Die Erfindung betrifft ein Führungselement gemäß dem Oberbegriff des Anspruchs 1 sowie eine Vorrichtung zur durchdringenden Verlängerung einer in hartes Gewebe, insbesondere den Kieferknochen, eingebrachten Sackbohrung gemäß Anspruch 15.

Eine solche Verlängerung einer Knochenbohrung ist beispielsweise im Bereich der Zahnchirurgie bei der Durchführung eines als Sinuslift bezeichneten Eingriffs erforderlich. Als Sinuslift wird eine Operation bezeichnet, bei der die Kieferhöhlenschleimhaut bzw. Sinushaut oder Schneidersche Membran vom Kieferknochen teilweise abgelöst und angehoben wird, um einen Raum zwischen Knochen und Kieferhöhlenschleimhaut herzustellen. In den entstandenen Hohlraum wird dann autologer Knochen, z.B. vom Tuber maxillae, der Linea obliqua, der Kinnregion oder aus dem Beckenkamm (Knochenersatzmaterialien, Knochenspan) bzw. ein synthetisches Knochersatzmaterial, zum Beispiel Knochenersatzmaterial der Marke Bio-Oss® der Firma Geistlich AG, häufig vermischt mit autologem Knochen, eingebracht. Dieses Material soll sich innerhalb von 6 Monaten zu Knochen umbauen, um ein solides Fundament für ein Implantat zu gewährleisten. Die herkömmliche Vorgehensweise bei einem Sinuslift ist es, im Molarenbereich buccal einen Mucoperiostlappen zu präparieren, und in den dadurch freigelegten Knochen ein ovales Fenster zu fräsen, ohne die darunterliegende Kieferhöhlenschleimhaut zu beschädigen. Die an der Kieferhöhlenschleimhaut hängende, ovale Knochenscheibe wird nun vorsichtig in Richtung der Kieferhöhle gedrückt, wobei gleichzeitig die Kieferhöhlenschleimhaut rund um das Fenster vorsichtig mit speziellen Instrumenten vom Knochen abgelöst wird. Da die Kieferhöhlenschleimhaut sehr zart ist, etwa vergleichbar mit einer Eihaut, ist dieser Vorgang sehr vorsichtig auszuführen, da die Gefahr besteht, die Kieferhöhlenschleimhaut zu beschädigen. Der so in der Kieferhöhle entstandene Raum wird nun durch das Fenster mit dem Knochenersatzmaterial aufgefüllt und das buccale Fenster wird mit einer Folie abgedeckt. Die Folie besteht im Allgemeinen aus einem resorbierbaren Material, wie etwa einer Membran der Marke Bio-Gide® der Firma Geistlich AG. Danach wird der Mucoperiostlappen dicht vernäht. Diese Methode ist verhältnismäßig stark invasiv und belastet den Patienten durch starke Schwellung und Verfärbung bis zu 10 Tage, eventuell auch durch Schmerzen. Dieses Operationsverfahren wird oft auch als "offener" oder "klassischer" Sinuslift bezeichnet. Falls eine ausreichende Restknochenhöhe vorhanden ist, etwa mit einer Höhe von 5 mm, können die Implantate zeitgleich mit dem Sinuslift eingesetzt werden (einzeitiger Sinuslift). Eine volle Belastung der Implantate ist erst nach der Verfestigung des Knochenersatzmaterials möglich. Wenn die Restknochenhöhe zu dünn ist, erfolgt das Einsetzen der Implantate in einem zweiten Eingriff etwa 6-8 Monate nach dem Sinuslift (zweizeitiger Sinuslift). Ein neueres Verfahren ist der sogenannte crestale Sinuslift, der keine Aufklappung einer Knochenplatte erfordert. Der Zugang zur Kieferhöhle wird vom Kieferkamm her ermöglicht. Dabei wird am zahnlosen Teil des Kieferkamms mittels einer speziell dazu vorgesehenen Stanze (Jesch'sche Stanze) eine Stanzung der Mundschleimhaut bis zum Knochen vorgenommen und mit einer zylindrischen Fräse eine Sackbohrung bis knapp unter die Kieferhöhlenschleimhaut in den Knochen gefräst. Die dabei verwendete Stanze hebt automatisch die Schleimhautscheibe vom Knochen ab und macht eine zentrale Körnung für die weitere Bohrung bzw. Fräsung. Die Bohrung wird im allgemeinen antral, also vom Kamm her, mittels einer Zylinderfräse, beispielsweise mit einem Durchmesser von 3,5 mm, bis ca. 1 mm unter den knöchernen Kieferhöhlenboden gefräst, wobei die Knochendicke zuvor mittels Röntgen gemessen wird. Da die Kieferhöhlenschleimhaut nicht durch die Fräse beschädigt werden darf, darf der Kieferknochen nicht mit dem Fräser ganz durchbohrt werden, sodass am Boden der Sackbohrung eine dünne Knochenplatte verbleibt, an deren Rückseite die Kieferhöhlenschleimhaut anliegt. Herkömmlicherweise wird diese dünne Knochenplatte dann mit einem zylindrischen Instrument vorsichtig in Richtung Kieferhöhle gestoßen, sodass sie mit der Kieferhöhlenschleimhaut, die oberhalb der Knochenscheibe an dieser haftet, in Richtung Kieferhöhle hineingepresst wird. Dieses "Durchstoßen" der Knochenscheibe stellt für den Eingriff einen kritischen Punkt dar, da ein zu festes Hineindrücken der Knochenscheibe dazu führt, dass die Kieferhöhlenschleimhaut zeltförmig angehoben und gespannt wird, wodurch sie beschädigt werden könnte. Die Kieferhöhlenschleimhaut wird dann vorsichtig angehoben, wonach das Knochenersatzmaterial über die Bohrung in den neu geschaffenen Freiraum eingebracht wird. Das Implantat wird danach meist direkt in der Bohrung verankert. Auch wenn bereits sehr fortschrittliche Verfahren entwickelt worden sind, um die

Kieferhöhlenschleimhaut durch die kleine Bohrung, die meist einen Durchmesser von nur etwa 4 mm aufweist, hindurch möglichst schonend und ausreichend weit vom Kieferknochen zu lösen, bleibt der Augenblick, in dem der Kieferknochen durchstoßen wird, ein kritischer Moment, der vom Arzt eine große Erfahrung und ein besonderes Geschick erfordert, wobei trotz aller Umsicht ein Restrisiko besteht, die Kieferhöhlenschleimhaut beim Durchstoßen der Knochenplatte dennoch zu beschädigen. Um den Sinuslift-Eingriff sicherer zu machen, sind also Hilfsmittel wünschenswert, die dieses durchdringende Verlängern der Kieferknochenbohrung erleichtern, und dabei das Risiko, die zarte Sinushaut hinter dem Kieferknochen zu beschädigen, verringern.

