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Patent Searching and Data


Title:
FIXING, CLOSING AND COUPLING DEVICE FOR INTRAVENOUS PERFUSION CATHETERS
Document Type and Number:
WIPO Patent Application WO/2016/020569
Kind Code:
A1
Abstract:
The invention relates to a mechanical system for fixing, closing and coupling intravenous perfusion catheters. The system comprises: a thin circular part (2) including at least two holes for subcutaneous fixation (5); one or more central passages (3) for the coupling of lumens; and an externally-threaded hollow cylindrical part (6) projecting from one side, the interior of which is smooth and provided with a locating lug (4). For household use, the system comprises a sealing cap (7) equipped with one or more small-diameter tubes (9) that are coupled in the lumen holes (3), a locating groove (10), a pull element (11), and a threaded blind cap (8) that establishes a hermetic seal with the threaded part (6). For hospital use, the system comprises an intermediate cap (12) equipped with one or more lumen inlets, and a hollow threaded cap (13) allowing same to be hermetically coupled to the threaded part (6).

Inventors:
BLAYA HARO FERNANDO (ES)
ISLÁN MARCOS MANUEL ENRIQUE (ES)
SORIANO HERAS ENRIQUE (ES)
RAMÍREZ GÓMEZ ÁLVARO (ES)
GARCÍA ALONSO JESÚS MANUEL (ES)
GARCÍA VICARIO IMANOL (ES)
Application Number:
PCT/ES2015/070576
Publication Date:
February 11, 2016
Filing Date:
July 27, 2015
Export Citation:
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Assignee:
UNIV POLITÉCNICA DE MADRID (ES)
International Classes:
A61M25/02
Foreign References:
US3540451A1970-11-17
GB2056282A1981-03-18
US4516968A1985-05-14
US5287852A1994-02-22
ES2222661T32005-02-01
EP0022370A11981-01-14
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Claims:
REIVINDICACIONES

Un sistema de fijación, cierre y acoplamiento de un catéter, como un catéter venoso periférico, un catéter venoso central o un catéter arterial central que comprende:

a) una pieza que se introduce en el catéter, colocándose en el extremo del catéter opuesto al lado anclado en la vena o arteria del paciente, compuesta a su vez por una parte circular plana (2), que se coloca bajo la piel del paciente y que contiene una pluralidad de orificios (5) distribuidos concéntricamente en la parte exterior de la parte circular plana, que permiten la fijación a la piel del paciente, y una parte cilindrica hueca roscada exteriormente (6) situada sobre el centro de la parte circular plana (2), que atraviesa la piel del paciente y sale al exterior, y en cuyo interior hay una pluralidad de orificios (3) para la introducción de tubos para lúmenes (14) o tubos de cierre (9), y al menos un tetón de posición (4) a lo largo de la superficie interior del cilindro para la introducción del canal de guía y posición (10);

b) un sistema de cierre para el sellado del sistema del exterior del paciente;

c) un sistema de acoplamiento de lúmenes y otros elementos externos.

Un dispositivo de fijación cierre y acoplamiento de un catéter según la reivindicación 1 caracterizado por un sistema de cierre que comprende:

a) un tapón de estanqueidad intermedio (7), que se ajusta en el interior de la pieza cilindrica hueca (6) y que a su vez comprende:

una pluralidad de tubos de cierre (9), situados en el interior del tapón (7), para el acoplamiento con los conductos para lúmenes (3);

un canal guía y posicionado (10), alojado a lo largo de la superficie exterior del tapón, para favorecer y posicionar su acoplamiento con la pieza cilindrica hueca (6) por coincidencia con el tetón de posición (4); un tirador de apertura (1 1 ), situado en la parte exterior del tapón (7), para facilitar su extracción;

b) un tapón hueco ciego (8), que se coloca sobre el tapón de estanqueidad intermedio (7) y se enrosca a la pieza cilindrica hueca (6). Un dispositivo de fijación cierre y acoplamiento de un catéter según reivindicación 1 , caracterizado por un sistema de acoplamiento de lúmenes y otros elementos externos que comprende:

a) un tapón de acoplamiento intermedio (12) que se ajusta en el interior de la pieza cilindrica hueca (6) y que a su vez comprende:

- una pluralidad de orificios a través de los cuales pasan los lúmenes (14).

