技术领域

本发明涉及乳制品加工技术领域， 具体涉及一种能预防和改善婴幼儿缺铁性贫血 的婴幼儿 配方奶粉及其制备方法。

背景技术

铁是人体内含量最多的一种必需微量元素， 参与物质代谢、 红细胞生成和细胞分裂等多重 生物学功能。 但同时铁缺乏是全球， 特别是发展中国家最主要的营养问题之一， 它的缺乏是贫 血发生的重要原因。

1928年， Mackay最早证明铁缺乏是婴幼儿贫血盛行的原因 ； 1982年， Bunge注意到婴幼 儿容易缺乏铁。 我国婴幼儿缺铁性贫血的发生率较高， 根据 《中华儿科杂志》 2008 年发表的 "中国儿童铁缺乏症流行病学的调査研究"， 7个月 -7岁儿童缺铁总患病率为 40.3%， 缺铁性贫 血患病率为 7.8%。 其中， 婴幼儿缺铁和缺铁性贫血的患病率更是高达 44.7%和 20.5%。 人工喂 养的宝宝比母乳喂养的宝宝贫血率几乎高出一 倍。

缺铁性贫血会影响婴幼儿的行为和智力发展， 出现视觉和听觉发育水平和学习能力下降； 有的婴幼儿出现异食癖， 喜欢吃土块、 粉笔等异物。 另外缺铁时， 可使婴幼儿脑细胞数减少或 功能低下， 贫血可使带氧不足， 也可致脑等器官细胞缺氧， 所以缺铁可影响小儿智力发育。 因 此改善婴幼儿缺铁成为世界性的主要的营养研 究之一。

众所周知， 纯母乳喂养的宝宝患贫血的较少。 母乳含有婴儿生长发育所需要的各种营养物 质， 母乳中的铁虽然少， 因为它的吸收率极高， 所以足够婴儿的需要。 母乳中铁的吸收率 （50- 75% ) 大大高于含强化铁的奶粉 （约为 4% )。

市场上婴幼儿配方奶粉常用的补铁化合物为非 血红素铁， 非血红素铁吸收率仅为 2.57%， 虽然在机体缺铁的情况下吸收率会略提高， 但仍较低。 根据调査发现， 人群中膳食铁的摄入量 常高于 RDA(AI), 但人体铁缺乏， 也包括缺铁性贫血和血红蛋白低于正常的现象 却很普遍， 这 主要是因为配方奶粉和其它辅食中存在的磷酸 盐、 碳酸盐、 植酸、 草酸、 鞣酸等可与铁形成不 溶性盐， 影响铁的吸收。 即使少量， 抑制作用也较明显。 另外， 因奶粉存在某些高浓度抑制成 份如： 钙、 磷酸盐和缺乏增强铁吸收的成分， 例如： 维生素 C， 乳糖和乳铁蛋白等或各成分之 间比例不恰当。

虽然现在一些配方奶粉厂家己经开始关注婴幼 儿铁缺乏或贫血的问题， 但他们大多采取提 高铁的添加量或过量提高维生素 C的添加量来解决婴幼儿铁吸收的不足。 过量的铁一方面会导 致锌、 铜等微量元素代谢在体内失去平衡， 导致婴幼儿食欲不振、 厌食、 生长发育迟缓、 血压 低、 胆固醇异常从而增加诱发心脏病的危险； 另外， 过量铁沉积可造成机体衰老和多种流行性 疾病的发生， 导致机体损伤； 维生素 C过量会造成奶粉质量的不稳定， 且冲调后酸性过高， 对 其他营养成分造成破坏等， 因此均无法改善婴幼儿普遍缺铁的现状。

发明内容

本发明的目的就是为了预防和改善婴幼儿缺铁 性贫血， 提供一种婴幼儿配方奶粉及其制备 方法。

本发明是通过以下技术方案来实现的：

一种婴幼儿配方奶粉， 包括以下组分 （重量份数）： 植物油 5-20份、 鲜牛奶 （含干物质 11.1% ) 187-427份、 乳清粉 20-35份、 乳糖 12.23-21.753份、 乳清蛋白粉 2-4份、 低聚糖 1.5- 2.5份、 复合维生素 0.15-0.2份、 复合矿物质 0.35-0.6份、 其它婴幼儿配方奶粉允许添加的营养 素 1-1.5份， 乳铁蛋白 0.02-0.1份与维生素 C， 其中， 乳铁蛋白与维生素 C的质量比为 1： 3〜 1： 1„

