vía intranasal. En este segundo caso, se provee al dispensador de unas ranuras de efecto vértex para provocar el citado modo spray.

Es un objetivo de la presente invención un dispositivo que ofrezca una alternativa a los dispositivos conocidos, que no requiera succionar del contenedor, aplicando presiones negativas, una cantidad de sustancia cada vez que quiera realizarse una dispensación y que sea capaz de procurar siempre una misma cantidad de sustancia, referida en adelante como dosis, fuera del contenedor.

Las sustancias oftalmológicas tienen por lo general una viscosidad superior a la del agua. Esta característica dificulta significativamente alcanzar objetivos tales como controlar la cantidad de sustancia a liberar, la presión de salida y otros.

Entre estos otros objetivos hay uno que es especialmente de interés: poder seleccionar la forma en que la dosis de la sustancia es liberada.

Por un lado, la solución con ranuras de efecto vértex que implementa el dispensador según EP2992967, en la variante de administración de una sustancia por vía intranasal, puede ser apta para dispensar en modo spray sustancias con viscosidades próximas a las del agua, pero no es apta para nebulizar productos oftalmológicos de mayor viscosidad. Una solución como la propuesta en EP2992967 requeriría tener que aumentar significativamente la presión de salida de la sustancia.

Por otro lado, en EP2992967 se prevén dos variantes diferentes para el dispensador, según sea la modalidad de salida: eso es, gota o spray.

No sólo la forma de la salida varía en estas dos variantes, sino que la elevada presión que se requeriría para poder nebulizar la sustancia no juega a favor si se quiere dispensar en modo gota. A saber, debería equiparse el dispensador con medios de freno para el pistón de la parte de bombeo o de otros medios para reducir la presión de salida de la sustancia.

Es deseable una solución adecuada para poder nebulizar sustancias oftalmológicas. Es además deseable que un mismo dispositivo sea a la vez apto para poder liberar o dispensar una dosis de sustancia viscosa en la forma de gota y también en una forma nebulizada, a elección del usuario, todo ello sin perder el control de la cantidad exacta de dosis a suministrar.

Es por lo tanto otro objetivo de la presente invención un dispositivo capaz de ofrecer esta prestación de forma fácil y sencilla, que sea en consecuencia viable industrialmente. Por viable industrialmente nos referimos a soluciones que no conlleven un aumento excesivo del coste del dispositivo, que lo excluya de forma natural del mercado.

Por otro lado, también es deseable que el dispositivo esté preparado o que sea compatible con soluciones que garanticen, además, una presión de salida constante independientemente de la cantidad de sustancia remanente en el contenedor.

Explicación de la invención

El dispositivo que se propone es un dispositivo según la reivindicación 1 , apto para la aplicación de una sustancia líquida, tal como una sustancia oftalmológica, para aplicación en un ojo humano.

El dispositivo comprende

- un contenedor que contiene la sustancia a dispensar a una presión P superior a la presión atmosférica y

- un dispensador de la sustancia al exterior que monta un elemento de émbolo, cargado por la presión de la sustancia presurizada para adoptar por defecto una posición de espera que previene que se inunde una cámara de precarga de una dosis de la sustancia a dispensar a una presión p sustancialmente igual a la presión P dentro del contenedor, y un elemento de válvula, capaz de habilitar una conexión entre la citada cámara de precarga y el exterior.

El dispositivo incorpora, además

- un mecanismo de accionamiento del dispensador, que secuencialmente primero procura comprimir un volumen de aire cuya presión es empleada para desplazar al elemento de émbolo de su posición de espera, permitiendo que una dosis de la sustancia inunde la cámara de precarga, para después accionar mecánicamente el elemento de válvula y habilitar simultáneamente la conexión al exterior de la citada cámara de precarga y también del volumen de aire previamente usado para desplazar el elemento de émbolo de su posición de espera.

En la práctica, se obtienen dos corrientes de fluido hacia el exterior una formada por la dosis de la sustancia y la otra formada por el volumen de aire previamente comprimido y usado para desplazar el elemento de émbolo de su posición de espera. Esto ofrece la posibilidad de dispensar de forma junta o separada estas corrientes, que puede dar lugar a modos diferentes de dispensación.

En una variante de la invención, el mecanismo de accionamiento comprende unos medios de bombeo capaces de bombear y comprimir un volumen de aire captado del exterior, que es el empleado para desplazar al elemento de émbolo de su posición de espera, y un disparador preparado para accionar mecánicamente el elemento de válvula.

En esta variante, se prevé que el mecanismo de accionamiento tenga un actuador desplazable y que en una misma carrera de desplazamiento primero accione los medios de bombeo provocando el desplazamiento del elemento de émbolo de su posición de espera, y que una dosis de la sustancia inunde la cámara de precarga, y después accione el disparador y con él al elemento de válvula para habilitar simultáneamente la conexión al exterior de la citada cámara de precarga y también del volumen de aire previamente usado para desplazar el elemento de émbolo de su posición de espera.