- un canal guía y posicionado (10), alojado a lo largo de la superficie exterior del tapón, para favorecer y posicionar su acoplamiento con la pieza cilindrica hueca (6) por coincidencia con su tetón de posición (4); b) un tapón roscado hueco (13) que actúa de elemento de unión entre el tapón de acoplamiento intermedio y la pieza cilindrica hueca (6) mediante unión roscada y que deja paso a través de su orificio central a uno o una pluralidad de lúmenes (14).

Description:
DISPOSITIVO DE FIJACION. CIERRE Y ACOPLAMIENTO PARA CATETER DE

PERFUSIÓN INTRAVENOSA

DESCRIPCIÓN

Campo de la invención

La presente invención pertenece a los dispositivos para introducir agentes en el cuerpo, especialmente concebidos para uso médico. Más específicamente la presente invención se encuadra como dispositivos para el drenaje de heridas o similares (instrumentos para mantener las heridas abiertas).

Estado de la técnica

Existen diferentes tipos de catéteres para la perfusión intravenosa, en la que, dependiendo de la agresividad y la duración del tratamiento, se utilizará un catéter venoso periférico, un catéter venoso central o un catéter arterial central. Los catéteres venosos centrales para tratamientos de corta duración, son los más indicados para perfundir grandes volúmenes y para realizar mediciones hemodinámicas, siendo de uso hospitalario, en servicios de cuidados intensivos, urgencias y quirófanos.

Los catéteres venosos centrales para tratamientos de larga duración, pueden implantarse como reservorio o periférico. El catéter Hickman y el catéter central de inserción periférica, son los más indicados para terapias agresivas y de larga duración, ya que pueden permanecer implantados largos periodos de tiempo.

Las venas preferentes para la implantación de catéteres, son las de la cabeza (vena yugular), extremidades superiores (vena basílica, vena cefálica, vena braquial, vena axilar, vena cubital, vena radial, vena palmar) e inferiores (vena ilíaca, vena femoral, vena safena), tórax, pelvis, y abdomen (vena cava superior e inferior).

La colocación de estos catéteres se realiza por vía cutánea, previa inspección y palpación de la piel que cubre la vena, desechando aquellas zonas donde hubiera hematomas, cicatrices, problemas de drenaje linfático, o miembros susceptibles a la infección. La técnica se realiza con medidas de esterilización, introduciendo la aguja del catéter, progresivamente, formando un ángulo de 30 a 40 grados con la dirección del flujo sanguíneo y colocando el bisel del catéter hacia arriba. La salida de sangre, indica que el catéter está en la luz de la vena. Una vez implantado el catéter se realiza una radiografía para verificar su correcta colocación. El catéter se fija, mediante un soporte rígido, a la piel del paciente. El catéter puede disponer de una o más luces, para la perfusión de distintas soluciones simultáneamente y/o para la extracción sanguínea sin necesidad de puncionar la vena del paciente.

Los medios de fijación a la piel de un catéter venoso periférico, de un catéter venoso central o de un catéter arterial central, presentan los siguientes graves inconvenientes: ser la sede de infecciones a nivel del lugar de punción, provocar una saturación de la zona anatómica la cual resulta muy difícil de soportar e incómodo para el paciente portador, y suponer un riesgo para el personal de enfermería cuando se usan hilos de sutura para fijar el soporte del catéter.

Son destacables los siguientes documentos relacionados con la presente invención. La patente ES 2350887 incorpora un dispositivo de fijación de un catéter venoso periférico, de un catéter venoso central o de un catéter arterial central al cuerpo de un paciente. La citada patente tiene la limitación de que el paciente debe llevar consigo un elevado número de componentes del propio catéter y más concretamente el propio dispositivo de fijación al cuerpo del paciente, el lumen distal, el lumen proximal, el lumen para el sistema de inflación, etc., resultando todavía difícil la aplicación de apositos a nivel del lugar de punción para evitar posibles infecciones que podrían desencadenar una septicemia, además de saturar la zona anatómica, haciéndolo difícil e incómodo para el paciente portador.

La patente ES 2063823 presenta un catéter venoso central que tiende a disminuir la erosión o perforación de la vasculatura mediante un tubo y lúmenes de material plástico flexible con un tamaño y forma que se detallan adecuadamente haciendo mención a la patente US 4650472, pero con un sistema de fijación mediante un cubo de alas con aberturas y adaptadores de cierre tipo Luer hembra que aún mantiene un nivel de saturación elevado de la zona anatómica donde se inserta. No se conoce ningún sistema de cierre, acoplamiento y fijación de un catéter al cuerpo de un paciente, que no suponga que el paciente porte consigo un elevado número de componentes del propio catéter, solucionando los inconvenientes anteriormente descritos.

