OBJETO DE LA INVENCIÓN

La presente invención revela el desarrollo de implantes hexagonales externos e internos aplicados tanto al maxilar superior como al inferior, permitiendo además la reconstrucción alveolar sin levantamiento de piso de seno para altura ósea de 3 a 7 mm dentro del armazón del implante, además en la invención se proponen implantes hexagonales externos e internos para sectores posteriores atróficos con 2-3 mm de hueso a piso de seno maxilar, donde dichos implantes incorporan un elemento auxiliar o aditamento protético que permite mejorar el anclaje inicial o estabilidad primaria o mecánica a partir de principios traumatológicos aumentando la velocidad en la que se produce la óseo-integración. La invención también muestra un protocolo quirúrgico para la colocación de los implantes.

ANTECEDENTES DE LA INVENCIÓN

Un implante dental es un dispositivo de "raíz" que se utiliza en odontología para apoyar las restauraciones que se asemejan a un diente o grupo de dientes para reemplazar los dientes faltantes. Los implantes dentales, pilares y prótesis dentales se denominan colectivamente restauraciones dentales o sistemas de implantes que se asemejan a un diente o grupo de dientes (denominados "restauración" o " sistema de implantes ") como reemplazos de los dientes faltantes. Un implante dental generalmente parece similar a la raíz de un diente real y se coloca dentro del hueso de la mandíbula para reemplazar la raíz del diente faltante. Después del implante la superficie se fusiona con el hueso de la mandíbula circundante (óseo- integración), se pueden instalar pilares dentales y prótesis dentales como coronas, puentes o prótesis dentales soportadas por implantes. Los pilares dentales y las prótesis permiten al paciente utilizar las restauraciones para masticar (también llamado carga masticatoria).

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HOJA DE REEMPLAZO (REGLA 26) El proceso de colocar los implantes dentales en el hueso de la mandíbula de un paciente se llama implantación dental y es un procedimiento quirúrgico muy vigoroso, que da como resultado daño óseo en la interfaz hueso - implante. Un período de curación relativamente largo sigue a este proceso de implantación dental, que dura al menos alrededor de dos a tres meses y puede extenderse a seis meses. Durante el período de curación, el daño óseo se repara y se reemplaza con nuevos tejidos óseos (remodelación ósea biológica activa) y hueso directo. También se logra el crecimiento o fusión entre la superficie del implante y el tejido óseo que rodea al implante (óseo-integración). Si el tiempo de cicatrización es demasiado corto antes de que se aplique fuerza masticatoria sobre el implante, el implante podría fallar debido al daño óseo en el hueso intersticial preexistente, tejidos óseos nuevos débiles y una interfaz hueso - implante inestable con óseo-integración parcial. La fuerza masticatoria aplicada sobre un implante insuficientemente curado crea un micro-movimiento excesivo entre el hueso y la superficie del implante, lo que da como resultado el desarrollo de tejido fibroso en la interfaz, lo que podría bloquear una mayor óseo-integración y causar una eventual falla del sistema de implante.

El tejido óseo constantemente sufre un proceso de remodelación, es decir, es reabsorbido por osteoclastos y sustituido por nuevo hueso formado por los osteoblastos. Este proceso de sustitución remodeladora que comienza a las seis semanas de vida intrauterina, y se perpetúa hasta la muerte del individuo, constituye la base biológica responsable de que, bajo ciertas circunstancias, el tejido óseo pueda regenerarse con tejido idéntico al original, sin reparación, con tejido fibroso, lo que representa el fundamento biológico que permite la óseo-integración de los implantes dentarios, independientemente del momento de carga de los mismos.

Entre los factores que conducen al fracaso de la óseo-integración se encuentran: La carga prematura del sistema (antes de los 3 meses para la mandíbula y antes de 6 meses para el maxilar). La invaginación del epitelio. El recalentamiento del hueso durante la preparación quirúrgica (más de 47°C es perjudicial). La colocación del implante con un exceso de presión que ocasiona necrosis ósea. El implante no se ajusta al alvéolo artificial de forma exacta (necesita 0,5mm o menos espacio).

El proceso SLA (superficie del implante grabada con ácido, de grano grande y arenada) es el proceso de tratamiento de superficie más conocido, ya que crea rugosidad en la superficie

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HOJA DE REEMPLAZO (REGLA 26) con el objetivo de mejorar la óseo-integración mediante un mayor contacto hueso-implante. El proceso SLA aumenta la velocidad a la que se produce la óseo-integración mediante el uso de una combinación de arena y grabado ácido para dar a la superficie una mayor rugosidad en múltiples niveles. Esto permite que los osteoblastos proliferen y se adhieran a la superficie del implante. A través de la óseo-integración, SLA puede ayudar a proporcionar una mayor estabilidad del implante que finalmente alargará su longevidad.

En el estado de la técnica existen implantes que permiten tratar la superficie del implante como la solicitud de patente coreana KR2014-0143295 que describe un implante dental que incluye una capa de revestimiento antimicrobiano y un método de tratamiento de superficie del mismo. La invención describe implantes fabricados en titanio y están recubiertos en la superficie del implante con nanotubos de titanio a fin de evitar peri- implantitis, donde un medicamento se adsorbe sobre el nanotubo de la capa de revestimiento con el fin de evitar peri- implantitis con la ayuda del fármaco eluído después del procedimiento del implante. Sin embargo, la invención descrita anteriormente tiene el inconveniente de que la cantidad de fármaco eluído es pequeña para disminuir así los efectos antimicrobianos y puede producirse una degradación de la adhesión entre los implantes y el hueso alveolar por el recubrimiento de nanotubos.

La solicitud de patente de US20120141955 describe un implante dental híbrido que tiene un cuerpo de tornillo que incluye una parte media que tiene una cavidad interior y una o más aberturas laterales. La invención describe además que se suministra un fármaco a través de las aberturas laterales para promover la regeneración ósea alrededor del implante. Sin embargo, tiene el inconveniente de que las aberturas laterales tienen una forma rectilínea para degradar así la resistencia del implante, y la adhesión entre el implante y el hueso alveolar se debilita para deteriorar así la estabilidad mecánica del implante.

