ANTECEDENTES DE LA INVENCIÓN La manipulación del campo quirúrgico en cirugía laparoscópica se realiza habitualmente mediante pinzas retractoras o separadores de placas metálicas que se abren en abanico; éstas, no ofrecen una superficie continua que aisle los diferentes órganos y tejidos tanto térmica como eléctricamente.

El objeto de la presente invención no tiene precursor, y ofrece las ventajas ya mencionadas de aislamiento térmico y eléctrico, aislando asi los diferentes tejidos, órganos y/o visceras frente a las posibles chispas producidas, por ejemplo, por el electrobisturí durante la cauterización.

DESCRIPCIÓN DE LA INVENCIÓN La presente invención se refiere a un instrumento separador de órganos, tejidos y/o visceras durante intervenciones quirúrgicas a través de un orificio, que se puede introducir a través de un orificio realizado por un trocar de los utilizados habitualmente en cirugía, es decir, cuyo diámetro es aproximadamente 10 mm, y que permite una fácil retracción y exposición de áreas quirúrgicas.

Se trata de un instrumento separador utilizable tanto en cirugía laparoscópica, ya sea digestiva, urológica, o

ginecológica, así como torácica por vía endoscópica.

Lógicamente, el instrumento separador objeto de la presente invención es también utilizable en cirugía mínimamente invasiva, introduciéndose el instrumento separador a través de una incisión.

Dicho instrumento separador consta de un vastago alargado con un extremo proximal y con un extremo distal, asi como de medios de separación dispuestos en una zona del extremo distal de dicho vastago.

Preferiblemente, el vastago incluye un tubo y un eje, estando dicho eje alojado coaxialmente dentro del tubo.

Dichos eje y tubo pueden ser desplazables axialmente uno con respecto al otro.

La longitud del tubo es preferiblemente inferior a la longitud del eje.

Dicho tubo puede tener una longitud de 180 mm a 260 mm, y más ventajosamente una longitud de 200 mm a 240 mm, y aún más ventajosamente una longitud de 215 mm a 225 mm.

La sección transversal de dicho tubo puede ser circular, pudiendo ser cualquier otra sección transversal adecuada, como por ejemplo, oval.

Dicho eje puede tener una longitud de 350 mm a 450 mm, y más ventajosamente una longitud de 375 mm a 425 mm, y aún más ventajosamente una longitud de 390 mm a 400 mm.

Ventajosamente, dicho tubo puede tener un diámetro exterior inferior a 15 mm, más ventajosamente es inferior a 12 mm, y aún más ventajosamente, es inferior a 10 mm ; es decir, un diámetro exterior inferior al diámetro estándar de los orificios practicados en relación con las intervenciones quirúrgicas.

Ventajosamente, dicho tubo puede tener un diámetro interior inferior a 13 mm, más ventajosamente es inferior a 10 mm, y aún más ventajosamente, es inferior a 8 mm.

Tanto el tubo como el eje están preferiblemente fabricados en materiales biocompatibles, para asi evitar

contaminación o rechazo ; asi, pueden estar fabricados en materiales plásticos, tales como PVC o Kevlar, o materiales metálicos, tales como acero inoxidable de calidad quirúrgica.

Dichos tubo y eje son, de acuerdo con una realización preferida de la invención, rígidos.

Según otra realización de la invención, el tubo consiste en una serie de segmentos de tubo articulados entre si, que permiten modificar el ángulo o plano de actuación del instrumento separador en aquellos campos quirúrgicos de difícil acceso. De acuerdo con esta realización, dicho eje es flexible o moldeable. Asi, mediante presión externa adecuada sobre los segmentos de tubo articulados, dichos segmentos de tubo articulados adoptan una posición determinada adecuada a las condiciones anatómicas de la zona quirúrgica. Dicha presión externa puede ser ejercida, por ejemplo, mediante retracción de uno o varios cables flexibles dispuestos entre dichos segmentos de tubo articulados y dicho eje.