Según una forma de realización de interés, el elemento de válvula está preparado para producir una mezcla en línea de la dosis de la sustancia y del volumen de aire antes de su eyección al exterior. Luego, el elemento de válvula no sólo habilita una conexión al exterior de la dosis acumulada en la cámara de precarga y del volumen de gas comprimido, sino que puede estar adaptado para producir una mezcla en línea de la sustancia y el aire.

En una variante de interés, además, el volumen de la cámara de precarga y el volumen del aire bombeado se selecciona de forma que la proporción de masa de dosis y de masa de aire que se mezcla provoca un efecto de efervescencia de la sustancia eyectada.

Este efecto de efervescencia permite, sin tener que emplear presiones altas de impulsión de la sustancia a dispensar, poder nebulizar dicha sustancia.

En una forma de realización el dispensador comprende una formación tubular en la que el elemento de émbolo es desplazable con ajuste entre la posición de espera, que es la normalmente adoptada por efecto de la presión que ejerce la sustancia presurizada en el contenedor sobre el citado elemento de émbolo, y una posición de carga, estando relacionado el elemento de émbolo

- con una o varias partes fijas del dispositivo de forma que determina una cámara de expansión, expandióle, cuyo aumento de volumen al bombearse aire a su interior promueve el desplazamiento del elemento de émbolo hacia la posición de carga, y

- con otra parte o partes fijas del dispositivo de forma que determina la cámara de precarga, inundable con la dosis de la sustancia a dispensar cuando se desplaza el elemento de émbolo hasta la posición de carga.

Comprendiendo además el elemento de émbolo

- una primera vía de comunicación de aire entre la cámara de expansión y un colector formado en el elemento de émbolo,

- una segunda vía de comunicación de dosis de sustancia entre la cámara de precarga y el mencionado colector formado en el elemento de émbolo, y

- una tercera vía de comunicación de sustancia entre el interior del contenedor y la cámara de precarga, todo ello

estando el elemento de válvula enchufado con cierto juego en el colector del elemento de émbolo y de modo que su posición relativa respecto del colector habilita o deshabilita sendas conexiones fluídicas entre la primera y la segunda vías de comunicación con el exterior, estando el elemento de válvula forzado a adoptar por defecto una posición de cierre respecto del elemento de émbolo que es la que deshabilita dichas conexiones fluídicas con el exterior; y siendo el actuador del mecanismo de accionamiento desplazable según una carrera de accionamiento desde una posición de espera hasta una posición de dispensación.

Todo lo anterior de forma que:

- en una primera fase de desplazamiento el actuador impulsa el aire captado del exterior hacia y comprimiéndolo en la cámara de impulsión aumentando su volumen y promoviendo el desplazamiento del elemento de émbolo hasta su posición de carga, creando el espacio necesario en la cámara de precarga para que automáticamente por la tercera vía de comunicación se inunde de la dosis de la sustancia a eyectar a la presión p sustancialmente igual a la presión P dentro del contenedor, y

- en una segunda fase de desplazamiento el actuador arrastra en movimiento al disparador y con él al elemento de válvula moviéndolo respecto del colector hasta adoptar el elemento de válvula la posición de eyección que habilita las mencionadas conexiones fluídicas entre la primera y la segunda vías de comunicación de aire y de dosis de sustancia, respectivamente, con el exterior.

En una variante constructiva, el elemento de válvula está enchufado guiado en el colector con juego en una dirección axial, coincidente con la dirección de desplazamiento que sigue el elemento de émbolo entre sus posiciones de espera y de carga, siendo el movimiento en esta dirección axial el que habilita o deshabilita las conexiones fluídicas entre la primera y la segunda vías de comunicación de aire y de dosis de sustancia, respectivamente, con el exterior.

Según una variante de la invención, el elemento de válvula comprende un caño de eyección central y un circuito de distribución de dosis de la sustancia que posibilita, en posición de eyección, canalizar desde diferentes tomas al caño de eyección central la dosis suministrada al elemento de válvula por la segunda vía de comunicación del elemento de émbolo. Al objeto de producirse una mezcla en línea de sustancia y aire, el circuito de distribución de dosis de la sustancia puede comprender al menos dos conductos que convergen en el caño de eyección central.

El elemento de válvula puede tener varios circuitos de distribución de aire, que permitirán seleccionar entre varios modos de dispensación de la sustancia, por ejemplo, modo nebulizado o modo gota. Así, se prevé que una variante de particular interés de la invención el elemento de válvula tenga un primer circuito de distribución de aire que posibilita, en una posición de eyección, canalizar al caño de eyección central el aire suministrado al elemento de válvula por la primera vía de comunicación del elemento de émbolo para producir en línea una mezcla de sustancia y aire.

