DISPOSITIF

DOMAINE TECHNIQUE DE L'INVENTION

La présente invention vise un dispositif d'injection de produit injectable et un système d'injection de produit injectable.

La présente invention peut être utilisée pour réaliser toute injection, à visée médicale ou esthétique, notamment pour les injections sous-cutanées. L'invention trouve une application particulièrement avantageuse dans l'injection de produit de comblement à visée esthétique.

ÉTAT DE LA TECHNIQUE

Il est connu de l'art antérieur de réaliser des injections de produits de comblement, comme l'acide hyaluronique ou l'hydroxyapatite de calcium voire le collagène, sur le visage à l'aide d'une seringue simple comportant une aiguille creuse apte à perforer la peau. Le produit de comblement contenu dans la seringue est injecté sous la peau en divers endroits pour obtenir un effet esthétique souhaité. Cette méthode classique présente l'inconvénient de devoir réaliser de dix à quinze piqûres, afin de couvrir l'ensemble du visage et occasionne de ce fait une douleur et un inconfort important pour le patient. Les risques d'œdèmes et d'hématome sont de plus accrus dû au nombre important de piqûres.

Il est connu de l'art antérieur d'utiliser une canule pour réduire le nombre de piqûres nécessaire. Une perforation de la peau est d'abord effectuée au moyen d'une aiguille creuse de diamètre approprié, puis l'orifice cutané ainsi réalisé est repéré à l'apparition d'une goutte de sang. Une canule est ensuite insérée dans l'orifice cutané puis la canule est dirigée vers les différents sites d'injection du produit de comblement. Cette méthode présente l'inconvénient de souvent rendre l'introduction de la canule difficile, l'orifice créé à l'aide de l'aiguille étant régulièrement difficile à identifier par le praticien notamment s'il n'y a pas apparition d'une goutte de sang et la canule peut être difficile à insérer de sorte que le praticien soit obligé de s'y reprendre à plusieurs fois, causant un traumatisme tissulaire plus important et un risque accru de saignement, de douleur et d'œdème, sources d'inconfort pour le patient. Aucun des systèmes actuels ne permet de répondre simultanément à tous les besoins requis, à savoir de permettre de pratiquer des injections de produits en des sites multiples au sein des tissus à partir d'un point de perforation cutané unique grâce à un geste simple : un seul dispositif et un seul geste.

OBJET DE L'INVENTION

La présente invention vise à remédier à tout ou partie de ces inconvénients. A cet effet, selon un premier aspect, la présente invention vise un dispositif d'injection de produit injectable qui comporte une canule coulissant dans une aiguille hypodermique comportant une pointe biseautée, la canule comportant une embase configurée pour établir une liaison étanche.

On entend par produit injectable tout liquide et en particulier les liquides que l'on peut injecter dans le corps humain. Le produit peut être de l'acide hyaluronique, de l'hydroxyapatite de calcium, du collagène par exemple.

Grâce à ces dispositions, un opérateur peut, au travers d'un geste unique, perforer la peau d'un patient au moyen d'une aiguille creuse, puis déployer au sein des tissus une canule à extrémité mousse, atraumatique, afin d'y déposer un produit injectable. Ces dispositions suppriment l'étape consistant à tenter d'insérer la canule au travers de l'orifice pratiqué préalablement dans la peau au moyen d'une aiguille hypodermique indépendante, la canule étant ensuite déployée au travers de la lumière de l'aiguille guide. De plus, l'opérateur peut réaliser les opérations de piqûre de la peau par l'aiguille et d'insertion de la canule en conservant le dispositif au contact de la peau. Ces dispositions se distinguent des solutions de l'art antérieur dans lesquelles les opérations de piqûre et d'insertion de canule nécessitent de réaliser une piqûre à l'aide d'un premier appareil, puis de retirer le premier appareil et de déplacer ses mains pour se saisir d'un second appareil et réaliser l'étape d'insertion de la canule.

Dans des modes de réalisation, la pointe de l'aiguille hypodermique comporte un biseau principal et un biseau arrière. Grâce à ces dispositions, la perforation de la peau par le biseau principal de la pointe de l'aiguille est aisée, tout en étant atraumatique lorsque la canule est déployée, ceci grâce au biseau arrière permettant l'effacement de la pointe qui devient affleurante par rapport à la paroi de la canule. Ainsi, lors des manipulations de la canule, la pointe de l'aiguille n'est pas traumatisante pour les tissus.

Dans des modes de réalisation, l'aiguille hypodermique comporte un premier filetage et la canule comporte un deuxième filetage configuré pour être vissé au premier filetage.

