[1] INTRODUÇÃO - O presente relatório descritivo refere-se a um pedido de patente de invenção para formulação à base de fatores alimentares, produtos obtidos com a mesma e processo de obtenção, pertencentes ao campo dos produtos de uso médico, farmacológico e nutricional em geral, desenvolvidos para inúmeros tratamentos auxiliares de doenças de humanos, particularmente do sistema imunológico, anemias e outras que podem ser reconhecidas ou registradas pelo sistema imunológico como antígeno. O produto é um suplemento alimentar, fortalecente, ativador geral para indivíduos saudáveis ou fracos, estado de má nutrição e de uso profilático, banalizando as gravidades de doenças novas que podem ser adquiridas no futuro próximo.

[2] ESTADO DA TÉCNICA - Denota-se, na "medicina convencional" as dificuldades encontradas em aumentar a defesa do organismo de forma a combater doenças ligadas à defesa do corpo, insuficiência do sistema imunológico, bem como seu mau funcionamento. Além disso, observamos este óbice também no tratamento dos diversos tipos de anemia, igualmente àquelas com defeito genético, tal como a talassemia - doença hereditária conhecida como anemia do Mediterrâneo.

[3] Como forma de ajudar na reação imunológica a "medicina convencional", após uma avaliação crítica, utiliza nos pacientes, entre outros métodos, proteínas específicas isoladas dos seres humanos - Gamaglobulina, soro antiofídico de cavalo e antissoro injetados de forma intramuscular, subcutânea ou intravenosa. Estas técnicas auxiliam o paciente. No entanto, após repetidas aplicações, podem ocasionar choque ou coagulação que pode ser seguido de embolia ou reações alérgicas perigosas, em detrimento da resposta imunológica do organismo na formação de anticorpos, pois são proteínas "estranhas para o organismo" e, portanto, devem ser eliminadas. Isso Implica em dizer que, todo este processo complica e sobrecarrega a defesa imunológica da pessoa.

[4] A princípio, a Gamaglobulina era vendida livremente nas farmácias, mas atualmente limita-se ao uso hospitalar, contudo o problema persiste.

[5] Os tratamentos convencionais dos diversos tipos de anemias são baseados na substituição dos diversos componentes necessários para a produção dos glóbulos vermelhos no sangue, como sulfato de ferro, ácido fólico, vitamina B12, vitamina C, entre outros, e que são, na sua maioria, fatores alimentares. Estes tipos de tratamentos são eficazes, no entanto prolongados, fazendo com que algumas substâncias, como no caso do ferro, geralmente possam causar alergias, ulceras estomacal e fique "pesado" para o estômago e a sua forma injetável intravenosa pode afetar a cobertura da mucosa interna das veias e o remanescente dele é depositado no organismo afetando principalmente a função hepática. Portanto, são tratamentos que funcionam somente nas anemias causadas pela falta dos componentes supramencionados.

[6] As anemias causadas por problemas genéticos são em geral tratadas da mesma forma, mas sem nenhuma efetividade por falta de genes necessários, utilizando-se também, quando necessário, a transfusão sanguínea. O efeito provoca a formação de anticorpos contra o sangue estranho e outras complicações no organismo. Os tratamentos mais modernos de anemias causadas por defeitos genéticos são realizados por implantações de células troncos nos doentes.

[7] - OBJETIVOS DA INVENÇÃO - Assim, o objetivo principal da presente invenção é prover mediação, particularmente, como adjuvantes para o tratamento do sistema imunológico, de anemias, entre outros de humanos, dentre outros.

[8] Outro objetivo é prover produtos com função alimentícia, nutritiva para ajudar a recuperar o estado fisiológico natural do organismo e auxiliar em tratamentos de humanos.

[9] Outro objetivo é prover um processo de obtenção da formulação a partir da qual são obtidos os produtos.

[10] - DESCRIÇÃO RESUMIDA DA INVENÇÃO - As descobertas do inventor, a partir das quais foram desenvolvidos a formulação e produtos para os quais é pedida a presente patente, são descritas resumidamente a seguir. Assim, tendo em vista o estado da técnica e seus problemas e limitações, acima aludidos e visando atender aos objetivos relacionados, foram desenvolvidos a formulação à base de fatores alimentares, produtos obtidos com o uso da mesma e processo de obtenção da formulação, objetos da presente patente, dita formulação à base de fatores alimentares, compreendendo derivados de sangue ou frações sanguíneas combinado com fosfolipídios da membrana celular ou suas frações naturais ou sintéticas, de preferência, emulsão ou granulo da fosfatidilcolina, de tipo vendida livremente no mercado mundial. [11] Experimentos realizados constatam que essa formulação e os produtos obtidos com a mesma são ótimos fatores alimentares naturais, que ajudam nas funções vitais, nas prevenções das doenças no organismo, nas recuperações dos doentes e auxiliam no tratamento do câncer e outras doenças de humanos, que podem ser reconhecidas ou registradas pelo sistema imunológico como antígeno.