Ein solches vorteilhaftes Hilfsmittel ist aus der WO 2010/048648 A1 bekannt, in der eine Vorrichtung beschrieben ist, die einen Rohrkörper mit einer distalen Arbeitsöffnung und einem der Arbeitsöffnung gegenüberliegenden Eingang aufweist, der mit einem von einem Schaft eines Arbeitswerkzeugs, z.B. eines Fräsers, durchsetzten Dichtungselement verschlossen ist. Am Rohrkörper ist ein Anschluss zum Aufbringen eines Innendruckes angeordnet. Der Rohrkörper wird in eine zuvor in den Kieferknochen eingebrachte Sackbohrung dichtend eingesetzt, wobei die distale Arbeitsöffnung am Ende der Sackbohrung ansteht, wodurch der Innenraum weitgehend dicht abgeschlossen ist. Das im Innenraum des Rohrkörpers befindliche Arbeitsmedium, vorzugsweise NaCI- Lösung, kann nun über den Anschluss unter Druck gesetzt werden, beispielsweise mittels einer mit dem Anschluss verbundenen Spritze. Mit dem Arbeitswerkzeug, das von außen gesteuert werden kann, wird nun die zwischen Sackbohrung und Kieferhöhle verbleibende Knochenscheibe im Bereich der Arbeitsöffnung abgefräst. In dem Moment, in dem der Kopf des Arbeitswerkzeugs den Knochen durchdringt und in den Bereich unterhalb der Sinushaut eindringt, bewirkt der Überdruck im Innenraum des Rohrkörpers, dass das Arbeitsmedium durch die freie Öffnung dringt und die dahinterliegende Sinushaut vom Knochen weg drückt und somit aus dem Arbeitsbereich des Arbeitswerkzeugs und dem Gefahrenbereich bringt. Das Ausströmen des Druckmediums bewirkt einen Druckabfall, der das Durchdringen des Knochens anzeigt und auch ein übermäßiges Aufblähen der Sinushaut verhindert. Eine derartige Vorrichtung ist betriebssicher und lassen sich mit einer derartigen

Vorrichtung chirurgisch ausgezeichnete Resultate mit minimalem Risiko für die Sinushaut erreichen. Ein gewisser Nachteil besteht allerdings darin, dass die Reinigung der Vorrichtung relativ aufwendig und schwierig ist. Vor allem ist es sehr schwierig, den dünnen Anschlusskanal, über den das Druckmedium in den Rohrkörper bzw. die Druckkammer zugeführt wird, so gründlich zu reinigen, dass keine Kontaminationen zurückbleiben. Grundsätzlich erzeugt jede Wiederverwendung von Medizinalprodukten bzw. Produkten im chirurgischen Bereich gewisse Infektionsrisiken beim Patienten und kann jede Kontamination zu gesundheitlichen Schäden, Erkrankungen oder sogar zum Tod des Patienten führen. Zwar kann man durch gewissenhaftes Resterilisieren der Vorrichtung einen Großteil der Keime abtöten, doch ist eine solche Resterilisierung zeitaufwendig, materialbeanspruchend und kostenintensiv und verbleibt trotzdem immer ein gewisses Restrisiko einer mikrobiellen Kontamination. Es ist somit Aufgabe der vorliegenden Erfindung, die obengenannte Vorrichtung unter Beibehaltung ihrer vorteilhaften Funktionalität dahingehend weiterzuentwickeln, dass ihre Kontaminationssicherheit erhöht und das Infektionsrisiko für den Patienten gesenkt wird.

Diese Aufgabe wird mit der Schaffung eines gemäß den kennzeichnenden Merkmalen des Anspruchs 1 besonders ausgestalteten Führungselements gelöst.

Dieses erfindungsgemäße Führungselement kann als kostengünstiger austauschbarer Bauteil an der chirurgischen Vorrichtung angeordnet werden und ist als Verbrauchsmaterial für den Einmalgebrauch einsetzbar.

Das Führungselement ist speziell dazu geeignet, geformt und ausgelegt, um an einer Vorrichtung zur durchdringenden Verlängerung einer in hartes Gewebe, insbesondere den Kieferknochen, eingebrachten Sackbohrung angeordnet zu werden. Eine solche Vorrichtung umfasst einen, eine innere Druckkammer ausbildenden, Hohlkörper mit einer distalen Arbeitsöffnung und einer der Arbeitsöffnung gegenüberliegenden Eingangsöffnung. Diese Vorrichtung entspricht im wesentlichen auch der aus der WO 2010/048648 A1 bekannten Vorrichtung.

Das erfindungsgemäße Führungselement ist mit Passsitz formschlüssig in die Eingangsöffnung der Vorrichtung einsetzbar, wodurch diese durch das Einsetzen des Führungselementes dicht verschließbar ist. Das Führungselement weist außerdem eine durchgehende Ausnehmung auf, durch die ein Schaft eines Arbeitswerkzeuges, z.B. eines Fräsers, durchführbar ist und in den darunter liegenden Hohlkörper der Vorrichtung einführbar ist. Außerdem ist im Führungselement ein Anschluss für die Zuführung eines Arbeitsmediums zum Aufbringen des erforderlichen Innendruckes in der Druckkammer vorgesehen. Dieser Druck dient zum Wegdrücken der Sinusmembran nach dem Durchbrechen des Knochens.

Das erfindungsgemäße Führungselement gewährleistet damit zunächst, dass bei korrekter Applikation eine Druckkammer überhaupt ausgebildet bzw. ein ausreichender Druck aufgebaut werden kann. Außerdem erfolgt die Zufuhr des Druckmediums ebenfalls ausschließlich über bzw. durch das Führungselement hindurch, im Unterschied zur Vorrichtung der WO 2010/048648, bei der das Druckmedium über einen direkt in die Druckkammer einmündenden fixen seitlichen, schwer zu reinigenden Anschlussstutzen erfolgt. Neben diesen beiden Funktionen gewährleistet das Führungselement jedoch auch gleichzeitig, dass der Schaft des Arbeitswerkzeuges dichtend in die Sackbohrung eingeführt und gleichzeitig auch bewegt werden kann, um die verbleibende Bodenplatte zu entfernen. Ein wesentlicher Vorteil ist, dass das Führungselement ausgetauscht werden und nach dem bestimmungsgemäßen Gebrauch abgenommen und entsorgt werden kann, wodurch die Sicherheit des chirurgischen Verfahrens steigt und das Infektionsrisiko für den Patienten stark reduziert wird.

Das Führungselement kann damit als separater, aseptisch verpackter Bauteil, ähnlich wie eine Spritze oder eine Injektionsnadel, hergestellt, vertrieben und gelagert werden und wird bei Bedarf unmittelbar vor der Operation aus der Verpackung genommen und mit dem chirurgischen Instrument verbunden und nach der Verwendung entsorgt. Eine solche Entsorgung wäre bei der Vorrichtung der WO 2010/048648 nicht sinnvoll, da es sich hierbei um einen teuren Präzisionsbauteil aus Edelstahl handelt. Auf diese Weise ist auch gewährleistet, dass ein allfälliges Ablaufdatum eingehalten bzw. nicht überschritten wird und die Betriebssicherheit gewährleistet ist.