Se prevé que el mismo elemento de válvula tenga un segundo circuito de distribución de aire que posibilita, en otra posición de eyección, canalizar al exterior, pero por fuera del caño de eyección central el aire suministrado al elemento de válvula por la primera vía de comunicación del elemento de émbolo.

Para la selección entre el primer y el segundo circuitos de distribución de aire se contempla poder mover, girando sobre sí mismo, el elemento de válvula.

Así, en una variante constructiva, el elemento de válvula está enchufado en el colector pudiéndose variar la posición angular entre el elemento de válvula y el elemento de émbolo para seleccionar el circuito de distribución de aire a conectar con la primera vía de comunicación del elemento de émbolo que suministra el aire a eyectar y seleccionar así si produce o no la mezcla de sustancia y aire.

Para garantizar una presión constante P en el contenedor, independientemente de la cantidad de sustancia remanente, en una variante de la invención la sustancia está encerrada en el contenedor sometida a la presión de un émbolo de empuje con una cabeza expandida, sobre la que se aplica la presión atmosférica a un lado y el vacío en el otro.

Al objeto de conseguir una presión P al menos suficiente para producir, si se desea, el efecto efervescente en la sustancia en una forma constructiva el contenedor comprende una envolvente exterior de configuración tubular con al menos

- una porción extrema, de sección transversal mayor P1 , y

- una porción de contención, de sección transversal menor P2, originalmente llena con la sustancia y en comunicación con el dispensador;

y un pistón multiplicador con

- una cabeza expandida, de sección transversal P1’ correspondiente con el de la porción extrema de la envolvente exterior y que desliza con apoyo estanco sobre la pared de dicha porción extrema, y

- un émbolo de empuje, de sección transversal P2’ correspondiente con el de la porción de contención de la envolvente exterior y que desliza con apoyo estanco sobre la pared de dicha porción de contención, determinando el émbolo de empuje y la porción extrema de la envolvente una cámara anular bajo condiciones de vacío, de volumen variable según la posición instantánea del pistón multiplicador.

Los términos mayor y menor antes referidos no se emplean respecto de una referencia absoluta, sino que simplemente se utilizan para significar que P1>P2. Esto significa que P1’>P2’.

La relación P27P1’ puede ser próxima a ½, luego en este caso concreto P1’ será aproximadamente el doble que P2’.

Breve descripción de los dibujos

La Fig. 1a, muestra un dispositivo que ejemplifica la presente invención;

La Fig. 1 b, es una vista en explosión de los componentes principales del dispositivo de la Fig. 1 ;

La Fig. 1c, es una vista en planta del dispositivo de la Fig. 1 ;

Las Fig. 2a y 2b, son sendas vistas de detalle y en sección longitudinal del dispositivo de la Fig. 1 , en concreto de la zona correspondiente al dispensador, según respectivos planos de corte a 90° entre sí, con el elemento de émbolo adoptando por defecto una posición de espera B1 y el elemento de válvula una posición de cierre C1 ;

La Fig. 3, es una vista en perspectiva superior del elemento de émbolo;

Las Figs. 4a y 4b, son sendas vistas en sección del elemento de émbolo según los planos de corte AA y BB, respectivamente, de la Fig. 3;

La Fig. 5, es una vista en perspectiva superior del elemento de émbolo;

La Fig. 6, es otra vista de detalle y en sección longitudinal del dispositivo de la Fig. 1 , de la zona correspondiente al dispensador, según el mismo plano de corte que en la Fig. 2b pero ahora con el elemento de émbolo adoptando la posición de carga B2, siguiendo adoptando el elemento de válvula la posición de cierre C1 ;

Las Figs. 7a y 7b, son sendas perspectivas en sección longitudinal del elemento de válvula, según respectivos planos de corte a 90° entre sí;

Las Figs. 8 a 11 son vistas de detalle de la zona correspondiente al juego entre el elemento de émbolo y el elemento de válvula, adoptando el elemento de válvula varias posiciones de eyección posibles, en concreto:

La Fig. 8, muestra el elemento de émbolo adoptando la posición de carga B2 y el elemento de válvula una primera posición de eyección C2a, adecuada para dispensar una dosis de la sustancia nebulizada, Las Figs. 9a y 9b son vistas en sección transversal en correspondencia con los planos de corte NN y nn indicados en la Fig. 8,

La Fig. 10, muestra el elemento de émbolo adoptando la posición de carga B2 y el elemento de válvula una segunda posición de eyección C2b, adecuada para dispensar una dosis de la sustancia en forma de gota, y

Las Figs. 1 1a y 11 b son vistas en sección transversal en correspondencia con los planos de corte NN y nn indicados en la Fig. 10.

