Изобретение относится к легкой промышленности и касается подгузника, который может быть использован при проведении медицинских исследований и диагностике состояния здоровья человека, на базе анализа выделений и / или испражнений организма человека.

Несмотря на широкий выбор диагностических методов и оборудования, до сих пор остаются достаточно востребованными простые в применении и финансово доступные средства обнаружения нежелательных изменений в организме. Одним из вариантов таких средств являются диагностические подгузники, в последнее время получившие широкое распространение и, как следствие, постоянно подвергаемые усовершенствованиям, приобретая все большую универсальность и функциональность.

Подгузник согласно заявленному изобретению пригоден для отбора выделений и / или испражнений человеческого организма для использования в диагностике и выявлении различных расстройств и патологий. Предложенное изобретение может быть применено в домашних условиях, во время путешествий и в медицинских учреждениях как вспомогательное приспособление для отбора необходимых для исследования проб. Отобранные пробы в дальнейшем могут быть использованы как для экспресс -анализа с использованием разнообразных тестовых систем, так и в лабораторных условиях с помощью специализированного оборудования и химических реагентов.

Под понятием «подгузник» в представленном изобретении следует понимать поглощающие подгузники или трусики, предназначенные как для детей, так и для взрослых.

Под биологическими пробами следует понимать необходимое для проведения анализа количество выделенных продуктов жизнедеятельности организма таких, как моча, фекалии, а также любые другие выделения из мест, охваченных подгузником, например, обусловленных воспалительными процессами, кровотечениями, секрецией и т. п.

Представленное изобретение будет наиболее актуальным для применения у младенцев и малолетних детей, функционально ограниченных лиц, таких, как пожилые люди, прикованные к постели из-за болезни или травмы, или лиц, которые по иным причинам нуждаются в посторонней помощи при обслуживании. Указанные категории лиц, как правило, нуждаются в систематическом медицинском наблюдении. Вместе с тем исследования состояния здоровья таких лиц осложняется из-за невозможности или непригодности выполнения ими самостоятельных действий по отбору проб для анализов, что обусловливает необходимость привлечения посторонней помощи и не способствует своевременности проведения обследований, выявления изменений состояния здоровья организма.

Одним из вариантов уменьшения неудобств и облегчения отбора проб для анализа являются гигиенические изделия, такие как подгузники, оснащенные средствами для анализа, например, наполнителями, или вставками, способными менять цвет и / или его интенсивность при реакции с составляющими жидких или твердых выделений и / или испражнений человека. Такие способы исследования, конечно, не могут полноценно заменить исследования и анализы в специализированных лабораториях, но могут быть очень полезны для своевременного выявления изменений состояния организма, особенно при нахождении за пределами специализированных медицинских учреждений. С помощью подобных лечебно-гигиенических средств можно выявить билирубин, эритроциты, лейкоциты, наличие нитритов, кетоновых тел, белков, уробилиногена, тяжелых металлов, таких как свинец, ртуть, провести вирусную диагностику, измерить уровень рН и т. п. Указанные изделия из-за относительной простоты применения могут широко использоваться для сигнального диагностирования состояния пациента в отсутствие соответствующего профессионального персонала и при сравнительно меньшем расходе усилий и ресурсов.

Принципиальное строение таких подгузников заключается в расположении индикаторов или нанесении соответствующих индикаторных веществ на или вовнутрь части подгузника так, чтобы они прямо или с помощью средств, проводящих влагу, контактировали с жидкостями выделений и / или испражнений организма. Такое исполнение реализуется путем приклеивания или пришивания индикаторных полосок к наружному слою подгузника, выполнением их единым целым с поверхностным нетканым материалом, нанесением путем напыления реагентов на составные части подгузника, введением их в состав абсорбирующего наполнителя.

Один из примеров известных аналогов раскрыт в публикации патентной заявки WO 2007073139 от 28.06.2007. Описанный подгузник содержит множество индикаторов мочи и фекалий, прикрепленных к внутренней абсорбирующей подложке и используюемых для выявления жиров и белков, а также позволяющих проводить тесты на вирусы путем сравнения цвета различных индикаторов. Указанный подгузник используется для обнаружения веществ, содержание которых в исследуемых выделениях и / или испражнениях выходит за пределы нормы.

