Domaine technique

L'invention concerne un appareil de diagnostic destiné à détecter un bruxisme et à en évaluer la nature. Art antérieur

Généralement, le traitement du bruxisme est effectué sans diagnostic préalable précis. En effet, la polysomnographie est à ce jour considérée comme la seule solution fiable pour un tel diagnostic. Cette technique est cependant délicate et coûteuse à mettre en œuvre. En outre, elle nécessite un séjour à l'hôpital. Il existe donc un risque que le traitement ne soit pas bien adapté.

Par ailleurs, on connaît de WO2012175634 un appareil de détection comportant une gouttière pourvue de contacteurs. Pour détecter un bruxisme éventuel, la gouttière est fixée sur l'arcade supérieure du patient. Les contacteurs sont disposés de manière à se fermer sous l'effet d'une force de serrage exercée par les dents et susceptible de correspondre à un bruxisme.

L'appareil de détection décrit dans WO2012/175634 est peu fiable. En effet, la force nécessaire pour fermer un contacteur est prédéterminée alors que le niveau de la force correspondant à un bruxisme dépend du patient. On peut par exemple soupçonner un bruxisme lorsque les forces masticatoires d'un patient sont deux ou trois fois supérieures aux forces masticatoires normales. Or ces forces masticatoires normales sont variables d'un individu à l'autre, notamment en fonction du sexe.

Surtout, l'appareil de détection décrit dans WO2012/175634 ne permet pas d'effectuer un diagnostic.

Il existe donc un besoin pour un appareil permettant de résoudre, au moins partiellement, les problèmes susmentionnés.

Un but de l'invention est de répondre à ce besoin.

Résumé de l'invention

L'invention concerne un appareil de diagnostic comportant un support et un circuit de mesure fixé sur le support, le support comportant une gouttière présentant une forme sensiblement complémentaire à celle d'une arcade dentaire,

le circuit de mesure comportant au moins un capteur de force disposé au fond de ladite gouttière, une horloge, une mémoire, un module de commande apte à enregistrer dans ladite mémoire les mesures de force relevées par ledit au moins un capteur de force et les instants correspondants relevés par ladite horloge, et une batterie d'alimentation du circuit de mesure en énergie électrique.

Selon l'invention, le support comporte au moins deux couches encapsulant ledit circuit de mesure.

Comme on le verra de manière plus en détails dans la suite de la description, un appareil de diagnostic selon l'invention peut être compact et peut donc être confortablement porté, notamment hors de l'hôpital. L'encapsulation permet également d'isoler, de manière étanche, le circuit de mesure.

Un appareil de diagnostic selon l'invention peut encore présenter une ou plusieurs des caractéristiques optionnelles suivantes :

le capteur de force est un capteur piézorésistif ;

l'appareil comporte un module de communication interne, le module de communication interne et la batterie étant disposés de part et d'autre d'un plan longitudinal médian de l'appareil ;

- le circuit de mesure comporte des première et deuxième parties reliées par au moins un pont présentant une largeur ( ) inférieure à 2 mm ;

ledit pont présente une boucle, de préférence plus de 2, plus de 5, de préférence plus de 10 boucles.

L'invention concerne également un circuit de mesure conformé pour être encapsulé entre deux couches d'un support d'un appareil selon l'invention.

De préférence, un circuit de mesure selon l'invention comporte des première et deuxième parties reliées par au moins un pont, de préférence par un pont présentant une boucle. Avantageusement, un circuit de mesure selon l'invention est facilement déformable, et donc adaptable pour plusieurs appareils selon l'invention destinés à différents patients. En particulier, la souplesse du circuit de mesure est de préférence adaptée pour qu'un appareil selon l'invention puisse être fabriqué suivant un procédé selon l'invention décrit ci-après.

L'invention concerne encore un procédé de fabrication d'un appareil de diagnostic selon l'invention. Ce procédé comporte les étapes suivantes :

a) fabrication d'un circuit de mesure ;

b) mise en sandwich du circuit de mesure entre deux feuilles plastiquement déformables, de manière à former une structure en sandwich ;

c) déformation plastique de la structure en sandwich de manière à former une gouttière présentant la forme générale d'une arcade dentaire d'un patient et, de préférence, à former une voûte présentant la forme générale du palais dudit patient, et fixation des deux feuilles l'une sur l'autre de manière à encapsuler le circuit de mesure entre lesdites feuilles.