Grâce à ces dispositions, l'aiguille est fixée à la canule. L'opérateur peut facilement accrocher et décrocher la canule à l'aiguille en vissant ou dévissant. Egalement, grâce à ces dispositions, l'opérateur peut contrôler, en vissant la canule vers l'intérieur de l'aiguille, la longueur de canule dépassant de la pointe de l'aiguille. Un contrôle précis de la longueur de canule dépassant de la pointe de l'aiguille est important notamment lors de l'étape d'insertion et de déplacement de la canule au sein des tissus.

Dans des modes de réalisation, le dispositif comporte un moyen de blocage configuré pour bloquer la canule par rapport à l'aiguille hypodermique sur une position prédéterminée.

Grâce à ces dispositions, le moyen de blocage permet d'empêcher le coulissement de l'aiguille par rapport à la canule. Le moyen de blocage permet de bloquer la canule par rapport à l'aiguille sur au moins une position prédéterminée.

Dans des modes de réalisation, le dispositif comporte au moins un repère visuel indiquant la longueur de la partie de la canule dépassant de la pointe de l'aiguille.

Grâce à ces dispositions, l'opérateur peut connaître la longueur de canule dépassant de la pointe de l'aiguille simplement en regardant le repère visuel. Le repère visuel est par exemple situé au niveau du filetage de la canule ou au niveau de l'extrémité d'insertion de la canule.

Dans des modes de réalisation, l'embase comporte un raccord pour seringue de type Luer Lock.

Grâce à ces dispositions, l'embase de la canule peut être connectée de manière étanche, notamment avec une seringue. Ces dispositions permettent un raccordement rapide, sûr et étanche entre le dispositif objet de l'invention et tout autre élément médical disposant d'un raccord de type Luer Lock. Un élément médical comportant un raccord de type Luer Lock peut être un tube à transfusion ou bien un tube à perfusion.

Dans des modes de réalisation, la canule comporte une extrémité d'insertion de forme arrondie.

Grâce à ces dispositions, l'extrémité qui est introduite dans la peau du patient présente une extrémité de forme ronde non biseautée et non-tranchante qui peut pénétrer les tissus sans léser les vaisseaux et filets nerveux notamment, réduisant l'inconfort du patient pendant la séance d'injection et diminuant le risque de survenue d'ecchymoses.

Selon un second aspect, la présente invention vise un système d'injection de produit qui comporte un dispositif d'injection de produit objet de la présente invention.

Les buts, avantages et caractéristiques particulières du système d'injection de produit portant le dispositif objet de la présente invention étant similaires à ceux du dispositif objet de la présente invention, ils ne sont pas rappelés ici.

BRÈVE DESCRIPTION DES FIGURES

D'autres avantages, buts et caractéristiques particuliers de la présente invention ressortiront de la description non limitative qui suit d'au moins un mode de réalisation particulier des dispositifs, procédés et systèmes objets de la présente invention, en regard des dessins annexés, dans lesquels :

- la figure 1 représente, schématiquement et en vue de coté, un mode de réalisation particulier du dispositif objet de la présente invention,

- la figure 2 représente, schématiquement et en vue de coté, un mode de réalisation particulier du dispositif objet de la présente invention,

- la figure 3 représente, schématiquement et en coupe, un mode de réalisation particulier de la pointe de l'aiguille du dispositif objet de la présente invention,

- la figure 4 représente, schématiquement et en perspective, un mode de réalisation particulier de la pointe de l'aiguille du dispositif objet de la présente invention, et

- la figure 5 représente, schématiquement et en vue de coté, un mode de réalisation particulier d'un système portant le dispositif objet de la présente invention. DESCRIPTION DÉTAILLÉE DE MODES DE RÉALISATION DE L'INVENTION

La présente description est donnée à titre non limitatif, chaque caractéristique d'un mode de réalisation pouvant être combinée à toute autre caractéristique de tout autre mode de réalisation de manière avantageuse.

On note que le terme « un » est partout utilisé au sens de « au moins un ».

On note, dès à présent, que les figures ne sont pas à l'échelle.

On observe, en figure 1 , un dispositif 10 d'injection de produit injectable qui comporte une canule 105 coulissant dans une aiguille hypodermique 1 10 comportant une pointe 120 biseautée, la canule 105 comportant une embase 1 15 configurée pour établir une liaison étanche. La canule comporte un tube en matière plastique ou en métal, droit ou recourbé, permettant le passage de l'air ou d'un produit injectable à travers un orifice, naturel ou confectionné par le praticien. Préférentiellement, la canule 105 est métallique, de forme droite et allongée et configurée pour injecter un produit injectable. Dans des modes de réalisation, la canule 105 est formée d'acier, d'acier inoxydable ou de titane.