Из публикации в американской патентной заявке US 20020067275 А1 от 06.06.2002 г. известен подгузник, на внутренний слой которого нанесена полоска для измерения рН. При контакте полоски с мочой по изменению цвета полоски можно определить кислотность мочи, таким образом, обнаруживаются инфекционные процессы, в том числе на ранней стадии развития.

В описании к патенту US 5468236 А от 21.1 1.1995 г. раскрыт абсорбирующий продукт одноразового использования, которым может быть подгузник, предмет женской гигиены, простыня, хирургический халат и т. д., включающий использование в нем множества слоев с химически активными веществами, способными менять цвет при контакте с испражнениями. Эти вещества могут быть расположены в любом месте абсорбирующего изделия одноразового использования, где возможен контакт с испражнениями. В примере указано, что химически активные вещества можно наносить напылением, печатью, нанесением покрытия, размещением вставок, которые могут закрепляться вшиванием, вклеиванием, ультразвуковой сваркой и т. п. Эти химически активные вещества могут быть локализованы в определенной части или рассредоточены по всему изделию.

Все описанные подгузники имеют существенные недостатки, главным из которых является их низкая универсальность. В большинстве случаев упомянутые выше подгузники, например, изделие в соответствии с US 20020067275, оснащены индикатором (индикаторами), способным измерять один или несколько основных показателей, чего может быть недостаточно для получения полной картины состояния исследуемого лица и предопределять необходимость использования других подгузников или осуществления анализов традиционным образом. В то же время подгузники с широким набором индикаторов такие, как, например, описаны в WO 2007073139 А и US 5468236 А, существенно повышают их стоимость. Также не все показатели измеряются с одинаковой периодичностью, однако разнести эти измерения в случае подгузников с широким набором индикаторов невозможно, вследствие чего часть этих индикаторов используется без выполнения измерений. Кроме того, наличие в подгузнике большого количества индикаторов различного химического состава приводит к необходимости соблюдения определенного их порядка в изделии во избежание взаимодействия, что может привести к полной непригодности реагентов или искажению результатов исследований. В отличие от подгузников, срок годности которых достаточно длительный, химические индикаторы обычно имеют ограниченный срок использования и требуют определенных условий хранения, что уменьшает срок годности изделия для целей выполнения измерений и делает его менее привлекательным для торговых сетей. Отдельно стоит отметить, что наличие в составе подгузника различных химических веществ-индикаторов повышает риск появления раздражений кожи и аллергических реакций, что не приемлемо для малолетних детей.

Ближайшим аналогом предложенного изобретения является подгузник, пригодный для отбора биологических проб, раскрытый в описании к патенту на изобретение RU N°2250096 С2 от 20.04.2005 г. Согласно одному из вариантов исполнения указанного ближайшего аналога указанный подгузник содержит влагопоглощающую основу, отверстие для прохождения испражнений и дополнительный отделяемый поглощающий слой. Описанный подгузник позволяет осуществлять раздельный отбор мочи и фекальных испражнений с помощью отделяемых поглощающих слоев. К его существенному недостатку следует отнести необходимость извлечения значительной части испражнений при применении изделия, для уменьшения риска возникновения дискомфорта пользователя, в связи с чем изделие имеет слишком громоздкую и сложную структуру. Отделяемые слои подгузника находятся в его середине и предусматривают целую систему дополнительных слоев и определенный порядок их расположения. При наполнении отделяемые слои вынимаются из подгузника вручную через специальные ниши, что также является существенным недостатком, учитывая санитарно- гигиеническую сторону этой процедуры.

Все указанное нивелирует основные преимущества известных из уровня техники подгузников, благодаря которым они получили популярность и стали неотъемлемой частью процесса ухода за детьми и функционально ограниченными лицами, а именно относительную доступность, простоту использования, скорость снимания, обеспечение гигиены, возможность сворачивания использованного подгузника для дальнейшей утилизации и т. п.

