ОПИСАНИЕ

Устройство относится к вспомогательным инструментам в медицине и может быть использовано для повышения возможности имплантации эмбрионов к слизистой полости матки при процедуре искусственного оплодотворения (ЭКО).

В настоящее время все больше женщин страдают бесплодием, что объясняется многими причинами - несвоевременное лечение гинекологических заболеваний, наследственные факторы, генетические отклонения, плохие условия жизни и питания, недоразвитие тела матки, спаечные процессы в полости малого таза, и др.

Одним из способов лечения бесплодия является широко распространенный в настоящее время метод экстракорпорального оплодотворения (ЭКО) [1-7].

Экстракорпоральное оплодотворение - это оплодотворение вне организма человека. После проведенной стимуляции овуляций, путем пункций получают одну или несколько яйцеклеток, которые в лабораторных условиях оплодотворяют

сперматозоидами с последующим переносом полученных эмбрионов в полость матки женщины.

Из уровня техники известен способ проведения экстракорпорального оплодотворения (патент RU2181581), включающий проведение стимуляции овуляции, контролируемое ультразвуковым и гормональным исследованием, оплодотворение in vitro и перенос эмбрионов в полость матки, отличающийся тем, что предварительно УЗ-методом определяют расположение доминантного яичника, осуществляют чрескожную стимуляцию зоны рефлекторной точки ВМ-147 на этой же стороне, после чего женщину укладывают на соответствующий бок и производят перенос эмбрионов в полость матки на сторону эндометрия, ипсилатеральную доминантному яичнику.

Также из уровня техники известен способ проведения экстракорпорального

оплодотворения (патент RU2190978) путем предварительной индукции суперовуляции и переноса эмбрионов в полость матки, отличающийся тем, что в момент проведения пункции фолликулов производят раздельную аспирацию преовуляторных ооцитов и фолликулярной жидкости из правого и левого яичников, определяют в ней активность протеолитических ферментов - кислых пептид-гидролаз и перенос эмбрионов в полость матки осуществляют на сторону эндометрия, ипсилатеральную тому яичнику, где активность пептид-гидролаз превышала на 20 мг/мл за 1 ч и более соответствующий показатель другого яичника.

Перенос эмбрионов в полость матки происходит на гинекологическом кресле специальным пластиковым катетером, без расширения шейки матки и других травматических манипуляций (см. решения W09937348, US6010448, US6610005, WO2009104093, US2009299129; данные способы выбраны за прототипы). После переноса эмбрионов женщина находится в клинике в течении 3-х часов и в дальнейшем при успешном наступлении беременности продолжает наблюдаться у врача. Все этапы искусственного оплодотворения - стимуляция работы яичников, пункция яичников, эмбриологический отбор полученных яйцеклеток, совместная культивация яйцеклеток и сперматозоидов в лаборатории для оплодотворения и развития зародыша, перенос эмбрионов в полость матки находятся под непосредственным контролем врача.

Однако, после переноса эмбрионов в полость матки женщины - процесс имплантации (приживления) оплодотворенных яйцеклеток к эндометрию не контролируется и не поддается воздействию манипуляций врача. В связи с этим возможность успешной имплантации составляет 5-7%, что, безусловно, очень мало.

Техническим результатом данного решения является повышение возможности удачной имплантации эмбриона к эндометрию с последующим его развитием.

Т.е. обеспечивается улучшенное «слипание» переносимого в полость матки эмбриона с предецидуальным эндометрием, что является очень важным моментом в процессе экстракорпорального оплодотворения.

Заявленный технический результат улучшения имплантации бластоцисты к эндометрию достигается за счет создания воздушного давления в полости тела матки, благодаря этому осуществляется теснейшее соприкосновение и слияние бластоцисты с

эндометрием и последующая имплантация.

Имплантатор эмбрионов выполнен состоящим из баллона со сжатой стерильной воздушной смесью, и одноразовым стерильным пластиковым маточным

наконечником, который выполнен с возможностью насаживания на головку баллона, а в дистальном отделе маточного наконечника находится защитная сетка-рассекатель, выполненная с возможностью предотвращения выхода прямой струи воздуха.

Состав воздушной смеси подобран из соотношения 89% кислорода и 11% азота.

Краткое описание чертежей

На Фиг. 1 показано конструкционное устройство имплантатора эмбрионов (вид сбоку) (а) устройство одноразового стерильного пластикового наконечника (б), для введения имплантируемых эмбрионов в шейку матки, где 1 - баллон со сжатой стерильной воздушной смесью (состав: 89% кислорода + 11% азота), рассчитанный на 1-2 впрыска (под давлением в 1 атмосферу), 2 - пластиковый наконечник для распыления воздушной струи, 3 - защитная сетка-рассекатель, имеющая вид колпачка

фиксирующегося на дистальном отделе маточного наконечника, 4 - рычаг для выпуска смеси из баллона, 5 - конец, насаживающийся на носик баллона, 6 - конец, имеющий конусообразное расширение, прижимаемый к наружному отверстию цервикального канала шейки матки, 7 - отверстие в конусообразном конце, 8 - патрубки-рассекатели струй воздушной смеси в защитной сетке.

На Фиг. 2 показано положение эмбриона в полости матки после введения через катетер, где 9 - слизистые полости матки, 10 - эмбрион.