[12] Um efeito positivo, particularmente obtido com a formulação e produtos, objetos da presente invenção, é o uso contra a talassemia - anemia do Mediterrâneo. Outros efeitos positivos e as observações feitas em pacientes com certas debilidades, por causa de doenças diferentes com quadro leve ou moderado de deformações dos glóbulos vermelhos, atestados por achados nos exames laboratoriais e, - parecidas com a talassemia - que desapareceram depois da recuperação de suas doenças do organismo. Conclusões: Certas doenças podem deformar glóbulos vermelhos do sangue durante uma fraqueza corporal. Esta deformação é reversível após a recuperação do paciente, com ou sem o uso de produtos objetos da presente invenção. O produto, objeto da presente invenção, pode somente acelerar a recuperação destes doentes.

[13] - DESCRIÇÃO DETALHADA DA INVENÇÃO - A presente invenção refere-se a uma formulação à base de fatores alimentares, compreendendo, essencialmente: derivados de sangue ou de fra- ções sanguíneas combinado com fosfolipídios da membrana celular ou suas frações naturais ou sintéticas, preferencialmente, fosfatidil- colina em solução; dita invenção compreendendo ainda o uso de aludida formulação para obtenção de inúmeros produtos eficientes para o tratamento da saúde de humanos; ditos produtos compreendendo aludida formulação e, eventualmente, adjuvantes farmaceuticamente e/ou alimenticiamente aceitáveis.

[14] BASES DA INVENÇÃO - O desenvolvimento da formulação e dos produtos obtidos com o seu uso foram realizados a partir das seguintes observações:

[15] 1 . A gamaglobulina, presente no mercado farmacêutico, isolada do soro sanguíneo de origem homóloga para ser aplicada via intravenosa, quando indicado, deveria ser combinada - carregada e/ou misturada- com estabilizador biológico como fosfolipídios da membrana celular ou suas frações naturais ou sintéticas, de preferência fosfatidilcolina, em solução fisiológica ou não, para diminuir os seus efeitos colaterais.

[16] Dentro disso, portanto, a presente formulação à base de fatores alimentares pode ser empregada para preparar um produto compreendendo um estabilizador biológico para ser combinado com gamaglobulina de tipo isolada do soro sanguíneo de origem homóloga, in- jetável; dito estabilizador biológico compreendendo: fosfolipídios da membrana celular ou suas frações naturais ou sintéticas, de preferência fosfatidilcolina, em solução fisiológica ou não em proporções adequadas.

[17] 2. A gamaglobulina, presente no mercado farmacêutico, isolada do soro sanguíneo de origem homóloga, deveria ser tomada via oral com ou sem estabilizador biológico como fosfolipídios da membrana celular ou suas frações naturais ou sintéticas, de preferência fosfatidilcolina, em solução aquosa ou outros diluentes ou não, garantindo o efeito desejado em aumentar a defesa do organismo, sem quaisquer efeitos colaterais negativos. [18] Assim, a presente formulação pode ser usada para compor um produto útil para aumentar ou potencializar a capacidade da defesa do organismo de humanos administrado por via oral, compreendendo: gamaglobulina isolada do soro sanguíneo de origem homóloga, combinada ou não com estabilizador biológico compreendendo fosfolipídios da membrana celular ou suas frações naturais ou sintéticas, de preferência fosfatidilcolina, em solução aquosa ou outros diluentes ou não, em proporções adequadas.

[19] 3. A gamaglobulina isolada do soro sanguíneo de origem hete- róloga, de mamíferos, espécies de sangue quente, deveria ser tomada via oral com ou sem estabilizador biológico como fosfolipídios da membrana celular ou suas frações naturais ou sintéticas, de preferência fosfatidilcolina, em solução aquosa ou outros diluentes ou não, e pasteurizado, auxiliando o efeito desejado em aumentar a defesa do organismo, sem quaisquer efeitos colaterais negativos.

[20] Neste caso, a formulação pode ser usada para compor um produto administrado por via oral, para aumentar a defesa do organismo de humanos compreendendo gamaglobulina isolada do soro sanguíneo de origem heteróloga, de mamíferos, combinada ou não com estabilizador biológico como fosfolipídios da membrana celular ou suas frações naturais ou sintéticas, de preferência fosfatidilcolina, em solução aquosa ou outros diluentes ou não e pasteurizado, em proporções adequadas.

[21] 4. A gamaglobulina específica, soro antiofídico contra picadas de cobras, antissoro para tratar ou neutralizar venenos de outros animais e insetos deveriam ser, na emergência, usados no início do tratamento como indicado na medicina convencional. Este tratamento pode ser aperfeiçoado usando, junto com a forma injetável convencional, o antissoro via oral já de início, com ou sem estabilizador biológico como fosfolipídios da membrana celular ou suas frações naturais ou sintéticas, de preferência fosfatidilcolina em solução aquosa ou outros diluentes ou não, e pasteurizado, que tem efeito tardio por causa do tempo necessário para completar a digestão. Assim o organismo pode fabricar anticorpos adequados, completando e substituindo a necessidade de uso de mais injeções nos casos graves.