В основу изобретения поставлена задача создания подгузника для отбора биологических проб, позволяющего быстро и эффективно осуществлять отбор указанных проб, при этом его использование не должно быть ограничено определенным видом индикаторного вещества, а конструктивные особенности должны обеспечить простое, удобное и эффективное использование .

Поставленная задача решается путем создания подгузника для отбора биологических проб, состоящего из поглощающей выделения и / или испражнения основы и отделяемого поглощающего элемента. При этом согласно изобретению в поглощающей выделения и / или испражнения основе подгузника выполнено по меньшей мере одно сквозное отверстие, размер которого является достаточным для пропускания части выделений и / или испражнений за пределы поглощающей их основы подгузника, снаружи герметично закрытое элементом для отбора проб, состоящим из отделяемого поглощающего слоя, влагонепроницаемого и удерживающего слоев.

При этом согласно изобретению удерживающий слой элемента для отбора проб выполнен с возможностью повторного обеспечения герметичного соединения с внешней стороной подгузника после отделения поглощающего слоя для нужд анализа.

При этом согласно изобретению удерживающий слой элемента для отбора проб имеет клейкую внутреннюю поверхность для повторного обеспечения герметичного соединения с внешней стороной подгузника после отделения поглощающего слоя для нужд анализа.

При этом согласно изобретению поглощающий, влагонепроницаемый и удерживающий слои элемента для отбора проб выполнены в виде лент.

При этом согласно изобретению по меньшей мере одно сквозное отверстие, закрытое элементом для отбора проб, расположено в задней нижней части подгузника.

При этом согласно изобретению в поглощающей выделения и / или испражнения основе подгузника выполнено более одного отверстия, преимущественно 3-4 отверстия, имеющих размеры достаточные для пропускания части выделений и / или испражнений за пределы поглощающей основы, причем указанные отверстия являются герметично закрытыми одним элементом для отбора проб. При этом согласно изобретению подгузник дополнительно содержит по меньшей мере один элемент для отбора проб, герметично закрывающий по меньшей мере одно отверстие, дополнительно выполненное в поглощающей выделения и / или испражнения основе подгузника, и имеющее размеры, достаточные для пропускания части выделений и / или испражнений за пределы поглощающей их основы подгузника.

Суть предложенного изобретения заключается в том, что из подгузника, выполняющего свою основную функцию, не снимая его можно осуществить отбор биологической пробы с помощью элемента для отбора проб. Отделяемый слой в составе элемента для отбора проб используется для анализа поглощенного им биологического материала и может подвергаться анализу для определения любого необходимого для конкретного случая показателя или показателей любым пригодным для этого способом. Наиболее пригодным для такого случая способом остается анализ с помощью индикаторных полосок. Такой способ наиболее прост и понятен, не требует специализированной подготовки, дает адекватные и быстрые результаты. При этом сам подгузник выполнен так, чтобы обеспечить облегчение процесса отбора биологических проб и не допустить протекания выделений и / или испражнений, а позволяет продолжить его дальнейшее использование по прямому назначению после отбора проб. Контакт выделений и / или испражнений с элементом для отбора проб обеспечивается через отверстия, проделанные в поглощающем слое с помощью сквозных проколов, в предполагаемых местах выделений и / или испражнений. Также возможно обеспечение нескольких мест отбора проб, в случае необходимости выполнения большого количества исследований или для реализации возможности использования другого элемента для отбора проб в качестве контрольного образца для дополнительной проверки результатов анализа.

