D'INTUBATION

DOMAINE TECHNIQUE

La présente invention concerne un dispositif d'intubation du type comportant une lame d'intubation.

ART ANTERIEUR

^intubation qui consiste à introduire une sonde d'intubation dans la trachée d'un patient permet la ventilation mécanique et l'administration de médicaments par voie pulmonaire. L'intubation est pratiquée, par exemple, lors d'une intervention chirurgicale qui nécessite l'anesthésie générale du patient. Pour introduire la sonde précitée dans la trachée, il faut une visualisation de cet orifice trachéal. Pour cela, en passant par la bouche, on effectue une exploration du fond de la gorge, du larynx (laryngoscopie); à l'aide d'un dispositif d'intubation. Ce dispositif d'intubation comporte un manche à l'extrémité duquel est montée une lame d'intubation. La lame comprend une semelle abaisse-langue et une portion en saillie qui s'étend perpendiculairement à la semelle et sert à soulever principalement la langue et la mâchoire inférieure; et ainsi visualiser l'orifice trachéal. La lame est équipée d'un guide de lumière tel que par exemple, une fibre optique dont une extrémité est disposée sensiblement à l'extrémité de la lame. Le manche comporte lui, une lampe qui génère une lumière lorsque l'on monte la lame d'intubation sur le manche. Lors de l'intubation, la semelle est appuyée sur la langue du patient et insérée dans la bouche de ce dernier. La portion en saille écarte le massif lingual et la mâchoire inférieure et le guide de lumière permet en transmettant la lumière émise par le manche d'éclairer l'orifice de la trachée. Le praticien peut alors en faisant glisser le tube d'intubation sur la lame, positionner ce dernier correctement dans le corps du patient.

Les dents, notamment les incisives du patient sont susceptibles de venir en contact avec la face supérieure de la portion en saillie, par exemple, lorsque le patient présente une bouche plus étroite que la normale. La mobilisation et l'appui de la lame sur les dents (saines ou en mauvais état ou en parfaite réhabilitation) engendrent parfois le bris des incisives voire leur extraction en fonction de l'état de la denture du patient. Pour éviter d'abîmer la dentition du patient, on recommande aux praticiens d'utiliser des protections dentaires qui forment des gouttières. De telles gouttières en matériau souple sont décrites dans l'article intitulé « Conduite à tenir devant un bris dentaire péri anesthésique » publié dans la revue « Le praticien en anesthésie réanimation », Editions Elsevier Masson, pages 303-308 volume 17, décembre 2013.

L'utilisation de ces gouttières n'est pas aisée. En particulier, ces gouttières doivent être adaptées à la morphologie de la bouche du patient par déformation. Les gouttières ont tendance à tomber et surtout leur volume gène considérablement la vision que le praticien peut avoir de l'intérieur de la bouche du patient.

Par ailleurs, les documents US 2005/0240081 A1 et US 2014/0228645 A1 décrivent chacun un laryngoscope qui comprend un manche amovible apte à être monté sur une lame d'intubation, laquelle comprend une semelle abaisse-langue, une portion en saillie qui s'étend au-dessus de ladite semelle et un élément de fixation apte à coopérer avec un manche et disposé sous ladite semelle. La portion en saillie de la lame d'intubation présente une face supérieure qui comporte une portion d'amortissement apte à venir en contact avec les dents du sujet intubé.

Le document WO 95/14426 A1 décrit un laryngoscope qui comprend un manche et une lame amovible. La lame comprend une semelle abaisse- langue et une portion en saillie dont la surface supérieure est revêtue d'un matériau déformable comme la cire d'abeille. Ce dispositif permet de protéger les dents du patient intubé.