In den Merkmalen der abhängigen Ansprüche sind weitere vorteilhafte Ausgestaltungen des erfindungsgemäßen Führungselementes beschrieben:

Besonders vorteilhaft ist es, wenn das Führungselement einen druckdichten und im wesentlichen fluiddichten Verschluss der Eingangsöffnung bewirkt. Zwar sind gewisse Undichtheiten oder auch ein Austreten von Druckmedium im geringen Umfang tolerierbar, doch lässt sich der erforderliche Druckaufbau in der Druckkammer und die Aufrechterhaltung dieses Druckes wesentlich besser bewerkstelligen, wenn das Führungselement die Eingangsöffnung möglicht dicht verschließt. Auch kann dadurch ein Druckabfall, der beim Durchbruch des Knochens auftritt, besser, schneller und sicherer erfasst werden und kann die Fräse rechtzeitig gestoppt werden.

Ebenso ist es äußerst vorteilhaft, wenn die Ausnehmung des Führungselements eine druckdichte und im wesentlichen fluiddichte Lagerung und Führung des Schaftes bewirkt, ebenfalls um den Innendruck in der Druckkammer von in der Regel etwa 2 bis 2,5 Bar überhaupt zu erreichen und diesen dann konstant aufrecht zu erhalten. Gleichzeitig muss die Ausnehmung jedoch so ausgestaltet sein, dass zumindest eine Vorschub-, Antriebs- und/oder Steuerbewegung des Schafts gewährleistet ist, beispielsweise eine Rotation, eine kreisende Bewegung und/oder ein axialer Vorschub des Schaftes beim Entfernen der Bodenplatte der Sackbohrung, ohne dass die abdichtenden Eigenschaften wesentlich beeinträchtigt werden.

In diesem Zusammenhang ist es besonders vorteilhaft, wenn im Inneren der Ausnehmung ein Dichtungselement, beispielsweise eine O-Dichtung, zur weiteren Abdichtung des Schafts angeordnet ist. Dadurch wird eine zusätzliche Dichtheit des Systems gewährleistet. Bei Ausführungsformen, bei denen ein herkömmlicher rotierend angetriebener Fräser verwendet wird, erfüllt das Dichtungselement die Funktion einer Wellendichtung und muss den rotierenden Schaft abdichten, ohne dessen Bewegungsfreiheit zu stark einzuschränken. Dies stellt verhältnismäßig hohe Anforderungen an die Qualität des Dichtungselements und führt zu einem raschen Verschleiß desselben.

Wenn das Führungselement einstückig bzw. einteilig, insbesondere als sterilisierbarer Einweg-Kunststoff-Spritzgußteil, ausgebildet ist, wird dadurch der Vorteil einer einfachen und preiswerten Herstellung erreicht sowie ein garantiert kontaminationsfreies Arbeiten gewährleistet.

Eine weitere vorteilhafte konstruktive Ausgestaltung des Führungselementes wird dadurch erreicht, indem die Ausnehmung, vorzugsweise mittig, in einem scheibenförmigen Kopfbereich des Führungselements angeordnet ist und der Anschiuss als Stutzen zum Anschließen einer Schlauchleitung ausgebildet ist und sich, vorzugsweise radial, in der Ebene des scheibenförmigen Bereichs nach außen erstreckt.

Um eine sichere Zufuhr des Arbeits- bzw. Druckmediums zu erreichen, kann vorgesehen sein, dass im Führungselement ein innerer, allseitig geschlossener Kanal ausgebildet ist, der den Anschiuss mit einer Austrittsöffnung verbindet, die in die Eingangsöffnung einmündet.

In diesem Zusammenhang ist vorteilhafterweise vorgesehen, dass der Kanal von der Ausnehmung durchwegs getrennt verläuft.

Besonders vorteilhaft ist es dabei, wenn der Kanal in einem ersten, dem Anschiuss nahen, Teilabschnitt senkrecht zur zentralen Längsachse der Ausnehmung und in einem zweiten anschließenden Teilabschnitt im wesentlichen parallel zur zentralen Längsachse der Ausnehmung verläuft. Der Kanal kann auf diese Weise sehr einfach beispielsweise auch durch nachträgliche Bohrungen im Führungselement eingearbeitet werden.

Um ein dichtes, aber dennoch drehbares Einsetzen des Führungselementes in die Eingangsöffnung zu gewährleisten, ist gemäß einer weiteren vorteilhaften Ausgestaltung vorgesehen, dass auf der der Eingangsöffnung zugewendeten Seite des Führungselements ein, vorzugsweise im wesentlichen zylindrischer, Vorsprung ausgebildet ist, der vorzugsweise von einem Dichtungselement, beispielsweise einem O- Ring, umgeben ist.

Eine weitere vorteilhafte Ausgestaltung sieht vor, dass auf der der Eingangsöffnung zugewendeten Seite des Führungselements eine unten offene, sich verjüngende, kegelstumpfmantelförmige Hülse ausgebildet ist, die zentral von der Ausnehmung durchsetzt ist. Dadurch wird die Ausnehmung verlängert und die Dichtungswirkung sowie die Führung des Schaftes verbessert. Gemäß einer besonders vorteilhaften Ausführungsform liegt die Hülse etwas enger und dichtender am Schaft an als der Rest der Ausnehmung. Die Hülse, insbesondere deren vorderster distaler Abschnitt, trägt damit am meisten zur Abdichtung bei und umgreift den Schaft besonders eng und dicht. Die anderen Abschnitte der Ausnehmung dichten zwar über ihre gesamte Länge ebenfalls gut ab, doch verbleibt hier ein gewisses geringes Spiel zwischen dem Schaft und der Innenfläche der Ausnehmung. Der Schaft kann sich dadurch in der Ausnehmung radial etwas bewegen, vorteilhaft unterstützt durch flexible Materialeigenschaften des Führungselements, die gewisse Verwindungen zulassen. Die Hülse ist bedingt durch ihre geringere Materialstärke ohnehin etwas flexibler und lässt taumelnde Bewegungen des Schafts zu. Die Hülse verbessert damit sowohl die Dichtheit als auch die Bewegbarkeit des Fräsers.

Konstruktiv ist es hierbei vorteilhaft, wenn die Hülse auf dem zylindrischen Vorsprung ausgebildet ist und der größte Durchmesser der Hülse vorzugsweise kleiner ist als der Durchmesser des Vorsprungs.

Da gemäß einer vorteilhaften Ausgestaltung das Führungselement mit einer

Drehverschwenkung im chirurgischen Instrument eingesetzt wird, ist es vorteilhaft, wenn die der Eingangsöffnung zugewendete Unterfläche des Führungselements glatt und planeben ausgebildet ist, wodurch ein leichtes Verschwenken des Führungselementes ermöglicht wird.