Предпочтительным, но не обязательным вариантом изобретения является вариант выполнения проколов и наложения элемента для отбора проб в задней нижней части подгузника. Поскольку влага выделений и / или испражнений равномерно распределяется по всему объему абсорбирующего слоя, выполнение проколов сзади не помешает отбору проб и позволит уменьшить заинтересованность приспособлением у пациентов детского возраста. Размер отверстий должен быть достаточным для обеспечения поступления выделений и / или испражнений к внешней стороне подгузника и выполнен с учетом того, что абсорбирующий влагу слой подгузника при наполнении может расширяться и блокировать отверстия. Наряду с этим, отверстия не должны быть слишком большими, чтобы уменьшить вероятность непосредственного контакта отделяемого поглощающего слоя элемента для отбора проб с телом человека. Чрезмерно большие размеры отверстий также не желательны еще и по причине возможных неудобств при изъятии отделяемого поглощающего слоя и последующего заклеивания отверстия влагонепроницаемым и удерживающим слоем элемента для отбора проб. Для каждого вида подгузников оптимальная величина отверстий определяется отдельно, в зависимости от свойств, использованных для его изготовления, материалов и количества слоев подгузника и, как правило, находится в пределах 1-4 мм. Выполнение влагонепроницаемого и клейкого удерживающего слоя позволяет обезопасить подгузник от протекания во время наполнения отделяемого поглощающего слоя и продолжать удерживать выделения и / или испражнения после отсоединения поглощающего слоя. Для влагонепроницаемого слоя может быть использована обычная полимерная пленка, а для удерживающего слоя тканый материал, используемый для изготовления медицинского пластыря, или полимерный материал, покрытый клейким веществом. Для реализации изобретения может быть использован широко известный конструктивный прием, применяемый для герметизации упаковок влажных салфеток, обеспечивающий многократную возможность доступа к внутреннему содержимому упаковки и сохраняющий достаточно надежную герметичность в течение всего срока использования.

Преимущество изобретения заключается в том, что с помощью заявленной конструкции подгузника пользователь получает возможность самостоятельно выбирать способ и средства диагностики состояния организма человека по его выделениям и / или испражнениям. При этом исследователь получает основные преимущества, присущие способам с использованием диагностических подгузников, в частности отсутствие необходимости отслеживания момента испражнения. При использовании предложенного подгузника пользователь получает возможность отбора необходимого количества проб для анализа с соблюдением относительной чистоты и гигиены, возможность хранения подгузников и средств диагностики в отдельных местах, соблюдая соответствующие требования по их хранению, которые отличаются для подгузников и средств диагностики. Наряду с использованием всех преимуществ подгузников также существует возможность использовать больший набор средств диагностики, чем предлагается производителями традиционных диагностических подгузников, устраняется опасность раздражающих или аллергических проявлений при возможном контакте диагностических средств с частями тела пациента, количество возможных показателей измерения ограничивается только лишь количеством полученного материала.

Суть изобретения представлена на чертежах.

Перечень графических фигур.

Фиг. 1 - внешний вид подгузника с показанным частичным разрезом элемента для отбора проб.

Фиг. 2 - изображение, демонстрирующее процесс отбора пробы с использованием подгузника, согласно заявленному изобретению.

Фиг. 3 - изображение, демонстрирующее процесс анализа биологических проб, отобранных с помощью подгузника, согласно заявленному изобретению.

На фиг. 1 показан внешний вид подгузника 1. В конкретном случае элемент, обеспечивающий отбор биологической пробы, размещен в задней нижней части подгузника. Его размеры не регламентированы и определяются исходя из необходимого и достаточного количества биологического материала для проведения анализа. Обычно длины поглощающей ленты в 0,5 см достаточно для тестирования на одной индикаторной подушечке, например, изображенной на фиг. 3, и получения корректного результата исследований. Для каждого случая и типа подгузника, а также необходимого объема исследований площадь отделяемого поглощающего слоя, от которой будет зависеть площадь всего элемента для отбора проб, может быть выбрана в соответствии с конкретной ситуацией. Для детских подгузников указанные размеры могут быть несколько меньше, исходя из размеров самого подгузника и возможного объема поступления исследуемых материалов. Для взрослого подгузника длина ленты может колебаться в широких пределах, в зависимости от поставленных задач и необходимости. Исходя из того, что в большинстве случаев существует целесообразность проведения анализа сразу по нескольким показателям, отделяемой поглощающей части размером 5 x 2 см, будет достаточно для получения достаточного количества материала для исследований.

