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US20050129738A1 | 2005-06-16 |
北京信慧永光知识产权代理有限责任公司 (CN)
权利要求书 1、 一种婴幼儿配方奶粉, 包括以下组分 (重量份数): 植物油 5-20份、 鲜牛奶 (含干物质 11.1% ) 187-427份、 乳清粉 20-35份、 乳糖 12.23-21.753份、 乳清蛋白粉 2-4份、 低聚糖 1.5- 2.5份、 复合维生素 0.15-0.2份、 复合矿物质 0.35-0.6份、 其它婴幼儿配方奶粉允许添加的营养 素 1-1.5份、 乳铁蛋白 0.02-0.1份与维生素 C, 其特征在于: 乳铁蛋白与维生素 C的质量比为 1: 3〜1: 1。 2、 一种婴幼儿配方奶粉, 包括以下组分 (重量份数): 植物脂肪粉 25-35份、 乳粉 30-42.5 份、 乳清粉 21.5-30份、 葡萄糖固体糖浆 1.096-8.93 份、 乳清蛋白粉 2-4份、 低聚糖 1.5-2.5 份、 复合维生素 0.15-0.2份、 复合矿物质 0.35-0.6份、 其它婴幼儿配方奶粉允许添加的营养素 1-1.5份、 乳铁蛋白 0.02-0.1份与维生素 C, 其特征在于: 乳铁蛋白与维生素 C的质量比为 1: 3〜1: 1„ 3、 根据权利要求 1 或 2所述的婴幼儿配方奶粉, 其特征在于: 所述复合矿物质中含有铁 源, 铁源 (以铁计) :乳铁蛋白 :维生素 C (质: 1:比) 为 1: 10: 25〜1: 8: 10。 4、 根据权利要求 3 所述的婴幼儿配方奶粉 , 其特征在于: 铁源 (以铁计) :乳铁蛋白 : 维生素 C (质量比) 为 1: 10: 15。 5、 根据权利要求 3 所述的婴幼儿配方奶粉 , 其特征在于: 所述的铁源 (以铁计) 在 100 份配方奶粉中的添加量为 0.004〜0.008份。 6、 根据权利要求 4所述的婴幼儿配方奶粉 , 其特征在于: 所述的铁源中含 Fe2+: Fe3+为 (mol计量比) 2: 3。 7、 根据权利要求 3 所述的婴幼儿配方奶粉 , 其特征在于: 所述的铁源为葡萄糖酸亚铁、 乳酸亚铁、 硫酸亚铁、 焦磷酸铁。 8、 根据权利要求 5 所述的婴幼儿配方奶粉 , 其特征在于: 所述的铁源为葡萄糖酸亚铁、 乳酸亚铁、 硫酸亚铁、 焦磷酸铁。 9、 根据权利要求 1 或 2所述的婴幼儿配方奶粉, 其特征在于, 所述奶粉按重量份数计由 以下 (a) 至 (e) 之一的组分组成: ( a) 植物油 5份, 鲜牛奶 (含干物质 11.1 % ) 427份, 乳清粉 20份, 乳清蛋白粉 2份, 乳糖 21.753份, 低聚糖 1.5份, 复合矿物质 (除铁) 0.567份, 复合维生素 (除维生素 C ) 0.05 份, 营养素 1.5份, 葡萄糖酸亚铁 (含铁 12% ) 0.033份, 乳铁蛋白 0.10份, 维生素 C 0.10 份; (b ) 植物油 6份, 鲜牛奶 (含干物质 11.1% ) 400份, 乳清粉 22份, 乳清蛋白粉 3份, 乳糖 21.699份, 低聚糖 1.8份, 复合矿物质 (除铁) 0.5份, 复合维生素 (除维生素 C ) 0.075 份, 营养素 1.5份, 乳铁蛋白 0.10份, 维生素 C 0.125份, 葡萄糖酸亚铁 (含铁 12% ) 0.104 份; (c) 植物脂肪粉 30份、 脱脂乳粉 40份、 乳清粉 13份、 乳清蛋白粉 4份、 葡萄糖液体糖 浆 8.93份、 低聚糖 2.5份、 复合矿物质 0.35份、 复合维生素 (除维生素 C) 0.14份、 营养素 1 份、 乳铁蛋白 0.02份、 维生素 C0.06份; (d) 植物脂肪粉 28份、 全脂乳粉 30份、 乳清粉 30份、 乳清蛋白粉 4份、 葡萄糖固体糖 浆 4.08份、 低聚糖 2.0份、 复合矿物质 (除铁) 0.475 份、 复合维生素 (除维生素 C) 0.045 份、 营养素 1.2份、 硫酸亚铁 (含铁 20%) 0.025份、 乳铁蛋白 0.05份、 维生素 C0.125份; 或 (e) 植物脂肪粉 25份、 脱脂乳粉 28份、 乳清粉 21.5份、 全脂奶粉 14.5份、 乳清蛋白粉 2份、 低聚糖 2.5份、 葡萄糖固体糖浆 2.276份、 复合矿物质 (除铁) 0.45份、 复合维生素 (除 维生素 C) 0.1份、 营养素 1份、 焦磷酸铁 (含铁 25%) 0.024份、 维生素 C 0.09份、 乳铁蛋白 0.06份。 