De manière surprenante, les inventeurs ont constaté qu'un tel procédé, simple à mettre en œuvre, permet d'isoler, de manière étanche, le circuit de mesure de son environnement. En outre, les deux feuilles peuvent être soudées l'une à l'autre sans avoir besoin d'une résine intermédiaire. Tout risque associé à une toxicité éventuelle de la résine est donc avantageusement écarté.

Enfin, un tel procédé permet un positionnement relatif précis des feuilles et du circuit de mesure, lors de l'étape b). Un tel positionnement est plus difficile avec une résine, qui adhère instantanément aux pièces avec lesquelles elle entre en contact.

L'invention concerne aussi un procédé de calibrage du gain d'un capteur d'un appareil selon l'invention, comportant les étapes suivantes :

i. détermination d'une amplitude maximale de mesure et de seuils minimal et maximal, lesdits seuils étant de préférence déterminés en fonction de ladite amplitude maximale de mesure ;

ii. lorsque la mesure passe au-dessus du seuil maximal ou en-dessous du seuil minimal, augmentation ou diminution, respectivement, de l'amplitude maximale de mesure, et actualisation de l'amplitude maximale de mesure en conséquence. L'invention concerne aussi un kit comportant un appareil selon l'invention ou fabriqué suivant un procédé selon l'invention, et un socle, l'appareil et le socle comportant un module de communication interne et un module de communication externe, respectivement, lesdits modules de communication interne et externe étant aptes à communiquer entre eux au moyen d'ondes électromagnétiques de fréquence supérieure à 50 kHz et inférieure à 30 MHz, pour transférer des données enregistrées dans ladite mémoire audit module de communication externe.

Le socle présente de préférence un détrompeur conformé pour assurer un positionnement dudit appareil sur le socle dans une position de recharge dans laquelle le module de communication interne est sensiblement en face du module de communication externe.

Brève description des figures

D'autres caractéristiques et avantages de l'invention apparaîtront encore à la lecture de la description détaillée qui va suivre et à l'examen du dessin annexé dans lequel

- la figure 1 représente, en perspective, un exemple d'appareil selon l'invention ; - la figure 2 représente l'appareil de la figure 1, selon le plan de coupe A ;

- la figure 3 représente, en perspective, le circuit de mesure de l'appareil de la figure i ;

- la figure 4 représente un exemple de pont du substrat de la figure 3 ;

- la figure 5 représente un circuit de mesure, avant insertion entre les deux feuilles thermodéformables ; et

- la figure 6 illustre le procédé de fabrication de l'appareil de diagnostic.

Définitions

Un « capteur de force » est un capteur permettant de mesurer une force, dans une plage de mesure. Un capteur de force est différent d'un détecteur de force, qui, comme un contacteur, détecte seulement si un seuil de force a été dépassé.

Par « patient », on entend toute personne pour laquelle un appareil selon l'invention est mis en œuvre afin de diagnostiquer un bruxisme, que cette personne soit malade ou non, ou que cette personne soit en cours de traitement ou non.

Sauf indications contraires, par « comportant un », « présentant un », ou « comprenant un », on entend « comportant au moins un ». Description d'un mode de réalisation détaillé

Appareil

Comme représenté sur la figure 1, un appareil 10 selon l'invention comporte un support 11 constitué d'une gouttière 12 et d'une voûte 14, et un circuit de mesure 15 fixé sur le support, de préférence disposé sur la voûte 14.

La gouttière 12 présente la forme générale d'un « U » à deux branches. Elle est conformée de manière à recevoir des dents D de l'arcade supérieure d'un patient. De préférence, la gouttière est personnalisée et présente la forme générale de l'empreinte des dents du patient. Le confort et la précision des mesures en sont considérablement améliorés.

La voûte 14 présente de préférence la forme de la paroi supérieure de la bouche du patient, ou « palais ». La voûte 14 est de préférence connectée aux deux branches de la gouttière. De préférence, elle est connectée au moins aux extrémités libres des branches de la gouttière.

La gouttière 12 et/ou la voûte 14 peuvent être continues ou, au contraire, présenter un ou plusieurs évidements 16. En particulier, la voûte peut être allégée en éliminant les parties de la voûte qui n'encapsulent pas le circuit de mesure 15. La gouttière peut être également allégée, par exemple en supprimant la partie de la gouttière qui, dans la position de service, couvrirait l'extrados d'incisives et/ou de canines.

