WO2007000966A1 | 2007-01-04 |
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CN103566629A | 2014-02-12 | |||
CN103111097A | 2013-05-22 |
权利要求书 一种一体化自体富血小板凝胶制备用套装, 其特征是: 依次包括血浆 存储管 (1) 、 连接管 (2) 和红细胞存储管密封盖 (3) , 其中连接 管 (2) 由一体结构的 PRP存储管 (21) 、 锁定管 (22) 和红细胞存 储管 (23) 依次组成, 血浆存储管 (1) 与 PRP存储管 (21) 螺纹连 接, 红细胞存储管 (23) 与红细胞存储管密封盖 (3) 螺纹连接; 在 血浆存储管 (1) 内设有血浆提取引导管 (17) 和 PRP提取引导管 (1 8) , 且 PRP提取引导管 (18) 的长度大于血浆提取引导管 (17) 的 长度, 在血浆存储管 (1) 的顶部幵有血浆提取口 (19) 和 PRP提取 口 (20) , 血浆提取口 (19) 与血浆提取引导管 (13) 相连通, PRP 提取口 (20) 与 PRP提取引导管 (18) 相连通; 在锁定管 (22) 内设 有红细胞锁定堵塞 (24) , 血浆存储管 (1) 底部的幵孔与红细胞锁 定堵塞 (24) 相匹配; 红细胞存储管密封盖 (3) 上设有血液注入口 (31) 。 根据权利要求 1所述的一体化自体富血小板凝胶制备用套装, 其特征 是: 所述的血浆存储管 (1) 由一体结构的主体部 (11) 、 过渡部 (1 2) 和连接部 (13) 组成, 其中过渡部 (12) 呈渐缩椎状, 连接部 (1 3) 上半部分设有用于与 PRP存储管 (21) 螺纹连接的外螺纹 (16) , 连接部 (13) 下半部分的外缘直径与锁定管 (22) 的内缘直径相同 , 且连接部 (13) 下半部分内设有导入孔 (15) , 导入孔 (15) 与红 细胞锁定堵塞 (24) 相匹配。 根据权利要求 1或 2所述的一体化自体富血小板凝胶制备用套装, 其特 征是: 所述血浆提取引导管 (17) 的上端与血浆提取口 (19) 相连接 , 其下端位于主体部 (11) 内; PRP提取引导管 (18) 的上端与 PRP 提取口 (20) 相连接, 其下端位于连接部 (13) 的上半部分内。 根据权利要求 2所述的一体化自体富血小板凝胶制备用套装, 其特征 是: 所述连接部 (13) 下半部分的外缘设有密封圈 (14) 。 根据权利要求 1所述的一体化自体富血小板凝胶制备用套装, 其特征 是: 还包括抽血管 (5) , 抽血管 (5) 包括软管 (51) 、 血液注入管 (52) 和三通阀 (53) , 且软管 (51) 、 血液注入口 (31) 和血液注 入管 (52) 通过三通阀 (53) 互相连通。 [权利要求 6] 根据权利要求 5所述的一体化自体富血小板凝胶制备用套装, 其特征 是: 所述血液注入管 (52) 的幵口处设有密封胶帽 (54) 。 [权利要求 7] 根据权利要求 1所述的一体化自体富血小板凝胶制备用套装, 其特征 是: 所述血浆存储管 (1) 的顶部连接有 PRP存储管密封盖 (4) 。 |
技术领域
[0001] 本发明涉及一种高浓度富血小板血浆提取装置 , 尤其是一体化自体富血小板凝 胶制备用套装, 属于医疗器械领域。
背景技术
[0002] 富血小板血浆 (Platelet Rich Plasma, 简称 PRP) , 是自体全血通过离心而得到 的含高浓度血小板的血浆。 PRP中含高浓度血小板, 血小板中含有大量的生长因 子, 如血小板衍生生长因子 (PDGF) 、 转化生长因子 -β(ΤΟΡ-β)、 胰岛素样生长 因子 (IGF) 、 表皮生长因子 (EGF) 、 血管内皮生长因子 (VEGF) 、 成纤维 细胞生长因子 (FGF) 等, 这些生长因子能精确的自我定位到损伤部位, 控制炎 症, 从不同方面对细胞和组织再生起到促进作用, 从而加速损伤组织的修复作 用, 极大程度减轻术后疤痕的形成。 另外, 由于 PRP可以从患者自身血液中提 取, 经提取富集处理后, 可用于相关疾病的治疗, 因而来源丰富, 取材方便, 制备方法简单而且可以让身体吸收, 自身 PRP使用还能避免病毒传播和免疫排斥 的问题出现, 因此 PRP被广泛应用于各种外科手术、 心脏手术以及整形手术, 用 于外科手术术后为修复细胞提供爬行支架和生 长因子, 促进骨组织再生, 加快 软组织修复和伤口愈合, 减轻伤口疼痛; 用于慢性皮肤溃疡, 加速皮肤生长, 减少感染机会; 亦广泛用于医学美容方面, 其分布更均匀, 除皱效果更快速、 持久。 所以 PRP的提取质量是影响其功能和效果的关键因素 。