Las Figs. 12a y 12b, son sendas vistas de detalle y en sección longitudinal del contenedor del dispositivo de la Fig. 1 , en situación de máximo llenado y vacío, respectivamente. Descripción detallada de la invención

Un dispositivo 1 que ejemplifica la invención comprende un contenedor 3 que contiene una sustancia de aplicación oftalmológica, típicamente con una viscosidad cinemática de entre 1 mm ² /s y 50 mm ² /s, que está sometida a unas condiciones de presión P superiores a la presión atmosférica. El contenedor 3 está cerrado superiormente por un dispensador 4 con medios para habilitar una conexión entre el interior del contenedor 3 y el exterior.

Esta conexión no es sin embargo directa, estando configurado el dispensador 4 para que se libere al exterior únicamente una dosis de la sustancia previamente acumulada en una cámara de precarga, que intermedia entre el interior del contenedor 3 y el exterior.

Un mecanismo de accionamiento 6 del dispensador 4 permitirá mediante partes móviles que primero se acumule una dosis de la sustancia en dicha cámara de precarga; para después habilitar una conexión entre ésta y el exterior. El mecanismo de accionamiento empleará un volumen de aire captado del exterior para el accionamiento de algunas de las partes móviles, volumen de aire que podrá ser además empleado para producir una mezcla en línea de aire/sustancia cuando se libere la dosis de sustancia de la cámara de precarga.

Las Figs. 2a y 2b muestran en detalle el dispensador 4 acoplado sobre la embocadura del contenedor 3, en concreto sobre un cuello 32c de que está provisto dicho contenedor. Con ayuda de estas Figs. 2a y 2b, en combinación con la vista en explosión de la Fig. 1 b, seguidamente se describe la interrelación entre los componentes del dispensador 4 y del mecanismo 6 que hacen posible el funcionamiento antes descrito.

En posición de montaje, el dispensador 4 y el contenedor 3 encapsulan un elemento de émbolo 41. El elemento de émbolo 41 se desplaza con ajuste por una formación tubular 50 fija, sobresaliendo el elemento de émbolo por sus dos extremos opuestos, superior e inferior 41a y 41 b, respectivamente, de dicha formación tubular 50. La formación tubular 50 tiene un paso superior 51 estrechado que coopera con un escalón anular 42 exterior de transición entre dos porciones de diferente ancho del elemento de émbolo 41 para determinar entre sí una cámara de precarga 45 cuyo volumen dependerá de la posición instantánea del elemento de émbolo 41 respecto de la formación tubular 50. En el ejemplo, este paso superior 51 estrechado de la formación tubular 50 está formado por una corona 50b superior, originalmente pieza separada, acoplada a una porción principal 50a de la formación tubular 50.

La formación tubular 50, en concreto la porción principal 50a de la misma, está rematada inferiormente con un reborde anular 52 que ajusta sobre la embocadura del cuello 32c del contenedor 3 que coopera con una base expandida 43 del elemento de embolo 41 y con el citado cuello 32c para determinar entre sí una cámara de expansión 44 cuyo volumen determinará la posición instantánea del elemento de émbolo 41. Esta cámara de expansión 44 está destinada y es adecuada para ser llenada con un volumen de aire captado e impulsado desde el exterior del dispositivo 1.

El sello entre la formación tubular 50 y el elemento de émbolo 41 para formar la cámara de precarga 45 se asegura, en el ejemplo, por medio de una primera membrana 48 elástica en forma de collarín cuyo extremo superior está atrapado entre la corona 50b superior de la formación tubular 50 y el extremo superior 41 a del elemento de émbolo 41 que sobresale de dicha formación tubular 50.

La construcción en dos partes de la formación tubular 50 permite prensar un apéndice anular 48a lateral, acodado, de la primera membrana 48 formado próximo a su extremo inferior. La interconexión entre las partes de la formación tubular 50, eso es la corona 50b y la porción principal 50a, que juntas prenden el apéndice anular 48a de la primera membrana 48, puede ser un acople a presión, en el ejemplo mediante presillas elásticamente deformables.

El sello entre las partes que determinan la cámara de expansión 44 se asegura, en el ejemplo, por medio de una segunda membrana 49 elástica en forma anular cuyo perímetro interior 49a está sujeto a la base expandida 43 del elemento de émbolo 41 y cuyo perímetro exterior 49b está sujeto al canto superior de la embocadura del cuello 32c del contenedor 3.

Otras formas de asegurar el sello de las cámaras de precarga 45 y de expansión 44 son posibles.

Refiriéndonos ahora a las Figs. 3 a 5 se muestra una particularidad del elemento de émbolo 41 que juega un rol importante en el funcionamiento del dispensador 4. En concreto las figuras muestran como éste comprende una primera vía de comunicación 44a entre la cámara de expansión 44 y un colector 46 formado en el extremo superior del elemento de émbolo 41 ; una segunda vía de comunicación 45a entre la cámara de precarga 45 y el mencionado colector 46 formado en el elemento de émbolo 41 ; y una tercera vía de comunicación 45b entre el interior del contenedor 3 y la cámara de precarga 45.