10、 一种权利要求 1所述的婴幼儿配方奶粉的制备方法, 其特征在于包括以下步骤: (1) 将植物油、 鲜牛奶、 乳清粉、 乳糖、 乳清蛋白、 低聚糖混合, 搅拌直到完全溶解, 制得混合溶液, 水温在 40-5CTC; (2) 使用高压均质机在 15-20MPa下进行均质, 温度控制在 40-50°C ; (3) 冷却温度在 10°C以下, 暂存时间不超过 12小时; (4) 进行浓缩和喷雾干燥制得粉末状基粉, 喷雾干燥时, 进风温度为 150-170°C, 排风温 度为 80-90°C; (5) 加入复合维生素、 复合矿物质、 乳铁蛋白和剩下的营养素, 混匀; (6) 包装。 11、 一种权利要求 2所述的婴幼儿配方奶粉的制备方法, 步骤为: (1) 将复合维生素、 复合矿物质、 乳铁蛋白、 其它营养素和适量乳粉在混合机中混合 10- 15min, 混匀; (2) 剩余其它原料加入, 混合 20min, 混匀; (3) 包装。 |
技术领域
本发明涉及乳制品加工技术领域, 具体涉及一种能预防和改善婴幼儿缺铁性贫血 的婴幼儿 配方奶粉及其制备方法。
背景技术
铁是人体内含量最多的一种必需微量元素, 参与物质代谢、 红细胞生成和细胞分裂等多重 生物学功能。 但同时铁缺乏是全球, 特别是发展中国家最主要的营养问题之一, 它的缺乏是贫 血发生的重要原因。
1928年, Mackay最早证明铁缺乏是婴幼儿贫血盛行的原因 ; 1982年, Bunge注意到婴幼 儿容易缺乏铁。 我国婴幼儿缺铁性贫血的发生率较高, 根据 《中华儿科杂志》 2008 年发表的 "中国儿童铁缺乏症流行病学的调査研究", 7个月 -7岁儿童缺铁总患病率为 40.3%, 缺铁性贫 血患病率为 7.8%。 其中, 婴幼儿缺铁和缺铁性贫血的患病率更是高达 44.7%和 20.5%。 人工喂 养的宝宝比母乳喂养的宝宝贫血率几乎高出一 倍。
缺铁性贫血会影响婴幼儿的行为和智力发展, 出现视觉和听觉发育水平和学习能力下降; 有的婴幼儿出现异食癖, 喜欢吃土块、 粉笔等异物。 另外缺铁时, 可使婴幼儿脑细胞数减少或 功能低下, 贫血可使带氧不足, 也可致脑等器官细胞缺氧, 所以缺铁可影响小儿智力发育。 因 此改善婴幼儿缺铁成为世界性的主要的营养研 究之一。
众所周知, 纯母乳喂养的宝宝患贫血的较少。 母乳含有婴儿生长发育所需要的各种营养物 质, 母乳中的铁虽然少, 因为它的吸收率极高, 所以足够婴儿的需要。 母乳中铁的吸收率 (50- 75% ) 大大高于含强化铁的奶粉 (约为 4% )。
市场上婴幼儿配方奶粉常用的补铁化合物为非 血红素铁, 非血红素铁吸收率仅为 2.57%, 虽然在机体缺铁的情况下吸收率会略提高, 但仍较低。 根据调査发现, 人群中膳食铁的摄入量 常高于 RDA(AI), 但人体铁缺乏, 也包括缺铁性贫血和血红蛋白低于正常的现象 却很普遍, 这 主要是因为配方奶粉和其它辅食中存在的磷酸 盐、 碳酸盐、 植酸、 草酸、 鞣酸等可与铁形成不 溶性盐, 影响铁的吸收。 即使少量, 抑制作用也较明显。 另外, 因奶粉存在某些高浓度抑制成 份如: 钙、 磷酸盐和缺乏增强铁吸收的成分, 例如: 维生素 C, 乳糖和乳铁蛋白等或各成分之 间比例不恰当。
虽然现在一些配方奶粉厂家己经开始关注婴幼 儿铁缺乏或贫血的问题, 但他们大多采取提 高铁的添加量或过量提高维生素 C的添加量来解决婴幼儿铁吸收的不足。 过量的铁一方面会导 致锌、 铜等微量元素代谢在体内失去平衡, 导致婴幼儿食欲不振、 厌食、 生长发育迟缓、 血压 低、 胆固醇异常从而增加诱发心脏病的危险; 另外, 过量铁沉积可造成机体衰老和多种流行性 疾病的发生, 导致机体损伤; 维生素 C过量会造成奶粉质量的不稳定, 且冲调后酸性过高, 对 其他营养成分造成破坏等, 因此均无法改善婴幼儿普遍缺铁的现状。
发明内容
本发明的目的就是为了预防和改善婴幼儿缺铁 性贫血, 提供一种婴幼儿配方奶粉及其制备 方法。
本发明是通过以下技术方案来实现的:
一种婴幼儿配方奶粉, 包括以下组分 (重量份数): 植物油 5-20份、 鲜牛奶 (含干物质 11.1% ) 187-427份、 乳清粉 20-35份、 乳糖 12.23-21.753份、 乳清蛋白粉 2-4份、 低聚糖 1.5- 2.5份、 复合维生素 0.15-0.2份、 复合矿物质 0.35-0.6份、 其它婴幼儿配方奶粉允许添加的营养 素 1-1.5份, 乳铁蛋白 0.02-0.1份与维生素 C, 其中, 乳铁蛋白与维生素 C的质量比为 1: 3〜 1: 1„
一种婴幼儿配方奶粉, 包括以下组分 (重量份数): 植物脂肪粉 25-35 份、 乳粉 30-42.5 份、 乳清粉 21.5-30份、 葡萄糖固体糖浆 1.096-8.93 份、 乳清蛋白粉 2-4份、 低聚糖 1.5-2.5 份、 复合维生素 0.15-0.2份、 复合矿物质 0.35-0.6份、 其它婴幼儿配方奶粉允许添加的营养素 1-1.5份, 乳铁蛋白 0.02-0.1份与维生素 C, 其中, 乳铁蛋白与维生素 C的质量比为 1: 3〜1: 1„