Dabei ist es vorteilhaft, wenn ein seitlich vorstehendes Rastelement vorgesehen ist, das in eine korrespondierende Rastausnehmung der Vorrichtung reversibel einklickbar ist, wodurch eine sichere Betriebsstellung gewährleistet, aber auch ein leichtes Entfernen möglich ist. Die Erfindung betrifft in einem weiteren Aspekt eine Vorrichtung bzw. ein chirurgisches System zur durchdringenden Verlängerung einer in hartes Gewebe, insbesondere in den Kieferknochen, eingebrachten Sackbohrung. Diese Vorrichtung umfasst ein Arbeitswerkzeug, z.B. einen Fräser, das erfindungsgemäße Führungselement sowie einen, eine Druckkammer ausbildenden, Hohlkörper. Dieser Hohlkörper hat einen, vorzugsweise zylindrischen, inneren Hohlraum mit einer distalen Arbeitsöffnung und einer der Arbeitsöffnung gegenüberliegenden Eingangsöffnüng. Die Eingangsöffnung ist mit dem Führungselement verschlossen, weiters ist ein Schaft des Arbeitswerkzeugs durch die Ausnehmung durchgeführt bzw. durchführbar und in den Hohlraum des Hohlkörpers einführbar. Außerdem ist am Anschluss des Führungselements eine Schlauchleitung für ein fluides Arbeitsmedium zum Aufbringen eines Ihnendruckes in der Druckkammer anschließbar. Mit einer derartigen Vorrichtung werden die oben erwähnten Vorteile erreicht und ist ein sicheres und rechtzeitiges Entfernen der Sinusmembran aus dem Gefahrenbereich, nämlich dem Arbeitsbereich des Arbeitswerkzeuges gewährleistet. Gleichzeitig wird das Kontaminationsrisiko erheblich verringert, da das Führungselement ausgetauscht werden kann.

Gemäß eine besonders vorteilhaften Ausführungsform ist der Bohrkopf der Fräse wesentlich kleiner als die Sackbohrung und besitzt eine kleinflächige, gegebenenfalls mit starker Krümmung gerundete, Spitze. Dadurch wird ein punktförmiges Durchstoßen der Knochenplatte gewährleistet, wodurch die Gefahr für die Sinushaut verringert wird. Auf diese Weise kann das Fluid bereits durch die kleine Erstöffnung hindurch strömen, noch bevor der Bohrkopf mit seinem gesamten Durchmesser durchbricht und mit der Sinushaut in Kontakt kommen könnte. Ein großflächiger Erstdurchbruch der Knochenplatte, wie dies mit flachen Bohrköpfen der Fall wäre, ist nicht vorteilhaft.

Vorteilhafte Ausgestaltungen dieser Vorrichtung sehen beispielsweise vor, dass das Führungselement die Eingangsöffnung und damit die Druckkammer druckdicht und im wesentlichen fluiddicht verschließt und im Inneren der Druckkammer vorzugsweise ein konstanter Druck von mindestens 2 bar erreichbar ist.

Weiters ist es vorteilhaft, dass der Schaft in der Ausnehmung druckdicht und im wesentlichen fluiddicht gelagert und geführt ist und im Inneren der Druckkammer vorzugsweise ein konstanter Druck von mindestens 2 bar erreichbar ist, dennoch aber gleichzeitig zumindest eine Vorschub-, Antriebs- und/oder Steuerbewegung des Schafts, beispielsweise eine Rotation, eine kreisende Bewegung und/oder ein axialer Vorschub des Schafts, gewährleistet ist. Wie einleitend erwähnt, ist dadurch der notwendige Druck zum Wegdrücken der Sinushaut, bei gleichzeitiger Beibehaltung der Beweglichkeit des Arbeitswerkzeuges, erreichbar und aufrecht erhaltbar.

Um eine leichte Entfernbarkeit des Führungselements zu gewährleisten und zu verhindern, dass das Führungselement aus Bequemlichkeitsgründen mehrfach verwendet wird, ist es vorteilhaft, wenn das Führungselement reversibel und zerstörungsfrei am Hohlkörper befestigbar und von diesem leicht und unkompliziert entfernbar ist.

Einen sehr einfache Handhabung kann man dadurch erzielen, dass am Hohlkörper ein Griffelement angeordnet ist. Damit kann der Chirurg bzw. Zahnarzt den Hohlkörper sicher in der Sackbohrung platzieren und wieder entfernen.

Eine konstruktiv vorteilhafte und leicht anzuwendende Ausgestaltung wird dadurch erreicht, dass das Führungselement in einem vertieften Bereich am distalen Ende des Griffelements angeordnet ist. Wenn die Schlauchleitung in einer, gegebenenfalls mit Fixierelementen ausgestatteten, im Griffelement ausgebildeten, Nut verläuft, ist gewährleistet, dass die Schlauchleitung sicher und platzsparend gelagert ist und ein Abknicken oder ein unbeabsichtigtes Abreißen vom Anschluss nicht möglich ist.

Um eine stabile Betriebsstellung zu erreichen, kann gemäß einer vorteilhaften

Weiterentwicklung vorgesehen sein, dass eine Rastausnehmung, vorzugsweise in der Randfläche des vertieften Bereichs, ausgebildet ist, in die das korrespondierende Rastelement des Führungselements einklickbar und das Führungselement in dieser Lage fixierbar ist, wobei die Verschränkung insbesondere durch eine Drehverschwenkung des Führungselements um etwa 30° bis 50°, mit der Ausnehmung als Drehachse, erfolgt.

In diesem Zusammenhang ist es vorteilhaft, insbesondere um eine leichte Drehbarkeit zu erreichen, wenn das Führungselement mit dem zylindrischen Vorsprung fluiddicht in die Eingangsöffnung, insbesondere bis zu einem Anschlag, einsetzbar ist.

Damit die gleichzeitige Zufuhr des Druckmediums sowie die Durchführung des Schaftes durch die Ausnehmung durch das Führungselement möglich ist, ist es vorteilhaft, wenn die Eingangsöffnung zumindest abschnittsweise in Form eines sich von einem breiteren Anfangsbereich konisch verjüngenden trichterförmigen Hohlbereichs ausgebildet ist. Hierbei ist es vorteilhaft, wenn die Außenwandung der Hülse von der trichterförmigen Innenwandung der Eingangsöffnung beabstandet ist.

Zum abdichtenden Einsetzen in die Knochenbohrung kann der in die Sackbohrung einzubringenden oberste Teilbereich des Hohlkörpers konisch ausgebildet sein. Der konische Bereich kann mit manueller Kraft in die Sackbohrung gepresst werden. Dies ist insbesondere dann vorteilhaft, wenn eine Griffverlängerung vorgesehen ist, die ein Drehen des in die Bohrung eingesetzten Instruments im Mundbereich behindert. Das Drehen des Instruments kann dazu dienen, das Instrument in die Bohrung einzuschrauben. Zu diesem Zweck kann in einer weiteren Ausführungsform am Hohlkörper in dem in die Sackbohrung einzubringenden Bereich ein selbstschneidendes Außengewinde vorgesehen sein. Dieses sorgt für einen sicheren Halt des Hohlkörpers in der Bohrung und verbessert die Abdichtung gegenüber der Innenwandung der Bohrung.