[22] Neste caso, a formulação é usada para preparar antissoro contra picada de animais peçonhentos para administração oral, dito antissoro compreendendo gamaglobulina específica contra picada de animais peçonhentos, combinada ou não com estabilizador biológico como fosfolipídios da membrana celular ou suas frações naturais ou sintéticas, de preferência fosfatidilcolina em solução aquosa ou outros diluentes ou não, e pasteurizado, em proporções adequadas.

[23] 5. O soro extraído do sangue, de origem heteróloga, de mamíferos, com ou sem estabilizador biológico como fosfolipídios da membrana celular ou suas frações naturais ou sintéticas, de preferência fosfatidilcolina, dissolvido em solução aquosa ou outros diluentes ou não, e pasteurizado, ajuda a aumentar potencialmente a eficácia do sistema imunológico e melhorar o metabolismo dos pacientes tratados quando utilizado via oral, sem causar contraindicações ou efeitos colaterais. Avaliado como um fator nutritivo.

[24] Desse modo, a formulação pode ser usada para preparar produto nutricional oral compreendendo soro extraído do sangue, de origem heteróloga, de mamíferos, combinado ou não com estabilizador biológico compreendendo fosfolipídios da membrana celular ou suas frações naturais ou sintéticas, de preferência fosfatidilcolina, dissolvido em solução aquosa ou outros diluentes ou não, e pasteurizado, em proporções adequadas.

[25] 6. A combinação da solução de fosfolipídios da membrana celular ou suas frações naturais ou sintéticas de preferência fosfatidilcolina e soro sanguíneo, de origem heterologa, de mamíferos, com sucos naturais, oferecem os três componentes alimentares necessários: gordura, proteína, carboidrato, garantindo um efeito energético e uma ótima nutrição via oral e enteral mais completa.

[26] Para atender a isso, a formulação pode ser usada para preparar produto energético oral e enteral compreendendo a combinação de solução de fosfolipídios da membrana celular ou suas frações naturais ou sintéticas de preferência fosfatidilcolina; soro sanguíneo, de origem heterologa, de mamíferos; sucos naturais, em proporções adequadas.

[27] 7. Os glóbulos vermelhos extraídos do sangue, de origem heterologa, de mamíferos, depois de separados, hidrolisados, "diluídos com água" ou não, para liberar a hemoglobina das suas células e isolar a solução aquosa de hemoglobina ou não, ditos glóbulos vermelhos assim processados combinados ou não com um estabilizador biológico compreendendo fosfolipídios da membrana celular ou suas frações naturais ou sintéticas, de preferência fosfatidilcolina, em solução aquosa ou outros diluentes ou não, pasteurizados e tomados em frações adequadas via oral, pode auxiliar a curar diversos tipos de anemias incluindo a talassemia - anemia do Mediterrâneo - que pode melhorar o quadro patológico sanguíneo ou normalizá-lo, dependendo do grau da doença e dispensar ou diminuir a necessidade de transfusão sanguínea, oferecendo combinação completa para a formação da hemoglobina, glóbulos vermelhos e suas enzimas necessárias.

[28] Dentro disso, a formulação à base de fatores alimentares, ob- jeto da presente invenção, pode ser usada no preparo de produto auxiliar contra anemias, administrado por via oral, compreendendo glóbulos vermelhos extraídos do sangue, de origem heteróloga, de mamíferos, hidrolisados, "diluídos" ou não e combinados ou não com emulsificador, protetor, e estabilizador biológico compreendendo fos- folipídios da membrana celular ou suas frações naturais ou sintéticas, de preferência fosfatidilcolina, em solução aquosa ou outros diluentes ou não, pasteurizados, em proporções adequadas, conforme a necessidade. Esse produto mostra-se particularmente eficiente para auxiliar no tratamento da talassemia - anemia do Mediterrâneo.

[29] 8. Depois da coleta estéril do sangue de animais mamíferos saudáveis ou suas frações podem ser testados ou não para o caso da existência de doenças contagiosas que podem ser transmitidas para os seres humanos, o receptor, estabilizados com fosfolipídios da membrana celular ou suas frações naturais ou sintéticas esterilizados, de preferência fosfatidilcolina, dissolvidos em solução aquosa ou outros diluentes ou não, divididos em porções de dosagens práticas para o uso oral e congelados mais rápido possível para não perderem quantidades maiores de suas qualidades naturais, pois sem precisar ser pasteurizados têm mais efeitos positivos em suas propriedades curativos.

[30] Neste caso, a formulação pode ser empregada para preparar produto congelado, adjuvante e fortalecente contra diferentes doenças de humanos, para administração em doses orais, compreendendo derivado de sangue ou de frações de sangue de animais mamíferos, mais eficientes contra as doenças, estabilizados com fosfo- lipídios da membrana celular ou suas frações naturais ou sintéticas, de preferência fosfatidilcolina, dissolvidos em solução aquosa ou outros diluentes ou não, em proporções adequadas.

