Beschreibung

Die vorliegende Erfindung betrifft ein Set zur Fixierung eines Katheterschlauchs gemäß dem Oberbegriff des Anspruchs 1 , die Verwendung eines solchen Sets gemäß dem Oberbegriff des Anspruchs 10 sowie ein Verfahren zur Fixierung eines Katheterschlauchs gemäß dem Oberbegriff des Anspruchs 1 1 .

Ein solches Set kann beispielsweise zur Fixierung eines Katheterschlauchs im Rahmen der Extrakorporalen Membranoxygenierung (ECMO) eingesetzt werden. Dabei ist es gleichermaßen für Erwachsene, Jugendliche und Schulkinder zur Sicherung und Zugentlastung eines Katheters an der jeweiligen Kathetereinstichstelle geeignet.

Gemäß dem Stand der Technik werden ECMO-Katheterschlauchsysteme mit gewöhnlichen Heftpflastern und/oder durch zweckentfremdete Fixierbänder in der Nähe der Kathetereinstichstelle fixiert.

Durch die Fixierung von ECMO-Katheterschlauchsystemen mit derartigen gewöhnlichen Heftpflastern bzw. Fixierbändern, die nicht für diesen Zweck vorgesehen sind, entstehen beim betroffenen Patienten innerhalb kürzester Zeit Haut- und Weichteilschädigungen. Die bislang eingesetzten Fixierungsmaterialien können aufgrund ihrer Materialbeschaffenheit keine ausreichende Sicherung und damit auch keine adäquate Zugentlastung eines ECMO- Katheterschlauchsystems gewährleisten. Daher besteht bei den bislang eingesetzten Fixierungsverfahren ein erhebliches Risiko einer Dislokation des zu fixierenden ECMO- Katheterschlauchsystems. Eine solche Dislokation kann jedoch unmittelbar zum Tode des betroffenen Patienten führen und ist daher unbedingt zu vermeiden.

Aus dem Stand der Technik ist auch ein Kopfhalter-Set zur Fixierung eines ECMO- Katheterschlauchsystems bekannt. Dieses Kopfhalter-Set besteht aus einem Katheter- Fixierband, das in Stirnhöhe in Kopfumfangsrichtung um den Kopf eines Patienten gelegt wird. Zur Fixierung dieses Fixierbandes wird ein zusätzliches Kopfband angelegt, das einerseits mit dem Fixierband verbunden ist und andererseits über ein Wangenpflaster an einer Wange des betroffenen Patienten fixiert wird. Dabei wird das Kopfband über den Scheitel des Patienten geführt. Ein solches zusätzliches Kopfband wird jedoch häufig als unkomfortabel empfunden, da es im Scheitelbereich des Kopfes einen Druck auf den Patienten ausübt. Zudem wird das Verrutschen der Fixierung durch das Kopfband nicht effektiv verhindert.

Der vorliegenden Erfindung liegt die Aufgabe zugrunde, eine Fixierung eines Katheterschlauchs zu ermöglichen, die eine Zugentlastung an der Einstichstelle des betreffenden Katheters bietet und somit das Risiko einer versehentlichen Dislokation des Katheters minimiert, dabei zumindest ebenso sicher wie die aus dem Stand der Technik bekannten Lösungen ist, gleichzeitig aber einen höheren Patientenkomfort bietet. Diese Aufgabe wird mit einem Set zur Fixierung eines Katheterschlauchs mit den Merkmalen des Anspruchs 1 gelöst. Ein solches Set weist ein erstes Pflaster, ein zweites Pflaster, ein erstes Fixierelement und ein Fixierband auf. Mit diesen vier Bestandteilen ist eine sichere, funktionale und hautfreundliche Fixierung eines Katheterschlauchs, beispielsweise für ein ECMO-Katheterschlauchsystem, möglich.