一种婴幼儿配方奶粉， 包括以下组分 （重量份数）： 植物脂肪粉 25-35 份、 乳粉 30-42.5 份、 乳清粉 21.5-30份、 葡萄糖固体糖浆 1.096-8.93 份、 乳清蛋白粉 2-4份、 低聚糖 1.5-2.5 份、 复合维生素 0.15-0.2份、 复合矿物质 0.35-0.6份、 其它婴幼儿配方奶粉允许添加的营养素 1-1.5份， 乳铁蛋白 0.02-0.1份与维生素 C， 其中， 乳铁蛋白与维生素 C的质量比为 1： 3〜1： 1„

作为一种优选， 所述婴幼儿配方奶粉中的复合矿物质中含有铁 源， 铁源 （以铁计） ：乳铁 蛋白 ：维生素 C (质量比） 为 1： 10： 25〜1： 8： 10。

作为进一步优选， 铁源 （以铁计） ：乳铁蛋白 ：维生素 C (质量比） 为 1： 10： 15。

更进一步优选， 所述的铁源 （以铁计） 在 100份配方奶粉中的添加量为 0.004〜0.008份。 作为再优选， 所述的铁源中含 Fe ²⁺ ： Fe ³⁺ 为 （mol计量比） 2： 3。

所述婴幼儿配方奶粉的制备方法， 包括如下步骤：

( 1 ) 将植物油、 鲜牛奶、 乳清粉、 乳糖、 乳清蛋白、 低聚糖混合， 搅拌直到完全溶解， 制得混合溶液， 水温在 40-5CTC ;

(2) 使用高压均质机在 15-20MPa下进行均质， 温度控制在 40-50°C _;

( 3 ) 冷却温度在 10°C以下， 暂存时间不超过 12小时；

(4) 进行浓缩和喷雾干燥制得粉末状基粉， 喷雾干燥时， 进风温度为 150-170°C， 排风温 度为 80-9CTC ;

( 5 ) 加入复合维生素、 复合矿物质、 乳铁蛋白和剩下的营养素， 混匀；

( 6 ) 包装。

作为一种优选的制备方法， 在上述步骤 （5 ) 的混合过程中， 还添加了所述配比的铁源。 所述婴幼儿配方奶粉的制备方法， 步骤如下：

( 1 ) 将复合维生素、 复合矿物质、 乳铁蛋白、 其它营养素和适量乳粉在混合机中混合 10- 15min, 混匀；

(2) 剩余其它原料加入， 混合 20min， 混匀；

( 3 ) 包装。

本发明至少具有以下优点：

由于所述配方奶粉中含有适量的维生素 C和乳铁蛋白， 更进一步说还添加有适量的铁源， 并且保证这三者以恰当的比例组合， 使得这三种物质起到协同作用， 铁的吸收利用率得到很大 提高， 不但补铁效果好， 而且可预防和改善婴幼儿缺铁性贫血的现象。

需要强调说明的是， 本发明中添加的维生素 C、 铁化合物 （铁源） 与乳铁蛋白为有机组 合， 是通过反复试验验证后得出的最佳比例范围， 其起到的效果并不是各个单物质的简单叠 力口， 而是有机的结合。

具体实施方式

[实施例 1]

一种婴幼儿配方奶粉， 包括以下组分 （按重量份数）： 植物油 20份， 鲜牛奶 （含干物质 11.1%) 187份， 乳清粉 35份， 乳清蛋白粉 4份， 乳糖 16.173份， 低聚糖 2.5份， 复合矿物质 0.35份， 复合维生素 （除维生素 C) 0.14份， 营养素 1 份， 乳铁蛋白 0.02份， 维生素 C0.06 份。

上述婴幼儿配方奶粉的制备方法， 通过以下步骤实现：

(1) 将植物油、 鲜牛奶 （含干物质 11.1%)、 乳清粉、 乳糖、 乳清蛋白粉、 低聚糖搅拌直 到完全溶解， 制得混合溶液， 水温控制在 40°C _;

(2) 使用高压均质机在 20MPa下进行均质， 温度控制在 50°C;

(3) 冷却温度在 10°C以下， 暂存时间 12小时；

(4) 进行浓缩和喷雾干燥制得粉末状基粉， 喷雾干燥时， 进风温度为 150°C， 排风温度为

90°C;

(5) 加入复合维生素、 复合矿物质、 乳铁蛋白、 维生素 C和剩下的营养素， 混匀； (6) 包装即得。

[实施例 2]

一种婴幼儿配方奶粉， 包括以下组分 （按重量份数）： 植物油 5 份， 鲜牛奶 （含干物质 11.1%) 427份， 乳清粉 20份， 乳清蛋白粉 2份， 乳糖 21.753份， 低聚糖 1.5份， 复合矿物质 (除铁 )0.567 份， 复合维生素 （除维生素 C) 0.05 份， 营养素 1.5 份， 葡萄糖酸亚铁 （含铁 12%) 0.033份， 乳铁蛋白 0.10份， 维生素 C0.10份。

