図1及び図2において、複室容器は平坦状� �薬剤バッグ10と排出口12とから構成される。� ��剤バッグ10は厚さ200~400ミクロンといったポ� ��エチレンフィルムやポリプロピレンフィル� ��などの多層軟質フィルムを素材とする。ポ� ��エチレンフィルムの場合に外周はその軟化� ��度より十分高い150℃といった高温にて加圧� ��れることにより形成された強シール部14に� �り封止され、全体として矩形の平坦な袋状� �なしている。強シール部14の上端に懸垂孔16� ��穿設され、この懸垂孔16によって薬剤バッ� �10を点滴台などに吊り下げ保持し、点滴や透 析などの輸液作業を行うようになっている。

 薬剤バッグ10の長さ方向における中間部� �において全幅にわたって弱シール部(剥離可� ��溶着部)18が延びており、弱シール部18によ� �て薬剤バッグ10の表裏面が溶着され、薬剤バ ッグ10の内部空洞を排出口12側の第1隔室20と� �垂孔16側の第2隔室22とに区画する隔壁が構成 される。第1隔室20に第1薬液が充填され、第2� ��室22に第2薬液が充填される。弱シール部18� �薬剤バッグ10を形成するポリエチレンフィル ムの表裏層をその軟化温度よりやや高い130℃ といった低温にて加圧することにより形成さ れる。そのため、第1隔室20と第2隔室22にそれ ぞれの薬液を収容した状態で隔室20, 22の部� �において薬剤バッグ10における薬液を外側よ り加圧することにより、強シール部14はその� ��まに(剥離させることなく)、弱シール部18を 剥離・開通せしめ、第1薬液と第2薬液との混� ��を行うことができる。

 排出口12はその形態を維持しうる剛性を� �した肉厚を有したポリエチレン若しくはポ� �プロピレン,ポリオレフィンなどのプラスチ� ��ク(薬剤バッグ10との溶着による密着性を得� ��ため薬剤バッグ10と同種プラスチック素材� �することが好ましい)の成形品である。薬剤� ��ッグ10の外周における強シール部14を構成す る上下のプラスチック軟質フィルム層は排出 口12の部位14´では排出口12の外周を挟むよう� ��溶着され、これにより、排出口12は薬剤バ� �グ10と強固に連接された構造となっている。

 図2に示すように、排出口12は一端(図の下 端)は拡径部12-1を形成し、この拡径部12-1にキ ャップ24が溶着される。図2に示すように、キ ャップ24は底面に開口部24Aを形成しており、� ��の開口部24Aにゴム栓26が嵌着されている。� �知のように、輸液時において、ゴム栓26に輸 液セット27の穿刺針27-1が穿刺される。排出口 12の他端(図1の上端)は絞り部12-2を形成し、こ の絞り部12-2は図1に示す薬剤バッグ10の平面� �は実質的に一定幅を維持するが、図2に示す� ��剤バッグ10の断面ではテーパ状に絞られて� �き、テーパ上部の先端における片側は一体� �形のフラップ若しくはタブ28(この発明の開� �部材)を形成している。他方、排出口12の反� �側のテーパ面からは受部40が一体に延出して おり、受部40は実質的にU形状の輪郭形状の底 面を備え、この底面よりU形状壁40-1が直立し� ��底面と離間側の壁面40-1の端部よりリップ部 40-2が底面と平行に幾分延びており、このリ� �プ部40-2の内周に実質的にU形開口42(この発明 の第1の開口部)を形成する。フラップ28は通� �時はこのU形開口42に嵌着され、このとき、� �ラップ28は全周にてU形開口42と密着され、こ れにより薬剤バッグ10の内部空洞(下側隔室20) と排出口12の内部通路12´との連通を嵌着部に おいては完全阻止(閉塞)している。フラップ2 8は排出口12の上側のテーパ面からの一体成形 部であるが、排出口12の本体部とのヒンジ部1 2Aにて開閉が可能となっている。フラップ28� �おけるヒンジ部12Aの構成について説明する� �、フラップ28は適当な肉厚に形成され、排出 口12とのヒンジ部12Aにて一体蝶番式に開閉可� ��となり、図2の如き閉鎖位置と図4の如き開� �位置を取ることができる。ヒンジ部12Aの肉� �を適当に設定することで、図2の閉鎖状態か� ��図4の状態に一旦変位されると、永久変形に よりフラップ28は図4の開放状態を保持するよ うにすることができる。