Um diese Abdichtung weiter zu verbessern, kann in vorteilhafter Weise an der

Außenseite des Hohlkörpers ein entlang des Hohlkörpers verstellbarer und an diesem lösbar festlegbarer Flansch vorgesehen sein, der einen konischen, zwischen Hohlkörper und Sackbohrungswandung reichenden Dichtungsansatz aufweist. Dieser Flansch wird mit dem Konus gegen die Mundschleimhaut gepresst und dann, z.B. mittels einer Inbusschraube, fixiert, wodurch auch dieses Ende der Druckkammer druckdicht verschlossen ist. Um einen langsamen Vorschub des Fräskopfes zu erreichen und ein stoßartiges Vordringen möglichst zu verhindern, kann vorgesehen sein, dass zwischen dem Führungselement und dem Arbeitswerkzeug ein elastischer Faltenbalg angeordnet ist.

Gemäß einer weiteren vorteilhaften Ausgestaltung ist das Arbeitswerkzeug ein rotierend angetriebenes Arbeitswerkzeug, z.B. ein Fräser, oder ein rotationsfreies Arbeitswerkzeug, beispielsweise ein Ultraschall-Osteotom oder ein Laserschneidegerät. Derartige Arbeitswerkzeuge sind ausführlich in der WO 2010/048648 A1 beschrieben und werden in den Inhalt der vorliegenden Anmeldung aufgenommen. Rotationsfrei bedeutet im Zusammenhang mit dieser Erfindung, dass das Arbeitswerkzeug und das Dichtungselement im wesentlichen ohne auftretende Relativgeschwindigkeiten aneinander anliegen, da das Arbeitswerkzeug nicht um seine Hauptachse rotiert. Dadurch entfällt das Erfordernis, einen rotierenden Schaft mittels einer Rotations-Wellendichtung abzudichten, was die Anforderungen für das Dichtungselement verringert.

Das Arbeitswerkzeug kann ein piezoelektrisches chirurgisches Instrument, vorzugsweise ein im Mikrometerbereich, insbesondere in einem Bereich zwischen 20 und 200 Mikrometer, arbeitendes Ultraschall-Osteotom, sein. Alternativ kann das Arbeitswerkzeug ein Laserschneidegerät sein, das einen vorzugsweise gepulsten C02- Laser oder Festkörperlaser aufweist, wobei die Wellenlänge des Lasers vorzugsweise auf die Absorptionscharakteristik des Knochengewebes abgestimmt ist. Zusätzlich kann der Laser eine verstellbare Fokussierung aufweisen und mit einem Endoskop gekoppelt sein.

In einer weiteren vorteilhaften Ausgestaltung der Erfindung kann die Fräseinrichtung über den Anschluss mit einer manuellen oder automatischen Drucksteuereinheit verbunden sein. Diese ermöglicht ein exaktes Steuern und Kontrollieren des Innendrucks, wobei das Durchstoßen des Knochens sofort anhand des Druckabfalls erkennbar ist und gegebenenfalls die Fräse abgeschaltet werden kann.

Wenn die Vorrichtung eine Einrichtung zur Erzeugung bzw. Übertragung mechanischer oder elektromagnetischer Schwingungen aufweist, so können zusätzlich Schwingungen, vorzugsweise drucklose Ultraschallschwingungen, in das System bzw. das Arbeitsmedium eingebracht werden, um ein Ablösen der Sinusmembran zu beschleunigen.

Bei einer weiteren vorteilhaften Ausgestaltung ist vorgesehen, dass sich der Durchmesser des Schafts zum Bohrkopf hin mit zumindest einer Stufe verringert. Dabei weist der Teilabschnitt des Schafts, der im Bereich der Druckkammer liegt, einen geringeren Durchmesser auf als der Teilabschnitt des Schafts, der dichtend im Bereich der Ausnehmung liegt. Auf diese Weise ist der Schaft dicht in der Ausnehmung gelagert, es verbleibt jedoch eine räumlich ausreichend große Druckkammer und der Schaft ist zudem ausreichend bewegbar, um die verbleibende Knochenplatte möglichst vollständig abzutragen.

Die Erfindung betrifft außerdem ein Set umfassend das erfindungsgemäße Führungselement sowie eine Schlauchleitung zum Anschließen an das Führungselement und gegebenenfalls eine Spritze zum Aufbringen des erforderlichen Innendruckes, wobei das Führungselement und die Schlauchleitung sowie die Spritze sterilisiert und in einem geschlossenen Behältnis, vorzugsweise einem Kunststoffbeutel, aseptisch verpackt vorliegen. Dies erleichtert die Lagerung und Handhabung und sichert ein kontaminationsfreies Arbeiten.

Weitere Vorteile und Ausgestaltungen der Erfindung ergeben sich aus der Beschreibung und den beiliegenden Zeichnungen.

Die Erfindung ist nunmehr anhand eines besonders vorteilhaften, aber nicht einschränkend zu verstehenden, Ausführungsbeispiels in den Zeichnungen schematisch dargestellt und wird im Folgenden unter Bezugnahme auf die Zeichnungen beispielsweise beschrieben:

Fig. 1 zeigt das erfindungsgemäße Führungselement in einer perspektivischen Ansicht von schräg oben.

Fig. 2 zeigt das Führungselement gemäß Fig. 1 in einer Ansicht von schräg unten.

Fig. 3 zeigt die gesamte Vorrichtung mit dem erfindungsgemäßen

Führungselement, dem Hohlkörper sowie einem Arbeitswerkzeug.

Fig. 4 bis 7 zeigen schrittweise die Vorbereitung und Zusammenstellung der Vorrichtung:

Fig. 4 zeigt das Einsetzen des Führungselements in den Hohlkörper.

Fig. 5 zeigt das Verschwenken des eingesetzten Führungselementes.

Fig. 6 zeigt die Vorrichtung nach dem Einrasten des Führungselements.

Fig. 7 zeigt einen Querschnitt durch die Vorrichtung mit eingesetztem Schaft des Arbeitswerkzeugs im Zeitpunkt des Durchbrechens des Arbeitswerkzeugs durch die Knochenplatte.

In Fig. 1 ist ein besonders vorteilhaftes Ausführungsbeispiel des erfindungsgemäßen Führungselements 100 in einer Schrägansicht von oben dargestellt. Das hier gezeigte Führungselement 100 besteht aus einem sterilisierbaren Polymer, wie dies im Bereich der Medizintechnik bekannt ist. Das Führungselement 100 ist einstückig bzw. einteilig und wird mittels Spritzgussverfahren hergestellt. Nachträglich können jedoch Dichtungen oder Bohrungen vorgenommen werden.