El colector 46 presenta una configuración particular, especialmente diseñada para recibir el encaje de un elemento de válvula 60 (véase Figs. 7a y 7b) con capacidad de adoptar diferentes posiciones encajado en el colector 46. Por una parte, el elemento de válvula 60 podrá tener un desplazamiento axial respecto del elemento de émbolo 41 para habilitar o deshabilitar conexiones fluídicas entre las cámaras de precarga 45 y de expansión 44 con el exterior; y el elemento de válvula 60 también podrá girar sobre si mismo y adoptar diferentes posiciones angulares respecto del elemento de émbolo 41. La prestación de esta capacidad de giro se explicará más adelante.

En el ejemplo, la primera vía de comunicación 44a entre la cámara de expansión 44 y el colector 46 está formada por un conducto acodado con, en el sentido de circulación del fluido, un tramo horizontal (según la orientación del elemento de émbolo representada en las Figs. 4a y 4b), cuyo extremo de entrada emboca en la cámara de expansión 44, y un tramo vertical cuyo extremo de salida emboca al fondo del colector 46.

En el ejemplo, la segunda vía de comunicación 45a entre la cámara de precarga 45 y el colector 46 está formada por dos ranuras laterales que atraviesan la pared del extremo superior 41a del elemento de émbolo 41.

En el ejemplo, la tercera vía de comunicación 45b entre el interior del contenedor 3 y la cámara de precarga 45 está formada por dos conductos verticales cuyos extremos opuestos embocan en el contenedor 3 y en la cámara de precarga 45, respectivamente.

En el dispensador 4, el elemento de válvula 60 está engranado con un disparador 62, que forma parte del mecanismo de accionamiento 6 del dispensador 4, que en el ejemplo está formado por una pieza hueca que cubre el conjunto formado por la formación tubular 50 y el extremo superior del elemento de émbolo 41. Esta pieza hueca presenta, en el ejemplo, forma general de campana y ajusta sobre la formación tubular 50 con capacidad de giro sobre si misma, en torno al eje longitudinal del dispositivo 1. El giro del disparador 62 provocará el giro del elemento de válvula 60, cambiando su posición angular respecto del elemento de émbolo 41.

La pieza hueca que conforma el disparador 62 también tiene capacidad de desplazarse verticalmente, guiada en su desplazamiento por la formación tubular 50.

El disparador 62 está solicitado por unos medios elásticos (no visibles en los dibujos) que tienden a disponerlo en una posición prieta contra el reborde anular 52 de la formación tubular 50.

Como se detalla más adelante, el disparador 62 y el elemento de válvula 60 están mutuamente relacionados para que un determinado desplazamiento vertical, en sentido ascendente, del disparador 62 provoque por arrastre mecánico el desplazamiento del elemento de válvula 60 para desplazarse conjuntamente en sentido ascendente.

El mecanismo de accionamiento 6 también comprende unos medios de bombeo 61 , capaces de bombear y comprimir un volumen de aire captado del exterior a la cámara de expansión 44.

En el ejemplo, el reborde anular 52 de la formación tubular 50 tiene una formación vertical, a modo de faldón 52a, que determina junto con el cuello 32c del contenedor 3 una cámara de aspiración 54 de aire por medio de una válvula antirretorno 53, por ejemplo, de retención de goma del tipo pico de pato. Esta cámara de aspiración 54 de aire, anular, está inferiormente cerrada por un miembro pistón 63a de un actuador 63 maniobrable por un usuario del dispositivo 1. El actuador 63 está solicitado por un muelle 64 cargado entre el reborde anular 52 de la formación tubular 50 y el citado miembro pistón 63a.

La acción del muelle 64 puede venir desempeñada por otro componente con propiedades elásticas, separado o íntegro con cualquiera de del actuador 63 o de la formación tubular 50.

El dispensador 4 se completa con un selector exterior 65, acoplado en giro con el disparador 62 pero sujeto a un embellecedor 68 exterior, que envuelve al contenedor 3. Las Figs. 13a y 13b muestran la impresión de conjunto que ofrece el dispositivo 1 con este embellecedor 68. En este ejemplo, se provee al dispensador 1 de un pulsador 69 ergonómico, asociado con el miembro actuador 63 (oculto en las Figs. 13a y 13b).

La sujeción del selector 65 al embellecedor, por ejemplo, por medios de presillas elásticas, empaqueta los componentes del dispensador 4 en la disposición por defecto que se ilustra en las Figs. 2a y 2b.

En esta posición por defecto:

El elemento de émbolo 41 adopta una posición de espera B1 , cargado por la presión P de la sustancia 2 presurizada en el contenedor 3, posición en la que el escalón anular 42 del elemento de émbolo 41 que aplicado, con interposición de la primera membrana 48, contra la corona 50b de la formación tubular 50.