 図2に示すように、フラップ28及び受部40の� �面は、薬剤バッグ10を構成するプラスチック フィルムの対向内面に強固に溶着される。フ ラップ28に溶着されるプラスチックフィルム� ��部位を43にて表し、受部40に溶着されるプラ スチックフィルムの部位を43´にて表す。部� �43, 43'での溶着温度としては、強シール部14� ��溶着と同程度の温度で、ポリエチレンの場� ��は150℃程度である。そのため、隔室20, 22の 薬剤の混合のための弱シール部18の剥離時に� ��ける薬剤バッグの拡開変位(膨れ)の際にフ� �ップ28は薬剤バッグの拡開変位と連動し、換 言すれば、薬剤バッグの拡開変位の際にフラ ップ28は薬剤バッグから剥離されることがな� ��、フラップ28は図2の閉鎖状態から図4に示す ようにヒンジ部12Aを中心に回動される。部位 43における薬剤バッグ10の対向面に対するフ� �ップ28の溶着手段としては、所謂ポイントシ ール装置を採用することができる。即ち、ポ イントシール装置は溶着部43, 43'の形状に準� ��た一対の溶着具を備え、溶着具によって薬� ��バッグを構成するプラスチックフィルム切� ��と排出口12の被溶着部であるフラップ28及び 受部40とを挟着し、溶着具の高温によって薬� ��バッグを構成するプラスチックフィルム切� ��とフラップ28及び受具40とがポイントシール される。図1及び図3において、斜線を施した� ��形領域はポイントシール装置によるフラッ� ��28に対する溶着部43の形状を示す。即ち、こ の矩形部位43において薬剤バッグを構成する� ��ラスチックフィルム切片とフラップ28とが� �固に貼着されており、弱シール18の開通時の プラスチックフィルム切片による引張力下で フラップ28を開放させることができる。
 溶着部43, 43'の溶着に際しては、溶着のた� �の熱エネルギ体としてレーザを用いること� �でき、この場合は半導体レーザを用いる溶� �装置とすることが好適である。

 フラップ28を開口部42に嵌着することによ り通常時におけるフラップ28による開口部42� �閉鎖を行う代わりに、フラップ28を薄肉部に て開口部42に一体連結し、薬液バッグ開通時� ��よる引張力で薄肉部を破断させ、フラップ2 8を回動変位させ、開口部42の形成に至らせる ようにしてもよい(第2の実施形態における図5 及び図6の説明も参照)。