In einem scheibenförmigen Kopfbereich 1 10 des Führungselements 100 ist zentral mittig eine zylinderförmige Ausnehmung 101 ausgebildet, die das Führungselement 100 vollständig durchsetzt. In diese Ausnehmung 101 wird im Betrieb der Schaft 5 eines Arbeitswerkzeuges 6, z.B. eines Fräsers, durchgeführt. Der Durchmesser der Ausnehmung 101 ist etwas größer als der des Schaftes 5 des Arbeitswerkzeugs 6, sodass der Fräser 5, 6 im Inneren des Hohlkörpers 1 bewegbar bleibt und von Arbeitsmedium umspült werden kann.

An diesen Kopfbereich 1 10 schließt sich ein Anschluss 108 in Form eines Stutzens zum Befestigen einer in dieser Figur nicht dargestellten Schlauchleitung 11 1 an. Die Schlauchleitung 111 wird in diesen Stutzen eingeschoben. Der Anschluss 108 erstreckt sich radial vom Mittelpunkt der Ausnehmung 101 nach außen und die zentrale Längsachse des Anschlusses 108 liegt in der parallel zur Oberfläche ausgerichteten Ebene des scheibenförmigen Kopfbereichs 1 10.

Neben dem Anschluss 108 ist eine vorstehende Nase 109 ausgebildet, die sich tangential vom Kopfbereich 110 parallel zum Anschluss 108 erstreckt und den Anschluss 108 sowohl in ihrer Höhe als auch in der Längserstreckung überragt. Die Nase 109 dient einerseits zur Sicherung des Anschluss der Schlauchleitung 1 11 sowie zur besseren Angreifbarkeit bei der Verschwenkung.

Zwischen dem Kopfbereich 1 10 und dem Anschluss 108 ist ein leicht nach unten versetztes vorstehendes Rastelement 107 angeformt, mit dem das Führungselement 100 reversibel an der Vorrichtung befestigt werden kann.

Wie in Fig. 3 bis 7 ersichtlich, kann, insbesondere zur Verbesserung der Führung und der Dichtheit, auf der Oberseite des Führungselements 100 eine um die Ausnehmung 101 herum angeordnete zylindrische Erhöhung ausgebildet sein.

In Fig. 2 wird das Führungselement 100 von der gegenüberliegenden Seite von schräg unten gezeigt. Die im Betrieb dem Knochen 24 zugewendete Unterfläche 106 des Führungselements 100 ist glatt und planeben ausgebildet, wodurch eine gute Gleitfähigkeit und Drehverschwenkbarkeit gewährleistet ist. Im Kopfbereich 110 ist ein zylindrischer Vorsprung 104 ausgebildet, der von einem in einer Nut teilweise versenkten Dichtungselement 4 in Form eines O-Rings umgeben ist. Damit wird das Führungselement 100 in die Vorrichtung passsitzig eingesetzt, wie in den kommenden Figuren beschrieben. Auf dem Vorsprung 104 ist eine kegelstumpfmantelförmige Hülse 105 angeformt, die sich nach oben hin verjüngt. Der größte Durchmesser an der Basis der Hülse 105 ist um etwa 30 bis 40 % kleiner als der Durchmesser des zylindrischen Vorsprungs 104.

Sowohl der zylindrische Vorsprung 104 als auch die Hülse 105 sind ebenso wie der Kopfbereich 1 10 konzentrisch um die zentrale Längsachse der Ausnehmung 101 angeordnet und werden durch die Ausnehmung 101 mittig durchsetzt.

Ausgehend vom Anschluss 108 erstreckt sich ein vollständig im Inneren des Führungselementes 101 liegender allseitig geschlossener Kanal 102, der den Anschluss 108 mit einer Austrittsöffnung 103 verbindet. Diese Austrittsöffnung 103 mündet an der Unterfläche des zylindrischen Vorsprungs 104 neben der Hülse 105 und gewährleistet die Einbringung des fluiden Arbeits- bzw. Druckmediums, meist physiologische Kochsalzlösung, in die Eingangsöffnung 3 der Vorrichtung. Der Kanal 102 ist von der Ausnehmung 101 durchwegs getrennt. Der Kanal 102 weist dabei einen dem Anschluss 108 nahen geraden ersten Teilabschnitt mit anfänglich größerem Durchmesser auf, der im wesentlichen senkrecht und radial zur zentralen Längsachse der Ausnehmung 101 ausgerichtet ist. Der Kanal 102 verkleinert dann seinen Durchmesser und biegt im rechten . Winkel ab. Dieser anschließende zweite Teilabschnitt verläuft im wesentlichen parallel zur zentralen Längsachse der Ausnehmung 101. Auf diese Weise kann der Kanal 102 konstruktiv einfach, beispielsweise durch zwei nachträgliche Bohrungen, im einstückigen Führungselement 100 ausgebildet werden.

In Fig. 3 ist die erfindungsgemäße Vorrichtung in perspektivischer Ansicht dargestellt. Diese exemplarische und nicht einschränkend zu verstehende Vorrichtung zur durchdringenden Verlängerung einer Sackbohrung im Kieferknochen 24 umfasst ein Arbeitswerkzeug 6 in Form eines Fräsers 6 sowie das oben beschriebene Führungselement 100, das fix mit einem Hohlkörper 1 verbunden ist.

Der Hohlkörper 1 ist an einem Griffelement 112 angeordnet, welches eine Form eines abgeflachten Stäbchens aufweist. Das Führungselement 100 ist dabei in einem vertieften Bereich 1 13 am vorderen Ende des Griffelements 1 12 angeordnet. Der Hohlkörper 1 besitzt einen im wesentlichen zylindrischen inneren Hohlraum 12, eine distale Arbeitsöffnung 2 sowie eine dieser Arbeitsöffnung 2 gegenüberliegende Eingangsöffnung 3. Durch diese Eingangsöffnung 3 wird sowohl das Druckmedium als auch der Schaft 5 des Arbeitswerkzeugs 6 in den Hohlraum 12 des Hohlkörpers 1 eingeführt. Der Hohlkörper 1 ist im wesentlichen so aufgebaut, wie der in der WO 2010/048648 A1 beschriebene Rohrkörper.

Um im Inneren des Hohlkörpers 1 eine Druckkammer 7 ausbilden zu können, ist es erforderlich, sowohl den Hohlraum 12 des Hohlkörpers 1 und den Schaft 5 des Fräsers 6 im Bereich der Eingangsöffnung 3 abzudichten. Durch diese Druckkammer 7 und den darin erzeugten Druck ist ein rechtzeitiges Wegdrücken der Sinusmembran 26 aus dem Gefahrenbereich beim Durchstoßen der Knochenplatte gewährleistet.

Die sich ausbildende Druckkammer 7 kann dabei entweder vollständig im Inneren des Hohlkörpers 1 liegen, wenn die Arbeitsöffnung 2 dichtend mit dem Boden der Sackbohrung abschließt. Die Druckkammer 7 kann sich aber auch bis in einen Bereich außerhalb des eigentlichen Hohlkörpers 1 erstrecken, der durch die Wandung der Sackbohrung und die konische Dichteinheit bzw. den Flansch 11 begrenzt ist. Im Gebrauch wirkt beides dichtend und ergänzen sich beide Dichtungen, um das System möglichst druck- und fluiddicht zu halten.