作为一种优选, 所述婴幼儿配方奶粉中的复合矿物质中含有铁 源, 铁源 (以铁计) :乳铁 蛋白 :维生素 C (质量比) 为 1: 10: 25〜1: 8: 10。
作为进一步优选, 铁源 (以铁计) :乳铁蛋白 :维生素 C (质量比) 为 1: 10: 15。
更进一步优选, 所述的铁源 (以铁计) 在 100份配方奶粉中的添加量为 0.004〜0.008份。 作为再优选, 所述的铁源中含 Fe 2+ : Fe 3+ 为 (mol计量比) 2: 3。
所述婴幼儿配方奶粉的制备方法, 包括如下步骤:
( 1 ) 将植物油、 鲜牛奶、 乳清粉、 乳糖、 乳清蛋白、 低聚糖混合, 搅拌直到完全溶解, 制得混合溶液, 水温在 40-5CTC ;
(2) 使用高压均质机在 15-20MPa下进行均质, 温度控制在 40-50°C ;
( 3 ) 冷却温度在 10°C以下, 暂存时间不超过 12小时;
(4) 进行浓缩和喷雾干燥制得粉末状基粉, 喷雾干燥时, 进风温度为 150-170°C, 排风温 度为 80-9CTC ;
( 5 ) 加入复合维生素、 复合矿物质、 乳铁蛋白和剩下的营养素, 混匀;
( 6 ) 包装。
作为一种优选的制备方法, 在上述步骤 (5 ) 的混合过程中, 还添加了所述配比的铁源。 所述婴幼儿配方奶粉的制备方法, 步骤如下:
( 1 ) 将复合维生素、 复合矿物质、 乳铁蛋白、 其它营养素和适量乳粉在混合机中混合 10- 15min, 混匀;
(2) 剩余其它原料加入, 混合 20min, 混匀;
( 3 ) 包装。
本发明至少具有以下优点:
由于所述配方奶粉中含有适量的维生素 C和乳铁蛋白, 更进一步说还添加有适量的铁源, 并且保证这三者以恰当的比例组合, 使得这三种物质起到协同作用, 铁的吸收利用率得到很大 提高, 不但补铁效果好, 而且可预防和改善婴幼儿缺铁性贫血的现象。
需要强调说明的是, 本发明中添加的维生素 C、 铁化合物 (铁源) 与乳铁蛋白为有机组 合, 是通过反复试验验证后得出的最佳比例范围, 其起到的效果并不是各个单物质的简单叠 力口, 而是有机的结合。
具体实施方式
[实施例 1]
一种婴幼儿配方奶粉, 包括以下组分 (按重量份数): 植物油 20份, 鲜牛奶 (含干物质 11.1%) 187份, 乳清粉 35份, 乳清蛋白粉 4份, 乳糖 16.173份, 低聚糖 2.5份, 复合矿物质 0.35份, 复合维生素 (除维生素 C) 0.14份, 营养素 1 份, 乳铁蛋白 0.02份, 维生素 C0.06 份。
上述婴幼儿配方奶粉的制备方法, 通过以下步骤实现:
(1) 将植物油、 鲜牛奶 (含干物质 11.1%)、 乳清粉、 乳糖、 乳清蛋白粉、 低聚糖搅拌直 到完全溶解, 制得混合溶液, 水温控制在 40°C ;
(2) 使用高压均质机在 20MPa下进行均质, 温度控制在 50°C;
(3) 冷却温度在 10°C以下, 暂存时间 12小时;
(4) 进行浓缩和喷雾干燥制得粉末状基粉, 喷雾干燥时, 进风温度为 150°C, 排风温度为
90°C;
(5) 加入复合维生素、 复合矿物质、 乳铁蛋白、 维生素 C和剩下的营养素, 混匀; (6) 包装即得。
[实施例 2]
一种婴幼儿配方奶粉, 包括以下组分 (按重量份数): 植物油 5 份, 鲜牛奶 (含干物质 11.1%) 427份, 乳清粉 20份, 乳清蛋白粉 2份, 乳糖 21.753份, 低聚糖 1.5份, 复合矿物质 (除铁 )0.567 份, 复合维生素 (除维生素 C) 0.05 份, 营养素 1.5 份, 葡萄糖酸亚铁 (含铁 12%) 0.033份, 乳铁蛋白 0.10份, 维生素 C0.10份。
上述婴幼儿配方奶粉的制备方法, 通过以下步骤实现:
(1) 将植物油、 鲜牛奶 (含干物质 11.11%)、 乳清粉、 乳糖、 乳清蛋白粉、 低聚糖搅拌直 到完全溶解, 制得混合溶液, 水温在 50°C ;
(2) 使用高压均质机在 15MPa下进行均质, 温度控制在 40°C ;
(3) 冷却温度在 10°C以下, 暂存时间 11小时;
(4) 进行浓缩和喷雾干燥制得粉末状基粉, 喷雾干燥时, 进风温度为 170°C, 排风温度为
80°C;
(5) 加入复合维生素、 复合矿物质、 乳铁蛋白、 葡萄糖酸亚铁 (含铁 12%)、 维生素 C和 剩下的营养素, 混匀; ( 6 ) 包装即得。
改善缺铁性贫血的动物试验研究:
实验动物: 实验用 SD 大鼠, 体重 180-210g, 雌雄各半, 造模前取血测动物血细胞正常 值。 除雌雄各留 5 只作为正常对照, 喂普通词料外, 其余均进行缺铁性贫血模型的制备。 缺铁 性贫血模型的制备: 大鼠词喂低铁词料, 并辅以每 5天放尾血 1次, 放血量为每次 0.4ml。 动 物均雌雄分置词养于不锈钢网盖的塑料笼内, 自由进食。 20天后, 造模动物全部取血测 Hb与 全血铁含量。 取 Hb在 90g/L以下的造模动物共 40只 (雌雄各半)。 随机分为 4组: 对照组、 样 品 1组 (缺乳铁)、 样品 2组 (缺维 C) 和样品 3组, 每组 10只。
实验方法: 每天喂食一次, 喂食量为大鼠体重的 15%, 自由饮蒸熘水和普通词料, 共词养 30d o 记录造模前、 造模后和给药后各组动物血液的 Hb、 RBC含量; 对照组正常喂食普通词 料; 模型对照组继续喂缺铁词料; 样品 1 组: 喂食按本实施例但不加乳铁蛋白的配方奶粉; 样 品 2组: 喂食按本实施例但不加维生素 C 的配方奶粉; 样品 3 组: 按本实施例制得的配方奶 粉。
结果:
表 1 缺铁性贫血造模及给药前后 RBC与 Hb测定结果 ( ±s )
组别 RBC ( *10 12 /L) Hb(g/L)
造模前 造模后 造模前 造模后 喂食后 正常对照组 6.36+0.40 6.4+0.41 6.42+0.45 122.7+6.6 121.5+4.9 122.5±5.6
模型对照组 6.39±0.39 5.1±0.43 5.18+0.45 121.5+7.6 77.5±5.5 76.5±5.9
样品 1组 6.40±0.41 5.4±0.45 6.89±0.52* 122.5±7.1 79.0±6.1 122.8+5.5*
样品 2组 6.35±0.42 5.3±0.42 7.02±0.49* 121.5±6.2 78.7+6.2 123.5+5.1*
样品 3组 6.38±0.41 5.3±0.44 7.30±0.51** 123.9±6.7 79.1±6.5 138.1+5.3** 注: *表示与模型对照组比较1 } <0.05 ; **表示与样品 1、 2组比较 P<0.05
由表 1结果可知, 给造模动物服用不同样品 3周后, 样品 1、 2、 3组与对照组比较, 大鼠 的 RBC和 Hb恢复的作用明显增强, 有显著性差异; 样品 3 组与 1、 2组比较也有显著性差 异。 说明含乳铁蛋白和维 C组一定比例组合物的配方奶粉比单独添加乳 蛋白或维 C的配方奶 粉改善缺铁性贫血的效果更好。
[实施例 3]
一种婴幼儿配方奶粉, 包括以下组分 (按重量份数): 植物油 6 份, 鲜牛奶 (含干物质 11.1% ) 400份, 乳清粉 22份, 乳清蛋白粉 3份, 乳糖 21.699份, 低聚糖 1.8份, 复合矿物质 (除铁 )0.5份, 复合维生素 (除维生素 C ) 0.075份, 营养素 1.5份, 乳铁蛋白 0.10份, 维生素 C0.125份, 葡萄糖酸亚铁 (含铁 12% ) 0.104份。
上述婴幼儿配方奶粉的制备方法, 通过以下步骤实现:
( 1 ) 将植物油、 鲜牛奶 (含干物质 11.11% )、 乳清粉、 乳糖、 乳清蛋白粉、 低聚糖混合, 搅拌直到完全溶解, 制得混合溶液, 水温在 45°C ;
(2) 使用高压均质机在 18MPa下进行均质, 温度控制在 45°C ;
(3) 冷却温度在 10°C以下, 暂存时间不超过 12小时;
(4) 进行浓缩和喷雾干燥制得粉末状基粉, 喷雾干燥时, 进风温度为 160°C, 排风温度为
85 °C;
(5) 加入复合维生素 (除维生素 C)、 复合矿物质 (除铁)、 维生素 C、 葡萄糖酸亚铁 (含 铁 12%)、 乳铁蛋白和剩下的营养素, 混匀;
(6) 包装即得。
改善缺铁性贫血的临床试验研究:
试验人群: 采用随机抽样分组方法, 选择 90例经临床确诊患有缺铁性贫血的患儿, 并将 其分为 3 个组 (正常食物、 普通配方奶粉、 实施例 3配方奶粉), 每组 30例。 年龄 0.5〜1.5 岁, 3组患儿的各临床资料差异无统计学意义 (P>0.05)。
方法: 第 1组按正常食物 (原饮食习惯) 喂食, 第 2组按正常喂食其他品牌配方奶粉 (湿法 工艺生产) , 第 3组喂食按本实施例配制的奶粉。 对 3组患儿两个月后的 Hb进行检测, 评价改 善效果 (血红蛋白升高且平均升高幅度 15g/L判断为有效), 并对不良反应率进行对比分析。
结果: 对患儿的临床资料与数据均采用统计学软件进 行分析, 以 P<0.05 为差异有统计学 意义。 由表 2可以看出贫血的患儿正常食物喂养无法改变 血的症状, 第 3组患儿的缺铁性贫 血症状改善效果均优于其他两组患儿, 差异有统计学意义 (P<0.05) ; 与普通配方奶粉组对 比, 本实施例的配方奶粉改善效果优于普通奶粉组 , 差异有统计学意义 (P<0.05) ; 3 个组患 儿不良反应率分别为 0.0%、 3.3%、 3.3%, 差异无统计学意义 (P>0.05)。 见表 2、 表 3。