En esta posición no hay volumen inundable en la cámara de precarga 45 y la cámara de expansión 44 está contraída. El elemento de válvula 60 adopta respecto del elemento de émbolo 41 una posición de cierre C1. En esta posición no hay conexión con exterior ni de la cámara de precarga 45 ni de la cámara de expansión 44, por obturar el elemento de válvula 60 todas las conexiones entre el colector 46 y el exterior.

El actuador 63 adopta una posición de espera A1 , solicitado por el muelle 64.

De querer dispensar una dosis de sustancia 2, partiendo de la posición ilustrada en las Figs. 2a y 2b, el usuario accionará el actuador 63 en sentido ascendente. Esto provocara en dos fases la liberación de una dosis 2a de la sustancia 2 como sigue:

En una primera fase de desplazamiento A1.1 el miembro pistón 63a del actuador 63 impulsa un volumen de aire 7 contenido en la cámara de aspiración 54 hacia la cámara de expansión 44 expandiéndose a presión el volumen de ésta y promoviendo en consecuencia el desplazamiento del elemento de émbolo 41 - hacia abajo en la orientación de los dibujos - hasta alcanzar una posición de carga B2, venciendo la fuerza que sobre este elemento de émbolo ejerce la sustancia 2 almacenada en el contenedor 3.

Este movimiento del elemento de émbolo 41 crea el espacio necesario en la cámara de precarga 45 para que automáticamente se inunde de la dosis 2a de la sustancia 2 a dispensar a una presión p sustancialmente igual a la presión P que hay dentro del contenedor 3, fluyendo la sustancia 2 desde el contenedor 3 hasta la cámara de precarga 45 por la tercera vía de comunicación 45b de que está provista el elemento de émbolo 41.

Este estado del dispensador 4 se ilustra en la Fig. 6.

Repárese que el elemento de válvula 60 se desplaza con el elemento de émbolo 41 , por fricción entre ambos, y sigue adoptando la posición de cierre C1 respecto de este elemento de émbolo 41.

En una segunda fase de desplazamiento A1.2 el actuador 63 contacta con el disparador 62 y lo acciona, desplazándolo - hacia arriba en la orientación de los dibujos - arrastrando en movimiento al elemento de válvula 60 y disponiéndolo en una posición de eyección C2, que habilita la conexión fluídica de la cámara de precarga 45 y de la cámara de expansión 44 con el exterior. Esta conexión permite dispensar la dosis 2a de sustancia 2 acumulada en la cámara de precarga 45 así como el volumen de aire 7 acumulado en la cámara de impulsión previamente empleado para mover el elemento de émbolo 41 en la primera fase de liberación.

Las Figs. 8 y 10 muestran ambas el dispensador 4 en un instante inmediatamente después de mover el elemento de válvula 60 respecto del elemento de émbolo 41 desde la posición de cierre C1 hasta la posición de eyección C2, adoptando en cada caso el elemento de válvula 60 una posición angular distinta respecto del elemento de émbolo 41.

La evacuación de la cámara de expansión 44 provocará que, por efecto de la presión P de la sustancia 2, el elemento de émbolo 41 vuelva a adoptar automáticamente la posición de espera B1 , cerrando la cámara de precarga 45. Al dejar de ejercerse una fuerza externa sobre el actuador 63, por efecto de los medios elásticos que actúan sobre el disparador 62 y del muelle 64 que actúa sobre el miembro pistón 63a, los componentes del dispensador 4 volverán a quedar dispuestos en la posición original de las Figs. 2a y 2b.

A continuación, se describe en mayor detalle la relación entre el elemento de válvula 60 y el elemento de émbolo 41 en el dispositivo 1 que ejemplifica la invención.

En el citado ejemplo, el elemento de válvula 60 (véase Figs. 7a y 7b) comprende un caño de eyección 71 central y está preparado para producir una mezcla en línea de la dosis 2a de la sustancia a dispensar (que proviene de la cámara de precarga 45) y del volumen de aire 7 (que proviene de la cámara de expansión 44) en el mismo caño de eyección 71 , eso es antes de su eyección al exterior.

De hecho, ventajosamente el volumen de la cámara de precarga 45 y el volumen del aire bombeado a la cámara de expansión 44 se selecciona de forma que la proporción de masa de dosis 2a y de masa de aire 7 que se mezcla provoque un efecto de efervescencia de la sustancia 2 eyectada, para conseguir una dispensación en forma nebulizada.

Para ello, el elemento de válvula 60 (véase Figs. 7a y 7b) tiene un circuito de distribución de dosis 72 de la sustancia que posibilita, en posición de eyección C2, canalizar desde diferentes tomas al caño de eyección 71 central la dosis 2a suministrada al elemento de válvula 60 por la segunda vía de comunicación 45a del elemento de émbolo.

Este circuito de distribución de dosis 72 de la sustancia comprende dos conductos 722, 723 que convergen en el caño de eyección 71 central.