[31] 9. O sangue de animais mamíferos, hidrolisado ou não, com ou sem estabilizador biológico como fosfolipídios da membrana celular ou suas frações naturais ou sintéticas, de preferência fosfatidilcolina, em solução, aquosa ou outros diluentes ou não, o produto adquirido pasteurizado, ajuda a aumentar a eficácia do sistema imunológico, tratar anemias e melhorar o metabolismo dos pacientes tratados quando tomado via oral, sem causar contraindicações ou efeitos colaterais.

[32] Diante disso, a formulação pode ser usada no preparo de produto oral, para melhorar o sistema imunológico, o metabolismo e ajudar a tratar anemias, compreendendo sangue de animais mamíferos, hidrolisado ou não com ou sem estabilizador biológico como fosfolipídios da membrana celular ou suas frações naturais ou sintéticas, de preferência fosfatidilcolina, em solução, aquosa ou outros diluentes ou não, em proporções adequadas.

[33] 10- A infusão do sangue completo ou da solução dos glóbulos vermelhos isolados do sangue humano, com estabilizador biológico como fosfolipídios da membrana celular ou suas frações naturais ou sintéticas de preferência fosfatidilcolina diluída com soro fisiológico, diminui os efeitos colaterais de um tratamento. Diminui o choque de formar coágulo ou hipercoagulação no receptor.

[34] Neste caso, a formulação é usada para preparar produto auxiliar de tratamento de humanos, administrado por infusão, compreendendo o sangue completo ou solução dos glóbulos vermelhos isolados do sangue humano, com estabilizador biológico como fosfolipí- dios da membrana celular ou suas frações naturais ou sintéticas de preferência fosfatidilcolina diluída com soro fisiológico, em proporções adequadas.

[35] 1 1 . Observou-se a efetividade de soro ou sua gamaglobulina com anticorpos específicos, "antissoro" para tratar individualmente certas doenças infecciosas ou outras patologias, isolado do sangue dos animais mamíferos, anteriormente vacinados contra a doença alvo, combinado ou não com estabilizador biológico compreendendo fosfolipídios da membrana celular ou suas frações naturais ou sintéticas, de preferência fosfatidilcolina, em solução aquosa ou outros diluentes ou não, pasteurizado ou não, e tomado via oral, para auxiliar tratar tratamentos de doença alvo causada por quaisquer toxinas, bactérias, vírus, câncer ou micose. Através deste método podem ser tratadas doenças humanas graves de forma mais eficiente, ajudando a produzir os anticorpos específicos.

[36] Dentro disso, a formulação inventada pode ser usada para preparar produto de fragmentos de anticorpos auxiliar de produção de anticorpos específicos, administrado por via oral, compreendendo soro isolado ou sua gamaglobulina isolada do sangue dos animais mamíferos de sangue quente, anteriormente vacinados contra a doença alvo combinado ou não com estabilizador biológico compreendendo fosfolipídios da membrana celular ou suas frações naturais ou sintéticas, de preferência fosfatidilcolina, em solução aquosa ou outros diluentes ou não, pasteurizado ou não, em proporções adequadas. Ao final deste relatório, há uma descrição especifica relativa ao câncer, estudos mais recentes de tratamento dessa doença e a possível associação do tratamento à formulação da presente invenção.

[37] 12. Estes produtos aprontados: soro sanguíneo, o glóbulo vermelho ou hemoglobina, gamaglobulina, o sangue completo combinados com fosfolipídios da membrana celular ou suas frações naturais ou sintéticas, de preferência fosfatidilcolina ou suas soluções, quando necessário, podem ser usados via oral como fortalecedores nutritivos de grande valor no caso de doenças graves e má nutrição.

[38] O tratamento com sangue fracionado oferece frações básicas para montar defesa humoral e celular e consequentemente auxilia no tratamento de doenças de insuficiências imunológicas, doenças au- toimunes, doenças bacterianas, virais, micóticas, na profilaxia e tratamento do câncer antes durante ou depois de métodos convencionais, doenças consideradas incuráveis na medicina convencional atual, diversos tipos de anemias e doenças de genes não dominantes defeituosos que causam falta ou má formação de substâncias no corpo. O tratamento ajuda ou corrige o metabolismo do corpo, auxilia no tratamento e na cura de todas as doenças que podem ser registradas pelo organismo como antígeno.

[39] 13. O tipo de sangue utilizado de animais mamíferos ou suas frações sanguíneas pode ser de vacas, por razões quantitativas, ou qualquer outro animal herbívoro que contêm substâncias essenciais para o corpo humano. O soro de animais carnívoros é mais adaptado aos seres humanos, em relação à produção dos anticorpos ou outras substâncias necessárias e essenciais que podem faltar nos animais herbívoros. As frações sanguíneas utilizadas podem ser também combinadas dos animais herbívoros e carnívoros de espécies diferentes. Nos casos de uso oral, o tipo ou o grupo sanguíneo não tem importância.

