CAMPO DE LA INVENCIÓN

La presente invención está relacionada con dispositivos médicos, sistemas y métodos para la estabilización y fijación de huesos, y más particularmente está relacionada con un dispositivo estabilizador facetado para tornillo pedicular.

ANTECEDENTES DE LA INVENCIÓN

La fractura o dislocación de una vértebra puede provocar que los fragmentos de hueso presionen y dañen los nervios espinales y la médula espinal. La gran mayoría de las fracturas vertebrales suceden debido a enfermedades degenerativas o por la degeneración discal y en menor medida por accidentes en automóvil, caídas fuertes, prácticas deportivas o armas de fuego. Estas lesiones varían en intensidad, van desde daños leves en ligamentos y músculos, hasta dislocaciones y fracturas en las vértebras óseas.

Para tratar las fracturas de columna, existen varias alternativas que van desde reposo en cama y aplicación de una abrazadera funcional, a la intervención quirúrgica con reducción abierta y fijación interna de la fractura.

En el caso de intervenciones quirúrgicas, frecuentemente consisten en la fijación posterior de la columna con tornillos pediculares, en donde habitualmente los tornillos se ubican en los pedículos de las vértebras adyacentes a las vértebras lesionadas y se conectan mediante placas para mantener los huesos en su lugar y estabilizar la fractura mientras se consolida.

Por ejemplo, el documento W02008076854 plantea un sistema para unir elementos de fijación en la columna a un ángulo predeterminado, así como brazos guías en forma de cruz que corresponden a los lugares en la vértebra donde se colocarán los elementos de fijación. Sin embargo, no cuenta con medios que limiten el movimiento al menos un grado entre el sacro y la vértebra superior al sacro.

Por su parte, el documento US2012136390 proporciona un implante de columna para estabilización de las vértebras posteriores y/o la fijación de la vértebra lumbar relativa a la pelvis, mediante fijación entre el sacro y una vértebra lumbar. No obstante, el implante tiene un diseño bastante complejo y requiere de más de dos perforaciones a la columna vertebral para que funcione.

El documento US6565566 describe un tornillo para el sacro que se inserta en el sacro para proporcionar un montaje de fijación espinal para inhibir el movimiento de translación y rotación de la columna. Sin embargo, dicho tornillo no cuenta con medios que limiten el movimiento al menos un grado entre un cuerpo vertebral inferior y otro superior con una cirugía menos invasiva.

Por consecuencia de lo anterior, se ha buscado suprimir los inconvenientes que presentan los tornillos para columna utilizados en la actualidad, desarrollando un dispositivo estabilizador de columna que, además de limitar el movimiento al menos un grado entre un cuerpo vertebral inferior y uno superior, pueda ser colocado de forma más simple por medio de un procedimiento quirúrgico menos invasivo. OBJETOS DE LA INVENCIÓN

Teniendo en cuenta los defectos de la técnica anterior, es un objeto de la presente invención proporcionar un dispositivo estabilizador facetarlo para tornillo pedicular que limite el movimiento en al menos un grado de la columna vertebral.

Otro objeto de la presente invención es proporcionar un dispositivo estabilizador de columna que pueda ser colocado de forma más simple por medio de un procedimiento quirúrgico poco invasivo.

Estos y otros objetos se logran mediante dispositivo estabilizador facetarlo para tornillo pedicular de conformidad con la presente invención.

BREVE DESCRIPCIÓN DE LA INVENCIÓN

Se ha inventado un dispositivo estabilizador facetarlo para tornillo pedicular con un cuerpo principal horadado que comprende:

a) un orificio axial que a su vez comprende: i) medios de colocación compatibles con el tornillo pedicular que permitan el desplazamiento del vástago del tornillo pedicular a través de su interior, y ii) medios de acoplamiento compatibles con la cabeza del tornillo pedicular que permiten la fijación unilateral o bilateralmente del estabilizador facetarlo a la cabeza de dicho tornillo una vez colocado; y

b) una superficie de contacto vertebral que conforma el límite exterior del cuerpo principal horadado con forma y dimensiones suficientes para que una vez colocado en un paciente quede en contacto con la faceta de una vértebra superior adyacente a una vértebra inferior en la cual es colocado el tornillo pedicular, provocando la limitación en al menos un grado de movimiento de dicha vértebra superior adyacente con respecto a la vértebra inferior en la cual es colocado el tornillo pedicular.