 図2に示すようにフラップ28は溶着部43か� �隔室20の側に離間した部位において小孔44(こ の発明の第2の開口部)を穿設しており、この� ��孔44は図2に示すフラップ28の閉鎖状態にお� �て、薬液バッグ内部(下側隔室20)を排出口12� �内部通路12´に連通し、小孔44の流路径によ� �定まる流量にて薬液バッグ内部の薬液の排� �口12に対する流入を許容する。小孔44の径は� ��ラップ28の閉鎖時、即ち、弱シール部18の未 開通時に下側隔室20からの少量の薬液の流通� ��許容するがこれは輸液作業を行おうとする� ��業者に流通量が少なすぎることで弱シール� ��18が未開通のまま、即ち、輸液に先立って� �われるべき弱シール部18の開通操作が未了で あることを知覚させるものである。以下の発 明者の実験による小孔44の流路径の最適値の� ��討結果について説明すると、図2は500型の輸 液セット27の穿刺針27-1をゴム栓26に穿刺した� ��態を示す。ここで、500型の輸液セットとは� ��刺針27-1を直接点滴筒27-2に接続し、点滴筒27 -2より輸液パイプ27-3(排出経路)が延びるタイ� ��の輸液セットである。輸液に先立った標準� ��作としては輸液セット27内への空気排除の� �め、点滴筒27-2を指で圧潰し開放するという� ��ンピング操作を行うことで薬液バッグ中の� ��液を点滴筒27-2に吸引させなければならない 。現行型の薬液バッグ10では排出口10の内部� �路12´は10mmといったそのままの開口径で薬液 バッグ内部に常時開口しており、1回のポン� �ング操作で必要な量の薬液を点滴筒50に充填 することができる。しかしながら、図2に示� �この発明の薬液バッグ10の構造では排出口12� ��弱シール部18の未開通時はフラップ28により 閉塞される構造をなし、隔室20は排出口12の� �部通路12´とは小孔44のみで連通しているた� �一回の1回のポンピング操作で点滴筒50に吸� �充填される液量は些少であり、何回ポンピ� �グ操作しても薬液が普通に入って行かない� �め、弱シール部18の開通することなく輸液セ ットの穿刺が行われたことを作業者に了知せ しめることができる。以下の表は図2の500型� �輸液セットと216D型の輸液セットにつき水150� ��リリットルの液量を排出せしめるための最� ��20回を限度とするポンピング操作回数の実� �結果を孔径を0.1mmと、0.2mmと、0.3mmとで3種類� ��化させて現行型との対比で表したものであ� ��。500型の輸液セットと異なり216D型の輸液セ ットでは穿刺針27-1と点滴筒27-2との間に所定� ��さのチューブを介在させているがそれ以外� ��同様である。また、現行型とは排出口12が� �部通路12´の径のままで直接隔室に開口した� ��イプの排出口を示している。

          表1
  孔径(mm)    500型       216D型
 0.1       20回 ^*1        20回 ^*2
 0.2       20回 ^*3        9回
 0.3       19回        6回
 現行型      1回        1回
  *1-*3: ポンピング回数は20回を限度とした� ��め、20回では所定量の排出ができ  ず、正� ��くは20回以上となる。

 また、以下の表2は216D型の輸液セットに� �きPTW3号糖電解質液をそれぞれ200ミリリット� ��及び800ミリリットル排出するためのポンピ� ��グ操作回数を孔径を0.2mmと、0.3mmと、0.5mmと� ��3種類変化させて現行型との対比で表したも のである。

          表2
  孔径(mm)    200mL       800mL 
 0.2        7回         8回
 0.3        4回         4回
 0.5        5回         2回
 現行型      1回         1回
 

 以上の実験結果にて示す通り、孔径0.5ミ� ��メートルの場合ポンピング回数が現行型よ� ��多くなり、未開通で輸液を行っていると知� ��させるには役立つが、孔径0.3ミリメートル� ��り細いことがポンピング回数が相当多くな� ��ことからの異常を知覚させるにはより適当� ��ある。 液流を流通させる最も細い孔径=0.1� ��リメートルであるが、この細さであると加� ��の効率が悪いため、0.2ミリメートルが下限� ��してより好適である。即ち、孔径の範囲は0 .1~0.5mm、より好ましくは0.2~0.3mmであるのが分� ��る。小孔44は通常は円形であるが、本発明� �実施としては円形のみならず楕円などの長� �形又は矩形でも良いが、この場合、小孔44の 断面積を0.1~0.5mm、より好ましくは0.2~0.3mmの孔 径に相当する断面積とすることになる。

 次に、この発明の薬液バッグの滅菌操作� ��ついて説明すると、滅菌操作は隔室20, 22へ の薬液の充填を行い、隔室20, 22を強シール� �14で密封し、かつ強シール部14に排出口12を� �封装着した状態において所定温度に加熱す� �ことで行われる。この場合、下側隔室20に薬 液蒸気が生成され、蒸気流通のための孔径の 下限は液体流通のためのそれより更に小さい ため、加熱により生じた薬剤蒸気はフラップ 28に穿設される小孔44を介して排出口12の内部 通路12´にフリーに流入しここに充満される� �め排出口12の内部を湿熱下で滅菌することが できる。