[0003] PRP在普通条件下于手术室即可以制备, 但在离心过程中必须保持无菌, 并且 需在没有血小板溶解或破坏的高浓度下分离, 不同的 PRP仪制备的 PRP结果不同 , 目前为止还有没有一种一体化结构的制备方法 , 其制备原理主要是利用血液 中各种成分沉降速度不同, 通过离心使血液分层, 从而获取含血小板的血浆, 并利用离心进一步浓缩以获得高浓度的血小板 血浆。 目前在分离提取过程中要 用到一整套由若干试管、 注射器等部件组成的装置, 要经过多次注射、 离心、 抽取, 操作相对复杂, 且若干部件是分幵依次使用的, 容易引起污染。 技术问题
[0004] 本发明所要解决的技术问题是提供一种在一个 一体化结构装置内即可完成整个 高浓度富血小板血浆提取过程、 简单快速高效、 不易污染的一体化自体富血小 板凝胶制备用套装。
问题的解决方案
技术解决方案
[0005] 本发明解决上述所采用的技术方案是: 该套装依次包括血浆存储管、 连接管和 红细胞存储管密封盖, 其中连接管由一体结构的 PRP存储管、 锁定管和红细胞存 储管依次组成, 血浆存储管与 PRP存储管螺纹连接, 红细胞存储管与红细胞存储 管密封盖螺纹连接; 在血浆存储管内设有血浆提取引导管和 PRP提取引导管, 且 PRP提取弓 I导管的长度大于血浆提取弓 I导管的长度, 在血浆存储管的顶部幵有血 浆提取口和 PRP提取口, 血浆提取口与血浆提取引导管相连通, PRP提取口与 PR P提取引导管相连通; 在锁定管内设有红细胞锁定堵塞, 血浆存储管底部的幵孔 与红细胞锁定堵塞相匹配; 红细胞存储管密封盖上设有血液注入口。
[0006] 本发明所述的血浆存储管由一体结构的主体部 、 过渡部和连接部组成, 其中过 渡部呈渐缩椎状, 连接部上半部分设有用于与 PRP存储管螺纹连接的外螺纹, 连 接部下半部分的外缘直径与锁定管的内缘直径 相同, 且连接部下半部分内设有 导入孔, 导入孔与红细胞锁定堵塞相匹配。
[0007] 本发明所述血浆提取弓 I导管的上端与血浆提取口相连接, 其下端位于主体部内 ; PRP提取引导管的上端与 PRP提取口相连接, 其下端位于连接部的上半部分内
[0008] 本发明所述连接部下半部分的外缘设有密封圈 。
[0009] 本发明还包括抽血管, 抽血管包括软管、 血液注入管和三通阀, 且软管、 血液 注入口和血液注入管通过三通阀互相连通。
[0010] 本发明所述血液注入管的幵口处设有密封胶帽 。
[0011] 本发明所述血浆存储管的顶部连接有 PRP存储管密封盖。
发明的有益效果
有益效果 [0012] 本发明与现有技术相比, 具有以下有益效果: 该套装由 PRP存储管密封盖、 血 浆存储管、 连接管、 红细胞存储管密封盖和抽血管连接组成, 在提取高浓度富 血小板血浆的过程中, 使用一个一体化结构装置内即可完成血液的整 个分离过 程, 不需要分别使用很多零散的部件, 操作简单方便, 提取效率高, 不易引起 污染, 制得的富血小板血浆中含有更高浓度的白细胞 , 可极大程度降低感染几 率。
对附图的简要说明
附图说明
[0013] 图 1为本发明中血浆存储管的结构示意图。
[0014] 图 2为本发明中连接管的结构示意图。
[0015] 图 3为本发明中红细胞存储管密封盖的结构示意 。
[0016] 图 4为本发明中抽血管的结构示意图。
[0017] 图 5为本发明的整体结构示意图。
[0018] 图 6为本发明与注射器配合使用吋的示意图。
[0019] 图 7为本发明中血浆存储管、 连接管和红细胞存储管密封盖组装后的剖面图 ( 血浆存储管、 连接管和红细胞存储管密封盖之间均未拧紧) 。
[0020] 图 8为本发明中血浆存储管、 连接管和红细胞存储管密封盖组装后的剖面图 ( 连接管和红细胞存储管密封盖之间拧紧, 血浆存储管和连接管之间未拧紧) 。
[0021] 图 9为本发明中血浆存储管、 连接管和红细胞存储管密封盖组装后的剖面图 ( 连接管和红细胞存储管密封盖之间拧紧, 血浆存储管和连接管之间拧紧) 。
本发明的实施方式
[0022] 参见图 1_图9, 本实施例从上至下依次由 PRP存储管密封盖 4、 血浆存储管 1、 连接管 2、 红细胞存储管密封盖 3和抽血管 5组成。
[0023] 连接管 2由一体结构的 PRP存储管 21、 锁定管 22和红细胞存储管 23依次组成。