Otro aspecto de la presente invención es un kit quirúrgico para estabilizar la columna vertebral de un paciente que comprende: i) un tornillo pedicular; y ii) un dispositivo estabilizador facetarlo que comprende:

a) un orificio axial que a su vez comprende: i) medios de colocación compatibles con el tornillo pedicular que permitan el desplazamiento del vástago del tornillo pedicular a través de su interior, y ii) medios de acoplamiento compatibles con la cabeza del tornillo pedicular que permiten la fijación unilateral o bilateralmente del estabilizador facetarlo a la cabeza de dicho tornillo una vez colocado; y

b) una superficie de contacto vertebral que conforma el límite exterior del cuerpo con forma y dimensiones suficientes para que una vez colocado en un paciente quede en contacto con la faceta de una vértebra superior adyacente a una vértebra inferior en la cual es colocado el tornillo pedicular, provocando la limitación en al menos un grado de movimiento de dicha vértebra superior adyacente con respecto a la vértebra inferior en la cual es colocado el tornillo pedicular. BREVE DESCRIPCIÓN DE LOS DIBUJOS

Los aspectos novedosos que se consideran característicos de la presente invención, se establecerán con particularidad en las reivindicaciones anexas. Sin embargo, algunas modalidades, características y algunos objetos y ventajas de la misma, se comprenderán mejor en la descripción detallada, cuando se lea en relación con los dibujos anexos, en los cuales:

La figura 1 muestra una vista lateral de una modalidad específica del dispositivo estabilizador (1000) de conformidad con los principios de la presente invención.

La figura 2 muestra una vista superior del dispositivo estabilizador (1000) de la modalidad específica mostrada en la figura 1.

La figura 3 muestra una vista lateral de una modalidad específica del tornillo pedicular (2000) de conformidad con los principios de la presente invención.

La figura 4 muestra una vista lateral del dispositivo estabilizador (1000) de la modalidad específica mostrada en la figura 1 acoplado al tornillo pedicular (2000) de la modalidad específica de la figura 3.

DESCRIPCIÓN DETALLADA DE LA INVENCIÓN

Se ha encontrado que un dispositivo estabilizador facetado para tornillo pedicular con un cuerpo principal horadado que comprende: un orificio axial que permite el desplazamiento del vástago del tornillo pedicular a través de su interior y la fijación unilateral o bilateralmente del estabilizador facetarlo a la cabeza de dicho tornillo; y una superficie de contacto vertebral que conforma el límite exterior del cuerpo principal horadado, permite limitar el movimiento en al menos un grado de la columna vertebral y permite su colocación de forma simple por medio de un procedimiento quirúrgico poco invasivo.

Así pues, en un aspecto de la invención, se describe un dispositivo estabilizador facetarlo para tornillo pedicular con un cuerpo principal horadado que comprende:

a) un orificio axial que a su vez comprende: i) medios de colocación compatibles con el tornillo pedicular que permitan el desplazamiento del vástago del tornillo pedicular a través de su interior, y ii) medios de acoplamiento compatibles con la cabeza del tornillo pedicular que permiten la fijación unilateral o bilateralmente del estabilizador facetarlo a la cabeza de dicho tornillo una vez colocado; y

b) una superficie de contacto vertebral que conforma el límite exterior del cuerpo con forma y dimensiones suficientes para que una vez colocado en un paciente quede en contacto con la faceta de una vértebra superior adyacente a una vértebra inferior en la cual es colocado el tornillo pedicular, provocando la limitación en al menos un grado de movimiento de dicha vértebra superior adyacente con respecto a la vértebra inferior en la cual es colocado el tornillo pedicular.

El dispositivo estabilizador preferiblemente está compuesto de por lo menos un metal, de un material polimérico o mezclas de los mismos. Más preferiblemente, el dispositivo estabilizador está compuesto de titanio, una aleación de titanio con acero, o una combinación de titanio con polieteretercetona también conocido como "PEEK".

En una modalidad preferida de la presente invención, los medios de colocación del orificio axial tienen una forma canulada cilindrica, hexagonal o cuadrada. Más preferiblemente, la forma es canulada cilindrica que iguala la forma del vástago del tornillo que permite su deslizamiento sobre éste.

En cuanto a los medios de acoplamiento, éstos preferiblemente tienen una forma de cono inverso que permite el acoplamiento con la cabeza del tornillo. De esta forma, en el momento en que el tornillo pedicular está siendo insertado en la vértebra del paciente mediante un instrumento quirúrgico, el dispositivo estabilizador se va deslizando por el vástago del tornillo a través de los medios de colocación del orificio axial, y cuando llega a la cabeza del tornillo, el dispositivo estabilizador se fija en la cabeza del tornillo a través de los medios de acoplamiento del orificio axial.