Por todo ello, se ha detectado la necesidad de diseñar un dispositivo que reduzca la complejidad y aparatosidad de los sistemas conocidos y empleados en la actualidad, favoreciendo la asepsia y la movilidad del paciente.

Este objetivo se consigue por medio de la invención tal y como está definida en la reivindicación 1 . En las reivindicaciones dependientes se definen realizaciones preferidas de la invención.

Descripción de la invención

Antes de comenzar con la descripción de la presente invención, cabe reseñar que va a ser utilizada en dos ambientes: el ambiente domiciliario y el ambiente hospitalario.

La presente invención presenta una solución a los problemas de riesgo de infección y de saturación de la zona anatómica de los pacientes donde se realiza la punción cutánea en la que se fijan catéteres venosos periféricos, catéteres venosos centrales o catéteres arteriales centrales. El sistema de fijación de estos catéteres a la piel de un paciente está caracterizado por disponer de uno o varios lúmenes unidos, por el extremo opuesto a su parte insertada en un acceso venoso de un paciente, a una pieza (2) inmediatamente antes de salir a nivel de la piel, estando caracterizada además dicha pieza por constituir el soporte de unión con uno o una pluralidad de conductos externos, para permitir la perfusión simultánea de fluidos de diferente actividad terapéutica, por disponer de una pluralidad de orificios (5) para su fijación por la parte interior de la piel del paciente y por disponer de uno o una pluralidad de conductos (3) para lúmenes donde se acoplarán, mediante ajuste mecánico, con uno o una pluralidad de conductos externos. Dichos conductos para lúmenes están alojados en el fondo interior de una pieza hueca (6), que queda por la parte exterior de la piel de un paciente y lleva en su parte exterior un sistema de unión mecánica desmontable, de fácil diseño y fabricación para cualquier experto en la técnica, cuya función es mantener fijos los restantes componentes de la presente invención.

El sistema de cierre de un catéter venoso periférico, de un catéter venoso central o de un catéter arterial central para el ambiente domiciliario (figura 2) está caracterizado por disponer de un tapón de estanqueidad (7) y un tapón roscado ciego (8). El tapón de estanqueidad está caracterizado por disponer de uno o una pluralidad de tubos de cierre (9) que acoplan, mediante ajuste mecánico, con los conductos para lúmenes alojados en el interior de la pieza hueca (3), que queda por la parte exterior de la piel de un paciente, del sistema de fijación de la presente invención. El tapón hueco ciego está caracterizado por disponer en su parte interior de un sistema de unión mecánica desmontable que lo mantiene unido a la pieza hueca (6), que queda por la parte exterior de la piel de un paciente, del sistema de fijación de la presente invención, para evitar el desplazamiento del tapón. Adicionalmente y de forma preferente el tapón de estanqueidad se caracteriza por disponer, además, de un tirador (1 1 ) para facilitar su extracción y de un canal de guía y posición (10) para favorecer su correcto acoplamiento con uno tetón de posición (4) de la pieza hueca (6).

El sistema de acoplamiento de un catéter venoso periférico, de un catéter venoso central o de un catéter arterial central para el ambiente hospitalario (figura 3) está caracterizado por disponer de un tapón de estanqueidad intermedio (12) y de un tapón roscado hueco (13). El tapón de estanqueidad intermedio está caracterizado por ser atravesado por uno o una pluralidad de tubos para lúmenes (14), que sobresalen por ambas caras, estando caracterizados dichos tubos para lúmenes por acoplar, mediante ajuste mecánico, con los conductos para lúmenes alojados en el interior de la pieza hueca (3), que queda por la parte exterior de la piel de un paciente, del sistema de fijación de la presente invención. El tapón roscado hueco está caracterizado por disponer en su parte interior de un sistema de unión mecánica desmontable que lo mantiene unido a la pieza hueca (6), que queda por la parte exterior de la piel de un paciente, del sistema de fijación de la presente invención, para evitar el desplazamiento del tapón de estanqueidad intermedio (12). Adicionalmente y de forma preferente el tapón de estanqueidad intermedio, se caracteriza por disponer de un tirador para facilitar su extracción y de un canal de guía y posición (10) para favorecer su correcto acoplamiento con un tetón de posición (4) de la pieza hueca (6). Breve descripción de los dibujos

A continuación se pasa a describir de manera muy breve una serie de dibujos que ayudan a comprender mejor la invención y que se relacionan expresamente con una realización de dicha invención que se presenta como un ejemplo no limitativo de ésta.