Das erste Pflaster weist eine erste Seite und eine der ersten Seite gegenüberliegende zweite Seite auf. Die erste Seite weist einen Klebstoff auf, mittels dessen das Pflaster auf der Haut eines Patienten fixiert werden kann. Derartige Klebstoffbeschichtungen einer Seite eines Pflasters sind aus dem Stand der Technik hinlänglich bekannt. Die Klebstoffbeschichtung wird üblicherweise mit einem Schutzfilm überdeckt, der unmittelbar vor Gebrauch des Pflasters abgezogen wird. Die zweite Seite des ersten Pflasters ist mit einem Klettfunktionsbereich ausgestattet. Ein solcher Klettfunktionsbereich dient dazu, mit einem anderen Klettfunktionsbereich einen Klettverschluss ausbilden zu können. Der Klettfunktionsbereich kann beispielsweise ein Haken- oder Pilzkopfband (harter Klettfunktionsbereich) sein. Alternativ wäre es auch möglich, dass der Klettfunktionsbereich ein Flauschband, ein Veloursband, ein Filzband oder eine Wirkware wäre (weicher Klettfunktionsbereich).

Das zweite Pflaster entspricht von seinem grundsätzlichen Aufbau her dem ersten Pflaster. So weist auch das zweite Pflaster eine erste Seite auf, die mit einem Klebstoff versehen ist, mit dem das zweite Pflaster auf der Haut des Patienten angebracht werden kann. Ferner ist der ersten Seite gegenüberliegend eine zweite Seite angeordnet, die einen Klettfunktionsbereich aufweist.

Vorzugsweise handelt es sich bei dem Klettfunktionsbereich in das ersten Pflasters und/oder des zweiten Pflasters um einen harten Klettfunktionsbereich. Das erste Fixierelement dient zum Fixieren eines Katheterschlauchs an dem ersten Pflaster. Zu diesem Zweck weist das erste Fixierelement auf seiner Außenseite einen Klettfunktionsbereich auf, der mit dem Klettfunktionsbereich des ersten Pflasters einen Klettverschluss ausbildet. Beispielsweise kann die gesamte nach außen weisende Oberfläche des ersten Fixierelements als Klettfunktionsbereich ausgestaltet sein, um ein besonders einfaches und positionsunabhängiges Fixieren des ersten Fixierelements an dem ersten Pflaster zu ermöglichen.

Das Fixierband dient schließlich dazu, um einen Körperteil des Patienten, beispielsweise um einen Kopf entlang des Kopfumfangs, herumgeführt zu werden. Dabei kann das Fixierband stufenlos an die Größe des betreffenden Körperteils, beispielsweise an den Kopfumfang, des Patienten angepasst werden. Bei Bedarf kann das Fixierband auch entsprechend den jeweiligen Gegebenheiten bzw. Erfordernissen individuell gekürzt werden. Dies ist aufgrund der vorzugsweise eingesetzten Materialien besonders einfach möglich. Ferner wird das Fixierband an dem Körperteil des Patienten mittels des zweiten Pflasters fixiert. Um diesbezüglich eine einfache Fixierung des Fixierbandes an dem zweiten Pflaster zu ermöglichen, weist das Fixierband an einer Oberflächenseite, die beim bestimmungsgemäßen Gebrauch des Set zum Körperteil des Patienten hin orientiert ist, einen Klettfunktionsbereich auf, der mit dem Klettfunktionsbereich des zweiten Pflasters einen Klettverschluss ausbildet. Beispielsweise kann die gesamte Oberfläche des Fixierbandes, die beim bestimmungsgemäßen Gebrauch zum Kopf des Patienten hin orientiert ist, als Klettfunktionsbereich ausgestaltet sein.

Das Fixierband weist ein zweites Fixierelement auf, das zum Fixieren des Katheterschlauchs an dem Fixierband dient. Dieses zweite Fixierelement ist insbesondere auf einer Außenseite des Fixierbandes, die beim bestimmungsgemäßen Gebrauch des Fixierbandes vom Körperteil des Patienten weg weist, angeordnet.

Das vorliegend beanspruchte Set zur Fixierung eines Katheterschlauchs eignet sich insbesondere dazu, einen ECMO-Katheterschlauch zu fixieren, und zwar insbesondere an einem Kopf eines Patienten. Das Fixierband wird dann entlang des Kopfumfangs um den Kopf des Patienten herum gelegt und dort fixiert.