Por su parte, la superficie de contacto vertebral preferiblemente tiene una forma compuesta por un cubo y un prisma trapezoidal unidos entre sí.

En una modalidad preferida de la presente invención, el dispositivo estabilizador comprende al menos un marcador radiológico y más preferiblemente comprende dos marcadores radiológicos, posicionados de tal forma que se pueda determinar con precisión la posición de la cabeza del tornillo pedicular dentro de los medios de acoplamiento del dispositivo estabilizador al momento del procedimiento quirúrgico, a través de rayos X, y así poder determinar que el acoplamiento haya sido exitoso. En donde el material de cada marcador radiológico se selecciona preferiblemente de acero, titanio o tántalo.

Una de las ventajas del dispositivo estabilizador conforme a los principios de la presente invención es poder ser colocado en un paciente mediante un procedimiento mínimamente invasivo o percutáneo que comprende los pasos de: posicionar al paciente boca abajo y colocar su columna vertebral en una posición neutral o ligeramente flexionada; insertar un cable guía con un trocar a través del tejido hasta llegar al pedículo de una vértebra inferior; retirar el trocar; expandir el tejido con un dilatador de tejido; colocar el tornillo pedicular con el dispositivo estabilizador en el cable guía; utilizar un taladro quirúrgico para colocar el tornillo pedicular, a través de la cabeza del tornillo, a la profundidad deseada en el pedículo de dicha vértebra inferior, mientras la sección distal es introducida a dicha vértebra, el dispositivo estabilizador se va deslizando por el vástago del tornillo hacia la cabeza del tornillo, en donde queda fijo a través de los medios de acoplamiento y libera el tornillo pedicular del instrumento quirúrgico; remover el cable guía y el dilatador de tejido; y realizar el mismo procedimiento bilateral mente para que dos tornillos pediculares con el dispositivo estabilizador queden posicionados bilateral mente en la vértebra inferior y así limiten en al menos 1 grado el movimiento dicha vértebra con respecto a una vértebra superior a ésta.

El dispositivo estabilizador conforme a los principios de la presente invención se aplica preferiblemente después de una fractura, laminectomía, discectomía, reemplazo de disco artificial, estenosis espinal lateral o central y/o para proporcionar estabilidad temporal o permanente de la columna vertebral y/o disminuir el dolor. Es importante mencionar que el tornillo pedicular y el dispositivo estabilizador se pueden ensamblar antes o durante alguno de los procedimientos anteriores.

En una modalidad preferida de la presente invención, el tornillo pedicular está compuesto de por lo menos un metal, de un material polimérico o mezclas de los mismos. Más preferiblemente, el tornillo está compuesto de titanio, una aleación de titanio y acero o una combinación de titanio con polieteretercetona también conocido como "PEEK".

En una modalidad preferida de la presente invención, el tornillo mide de 15 mm a 95 mm de largo y de 2.5 mm a 9.0 mm de diámetro para un paciente adulto y tiene una forma de cuerpo cilindrico canulado liso o ranurado que permita el deslizamiento del dispositivo estabilizador al momento de que el tornillo pedicular es colocado en una vértebra.

Respecto al tornillo pedicular, el vástago del tornillo pedicular preferiblemente se inserta en la porción interarticular del pedículo de una vértebra y preferiblemente mide de 3 mm a 80 mm de largo para un paciente adulto. Adicionalmente, el vástago del tornillo pedicular tiene una forma helicoidal, más preferiblemente, la forma es esencialmente una estructura bridada helicoidal simple o doble. Aún más preferiblemente la forma es una estructura bridada helicoidal doble, también llamado machuelo doble, envuelto alrededor de un cuerpo cilindrico canulado. Dicha forma de la sección distal permite que se inserte de forma rotacional en el pedículo de alguna vértebra del paciente para anclar el tornillo pedicular.

Por su parte, la cabeza del tornillo pedicular preferiblemente tiene una forma esencialmente cónica canulada en donde se va haciendo más ancho conforme se avanza hacia el extremo de la cabeza del tornillo. Dicha forma de la cabeza del tornillo permite que el dispositivo estabilizador se acople a éste. Además, la cabeza del tornillo preferiblemente está canulada y comprende un acoplamiento rotacional que permite que un instrumento quirúrgico se conecte a éste para realizar la colocación del tornillo pedicular en una vértebra.