上述婴幼儿配方奶粉的制备方法， 通过以下步骤实现：

(1) 将植物油、 鲜牛奶 （含干物质 11.11%)、 乳清粉、 乳糖、 乳清蛋白粉、 低聚糖搅拌直 到完全溶解， 制得混合溶液， 水温在 50°C _;

(2) 使用高压均质机在 15MPa下进行均质， 温度控制在 40°C _;

(3) 冷却温度在 10°C以下， 暂存时间 11小时；

(4) 进行浓缩和喷雾干燥制得粉末状基粉， 喷雾干燥时， 进风温度为 170°C， 排风温度为

80°C;

(5) 加入复合维生素、 复合矿物质、 乳铁蛋白、 葡萄糖酸亚铁 （含铁 12%)、 维生素 C和 剩下的营养素， 混匀； ( 6 ) 包装即得。

改善缺铁性贫血的动物试验研究：

实验动物： 实验用 SD 大鼠， 体重 180-210g， 雌雄各半， 造模前取血测动物血细胞正常 值。 除雌雄各留 5 只作为正常对照， 喂普通词料外， 其余均进行缺铁性贫血模型的制备。 缺铁 性贫血模型的制备： 大鼠词喂低铁词料， 并辅以每 5天放尾血 1次， 放血量为每次 0.4ml。 动 物均雌雄分置词养于不锈钢网盖的塑料笼内， 自由进食。 20天后， 造模动物全部取血测 Hb与 全血铁含量。 取 Hb在 90g/L以下的造模动物共 40只 (雌雄各半)。 随机分为 4组： 对照组、 样 品 1组 （缺乳铁）、 样品 2组 （缺维 C) 和样品 3组， 每组 10只。

实验方法： 每天喂食一次， 喂食量为大鼠体重的 15%， 自由饮蒸熘水和普通词料， 共词养 30d _o 记录造模前、 造模后和给药后各组动物血液的 Hb、 RBC含量； 对照组正常喂食普通词 料； 模型对照组继续喂缺铁词料； 样品 1 组： 喂食按本实施例但不加乳铁蛋白的配方奶粉； 样 品 2组： 喂食按本实施例但不加维生素 C 的配方奶粉； 样品 3 组： 按本实施例制得的配方奶 粉。

结果：

表 1 缺铁性贫血造模及给药前后 RBC与 Hb测定结果 （ ±s )

组别 RBC ( *10 ¹² /L) Hb(g/L)

造模前 造模后 造模前 造模后 喂食后 正常对照组 6.36+0.40 6.4+0.41 6.42+0.45 122.7+6.6 121.5+4.9 122.5±5.6

模型对照组 6.39±0.39 5.1±0.43 5.18+0.45 121.5+7.6 77.5±5.5 76.5±5.9

样品 1组 6.40±0.41 5.4±0.45 6.89±0.52* 122.5±7.1 79.0±6.1 122.8+5.5*

样品 2组 6.35±0.42 5.3±0.42 7.02±0.49* 121.5±6.2 78.7+6.2 123.5+5.1*

样品 3组 6.38±0.41 5.3±0.44 7.30±0.51** 123.9±6.7 79.1±6.5 138.1+5.3** 注： *表示与模型对照组比较1 ^} <0.05 _; **表示与样品 1、 2组比较 P<0.05

由表 1结果可知， 给造模动物服用不同样品 3周后， 样品 1、 2、 3组与对照组比较， 大鼠 的 RBC和 Hb恢复的作用明显增强， 有显著性差异； 样品 3 组与 1、 2组比较也有显著性差 异。 说明含乳铁蛋白和维 C组一定比例组合物的配方奶粉比单独添加乳� �蛋白或维 C的配方奶 粉改善缺铁性贫血的效果更好。

[实施例 3]

一种婴幼儿配方奶粉， 包括以下组分 （按重量份数）： 植物油 6 份， 鲜牛奶 （含干物质 11.1% ) 400份， 乳清粉 22份， 乳清蛋白粉 3份， 乳糖 21.699份， 低聚糖 1.8份， 复合矿物质 (除铁 )0.5份， 复合维生素 （除维生素 C ) 0.075份， 营养素 1.5份， 乳铁蛋白 0.10份， 维生素 C0.125份， 葡萄糖酸亚铁 （含铁 12% ) 0.104份。

上述婴幼儿配方奶粉的制备方法， 通过以下步骤实现：

( 1 ) 将植物油、 鲜牛奶 （含干物质 11.11% )、 乳清粉、 乳糖、 乳清蛋白粉、 低聚糖混合， 搅拌直到完全溶解， 制得混合溶液， 水温在 45°C _;

(2) 使用高压均质机在 18MPa下进行均质， 温度控制在 45°C _;