El eje puede ser hueco, de forma que dicho eje hueco pueda ser utilizado como elemento aspirador, por medio de conexión a un elemento de aspiración, o como guía para un elemento de iluminación, por ejemplo, un cable de luz fria.

En este caso, también pueden disponerse dichos cables en el interior de dicho eje hueco.

Los medios de separación del instrumento separador objeto de la invención comprenden medios para establecer una superficie continua de separación de dimensiones variables.

La superficie continua de separación provista por el instrumento separador es termorresistente y eléctricamente aislante, de forma que se consigue aislar los tejidos y/o órganos frente a posibles descargas eléctricas de, por ejemplo, el electrobisturí, evitando asi quemaduras o daños de dichos tejidos.

El instrumento separador objeto de la presente invención, además incluye medios para modificar la configuración de dichos medios de separación desde una primera configuración en la que la superficie continua de separación está plegada y en la que sus dimensiones son adecuadas para permitir su inserción a través de un orificio en un cuerpo, hasta una segunda configuración en la que la superficie continua de separación está desplegada.

Preferiblemente, los medios de separación incluyen medios para dotar a la superficie continua de separación de una cierta rigidez.

De acuerdo con una realización preferida de la invención, los medios para establecer la superficie continua de separación incluyen un elemento flexible.

Dichos medios para establecer la superficie continua de separación, además pueden preferiblemente incluir unos elementos de refuerzo de un contorno de la superficie continua de separación ; o también pueden incluir unos elementos rigidizadores que doten al elemento flexible de una cierta consistencia.

Dicho elemento flexible está preferiblemente constituido por un elemento envolvente de material flexible, por ejemplo, por una bolsa de material flexible, o por ejemplo, por un globo o balón de material flexible, que se superpone a los elementos de refuerzo y cuya superficie establece la superficie continua de separación.

El material de dicho elemento envolvente es, preferiblemente, un material biocomplatible. Dicho material es, más preferiblemente, un material de alta resistencia térmica, no inflamable, aislante térmico y no conductor. El material puede ser un material mínimamente distensible, incluso no elástico.

Asi, el elemento envolvente flexible puede estar hecho de materiales tales como PET o poliamida en el caso de

material no distensible, de materiales tales como poliuretano (tecoflex) o hilado de PET en el caso de material distensible, o de materiales tales como látex o silicona en el caso de material muy distensible.

Los elementos de refuerzo o rigidizadores pueden incluir una primera varilla y una segunda varilla.

Dichas primera y segunda varillas están preferiblemente unidas por sus respectivos extremos distales al extremo distal del eje, y preferiblemente unidas por sus respectivos extremos proximales al extremo distal del tubo.

Dichas primera y segunda varillas son, según una realización preferida, flexibles y planas. La forma plana de las varillas evita que éstas torsionen alrededor de un eje longitudinal, reduciéndose así los grados de libertad de la superficie de separación.

Dichas primera y segunda varillas pueden ventajosamente tener unas dimensiones de 135 mm a 185 mm de largo, de 0. 75 mm a 3. 25 mm de ancho, y de 0. 15 mm a 0. 65 mm de espesor, y más ventajosamente, unas dimensiones de 150 mm a 170 mm de largo, de 1. 5 mm a 2. 5 mm de ancho, y de 0. 3 mm a 0. 5 mm de espesor.

Dichas primera y segunda varillas están ventajosamente fabricadas en materiales plásticos, tales como PVC o Kevlar, o materiales metálicos, tales como acero inoxidable de calidad quirúrgica.

De acuerdo con una realización preferida del instrumento separador, al desplazar axialmente entre si el tubo y el eje, las primera y segunda varillas flexionan cambiando su orientación desde una primera configuración hasta una segunda configuración, y modifican la configuración del elemento envolvente flexible, y, por tanto, las dimensiones de la superficie continua de separación.

En dicha primera configuración las primera y segunda

varillas no afectan al elemento envolvente flexible, no dotando a dicho elemento envolvente flexible de rigidez.

En dicha segunda configuración las primera y segunda varillas dotan al elemento envolvente flexible de una rigidez y consistencia determinadas, y establecen el contorno de la superficie continua de separación.