Die Eingangsöffnung 3 am anderen Ende der Druckkammer 7 ist durch das passsitzig und formschlüssig eingesetzte Führungselement 100 druck- und fluiddicht verschlossen. Außerdem ist der Schaft 5 bereits eingesetzt und durchsetzt die Ausnehmung 101 , tritt allerdings durch die Arbeitsöffnung 2 noch nicht aus, ist somit noch nicht betriebsbereit. Am Anschluss 108 ist die Schlauchleitung 11 1 bereits angeschlossen und damit die Zuführung von Druckmedium ins Innere des Hohlkörpers 1 möglich. Die Schlauchleitung 111 verläuft in einer im Griffelement 112 ausgebildeten vertieften Nut 114. Diese Nut ist an zwei Stellen mäanderförmig gebogen, um den Schlauch an diesen Fixierelementen 117 festzulegen. Die Schlauchleitung 111 kann zu einer Spritze oder einer manuellen oder automatischen Drucksteuereinheit führen, mit der der Druck einbringbar und kontrollierbar ist.

In den Fig. 4 bis 7 wird schrittweise die Vorbereitung der Vorrichtung für den Eingriff dargestellt:

In Fig. 4 ist das Führungselement 100 zwar bereits mit der Schlauchleitung 1 11 verbunden, jedoch noch nicht am Hohlkörper 1 angesetzt. Im vorderen Teil des Griffelements 1 12 ist der vertiefte Bereich 1 13 erkennbar, in dem das Führungselement 100 angeordnet wird. Im vordersten distalen Bereich des vertieften Bereichs 113 ist die Eingangsöffnung 3 ausgebildet, die den Zugang zum inneren Hohlraum 12 des Hohlkörpers 1 definiert. Die Eingangsöffnung 3 ist zu Beginn sehr breit und in einem ersten Abschnitt zylindrisch ausgebildet bis hin zu einem Anschlag bzw. einer umlaufenden Anschlagsfläche 119 mit im Vergleich zur Ausnehmung 101 verringertem Durchmesser. In diesen zylindrischen Bereich der Eingangsöffnung 3 wird der zylindrische Vorsprung 104 des Führungselements 100 passsitzig eingesetzt, wobei die Unterfläche des zylindrischen Vorsprungs 104 dann auf dem Anschlag 119 aufliegt. Dadurch wird eine sichere Verdrehbarkeit bzw. Verschwenkbarkeit bei gleichzeitiger Führung und Dichtheit gewährleistet, wobei die zentrale Längsachse der Ausnehmung 101 die Drehachse bildet.

Die Eingangsöffnung 3 verjüngt sich dann konisch nach unten zu und bildet einen trichterförmigen Hohlbereich. Im Inneren des Hohlkörpers 1 verläuft der im wesentlichen zylindrische Hohlraum 12 bis hin zur Arbeitsöffnung 2.

In Fig. 5 ist das Führungselement 100 bereits mit dem zylindrischen Vorsprung 104 in die Eingangsöffnung 3 passsitzig und dicht eingesetzt. Das Führungselement 100 wird dann durch eine Drehung bzw. Verschwenkung um etwa 30° bis 40° in Pfeilrichtung verdreht, bis der Anschluss 108 im wesentlichen auf den Beginn der Nut 1 14 zeigt. Praktisch erfolgt die Verschwenkung durch Angreifen und Druckbeaufschlagung an der Nase 109. Das Rastelement 107 ist dabei form- und kraftschlüssig in die korrespondierende Rastausnehmung 1 15 im Griffelement 1 12, genauer in der vertikalen Randfläche des vertieften Bereichs 113 kraftschlüssig einklickbar, und das Führungselement 100 dadurch lagefixiert.

In Fig. 6 ist diese Verschränkung bereits erfolgt und auch die Schlauchleitung 111 bereits in der Nut 114 eingesetzt und fixiert. Nun ist das Gerät vorbereitet und erfolgt in der Praxis zumeist das dichtende Einsetzen des Hohlkörpers 1 in die bereits vorgebohrte Sackbohrung im Kieferknochen 24 des Patienten.

Fig. 7 zeigt einen Querschnitt durch die Vorrichtung mit eingesetztem Schaft 5 des Arbeitswerkzeugs 6 bei einem Sinuslift im Zeitpunkt des Durchbrechens des Arbeitswerkzeugs 6 durch die Knochenplatte des Kieferknochens 24 des Oberkiefers. Fig. 7 zeigt die Vorrichtung in ihrer in der Praxis räumlich korrekten Positionierung relativ zum Patienten.

Wie beim herkömmlichen crestalen Sinuslift wird in einem vorausgehenden Eingriff vom Kieferkamm her eine Sackbohrung in den Kieferknochen 24 eingebracht, wobei eine etwa 1 mm tiefe Knochenplatte zwischen dem Ende der Sackbohrung und der Kieferhöhle 25 verbleibt. Dies ist notwendig, um die in der Kieferhöhle 25 am Kieferknochen 24 anliegende Kieferhöhlenschleimhaut 26 nicht zu beschädigen.

In die vorbereitete Sackbohrung wird dann der Hohlkörper 1 dichtend eingesetzt, bis die Arbeitsöffnung 2 an der Knochenplatte ansteht. Der Hohlkörper 1 steht während der Behandlung still, ist lagefixiert und kann sogar in die Sackbohrung eingeschraubt werden.

Zur Verbesserung der abdichtenden Wirkung wird der Flansch 10 auf dem Rohrkörper 1 zum Kieferknochen 24 hin verschoben, sodass der auf dem Flansch 10 angeordnete konische Dichtungsansatz 1 1 am äußeren Rand der Sackbohrung fest gegen die Mundschleimhaut 27 gedrückt wird und die Sackbohrung dadurch abdichtet. Gegebenenfalls kann zusätzlich auch ein Kofferdam verwendet werden. Im Inneren der Druckkammer 7 kann sich dadurch in weiterer Folge ein hydrostatischer Druck von beispielsweise etwa 0,5 bis 3 bar ausbilden.

Das Arbeitsmedium in der Druckkammer 7 dient dabei gleichzeitig der Abfuhr der beim Fräsen erzeugten Wärme und wirkt für den rotierenden Schaft 5 als Schmiermittel. Geringe Mengen an Arbeitsmedium, die entlang des rotierenden Schafts 5 austreten können, stellen für die Funktionalität der Einrichtung kein Problem dar, da der Druck des Arbeitsmediums in der Druckkammer 7 über den Anschluss 108 aufrechterhalten werden kann. Gute Dichteigenschaften sind dennoch sehr vorteilhaft, da der Druckabfall im Moment des Durchdringens der Knochenscheibe bei einer dichten Druckkammer 7 besser erkennbar ist.