La Figura 1 , representa vistas de alzado y perfil, en el sistema europeo, de una realización preferente del sistema de fijación de un catéter de la presente invención.

La Figura 2, representa una vista en perspectiva de una realización preferente del sistema de cierre de un catéter de la presente invención, para un ambiente domiciliario.

La Figura 3, representa una vista en perspectiva de una realización preferente del sistema de acoplamiento de los lúmenes de un catéter de la presente invención, para un ambiente hospitalario.

Descripción detallada de la invención

Una realización preferente del sistema de fijación de un catéter venoso periférico, de un catéter venoso central o de un catéter arterial central a la piel de un paciente mostrada en la Figura 1 , dispone de un catéter (1 ) que alberga uno o varios lúmenes unido, por el extremo opuesto a su parte anclada en una vena de gran calibre del paciente, a una pieza redonda (2), fabricada en material hipo-alérgico, estando caracterizada dicha pieza redonda (2) por disponer de al menos dos orificios (5) para su fijación por la parte interior de la piel del paciente, por disponer de uno o más conductos para lúmenes (3) donde se acoplan, mediante ajuste mecánico, uno o más tubos para lúmenes externos y por disponer de una parte roscada hueca (6), que queda por la parte exterior de la piel de un paciente, y en cuyo interior se alojan los citados conductos para lúmenes (3) y uno o varios tetones de posición (4) para favorecer y posicionar su acoplamiento con los tapones de cierre (7) o de estanqueidad (12) por coincidencia con su canal de guía y posición (10).

Una segunda realización preferente de la presente invención del sistema de cierre para su aplicación en el ambiente domiciliario como se muestra en la Figura 2, dispone de un tapón de estanqueidad (7) y de un tapón roscado ciego (8). El tapón de estanqueidad (7) está caracterizado por disponer de uno o más tubos de cierre (9) que acoplan, mediante ajuste mecánico, con los conductos para lúmenes (3), de la realización preferente anterior, mostrados en la Figura 1 . Estando también caracterizado dicho tapón de estanqueidad (7), por permanecer acoplado con la parte hueca de la pieza roscada (6) de la realización preferente anterior en su funcionamiento normal, por disponer de una ranura de guía y posición (10), que acopla con el tetón de posición (4) de la realización preferente anterior y por facilitar su extracción mediante un tirador (1 1 ). El tapón roscado ciego (8) se caracteriza por permanecer unido, mediante una unión roscada, a la pieza roscada hueca (6) de la realización preferente anterior y por evitar la extracción del tapón de estanqueidad (7).

Una tercera realización preferente de la presente invención del sistema de acoplamiento para su aplicación en el ambiente hospitalario como se muestra en la Figura 3, dispone de un tapón intermedio (12) y de un tapón roscado hueco (13). El tampón intermedio (12) se caracteriza por disponer de uno o más tubos de lúmenes (14) que atraviesan y sobresalen por ambas caras del tapón de estanqueidad intermedio (12) para acoplar con los conductos para lúmenes (3) de la primera realización preferente del sistema de fijación de un catéter venoso periférico, de un catéter venoso central o de un catéter arterial central a la piel de un paciente mostrada en la Figura 1 , y por disponer de una ranura de guía y posición (10), que acopla con el tetón de posición (4) de la realización preferente anterior. El tapón roscado hueco (13), se caracteriza por permanecer unido, mediante una unión roscada, a la pieza roscada hueca (6) de la primera realización preferente y por evitar el desplazamiento del tapón intermedio (12). Una vez descrita de forma clara la invención, se hace constar que las realizaciones particulares anteriormente descritas son susceptibles de modificaciones de detalle siempre que no alteren el principio fundamental y la esencia de la invención.

Las referencias identificadas mediante marcas en las figuras anteriormente citadas no suponen carácter limitativo alguno.

Aplicación industrial La forma de aplicar industrialmente el sistema descrito se desprende de la propia descripción del mismo. No obstante se destaca como más relevante su aplicabilidad en la industria relacionada con los servicios hospitalarios.