Dans un mode de réalisation préféré, la voûte forme un voile qui s'étend, de manière continue, entre les deux branches de la gouttière, la ligne de jonction entre la voûte et la gouttière étant de préférence continue et s 'étendant de préférence entre les deux extrémités des branches de la gouttière, s'étendant ainsi suivant une courbe en « U ».

Comme représenté sur la figure 2, le support 11 comporte une couche intérieure 20/, destinée à être en contact avec les dents D et le palais, et une couche extérieure 20e orientée vers la cavité buccale. Les couches intérieure et extérieure encapsulent le circuit de mesure 15, c'est-à-dire qu'il existe une zone de liaison 22 entre les deux couches intérieure et extérieure qui ceinture, de manière étanche, le circuit de mesure 15. Le circuit 15 est ainsi hermétiquement isolé de l'extérieur.

Les couches intérieure et extérieure sont fixées l'une à l'autre, par tout moyen, par exemple par collage, de préférence par soudage, selon les zones de liaison 22. De préférence encore, les couches intérieure et extérieure sont fixées l'une à l'autre dans toutes les zones dans lesquelles elles ne prennent pas en sandwich le circuit de mesure 15.

De préférence, les couches intérieure et/ou extérieure sont en un matériau transparent, et/ou en un matériau thermoformable, et/ou en un matériau biocompatible. De préférence, les couches intérieure et extérieure sont dans le même matériau. De préférence, le matériau constituant les couches intérieure et/ou extérieure est choisi parmi les matériaux plastiques thermoformables, de préférence est un PET-G (polyéthylène téréphtalate glycolisé).

De préférence, la couche intérieure et/ou la couche extérieure présente(nt) une épaisseur maximale inférieure à 2 mm, de préférence inférieure à 1 mm, et/ou supérieure à 0,5 mm. De préférence, l'épaisseur des couches intérieure et/ou extérieure est sensiblement constante. Avantageusement, l'épaisseur de l'appareil est réduite, et l'appareil est donc confortable.

Un exemple de circuit de mesure 15 est représenté sur la figure 3. Le circuit de mesure 15 représenté comporte un, de préférence plusieurs capteurs de force 24, et un substrat 26 sur lequel sont fixés des composants électroniques, de préférence tous les composants électroniques. De préférence, le substrat porte au moins le ou les capteurs 24, une horloge 28, une mémoire 30 de stockage de données, un module de commande 32 apte à enregistrer dans la mémoire 30 les mesures de force relevées par le ou les capteurs 24 et à les horodater au moyen des données temporelles fournies par l'horloge 28, et une batterie 36 alimentant en énergie électrique les composants électroniques nécessitant, pour leur fonctionnement, de l'énergie électrique (horloge, module de commande et capteurs notamment). De préférence, le circuit de mesure comporte encore un module de communication interne 34.

De préférence, les composants du circuit de mesure sont répartis de manière que le centre de gravité du circuit de mesure soit sensiblement dans le plan longitudinal médian P de l'appareil, ou « plan sagittal ». En particulier, de préférence, le module de communication interne 34 et la batterie 36 sont disposés de part et d'autre du plan longitudinal médian P. Le confort en est amélioré.

Un capteur 24 est de préférence un capteur piézorésistif, c'est-à-dire un composant dont la résistance électrique dépend de la force de compression qui est exercée sur lui. De préférence, au moins un capteur 24 est disposé de manière à être serré entre au moins deux dents postérieures lorsque le patient serre les dents. Avantageusement, un capteur piézorésistif est particulièrement fin, ce qui améliore le confort du patient.

Le capteur 24 est de préférence fixé sur le substrat 26.

Dans un mode de réalisation préféré, le capteur 24 est paramétré en fonction du patient auquel l'appareil est destiné.

Avantageusement, la précision de la mesure en est améliorée.

Le nombre de capteurs de force 24 peut être supérieur à 1, supérieur à 2, supérieur à 3, supérieur à 4, supérieur à 5 ou supérieur à 6.

De préférence, le circuit de mesure est configuré pour que le gain du capteur soit modifié, en temps réel, en fonction des mesures effectuées. De préférence, l'adaptation s'effectue conformément aux étapes suivantes :

i. détermination d'une amplitude maximale de mesure et de seuils minimal et maximal, lesdits seuils étant de préférence déterminés en fonction de ladite amplitude maximale de mesure ;

ii. lorsque la mesure passe au-dessus du seuil maximale ou en-dessous du seuil minimal, augmentation ou diminution, respectivement, de l'amplitude maximale de mesure, et actualisation de l'amplitude maximale de mesure en conséquence.