Anders als bei den aus dem Stand der Technik bekannten Lösungen ist es bei dem vorliegend beanspruchten Set zur Fixierung eines Katheterschlauchs nicht mehr erforderlich, eine zusätzliche Fixierung, beispielsweise in Form eines Kopfbandes, welches über den Scheitel eines Patienten geführt wird, vorzusehen. Vielmehr erfolgt eine Fixierung auf sichere und funktionale Art und Weise mittels des ersten Pflasters und des zweiten Pflasters, wobei der zu fixierende Katheterschlauch mittels des ersten und des zweiten Fixierelements selbst eine Verbindung zwischen dem Fixierband und dem ersten Pflaster ausbildet. In einer Variante weist das Set gerade kein Kopfband, das über den Scheitel eines Patienten zu führen ist, auf.

In einer Variante sind das erste Pflaster und das zweite Pflaster baugleich ausgestaltet. Beispielsweise können sie eine dreieckige Grundform aufweisen, wobei der Klettfunktionsbereich typischerweise nicht die gesamte Grundfläche des ersten Pflasters bzw. des zweiten Pflasters einnimmt. So kann beispielsweise ein unterschiedlich breiter, umlaufender Rand um den Klettfunktionsbereich vorgesehen sein. In einer Variante ist es möglich, dass der umlaufende Rand gleichmäßig dick ausgestaltet ist. Ferner kann der Klettfunktionsbereich die Grundform der Fläche des ersten Pflasters bzw. des zweiten Pflasters aufweisen oder aber eine hiervon abweichende Gestalt haben. Entscheidend ist letztlich nur, dass der Klettfunktionsbereich eine ausreichende Größe hat, um mit dem jeweiligen Gegenstück einen Klettverschluss mit einer ausreichend großen Haltekraft ausbilden zu können.

In einer Variante sind das erste Fixierelement und/oder das zweite Fixierelement als flächig erstrecktes Band ausgestaltet. Dieses Band weist in einer Variante eine erste Seite auf, die einen harten Klettfunktionsbereich aufweist. Ferner weist das Band in dieser Variante eine der ersten Seite gegenüberliegende zweite Seite auf, die einen weichen Klettfunktionsbereich aufweist. Der harte Klettfunktionsbereich und der weiche Klettfunktionsbereich bilden dabei einen Klettverschluss aus. Damit ist es möglich, das flächig erstreckte Band unter Ausbildung eines Klettverschlusses zusammenzurollen oder zusammenzulegen. Dies ermöglicht eine sichere Aufnahme eines Katheterschlauchs im Inneren des zusammengerollten oder zusammengelegten Bandes, sodass die erste Seite mit dem harten Klettfunktionsbereich nach innen zum Katheterschlauch hin orientiert ist, während die zweite Seite mit dem weichen Klettfunktionsbereich nach außen hin orientiert ist. Dies sichert einem Patienten einen hohen Tragekomfort zu und ermöglicht die Ausbildung einer Fixierschlaufe durch das erste Fixierelement und/oder das zweite Fixierelement, ohne dass hierfür weitere Elemente (wie etwa zusätzliche Verschlusselemente) notwendig wären.

In einer weiteren Variante weist das Band eine erste Seite auf, die einen weichen Klettfunktionsbereich aufweist. Ferner weist das Band in dieser Variante eine der ersten Seite gegenüberliegende zweite Seite auf, die ebenfalls einen weichen Klettfunktionsbereich aufweist. In dieser Variante können beispielsweise flächig erstreckte Bänder verwendet werden, die vollständig aus einem Schaumstoff bestehen. Diese Ausgestaltungsvariante eignet sich insbesondere für das erste Fixierelement, das im Wangenbereich eingesetzt wird.

In einer Variante ist das zweite Fixierelement fest mit dem Fixierband verbunden. Diese Verbindung kann beispielsweise durch ein Vernähen oder ein Verschweißen realisiert sein. Durch eine derartige feste Verbindung wird das zweite Fixierelement dauerhaft fest am Fixierband gehalten, sodass ein Katheterschlauch, der durch das zweite Fixierelement fixiert wird, automatisch fest mit dem Fixierband verbunden ist. Die feste Verbindung des Fixierelements mit dem Fixierband kann beispielsweise in einem mittigen Bereich des Fixierelements ausgebildet sein. Auf diese Weise lassen sich dann die beiden von dem Bereich der festen Verbindung abstehenden freien Enden besonders leicht zu einer Fixierschlaufe zusammenlegen, in deren Innenbereich der zu fixierende Katheterschlauch aufgenommen werden kann. Um für einen besonders sicheren Halt eines zu fixierenden Katheterschlauchs innerhalb des ersten Fixierelements und/oder des zweiten Fixierelements zu sorgen, weisen das erste Fixierelement und/oder das zweite Fixierelement in einer Variante einen Haftbereich auf. Dieser Haftbereich ist dabei in einem Abschnitt angeordnet, der im bestimmungsgemäßen Einsatz des Sets in Kontakt mit dem zu fixierenden Katheterschlauch steht. Durch den Haftbereich wird dann eine zusätzliche Haltekraft zwischen dem ersten Fixierelement und/oder dem zweiten Fixierelement auf der einen Seite und dem zu fixierenden Katheterschlauch auf der anderen Seite aufgebaut. Auf diese Weise ist eine rutschfeste Verbindung des zu fixierenden Katheterschlauchs mit dem ersten Fixierelement und/oder dem zweiten Fixierelement und damit dem gesamten Set möglich.