Dans des modes de réalisation, la canule 105 comporte une extrémité d'insertion 145 configurée pour être insérée au travers d'un trou pratiqué dans la peau et à l'autre extrémité une embase comportant un filetage 130. L'extrémité d'insertion 145 et le filetage 130 sont décrits en figure 2. Le tube de la canule a un diamètre prédéterminé configuré pour être adapté au produit à injecter. Dans des modes de réalisation, la canule 105 a un diamètre de 1 ,24 mm (abrévié de millimètre), 0,81 mm, 0,71 mm, 0,63 mm, 0,56 mm, 0,46 mm ou 0,30 mm. Dans des modes de réalisation préférentiels, la canule 105 a un diamètre compris entre 0,56 mm et 0,30 mm.

La canule 105 comporte une embase 1 15 configurée pour réaliser une liaison étanche avec une seringue, un matériel de transfusion ou de perfusion par exemple. Dans des modes de réalisation, l'embase 1 15 comporte un raccord pour seringue de type Luer. On rappelle ici que les raccords Luer sont des connecteurs étanches standardisés notamment décrits dans les normes européennes NF EN 20594-1 publiée en 1993 et française ISO 594-1 publiée en 1986. Dans d'autres modes de réalisation, l'embase 1 15 comporte un raccord de type Luer inversé.

L'aiguille hypodermique 1 10 comporte une pointe 120, représentée en figures 3 et 4, configurée pour traverser la peau par perforation. L'aiguille hypodermique 1 10 comporte un tube en matière plastique ou en métal. Préférentiellement, l'aiguille hypodermique 1 10 est un tube métallique de diamètre supérieur à celui de la canule. Dans des modes de réalisation, l'aiguille hypodermique 1 10 comporte un filetage 125 décrit en figure 2.

Les deux tubes creux de la canule 105 et de l'aiguille hypodermique 1 10 sont arrangés en cercles concentriques, la canule 105 étant contenue dans l'aiguille hypodermique 1 10. La canule 105 est apte à coulisser en translation par rapport à la seringue hypodermique 1 10 dans le sens de la liaison glissière formée par l'ensemble canule 105 et aiguille hypodermique 1 10.

Préférentiellement, la canule 105 est plus longue que l'aiguille hypodermique

1 10. Dans des modes de réalisation, la longueur de la canule 105 est comprise entre 25 mm et 75 mm. Préférentiellement la longueur de l'aiguille hypodermique 1 10 est de 5mm inférieur à la longueur de la canule 105.

Dans des modes de réalisation, l'aiguille hypodermique 1 10 est très courte. Dans ce mode de réalisation, la longueur de l'aiguille hypodermique 1 10 est comprise entre cinq et dix millimètres, et permet de laisser dépasser une longueur importante de canule 105 de la pointe 120 de l'aiguille hypodermique 1 10. Dans des modes de réalisation, la longueur de canule 105 pouvant dépasser de la pointe 120 de l'aiguille hypodermique est supérieure à 25 mm.

Dans des modes de réalisation, le dispositif 10 comporte au moins un repère visuel indiquant la longueur de la partie de la canule dépassant de la pointe 120 de l'aiguille hypodermique 1 10.

On observe en figure 2, une vue éclatée du dispositif 10 d'injection de produit qui comporte une canule 105 coulissante et une aiguille hypodermique 1 10.

La canule 105 comporte une extrémité d'insertion 145 configurée pour être glissée sous la peau et pour injecter un produit injectable. Dans des modes de réalisation, l'extrémité d'insertion 145 comporte une ouverture configurée pour laisser sortir le produit injecté par la canule. Dans des modes de réalisation, l'ouverture de l'extrémité d'insertion 145 se trouve en retrait du bout de l'extrémité d'insertion 145. Dans des modes de réalisation, la distance entre le bout de l'extrémité d'insertion 145 et l'ouverture est supérieure à un millimètre.

Dans des modes de réalisation préférentiels, la canule 105 comporte une extrémité d'insertion 145 de forme arrondie. Préférentiellement l'extrémité d'insertion 145 de la canule 105 est configurée pour être atraumatique. L'extrémité d'insertion 145 de la canule 105 est un arrondi qui ne présente pas de bord tranchant.

Dans des modes de réalisation, l'aiguille hypodermique 1 10 comporte un premier filetage 125 et la canule comporte un deuxième filetage 130 configuré pour être vissé au premier filetage 125. Le premier filetage 125 et le deuxième filetage 130 sont configurés pour pouvoir visser la canule 105 d'une position de perforation dans laquelle la canule 105 ne dépasse pas de la point de l'aiguille hypodermique 1 10 à une position d'injection dans laquelle l'extrémité d'insertion 145 de la canule 105 dépasse de la pointe de l'aiguille hypodermique 1 10.