Par exemple, l'amplitude maximale de mesure peut être initialement de 1 V, c'est-à-dire que le capteur fournit par exemple une tension comprise entre 0 et 1 V en fonction de la force exercée sur lui. La valeur de 1 V peut par exemple correspondre à une force de 80 Newton. Avec ce paramétrage, toute force supérieure à 80 Newton sera transcrite, par le capteur, par une tension de 1 V, ce qui fausse la mesure.

Pour éviter ce problème, à l'étape ii., on détermine des seuils maximal et minimal, par exemple de 75% et de 25% de l'amplitude maximale de mesure, respectivement, c'est-à- dire de 0,75 V et de 0,25 V.

Lorsque la force mesurée conduit à un signal supérieur au seuil maximal de 0,75 V, l'amplitude maximale de mesure est modifiée et passe, par exemple, de 1 V à 2 V. Les seuils maximal et minimal sont alors recalculés. De préférence, ces seuils sont une fraction de l'amplitude maximale de mesure, par exemple représentent 25% et 75% de l'amplitude maximale de mesure, respectivement. L'actualisation des seuils maximal et minimal conduit alors à des valeurs de 1,5 V et 0,5 V.

La modification de l'amplitude maximale de mesure représente une modification du gain du capteur et permet à celui-ci de continuer à mesurer les forces en évitant le palier, décrit ci-dessus, correspondant à une saturation. Le capteur peut ainsi poursuivre ses mesures. Si la force mesurée conduit à une tension supérieure au nouveau seuil maximal, l'amplitude maximale de mesure est à nouveau augmentée et les seuils maximal et minimal réactualisés.

Si la tension diminue sous le seuil minimal, devenue égal à 0,5 V, l'amplitude maximale de mesure est réduite, par exemple pour revenir à 1 V et les valeurs de seuil réactualisées en conséquence. La diminution de l'amplitude maximale de mesure permet alors d'améliorer la précision pour les faibles forces.

L'adaptation dynamique du gain permet avantageusement une très bonne qualité de mesure, quel que soit le patient utilisant le dispositif. De préférence, le matériau constituant les couches intérieure et extérieure est rigide, c'est-à-dire ne se déforme pas sous l'effet d'un serrage normal des dents, au moins dans la partie où sont disposés les capteurs 24, de manière à transmettre efficacement aux capteurs 24 les forces de serrage exercées par les dents du patient.

Le substrat 26 peut être notamment constitué par tout matériau en feuille habituellement utilisé pour la fabrication de circuits électroniques, par exemple une feuille en polyimide. Le substrat 26 présente de préférence une épaisseur inférieure à 1 mm, de préférence inférieure à 0,5 mm, de préférence inférieure à 0,4 mm, de préférence, présente une épaisseur inférieure à 0,3 mm, de préférence inférieure à 0,2 mm, de préférence inférieure à 0,1 mm.

Classiquement, des pistes conductrices 40, par exemple en cuivre, sont imprimées sur le substrat 26 de manière à connecter électriquement les différents composants.

De préférence, le substrat 26 comporte des première et deuxième parties 26a et 26b, respectivement, reliées entre elles par un ou plusieurs ponts 42.

De préférence, au moins une, de préférence chacune des parties 26a et 26b reliées par un ou plusieurs ponts présente une surface supérieure à 1cm ² , à 2cm ² , à 3cm ² , voire à 5cm ² , à 8cm ² , ou à 10 cm ² . De préférence, le substrat comporte une partie centrale 26a configurée pour s'étendre exclusivement sur le palais du patient, etou une, ou de préférence deux, parties latérales 26b. La partie centrale est de préférence conformée de manière à s'étendre sensiblement exclusivement sur le palais et/ou la ou les parties latérales est (sont) de préférence configurées pour s'étendre sensiblement exclusivement dans la gouttière.

Le ou les ponts 42 est (sont) ainsi dans des zones soumises à des flexions et à des tensions d'amplitudes élevées.

Les ponts 42 sont conformés pour autoriser, avant que le circuit de mesure ne soit pris en sandwich, le déplacement de la première partie 20a par rapport à la deuxième partie 20b. La largeur minimale / d'un pont, c'est-à-dire la largeur du pont à l'endroit où le pont est le moins large, est de préférence supérieure à 0,2 mm et/ou inférieure à 1 mm. De préférence, la largeur d'un pont est sensiblement constante.