[40] Os produtos acima aludidos podem compreender, eventualmente, adicionalmente, adjuvantes farmaceuticamente e/ou alimenti- ciamente aceitáveis, em proporções adequadas.

[41] Dentro disso, tem-se que a lecitina é um fosfolipídio da membrana celular natural totalmente metabolizada, não é excretada do organismo nas fezes ou urina, considerada e classificada pela -Food and Drug - nos Estados Unidos como substancia comestível não tóxica, segura para o corpo humano e a sua superdosagem não é conhecida. Na União Europeia é reconhecida como aditivo alimentar.

[42] Os fosfolipídios da membrana celular são presentes no mercado nacional ou internacional em forma granulada seca, emulsão ou cápsulas. Nas farmácias são vendidos como lecitina, fosfatidilcolina, fosfatidilinositol, fosfatidiletanolamina e outros de suas frações extraídas de soja, ovos, cereais ou outros. A lecitina forma as membranas celulares de todos os seres vivos: humanos, animais e plantas. A lecitina é combinada de fosfatidilserina, fosfatidiletanolamina, fosftidilcolina e esfingomielina e outras frações não tóxicas, mas geralmente é entendida como fosfatidilcolina. Todas são caracterizadas como complementos nutritivos e protetores, estabilizadores, emulsificantes, para transporte de medicamentos, genes ou vacinas, além de ser usadas no diagnóstico radiológico.

[43] O sangue completo, eritrocitos, gamaglobulima são usados como infusões ou injeções na medicina convencional. Solução proteinica em aplicações enteral ou parenteral.

[44] O processo de preparação da formulação ou produtos compreende essencialmente:

[45] 1 - O soro, a gamaglobulina, a hemoglobina, glóbulos vermelhos ou o sangue são preparados em temperatura baixa, estabilizados com fosfolipídios da membrana celular ou suas frações naturais ou sintéticas, de preferência fosfatidilcolina, de solução fracionada do sangue e depois dissolvidos em água em volumes iguais ou não para uso oral. Os fosfolipídios podem ser esterilizados antes de serem misturados com outros componentes. Finalmente, o produto é pasteurizado ou não, dividido em porções que exigem em cada unidade no mínimo 10 ml de fração sanguínea, congeladas para serem conservadas, armazenadas e inibir o estrago de fragmentos instáveis como enzimas, proteínas ou outros. O congelamento pode fragmentar células, proteínas polimerizadas ou outras, mas sem prejudicar o fim esperado do produto. A receita aceita várias concentrações de seus componentes sem perder o efeito desejado.

[46] O processo compreende, portanto, as etapas de:

[47] - Preparo de derivados de sangue ou de frações sanguíneas (gamaglobulina, hemoglobina, soro sanguíneo, glóbulos vermelhos ou sangue) em temperatura baixa de 3,0 a 10,0 grau Celsius durante os seus preparos e suas manipulações, usando geladeira, banho- maria ou água com cubos de gelo que é um processo padrão e conhecido durante as manipulações de substancias orgânicas frescas;

[48] - Estabilizar os derivados de sangue ou de frações sanguíneas (gamaglobulina, hemoglobina, soro sanguíneo, glóbulos vermelhos ou sangue), preparados em temperatura baixa, através de fosfolipí- dios da membrana celular ou suas frações naturais ou sintéticas de preferência fosfatidilcolina, na proporção de 1 ,0 a 500,0 gramas em um litro de solução fracionada do sangue

[49] - Dissolver derivados de sangue ou de frações sanguíneas (gamaglobulina, hemoglobina, soro sanguíneo, glóbulos vermelhos ou sangue) estabilizado, emulsionado e protegido com fosfolipídios da membrana celular ou suas frações naturais ou sintéticas, de preferência fosfatidilcolina em água em volumes iguais ou não;

[50] - Opcionalmente, pasteurizar a formulação obtida;

[51] - Dividir em porções (doses) compreendendo, no mínimo 10,0 ml de fração sanguínea por porção; e

[52] - Congelar.

[53] 2- A quantidade necessária da solução é tomada via oral imediatamente depois de descongelar, de acordo com a necessidade de cada pessoa ou conforme o estado físico ou indicação médica. Os frascos descongelados podem ser tomados diluídos em água, leite puro ou achocolatado, iogurte ou suco natural, conforme o paladar do receptor. A dosagem diária máxima deve ser calculada conforme as proteínas oferecidas nas refeições.

[54] 3- A solução aquosa ou líquida de fosfolipídios e frações sanguíneas, uma vez prontas para o uso, pode ser liofilizada para ser distribuída. Além disso, o seu produto seco pode ser encapsulado e a solução aquosa ou gelatinosa de frações sanguíneas pode ser conservada em gelatina, mole ou dura, divididas em porções, para serem distribuídas e tomadas via oral. [55] As tabelas abaixo são, substancialmente, um resumo da invenção. Tais tabelas referem-se à proporção padrão de sangue e suas frações com fosfolipídios e indicações das etapas principais de processo relacionadas com o tipo de administração, oral e injetável, conforme a presente invenção.