(3) 冷却温度在 10°C以下， 暂存时间不超过 12小时；

(4) 进行浓缩和喷雾干燥制得粉末状基粉， 喷雾干燥时， 进风温度为 160°C， 排风温度为

85 °C;

(5) 加入复合维生素 （除维生素 C)、 复合矿物质 (除铁)、 维生素 C、 葡萄糖酸亚铁 （含 铁 12%)、 乳铁蛋白和剩下的营养素， 混匀；

(6) 包装即得。

改善缺铁性贫血的临床试验研究：

试验人群： 采用随机抽样分组方法， 选择 90例经临床确诊患有缺铁性贫血的患儿， 并将 其分为 3 个组 （正常食物、 普通配方奶粉、 实施例 3配方奶粉）， 每组 30例。 年龄 0.5〜1.5 岁， 3组患儿的各临床资料差异无统计学意义 (P>0.05)。

方法： 第 1组按正常食物 （原饮食习惯） 喂食， 第 2组按正常喂食其他品牌配方奶粉 (湿法 工艺生产） ， 第 3组喂食按本实施例配制的奶粉。 对 3组患儿两个月后的 Hb进行检测， 评价改 善效果 （血红蛋白升高且平均升高幅度 15g/L判断为有效）， 并对不良反应率进行对比分析。

结果： 对患儿的临床资料与数据均采用统计学软件进 行分析， 以 P<0.05 为差异有统计学 意义。 由表 2可以看出贫血的患儿正常食物喂养无法改变� �血的症状， 第 3组患儿的缺铁性贫 血症状改善效果均优于其他两组患儿， 差异有统计学意义 （P<0.05) _; 与普通配方奶粉组对 比， 本实施例的配方奶粉改善效果优于普通奶粉组 ， 差异有统计学意义 （P<0.05) _; 3 个组患 儿不良反应率分别为 0.0%、 3.3%、 3.3%, 差异无统计学意义 （P>0.05)。 见表 2、 表 3。

表 2治疗效果比较 〔n (%)〕

Hb(g/L)

组别 例数 （n) -总有效 无效

服用前 服用后

第 1组 30 93·7±5·2 91.7±4.5 4 26

第 2组 30 93·5±5·6 103·5±5·2* 14* 16

第 3组 30 93.4+5.8 123·2±5·1** 23** 7

注： *表示与对照组比较 Ρ<0.05 _; 表示与研究 1、 2组比较 Ρ<0.05

表 3不良反应情况比较 〔η (%)〕

组别 例数 （η ) 呕吐 拉肚子 便秘 食欲差 过敏

第 1组 30 0 0 0 0 0

第 2组 30 0 0 0 1 0

第 3组 30 0 0 1 0 0

注： Ρ>0.05

[实施例 4]

一种婴幼儿配方奶粉， 包括以下组分 （按重 1:份数）: 植物油 10 份、 食 11.1%)325份、 乳清粉 28份、 乳清蛋白粉 3份、 乳糖 18.827份、 低聚糖 2.0份、 复合矿物质 0.52份、 复合维生素 （除维生素 C ) 0.014份、 营养素 1.3 份、 乳铁蛋白 0.088 份、 维生素 CO.176份。

所述婴幼儿配方奶粉的制备方法同实施例 1的步骤相同。

[实施例 5]

一种婴幼儿配方奶粉， 包括以下组分 （按重量份数）： 植物油 10 份、 鲜牛奶（干物质 11.1%)325份、 乳清粉 28份、 乳清蛋白粉 3份、 乳糖 18.822份、 低聚糖 2.0份、 复合矿物质 (除铁） 0.48份、 复合维生素 （除维生素 C ) 0.013份、 营养素 1.3份、 乳铁蛋白 0.10份、 维 生素 C0.167份， 乳酸亚铁 （含铁 19.4% ) 0.043份。

所述婴幼儿配方奶粉的制备方法与实施例 2 比较， 步骤 （5 ) 加入复合维生素、 复合矿物 质、 乳铁蛋白、 乳酸亚铁 （含铁 19.4% )、 维生素 C和剩下的营养素， 混匀； 其他步骤与实施 例 2相同。

[实施例 6]

一种婴幼儿配方奶粉， 包括以下组分 （按重量份数）： 植物油 12 份、 鲜牛奶（干物质 11.1%)350份、 乳清粉 30份、 乳清蛋白粉 3份、 乳糖 12.23份、 低聚糖 2.0份、 复合矿物质 (除铁） 0.475 份、 复合维生素 （除维生素 C ) 0.045 份、 营养素 1.2份、 硫酸亚铁 （含铁 20% ) 0.025份、 乳铁蛋白 0.05份、 维生素 C0.125份。