La solicitud de patente estadounidense US20150230889 describe un implante dental híbrido que comprende un cuerpo de tornillo que tiene una o más aberturas laterales que se extienden mientras giran en forma de hélice. La invención señala que un fármaco se inyecta a través de un espacio abierto en la parte superior suministrándose a través de las aberturas laterales, de tal manera que permita acelerar así la regeneración ósea alrededor del implante. Sin embargo, la invención descrita anteriormente tiene la desventaja que una parte de conexión de los dientes y la parte del cuerpo del tornillo están separadas entre sí y el implante se fabrica con

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HOJA DE REEMPLAZO (REGLA 26) un tipo de separación para disminuir la estabilidad mecánica. Además, el fármaco inyectado se esparce en un período de tiempo corto junto con la inyección y, como resultado, no se garantiza el tiempo suficiente necesario para inducir la activación de las células óseas.

Uno de los objetivos de la presente invención es el desarrollo de implantes hexagonales externos e internos exclusivos para senos maxilares sin levantamiento del piso de seno (altura ósea 3 a 7 mm) en maxilares atróficos produciendo así la reconstrucción alveolar dentro del armazón del implante, donde dichos implantes son tratados mediante un proceso SLA (superficie del implante grabada con ácido, de grano grande y arenada) que aumenta la velocidad en la que se produce la óseo-integración mediante el uso de una combinación de arena y grabado ácido para dar a la superficie una mayor rugosidad en múltiples niveles, esto permite que los osteoblastos proliferen y se adhieran a la superficie del implante, a través de la óseo-integración, el tratamiento SLA ayuda a proporcionar una mayor estabilidad del implante que finalmente alargará su longevidad.

Otros de los objetivos de la presente invención es el desarrollo de implantes hexagonales externos e internos, aplicados tanto al maxilar superiores (sectores posteriores atróficos con 2-3 mm de hueso a piso de seno maxilar), como al maxilar inferior donde dichos implantes permiten la incorporación de un elemento auxiliar formado por un tornillo pasante con una parte hueca central en forma de hexágono para implantes hexagonales externos o bien con una parte hueca central en forma circular para los implantes hexagonales internos. Esto permite una mayor estabilidad primaria evitando fracturas, ya que el elemento auxiliar se encuentra unido solidariamente a un elemento de conexión lateral con al menos cuatro orificios para la fijación del implante en el hueso por medio de tornillos autoroscantes y autoperforantes, todo esto aumenta la velocidad en la que se produce la óseo-integración, ya que se logra el anclaje inicial o estabilidad primaria o mecánica a partir de principios traumatológicos como la reducción de fracturas.

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HOJA DE REEMPLAZO (REGLA 26) DESCRIPCIÓN DE LOS DIBUJOS

Para complementar la descripción que se está realizando y con el objeto de ayudar a una mejor comprensión de las características del invento, de acuerdo con un ejemplo preferente de la realización práctica del mismo, se acompaña como parte integrante de dicha descripción, un juego de dibujos en donde con carácter ilustrativo y no limitativo, se ha representado lo siguiente:

Figura 1.- muestra una vista del elemento de implante (1) de hexágono externo de la primera realización para senos maxilares sin levantamiento del piso de seno, altura ósea 3 a 7 mm en maxilares atróficos, donde se muestran los distintos elementos.

Figura 2.- muestra una vista de la cápsula exterior (8) para el implante de hexágono externo, de la primera realización con sus elementos.

Figura 3.- muestra una vista del elemento de implante (1) de hexágono externo de la primera realización ensamblado en la cápsula (8).

Figura 4.- muestra una vista superior de la base (11) que incorpora dos orificios (12) para la introducción de los tornillos en los implantes de hexágono externo de la primera realización.

Figura 5.- muestra una vista del elemento de implante (T) de hexágono interno de la primera realización, donde se muestran los distintos elementos.

Figura 6.- muestra una vista de la cápsula exterior (8’) para el implante de hexágono interno, de la primera realización con sus elementos.

Figura 7.- muestra una vista del elemento de implante (T) de hexágono interno de la primera realización, ensamblado en la cápsula (8’).

Figura 8.- muestra una vista superior de la base (11’) que incorpora dos orificios (12’) para la introducción de los tornillos en los implantes de hexágono interno de la primera realización.

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HOJA DE REEMPLAZO (REGLA 26) Figura 9.- muestra una vista del elemento de implante (1) de hexágono externo para sectores posteriores atróficos con 2-3 mm de hueso a piso de seno maxilar, donde se muestran los distintos elementos.

Figura 10.- muestra una vista de la cápsula exterior (8) para el implante de hexágono externo, de la segunda realización con sus elementos.

Figura 11.- muestra una vista del elemento de implante (1) de hexágono externo de la segunda realización ensamblado en la cápsula (8).

Figura 12 - muestra una vista del elemento auxiliar con el tornillo pasante (14), donde el elemento auxiliar se encuentra unido solidariamente a un elemento de conexión lateral (12) en este caso una malla con mini orificios (11) y con cuatro orificios (13) en los vértices para la fijación del implante en el hueso por medio de tornillos autoroscantes y autoperforantes.

Figura 13a.- muestra una vista del elemento de implante de hexágono externo de la segunda realización y la posición que permite acoplar el elemento auxiliar por medio del tornillo pasante.

Figura 13b.- muestra una vista del elemento de implante de hexágono externo de la segunda realización acoplado el elemento auxiliar por medio del tornillo pasante.

Figura 14.- muestra una vista del elemento de implante (T) de hexágono externo de la segunda realización, donde se muestran los distintos elementos.

Figura 15.- muestra una vista de la cápsula exterior (8’) para el implante de hexágono interno de la segunda realización con sus elementos.

Figura 16.- muestra una vista del elemento de implante (T) de hexágono interno de la segunda realización ensamblado en la cápsula (8’).

Figura 17.- muestra una vista del elemento de auxiliar con el tornillo pasante (14’), donde el elemento auxiliar se encuentra unido solidariamente a un elemento de conexión lateral (12’) en este caso una malla con micro orificios (11’) y con cuatro orificios (13’) en los vértices para

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HOJA DE REEMPLAZO (REGLA 26) la fijación del implante en el hueso por medio de tornillos autoroscantes y autoperforantes.

Figura 18a.- muestra una vista del elemento de implante de hexágono interno de la segunda realización y la posición que permite acoplar el elemento auxiliar por medio del tornillo pasante.