На Фиг. 3 показан ввод наконечника имплантатора в полость матки через шейку и впрыск воздушной смеси, где 11 - шейка матки.

Имплантатор эмбрионов (Фиг. 1) состоит из баллона (1) со сжатым стерильным воздухом (состав: 89% кислорода + 11% азота), рассчитанного на 1-2 впрыска воздуха в полость матки. К баллону прилагается специальный одноразовый стерильный пластиковый маточный наконечник (2), который насаживается на головку баллона трубчатым концом (5). На дистальном отделе маточного наконечника находится защитная сетка-рассекатель (3), которая предотвращает попадание прямой струи воздуха в полость матки и способствует созданию равномерного давления в полости тела матки.

Состав воздушной смеси подобран опытным путем из соотношения 89% кислорода и 11% азота. Такой состав смеси обеспечивает минимальный вред для эмбриона.

Однако состав смеси может быть и иным. Существенного влияния на эмбрион он не оказывает. Принцип работы устройства состоит в следующем.

После успешного оплодотворения in vitro и переноса эмбрионов в полость матки (Фиг. 2) в матку через шейку (11) вводят наконечник (2) имплантатора прижимая к

наружному отверстию цервикального канала шейки матки коническим наконечником (6), который способствует удержанию воздушной смеси от выхода ее через шейку матки (11) и обеспечивает формирование воздушного давления в полости матки.

Затем воздействуя на рычаг (4) впрыскивают из баллона (1) воздушную смесь через наконечник (2) в полость матки (Фиг. 3), где она через сетку-рассекатель (3) равномерно выдувается в полости и создает давление воздуха, способствующее тому, что эмбрион слегка придавливается к слизистой полости (9) матки и более удачно фиксируется на слизистой.

Поскольку давление в полости матки (см. Фиг. 3) способствует более тесному прилипанию эмбриона (10) к слизистой полости (9) матки, это позволяет получить более высокую вероятность имплантации эмбриона и лучший конечный результат в процессе искусственного оплодотворения (ЭКО).

Слизистая оболочка эндометрия (9) полости матки, к которой происходит имплантация бластоцисты у женщин репродуктивного периода, состоит из 2-х слоев: базального, толщиной 1-1,5 см, расположенного на внутреннем слое миометрия и

функционального слоя, толщина которого колеблется от дня менструального цикла от 1 мм до 8 мм. В фазе секреции под влиянием отека эндометрия аргирофильные волокна сетчато-волокнистой структуры эндометрия раздвигаются и густо располагаются вокруг сосудов и желез. В нормальных условиях ветвления желез не происходит, но в фазе секреции в функциональном слое образуются глубокий спонгиозный слой, где более тесно расположены железы и поверхностный компактный слой, в котором преобладает цитогенная строма. Поверхностный эпителий в фазе пролиферации функционально и морфологически сходен с эпителием желез. Но с началом фазы секреции в нем происходят изменения, которые способствуют более легкому слипанию бластоцисты с эндометрием и последующей имплантацией и развитием эмбриона.

Наиболее уязвимым этапом программы экстракорпорального оплодотворения (ЭКО) в настоящий момент является период переноса эмбриона в полость матки с

последующей его имплантацией (см. [1-7] и Фиг. 2). Причины невозможности имплантации эмбрионов многочисленны (от аномалий зародыша до аномалий эндометрия) и описаны в научных работах разных авторов [1-7], но никем не

отмечается такой важный фактор, как первоначальное тесное механическое слипание бластоцисты с эндометрием и последующей его имплантацией.

Успешное оплодотворение in vitro и перенос эмбрионов в полость матки не всегда заканчивается наступлением желанной беременности (успешный результат от 4 до 15 %). И, безусловно, одним из многочисленных факторов неудач может быть отсутствие на первоначальном этапе тесного соприкосновения имплантируемого эмбриона с предецидуальным эндометрием.

Настоящее устройство решает проблему более тесного слипания эмбриона с

эндометрием.

Источники информации:

1. Хондриков Н.И. (1989) Биопсия в гинекологической практике. Акушерство и

гинекология, 4; 68-74

2. Nakajima S.T., Molley М.Н., Oi R.H., Ohlson К.А., Arevedo S.A., Boyers S.P. (1994) Clinical evaluation of luteal function. Obstetrics # Gynecology 84 (2); 219-221

3. Bonhoff A., Naether 0., Johannison E., Bohnet H.J. (1993) Morphometry

characteristics of endometrial biopsies after different types of ovarion stimulation for infertility treatment. Fertility # Sterility, 59 (3); 560-566

4. Никитин А.И. Факторы неудач в программе вспомогательной репродукции.

Проблемы репродукции, 1995. - N22. - с. 36-43

5. Klentzoris L.D., Li T.S., Doekeryet A. Endometrial morphology: a predictive factor of pregnancy rate in infertile women. Hum. Reprat. - 1990. - Suppl. 1. - p. 52-66

6. Аншина М.Б., Здановский B.M. Если Вам нужен ребенок. М., 1998, 32с.

7. Экстракорпоральное оплодотворение и его новые направления в лечении

женского бесплодия (теоретические и практические подходы): Руководство для врачей/ Под редакцией В.И. Кулакова, Б.И. Леонова - М., 2001, 782 с.