[56] Tabela 1 = Para uso oral de gamaglobulina isolada do sangue ou soro sanguíneo

QUANTIDADES/ VAL¬

REF. INGREDIENTE/ETAPA

IDADES

1 Solução de gamaglobulina ou soro sanguíneo 1,0 LITRO

2 Fosfolipídio esterilizado 0,0 a 500,0 g

3 Misturar até adquirir uma solução homogenia -

4 Acrescentar ou não água 1,0 L

5 Misturar até adquirir uma solução homogenia -

6 Pasteurizar o produto adquirido ou não -

7 Dividir o produto adquirido 50 até 100 porções

-7 °C a -25 °C, vali¬

8 Congelar produto

dade de 4 meses

- 40 °C, validade de 6

9 Congelar produto

a 8 meses

10 Congelar produto em dióxido de carbono líquido Validade 5 anos

11 Congelar produto em nitrogénio líquido Validade ilimitada

Descongelar o produto em água morna para ser

12 - tomado imediatamente

[57] Tabela 2 = Para uso oral de gamaglobulina presente no mercado farmacêutico.

QUANTIDADES/ VAL¬

REF. INGREDIENTE/ETAPA

IDADES

1 Fosfolipídio esterilizado 0,0 a 500,0 g

2 Gamaglobulina 1,0 LITRO

3 Água limpa ou suco natural 1,0 LITRO

4 Misturar até adquirir uma solução homogenia -

5 Dividir o produto em 50 a 100 porções 6 Congelar as porções de acordo com a validade dese- jada

7 Descongelar o produto em água morna para ser - tomado imediatamente

[58] Tabela 3 = Para uso oral da hemoglobina dos glóbulos vermelhos ou sangue.

QUANTIDADES/ VAL¬

REF. INGREDIENTE/ETAPA

IDADES

1 Glóbulos vermelhos ou sangue 1,0 LITRO

2 Adicionar água destilada estéril 0,5 LITRO

3 Centrifugar o produto ou não -

4 Fosfolipídios esterilizados 0,0 a 500,0 g

5 Misturar até adquirir uma solução homogenia -

6 Acrescentar água ou outro diluente ou não 0,0 a 0,5 litro

7 Dividir o produto 50 a 100 porções

8 Congelar as porções de acordo com a validade dese- jada

9 Descongelar o produto em água morna para ser - tomado imediatamente

[59] Tabela 4 = Para uso injetável de gamaglobulina presente no mercado farmacêutico.

QUANTIDADES/ VAL¬

REF. INGREDIENTE/ETAPA

IDADES

1 Fosfolipídios esterilizados 1 a 5 gramas

2 Gamaglobulina presente no mercado farmacêutico 1,0 Litro

3 -

Misturar até adquirir uma solução homogenia

4 Soro fisiológico ou não 1,0 Litro

Misturar os componentes até adquirir uma solução

5 - homogenia 6 Dividir o produto 500 Porções

Congelar as frações de acordo com a validade dese¬

7 - jada

8 Descongelar cada dose do produto na hora do uso -

[60] Tabela 5 - Para o uso injetável; de sangue completo; solução de glóbulos vermelhos.

QUANTIDADES/ VAL¬

REF. INGREDIENTE/ETAPA

IDADES

1 Fosfolipídios 1 a 5 gramas

2 Dissolver em soro fisiológico 2,0 a 10ml

3 Misturar até adquirir uma solução homogenia -

4 Sangue completo ou eritrócitos 1,0 Litro

5 Misturar tudo até adquirir uma solução homogenia -

6 Guardar em temperatura adequada 3,0 a 8,0 °C

[61] Justificações, argumentos e indicações de uso

[62] Para fundamentar as ideias citadas acima, processos naturais foram observados, analisados, comparados, avaliados e acrescentadas interpretações lógicas de estudos científicos e resultados na prática médica, tal como segue:

[63] 1 . A natureza é económica. Assim, o organismo não desmonta na digestão as proteínas completamente até os seus aminoácidos, mas ele usa fragmentos funcionais prontos para serem novamente montados, de acordo com as necessidades momentâneas presentes no organismo. Fragmentos desnecessários, como pedaços de proteínas de tipo específico de outras espécies ou dispensáveis naquele momento, serão desmontados ou não, e valorizados no próprio metabolismo. [64] 2. O sangue dos animais e suas frações utilizadas são menos perigosos do que os dos seres humanos, por causa da falta de germes específicos para os humanos. O tratamento com frações de sangue por via oral exige certo tempo para começar a sua resposta desejada. Isto depende do tempo necessário para completar a digestão que elimina as frações especificas heterólogas dos animais no metabolismo do receptor; as frações restantes são específicas para auxiliar a combater os causadores das doenças e podem ser aproveitadas para montar a resposta do sistema imunológico do receptor. A resposta positiva é sentida depois de, algumas horas e especialmente no dia seguinte.