Figura 18b.- muestra una vista del elemento de implante de hexágono interno de la segunda realización acoplado el elemento auxiliar por medio del tornillo pasante.

Figura 19.- muestra una vista de una alternativa para el elemento auxiliar, donde el elemento de conexión lateral (12’) es una estructura rectangular en forma de malla compuesta por mini orificios (11’) y con al menos cuatro orificios (13’).

Figura 20.- muestra una vista de una alternativa para el elemento auxiliar, donde el elemento de conexión lateral (12’) es una estructura en forma de “II”, donde los laterales de dicha estructura en “II” incorporan al menos cuatro orificios (13’) para la fijación del implante en el hueso con unos tornillos autoroscantes y autoperforantes.

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HOJA DE REEMPLAZO (REGLA 26) DESCRIPCIÓN DE LA INVENCIÓN

En términos generales hay dos tipos de implantes: conexión externa y conexión interna. En la conexión interna la corona se conecta en el interior del implante, en la conexión externa la corona se coloca apoyada sobre el implante. Hoy día la más usada es la conexión interna debido que el aflojamiento de la prótesis es menor y se consiguen corregir errores en la colocación del implante.

Los implantes de conexión externa se diseñaron con la única finalidad de ayudar en la colocación del implante en boca del paciente, pero nunca fueron concebidos para resistir fuerzas que no fueran en sectores mandibulares en pacientes edéntulos y en una rehabilitación fija atornillada. Cuando este tipo de implante fue utilizado después para restauraciones parciales o unitarias, el hexágono pasó a ser utilizado para prevenir la rotación del intermediario y la corona. Con el paso del tiempo, la evidencia científica y la praxis diaria en la industria de la implantología observó los inconvenientes que suponían este tipo de implantes; carencias que producían grandes fracasos en las rehabilitaciones y, por consiguiente, insatisfacción del paciente portador de los mismos. Los tornillos pasantes que sujetaban y fijaban la prótesis o las coronas a los implantes no tardaban, una vez colocados, en aflojarse y, en el peor de los casos (que es de constatar muy habitual) romperse, produciendo un fracaso en las rehabilitaciones. En algunas ocasiones esta movilidad de los implantes, por culpa del aflojamiento de sus tornillos de prótesis, provocaba pérdida ósea en los implantes afectados produciendo enfermedades peri-implantarias y un gran riesgo de pérdida de estos.

El hexágono externo se usa en muchos casos cuando se hacen férulas (donde se usan muchos implantes para rehabilitaciones de arco completo), porque se puede corregir en la parte protética alguna posición no ideal en la colocación ya sea con pilares angulares o los llamados UCLAS que se les da la forma deseada y se realiza el colado en metal del mismo.

Los implantes de conexión interna nacen de la necesidad de solventar todos estos inconvenientes. Basan su diseño en el apoyo en la repartición de fuerzas, ya no sólo externamente con un hexágono de una u otra determinada altura, sino que tiene una unión interna en gran parte del interior del implante produciendo una mayor estabilidad en el conjunto del implante corona.

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HOJA DE REEMPLAZO (REGLA 26) En este caso, el implante está diseñado con una forma que permite que el pilar que une el implante y la prótesis, se pueda introducir unos milímetros por dentro del propio implante. Los implantes de conexión interna aportan una gran estabilidad y sellado a la unión del implante y la prótesis. Este tipo de solución, minimiza los problemas de la conexión externa: el aflojamiento y la filtración bacteriana. Además, transmite las fuerzas directamente del pilar hacia el hexágono interno y su área estabilizadora.

La presente invención muestra el desarrollo de implantes exclusivos para senos maxilares sin levantamiento de piso de seno (altura ósea de 3 a 7 mm) en maxilares atróficos produciendo así la reconstrucción alveolar y para sectores posteriores atróficos con 2-3 mm de hueso a piso de seno maxilar, donde los implantes presentan características únicas con un armazón que permita que dentro del mismo se regenere el tejido óseo y que además permita la vascularización y el paso de todos los factores de crecimiento necesario para el desarrollo y posterior formación in situ. Los implantes de la invención permiten aislar el medio donde se encuentran las células que tengan capacidad de fibrointegrarlo, por lo que la capsula se fabrica en un material biocompatible, como titanio (grado IV ), la parte externa y la interna de los implantes presentan características especiales para el desarrollo óseo en donde se le realiza el proceso SLA (superficie del implante grabada con ácido, de grano grande y arenada) y que aumenta la velocidad a la que se produce la óseo-integración, dando a la superficie una mayor rugosidad en múltiples niveles, de tal manera que los osteoblastos proliferen y se adhieran a la superficie del implante. A través de la óseo-integración, el proceso SLA puede ayudar a proporcionar una mayor estabilidad del implante que finalmente alargará su longevidad, el implante presenta una estructura interna con espacio y agujeros para los materiales de relleno óseo y así producir el andamiaje para el desarrollo óseo, y espacio para los mismos.

Además, en la aplicación de los implantes dentales hexágonos externos e internos se ha desarrollado la incorporación de un elemento auxiliar o aditamento protético de titanio (o material biocompatible), este este elemento auxiliar se encuentra formado por un tornillo pasante con una parte hueca central en forma de hexágono para implantes hexagonales externos o bien con una parte hueca central en forma circular para los implantes hexagonales internos. Esto permite una mayor estabilidad primaria evitando fracturas, ya que el elemento auxiliar se encuentra unido solidariamente a un elemento de conexión lateral con al menos cuatro orificios para la fijación del implante en el hueso por medio de tornillos autoroscantes y

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HOJA DE REEMPLAZO (REGLA 26) autoperforantes

La parte más cerca a la base del implante, desde el elemento auxiliar se extiende horizontalmente una malla o lamina de titanio la cual se puede doblar o no, es decir hacia vestibular pero también lo puede hacer a palatino (si el caso clínico lo permite) con orificios de fijación que también van a depender de caso clínico debido al remanente óseo en cada caso, luego esta porción horizontal se continua hacia arriba en maxilares superiores o hacia abajo en maxilares inferiores, la cual va a tener orificios laterales de fijación para darle estabilidad primaria a los implantes (más en senos maxilares ya que es una cavidad neumática) puede tener diferentes formas e incluso hacerla en forma de malla en aquellos caso que también se presente poco remanente óseo tanto por vestibular o palatino y así regenerar esas deficiencias, estos elementos auxiliares pueden estar estandarizados o bien que el odontólogo por medio de la tomografía del paciente solicite la fabricación de un diseño a medida o personalizado, tanto en forma, tamaño, orificios, etc.