Dans des modes de réalisation préférentiels, la canule 105 comporte un filetage 130 sur sa surface externe et l'aiguille 1 10 comporte un filetage 125 sur sa surface interne. En d'autres termes, le filetage 125 sur la surface interne de l'aiguille hypodermique 1 10 est un taraudage.

Dans des modes de réalisation, l'aiguille 1 10 comporte un filetage sur sa surface externe et la canule 105 comporte un filetage sur sa surface interne.

Dans des modes de réalisation, le premier filetage 125 et le deuxième filetage 130 sont des filetages métriques triangulaires. Dans d'autres modes de réalisation le premier filetage 125 et le deuxième filetage 130 sont des filetages hélicoïdaux.

Préférentiellement le premier filetage 125 et le deuxième filetage 130 ont une longueur comprise entre 3 mm et 15 mm.

Dans des modes de réalisation, le dispositif 10 comporte un moyen de blocage configuré pour bloquer la canule 105 par rapport à l'aiguille hypodermique 1 10 sur au moins une position prédéterminée. Dans des modes de réalisation, le moyen de blocage est un épaulement sur l'aiguille hypodermique 1 10. Dans des modes réalisations préférentiels, les positions prédéterminées de blocage de la canule 105 dans l'aiguille hypodermique 1 10 par le moyen de blocage incluent au moins une première position de blocage dans laquelle la canule ne dépasse pas de la pointe de l'aiguille hypodermique 1 10 et au moins une position de blocage dans laquelle la longueur de la partie de la canule 105 dépassant de la pointe de l'aiguille hypodermique 1 10 est supérieur à 2 mm.

Le moyen de blocage est configuré pour empêcher le mouvement de translation entre la canule 105 et la seringue hypodermique 1 10. Dans des modes de réalisation, le moyen de blocage est une pince articulée maintenue sous tension par un ressort. Ainsi, l'opérateur peut presser les extrémités de la pince pour permettre le mouvement en translation de la canule 105 par rapport à la seringue 1 10 ou relâcher pour empêcher le mouvement en translation de la canule 105 par rapport à la seringue 1 10.

On observe en figure 3, une vue en coupe d'un mode de réalisation de la pointe 120 biseautée de l'aiguille 1 10 du dispositif 10. Préférentiellement, la pointe 120 de l'aiguille hypodermique comporte un biseau principal 135 et un biseau arrière 140. Dans des modes de réalisation, on utilise un outil de meulage comportant des moyens abrasifs pour usiner le biseau principal, le biseau principal 135 étant taillé sur la surface de l'aiguille hypodermique 1 10 selon un angle prédéterminé par rapport à l'axe de l'aiguille hypodermique 1 10.

Préférentiellement, le biseau principal 135 a une surface plus grande que le biseau arrière. Préférentiellement, le biseau principal 135 a une surface plane. Dans des modes de réalisation, l'angle défini par le biseau principal 135 par rapport à l'axe de l'aiguille hypodermique 1 10 est inférieur à quarante degrés. Préférentiellement, le biseau arrière 140 est taillé sur une partie de l'aiguille hypodermique 1 10 diamétralement opposée à celle du biseau principal 135.

On observe en figure 4, une vue en perspective d'un mode de réalisation de la pointe 120 biseautée de l'aiguille 1 10 du dispositif 10 objet de la présente invention. Dans des modes de réalisation, la pointe de l'aiguille hypodermique 1 10 comporte un biseau principal 135 et deux biseaux secondaires, 145 et 150, taillés de par et d'autre de la partie fine formée par le biseau principal. En d'autres termes, les biseaux secondaires 145 et 150 sont des facettes disposées de part et d'autre du biseau principal.

On observe en figure 5, un mode de réalisation du système 20 d'injection de produit qui comporte le dispositif d'injection de produit objet de la présente invention. Préférentiellement, le système 20 d'injection de produit comporte une canule 205 coulissant dans une aiguille hypodermique 210 comportant une pointe biseautée, la canule 205 comportant une embase 215 configurée pour établir une liaison étanche et une seringue 255.

Dans des modes de réalisation (non représentés), le système 20 d'injection de produit injectable comporte une canule 205 coulissant dans une aiguille hypodermique 210 comportant une pointe biseautée, la canule 205 comportant une embase 215 configurée pour établir une liaison étanche et un tube souple de perfusion ou de transfusion.

Dans des modes de réalisation (non représentés), le système 20 comporte un moyen de poussée de la canule permettant de faire coulisser la canule 205 en translation par rapport à la seringue hypodermique 210 dans le sens de la liaison glissière formée par l'ensemble canule 205 et aiguille hypodermique 210.

Dans des modes de réalisation (non représentés), le système 20 comporte une indication visuelle représentative de l'orientation du plan défini par le biseau principal. Préférentiellement, l'indication visuelle est présente sur l'embase 215.