表 2治疗效果比较 〔n (%)〕
Hb(g/L)
组别 例数 (n) -总有效 无效
服用前 服用后
第 1组 30 93·7±5·2 91.7±4.5 4 26
第 2组 30 93·5±5·6 103·5±5·2* 14* 16
第 3组 30 93.4+5.8 123·2±5·1** 23** 7
注: *表示与对照组比较 Ρ<0.05 ; 表示与研究 1、 2组比较 Ρ<0.05
表 3不良反应情况比较 〔η (%)〕
组别 例数 (η ) 呕吐 拉肚子 便秘 食欲差 过敏
第 1组 30 0 0 0 0 0
第 2组 30 0 0 0 1 0
第 3组 30 0 0 1 0 0
注: Ρ>0.05
[实施例 4]
一种婴幼儿配方奶粉, 包括以下组分 (按重 1:份数): 植物油 10 份、 食 11.1%)325份、 乳清粉 28份、 乳清蛋白粉 3份、 乳糖 18.827份、 低聚糖 2.0份、 复合矿物质 0.52份、 复合维生素 (除维生素 C ) 0.014份、 营养素 1.3 份、 乳铁蛋白 0.088 份、 维生素 CO.176份。
所述婴幼儿配方奶粉的制备方法同实施例 1的步骤相同。
[实施例 5]
一种婴幼儿配方奶粉, 包括以下组分 (按重量份数): 植物油 10 份、 鲜牛奶(干物质 11.1%)325份、 乳清粉 28份、 乳清蛋白粉 3份、 乳糖 18.822份、 低聚糖 2.0份、 复合矿物质 (除铁) 0.48份、 复合维生素 (除维生素 C ) 0.013份、 营养素 1.3份、 乳铁蛋白 0.10份、 维 生素 C0.167份, 乳酸亚铁 (含铁 19.4% ) 0.043份。
所述婴幼儿配方奶粉的制备方法与实施例 2 比较, 步骤 (5 ) 加入复合维生素、 复合矿物 质、 乳铁蛋白、 乳酸亚铁 (含铁 19.4% )、 维生素 C和剩下的营养素, 混匀; 其他步骤与实施 例 2相同。
[实施例 6]
一种婴幼儿配方奶粉, 包括以下组分 (按重量份数): 植物油 12 份、 鲜牛奶(干物质 11.1%)350份、 乳清粉 30份、 乳清蛋白粉 3份、 乳糖 12.23份、 低聚糖 2.0份、 复合矿物质 (除铁) 0.475 份、 复合维生素 (除维生素 C ) 0.045 份、 营养素 1.2份、 硫酸亚铁 (含铁 20% ) 0.025份、 乳铁蛋白 0.05份、 维生素 C0.125份。
所述婴幼儿配方奶粉的制备方法与实施例 5 比较, 步骤 (5 ) 加入复合维生素、 复合矿物 质、 乳铁蛋白、 硫酸亚铁 (含铁 20% )、 维生素 C和剩下的营养素, 混匀; 其他步骤与实施例 5相同。
[实施例 7]
一种婴幼儿配方奶粉, 包括以下组分 (按重量份数): 植物油 12 份、 鲜牛奶(干物质 11.1%)350份、 乳清粉 30份、 乳清蛋白粉 3份、 乳糖 12.2份、 低聚糖 2.0份、 复合矿物质 (除 铁) 0.475份、 复合维生素 (除维生素 C ) 0.095 份、 营养素 1.2份、 硫酸亚铁 (含铁 20% ) 0.03份、 乳铁蛋白 0.06份、 维生素 C0.09份。
所述婴幼儿配方奶粉的制备方法与实施例 6的步骤相同。
[实施例 8]
一种婴幼儿配方奶粉, 包括以下组分 (按重量份数): 植物脂肪粉 30 份、 脱脂乳粉 40 份、 乳清粉 13份、 乳清蛋白粉 4份、 葡萄糖液体糖浆 8.93 份、 低聚糖 2.5 份、 复合矿物质 0.35份、 复合维生素 (除维生素 C ) 0.14份、 营养素 1 份、 乳铁蛋白 0.02份、 维生素 C0.06 份。
上述婴幼儿配方奶粉的制备方法, 通过以下步骤实现:
( 1 ) 将复合维生素 (除维生素 c)、 复合矿物质、 乳铁蛋白、 其它营养素和适量乳粉在混 合机中混合 10min, 混匀;
(2) 剩余其它原料加入, 混合 20min, 混匀; ( 3 ) 包装。
改善缺铁性贫血的动物试验研究:
按照实施例 2的动物实验研究方案、 方法制造缺铁性动物模型, 取 Hb在 90g/L以下的造 模动物共 40只 (雌雄各半)。 随机分为 4组: 模型对照组、 样品 1组 (缺乳铁蛋白)、 样品 2组 (缺维生素 C )、 样品 4组 (本实施例), 每组 10只。
实验方法: 每天喂食一次, 喂食量为大鼠体重的 15%, 自由饮蒸熘水和普通词料, 共词养 30do 记录造模前、 造模后和给药后各组动物血液的 Hb、 RBC含量;
模型对照组继续喂缺铁词料; 样品 1 组: 喂食按本实施例但不加乳铁蛋白的配方奶粉; 样 品 2组: 喂食按本实施例但不加维生素 C 的配方奶粉; 样品 3 组: 按本实施例制得的配方奶 粉。
结果:
表 4 缺铁性贫血造模及给药前后 RBC与 Hb测定结果 ( ±s )