Esto permite una mayor estabilidad primaria evitando micro movimientos, ya que el elemento auxiliar o aditamento protético se encuentra unido sólidamente dotando de gran fijación al implante en el hueso por medio de tornillos autoroscantes y autoperforantes, todo esto aumenta la velocidad en la que se produce la óseo-integración, ya que se logra el anclaje inicial o estabilidad primaria o mecánica a partir de principios trau mato lógicos como la reducción de fracturas. Este elemento auxiliar no recibe tratamiento de superficie ya que cumplido el periodo de osteointegración es retirado para empezar la parte final que es la colocación de la prótesis fija sobre el o los implantes.

Por otro lado, los implantes si van a recibir tratamientos de superficie para crear rugosidad en la superficie con el objetivo de mejorar la óseo-integración mediante un mayor contacto hueso- implante. El fin es mejorar la osteointegración y alcanzar tasas mayores de supervivencia de los implantes a largo plazo.

El avance de las tecnologías y materiales hacer que los tratamientos de superficie varíen constantemente pero básicamente su función es la de producir rugosidades en las superficies de las partes tratadas del implante que pregonamos en esta invención para mejorar así la unión del coagulo sanguíneo y favorecer la oseointegración más rápido.

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HOJA DE REEMPLAZO (REGLA 26) Existen tres grupos distintos de métodos mediante los cuales se pueden modificar las superficies de los implantes en el momento de la fabricación:

• T ratamientos mecánicos: incluyen el rectificado, chorreado y mecanizado para generar superficies más lisas o rugosas, entre otros métodos.

• Tratamientos químicos: se realizan con ácidos, álcalis o mediante anodización entre otros métodos. Los tratamientos químicos modifican la rugosidad y la composición de la superficie del implante.

• Tratamientos físicos: estos tratamientos incluyen la pulverización con plasma y el depósito iónico, entre otros métodos.

La invención también permite mostrar un protocolo sencillo que pueda usar cualquier implantólogo para la colocación de los implantes en senos maxilares atróficos, sin la necesidad de aparatos sofisticados ni tener un de formación tan avanzada para realizar el acto quirúrgico. El protocolo viene acompañado de un diseño de implante especial para estos casos, ya que el implante tiene características únicas para evitar las adherencias de tejidos no deseados para la óseo-integración, internamente tiene características para el desarrollo óseo (tratamiento SLA), espacio para los rellenos óseos, una barrera para el medio donde se va encontrar y proteger los materiales de relleno y la regeneración de la membrana sinusal, que consigue anclaje primario en una zona atrófica donde es difícil conseguir debido a la atrofia.

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HOJA DE REEMPLAZO (REGLA 26) PRIMERA REALIZACIÓN PREFERENTE DE LA INVENCIÓN

La primera realización preferente de la invención, es el desarrollo de implantes exclusivos para senos maxilares sin levantamiento de piso de seno para una altura ósea de 3 a 7 mm en maxilares atróficos produciendo así la reconstrucción alveolar, donde los implantes presentan características únicas con un armazón que permita que dentro del mismo se regenere el tejido óseo y que además permita la vascularización y el paso de todos los factores de crecimiento necesario para el desarrollo y posterior formación in situ.

Generalmente los implantes de hexágono externo presentan un elemento de implante (1), donde se ha practicado internamente una perforación (2’) a lo largo de este, donde dicha perforación está compuesta en la parte superior por una estructura hexagonal (2) dejando el resto de la perforación estriada para el alojamiento de un tornillo que al ser introducido permite fijar el diente al elemento de implante (1). El exterior de la estructura hexagonal (2) se encuentra por encima del elemento de implante (1), sobresaliendo a la sección transversal superior del elemento de implante (1); un cuello dispuesto en la parte superior del cuerpo del implante (1) con una superficie (3) de titanio, lisa y pulida para facilitar la adhesión de las células de la encía; un cuerpo de implante (4) dispuesto en la parte central del elemento de implante (1) que permite dar estabilidad a todo el conjunto; y un ápice (5) dispuesto en el extremo inferior del elemento de implante (1) y que permite ser anclado en el hueso.

En los casos de implantes de hexágono interno, el sistema de anclaje no sobresale la superficie de apoyo del elemento de implante (1) o a la sección transversal superior del elemento de implante (1), esto es, la estructura hexagonal se dispone dentro de la perforación practicada en el elemento de implante.

Los implantes de hexágono externo e interno de la primera realización, presentan, además, una serie de características que permiten aumentar la velocidad a la que se produce la óseo- integración mediante el uso de una combinación de arena y grabado ácido para dar a la superficie una mayor rugosidad en múltiples niveles. La superficie del implante grabada con ácido, de grano grande y arenada (SLA) es un tipo de tratamiento de superficie que crea rugosidad en la superficie con el objetivo de mejorar la óseo-integración mediante un mayor contacto hueso-implante.

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HOJA DE REEMPLAZO (REGLA 26) El implante hexágono externo de la presente realización se encuentra formado por un elemento de implante (1), donde se ha practicado internamente una perforación (2’) a lo largo y rematada en la parte superior por una estructura hexagonal (2) que se encuentra por encima del elemento de implante (1), sobresaliendo a la sección transversal superior de dicho elemento de implante (1); un cuello dispuesto por debajo de la estructura hexagonal (2) con una primera superficie (3) de titanio lisa y pulida para facilitar la adhesión de las células de la encía y una segunda superficie (3’) inferior a la primera que presenta micro-espiras para ser tratada con proceso SLA (superficie del implante grabada con ácido, arenada, de grano grande), lo cual permite crear rugosidad en la superficie con el objetivo de mejorar la óseo- integración, mediante un mayor contacto hueso-implante; un cuerpo de implante (4) dispuesto en la parte central del elemento de implante (1), donde se ha practicado una pluralidad de ranuras (6) a nivel inferior, medio y superior y que tiene una pluralidad de orificios (7) entre las ranuras (6) en al menos cuatro direcciones que atraviesan toda su extensión. Estas ranuras (6) y orificios (7) permiten aplicar un tratamiento S.L.A. (superficie del implante grabada con ácido, arenada, de grano grande) con el objetivo de mejorar la óseo-integración mediante un mayor contacto hueso-implante.