Comme représenté sur la figure 5, la longueur L d'un pont est de préférence supérieure à 5 mm, de préférence supérieure à 8 mm, voire supérieure à 10 mm, et/ou inférieure à 20 mm, de préférence inférieure à 15 mm. La longueur dépliée d'un pont est de préférence supérieure à 10 mm et/ou inférieure à 30 mm. Le pont est de préférence configuré pour que sa longueur L puisse être augmentée de plus de 5%, plus de 10%, plus de 13%, plus de 17%), voire plus de 20%>.

De préférence, un pont 42 présente au moins une boucle 44 facilitant une déformation longitudinale et/ou transversale du pont 42. La déformation transversale du pont 42 est illustrée par la flèche M sur la figure 4. La hauteur h d'une boucle 44 est de préférence supérieure à 0,5 mm et/ou inférieure à 2 mm, de préférence inférieure à 1,5 mm, de préférence inférieure à 1,0 mm, de préférence inférieur à 0,8 mm. La forme d'une boucle 44 n'est pas limitative. En particulier, elle peut être arrondie (en forme de Oméga sur la figure 5), pointue (figure 4), ou méandriforme, par exemple.

De préférence, un pont comporte plus de 2, plus de 5, de préférence plus de 10, voire plus de 15 boucles (voir figure 5).

Comme représenté sur la figure 4, un pont 42 peut porter une piste 40. Dans un mode de réalisation, la piste 40 qui s'étend sur un pont 42 s'étend sur toute la largeur du pont 42, c'est-à-dire le recouvre complètement. Comme on le verra plus en détail ci-après, la réalisation d'un substrat déformable, et en particulier comportant des ponts, permet avantageusement de fabriquer des appareils pour différents patients à partir d'un circuit de mesure standard.

Des composants électroniques du circuit de mesure, en particulier l'horloge 28, et/ou la mémoire 30 et/ou le module de commande 32, peuvent être intégrés dans une « puce » (circuit intégré).

Le module de commande 32 est programmé de manière à horodater et enregistrer les mesures prises par le capteur 24.

Le module de commande commande les mesures par le capteur 24 de manière continue ou non, de préférence à une fréquence supérieure à 1 Hz, de préférence supérieure à 2 Hz et/ou de préférence inférieure à 10 Hz. Il associe chaque mesure à une date et à une heure (horodatage) correspondant à l'instant auquel la mesure a été faite. Les enregistrements sont alors stockés dans la mémoire 30.

La vitesse en lecture et/ou écriture de la mémoire 30 est de préférence supérieure à 100 kbits/sec.

De préférence, le module de commande 32 est programmé de manière à commander le module de communication interne 34. De préférence, le module de communication interne 34 comporte un émetteur et, de préférence, un récepteur, comportant un enroulement adapté pour communiquer, de manière inductive, avec un module de communication externe, non représenté. De préférence, la fréquence des ondes électromagnétiques émises par le module de communication interne 34 est supérieure à 50 kHz, de préférence supérieure à 100 kHz et/ou inférieure à 30 MHz, de préférence inférieure à 200 kHz.

Dans un mode de réalisation préféré, le module de communication interne 34 est passif, c'est-à-dire qu'il utilise l'énergie de l'onde électromagnétique reçue pour répondre. De préférence, cette réponse consiste en une modification de cette onde, qui est ensuite renvoyée.

La communication s'effectue de préférence par l'intermédiaire d'un socle sur lequel l'appareil selon l'invention est placé. De préférence, le socle comporte un détrompeur assurant un positionnement adapté de l'appareil sur le socle, dans une position dite « de recharge ». De préférence, le socle est en partie de forme complémentaire à la forme du support 11. Par exemple, le socle peut présenter une excroissance coopérant avec l'appareil de manière à assurer un positionnement précis dudit appareil sur le socle. Par exemple le socle peut comporter un bourrelet de matière correspondant sensiblement à la forme de la gouttière 12. De préférence, dans la position de recharge, le module de communication interne 34 est sensiblement en face du module de communication externe, intégré dans le socle, ce qui favorise le couplage inductif et donc l'échange de données et/ou d'énergie.