组别 RBC ( *10 12 /L) Hb(g/L)
造模前 造模后 喂食后 造模前 造模后 喂食后 模型对照组 6.54±0.40 5.6+0.45 5.85±0.45 127.5+11.0 78.5±5.8 79.5±9.8
样品 1组 6.54+0.39 5.5+0.49 6.92+0.50* 127.5+11.0 78.0+7.1 132.8+9.3* 样品 2组 6.55±0.41 5.2±0.51 7.10±0.52* 126.5±11.2 78.5±7.2 133.5±9.1* 样口 ¾ 3组 6.52±0.42 5.4±0.46 7.29±0.53** 126.9±10.9 78.3±7.5 145.1±9.5** 注: *表示与对照组比较 P<0.05 ; **表示与样品 1、 2组比较 P<0.05
由表 4结果可知, 给造模动物服用不同样品 30天后, 样品 1、 2、 3组与对照组比较, 大 鼠的 RBC和 Hb恢复的作用明显增强, 且高于对照组, 样品 3组与 1、 2组比较也有显著性差 异。 说明含该促铁组合物的配方奶粉的促铁吸收效 果明显优于单纯加乳铁蛋白或维 C的配方奶 粉的补铁效果。
[实施例 9]
一种婴幼儿配方奶粉, 包括以下组分 (按重量份数): 植物脂肪粉 25 份、 脱脂乳粉 28 份、 全脂奶粉 14.5份、 乳清粉 21.5份、 乳清蛋白粉 2份、 低聚糖 1.5份、 葡萄糖固体糖浆 5.15 份、 复合矿物质 (除铁 )0.567份、 复合维生素 (除维生素 C ) 0.05份、 营养素 1.5份、 乳铁蛋白 0.10份、 维生素 C0.10份、 葡萄糖酸亚铁 (含铁 12% ) 0.033份。
上述婴幼儿配方奶粉的制备方法, 通过以下步骤实现:
( 1 ) 将复合维生素、 复合矿物质、 乳铁蛋白、 其它营养素和适量乳粉在混合机中混合
15min, 混匀;
(2) 剩余其它原料加入, 混合 20min, 混匀;
( 3 ) 包装。
[实施例 10] 一种婴幼儿配方奶粉, 包括以下组分 (按重量份数): 植物脂肪粉 (含乳糖 45% ) 35 份、 脱脂乳粉 30份、 乳清粉 26份、 乳清蛋白粉 3份、 低聚糖 2.5份、 葡萄糖固体糖浆 1.096份、 复合矿物质 (除铁 )0.5份, 复合维生素 (除维生素 C ) 0.075份, 营养素 1.5份, 乳铁蛋白 0.10 份, 维生素 C0.125份, 葡萄糖酸亚铁 (含铁 12% ) 0.104份。
上述婴幼儿配方奶粉的制备方法, 通过以下步骤实现:
( 1 ) 将复合维生素 (除维生素 C )、 复合矿物质 (除铁)、 乳铁蛋白、 其它营养素和适量乳 粉在混合机中混合 12min, 混匀;
(2) 剩余其它原料加入, 混合 20min, 混匀;
( 3 ) 包装。
[实施例 11]
一种婴幼儿配方奶粉, 包括以下组分 (按重量份数): 植物脂肪粉 35 份、 脱脂乳粉 30 份、 乳清粉 26份、 乳清蛋白粉 3份、 低聚糖 1.5份、 葡萄糖固体糖浆 2.402份、 复合矿物质 0.52份、 复合维生素 (除维生素 C ) 0.014份、 营养素 1.3 份、 乳铁蛋白 0.088 份、 维生素 CO.176份。
所述婴幼儿配方奶粉的制备方法与实施例 8的步骤相同。
[实施例 12]
一种婴幼儿配方奶粉, 包括以下组分 (按重量份数): 植物脂肪粉 25 份、 脱脂乳粉 28 份、 乳清粉 21.5 份、 全脂奶粉 14.5 份、 乳清蛋白粉 2份、 低聚糖 2.0份、 葡萄糖固体糖浆 4.897份、 复合矿物质 (除铁) 0.48份、 复合维生素 (除维生素 C ) 0.013份、 营养素 1.3份、 乳铁蛋白 0.10份、 维生素 C0.167份, 乳酸亚铁 (含铁 19.4% ) 0.043份。
上述婴幼儿配方奶粉的制备方法, 通过以下步骤实现:
( 1 ) 将复合维生素 (除维生素 c)、 复合矿物质 (除铁)、 乳铁蛋白、 其它营养素和适量 乳粉在混合机中混合 10min, 混匀;
(2) 剩余其它原料加入, 混合 20min, 混匀;
( 3 ) 包装。
[实施例 13]
一种婴幼儿配方奶粉, 包括以下组分 (按重量份数): 植物脂肪粉 28 份、 全脂乳粉 30 份、 乳清粉 30份、 乳清蛋白粉 4份、 葡萄糖固体糖浆 4.08 份、 低聚糖 2.0份、 复合矿物质 (除铁) 0.475 份、 复合维生素 (除维生素 C ) 0.045 份、 营养素 1.2 份、 硫酸亚铁 (含铁 20% ) 0.025份、 乳铁蛋白 0.05份、 维生素 C0.125份。
上述婴幼儿配方奶粉的制备方法, 通过以下步骤实现:
( 1 ) 将复合维生素 (除维生素 c)、 复合矿物质 (除铁)、 乳铁蛋白、 其它营养素和适量 乳粉在混合机中混合 15min, 混匀;