El proceso SLA aumenta la velocidad a la que se produce la óseo-integración mediante el uso de una combinación de arena y grabado ácido para dar a la superficie una mayor rugosidad en múltiples niveles. Esto permite que los osteoblastos proliferen y se adhieran a la superficie del implante. A través de la óseo-integración, el tratamiento SLA ayuda a proporcionar una mayor estabilidad del implante que finalmente alargará su longevidad. El cuerpo de implante (4) es rematado en la parte inferior por un ápice (5) que permite al elemento de implante (1) ser anclado en el hueso.

El implante hexagonal externo dispone además de una cápsula (8) donde se introduce el cuerpo del implante (1) y se rosca por medio de un elemento de conexión (9). La cápsula (8) se encuentra constituida por una pluralidad de orificios (10) para ser tratada igualmente como la superficie interna, mediante un tratamiento SLA. La capsula (8) puede tener forma cilindrica y pequeñas pestañas para enganchar una membrana de colágeno en su interior.

Por último, el implante hexagonal dispone de una base (11) que incorpora dos orificios (12) para la introducción de sendos tornillos de aproximadamente 1 ,5mm x 3mm que permite su fijación al hueso alveolar.

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HOJA DE REEMPLAZO (REGLA 26) El implante hexagonal interno de la presente realización al igual que en el implante hexagonal externo, se encuentra formado por un elemento de implante (1’), donde se ha practicado internamente una perforación (2”) a lo largo del cuerpo del implante (1’) y rematada en la parte superior por una estructura hexagonal (2a) que se encuentra internamente y dispuesta por debajo de la sección transversal superior (3a) del cuello del elemento de implante (T); un cuello con una sección transversal superior (3a) de titanio lisa y pulida para facilitar la adhesión de las células de la encía y una segunda superficie (3b) inferior a la primera y con mayor sección longitudinal que presenta micro-espiras para ser tratada con proceso SLA (superficie del implante grabada con ácido, arenada, de grano grande), lo cual permite crear rugosidad en la superficie con el objetivo de mejorar la óseo-integración, mediante un mayor contacto hueso-implante; un cuerpo de implante (4’) dispuesto en la parte central del elemento de implante (1’), donde se ha practicado una pluralidad de ranuras (6’) a nivel inferior, medio y superior y que tiene una pluralidad de orificios (7’) entre las ranuras (6’) en al menos cuatro direcciones que atraviesan toda su extensión; y un ápice (5’) en la parte inferior del cuerpo del implante (4’) que permite al elemento de implante (1’) ser anclado en el hueso.

En este caso de implante de hexágono interno, también las ranuras (6’) y orificios (7’) permiten aplicar un tratamiento S.L.A. (superficie del implante grabada con ácido, arenada, de grano grande) con el objetivo de mejorar la óseo-integración mediante un mayor contacto hueso- implante.

También el implante hexagonal interno dispone además de una cápsula (8’) donde se introduce el cuerpo del implante (T) y se rosca por medio de un elemento de conexión (9’). La cápsula (8’) se encuentra constituida por una pluralidad de orificios (10’) para ser tratada igualmente como la superficie interna, mediante un tratamiento SLA. La capsula (8’) puede tener forma cilindrica y pequeñas pestañas para enganchar una membrana de colágeno en su interior.

El protocolo quirúrgico asociado a la colocación de implantes dentales hexagonales externos e internos para senos maxilares en maxilares atróficos de la presente invención requiere de varias etapas que parten en primer lugar de un Análisis clínico y radiográfico (Ortopantomografia y TC), impresiones con silicona de adición de ambos maxilares, registro de mordida, Cirugía, enjuague con digluconato de clorhexidina (0.12%), anestesia la zona a tratar, incisión realizada con bisturí número 15 que permita realizar un colgajo amplio, donde

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HOJA DE REEMPLAZO (REGLA 26) se observe bien el hueso, separación del colgajo con sindesmotomo (instrumento utilizado en cirugía odontológica para separar y cortar el tejido periodontal y fibras desmodontales antes de extraer la pieza dental, de tal manera que se evite la fracturación externa), secuencia de fresado.

Se preparan los implantes de la invención sea hexágono externo o interno, cada implante se encuentra fabricado en titanio tipo IV, en su interior en el cuerpo de implante (4) o (4’) dispuesto en la parte central del elemento de implante (1) o (T), se realiza un tratamiento S.L.A. con el objetivo de mejorar la óseo-integración mediante un mayor contacto hueso- implante en la pluralidad de ranuras (6) o (6’) a nivel inferior, medio y superior y en la pluralidad de orificios (7) o (7’) entre las ranuras (6) o (6’) en al menos cuatro direcciones que atraviesan toda su extensión con la finalidad de inyección de materiales de relleno o bien la superposición 3D de la aposición ósea.

Exteriormente se incorpora la cápsula (8) o (8’) y se trata en los orificios (10) o (10’) de igual manera que el cuerpo de implante (4) o (4’), mediante un tratamiento SLA, y la unión con el resto del cuerpo del implante es roscándola mediante el elemento de conexión (9) o (9’), previamente rellenada con materiales de regeneración ósea en polvo de gránulos grandes y chicos mezclados con sangre del paciente.

La capsula (8) o (8’), cualquiera de las opciones antes mencionadas (tiene forma cilindrica y pequeñas pestañas para enganchar una membrana de colágeno), por lo que se recubre todo el implante con una membrana de colágeno de aproximadamente 30 x 40 mm, de tal manera que se adapte bien a la cara externa del implante y protegiendo la dispersión de material de relleno óseo en esa cavidad neumática.

Se tapa al implante por la parte superior sobresaliendo la membrana la base del implante, se introduce el implante lentamente y cuando se llega a nivel óseo, en los orificios de la base se introducen sendos tornillos de titanio de aproximadamente 1 ,5mm x 3mm y se atornillan juntos con la membrana y por encima se cubre con una barrera de plasma rico en fibrina y así se logra el anclaje inicial o estabilidad primaria. Una vez atornillado y fijado el implante se realiza una sutura.