На фиг. 1 показано преимущественное место расположения отверстий 2 для прохождения биологических проб ко внешней части подгузника. Их оптимальное количество - 3-4. Размер отверстий в основном рассчитан на пропуск мочи или влаги из фекалий, однако он может быть несколько увеличен для возможности прохождения фекалий, которые могут частично налипать на отделяемый поглощающий слой, и эта часть в дальнейшем может использоваться для проведения анализов тест-средствами или направлена на исследование в лабораторных условиях. Дополнительные отверстия в данном случае не будут представлять опасность протекания мочи после удаления отделяемого поглощающего слоя 3, поскольку избыток жидкости будет удерживаться в отверстиях или возле них и медленно впитываться основным поглощающим слоем подгузника. В пределах указанных отверстий накладывается отделяемый поглощающий слой 3. Основное требование к отделяемому поглощающему слою 3 - быстрое впитывание жидкости в достаточном количестве. Материал поглощающего слоя 3 должен быть химически инертным к составляющим компонентам мочи и возможным нетрадиционным ее компонентам, появление которых обусловлено изменениями в организме. В основном, обычный хлопчатобумажный материал пригоден для использования в указанных целях. Отделяемый поглощающий слой 3 может быть изготовлен в виде ленты как из нетканого материала, так и из ткани, в зависимости от того, что позволит лучше в конкретном случае регулировать впитывающие свойства ленты. Для устранения дальнейшего распространения влаги из отделяемого поглощающего слоя на него накладывается влагонепроницаемый слой 4. Этот слой изготавливается из любого приемлемого с медицинской точки зрения материала, которому присущи водоотталкивающие свойства. Отделяемый поглощающий слой 3, влагонепроницаемый слой 4 размещают в указанной последовательности на внешней части подгузника напротив отверстий 2 и крепят к подгузнику при помощи приклеивания удерживающего слоя 5, преимущественно клейкой лентой, размеры которой превышают размеры предыдущих слоев. В результате такого крепления влагонепроницаемый слой 4 оказывается полностью приклеенным к клейкой ленте 5 и, поскольку размеры клейкой ленты 5 превышают размеры предыдущих слоев, благодаря ей образуется герметичное соединение с внешней стороной основания подгузника, а также влагонепроницаемый карман, в котором находится поглощающий слой 3, который без особых проблем после наполнения может быть удален из кармана с помощью способа, показанного, например, на фиг. 2. Клейкую ленту 5 изготавливают с клейким покрытием, способным сохранять свои адгезивные свойства после открывания кармана и извлечения из него отделяемого поглощающего слоя 3. При этом отверстия 2, сохраняющие свои свойства пропускать испражнения, будут блокированы в результате прижатия к ним влагонепроницаемой ленты 4 с помощью клейкой ленты 5. Со временем отверстия в подгузнике заблокируются вследствие набухания абсорбирующего материала поглощающей основы, сводя к минимуму риски протекания выделений и / или испражнений наружу при его наполнении. Это свойство обеспечивает возможность дальнейшего использования ресурса подгузника по целевому назначению после того, как необходимая биологическая проба будет отобрана.

Подгузник используют следующим образом.