所述婴幼儿配方奶粉的制备方法与实施例 5 比较， 步骤 （5 ) 加入复合维生素、 复合矿物 质、 乳铁蛋白、 硫酸亚铁 （含铁 20% )、 维生素 C和剩下的营养素， 混匀； 其他步骤与实施例 5相同。

[实施例 7]

一种婴幼儿配方奶粉， 包括以下组分 （按重量份数）： 植物油 12 份、 鲜牛奶（干物质 11.1%)350份、 乳清粉 30份、 乳清蛋白粉 3份、 乳糖 12.2份、 低聚糖 2.0份、 复合矿物质 （除 铁） 0.475份、 复合维生素 （除维生素 C ) 0.095 份、 营养素 1.2份、 硫酸亚铁 （含铁 20% ) 0.03份、 乳铁蛋白 0.06份、 维生素 C0.09份。

所述婴幼儿配方奶粉的制备方法与实施例 6的步骤相同。

[实施例 8]

一种婴幼儿配方奶粉， 包括以下组分 （按重量份数）： 植物脂肪粉 30 份、 脱脂乳粉 40 份、 乳清粉 13份、 乳清蛋白粉 4份、 葡萄糖液体糖浆 8.93 份、 低聚糖 2.5 份、 复合矿物质 0.35份、 复合维生素 （除维生素 C ) 0.14份、 营养素 1 份、 乳铁蛋白 0.02份、 维生素 C0.06 份。

上述婴幼儿配方奶粉的制备方法， 通过以下步骤实现：

( 1 ) 将复合维生素 （除维生素 c)、 复合矿物质、 乳铁蛋白、 其它营养素和适量乳粉在混 合机中混合 10min， 混匀；

(2) 剩余其它原料加入， 混合 20min， 混匀； ( 3 ) 包装。

改善缺铁性贫血的动物试验研究：

按照实施例 2的动物实验研究方案、 方法制造缺铁性动物模型， 取 Hb在 90g/L以下的造 模动物共 40只 (雌雄各半)。 随机分为 4组： 模型对照组、 样品 1组 （缺乳铁蛋白）、 样品 2组 (缺维生素 C )、 样品 4组 （本实施例）， 每组 10只。

实验方法： 每天喂食一次， 喂食量为大鼠体重的 15%， 自由饮蒸熘水和普通词料， 共词养 30do 记录造模前、 造模后和给药后各组动物血液的 Hb、 RBC含量；

模型对照组继续喂缺铁词料； 样品 1 组： 喂食按本实施例但不加乳铁蛋白的配方奶粉； 样 品 2组： 喂食按本实施例但不加维生素 C 的配方奶粉； 样品 3 组： 按本实施例制得的配方奶 粉。

结果：

表 4 缺铁性贫血造模及给药前后 RBC与 Hb测定结果 （ ±s )

组别 RBC ( *10 ¹² /L) Hb(g/L)

造模前 造模后 喂食后 造模前 造模后 喂食后 模型对照组 6.54±0.40 5.6+0.45 5.85±0.45 127.5+11.0 78.5±5.8 79.5±9.8

样品 1组 6.54+0.39 5.5+0.49 6.92+0.50* 127.5+11.0 78.0+7.1 132.8+9.3* 样品 2组 6.55±0.41 5.2±0.51 7.10±0.52* 126.5±11.2 78.5±7.2 133.5±9.1* 样口 ¾ 3组 6.52±0.42 5.4±0.46 7.29±0.53** 126.9±10.9 78.3±7.5 145.1±9.5** 注： *表示与对照组比较 P<0.05 ; **表示与样品 1、 2组比较 P<0.05

由表 4结果可知， 给造模动物服用不同样品 30天后， 样品 1、 2、 3组与对照组比较， 大 鼠的 RBC和 Hb恢复的作用明显增强， 且高于对照组， 样品 3组与 1、 2组比较也有显著性差 异。 说明含该促铁组合物的配方奶粉的促铁吸收效 果明显优于单纯加乳铁蛋白或维 C的配方奶 粉的补铁效果。

[实施例 9]

一种婴幼儿配方奶粉， 包括以下组分 （按重量份数）： 植物脂肪粉 25 份、 脱脂乳粉 28 份、 全脂奶粉 14.5份、 乳清粉 21.5份、 乳清蛋白粉 2份、 低聚糖 1.5份、 葡萄糖固体糖浆 5.15 份、 复合矿物质 (除铁 )0.567份、 复合维生素 （除维生素 C ) 0.05份、 营养素 1.5份、 乳铁蛋白 0.10份、 维生素 C0.10份、 葡萄糖酸亚铁 （含铁 12% ) 0.033份。