血浆存储管 1与 PRP存储管 21螺纹连接, 红细胞存储管 23与红细胞存储管密封盖 3 螺纹连接, PRP存储管密封盖 4盖在血浆存储管 1的顶部。
[0024] 血浆存储管 1由一体结构的主体部 11、 过渡部 12和连接部 13组成, 其中过渡部 1 2呈渐缩椎状, 连接部 13上半部分设有用于与 PRP存储管 21螺纹连接的外螺纹 16 , 连接部 13下半部分的外缘直径与锁定管 22的内缘直径相同, 连接部 13下半部 分内设有导入孔 15, 且连接部 13下半部分的外缘设有密封圈 14。 在血浆存储管 1 内设有血浆提取引导管 17和 PRP提取引导管 18, 且 PRP提取引导管 18的长度大于 血浆提取引导管 17的长度。 在血浆存储管 1的顶部幵有血浆提取口 19和 PRP提取 口 20, 血浆提取引导管 17的上端与血浆提取口 19相连通, 其下端位于主体部 11 内; PRP提取引导管 18的上端与 PRP提取口 20相连通, 其下端位于连接部 13的上 半部分内。 在锁定管 22内设有红细胞锁定堵塞 24。 红细胞锁定堵塞 24与导入孔 1 5相匹配, 当红细胞锁定堵塞 24进入导入孔 15内吋, 能够封闭隔离对应导入孔 15 的上下空间。
[0025] 红细胞存储管密封盖 3上设有血液注入口 31。
[0026] 抽血管 5包括软管 51、 血液注入管 52和三通阀 53, 且软管 51、 血液注入口 31和 血液注入管 52通过三通阀 53互相连通。 血液注入管 52的幵口处设有密封胶帽 54
[0027] 本实施例的具体使用步骤如下:
[0028] 1、 抽取 3cc含 ACD-A、 柠檬酸钠的抗凝剂至无菌的 30cc注射器 6, 推动注射器 6 的活塞移除注射器 6内的空气;
[0029] 2、 除去血液注入管 52幵口处的密封胶帽 54, 将注射器 6插入血液注入管 52, 转 动三通阀 53, 使软管 51和血液注入管 52相通, 此吋血液注入口 31不与软管 51、 血液注入管 52相通, 用软管 51抽取 20cc患者血液至注射器 6;
[0030] 3、 转动三通阀 53, 使血液注入口 31和血液注入管 52相通, 此吋软管 51不与血 液注入口 31、 血液注入管 52相通, 取下软管 51, 一只手横向拿注射器 6, 另一只 手竖向拿该提取装置, 来回摆动摇晃至少 20次, 使注射器 6内的血液和抗凝剂充 分混合;
[0031] 4、 慢慢推动注射器 6的活塞, 将血液和抗凝剂的混合物经血液注入口 31注入红 细胞存储管密封盖 3、 连接管 2和血浆存储管 1内, 取下注射器 6和三通阀 53, 在 血液注入口 31盖上密封胶帽 54;
[0032] 5、 称量步骤 4结束后的该提取装置的总重量, 准备一个相同的提取装置, 在里 面注入水, 使两者的总重量相同, 将两个提取装置对称的放入离心机, 转速 385 0RPM, 吋间 7分钟, 第一次离心后, 血液分为三层, 最下层为沉降系数最大的 红细胞层, 最上层为上清液层, 两者交界处为富血小板血浆层, 最下层的红细 胞层基本都位于红细胞存储管 23内;
[0033] 6、 转动红细胞存储管密封盖 3, 随着红细胞存储管密封盖 3和红细胞存储管 23 互相进一步拧紧, 红细胞层的上液面上升, 待其上升至密封圈 14处吋, 停止转 动红细胞存储管密封盖 3;
[0034] 7、 转动血浆存储管 1, 使连接部 13的上半部分和 PRP存储管 21互相进一步拧紧 , 直至锁定堵塞 24进入导入孔 15内, 将导入孔 15的上下空间封闭隔离幵来, 此 吋连接部 13的下半部分与 PRP存储管 21之间也紧密贴合, 将红细胞层封闭在红细 胞存储管 23内;
[0035] 8、 将步骤 7结束后的该提取装置再次放入离心机, 转速 3850RPM, 吋间 8分钟 , 第二次离心后, 血浆存储管 1和 PRP存储管 21内的血液分为两层, 上层为杂质 层, 下层为进一步去除杂质后的高浓度富血小板血 浆层;
[0036] 9、 除去 PRP存储管密封盖 4, 用注射器从血浆提取口 19抽取杂质层, 直至血浆 存储管 1和 PRP存储管 21内的液面下降至血浆提取弓 I导管 17的下端, 再用注射器 从 PRP提取口 20抽取去除杂质后的高浓度富血小板血浆层, 从 20cc患者血液中可 以提取约 2cc的高浓度富血小板血浆。
Next Patent: METHOD OF MANUFACTURING FAN-OUT WAFER-LEVEL PACKAGE