Внутрижелудочный стент для снижения веса или похудения относится к области медицины, к внутрижелудочным устройствам для лечения ожирения.

Известен способ лечения ожирения-снижения массы тела с использованием физического воздействия на сознание человека созданием у него состояния чувства сытости или отсутствия аппетита посредством стимулирования нервных окончаний верхнего отдела желудка связанного с центром насыщения головного мозга. Благодаря этому пациент не испытывает чувство голода, а придерживаться диеты становится намного проще, причина избыточного веса - переедание устраняется. Это - внутрижелудочный стент, имеющий в установленном состоянии вид цилиндрической пружины с не менее, чем с двумя полными витками, выполненный из проволочной составляющей из никелида титана(нитинола), заключенной в гибкую трубу (Патент РФ Jfs 147288 U1).

Устройство внутрижелудочного стента поясняется на фиг.1 , где внутрижелудочный стент показан в разрезе и в той форме, в какой он вводится в желудок пациента, и где 1 - проволока из никелида титана (нитинола) - сплава с памятью заранее заданной формы, надетые на её концы защитный наконечники из полиэтилена - 2, гибкая труба из силикона - 3, закупоривающие пробки на концах трубы из силикона - 4. На фиг.2 показан

внутрижелудочный стент в рабочем состоянии в виде цилиндрической пружины с не менее, чем с двумя полными витками именно в той форме, которую он принимает, находясь в желудке пациента.

Выше описанный внутрижелудочный стент, имея заранее заданные форму и размеры, соответствующие размеру желудка пациента, позволяет, будучи помещенным в желудок без применения общих наркозов, так как до помещения и в процессе помещения в желудок он имеет вид прямой проволоки(зонда). Благодаря уникальному свойству материала никелида титана(нитинола) - вспоминать при достижении определенной температуры заранее заданную форму, будучи помещенным в желудок, внутрижелудочный стент при нагреве до температуры тела пациента принимает заранее заданную форму цилиндрической пружины заранее заданных размеров и выполняет не только полностью вышеперечисленные функции, но и, кроме того, позволяет проводить диагностические эндоскопические исследования, что очень затруднительно в случае наличия в желудке внутри-желудочного баллона. Однако способ с применением описанного внутрижелудочного стента имеет и существенный недостаток. А именно, у данного внутрижелудочного стента наблюдается недостаточная механическая прочность(может механически разрушиться в одном или нескольких местах), так как в условиях длительных непрерывных знакопеременных нагрузок, производимых желудком для механической обработки пищи, одно-проволочная конструкция часто не выдерживает прикладываемых к ней нагрузок. В результате защитная гибкая труба вокруг проволоки может быть разорвана сломавшейся проволокой. Нарушение герметичности защитной трубы на проволоке в случае её механического разрушения, выход наружу из гибкой трубы концов разрушенной проволоки приводит к травмированию тканей желудка, что создаст риск для жизни пациента, и вызывает необходимость проведения немедленной полостной операции. Выступающие за пределы трубы с обоих концов защитные полиэтиленовые наконечники увеличивают вероятность поверхностного травмирования внутренней поверхности желудка.

Наиболее близким к предлагаемому изобретению является внутрижелудочный стент, имеющий в установленном состоянии вид цилиндрической пружины с не менее, чем с двумя полными витками, выполненный из проволочной составляющей в виде единого жгута из двух проволок из никелида титана(нитинола) с защитными наконечниками на её концах, заключенной в гибкую трубу из силикона, концы которой герметично закупорены защитными пробками из полиэтилена и имеющей на каждом конце по два отверстия диаметром в интервале от 2 до 5 миллиметров(Патент РФ N° 153617).

Устройство внутрижелудочного стента(Патент РФ Ν» 153617) поясняется на фиг. 3, где внутрижелудочный стент показан в разрезе и в той форме, в какой он вводится в желудок пациента, и где проволочная составляющая в виде единого жгута из двух и более проволок в свободно-вытянутом состоянии обозначена цифрой 5, проволоки из никелида титана(нитинола), составляющие жгут - 6, защитные наконечники из полиэтилена - 2, гибкая труба из силикона - 3, защитные закупоривающие пробки из полиэтилена внутри силиконовой трубы - 7, отверстия в силиконовой трубе для извлечения стента, внутри- желудочного, экстрактором пищеводных стентов - 8.

Описанный прототип лишен недостатков внутрижелудочного стента - аналога (Патент РФ N° 147288 U1), но оба эти внутрижеЛудочные стенты имеют два общих серьёзных недостатка - они недостаточно быстро разворачиваются в желудке, с одной стороны, а, с другой стороны, при извлечении из желудка пациента создают большое сопротивление при их вытягивании за счет стремления проволочной составляющей в виде единого жгута из двух проволок из никелида титана(нитинола) сохранять свою форму цилиндрической пружины с не менее, чем с двумя полными витками, так как все входящие в неё проволоки термически обработаны на сохранение описанной заданной формы при температуре желудка пациента. Это обстоятельство создает большие трудности при извлечении внутрижелудочного стента из желудка, который сминает в гармошку трубку- проводник, создавая угрозу повреждения стенок пищевода.