Dicho elemento envolvente flexible también puede adquirir la rigidez y consistencia deseadas para configurar una superficie continua de separación por medio de elementos externos de inflado a presión a través del eje hueco.

Asimismo, una vez que se adquiere la configuración deseada del elemento envolvente flexible, dicha configuración puede ser fijada mediante medios de fijación que impidan el desplazamiento relativo entre dichos tubo y eje. Dichos medios de fijación pueden ser, por ejemplo, un tornillo de fijación.

BREVE DESCRIPCIÓN DE LAS FIGURAS La figura la refleja un instrumento separador correspondiente al estado anterior de la técnica.

La figura 1 refleja un instrumento separador según la presente invención, en posición de introducción o cerrada.

La figura 2 refleja el instrumento separador representado en la figura 1, en posición abierta o expandida.

La figura 3 refleja una variante del instrumento separador de la presente invención.

La figura 4 refleja el instrumento separador de la figura 3, en una posición de actuación del instrumento separador a zonas de difícil acceso.

La figura 5 muestra un detalle del instrumento separador representado en la figura 3.

DESCRIPCIÓN DETALLADA DE UNA REALIZACIÓN PREFERIDA DE LA

INVENCIÓN La figura la representa un instrumento separador de órganos tradicional. Este instrumento separador consiste básicamente en un vastago (1), unas placas metálicas (2, 2', 2'') y un dispositivo mecánico de torsión. Una vez introducido el instrumento separador a través de un trocar convencional, las placas metálicas (2,2', 2'') se abren en forma de abanico, mediante accionamiento del dispositivo mecánico de torsión. En esta configuración en abanico, la superficie de separación que ofrecen las placas es una superficie no continua, que deja huecos que permiten la quemadura o daño de los tejidos del campo quirúrgico.

La figura 1 representa una primera realización preferida de un instrumento separador de acuerdo con el objeto de la presente invención, en una posición de inserción o cerrada.

El instrumento separador consta de un tubo (10) rígido cuyo diámetro exterior es inferior al diámetro de los trocares convencionales utilizados en cirugia laparoscópica; así, dicho tubo (10) tiene en este caso un diámetro exterior de 7 mm, y concretamente, un diámetro interior de 5 mm. La longitud del tubo (10) es de 217. 5 mm.

E1 tubo (10) está fabricado en acero inoxidable de calidad quirúrgica o en un material plástico.

Dicho tubo (10) tiene un extremo distal (11) y un extremo proximal (12).

Asimismo, el instrumento separador consta de un eje (20) hueco también rígido, alojado coaxialmente dentro del tubo (10), siendo el eje (20) desplazable axialmente con respecto al tubo (10).

Dicho eje (20) hueco tiene una longitud superior a la longitud del tubo (10). Asi, el eje (20) hueco tiene una longitud de 396. 5 mm. Dicho eje (20) hueco tiene un diámetro exterior de 4 mm y un diámetro interior de 2. 5 mm.

El eje (20) hueco está fabricado en acero inoxidable de

calidad quirúrgica o en un material plástico.

Dicho eje (20) hueco tiene un extremo distal (21) y un extremo proximal (22).

Del extremo distal (11) del tubo (10) se prolongan una primera y una segunda varillas flexibles (30,40) de resistencia variable. Dichas primera y segunda varillas (30,40) son planas.

Las primera y segunda varillas (30,40) flexibles están fabricadas en acero inoxidable de calidad quirúrgica o en un material plástico.

Las dimensiones de las primera y segunda varillas flexibles son 160 mm de largo, 2 mm de ancho y 0. 4 mm de espesor.

El extremo proximal (12) del tubo (10) incorpora una conexión (60) a un dispositivo de inflado y desinflado, asi como dispositivo antirretorno para cierre hermético o estanco.

Las primera y segunda varillas (30,40) se unen por sus respectivos extremos distales (31,41) al extremo distal (21) del eje (20) hueco.

E1 extremo proximal (22) del eje (20) hueco presenta una terminación con mango de diseño anatómico (61) y dotado de conexión tipo luer (62) para, por ejemplo, el sellado del elemento envolvente una vez inflado cuando se considere necesario.