Tous les documents précités s'intéressent au problème de la détérioration des dents du patient du fait d'un choc avec la surface supérieure de la portion en saillie de la lame. Or, les Inventeurs ont mis en évidence un nouveau problème technique, à savoir, le risque d'endommager les dents du patient intubé du fait d'un choc avec la partie arrière de la portion en saillie ; ce risque est même prépondérant lorsque toute la longueur de la lame ou presque est insérée dans la gorge du patient. OBJET DE L'INVENTION

Un but de la présente invention est de proposer un dispositif d'intubation qui permet de réduire voire de supprimer les risques de bris dentaires lors d'une intubation.

Un autre but de la présente invention est de proposer un dispositif qui permet de réduire les bris de dents, notamment des incisives et qui n'obstrue pas la trachée lors de son utilisation pour une intubation.

RESUME DE L'INVENTION

La présente invention propose un dispositif d'intubation du type comprenant une lame d'intubation, ladite lame comprenant :

- une semelle abaisse-langue ;

- une portion en saillie qui s'étend au-dessus de ladite semelle et qui présente une face supérieure qui comporte une portion d'amortissement apte à venir en contact notamment avec les incisives supérieures du patient lors de l'intubation, ladite portion d'amortissement présentant une dureté inférieure à celle de ladite semelle et/ou du reste de ladite face supérieure ;

- un élément de fixation apte à coopérer avec un manche et disposé sous ladite semelle ; et

- un guide de lumière.

Selon l'invention, de manière caractéristique, ladite portion d'amortissement présente une extrémité arrière qui s'étend en direction dudit élément de fixation.

La dureté moindre de la portion d'amortissement permet de ne pas briser les dents, en particulier les incisives du patient lors de l'introduction et/ou du retrait de la lame. L'Homme du Métier est en mesure de déterminer la dureté de la portion d'amortissement qui permet de ne pas briser et/ou déplacer ces dernières.

Selon un mode de réalisation particulier, l'extrémité arrière peut être située sensiblement à l'aplomb dudit élément de fixation, lequel peut être disposé sensiblement à une extrémité de ladite semelle.

C'est en effet le mérite des Inventeurs que d'avoir constaté que des dommages peuvent être causés à la dentition du sujet intubé, non pas seulement par la face supérieure de la portion en saillie mais également par la face arrière de cette dernière, notamment lors du recul de la lame.

La portion d'amortissement peut s'étendre sur tout ou partie de la face supérieure. Elle peut également s'étendre sur une longueur sensiblement égale ou inférieure à la moitié de la longueur de la face supérieure, ou par exemple, sur une longueur de l'ordre de 3 ou 4 cm. Une telle longueur permet lorsque la portion d'amortissement a tendance à adhérer à la paroi de la trachée de ne pas gêner le glissement de la lame.

Selon un mode de réalisation particulier, ladite portion d'amortissement présente une première extrémité disposée à l'aplomb de l'élément de fixation et ladite extrémité arrière prolonge sensiblement verticalement ladite première extrémité.

La semelle abaisse-langue peut être rectiligne ou courbe et présenter une face supérieure convexe.

Selon un mode de réalisation qui peut être combiné à l'un quelconque des modes de réalisation précités, ladite semelle abaisse-langue est courbe et présente une face supérieure convexe.

Les inventeurs ont mis en évidence que les risques pouvaient être accrus avec une semelle abaisse-langue courbe, du fait notamment du mouvement de rotation combiné au mouvement de translation, nécessaires pour le retrait de la lame du corps du sujet intubé.

Selon un mode de réalisation qui peut être combiné à l'un quelconque des modes de réalisation précités, ladite portion en saillie s'étend dans une direction opposée à ladite semelle abaisse-langue. Cette configuration rend le dispositif plus large et accroît les risques de dommage de la dentition. La présente invention est donc particulièrement avantageuse dans ce mode de réalisation bien qu'elle ne soit pas limitée à ce mode de réalisation.