[65] 3. No soro fresco são encontradas diversas moléculas necessárias ou essenciais, como proteínas funcionais, frações metabólicas, minerais, aminoácidos essenciais, oligoelementos, enzimas que estão presentes e somente formados, quando os seus componentes de atividades estão também presentes nos animais doadores e outros. Isso significa que o sangue usado oferece ao receptor, frações metabólicas para serem montadas pelo sistema imunológico contra doenças do meio ambiente, e outras específicas para defender doença presente ou doença recentemente curada no animal doador.

[66] 4. Os produtos adquiridos nesta apresentação são substâncias comestíveis e usados em diferentes culturas mundiais como carne crua, carne malpassada, fígado cru, pulmão cru, medula oblongata "simplesmente bulbo" cru, gordura crua, ovos crus e outras partes do organismo de animais, onde o sangue está presente nelas. Além disso, o sangue completo, os glóbulos vermelhos, a gama globulina e outros de suas frações são usados frequentemente na medicina em forma injetável ou infusão. Os fosfolipídios são substâncias de consumo diário encontrados em todos os seres vivos. Incluindo as plantas. Eles são liberados nos mercados mundiais para o uso como emulsificantes naturais e estabilizadores nas comidas; na medicina em sua forma diluída como transportador e protetor para vacinas, medicamentos, genes e no diagnóstico radiológico.

[67] 5. É conhecido que substâncias orgânicas ativas funcionam via oral, como nos seguintes casos: leite materno para os recém-nasci- dos, transmitindo anticorpos maternos com o leite para os bebes; o escândalo publicado sobre a rede Mac Donald no USA de vender sanduíches com carne malpassada, causando sintomas de hipertire- oidismo por causa da presença de glândula tireóide mal cosida na carne; dietas combinadas com proteína receitadas para fortalecer o organismo doente; efeitos garantidos, cientificamente, de substâncias orgânicas naturais isoladas dos animais, plantas ou seres humanos como diversos tipos hormonais, enzimas, vitaminas, soluções de proteínas para alimentar via oral, enteral ou parenteral doentes fracos.

[68] 6. Oferecendo substâncias biológicas úteis e essenciais ao organismo, fortalecem os doentes e ajudam o funcionamento do sistema Imunológico.

[69] 7. O sistema imunológico é ativado a base de indução patológica e dirigido com regulamentos quantitativos e qualitativos, onde um tipo do sistema imunológico do organismo ataca de preferência o fator patológico mais perigoso na primeira etapa, ignorando fatores patológicos menos graves para serem eliminados e aproveitados no próprio metabolismo, ou corrigidos pela defesa depois que ela alcance uma condição favorável. Isso concede ao tratamento com o sangue fracionado uma importância maior. Sabemos que existem curas espontâneas de câncer, demonstrando a capacidade do sistema imunológico em fabricar anticorpos específicos "achados no soro dos seres humanos e animais" para combatê-lo e podem ser aproveitados pelo receptor tratado.

[70] 8. Os produtos, de valores nutritivos altos, auxiliam nos tratamentos de diversos tipos de câncer. As substâncias nutritivas beneficiam as atividades vitais do organismo, por causa da presença das circulações naturais adequadas que faltam na massa cancerosa. Essa última se encontra num estado de multiplicação acelerada, dei- xando-a mais sensível aos efeitos do tratamento anticanceroso convencional e ao ataque de anticorpos específicos que tem a possibilidade de penetrar em tecidos patológicos.

[71] 9. As substâncias descritas melhoram estados de más nutrições, fraqueza geral e falta de certas nutrientes nas refeições. Elas ajudam a complementar, com menos esforço, todas as atividades biológicas necessárias no organismo por serem substancias de círculos vitais completos em seres vivos.

[72] 10. A solução aquosa, gelatinosa ou seca de fosfolipídios e soro, uma vez pronta para o uso pode ser utilizada por pessoas saudáveis, vegetarianas ou não, a partir de cinco (5) meses até uma idade bem avançada (sem limites), mulheres grávidas, mulheres amamentando, pacientes doentes para fortalecer o organismo e normalizar efeitos patológicos e valores laboratoriais.

[73] 1 1 . Contraindicações de uso de frações sanguíneas; alergia ao componente da fórmula; casos, pelos quais potencializar a resposta imunológica, seria indesejável como no caso de transplantes e na presença de Rh negativo na gravidez; na insuficiência renal grave seria recomendado avaliar a quantidade da proteína nas refeições, com a dosagem aplicada, na restrição de proteína.

[74] Resumo:

[75] Os produtos oferecidos, portanto, são combinados, fisicamente, de dois fatores nutricionais.