El instrumento separador incluye, además, un elemento envolvente (50) de material flexible, que envuelve a las primera y segunda varillas (30,40) y al eje (20) hueco.

Dicho elemento envolvente es de un material biocompatible, flexible, termorresistente y aisla térmica y eléctricamente; asi, el elemento envolvente (50) está fabricado, por ejemplo, en poliamida.

El elemento envolvente (50) flexible se fija por su extremo o cuello distal (51) al extremo distal (21) del eje (20) hueco y por su extremo o cuello proximal (52) a la

prolongación de las primera y segunda varillas (30,40) , sobre el extremo distal (11) del tubo (10).

Tal y como se representa en la figura 1, el elemento envolvente (50) flexible se encuentra esta primera posición plegado o enrollado, y las primera y segunda varillas (30, 40) se sitúan a lo largo del eje (20) hueco ; de esta forma, se permite la introducción del instrumento separador a través de un orificio practicado en el cuerpo humano.

Al desplazar, en esta posición, el tubo (10) respecto al eje (20) hueco, dichas primera y segunda varillas (30, 40) flexibles se abren o arquean, con una consistencia que expande el elemento envolvente (50) flexible en un único plano.

En la figura 2 se representa dicha posición en la que el elemento envolvente (50) flexible está expandido y las primera y segunda varillas (30, 40) flexibles están abiertas.

Desplazando entre si el tubo (10) y el eje (20) hueco, se consigue que las primera y segunda varillas (30, 40) se flexionen o arqueen y doten al elemento envolvente (50) flexible de una superficie continua de separación de dimensiones variables.

También se puede dotar al elemento envolvente (50) flexible de la consistencia y rigidez necesarias para constituir una superficie continua de separación mediante aplicación de presión exterior a dicho elemento envolvente (50).

La posición del tubo (10) respecto del eje (20) hueco se puede fijar mediante un tornillo externo (63), localizado sobre el tubo (10).

En la figura 3 se representa una variante del instrumento separador de la presente invención, que permite modificar el ángulo o plano de actuación del instrumento separador en aquellos campos quirúrgicos de difícil acceso.

Según esta segunda realización preferida del

instrumento separador objeto de la presente invención, el tubo (10) consiste en una serie de segmentos de tubo (100) articulados entre si.

Asimismo, el eje (20) hueco es flexible o moldeable ; dicho eje (20) hueco está fabricado en, por ejemplo, un plástico rígido o un material metálico.

Según esta segunda realización, ejerciendo una presión externa adecuada sobre los segmentos de tubo (100) articulados, dichos segmentos de tubo (100) adoptan una posición determinada adecuada a las condiciones anatómicas de la zona quirúrgica. El eje (20) hueco, flexible, adopta también dicha configuración.

Dicha presión externa puede ser ejercida, por ejemplo, mediante retracción de uno o varios cables (64) flexibles dispuestos en el interior de dicho eje (20) hueco.

De igual forma a la descrita para el instrumento separador representado en las figuras 1 y 2, al desplazar, en esta posición, los segmentos de tubo (100) respecto al eje (20) hueco, las primera y segunda varillas (30, 40) flexibles se abren o arquean, con una consistencia que expande el elemento envolvente (50) flexible en un único plano.

En la figura 4 se representa dicha posición en la que el elemento envolvente (50) flexible está expandido y las primera y segunda varillas (30, 40) flexibles están abiertas, en una posición de actuación del instrumento separador a zonas de dificil acceso.

La posición de los segmentos de tubo (100) respecto del eje (20) hueco se puede fijar mediante un tornillo externo (63).

La figura 5 muestra un detalle de cómo se realiza la unión de los cables (64) tensores al segmento de tubo (100') distal de los segmentos de tubo (100) articulados.

Los cables (64) discurren por el interior del eje (20) hueco, dando forma a dicho eje (20) hueco cuando se ejerce una presión externa, y adaptándose los segmentos de tubo ". (100) a dicha forma.