(2) 剩余其它原料加入, 混合 20min, 混匀; ( 3 ) 包装。
改善缺铁性贫血的临床试验研究:
试验人群: 采用随机抽样分组方法, 选择 60例经临床确诊患有缺铁性贫血的患儿, 并将 其分为 3 个组 (正常饮食、 其他配方奶粉、 本实施例的配方奶粉), 每组 20例。 年龄 1〜3 岁, 3组患儿的各临床资料差异无统计学意义 (P>0.05)。
方法: 第 1组仍按正常饮食, 第 2组按正常喂食其他品牌配方奶粉 (干法工艺), 第 3组 喂食按本实施例配方制得的奶粉。 对 3 组患儿两个月后的 Hb进行检测, 评价改善效果 (血红 蛋白升高且平均升高幅度 15g/L判断为有效), 并对不良反应率进行对比分析。
结果: 对患儿的临床资料与数据均采用统计学软件进 行分析, 以 P<0.05 为差异有统计学 意义。 由下表 5可以看出两个配方奶粉组效果优于正常饮食 , 且第 3组患儿的缺铁性贫血症 状改善效果均优于其他两组, 差异有统计学意义 (P<0.05 ) ; 与其他品牌配方奶粉组对比, 本 实施例的配方奶粉的改善效果更优, 差异有统计学意义 (P<0.05 ) ; 3 个组患儿不良反应率分 别为 0.0%、 5.0%、 5.0% , 差异无统计学意义 (P>0.05 )。 见表 5、 表 6。
表 5治疗效果比较 〔n ( % )〕 组别 例数 (n)
第 1组 20 90.5+4.6 93·2±4·6 15
第 2组 20 91·2±4·5 107·4±4·8* 9
第 3组 20 91·3±4·7 129.1±5.0** 3 注: *表示与对照组比较 Ρ<0.05 ; 表示与研究 1、 2组比较 Ρ<0.05
表 6不良反应情况比较 〔η ( % )〕
组别 例数 (η) 呕吐 拉肚子 便秘 食欲差 过敏
第 1组 20 0 0 0 0 0
第 2组 20 0 0 0 1 0
第 3组 20 0 0 1 0 0
注: Ρ>0.05
[实施例 14]
一种婴幼儿配方奶粉, 包括: 植物脂肪粉 35份、 脱脂乳粉 30份、 乳清粉 26份、 乳清蛋 白粉 3份、 低聚糖 1.5份、 葡萄糖固体糖浆 2.893份、 复合矿物质 (除铁) 0.34份、 复合维生 素 (除维生素 C ) 0.065 份、 营养素 1 份、 硫酸亚铁 (含铁 20% ) 0.01 份、 焦磷酸铁 (含铁 25% ) 0.012份、 乳铁蛋白 0.045份、 维生素 C0.135份。
上述婴幼儿配方奶粉的制备方法, 通过以下步骤实现:
( 1 ) 将复合维生素 (除维生素 C )、 复合矿物质 (除铁)、 乳铁蛋白、 其它营养素和适量 乳粉在混合机中混合 13min, 混匀;
(2) 剩余其它原料加入, 混合 20min, 混匀; ( 3 ) 包装。
[实施例 15]
一种婴幼儿配方奶粉, 包括以下组分: 植物脂肪粉 25 份、 脱脂乳粉 28份、 乳清粉 21.5 份、 全脂奶粉 14.5份、 乳清蛋白粉 2份、 低聚糖 2.5份、 葡萄糖固体糖浆 2.276份、 复合矿物 质 (除铁) 0.45份、 复合维生素 (除维生素 C ) 0.1份、 营养素 1份、 焦磷酸铁 (含铁 25% ) 0.024份、 维生素 C 0.09份、 乳铁蛋白 0.06份。
本发明所述的复合矿物质包括碳酸钙、 硫酸锌、 碘化钾、 硫酸铜、 亚硒酸钠、 硫酸锰及麦 芽糊精, 复合维生素包括维生素 A、 维生素 D、 维生素 E、 维生素 Kl、 维生素 Bl、 维生素 Β2、 维生素 Β6、 维生素 Β 12、 泛酸、 生物素、 叶酸、 烟酸、 牛磺以及少量麦芽糊精, 所述营 养素包括 DHA、 AA、 叶黄素、 核苷酸以及麦芽糊精。
如实施例 15所述, 复合矿物质为 (碳酸钙 0.4份、 硫酸锌: 0.011份、 碘化钾: 0.000072 份、 硫酸铜: 0.0012份、 亚硒酸钠: 0.000024份、 硫酸锰: 0.00012份、 麦芽糊精补足) 0.45 份, 复合维生素为 (维生素 A: 0.0005份、 维生素 D: 0.000009份、 维生素 E: 0.005份、 维 生素 K1 : 0.000055份、 维生素 B 1 : 0.00045份、 维生素 B2: 0.0009份、 维生素 B6 : 0.0003 份、 维生素 B 12: 0.000002份、 泛酸: 0.003份、 生物素: 0.00002份、 叶酸: 0.00009份、 烟 酸: 0.003 份、 牛磺酸: 0.045份、 麦芽糊精补足) 0.1 份, 营养素为 (DHA: 0.03 份、 AA: 0.06份、 叶黄素: 0.0003份、 核苷酸: 0.025份、 麦芽糊精补足) 1份。
显然, 上述复合矿物质、 维生素、 营养素中所包含的组分可以根据具体情况, 允许作适当 的增减。