Con este protocolo sencillo se logra que muchos odontólogos a nivel mundial realicen

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HOJA DE REEMPLAZO (REGLA 26) implantes en senos maxilares en maxilares atróficos, debido a que es una técnica sencilla, ya que la óseo-integración ocurre dentro del implante, que va a poder nutrirse y servir de andamiaje para la neo-formación ósea debido a los orificios (10) o (10’) dejados en la parte externa del implante. Todo esto es gracias a la anatomía específica y única del implante que permite la vascularización.

Las membranas o barreras utilizadas son un factor primordial también porque tenemos el plasma rico en fibrina que es autógeno y por debajo la membrana de colágeno que ofrece biocompatibidad, es decir no provoca una respuesta inmune o inflamación crónica que interfiera en la cicatrización de la zona, excluye la formación de células adyacentes al implante, crea y mantiene el espacio para la neo-formación ósea, le da estabilidad al relleno colocado, formando así una guía para el desarrollo de hueso y evitando que el material de relleno se disperse por el seno maxilar junto con la característica que nos ofrece el propio implante también.

Además, se logra el anclaje inicial o estabilidad primaria o mecánica mediante la colocación de tornillos que aseguran el mismo, para luego esperar la estabilidad secundaria o biológica, donde se forman nuevas áreas de contacto directo con la superficie del implante. Cuando el proceso curativo es completo la estabilidad primaria es sustituida completamente con la estabilidad secundaria o biológica.

Por lo que el protocolo debe tener las siguientes etapas operativas:

1- Realizar un análisis clínico y radiográfico (Ortopantomografia y TC (Tomografía computarizada,

2- Tomar impresiones con silicona de adición de ambos maxilares y registro de mordida,

3- Realizar la cirugía bucal, con las siguientes etapas a) Enjuague con digluconato de clorhexidina (0.12%), b) anestesia en la zona a tratar, c) incisión realizada con bisturí para realizar un colgajo amplio, d) separación del colgajo, e) secuencia de fresado.

4- Se preparan los implantes de la invención sea hexágono externo o interno, en su interior en el cuerpo de implante (4) o (4’) dispuesto en la parte central del elemento de implante (1) o (1 ’), donde se realizó en su faz inicial un tratamiento S.L.A. con

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HOJA DE REEMPLAZO (REGLA 26) el objetivo de mejorar la óseo-integración mediante un mayor contacto hueso- implante en la pluralidad de ranuras (6) o (6’) a nivel inferior, medio y superior y en la pluralidad de orificios (7) o (7’) entre las ranuras (6) o (6’ )en al menos cuatro direcciones que atraviesan toda su extensión,

5- Se incorpora la cápsula (8) o (8’) y se trata en los orificios (10) o (10’), inyectando y llenando con materiales de relleno óseo mezclados con sangre del paciente, y se realiza la unión con el resto del cuerpo del implante (1) o (T) roscándola mediante el elemento de conexión (9).

6- Recubrir todo el implante con una membrana de colágeno de aproximadamente 30 x 40 mm, de tal manera que se adapte bien a la cara externa del implante.

7- Tapar al implante por la parte superior sobresaliendo la membrana la base del implante,

8- Introducción del implante en el seno maxilar lentamente hasta nivel óseo, en los orificios de la base (11) o (11’) se introducen sendos tornillos de titanio de aproximadamente 1 ,5mm x 3mm y se atornillan juntos con la membrana

9- Cubrir por encima con una barrera de plasma rico en fibrina y atornillar,

10- Suturar

Con este protocolo sencillo se logra que muchos odontólogos nivel mundial realicen implantes en senos maxilares en maxilares atróficos, debido a que es una técnica sencilla, ya que la óseo-integración ocurre dentro del implante, que va a poder nutrirse y servir de andamiaje para la neo formación ósea debido a los orificios practicados en la parte externa del implante. Todo esto es gracias a la anatomía específica y única del implante que permite la vascularización. Las membranas o barreras utilizadas son un factor primordial también porque se obtiene un plasma rico en fibrina que es autógeno y por debajo la membrana de colágeno que ofrecen biocompatibidad, es decir no provocar una respuesta inmune o inflamación crónica que interfiera en la cicatrización de la zona, excluye la formación de células adyacentes al implante, crea y mantiene el espacio para la neo formación ósea, le da estabilidad al relleno óseo colocado dentro de la capsula, formando así una guía para el desarrollo de hueso y evitando que el material de relleno se disperse por el seno maxilar junto con la característica que nos ofrece el propio implante también.

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HOJA DE REEMPLAZO (REGLA 26) SEGUNDA REALIZACIÓN PREFERENTE DE LA INVENCIÓN

La segunda realización preferente, es el desarrollo de implantes hexagonales externos e internos, aplicados en particular para sectores posteriores atróficos con 2-3 mm de hueso a piso de seno maxilar como para maxilar inferior, donde dichos implantes permiten la incorporación de un elemento auxiliar formado por un tornillo pasante con una parte hueca central en forma de hexágono para implantes hexagonales externos o bien con una parte hueca central en forma circular para los implantes hexagonales internos

El implante hexágono externo de la segunda realización se encuentra formado por un elemento de implante (1) rematada en la parte superior por una estructura hexagonal (2) que se encuentra por encima del elemento de implante (1), sobresaliendo a la sección transversal superior de dicho elemento de implante (1); un cuello dispuesto por debajo de la estructura hexagonal (2) con una primera superficie (3) de titanio lisa y pulida para facilitar la adhesión de las células de la encía y una segunda superficie (3’) inferior a la primera que presenta micro-espiras para ser tratada superficialmente lo cual permite crear rugosidad en la superficie con el objetivo de mejorar la óseo-integración, mediante un mayor contacto hueso-implante; un cuerpo de implante (4) dispuesto en la parte central del elemento de implante (1), donde se ha practicado una pluralidad de ranuras (6) a nivel inferior, medio y superior y que tiene una pluralidad de orificios (7) entre las ranuras (6) en al menos cuatro direcciones que atraviesan toda su extensión. Estas ranuras (6) y orificios (7) permiten aplicar un tratamiento de su superficie también con el objetivo de mejorar la óseo-integración mediante un mayor contacto hueso-implante.