Целью настоящего изобретения является решение задачи , заключающейся в полном исключении возможности сминания в гармошку трубки-проводника при извлечении внутрижелудочного стента из желудка пациента, избежания угрозы повреждения стенок пищевода, гарантированного быстрого разворачивания внутрижелудочного стента в спираль в желудке пациента при его установке.

Настоящее изобретение, решающее вышеописанную задачу, состоит в том, что в проволочную составляющую в виде единого жгута из двух проволок из никелида титана(нитинола) добавляется проволока из никелида титана(нитинола) в сверхупругом состоянии с заданной формой в виде прямой линии.

Техническим результатом, обеспечиваемым приведенным признаком, является исключение возможности сминания в гармошку трубки-проводника при извлечении внутрижелудочного стента из желудка и избежания угрозы повреждения стенок пищевода за счет того, что проволока из никелида титана(нитинола) в сверхупругом состоянии с заданной формой в виде прямой линии существенно облегчает извлечение внутрижелудочного стента из желудка и гарантирует избежание угрозы повреждения стенок пищевода, так как, стремясь из свернутого положения распрямиться в прямую линию, она фактически разворачивает проволочную составляющую, как только появляется для этого возможность при втягивании стента из желудка в трубку-проводник. В результате исключается возможность сминания трубки-проводника и травмирования стентом стенок пищевода. Сверхупругая проволока в проволочной составляющей из никелида титана(нитинола) помогает стенту быстрее и равномернее развернуться в при помещении стента в желудок за счет свойств сверхупругости, которые стремятся распрямить проволоку, но в вместе с проволокой с заранее заданной формой в виде цилиндрической пружины с не менее, чем с двумя полными витками, ускоряет образование описанной пружины, придавая ей максимально более правильную форму.

Устройство предложенного внутрижелудочного стента поясняется на фиг. 4, где внутрижелудочный стент показан в разрезе и в той форме, в какой он вводится в желудок пациента, и где проволочная составляющая из никелида титана(нитинола) в виде единого жгута - 5, состоящего из двух проволок проволок из никелида титана(нитинола) - 11 и проволоки из никелида титана(нитинола) в сверхупругом состоянии в заданной форме прямой линии - 12, защитные наконечники из полиэтилена на концах проволочной составляющей из никелида титана(нитинола) в виде единого жгута из двух и более проволок - 2 , гибкая труба из силикона, в которую заключена проволочная составляющая из никелида титана(нитинола) в виде единого жгута из двух из никелида титана(нитинола) и проволоки из никелида титана(нитинола) в сверхупругом состоянии в заданной форме прямой линии - 3, защитные пробки из полиэтилена, фиксирующие проволочную составляющую из никелида титана(нитинола) в виде единого жгута из двух из никелида титана(нитинола) и проволоки из никелида титана(нитинола) в сверхупругом состоянии в заданной форме прямой линии внутри гибкой трубы из силикона - 7, отверстия в силиконовой трубе для извлечения стента, внутри-желудочного, экстрактором пищеводных стентов диаметром в интервале от 2 до 5 миллиметров - 8.

Алгоритм работы со внутри-желудочным стентом следующий. Для имплантации внутрижелудочного стента эзофагогастрофиброскоп с предварительно надетой на него поливинилхлоридной трубкой - проводником вводят в полость желудка пациента. Трубка- проводник имеет длину, равную длине от полости рта до полости желудка, в этом же положении она фиксируется, а эзофагогастрофиброскоп извлекается. Следующим этапом через неё в полость желудка в виде прямой проволоки вводят внутрижелудочный стент, который, нагреваясь в желудке до температуры тела пациента, разворачивается в спираль и распирает стенки желудка, создавая пациенту ощущение его полного заполнения. Далее следует контрольная гастроскопия и извлечение трубки-проводника.

Находясь в желудке пациента и распирая его стенки, внутрижелудочный стент стимулирует нервные окончания верхнего отдела желудка связанного с центром насыщения головного мозга, и пациент не испытывает чувства голода. Количество принимаемой им пищи резко уменьшается, в результате пациент устойчиво теряет вес в течение всего периода времени, когда внутрижелудочный стент находится у него в желудке. Время нахождения внутрижелудочного стента в желудке пациента может достигать 12 месяцев.

Извлечение внутрижелудочного стента проводят экстрактором пищеводных стентов или эндоскопической петлей с использованием трубки-проводника. Операции по имплантации и извлечению внутрижелудочного стента проводят под местной анестезией, стандартно применяемой для эндоскопических исследований и осуществляемой орошением ротовой части глотки.

Примеры применения предложенного внутрижелудочного стента для снижения веса или похудения. Данные, полученные в результате применения предложенного внутрижелудочного стента в сравнении с данными способа-прототипа, причем каждый вариант испытьшался по пять раз. Внутрижелудочные стенты способа-прототипа, при их извлечении через трубку проводник три раза смяли трубку при их извлечении, что привело к частичному нарушению слизистой поверхности желудка, и два раза извлекались затрудненно, но без вредных последствий для пищевода. Внутрижелудочные стенты предложенного способа во всех пяти случаях извлекались без затруднений. Таким образом, использование предлагаемого способа полностью исключило риск повреждения слизистой поверхности и тканей пищевода.