上述婴幼儿配方奶粉的制备方法， 通过以下步骤实现：

( 1 ) 将复合维生素、 复合矿物质、 乳铁蛋白、 其它营养素和适量乳粉在混合机中混合

15min, 混匀；

(2) 剩余其它原料加入， 混合 20min， 混匀；

( 3 ) 包装。

[实施例 10] 一种婴幼儿配方奶粉， 包括以下组分 （按重量份数）： 植物脂肪粉 （含乳糖 45% ) 35 份、 脱脂乳粉 30份、 乳清粉 26份、 乳清蛋白粉 3份、 低聚糖 2.5份、 葡萄糖固体糖浆 1.096份、 复合矿物质 (除铁 )0.5份， 复合维生素 （除维生素 C ) 0.075份， 营养素 1.5份， 乳铁蛋白 0.10 份， 维生素 C0.125份， 葡萄糖酸亚铁 （含铁 12% ) 0.104份。

上述婴幼儿配方奶粉的制备方法， 通过以下步骤实现：

( 1 ) 将复合维生素 （除维生素 C )、 复合矿物质 (除铁)、 乳铁蛋白、 其它营养素和适量乳 粉在混合机中混合 12min， 混匀；

(2) 剩余其它原料加入， 混合 20min， 混匀；

( 3 ) 包装。

[实施例 11]

一种婴幼儿配方奶粉， 包括以下组分 （按重量份数）： 植物脂肪粉 35 份、 脱脂乳粉 30 份、 乳清粉 26份、 乳清蛋白粉 3份、 低聚糖 1.5份、 葡萄糖固体糖浆 2.402份、 复合矿物质 0.52份、 复合维生素 （除维生素 C ) 0.014份、 营养素 1.3 份、 乳铁蛋白 0.088 份、 维生素 CO.176份。

所述婴幼儿配方奶粉的制备方法与实施例 8的步骤相同。

[实施例 12]

一种婴幼儿配方奶粉， 包括以下组分 （按重量份数）： 植物脂肪粉 25 份、 脱脂乳粉 28 份、 乳清粉 21.5 份、 全脂奶粉 14.5 份、 乳清蛋白粉 2份、 低聚糖 2.0份、 葡萄糖固体糖浆 4.897份、 复合矿物质 （除铁） 0.48份、 复合维生素 （除维生素 C ) 0.013份、 营养素 1.3份、 乳铁蛋白 0.10份、 维生素 C0.167份， 乳酸亚铁 （含铁 19.4% ) 0.043份。

上述婴幼儿配方奶粉的制备方法， 通过以下步骤实现：

( 1 ) 将复合维生素 （除维生素 c)、 复合矿物质 （除铁）、 乳铁蛋白、 其它营养素和适量 乳粉在混合机中混合 10min， 混匀；

(2) 剩余其它原料加入， 混合 20min， 混匀；

( 3 ) 包装。

[实施例 13]

一种婴幼儿配方奶粉， 包括以下组分 （按重量份数）： 植物脂肪粉 28 份、 全脂乳粉 30 份、 乳清粉 30份、 乳清蛋白粉 4份、 葡萄糖固体糖浆 4.08 份、 低聚糖 2.0份、 复合矿物质 (除铁） 0.475 份、 复合维生素 （除维生素 C ) 0.045 份、 营养素 1.2 份、 硫酸亚铁 （含铁 20% ) 0.025份、 乳铁蛋白 0.05份、 维生素 C0.125份。

上述婴幼儿配方奶粉的制备方法， 通过以下步骤实现：

( 1 ) 将复合维生素 （除维生素 c)、 复合矿物质 （除铁）、 乳铁蛋白、 其它营养素和适量 乳粉在混合机中混合 15min， 混匀；

(2) 剩余其它原料加入， 混合 20min， 混匀； ( 3 ) 包装。

改善缺铁性贫血的临床试验研究：

试验人群： 采用随机抽样分组方法， 选择 60例经临床确诊患有缺铁性贫血的患儿， 并将 其分为 3 个组 （正常饮食、 其他配方奶粉、 本实施例的配方奶粉）， 每组 20例。 年龄 1〜3 岁， 3组患儿的各临床资料差异无统计学意义 (P>0.05)。

方法： 第 1组仍按正常饮食， 第 2组按正常喂食其他品牌配方奶粉 （干法工艺）， 第 3组 喂食按本实施例配方制得的奶粉。 对 3 组患儿两个月后的 Hb进行检测， 评价改善效果 （血红 蛋白升高且平均升高幅度 15g/L判断为有效）， 并对不良反应率进行对比分析。