Como en la primera realización, el proceso de tratamiento de superficie aumenta la velocidad a la que se produce la óseo-integración para dar a la superficie una mayor rugosidad en múltiples niveles. Esto permite que los osteoblastos proliferen y se adhieran a la superficie del implante. A través de la óseo-integración, el tratamiento de superficie ayuda a proporcionar una mayor estabilidad del implante que finalmente alargará su longevidad. El cuerpo de implante (4) es rematado en la parte inferior por un ápice (5) que permite al elemento de implante (1) ser anclado en el hueso.

El implante hexagonal externo de la segunda realización dispone además de una cápsula (8) donde se introduce el cuerpo del implante (1) y se rosca por medio de un elemento de

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HOJA DE REEMPLAZO (REGLA 26) conexión (9). La cápsula (8) se encuentra constituida por una pluralidad de orificios (10) para ser tratada igualmente como la superficie interna, mediante un tratamiento de superficie. La capsula (8) puede tener forma cilindrica y pequeñas pestañas para enganchar una membrana de colágeno en su interior.

Alternativamente, la capsula (8) puede presentar espiras alrededor de su estructura cilindrica, lo que permite una posibilidad de mayor retención ósea, debido a que las espiras se fijan con mayor firmeza al tejido óseo. Cabe aclarar que interna y externamente la capsula se le hace el tratamiento de superficie para aumentar rugosidad y atracción de nutrientes beneficiosos para la oseointegración.

El implante de la segunda realización permite incorporar un aditamento protético o elemento auxiliar formado por un tornillo pasante (14) con una parte hueca central en forma de hexágono para introducir el elemento hexagonal (2) dentro de dicha parte hueca central para fijar este elemento auxiliar al implante, esto es, el elemento hexagonal (2) se introduce dentro de la parte hueca central hexagonal del elemento auxiliar como si se tratara de una conexión macho-hembra. El elemento auxiliar se encuentra unido solidariamente a un elemento de conexión lateral (12) con al menos cuatro orificios (13) para la fijación del implante en el hueso por medio de tornillos autoroscantes y autoperforantes.

El aditamento protético o elemento auxiliar permite el anclaje inicial o estabilidad primaria o mecánica a partir de principios traumatológicos como la reducción de fracturas, de tal manera que aseguran la inmovilidad del implante (más en seno maxilar que es una cavidad neumática y es difícil conseguir ese anclaje en maxilares superiores atróficos), para luego esperar la estabilidad secundaria o biológica, donde se forman nuevas áreas de contacto directo con la superficie del implante. Cuando el proceso curativo es completo la estabilidad primaria es sustituida completamente con la estabilidad secundaria o biológica.

El elemento de conexión lateral (12) puede ser una estructura rectangular, esto es, como una lámina sólida o con una lámina con orificios para formar una malla, la cual no lleva tratamiento de superficie porque pasado el periodo de oseointegración se elimina de allí para dar paso a la etapa final de prótesis fija sobre implante, la malla está compuesta por mini orificios (11) para el paso de nutrientes y con al menos cuatro orificios (13) en los vértices para la fijación del implante en el hueso por medio de tornillos autoroscantes y autoperforantes. La lámina o

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HOJA DE REEMPLAZO (REGLA 26) malla permite el aumento óseo vestibular como palatino de acuerdo al caso clínico.

Alternativamente, el elemento de conexión lateral (12) puede ser una estructura en forma de “U”, donde los laterales de dicha estructura en “II” incorporan al menos cuatro orificios (13) para la fijación del implante en el hueso con unos tornillos autoroscantes y autoperforantes.

El implante hexagonal interno de la presente realización al igual que en el implante hexagonal externo, se encuentra formado por un elemento de implante (1’) rematado en la parte superior por una estructura hexagonal (2a) que se encuentra internamente y dispuesta por debajo de la sección transversal superior (3a) del cuello del elemento de implante (1’); un cuello con una sección transversal superior (3a) de titanio lisa y pulida para facilitar la adhesión de las células de la encía y una segunda superficie (3b) inferior a la primera y con mayor sección longitudinal que presenta micro-espiras para ser tratada con tratamiento de superficie lo cual permite crear rugosidad en la superficie con el objetivo de mejorar la óseo-integración, mediante un mayor contacto hueso-implante; un cuerpo de implante (4’) dispuesto en la parte central del elemento de implante (1’), donde se ha practicado una pluralidad de ranuras (6’) a ni el inferior, medio y superior y que tiene una pluralidad de orificios (7’) entre las ranuras (6’) en al menos cuatro direcciones que atraviesan toda su extensión; y un ápice (5’) en la parte inferior del cuerpo del implante (4’) que permite al elemento de implante (1’) ser anclado en el hueso.

En este caso de implante de hexágono interno, también las ranuras (6’) y orificios (7’) permiten aplicar un tratamiento de superficie con el objetivo de mejorar la óseo-integración mediante un mayor contacto hueso-implante.

También el implante hexagonal interno dispone además de una cápsula (8’) donde se introduce el cuerpo del implante (T) y se rosca por medio de un elemento de conexión (9’). La cápsula (8’) se encuentra constituida por una pluralidad de orificios (10’) para ser tratada igualmente como la superficie interna, mediante un tratamiento de superficie. La capsula (8’) puede tener forma cilindrica y pequeñas pestañas para enganchar una membrana de colágeno en su interior. Alternativamente, la capsula (8’) puede presentar espiras alrededor de su estructura cilindrica, lo que permite una posibilidad de mayor retención ósea, debido a que las espiras se fijan con mayor firmeza a la estructura ósea.

El implante hexagonal interno al igual que el externo incorpora, además, un aditamento

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HOJA DE REEMPLAZO (REGLA 26) protético o elemento auxiliar formado por un tornillo pasante hexagonal (14’) con una parte hueca central circular, para la incorporación del pilar protético. El tornillo pasante hexagonal (14’) permite su introducción en la perforación (2”), ya que esta tiene forma hexagonal con holgura apropiada, por lo que actúa como una conexión macho-hembra entre el tornillo pasante hexagonal (14’) y la perforación (2”). El aditamento protético o elemento auxiliar incorpora una conexión lateral (12’) con al menos cuatro orificios (13’) para la fijación del implante en el hueso por medio de tornillos autoroscantes y autoperforantes.