Der Haftbereich kann beispielsweise durch ein mit einem Klebstoff versehenes netzartiges Element ausgebildet sein oder durch eine Gummierung, welche beispielsweise direkt auf das Fixierelement aufgebracht ist. In einer Variante ist der Haftbereich in einem mittigen Abschnitt des ersten Fixierelements und/oder des zweiten Fixierelements angeordnet, beispielsweise im Verbindungsbereich zwischen dem zweiten Fixierelement und dem Fixierband.

In einer weiteren Variante weist das Fixierband ein drittes Fixierelement auf, das zum Fixieren eines weiteren Katheterschlauchs an dem Fixierband vorgesehen und eingerichtet ist. Dieses dritte Fixierelement kann in gleicher Art und Weise wie das zweite Fixierelement ausgestaltet sein, einschließlich der bereits zuvor erwähnten möglichen Ausgestaltungsvarianten wie etwa des Haftbereichs. Das dritte Fixierelement kann unmittelbar benachbart zu dem zweiten Fixierelement angeordnet sein. Dann ist es auf besonders einfache Art und Weise möglich, einen doppellumigen Katheterschlauch mit dem beanspruchten Set zu fixieren. Denn dann kann ein erstes Volumen des doppellumigen Katheterschlauchs von dem zweiten Fixierelement und ein zweites Volumen des doppellumigen Katheterschlauchs von dem dritten Fixierelement an dem Fixierband gehalten werden. Das zweite Fixierelement und das dritte Fixierelement sind dabei in einer Variante derart dimensioniert, dass sie zur Aufnahme eines Lumens eines doppellumigen Katheterschlauchs besonders gut geeignet sind. Demgegenüber ist das erste Fixierelement in einer Variante derart ausgestaltet, dass es sowohl einen einlumigen Katheterschlauch als auch einen zweilumigen Katheterschlauch gleichermaßen gut aufnehmen kann. Dann lassen sich zwei Lumina eines doppellumigen Katheterschlauchs (in Richtung zur Einstichstelle des betreffenden Katheters) zunächst getrennt durch das zweite und dritte Fixierelement führen, um dann gemeinsam durch das erste Fixierelement geführt zu werden, was einen optimierten Verlauf der einzelnen Lumina eines derartigen doppellumigen Katheterschlauchs ermöglicht. In einer weiteren Variante weist das Fixierband an einem seiner Enden einen Klettfunktionsbereich auf, der mit einem Oberflächenabschnitt des Fixierbandes einen Klettverschluss bildet. Dadurch ist es möglich, das Fixierband in der gewünschten Länge um einen Körperteil eines Patienten, insbesondere um einen Kopf eines Patienten, herum zu legen und dabei die Größe des Fixierbandes an die Größe des Körperteils anzupassen. Ferner wird durch einen derartigen Klettverschluss ein unbeabsichtigtes Lösen des Fixierbandes verhindert. Der Klettverschluss kann beispielsweise durch Vernähen oder Verschweißen auf einer Außenseite des Fixierbandes angebracht sein. Alternativ ist es auch möglich, den Klettverschluss auf einer Innenseite des Fixierbandes anzubringen (sogenannte Back-to-back- Anordnung).