 次に、この発明の薬液バッグによる輸液� ��業について説明すると、通常時(弱シール部 未開通時)はフラップ28はポイントシール部43� ��より薬剤バッグ10の対向内面に溶着された� �2の状態にあり、この状態においてフラップ2 8は受部40に流密嵌着されており、排出口12の� ��部通路12´は薬剤バッグ10の内部空洞に対し� ��塞されている。そして、輸液セットの穿刺� ��をゴム栓26に穿刺して場合前述の通り、小� �44を介し少量の薬剤の流通は可能であるが、 ポンピングしても十分な量の薬液の吸引が行 い得ないための弱シール部が未開通であるこ とを了知せしめることができる。

 弱シール部18の開通は、薬剤バッグ10を机 などの上に平坦に載置し、薬剤バッグ10を手� ��ひらで加圧することにより行われる。即ち� ��加圧により加わる薬液の圧力により弱シー� ��部18において薬剤バッグ10の両層が分離し、 隔室20, 22は連通され、それまで隔室20, 22に� ��離収容されていた薬液は混合される。弱シ� ��ル部18の開通時に薬剤バッグ10は排出口12と� ��接続部において図4のように拡開変形され、 ポイントシール部43により薬剤バッグ対向面� ��強固に接続されたフラップ28は薬剤バッグ� �拡開変位に連動して拡開付勢され、その外� �下でフラップ28はヒンジ部12Aにおいて回動さ れ、フラップ28は薬剤バッグ10の対向面に対� �る貼着状態を維持しつつ受部40から離間され る。フラップ28の回動変位により薬剤バッグ� ��内部に連通するU字開口42が露出せしめられ� ��ゴム栓26に輸液セットの穿刺針を穿刺し、� �滴筒27-2の一回のポンピング操作で薬剤バッ� ��10内の混合薬液を所定量を点滴筒27-2に充填� ��ることができ、輸液作業に即座に以降する� ��とができる。

 図5及び図6においてはフラップ28を一体成 形の薄肉部28-1により受部40のリップ部40-2に� �結した実施形態において、本発明の第2の開� ��部としての小孔44aを排出口12の先端に近接� �た薄肉部28-1に形成したものを示す。薬液バ� ��グ10を形成する合成樹脂フィルム内面はポ� �ントシール部43, 43'にてフラップ28及び受部4 0の対向外面に溶着されている。

 図5及び図6の変形形態において、通常時� �フラップ28は薄肉部28-1を介して受部40に一体 成形であり、薬液バッグ内部は小孔44aを介し てのみ排出口12の内部通路に連通され、開通� ��ずに輸液操作をしても液流が極端に少ない� ��め操作者をして誤操作と了知せしめる。薬� ��バッグ開通時に合成樹脂フィルムに加わる� ��張り力によりフラップ28は外方に回動付勢� �れ、薄肉部28-1が破断され、受部40は開口さ� �る。フラップ28の緊張時に薄肉部28-1に形成� �れる小孔44aが最弱部であるため、ここが起� �となって薄肉部28-1の破裂を円滑に進行させ� ��ことができる。

 図7は別実施形態を示し、排出口12におけ� ��薬液バッグ内部側の端部に近接してこれを� ��囲するようにコの字状に付加的剥離可能溶� ��部60を設けたものである。排出口12の構成は 第1の実施形態のそれと同様であり、開閉部� �としてのフラップ28はポイントシール43によ� ��て薬液バッグ10の対向面に剥離不能に強固� �溶着されている。付加的剥離可能溶着部60は 薬液バッグ10の上下対向層を加圧剥離可能に� ��着する。溶着温度としては隔室20, 22間の弱 シール部18の溶着温度と同等でもよいし、こ� ��より幾分高い溶着温度でもよい。付加的剥� ��可能溶着部60は薬液バッグの運搬などの取� �い過程で薬液バッグに収納された薬液が軽� �な圧迫を受けたときの薬液バッグの多少の� �れがあっても、これがフラップ28に対する薬 液バッグの溶着部であるポイントシール43に� ��のまま伝達されるのを制限し、フラップ28� �意図せずに開放してしまうことを防止する� �に役立たせることができる。