上述婴幼儿配方奶粉的制备方法, 通过以下步骤实现:
( 1 ) 将复合维生素 (除维生素 c)、 复合矿物质 (除铁)、 乳铁蛋白、 其它营养素和适量 乳粉在混合机中混合 15min, 混匀;
(2) 剩余其它原料加入, 混合 20min, 混匀;
( 3 ) 包装。
[实施例 16]改善缺铁性贫血的试验研究:
实验动物: 实验用 SD 大鼠, 体重 180-210g, 雌雄各半, 造模前取血测动物血细胞正常 值。 除雌雄各留 5 只作为正常对照, 喂普通词料外, 其余均进行缺铁性贫血模型的制备。 缺铁 性贫血模型的制备: 大鼠词喂低铁词料, 并辅以每 3天放尾血 1次, 放血量为每次 120滴 /千克 体重,共放血 4次。 动物均雌雄分置词养于不锈钢网盖的塑料笼内 , 自由进食。 20天后, 造模 动物全部取血测 Hb与全血铁含量。 取 Hb在 90g/L、 全血铁含量在 430ug/ml以下的造模动物 共 40只 (雌雄各半)。 随机分为 4组: 对照组、 样品 1组 (铁)、 样品 2组 (维 C+铁)、 样品 3 组 (维 C+铁 +乳铁蛋白), 每组 10只。
实验方法: 每天喂食一次, 喂食量为大鼠体重的 15%, 自由饮蒸熘水, 共词养 21d。 记录 造模前、 造模后和给药后各组动物血液的 Hb、 RBC含量; 采用原子吸收法测量各组动物的全 血铁含量, 计算血红蛋白总铁量 (BHb-Fe ) 及铁的相对吸收率 ( RBA )。 BHb-Fe=体重 (g)*7 %*Hbg%*3.4 (mgFe/gHb), 此式中血量按 7% , Hb中 Fe含量按 3.4 mg/g。 对照组正常喂食普通词料; 样品 1组: 按实施例 15, 但不加维生素 C和乳铁蛋白制得的配 方奶粉; 样品 2组: 按实施例 15, 但不加乳铁蛋白制得的配方奶粉; 样品 3组: 按实施例 15 制得的配方奶粉。 三个样品的含铁量均为 6mg/100g。
结果:
表 7 缺铁性贫血造模及给药前后 E C与 Hb测定结杲 C;±
组别 BBC C*10 12 /L) Hb(gL)
造模前 给药后 造模前 造模后 给药后 对照组 6.55±0·40 6·6±0·45 6·85±0·50 127·5±11·0 128.5±12.0129.5±11.8 样品 1组 6·54±0·39 5·1±0·49 7.02±0.52 126·5±10·6 78.0±7.1 142·8±11·3 样品 2组 6.5 0.41 5·0±0· li5e1 7.41±0.59* : 127.5±11.2 77.5±7.2 147.5±12.1 样品 3组 6.59±0.42 5.1±0.46 7.65±0.62* * 126.9±10.9 78.0±7.5 149.8±12.5
表示与样品 1组比较 Ρ<0.05; 表示与样品 2组比较 Ρ<0.05
表 8 对铁的相对生物利用率( BA°/。) ( ±s)
组另 lj BHb-Fe (mg) BHb-Fe (mg) BHb-Fe (mg) RBA%
给药前 给药后 ¾ΛΡ
样品 1组 3.68±0·37 6.75±0.62 3.07±0.50 100 ί羊品 2组 3.65士 0.35 6.94士 0.69* 3.29士 0.49 107
ΐ羊品 3组 374士 0.38 .lSiO S** 3.44士 0.53 112 注: *表示与样品 1组比较 ρ<0.05 ; 表示与样品 2组比较 Ρ<0.05
由表 7、 表 8结果可知, 给造模动物服用含铁量相同的样品 3周后, 样品 2、 3组与对照组 和样品 1组比较, 大鼠的 RBC和 Hb恢复的作用明显增强, 且高于对照组, 铁的吸收利用率提 高; 样品 2组与样品 1组比较有显著性差异, 样品 3组与 1组和 2组比较也有显著性差异。 说 明含该促铁组合物的配方奶粉的促铁吸收效果 明显优于单纯加铁或维 C加铁的配方奶粉的补铁 效果。
最后, 需要指出, 本发明所述的份数, 均按重量份数计。 复合矿物质、 维生素、 营养素中 所包含的组分均可根据实际需要作适当的增减 。 另外, 复合矿物质中可直接包括铁源, 也可另 行加入铁源; 复合维生素中可包含维生素 C, 也可另行加入维生素 C, 但无论采用何种方式, 乳铁蛋白与维生素 C的质量比, 以及铁源 (以铁计) 与乳铁蛋白、 维生素 C的质量比必须满足 本发明所指出的比例关系。
当然, 以上列举的仅是本发明的具体实施例。 显然, 本发明不限于以上实施例, 还可以有 许多变形, 本领域的普通技术人员能从本发明公开的内容 直接导出或联想到的所有变形, 均应 认为是本发明的保护范围。
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