L'élément de fixation peut être disposé en arrière de ladite semelle abaisse-langue et il peut exister un espace s'étendant verticalement entre la paroi arrière de ladite portion en saillie et ledit élément de fixation. Cet espace peut avantageusement servir à loger la fibre optique ou tout autre équivalent. Les matériaux constitutifs de la semelle abaisse-langue et de la portion en saillie ne sont pas limités selon l'invention. La semelle et/ou la portion en saillie peuvent être métalliques et/ou en matériau de type polymère. On choisit de préférence des matériaux stérilisables, notamment à chaud, et qui sont couramment utilisés dans le domaine médical. Ainsi, la portion d'amortissement peut comprendre un matériau physiologiquement acceptable, de type élastomère, par exemple du silicone ou un matériau contenant du silicone.

Selon un mode de réalisation particulier qui peut être combiné avec l'un quelconque des modes de réalisation précités, la portion d'amortissement forme une surépaisseur locale par rapport au reste de la surface de ladite face supérieure. Cette surépaisseur peut provenir du mode de fabrication du dispositif de l'invention. La portion d'amortissement peut en effet être formée par enrobage ou enduction de la portion en saillie ; en fonction de l'épaisseur de l'enrobage, la portion d'amortissement peut former une surépaisseur.

Selon un autre mode de réalisation qui peut également être combiné avec l'un quelconque des modes de réalisation précités, la portion d'amortissement présente une surface supérieure disposée sensiblement au même niveau que la surface de ladite face supérieure. Ce mode de réalisation permet de ne pas obstruer la trachée et donc de ne pas gêner la vue de l'intérieur de la trachée que peut avoir le praticien.

La section longitudinale de ladite face supérieure peut être une droite ou une courbe présentant un seul maximum, lequel est situé au-dessus des deux extrémités de ladite face supérieure. Selon une variante de réalisation, ladite semelle et/ou ladite portion en saillie peuvent être en métal.

La semelle et ladite portion en saillie peuvent former une seule et même pièce.

Selon un mode de réalisation, ladite portion en saillie comporte au niveau de ladite portion d'amortissement une cavité dans lequel est logé et fixé un plot qui forme ladite portion d'amortissement. Le plot peut être dans un matériau tel que précité, notamment en matériau de type élastomère, en particulier en silicone. Le guide de lumière peut être disposé sous ladite face supérieure de ladite portion en saillie. Avantageusement, lorsqu'il existe un espace vide entre l'élément de fixation et la face arrière, une portion dudit guide de lumière est logée dans cet espace.

La présente invention concerne également un dispositif d'intubation qui comprend un manche monté sur ledit élément de fixation, apte à émettre de la lumière et coopérant avec ledit guide de lumière pour diffuser la lumière émise à travers ce dernier.

Selon un mode de réalisation particulier, qui peut être combiné avec l'un quelconque des modes de réalisation précités, lorsque le manche est monté sur l'élément de fixation, ledit manche (2) forme un angle supérieur à 90° avec ladite lame. Cette configuration semble également augmenter les risques de détérioration des dents du sujet lors du retrait et la présente invention s'avère particulièrement avantageuse dans ce cas de figure.

La présente invention concerne également un procédé de fabrication d'un dispositif d'intubation du type comprenant une lame d'intubation, ladite lame comprenant :

- une semelle abaisse-langue ;

- une portion en saillie qui s'étend au-dessus de ladite semelle;

- un élément de fixation apte à coopérer avec un manche et disposé sous ladite semelle ; et

- un guide de lumière apte à transmettre la lumière,

De manière caractéristique selon l'invention, on enrobe notamment avec un matériau de type élastomère au moins partiellement ladite portion en saillie pour former au moins au niveau de la face supérieure de ladite portion en saillie une portion d'amortissement solidaire de ladite portion en saillie.

La présente invention concerne également un procédé de fabrication d'un dispositif d'intubation du type comprenant une lame d'intubation, ladite lame comprenant :

- une semelle abaisse-langue ;

- une portion en saillie qui s'étend au-dessus de ladite semelle; - un élément de fixation apte à coopérer avec un manche et disposé sous ladite semelle ; et

- un guide de lumière apte à transmettre la lumière.