In einer weiteren Variante weist das Fixierband eine einheitlich ausgebildete Oberfläche auf einer ersten Seite und/oder auf einer der ersten Seite gegenüberliegenden zweiten Seite auf, soweit man von dem zweiten Fixierelement und dem zuvor erwähnten optionalen dritten Fixierelement sowie dem zuvor erwähnten optionalen Klettfunktionsbereich an einem seiner Enden absieht. Diese einheitlich ausgebildete Oberfläche lässt sich besonders einfach herstellen und gewährleistet einen hohen Tragekomfort für den Patienten sowie ein einfaches Festlegen des Fixierbandes an dem zweiten Pflaster. Bei einer derartig einheitlich ausgestalteten Oberfläche fungiert die gesamte Oberfläche als Klettfunktionsbereich, so dass nicht auf die Positionierung des Fixierbandes geachtet werden muss, wenn ein Klettverschluss (beispielsweise zum Schließen des Funktionsbandes oder zum Festlegen des Funktionsbandes mithilfe des zweiten Pflasters) ausgebildet werden soll. Eine derart einheitlich ausgestaltete Oberfläche kann in einer Variante - unabhängig davon, ob sie beim Fixierband vorgesehen ist oder nicht - beim ersten Fixierelement vorgesehen sein.

In einer Variante weist das Fixierband eine veloursartige Oberfläche auf. Es hat sich gezeigt, dass Baumwolle ein geeignetes Material ist, um eine solche Oberfläche bereitzustellen. Harte Klettfunktionsbereiche können mit einer derartigen veloursartigen Oberfläche als weichem Klettfunktionsbereich problemlos wechselwirken, um einen Klettverschluss auszubilden. Zwischen der veloursartigen Oberfläche kann in einer Variante ein Schaumstoff, wie etwa ein atmungsaktiver Schaum, vorgesehen sein, um für eine besonders weiche und hautfreundliche Ausgestaltung des Fixierbandes zu sorgen. Polyurethan ist als Schaumstoff besonders gut geeignet.

In einer Variante ist auf der Innenseite des Fixierbandes (also auf derjenigen Seite, die in Kontakt mit der Haut eines Patienten kommt) eine Gummierung aufgebracht, für einen noch sicheren Halt auf der Haut bzw. den Haaren des Patienten zu sorgen.

In einer Variante besteht das Set nur aus den vorgenannten Elementen, gegebenenfalls unter Einbeziehung der vorstehend erläuterten alternativen Ausgestaltungsmöglichkeiten. In einer Variante weisen die einzelnen Elemente des Sets zur Fixierung eines Katheterschlauchs lediglich Funktionsbereiche zur Ausbildung eines Klettverschlusses oder einer Klebeverbindung auf, nicht jedoch Funktionsbereiche zur Ausbildung einer anderen Verbindung. Dies vereinfacht den Herstellungsprozess und erleichtert die Anwendung des beanspruchten Sets.

Die Erfindung betrifft ferner die Verwendung des vorstehend erläuterten Sets zur Fixierung eines Katheterschlauchs zur Fixierung eines ECMO-Katheterschlauchs, insbesondere in einem Kopfbereich oder einem Beinbereich eines Patienten. Die Erfindung betrifft auch ein Verfahren zur Fixierung eines Katheterschlauchs an einem Patienten, das die folgenden Schritte aufweist:

• Anbringen eines ersten Pflasters auf der Haut eines Patienten, wobei das erste Pflaster eine erste Seite aufweist, die einen Klebstoff aufweist, mittels dessen das erste Pflaster auf der Haut des Patienten angebracht wird, und das eine der ersten Seite gegenüberliegende zweite Seite aufweist, die einen Klettfunktionsbereich aufweist, • Anbringen eines zweiten Pflasters auf der Haut des Patienten, wobei das zweite Pflaster eine erste Seite aufweist, die einen Klebstoff aufweist, mittels dessen das zweite Pflaster auf der Haut des Patienten angebracht wird, und das eine der ersten Seite gegenüberliegende zweite Seite aufweist, die einen Klettfunktionsbereich aufweist,

• Befestigen eines ersten Fixierelements an dem zu fixierenden Katheterschlauch,

• Befestigen des ersten Fixierelements mit dem zu fixierenden Katheterschlauch an dem ersten Pflaster,

• Herumlegen eines Fixierbandes, welches ein zweites Fixierelement aufweist, um einen Körperteil des Patienten,

• Befestigen des Fixierbandes an dem zweiten Pflaster,

• sofern das Fixierband in einem geöffneten Zustand vorliegt: Überführen des Fixierbandes von dem geöffneten Zustand in einen geschlossenen Zustand, und

• Befestigen des zu fixierenden Katheterschlauchs an dem zweiten Fixierelement.