На исследуемого человека в рекомендованное для отбора биологических проб время надевают подгузник, выполненный согласно заявленному изобретению. С определенной периодичностью подгузник или элемент для отбора биологических проб проверяют на факт поступления биологической пробы. В наиболее востребованном случае отбора биологических проб (моча, влага из фекалий или непосредственно сами фекалии), наблюдение не требует непосредственного открытия элемента для отбора проб, поскольку факт опорожнения в количестве, достаточном для отбора пробы, может быть определен, исходя из анализа состояния подгузника визуально, на ощупь, по запаху. В случае необходимости исследования других выделений, вызванных воспалением, секреционными выделениями или кровяными выделениями из организма, может потребоваться периодическое наблюдение за состоянием наполнения отделяемого поглощающего слоя, если эти испражнения не так интенсивны как те, что обусловлены естественными потребностями. После принятия решения о наполненности отделяемого поглощающего слоя достаточным для исследования количеством материала верхний клейкий слой вручную частично отделяют от поверхности внешнего слоя подгузника до той степени, чтобы через образовавшееся таким образом пространство можно было изъять из кармана отделяемый поглощающий слой. Этот слой с учетом всех правил проведения исследований вынимается с помощью специализированных средств, таких как пинцет, крючок, или вручную с использованием одноразовых перчаток, или другим подходящим для этого способом, обеспечивающим необходимую гигиену. После отбора биологической пробы она может исследоваться любым известным из уровня техники способом. Учитывая возможность использования заявленного подгузника в домашних условиях, в качестве простого диагностического средства для этой цели предложен способ диагностирования с помощью необходимых для конкретного случая лакмусовых тест-полосок или тест-реагентов. Не исключено также использование стандартизированного планшета из набора индикаторов. Порядок осуществления исследований может быть более понятным из изображений, представленных на фиг. 2 и фиг. 3. Поглощающий слой после отделения от подгузника прикладывают поочередно к подушечкам, расположенным на планшете. Для каждой подушечки может быть использована новая, перед этим не использованная часть поглощающей ленты, чтобы свести к минимуму погрешность исследований. Состояние организма определяют по изменению цвета индикаторов и эталонных цветов, приложенных к инструкции по их использованию. По результатам анализа проведенных исследований принимают решение о целесообразности дальнейших мероприятий по лечению или профилактике, или о возможности возвращения к обычному режиму здорового образа жизни.

Пример конкретного исполнения.

Для исследования был выбран детский подгузник наибольшего детского размера, маркированный производителями как подгузник для пользователей 16 + кг. В нижней части было выполнено 3 сквозных прокола, для чего был использован заостренный прут диаметром 2 мм. Напротив отверстий с внешней стороны подгузника была наложена хлопчатобумажная лента толщиной приблизительно 3 мм, сверху которой был наложен полиэтиленовый слой. Многослойная конструкция была прикреплена к подгузнику с помощью медицинского пластыря, размер которого больше размеров предыдущих слоев. Для исследования практической пригодности изделия от исследуемого лица, весом примерно 16 кг по стандартной процедуре в специальный контейнер была отобрана проба одноразового мочеиспускания в полном объеме. Объем отобранной пробы составлял около 100 мл. Часть отобранной пробы была набрана в пипетку, из которой мочу каплями нанесли на индикаторную полоску, предназначенную для определения рН среды. Остальную часть мочи полностью вылили на внутреннюю сторону подгузника, изготовленного в соответствии с представленным изобретением. Путем частичного отделения верхнего слоя из пластыря проводили наблюдения за процессом протекания вылитой мочи. При проверке через 1 минуту по визуальным и тактильным признакам было определено, что к отделяемому поглощающему слою через основные слои подгузника просочилась моча. Этот слой был отделен от подгузника через образовавшееся пространство между верхним клейким слоем и подгузником. Отделяемый поглощающий слой был удален вручную и приложены к тестовым полоскам для определения рН, аналогичных тем, с помощью которых проводился тест с использованием пипетки. Влаги, поглощенной лентой, было достаточно для изменения цвета тестовой полоски при прикладывании поглощающей ленты к тестовой полоске. Сравнение результатов тестирования, осуществленных с помощью пипетки и с использованием проб, отобранных с помощью подгузника, показали одинаковые результаты, что подтвердило пригодность предложенного изобретения для отбора биологических проб и возможность их использования для диагностических целей. Практическое использование конструкции подгузника непосредственно на ребенке подтвердило ее надежность по части протекания как в процессе наполнения, так и после извлечения поглощающей ленты из удерживающего ее кармана. Любые проявления неудобства или дискомфорта от ношения такого подгузника ребенок не проявлял. Таким образом была полностью подтверждена практическая пригодность предложенного подгузника для отбора биологических проб с сохранением своих основных преимуществ.

Предложенное изобретение не ограничивается приведенной реализацией и может использоваться в других специфических формах без потери общих тенденций и существенных атрибутов. Поэтому описанную реализацию во всех отношениях следует рассматривать только как иллюстративную, а не как ограничивающую объем заявленного изобретения. Все изменения, которые могут быть предложены как эквивалентные в пределах заявленной формулы, нужно рассматривать как содержащиеся в ней.