De manière caractéristique, selon l'invention, on forme une cavité dans ladite portion en saillie, ladite cavité est ouverte au niveau de la face supérieure de ladite portion en saillie et l'on fixe dans ladite cavité un plot notamment en matériau élastomère qui forme ainsi une portion d'amortissement.

DEFINITIONS

Le terme dureté n'est pas limité à une norme précise. L'Homme du

Métier est à même de choisir en fonction des matériaux utilisés l'échelle de dureté convenable pour les deux matériaux ou des échelles différentes mais qui peuvent permettre la comparaison des duretés. Ainsi, il est possible d'utiliser la dureté Shore pour la semelle et/ou la face supérieure et pour la portion d'amortissement. A titre indicatif, la portion d'amortissement peut présenter une dureté Shore A selon la norme ISO 868 comprise entre 20 et 60 Shore A.

Les termes « matériaux élastomère » désignent, au sens de la présente invention, tout polymère élastiquement déformable.

Le terme « sil icône » désigne tout polymère contenant un polysiloxane et tout polysiloxane.

Les termes « matériau physiologiquement acceptable » désigne tout matériau apte à être introduit au moins temporairement dans le corps humain, au contact des tissus sans engendrer une réaction immune d'une ampleur telle qu'elle nécessiterait le retrait du matériau avant la fin de sa durée d'utilisation.

Les termes « surépaisseur locale» désignent une surface d'amortissement située localement au-dessus de la surface de la face supérieure en particulier, une surface d'amortissement qui présente un maximum situé à plus de 2 mm au-dessus de la surface de la face inférieure directement contigue à la portion d'amortissement. A l'inverse, les termes « sensiblement au même niveau » indiquent au sens de la présente invention que la portion d'amortissement ne s'élève pas à plus de 2 mm au-dessus de la ou des portions de la face supérieure encadrant la portion d'amortissement.

BREVE DESCRIPTION DES FIGURES

La présente invention sera mieux comprise à la lecture de la description détaillée qui suit d'un mode de réalisation, présenté à titre d'exemple et qui fait référence aux figures annexées, fournies à titre d'exemples non limitatifs, parmi lesquels :

- la Fig. 1 représente une vue en perspective d'un mode de réalisation particulier de la lame d'intubation de l'invention ;

- la Fig. 2 représente une vue arrière de la lame représentée sur la Fig.

1 ; et

- la Fig. 3 représente une vue schématique en coupe longitudinale d'un mode de réalisation du dispositif de l'invention, placé dans la trachée d'un patient, en cours d'intubation ;

DESCRIPTION DETAILLEE DE L'INVENTION

En référence à la Fig. 1 , un mode de réalisation particulier de l'invention va maintenant être décrit. Selon ce mode de réalisation, la lame d'intubation 1 comporte une semelle abaisse-langue 1 1 qui est courbe et présente une face supérieure 1 10 qui est convexe. La lame 1 comporte une portion en saillie 13 qui prolonge verticalement la semelle abaisse-langue 1 1 . La portion en saillie 13 présente une face verticale 130 dans laquelle est ménagée une ouverture, et une face supérieure 133 sensiblement parallèle à la face supérieure 1 10 de la semelle 1 1 . La lame 1 comporte un élément de fixation 15 qui est apte à coopérer par emboîtement avec un manche 2, représenté sur la Fig. 3. La face supérieure 133 présente une première extrémité 135 disposée à l'aplomb de l'élément de fixation 15 et une deuxième extrémité 137 qui correspond à sa jonction avec la semelle abaisse langue 1 1 . La face supérieure 133 de la portion en saillie 13 forme une surface courbe, convexe et dépourvue de bosse. En d'autres termes, l'intersection de la face supérieure 133 avec un plan vertical forme une courbe convexe présentant un seul maximum qui est situé entre l'intersection des extrémités de la face supérieure 133 avec le plan vertical précité. La face supérieure 133 étant courbe, l'épaisseur de la lame 1 , formée par la portion en saillie 13, varie en croissant depuis la deuxième extrémité 137 jusqu'à sa première extrémité 135.