Die vorgenannten Verfahrensschritte müssen nicht in der angegebenen Reihenfolge durchgeführt werden, sondern können auch in einer anderen, technisch sinnvollen Reihenfolge durchgeführt werden. Ein solches Verfahren dient nicht im eigentlichen Sinne einer therapeutischen Behandlung des betreffenden Patienten, sondern unterstützt lediglich eine therapeutische Behandlung, indem ein im Rahmen der therapeutischen Behandlung eingesetzter Katheterschlauch in einer korrekten Position gehalten wird. Hierfür ist kein besonderer Eingriff in den Körper des Patienten erforderlich, da die einzelnen Elemente des beanspruchten Sets lediglich auf die Haut des Patienten aufgeklebt oder aufgelegt werden. Bestimmte Elemente des beanspruchten Sets, wie etwa das erste Fixierelement und das zweite Fixierelement, treten mit der Haut des Patienten gar nicht in Wechselwirkung, sondern werden von anderen Bestandteilen des Sets gehalten. Das erste Pflaster wird in einer Variante auf eine Wange des Patienten geklebt. Das zweite Pflaster wird in einer Variante auf die Stirn eines Patienten geklebt. Das Befestigen des ersten Fixierelementes an dem zu fixierenden Katheterschlauch erfolgt in einer Variante durch ein Herumlegen des ersten Fixierelementes um den zu fixierenden Katheterschlauch, so dass sich dadurch eine durch einen Klettverschluss verschlossene Schlaufe bildet.

In einer Variante ist das Fixierelement als Polstersteg ausgestaltet. In dieser Variante wird der zu fixierende Katheterschlauch in eine Klettschlaufe, die auf bzw. an dem Polstersteg ausgebildet ist, gelegt. Die Klettschlaufe wird dann geschlossen. Anschließend wird der Polstersteg mittels eines Klettverbinders mit dem Kopfband verbunden. Nachfolgend kann der Polstersteg dann mit dem ersten Pflaster verbunden werden.

Das Befestigen des ersten Fixierelementes mit dem zu fixierenden Katheterschlauch an dem ersten Pflaster erfolgt insbesondere durch Ausbildung eines Klettverschlusses. Gleiches gilt für das Befestigen des Fixierbandes an dem zweiten Pflaster.

Ein geöffneter Zustand des Fixierbandes liegt beispielsweise dann vor, wenn das Fixierband als flächig erstrecktes Band ausgestaltet ist, das zunächst nur einfach um den Körperteil des Patienten herumgelegt wurde. Ein geschlossener Zustand des Fixierbandes liegt dann vor, wenn das Fixierband beispielsweise mit einem Klettverschluss verschlossen ist, sodass es sich nicht mehr von alleine öffnen kann.

Das Befestigen des zu fixierenden Katheterschlauchs an dem zweiten Fixierelement erfolgt insbesondere dadurch, dass das zweite Fixierelement um den zu fixierenden Katheterschlauch herum gelegt wird und dabei eine durch einen Klettverschluss verschlossene Schlaufe bildet.