Dann wird zunächst der Schaft 5 des Arbeitswerkzeugs 6 durch die Ausnehmung 101 und die Eingangsöffnung 3 hindurch in das Innere des Hohlkörpers 1 eingeführt. Der Durchmesser des Schafts 5 ist stufenweise zur Spitze hin verjüngt ausgebildet. So verringert sich der Durchmesser des Schafts 5 im Bereich der Einmündung der Eingangsöffnung 3 um etwa ein Viertel. Dadurch verbleibt zwischen dem Schaft 5 und der Innenfläche des Hohlraums 12 genug Raum, um die Druckkammer 7 auszubilden sowie um dem Fräser 6 genug Bewegungsspielraum für taumelnde Bewegungen zu geben. Im endständigsten Bereich des Bohrkopfs des Fräsers 6 verringert sich der Durchmesser erneut um etwa ein Viertel. Die äußerste Spitze bzw. der Bohrkopf des Fräsers 6 bzw. des Schafts 5 ist zudem relativ stark gekrümmt bzw. im wesentlichen punktförmig ausgestaltet, um einen möglichst punktförmigen und kleinflächigen Durchtritt durch die Knochenplatte zu gewährleisten.

Der Schaft 5 durchsetzt dabei die Ausnehmung 101 , die Eingangsöffnung 3 sowie den inneren Hohlraum 12 des Hohlkörpers 1 vollständig und tritt im Betrieb durch die Ausgangsöffnung 2 aus, damit die verbleibende Knochenplatte bearbeitet werden kann. Der distale Bereich des Schafts 5 mit geringerem Durchmesser lässt sich recht einfach durch die Ausnehmung 101 hindurchführen, der hintere Bereich mit größerem Durchmesser fügt sich dann passsitzig in die Ausnehmung 101 ein.

Der Schaft 5 liegt damit in diesem Bereich dichtend an der Innenfläche der Ausnehmung 101 an bzw. ist zusätzlich auch im Bereich des zylindrischen Vorsprungs 104 und der Hülse 105 gedichtet, geführt und gestützt. Im Inneren der Ausnehmung 101 könnte auch eine zusätzliche Dichtung, beispielsweise ein O-Ring vorgesehen sein, im vorliegenden Ausführungsbeispiel ist dies jedoch nicht der Fall. Dennoch ist der Schaft 5 axial, das heißt gemäß dem Pfeil nach oben und unten, verschiebbar, was vor allem bei rotierenden Fräsern 6 erforderlich ist, um den notwendigen Vorschub für die Durchfräsung der Bodenplatte im Kieferknochen 24 zu erreichen. Außerdem ist es weiterhin möglich, beispielsweise bedingt durch die Flexibilität des Materials des Führungselements 100, den Schaft 5 in einer kreisenden bzw. taumelnden Bewegung zu bewegen, um die knöcherne Bodenplatte möglichst großflächig und vollständig abzutragen.

Verwendet man ein Arbeitswerkzeug mit einem um die eigene Achse rotierenden Schaft 5, so ist auch diese Rotationsbewegung möglich. Dennoch ist der Schaft 5 in der Ausnehmung 101 , vor allem im Bereich der Hülse 105, fluiddicht und druckdicht gelagert und kann in der Druckkammer 7 ein ausreichender Druck aufgebaut werden, wenn der Hohlkörper 1 dicht in der Sackbohrung eingesetzt ist.

Über den Anschluss 108 ist nun das Arbeitsmedium, beispielsweise eine physiologische Kochsalzlösung durch den Kanal 102 und die Austrittsöffnung 103 in die Eingangsöffnung 3 einführbar. Da die Außenwandung der Hülse 105 von der Innenwandung der trichterförmigen Eingangsöffnung 3 beabstandet ist, fließt das Spülmedium außen der Hülse 105 entlang und entlang des Schaftes 5 in den inneren Hohlraum 12 bzw. die Druckkammer 7.

Der Fräser 6 in Fig. 7 wird dann im Betrieb immer weiter nach unten verschoben, damit der Fräskopf am unteren Ende durch die Arbeitsöffnung 2 austritt und die Bodenplatte berührt, wobei der Vorschub des Schafts 5 bzw. Fräsers 6 sehr langsam, beispielsweise etwa 1 mm/min, ist.

Sobald die Bodenplatte an einer Stelle minimal durchstoßen wird, was durch den punktförmigen Bohr- bzw. Fräskopf unterstützt wird, dringt das unter Druck stehende Arbeitsmedium sofort durch diese minimale Öffnung hindurch und wird die Sinusmembran 26 unmittelbar aus dem Gefahrenbereich vom Bohrkopf weggedrückt und vom Kieferknochen 24 etwas gelöst, noch bevor der Bohrkopf vollständig durch die Öffnung durchtreten kann. Dies entspricht gerade der in Fig. 7 dargestellten Situation.

Der Fräser 6 wird dann abgeschaltet und es erfolgt, wie aus der WO 2010/048648 A1 bekannt, ein weiteres Ablösen der Sinusmembran 26 um dem Raum für das Knochenersatzmaterial zu vergrößern, beispielsweise durch zusätzliches Zuführen von Druckmedium und gegebenenfalls Einbringen von Schwingungen.

Der Schaft 5 kann dabei zunächst als dichtendes Element in der Ausnehmung 101 verbleiben. Alternativ kann der Schaft 5 auch entfernt werden und die Ausnehmung 101 durch Einsetzen eines Stopfens dicht verschlossen werden. Dadurch kann weiter Druck ausgeübt werden bzw. der Druck konstant aufrechterhalten werden. Gegebenenfalls können auch Schwingungen, beispielsweise Ultraschallschwingungen, ins Medium eingebracht werden, um ein weiteres Ablösen der Sinusmembran 26 zu erleichtern. Zum Austauschen bzw. Entfernen des Führungselements 100 nach dem Eingriff wird das Fuhrungselement 100 an der Nase 109 angegriffen und in die entgegengesetzte Pfeilrichtung in Fig. 5 drehverschwenkt. Im vordersten Bereich des Griffelements 112 ist ein kontinuierlich ansteigender äußerer Rand 116 ausgebildet, der mit der Unterfläche 106 in Wirkverbindung tritt, das Führungselement 100 beim Verschwenken nach oben zwingt und schlussendlich aus der Eingangsöffnung 3 abhebt.

Erfindungsgemäß ist weiters vorgesehen, dass das Führungselement 100, entweder alleine oder kombiniert mit der Schlauchleitung 1 1 1 , als sterilisierter und aseptisch verpackter Einweggegenstand bzw. Medizinalprodukt vertrieben wird. Kurz vor Beginn des Eingriffs kann der Chirurg bzw. Zahnarzt die Verpackung aufreißen und das garantiert kontaminationsfreie Führungselement 100 sowie die Schlaucheinheit 1 1 1 entnehmen, am Hohlkörper 1 befestigen und das Arbeitswerkzeug entsprechend anordnen. Für die Funktionalität der Vorrichtung und insbesondere die Anwendung am

Patienten wird ergänzend auf die Ausführungen in der WO 2010/048648 A1 verwiesen.