De préférence, les composants électroniques du circuit de mesure sont alimentés au moyen d'énergie stockée dans la batterie 36. De préférence, la batterie 36 est rechargeable, de préférence sans contact, de préférence par induction, de préférence au moyen d'ondes électromagnétiques d'une fréquence supérieure à 50 kHz.

Les caractéristiques d'un appareil selon l'invention permettent de réduire son poids et d'améliorer le confort. Le poids d'un appareil selon l'invention est de préférence inférieur à 50g. De préférence encore, dans une coupe selon un plan transversal médian, comme le plan A de la figure 1, l'épaisseur maximale e de l'appareil 10 est inférieure à 5 mm, inférieure à 3 mm, comme représenté sur la figure 2.

De préférence, un module de traitement des données déchargées depuis l'appareil selon l'invention, non représenté, permet de déterminer :

- l'intensité de la force exercée par les dents pendant les phases de serrage, c'est-à- dire lorsque le capteur 24 est comprimé entre les mâchoires du patient, et/ou

- la durée des phases de serrage, et/ou

- la fréquence des phases de serrage, et/ou

- les moments de la journée où les phases de serrage se produisent.

De préférence, le module de traitement est programmé pour effectuer un diagnostic de l'état du patient et, de préférence, produire un rapport de présentation de ce diagnostic.

Procédé de fabrication

Un appareil selon l'invention peut être fabriqué suivant les étapes a) à c) décrites ci- dessus.

A l'étape a), la fabrication du circuit de mesure 15 peut être effectuée par tout procédé connu pour fabriquer un circuit électronique. De préférence, des pistes conductrices électriquement 40 sont imprimées sur le substrat 26, puis les composants électroniques sont connectés électriquement auxdites pistes.

Le substrat est de préférence flexible.

Les pistes sont dessinées en fonction des connexions électriques à établir. Classiquement, le substrat comporte sur une de ses faces ou sur ses deux faces, une couche de cuivre qui est sélectivement retirée pour laisser subsister les pistes.

Les pistes sont également dessinées pour assurer une flexibilité du circuit adaptée aux étapes ultérieures. En particulier, un ou plusieurs ponts 42, présentant de préférence une ou plusieurs boucles, peuvent être prévus dans des zones du substrat destinées à être déformées à l'étape c).

Comme représenté sur la figure 6, le circuit de mesure peut comporter plusieurs parties 15i, 15 ₂ et 15 ₃ , qui peuvent être fabriquées comme indiqué précédemment.

Comme représenté sur la figure 6, les capteurs 24 peuvent être pris en sandwich entre la partie 15i d'une part et les parties 15 ₂ et 15 ₃ d'autre part. D'autres modes de réalisation sont bien entendu possibles.

De préférence, dans les zones des ponts 42, le substrat est découpé de chaque côté de chaque pont 42, comme sur les figures 4 et 5.

A l'étape b), le support du circuit de mesure 15, de préférence sensiblement plan, est disposé en sandwich entre deux feuilles 20i' et 20e', en un matériau thermoformable, qui formeront les couches intérieure 20i et extérieure 20e, respectivement. De préférence, les feuilles sont sensiblement planes et débordent de tous côtés autour du circuit de mesure 15.

De préférence, le sandwich ne comporte que le circuit de mesure et les deux feuilles. De préférence, aucun liant, et en particulier aucune résine, n'est pris en sandwich entre les deux feuilles. Avantageusement, la position du circuit de mesure entre les deux feuilles et/ou la position relative des deux feuilles peuvent être modifiées autant que nécessaire, jusqu'à obtenir l'agencement souhaité.

De préférence, elles sont alors découpées ensemble. De préférence, après découpage, le débordement de l'ensemble constitué par les deux feuilles au-delà du circuit de mesure est supérieur à 2mm, voire à 5mm. De préférence, les bords de l'appareil sont ensuite adoucis pour limiter le risque de blessure.

A l'étape c), la structure en sandwich formée par les deux feuilles et le circuit de mesure est déformée de manière à obtenir la gouttière 12 et la voûte 14. De préférence, la gouttière 12 et la voûte 14 forment un ensemble monobloc, et, de préférence, résultent d'une déformation d'une unique structure en sandwich.

De préférence, la gouttière, et de préférence, la voûte, sont obtenues par application et déformation de la structure en sandwich sur un modèle, par exemple en plâtre, de l'arcade supérieure du patient. La forme du support 11 est ainsi parfaitement adaptée au patient auquel l'appareil est destiné. Le confort, mais aussi l'efficacité de la mesure en sont avantageusement améliorés.