Por su parte, el instrumento quirúrgico preferiblemente es un taladro quirúrgico.

Para inmovilizar la columna vertebral de un paciente, al menos un tornillo pedicular se inserta con el dispositivo estabilizador acoplado a éste en el pedículo de una vértebra inferior de un paciente. Una vez que se inserta un tornillo pedicular con el dispositivo estabilizador acoplado, un segundo dispositivo estabilizador se inserta simétricamente en el pedículo de la vértebra inferior del paciente para que de esta forma el dispositivo estabilizador quede en una posición en la cual, la faceta inferior de la vértebra superior se apoye en los dispositivos estabilizadores limitando el movimiento de la vértebra inferior con respecto a la vértebra superior.

Una de las ventajas de la presente invención es que la forma de cono inverso de los medios de acoplamiento del orificio axial funciona como mecanismo de fijación o cierre al momento en que se acopla con la cabeza cónica del tronillo pedicular.

Un segundo aspecto de la presente invención, se refiere a un kit quirúrgico para estabilizar la columna vertebral de un paciente que comprende:

i) un tornillo pedicular; y ii) un dispositivo estabilizador facetado que comprende un cuerpo principal horadado que a su vez comprende: un orificio axial que a su vez comprende medios de colocación compatibles con el tornillo pedicular que permitan el desplazamiento del vástago del tornillo pedicular a través de su interior, y medios de acoplamiento compatibles con la cabeza del tornillo pedicular que permiten la fijación unilateral o bilateral mente del estabilizador facetado a la cabeza de dicho tornillo una vez colocado; y una superficie de contacto vertebral que conforma el límite exterior del cuerpo con forma y dimensiones suficientes para que una vez colocado en un paciente quede en contacto con la faceta de una vértebra superior adyacente a una vértebra inferior en la cual es colocado el tornillo pedicular, provocando la limitación en al menos un grado de movimiento de dicha vértebra superior adyacente con respecto a la vértebra inferior en la cual es colocado el tornillo pedicular.

En una modalidad preferida de la presente invención, el tornillo pedicular está compuesto de por lo menos un metal, de un material polimérico o mezclas de los mismos. Más preferiblemente, el tornillo está compuesto de una aleación de titanio y plomo o una combinación de titanio con polieteretercetona también conocido como "PEEK".

En una modalidad preferida de la presente invención, el tornillo mide de 25 mm a 95 mm de largo y de 2.5 mm a 9.0 mm de diámetro para un paciente adulto y tiene una forma de cuerpo cilindrico canulado liso o ranurado que permita el deslizamiento del dispositivo estabilizador al momento de que el tornillo pedicular es colocado en una vértebra.

Respecto al tornillo pedicular, el vástago del tornillo pedicular preferiblemente se inserta en la porción interarticular del pedículo de una vértebra y preferiblemente mide de 3 mm a 80 mm de largo para un paciente adulto. Adicionalmente, el vástago del tornillo pedicular tiene una forma helicoidal, más preferiblemente, la forma es esencialmente una estructura bridada helicoidal simple o doble. Aún más preferiblemente la forma es una estructura bridada helicoidal doble, también llamado machuelo doble, envuelto alrededor de un cuerpo cilindrico canulado. Dicha forma de la sección distal permite que se inserte de forma rotacional en el pedículo de alguna vértebra del paciente para anclar el tornillo pedicular.

Por su parte, la cabeza del tornillo pedicular preferiblemente tiene una forma esencialmente cónica canulada en donde se va haciendo más ancho conforme se avanza hacia el extremo de la cabeza del tornillo. Dicha forma de la cabeza del tornillo permite que el dispositivo estabilizador se acople a éste. Además, la cabeza del tornillo preferiblemente está canulada y comprende un acoplamiento rotacional que permite que un instrumento quirúrgico se conecte a éste para realizar la colocación del tornillo pedicular en una vértebra.

Por su parte, el instrumento quirúrgico preferiblemente es un taladro quirúrgico.

El dispositivo estabilizador preferiblemente está compuesto de por lo menos un metal, de un material polimérico o mezclas de los mismos. Más preferiblemente, el dispositivo estabilizador está compuesto de una aleación de titanio y plomo o una combinación de titanio con polieteretercetona también conocido como "PEEK".

En una modalidad preferida de la presente invención, los medios de colocación del orificio axial tienen una forma canulada cilindrica, hexagonal o cuadrada. Más preferiblemente, la forma es canillada cilindrica que iguala la forma del vástago del tornillo que permite su deslizamiento sobre éste.