A su vez, el elemento de válvula 60 tiene un primer circuito de distribución de aire 73 que posibilita, en posición de eyección C2, canalizar al caño de eyección 71 central el volumen de aire 7 que alcanza el colector 46 del elemento de émbolo 41 por la primera vía de comunicación 44a de este último para producir la mezcla en línea de la sustancia 2 y este volumen de aire 7.

Este primer circuito de distribución de aire 73 viene formado en el ejemplo por un conducto acodado con, en el sentido de circulación del fluido, un tramo horizontal (según la orientación del elemento de válvula 60 representada en los dibujos), cuyo extremo de entrada emboca en el colector 46 en un nivel inferior, y un tramo vertical axialmente alineado con el caño de eyección 71 central.

Obsérvese que los conductos 722 y 723 que canalizan la dosis 2a de la sustancia 2 convergen en el mismo punto del caño de eyección central 71 por el que fluye el volumen de aire 7. Esto provoca que una vena de aire 7 en la práctica sea inyectada en una corriente periférica de la sustancia 2 viscosa, promoviendo el deseado efecto de efervescencia y la consecuente nebulización de la mezcla sustancia/aire.

El elemento de válvula 60 también tiene sin embargo un segundo circuito de distribución de aire 74 que posibilita, en posición de eyección C2, canalizar al exterior, pero por fuera del caño de eyección 71 central, el aire 7 que alcanza el colector 46 por la primera vía de comunicación 44a. Esto permite dispensar la dosis 2a de la sustancia 2 en forma de gota, sin haberse mezclado con el volumen de aire 7 dentro del dispensador 4.

Este segundo circuito de distribución de aire 74 viene formado en el ejemplo por un conducto acodado con, en el sentido de circulación del fluido, un tramo vertical (según la orientación del elemento de válvula 60 representada en los dibujos), cuyo extremo de entrada emboca en el colector 46 a un nivel medio, y un tramo horizontal que emboca de nuevo en el colector 46 a un nivel superior. Asociado a este conducto el elemento de válvula 60 está dotado de un canal 74a vertical que deja un espacio con la pared del colector 46 adecuado para que pueda fluir aire 7 hasta la embocadura de entrada del conducto.

Según sea la posición angular del elemento de válvula 60 respecto del elemento de émbolo se habilitará selectivamente la conexión al exterior con uno de dichos circuitos de distribución de aire 73 o 74, manteniéndose siempre habilitada la conexión al exterior con el circuito de distribución de dosis 72 de la sustancia.

A tal efecto, el colector 46 está preparado para, en arreglo con las embocaduras de entrada del primer circuito de distribución de aire 73 y de salida del segundo circuito de distribución de aire 74 del elemento de válvula 60, obstruir el paso de aire a través de uno de éstos.

En concreto (véase ahora la Fig. 5) a un nivel inferior el colector 46 sólo deja espacio para que pueda fluir aire a la embocadura de entrada del primer circuito de distribución de aire 73 en una primera ventana angular predeterminada, por medio de un entrante 66 formado en dicho colector 46 que, cuando hay coincidencia con la embocadura de entrada del citado primer circuito de distribución de aire 73 permitirá una conexión fluídica entre éste y el colector 46. En esta misma circunstancia, la embocadura de salida del segundo circuito de distribución de aire 74 estará obturado por la pared del colector 46 al nivel de la mencionada salida. Esta situación viene representada en las Figs. 8, 9a y 9b, habiéndose designado como C2a esta primera posición de eyección del elemento de válvula 60.

El colector 46 está adecuado para funcionar diferente en una segunda ventana angular distinta de la primera. En concreto para obturar la entrada del primer circuito de distribución de aire 73 al no coincidir su embocadura de entrada con el entrante 66 antes descrito, pero dejando espacio para que pueda fluir aire por la embocadura de salida del segundo circuito de distribución de aire 74 en esta segunda ventana angular, por medio de una muesca o vaciado 67 formado en dicho colector 46 al nivel de la embocadura de salida del segundo circuito de distribución de aire 74 que permitirá una conexión fluídica entre esta embocadura de salida y el exterior, en el ejemplo por fuera del elemento de válvula 60 y entre éste y la corona superior 50b de la formación tubular 50.

Esta situación viene representada en las Figs. 10, 11 a y 11 b, habiéndose designado como C2b esta segunda posición de eyección del elemento de válvula 60.

En la forma de realización que ejemplifica la invención, entre las primera y segunda ventanas angular media un ángulo aproximado de 90°.

Es decir, para seleccionar uno u otro modo de dispensación, nebulizador o gota, el usuario deberá girar el embellecedor exterior 65 aproximadamente 90°. Como muestran los dibujos (véase Fig. 1c) el embellecedor exterior 65 cuenta con un grabado u otro tipo de indicación exterior, visualmente perceptible por el usuario, que señala la posición actual del elemento de válvula 60 y por lo tanto si el dispensador 4 está en modo nebulizador o en modo gota. En el ejemplo, el embellecedor 65, que está acoplado en giro con el disparador 62 (a su vez engranado con el elemento de válvula 60), tiene una ranura 65a en arco de circunferencia que abarca 90° y que es atravesada por, o en la que está insertada, un pasador fijo que hace las veces de tope de giro. El apoyo de este pasador en los extremos opuestos de la ranura 65a determinará las posiciones correspondientes a modo nebulizador y modo gota.