En référence à la Fig. 1 , la lame 1 comporte également une fibre optique 3 formant guide de lumière dont une extrémité est disposée au niveau de l'élément de fixation 15 et l'autre, référencée 31 sur la Fig. 1 est disposée dans l'ouverture pratiquée dans la face verticale 130 de la portion en saillie 13. La fibre optique 3 est bloquée dans l'ouverture précitée et court le long de la lame 1 , sous la face supérieure 133.

Comme représenté sur la Fig. 1 , la face supérieure 133 de la portion en saillie 13 comporte une portion d'amortissement 139 (représentée en gris) qui présente une extrémité correspondant à la première extrémité 135 de la face supérieure 133 et qui s'étend sur une distance de l'ordre de 3cm sur la face supérieure 133. La portion d'amortissement 139 s'étend également sur la paroi verticale 130 de la portion en saillie 13, sur une distance de l'ordre de 3mm.

En référence à la Fig. 2, la face verticale 130 fait partie d'une paroi verticale qui est solidaire d'un bord longitudinal de la semelle abaisse-langue 1 1 . La portion d'amortissement 139 comprend une portion arrière 138 qui s'étend également dans un plan vertical et perpendiculaire à la face verticale 130, en direction de l'élément de fixation 15. Cette portion arrière 138 est également susceptible de venir cogner l'arrière des dents du patient, lors du retrait de la lame, comme expliqué ultérieurement en référence à la Fig. 3. C'est le mérite des Inventeurs que de l'avoir constaté.

La portion d'amortissement 139 est, dans le mode de réalisation particulier représenté sur les Fig. 1 et 2, formée d'un plot en silicone, collé dans une cavité ménagée ou formée par la face supérieure 133. Le plot présente une forme telle que sa surface supérieure 139 vient compléter la face supérieure 133 de la portion en saillie 13, sans former de bosse ou de surépaisseur. En référence à la Fig. 2, l'élément de fixation 15 est situé en arrière de la semelle abaisse-langue 1 1 . La face verticale 130 de la lame s'étend au-delà de la semelle-abaisse langue et relie, selon un axe vertical, l'élément de fixation 15 et la face supérieure 133 de la portion en saillie 13. L'épaisseur très faible de la paroi verticale qui présente la face verticale 130 relie l'élément de fixation 15 et la portion en saillie. La fibre optique 3 est logée dans l'espace vide qui sépare l'élément de fixation 15 de la face arrière 138 de la portion d'amortissement 139.

En référence à la Fig. 2, la face supérieure 133 de la portion en saillie 13 s'étend du côté opposé à la semelle abaisse-langue 1 1 .

En référence à la Fig. 3, un exemple d'utilisation du dispositif de l'invention va maintenant être décrit. La lame 1 est montée sur le manche 2 au niveau de l'élément de fixation 15. La lame 1 est sensiblement perpendiculaire au manche 2. Le praticien introduit la semelle abaisse-langue 1 1 dans la bouche du patient endormi. La face inférieure concave de la semelle 1 1 vient au contact de la langue du patient. Le praticien poursuit l'introduction de la lame dans la bouche du patient en faisant glisser la lame 1 le long de la langue du patient ; la lame étant en métal, le glissement est aisé. Ce faisant la portion en saillie 13 qui présente une hauteur croissante en direction de sa première extrémité 135 vient en contact avec les incisives I du patient, au niveau de la portion d'amortissement 139. Le plot qui forme la portion d'amortissement 139 étant en élastomère élastiquement déformable, il se déforme au contact des incisives, sans les briser ou les déplacer, lors de l'insertion de la lame 1 .

Lors du retrait de la lame 1 , la portion d'amortissement 139 évite comme lors de l'introduction le bris des dents, notamment des incisives. Par ailleurs, la portion arrière 138 étant également en silicone, elle ne risque pas non plus, lorsqu'elle vient en contact avec l'arrière des incisives, de les briser ou de les déplacer.