 薬液バッグ10を薬液の収容部位において� �圧したときの薬液バッグ10の膨れは隔室間の 弱シール部18及び付加的剥離可能溶着部60に� �達され、これらを剥離すると共に、排出口� �近の薬液バッグの膨れに連動してフラップ28 は受部40より変位分離され、混合薬液が排出� ��12内に流入される。

 弱シール部18の開通操作なしに輸液のた� �輸液セットを穿刺した場合には排出口12はフ ラップ28に設けた小孔44のみを介して薬液バ� �グ内部に連通している。そのため、輸液セ� �トのポンピングをしても一回のポンピング� �よっては少量の薬液しか流通せず輸液セッ� �を必要な量に全然足りない量しか満たさな� �ため、弱シール部18の開通操作がされていな いことを作業者に了知せしめ、弱シール部18� ��開通を促すことができる。

 図8及び図9は本発明の別実施形態を示し� �フラップ128は一対設けられ、第1実施形態の� ��ラップ28のように片開きではなく、フラッ� �128は両開きである。即ち、各フラップ128は� �体のヒンジ部112Aにて排出口112の先端部に連� ��される。薬液バッグ10を構成する合成樹脂� �ィルム切片は上下に対向したポイントシー� �部143にて対向するフラップ128の外面に溶着� �れる。また、一方のフラップ128におけるポ� �ントシール部14から外側に離間して、薬液バ ッグ10の内部空洞に常時開口する部位に小孔1 44(この発明の第2の開口部)が設けられ、この� ��孔144は第1実施形態と同様に少量の薬液の流 通は許容するがこれは輸液作業を行おうとす る作業者に流通量が少なすぎることで弱シー ル部が未開通のままであることを了知させる ように機能するもので、既に説明した実施形 態と同様0.1~0.5mm、より好ましくは0.2~0.3mmの径 又は0.1~0.5mm、より好ましくは0.2~0.3mmの孔径に 相当する断面積を持つ。

 通常状態では一対のフラップ128は図8(イ)� ��ように対向面で流密に係合した状態にあり� ��排出口112の内部通路112'は小孔144を経由して のみ薬液バッグ10の内部と連通する。そのた� ��、薬液バッグ内部の薬液は少量だけ排出口1 12に流出することができるが、少量すぎるた� ��薬液バッグ未開通であることを作業者に了� ��させることに役立たせることができる。

 薬液バッグ10の開通時に薬液バッグを構� �する合成樹脂フィルムの引張力により一対� �フラップ128は夫々のヒンジ部112Aにて図8(ロ)� ��ように外方に回動し、ヒンジ部112Aにおける 排出口112の肉厚設定等によりヒンジ部112Aは� �久変形し、フラップ128は図8(ロ)の開放位置� �維持し、このときフラップ128間に開口部142(� ��の発明の第1の開口部)が形成される。その� �め、開口部142により正常な輸液操作に必要� �薬液の流量を確保することができるように� �っていることはもとよりである。

 両開きのフラップ128を有したこの実施形� ��において、上下のフラップを薄肉部にて連� ��し、外力によってこの薄肉部を破壊するこ� ��により薬液バッグと排出口との連通を行わ� ��るようにしても良い。

 以上説明したように、この発明では排出� ��の閉鎖状態において少量の液流は許容する� ��うに開口手段(本発明の第2の開口部)を設け� ��ことで、弱シール部が未開通のままでの輸� ��操作があってもそれを作業者に了知せしめ� ��弱シール部の開通操作を促すことができ、� ��のまま輸液作業を継続してしまうという誤� ��業を未然防止することができると共に、薬� ��バッグ内部は排出口と液流可能に連通して� ��るため滅菌のための加熱操作時に排出口内� ��流入される薬液蒸気による湿熱下での滅菌� ��行われ、効率的な滅菌作業を実施すること� ��できる。