Haciendo ahora referencia a las Figs. 12a y 12b, éstas muestran que en el ejemplo el contenedor 3 comprende una envolvente 32 formada en dos piezas que juntas determinan una porción extrema 32a, de sección transversal P1 ; una porción de contención 32b, de sección transversal P2, donde P1 >P2; y una porción superior que dota el contenedor de un cuello 32c, acoplado de forma segura con el dispensador 4. En el ejemplo, el cuello 32c está formado por una pieza originalmente separada del resto, aunque la invención contempla otras formas de realización en la que la envolvente 32 es de una sola pieza.

Un pistón multiplicador 34 determina con la envolvente 32 dos cámaras, una cámara de contención 37 que contiene la sustancia 2, y una cámara anular 36, sometida a condiciones de vacío. Volúmenes posibles para la cámara de contención 37 están comprendidos entre 10ml y 20 mi, siendo por ejemplo de 10 mi.

Para ello, el pistón multiplicador 34 está sellado contra la pared interior de la envolvente exterior 32, por medio de membranas o por medio de juntas mecánicas.

Estando llena de sustancia la cámara de contención 37 y cerrado el contenedor 3 por el dispensador 4, la cámara de contención tiende a colapsar por el efecto que la presión atmosférica ejerce sobre sobre el pistón multiplicador 34. Éste a su vez ejerce una presión P sobre la sustancia superior a la presión atmosférica por el efecto de la relación buscada entre las superficies del pistón multiplicador 34 en contacto con el exterior y en contacto con la sustancia 2.

Una de las condiciones necesarias para el funcionamiento exitoso de esta variante de la invención es que haya un buen sellado entre el pistón multiplicador 34 y la envolvente 32. El sellado puede ser un contacto deslizante con auxilio de juntas, una grasa o material de cera o alternativamente mediante el uso de membranas elásticas, de forma similar a la empleada en el elemento de émbolo 41 para sellar las cámaras de precarga y expansión 45 y 44, respectivamente, del dispositivo dispensador 4.

En el ejemplo, el pistón multiplicador 34 es de material rígido y tiene una cabeza expandida 34a, de sección transversal P1’, correspondiente con el de la sección transversal P1 de la porción extrema 32a de la envolvente 32, y que desliza con apoyo estanco sobre la pared de dicha porción extrema; y un émbolo de empuje 34b, de sección transversal P2’, correspondiente con el de la sección transversal P2 de la porción de contención 32b de la envolvente 32, y que desliza con apoyo estanco sobre la pared de dicha porción de contención, determinando el émbolo de empuje 34b y la porción extrema 32a de la envolvente 32 la cámara anular 36 bajo condiciones de vacío, de volumen variable según la posición del pistón multiplicador 34.

La relación P2/P1’ puede ser por ejemplo entre 0.7 y 0.3. Una relación de interés es aquella en la que P27P1’ se aproxima a 0.5.

Valores posibles para P1’ y P2’ pueden ser, por ejemplo, de P1’= 804 mm ² ; y de P2 -415 mm ² . La evolvente 32 tiene la porción de cuello 32c, a continuación de la porción de contención 32b, que es sección de una transversal reducida P3 y que sirve de acople con el dispensador 4. Por su parte, el pistón multiplicador 34 tiene una cabeza de empuje 34c, de sección transversal P3’ correspondiente con el de la porción de cuello 32c de la envolvente 32 y que desliza con apoyo sobre la pared de dicha porción de cuello 32c. Esta cabeza de empuje 34c, a juego con el cuello 32c, permite apurar el vaciado de la cámara de contención 37.

La relación de superficies P1’>P2’ permite el almacenamiento en el contenedor 3 de la sustancia 2a a una presión P absoluta aproximada de entre 1 ,3 a 1 ,9 bar. Esta presión se mantendrá constante sea cual sea el contenido de la sustancia 2 remanente en el contenedor.

Por lo que respecta a los medios de bombeo 61 , y en correspondencia con este rango de presiones P de la sustancia, éstos están configurados para acumular aire 7 del exterior en la cámara de expansión 44 a una presión absoluta de aproximadamente 1 ,9 bar, suficiente para vencer o al menos igualar la presión P y desplazar el elemento de émbolo 41 de su posición de espera B1. Asimismo, esta presión del aire 7 será suficiente para provocar, cuando se mezcle en línea con la dosis 2a de la sustancia 2 a dispensar, el efecto efervescente perseguido para nebulizar la mezcla.