结果： 对患儿的临床资料与数据均采用统计学软件进 行分析， 以 P<0.05 为差异有统计学 意义。 由下表 5可以看出两个配方奶粉组效果优于正常饮食� �， 且第 3组患儿的缺铁性贫血症 状改善效果均优于其他两组， 差异有统计学意义 （P<0.05 ) _; 与其他品牌配方奶粉组对比， 本 实施例的配方奶粉的改善效果更优， 差异有统计学意义 （P<0.05 ) _; 3 个组患儿不良反应率分 别为 0.0%、 5.0%、 5.0% , 差异无统计学意义 （P>0.05 )。 见表 5、 表 6。

表 5治疗效果比较 〔n ( % )〕 组别 例数 （n)

第 1组 20 90.5+4.6 93·2±4·6 15

第 2组 20 91·2±4·5 107·4±4·8* 9

第 3组 20 91·3±4·7 129.1±5.0** 3 注： *表示与对照组比较 Ρ<0.05 _; 表示与研究 1、 2组比较 Ρ<0.05

表 6不良反应情况比较 〔η ( % )〕

组别 例数 （η) 呕吐 拉肚子 便秘 食欲差 过敏

第 1组 20 0 0 0 0 0

第 2组 20 0 0 0 1 0

第 3组 20 0 0 1 0 0

注： Ρ>0.05

[实施例 14]

一种婴幼儿配方奶粉， 包括： 植物脂肪粉 35份、 脱脂乳粉 30份、 乳清粉 26份、 乳清蛋 白粉 3份、 低聚糖 1.5份、 葡萄糖固体糖浆 2.893份、 复合矿物质 （除铁） 0.34份、 复合维生 素 （除维生素 C ) 0.065 份、 营养素 1 份、 硫酸亚铁 （含铁 20% ) 0.01 份、 焦磷酸铁 （含铁 25% ) 0.012份、 乳铁蛋白 0.045份、 维生素 C0.135份。

上述婴幼儿配方奶粉的制备方法， 通过以下步骤实现：

( 1 ) 将复合维生素 （除维生素 C )、 复合矿物质 （除铁）、 乳铁蛋白、 其它营养素和适量 乳粉在混合机中混合 13min， 混匀；

(2) 剩余其它原料加入， 混合 20min， 混匀； ( 3 ) 包装。

[实施例 15]

一种婴幼儿配方奶粉， 包括以下组分： 植物脂肪粉 25 份、 脱脂乳粉 28份、 乳清粉 21.5 份、 全脂奶粉 14.5份、 乳清蛋白粉 2份、 低聚糖 2.5份、 葡萄糖固体糖浆 2.276份、 复合矿物 质 （除铁） 0.45份、 复合维生素 （除维生素 C ) 0.1份、 营养素 1份、 焦磷酸铁 （含铁 25% ) 0.024份、 维生素 C 0.09份、 乳铁蛋白 0.06份。

本发明所述的复合矿物质包括碳酸钙、 硫酸锌、 碘化钾、 硫酸铜、 亚硒酸钠、 硫酸锰及麦 芽糊精， 复合维生素包括维生素 A、 维生素 D、 维生素 E、 维生素 Kl、 维生素 Bl、 维生素 Β2、 维生素 Β6、 维生素 Β 12、 泛酸、 生物素、 叶酸、 烟酸、 牛磺以及少量麦芽糊精， 所述营 养素包括 DHA、 AA、 叶黄素、 核苷酸以及麦芽糊精。

如实施例 15所述， 复合矿物质为 （碳酸钙 0.4份、 硫酸锌： 0.011份、 碘化钾： 0.000072 份、 硫酸铜： 0.0012份、 亚硒酸钠： 0.000024份、 硫酸锰： 0.00012份、 麦芽糊精补足） 0.45 份， 复合维生素为 （维生素 A: 0.0005份、 维生素 D: 0.000009份、 维生素 E: 0.005份、 维 生素 K1 : 0.000055份、 维生素 B 1 : 0.00045份、 维生素 B2: 0.0009份、 维生素 B6 : 0.0003 份、 维生素 B 12: 0.000002份、 泛酸： 0.003份、 生物素： 0.00002份、 叶酸： 0.00009份、 烟 酸： 0.003 份、 牛磺酸： 0.045份、 麦芽糊精补足） 0.1 份， 营养素为 （DHA: 0.03 份、 AA: 0.06份、 叶黄素： 0.0003份、 核苷酸： 0.025份、 麦芽糊精补足） 1份。