[76] A - O sangue ou suas frações combinados com fosfolipídios da membrana celular ou suas frações naturais ou sintéticas como a fos- fatidilcolina de qualquer origem, são ótimos fatores alimentares naturais que ajudam nas funções vitais, nas prevenções das doenças no organismo, nas recuperações dos doentes e auxiliam no tratamento do câncer e outras doenças que podem ser reconhecidas ou registradas pelo sistema imunológico como antígeno;

[77] B - Contraindicações são avaliadas como na medicina convencional;

[78] C - A nossa parte teórica nova pode ser correta ou não, mas ela está de acordo com os resultados finais na prática, exemplo: o efeito positivo na talassemia.

[79] O trecho a seguir deste relatório, alude, especificamente, ao câncer, aos estudos mais recentes sobre o tratamento dessa doença e à possível associação vantajosa desse tratamento com a formulação e produtos da presente invenção.

[80] Assim, tem-se que, atualmente, existem estudos para criar vacinas contra o câncer usando diferentes tipos de macrófagos mono ou multinucleares, vacinas de antígenos de membrana celular de células cancerosas, vacina de células dentriticas, vacina de DNA, e vacinas de células tumorais. Estes métodos enfrentam certas dificuldades que não cabem ser comentadas nesta apresentação. Fonte: saude.hsw.uol.com.br/vacina2.htm.

[81] Esse método consiste em tomar um ou mais animal mamífero, vacinar ou fazer implantação de células cancerosas inteiras tiradas do câncer do paciente que deve ser tratado. A resposta imunológica do animal vacinado é a formação de anticorpos específicos contra o tumor, curando o câncer implantado. Os anticorpos formados neste animal vacinado podem ser específicos contra as células implantadas ou seus marcadores específicos da sua membrana. Portanto, estes dois tipos de anticorpos formados no animal são úteis para combater as células do câncer implantadas ou seus marcadores nas membranas, porque as duas formas de atividades dos anticorpos formados podem matar e eliminar as células cancerosas implantadas. O sangue deste animal vacinado é imunizado e rico em anticorpos específicos contra o tipo de câncer implantado e, além disso, valorizado como um produto nutritivo, oferecendo fragmentos meio prontos aos doentes para montar os seus anticorpos específicos contra o câncer de forma mais potente e acelerada, quando tomado via oral. O produto beneficia também outros pacientes portadores do mesmo tipo de câncer.

[82] O efeito geral do produto é parecido com o efeito do soro sanguíneo tomado via oral para aumentar a capacidade geral do sistema imunológico no receptor seja ele, portador do mesmo tipo de câncer, outro tipo de câncer ou pessoa sem doença cancerosa, conforme previsto na presente invenção.

[83] Processo: O processo de obtenção de produto de ação ou prevenção contra câncer segundo a presente invenção, compreende, portanto, as etapas de:

[84] 1 - Inocular em um mamífero células infectadas com o câncer alvo retiradas de um enfermo humano.

[85] 2- Entre o quinto ao sétimo dia realizar uma retirada única do sangue do animal inoculado dentro do limite permitido, tomando em consideração a sobrevivência deste animal.

[86] 3 - Separar o soro do sangue retirado do animal inoculado ou as suas gamaglobulinas extraídas.

[87] 4 - Em cada quantidade de 1 ,0 litro do soro separado ou suas gamaglobulinas extraídas misturar fosfolipídios da membrana celular ou suas frações naturais ou sintéticos de preferência fosfatidilcolina, na proporção de 0,0 a 500,0 gramas.

[88] 5 - Diluir em 1 ,0 a 1 ,5 litro de água ou outro diluente e dividir em porções de 20,0 a 30,0 ml; e

[89] 6 - Congelar, seguindo os mesmos critérios de validade dos outros produtos de uso oral.

[90] Formulação: A formulação obtida fica compreendida, portanto: por soro de sangue retirado de mamífero inoculado com um câncer alvo ou por gamaglobulinas extraídas do sangue inoculado na proporção de 1 ,0 litro; por fosfolipídios da membrana celular ou suas frações naturais ou sintéticos de preferência fosfatidilcolina, na proporção de 0,0 a 500,0 gramas; por 1 ,0 a 1 ,5 litros de água ou outro diluente.

[91] Neste caso, a dose recomendada é de uma porção de 20,0 a 30,0 ml de 1 a 3 vezes ao dia via oral, conforme a necessidade de cada paciente.

[92] Essa formulação presta-se também para obtenção de produtos conforme a presente invenção.

[93] Justificação: Sabemos que não pode ativar um tipo de sistema imunológico contra dois ou mais tipos de antígenos ao mesmo tempo, assim o método de produzir anticorpos em animais mamíferos e tomados como nutriente não confunde o sistema imunológico do receptor e não tem efeitos colaterais.

[94] Contra-indicacão: Alergia ao componente do produto; calcular a quantidade da proteína nas refeições no caso de insuficiência renal grave.

[95] O uso do soro tomado via oral é contra indicado em casos, pelos quais potencializar a resposta imunológica, seria indesejável como no caso de transplantes e na presença de Rh negativo na gravidez.