De préférence, les feuilles sont en un matériau thermoformable. A l'étape c), la structure en sandwich est alors portée à une température autorisant la déformation desdites feuilles. Après obtention de la forme souhaitée, la température est ramenée à la température ambiante, ce qui conduit à un durcissement desdites feuilles.

De préférence, pendant l'étape c), les feuilles se collent l'une à l'autre dans les zones de liaison 22 dans lesquelles elles sont en contact l'une avec l'autre, de préférence par soudage, c'est-à-dire fusion locale desdites feuilles. Cette fusion locale est particulièrement avantageuse puisqu'elle assure une très bonne étanchéité de la liaison, ce qui protège efficacement le circuit de mesure.

Après avoir testé de nombreuses résines, les inventeurs ont découvert que ce mode de réalisation, plus simple techniquement, était également le plus efficace.

De préférence, la température appliquée à l'étape c) est supérieure à 150°C et/ou inférieure à 300°C. Avantageusement, de telles températures ne dégradent pas le fonctionnement des composants électroniques du circuit de mesure.

La durée de chauffage est de préférence supérieure à 20 s et/ou inférieure à 50 s.

Le débordement des feuilles tout autour du circuit de mesure 15 permet, après fixation des deux feuilles l'une sur l'autre selon les zones de liaison 22, d'isoler le circuit de mesure de l'extérieur.

Comme représenté sur la figure 3, les ponts 42 autorisent une déformation du circuit de mesure. Avantageusement, le même circuit de mesure 15 peut servir pour fabriquer des appareils destinés à différents patients. En outre, les ponts 42 améliorent la robustesse de l'appareil, et augmentent donc sa durée de vie.

Après durcissement des feuilles, la forme de l'appareil peut être affinée, par exemple par ébavurage, chanfreinage, découpe, ponçage ou usinage, afin d'obtenir une forme la plus ergonomique possible.

Fonctionnement

Un appareil selon l'invention est avantageusement très léger et fin, de sorte qu'il peut être porté sans contraintes par le patient.

Lors d'une phase de bruxisme, le patient sert anormalement les dents et comprime donc le capteur 24 entre ses deux mâchoires. La résistance électrique du capteur 24 évolue en conséquence. A intervalles réguliers, voire en permanence, le module de commande évalue la résistance du capteur 24. Il enregistre cette résistance, ou, de manière équivalente, une force correspondante, dans la mémoire 30, en y associant la date et l'heure de la mesure.

Une mesure par intermittence permet avantageusement de limiter la consommation électrique. Une fréquence de mesure de 1 ou 2 Hz est considérée comme satisfaisante. Les données mémorisées pendant les phases de test permettent de calibrer le capteur 24 afin d'augmenter la précision de mesure. Les données mémorisées pendant des phases de diagnostic servent à établir un diagnostic.

Après une phase de mesure^ qui peut durer plus d'une journée, plus de deux jours, plus d'une semaine, voire plus de deux semaines l'appareil 10 est posé sur un socle, la gouttière étant de préférence placée sur un bourrelet de forme correspondante, de préférence de manière à ce que l'enroulement du module de communication interne 34 soit en face d'un enroulement correspondant du module de communication externe 50 du socle. Un couplage inductif entre ces enroulements permet au module de communication externe 50 d'envoyer une onde électromagnétique, de préférence à une fréquence d'environ 150 kHz. L'enroulement du module de communication interne 34 peut convertir une partie de cette énergie en énergie électrique, et la stocker dans la batterie 36 pour alimenter les composants électroniques de l'appareil lors de la phase de mesure suivante. Le module de communication interne 34 peut également renvoyer au module de communication externe 50 une onde modifiée de manière à transmettre les données enregistrées dans la mémoire 30.

Ces données sont alors transmises à un module de traitement capable de les présenter, par exemple sur un écran ou sous la forme d'un rapport. De préférence, le module de traitement analyse les données et détermine des valeurs agrégées utiles pour établir le diagnostic. De préférence encore, le module de traitement établit un diagnostic.

Comme cela apparaît clairement à présent, l'invention fournit une solution permettant de diagnostiquer un bruxisme de manière simple et confortable pour le patient, et de suivre son évolution sur le long terme.

Bien entendu, l'invention n'est pas limitée aux modes de réalisation décrits et représentés, fournis à des fins illustratives seulement.