En cuanto a los medios de acoplamiento, éstos preferiblemente tienen una forma de cono inverso que permite el acoplamiento con la cabeza del tornillo. De esta forma, en el momento en que el tornillo pedicular está siendo insertado en la vértebra del paciente mediante un instrumento quirúrgico, el dispositivo estabilizador se va deslizando por el vástago del tornillo a través de los medios de colocación del orificio axial, y cuando llega a la cabeza del tornillo, el dispositivo estabilizador se fija en la cabeza del tornillo a través de los medios de acoplamiento del orificio axial.

Por su parte, la superficie de contacto vertebral preferiblemente tiene una forma compuesta por un cubo y un prisma trapezoidal unidos entre sí.

En una modalidad preferida de la presente invención, el dispositivo estabilizador comprende al menos un marcador radiológico y más preferiblemente comprende dos marcadores radiológicos, posicionados de tal forma que se pueda determinar con precisión la posición de la cabeza del tornillo pedicular dentro de los medios de acoplamiento del dispositivo estabilizador al momento del procedimiento quirúrgico, a través de rayos X, y así poder determinar que el acoplamiento haya sido exitoso. En donde el material de cada marcador radiológico se selecciona preferiblemente de acero, titanio o tántalo.

El dispositivo estabilizador conforme a los principios de la presente invención se aplica preferiblemente después de fractura, laminectomía, discectomía, reemplazo de disco artificial, estenosis espinal lateral o central y/o para proporcionar estabilidad temporal o permanente de la columna vertebral y/o disminuir el dolor.

Una de las ventajas de la presente invención es que la forma de cono inverso de los medios de acoplamiento del orificio axial funciona como mecanismo de fijación o cierre al momento en que se acopla con la cabeza cónica del tronillo pedicular.

La presente invención puede tener múltiples variantes y modalidades con base en los principios aquí descritos. No obstante, para un mejor entendimiento de la presente invención, a continuación se describen modalidades específicas del dispositivo estabilizador de columna vertebral y el kit quirúrgico de la presente invención y de los elementos que lo componen.

Haciendo referencia ahora a la figura 1, en ésta se muestra una vista lateral de una modalidad específica del dispositivo estabilizador (1000) de conformidad con los principios de la presente invención. Como se puede observar en dicha figura, el cuerpo principal horadado (1100) comprende marcadores radiológico (1130), los medios de colocación (lili) y de acoplamiento (1112) y la superficie de contacto vertebral (1120).

Ahora, haciendo referencia a la figura 2, en ésta se muestra una vista superior del dispositivo estabilizador (1000) de la modalidad específica mostrada en la figura 1. Como se puede observar en dicha figura, el cuerpo principal horadado (1100) comprende marcadores radiológicos (1130), el orificio axial (1110) y la superficie de contacto vertebral (1120).

Haciendo referencia a la figura 3, en ésta se muestra una vista lateral de una modalidad específica del tornillo pedicular (2000) de conformidad con los principios de la presente invención. Como se puede observar en dicha figura, el vástago del tornillo (2100) tiene una forma helicoidal que permite la inserción rotacional del tornillo pedicular en la vértebra del paciente y la cabeza del tornillo (2200) tiene una forma cónica que permite el acoplamiento con el dispositivo estabilizador.

Haciendo referencia a la figura 4, en ésta se muestra una vista lateral del dispositivo estabilizador (1000) de la modalidad específica mostrada en la figura 1 acoplado al tornillo pedicular (2000) de la modalidad específica de la figura 3. Como se puede observar en dicha figura, el dispositivo estabilizador (1000) se encuentra acoplado al tornillo pedicular (2000).

De conformidad con lo anteriormente descrito, se podrá observar que el dispositivo estabilizador facetado para tornillo pedicular, ha sido ideado para limitar el movimiento de la columna vertebral en al menos un grado, y será evidente para cualquier experto en la materia que las modalidades de el dispositivo estabilizador facetarlo para tornillo pedicular según se describió anteriormente e ilustró en los dibujos que se acompañan, son únicamente ilustrativas más no limitativas de la presente invención, ya que son posibles numerosos cambios de consideración en sus detalles sin apartarse del alcance de la invención. Por ejemplo, es posible utilizar diversos tipos de materiales y tamaños de tornillo pedicular y de dispositivo estabilizador.

Por lo tanto, la presente invención no deberá considerarse como restringida excepto por lo que exija la técnica anterior y por el alcance de las reivindicaciones anexas.