El elemento de conexión lateral (12’) puede ser una estructura rectangular, esto es, como una lámina sólida o con una lámina con orificios para formar una malla o distintas formas de acuerdo con el caso clínico en forma personalizada o bien estandarizada, puede servir para hacer una regeneración ósea vestibular o palatina o lingual si el caso así lo requiere, en caso que sea una malla está se encuentra compuesta por mini orificios (11’) para el paso de nutrientes y con al menos cuatro orificios (13’) en los vértices para la fijación del implante en el hueso por medio de tornillos autoroscantes y autoperforantes.

Alternativamente, el elemento de conexión lateral (12’) puede ser una estructura en forma de “U”, donde los laterales de dicha estructura en “II” incorporan al menos cuatro orificios (13’) para la fijación del implante en el hueso con unos tornillos autoroscantes y autoperforantes.

El protocolo quirúrgico asociado a la colocación de implantes dentales hexagonales externos e internos requiere de vahas etapas que parten en primer lugar de un análisis clínico y radiográfico (Ortopantomografia y CBT), derivación a otorhnolaringólogo para examen clínico, radiográfico, endoscópico de senos maxilares para que permita abordar la cirugía, de ser necesario también le de medicación que sea necesaria, luego se realizan impresiones con silicona de adición de ambos maxilares, registro de mordida, previo a la cirugía, enjuague con digluconato de clorhexidina (0.12%), anestesia la zona a tratar, incisión realizada con bisturí número 15 que permita realizar un colgajo amplio, donde se observe bien el hueso, separación del colgajo con sindesmotomo (instrumento utilizado en cirugía odontológica para separar y cortar el tejido periodontal y fibras desmodontales antes de extraer la pieza dental, de tal manera que se evite la fracturación externa).

Se preparan los implantes de la invención sea hexágono externo o interno, cada implante se encuentra fabricado en un biomaterial compatible, en su interior en el cuerpo de implante (4)

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HOJA DE REEMPLAZO (REGLA 26) o (4’) dispuesto en la parte central del elemento de implante (1) o (1’), se realiza un tratamiento de superficie con el objetivo de mejorar la óseo-integración mediante un mayor contacto hueso-implante en la pluralidad de ranuras (6) o (6’) a nivel inferior, medio y superior y en la pluralidad de orificios (7) o (7’) entre las ranuras (6) o (6’) en al menos cuatro direcciones que atraviesan toda su extensión con la finalidad de inyección de materiales de relleno o bien la superposición 3D de la aposición ósea.

Exteriormente se incorpora la cápsula (8) o (8’) y se trata en los orificios (10) o (10’) de igual manera que el cuerpo de implante (4) o (4’), mediante un tratamiento de superficie, y la unión con el resto del cuerpo del implante es roscándola mediante el elemento de conexión (9) o (9’), previamente rellenada con materiales de regeneración ósea mezclados con sangre del paciente o bien el coagulo solamente como vehículo de la oseointegración.

La capsula (8) o (8’), presenta forma cilindrica, por lo que se recubre todo el implante con una membrana de colágeno de aproximadamente 30 x 40 mm, de tal manera que se adapte bien a la cara externa del implante y protegiendo la dispersión de material de relleno óseo en esa cavidad neumática.

Se incorpora el aditamento protético o elemento auxiliar descrito anteriormente, sea bien hexágono externo o hexágono interno, eligiendo según la situación clínica si el elemento de conexión lateral (12) o (12’) es la estructura es rectangular en forma de malla, o bien estructura en forma de “II”, tal y como se describió previamente que la forma es variable al caso y la producción estandarizada o personalizada.

Las membranas o barreras utilizadas son un factor primordial también porque debe tener biocompatibidad, es decir no provoca una respuesta inmune o inflamación crónica que interfiera en la cicatrización de la zona, excluye la formación de células adyacentes al implante, crea y mantiene el espacio para la neo-formación ósea, le da estabilidad al relleno colocado, formando así una guía para el desarrollo de hueso y evitando que el material de relleno se disperse por el seno maxilar junto con la característica que nos ofrece el propio implante también.

Además, con este implante se logra el anclaje inicial o estabilidad primaria o mecánica mediante primero por el anclaje a esos 2 o 3 mm de hueso a piso de senos maxilares de esas

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HOJA DE REEMPLAZO (REGLA 26) microespiras completada con la colocación de un aditamento protético o elemento auxiliar, para luego esperar la estabilidad secundaria o biológica, donde se forman nuevas áreas de contacto directo con la superficie del implante. Cuando el proceso curativo es completo la estabilidad primaria es sustituida completamente con la estabilidad secundaria o biológica.

Con este protocolo sencillo se logra que muchos odontólogos nivel mundial realicen implantes en senos maxilares en maxilares atróficos, debido a que es una técnica sencilla, ya que la óseo-integración ocurre dentro del implante, que va a poder nutrirse y servir de andamiaje para la neo formación ósea debido a los orificios practicados en la parte externa del implante. Todo esto es gracias a la anatomía específica y única del implante que permite la vascularización. Las membranas o barreras utilizadas son un factor primordial que ofrecen biocompatibidad, es decir no provocar una respuesta inmune o inflamación crónica que interfiera en la cicatrización de la zona, excluye la formación de células adyacentes al implante, crea y mantiene el espacio para la neo formación ósea, le da estabilidad al relleno óseo colocado dentro de la capsula, formando así una guía para el desarrollo de hueso y evitando que el material de relleno se disperse por el seno maxilar junto con la característica que ofrece el propio implante.

Por todo lo anterior, con el implante de la realización se pueden realizar todas las técnicas aplicadas para aumentar el componente vertical en senos maxilares. Por ejemplo, en la técnica de levantamiento de piso de seno de acceso lateral, debido a la fijación externa lograda, sumada a las características internas del implante, se reducen los tiempos considerablemente en alrededor de 6 meses, debido a que van a realizar la rehabilitación protética en menor tiempo y sin tener que hacer otra cirugía para la colocación de implante con todo lo que eso implica para profesional y paciente.

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HOJA DE REEMPLAZO (REGLA 26)