显然， 上述复合矿物质、 维生素、 营养素中所包含的组分可以根据具体情况， 允许作适当 的增减。

上述婴幼儿配方奶粉的制备方法， 通过以下步骤实现：

( 1 ) 将复合维生素 （除维生素 c)、 复合矿物质 （除铁）、 乳铁蛋白、 其它营养素和适量 乳粉在混合机中混合 15min， 混匀；

(2) 剩余其它原料加入， 混合 20min， 混匀；

( 3 ) 包装。

[实施例 16]改善缺铁性贫血的试验研究：

实验动物： 实验用 SD 大鼠， 体重 180-210g， 雌雄各半， 造模前取血测动物血细胞正常 值。 除雌雄各留 5 只作为正常对照， 喂普通词料外， 其余均进行缺铁性贫血模型的制备。 缺铁 性贫血模型的制备： 大鼠词喂低铁词料， 并辅以每 3天放尾血 1次， 放血量为每次 120滴 /千克 体重,共放血 4次。 动物均雌雄分置词养于不锈钢网盖的塑料笼内 ， 自由进食。 20天后， 造模 动物全部取血测 Hb与全血铁含量。 取 Hb在 90g/L、 全血铁含量在 430ug/ml以下的造模动物 共 40只 (雌雄各半)。 随机分为 4组： 对照组、 样品 1组 （铁）、 样品 2组 （维 C+铁）、 样品 3 组 （维 C+铁 +乳铁蛋白）， 每组 10只。

实验方法： 每天喂食一次， 喂食量为大鼠体重的 15%， 自由饮蒸熘水， 共词养 21d。 记录 造模前、 造模后和给药后各组动物血液的 Hb、 RBC含量； 采用原子吸收法测量各组动物的全 血铁含量， 计算血红蛋白总铁量 （BHb-Fe ) 及铁的相对吸收率 （ RBA )。 BHb-Fe=体重 (g)*7 %*Hbg%*3.4 (mgFe/gHb), 此式中血量按 7% , Hb中 Fe含量按 3.4 mg/g。 对照组正常喂食普通词料； 样品 1组： 按实施例 15， 但不加维生素 C和乳铁蛋白制得的配 方奶粉； 样品 2组： 按实施例 15， 但不加乳铁蛋白制得的配方奶粉； 样品 3组： 按实施例 15 制得的配方奶粉。 三个样品的含铁量均为 6mg/100g。

结果：

表 7 缺铁性贫血造模及给药前后 E C与 Hb测定结杲 C；±

组别 BBC C*10 ¹² /L) Hb(gL)

造模前 给药后 造模前 造模后 给药后 对照组 6.55±0·40 6·6±0·45 6·85±0·50 127·5±11·0 128.5±12.0129.5±11.8 样品 1组 6·54±0·39 5·1±0·49 7.02±0.52 126·5±10·6 78.0±7.1 142·8±11·3 样品 2组 6.5 0.41 5·0±0· li5e1 7.41±0.59* : 127.5±11.2 77.5±7.2 147.5±12.1 样品 3组 6.59±0.42 5.1±0.46 7.65±0.62* * 126.9±10.9 78.0±7.5 149.8±12.5

表示与样品 1组比较 Ρ<0.05; 表示与样品 2组比较 Ρ<0.05

表 8 对铁的相对生物利用率（ BA°/。） ( ±s)

组另 lj BHb-Fe (mg) BHb-Fe (mg) BHb-Fe (mg) RBA%

给药前 给药后 ¾ΛΡ

样品 1组 3.68±0·37 6.75±0.62 3.07±0.50 100 ί羊品 2组 3.65士 0.35 6.94士 0.69* 3.29士 0.49 107

ΐ羊品 3组 374士 0.38 .lSiO S** 3.44士 0.53 112 注： *表示与样品 1组比较 ρ<0.05 _; 表示与样品 2组比较 Ρ<0.05

由表 7、 表 8结果可知， 给造模动物服用含铁量相同的样品 3周后， 样品 2、 3组与对照组 和样品 1组比较， 大鼠的 RBC和 Hb恢复的作用明显增强， 且高于对照组， 铁的吸收利用率提 高； 样品 2组与样品 1组比较有显著性差异， 样品 3组与 1组和 2组比较也有显著性差异。 说 明含该促铁组合物的配方奶粉的促铁吸收效果 明显优于单纯加铁或维 C加铁的配方奶粉的补铁 效果。

最后， 需要指出， 本发明所述的份数， 均按重量份数计。 复合矿物质、 维生素、 营养素中 所包含的组分均可根据实际需要作适当的增减 。 另外， 复合矿物质中可直接包括铁源， 也可另 行加入铁源； 复合维生素中可包含维生素 C， 也可另行加入维生素 C， 但无论采用何种方式， 乳铁蛋白与维生素 C的质量比， 以及铁源 （以铁计） 与乳铁蛋白、 维生素 C的质量比必须满足 本发明所指出的比例关系。

当然， 以上列举的仅是本发明的具体实施例。 显然， 本发明不限于以上实施例， 还可以有 许多变形， 本领域的普通技术人员能从本发明公开的内容 直接导出或联想到的所有变形， 均应 认为是本发明的保护范围。