In einer Variante wird das Verfahren zur Fixierung eines ECMO-Katheterschlauchs verwendet, insbesondere im Kopfbereich eines Patienten. Die Ausführungsbeispiele und Varianten, die weiter oben im Hinblick auf das beanspruchte Set zur Fixierung eines Katheterschlauchs erläutert wurden, sind in analoger Weise auf das beschriebene Verfahren übertragbar und anwendbar. Dabei können die einzelnen Varianten in jeder beliebigen Weise miteinander kombiniert wird. Einzelne Aspekte der vorliegenden Erfindung werden nachfolgend anhand von Ausführungsbeispielen und Figuren näher erläutert. Es zeigen: eine schematische Ansicht eines Ausführungsbeispiels eines Sets zur Fixierung eines Katheterschlauchs; eine schematische Ansicht eines Ausführungsbeispiels eines Fixierbandes; eine Detaildarstellung eines Endbereichs des Fixierbandes der Figur 2; eine erste Detaildarstellung des Fixierbandes der Figur 2 im Bereich zweier Fixierelemente; eine zweite Detaildarstellung des Fixierbandes der Figur 2 im Bereich zweier Fixierelemente; eine erste Detaildarstellung des Fixierbandes der Figur 2 im Bereich eines Fixierelements, das einen zusätzlichen Haftbereich aufweist; eine zweite Detaildarstellung des Fixierbandes der Figur 2 im Bereich eines Fixierelements, das einen zusätzlichen Haftbereich aufweist; eine schematische Darstellung eines Ausführungsbeispiels eines ersten Pflasters; eine schematische Darstellung eines Ausführungsbeispiels eines ersten Fixierelements von seiner Außenseite; eine schematische Darstellung des Ausführungsbeispiels des ersten Fixierelements der Figur 9 von seiner Innenseite; eine schematische Darstellung eines Ausführungsbeispiels des Sets zur Fixierung eines Katheters bei bestimmungsgemäßer Benutzung als Set zur Fixierung eines ECMO-Katheterschlauchs; eine erste Darstellung eines weiteren Ausführungsbeispiels eines ersten Fixierelements;

Figur 13 eine zweite Darstellung des Fixierelements der Figur 12; Figur 14 eine Detaildarstellung der Verbindung zwischen dem Fixierelement der Figur 12 und einem Fixierband; und

Figur 15 eine Darstellung eines weiteren Ausführungsbeispiels eines Sets zur Fixierung eines Katheters unter Verwendung des Fixierelements der Figur 12 bei bestimmungsgemäßer Benutzung als Set zur Fixierung eines ECMO- Katheterschlauchs.

Die Figur 1 zeigt eine schematische Darstellung eines Sets 1 , das zur Fixierung eines Katheterschlauchs 2 geeignet ist. Dieses Set 1 besteht aus einem Wangenpflaster 3, das als erstes Pflaster dient, einem identisch aufgebauten Stirnpflaster 4, das als zweites Pflaster dient, einer ersten Fixierschlaufe 5, die als erstes Fixierelement dient, und einem Fixierband 6. Auf einer in der Figur 1 nicht dargestellten Rückseite des Wangenpflasters 3 und auf einer in der Figur 1 ebenfalls nicht dargestellten Rückseite des Stirnpflasters 4 ist eine Klebeschicht angebracht, damit das Wangenpflaster 3 und das Stirnpflaster 4 auf den Wangenbereich bzw. Stirnbereich eines Patienten geklebt werden können.

Auf der Vorderseite des Wangenpflasters 3 ist ein Klettbereich 7 aus hartem Klettmaterial (z.B. Haken- oder Pilzkopfband) angeordnet, der als Klettfunktionsbereich dient. In gleicher Weise ist auf der Vorderseite des Stirnpflasters 4 ein Klettbereich 8, der aus hartem Klettmaterial besteht und als Klettfunktionsbereich dient, ausgebildet. Über den Klettbereich 7 des Wangenpflasters 3 ist die erste Fixierschlaufe 5 unter Ausbildung eines Klettverschlusses mit dem Wangenpflaster 3 verbunden. In einem Innenbereich der ersten Fixierschlaufe 5 ist der zu fixierende Katheterschlauch 2 aufgenommen. Da die erste Fixierschlaufe 5 den Katheterschlauch 2 fest umgibt und zusätzlich durch einen Haftbereich fixiert, wird auf diese Art und Weise eine rutschfeste Verbindung zwischen dem zu fixierenden Katheterschlauch 2 auf der einen Seite und dem Wangenpflaster 3 auf der anderen Seite realisiert.

Eine Innenseite 9 des Fixierbandes 6 weist eine veloursartige Oberfläche auf, die mit dem Klettbereich 8 des Stirnpflasters 4 einen Klettverschluss ausbildet und damit das Fixierband 6 an dem Stirnpflaster 4 festlegt. Auf einer der Innenseite 9 gegenüberliegenden Außenseite 10 des Fixierbandes 6 sind eine zweite Fixierschlaufe 1 1 als zweites Fixierelement und eine dritte Fixierschlaufe 12 als drittes Fixierelement angeordnet. Dabei sind die zweite Fixierschlaufe 1 1 und die dritte Fixierschlaufe 12 mit dem Fixierband 6 vernäht. Sie sind in der Darstellung der Figur 1 im geschlossenen Zustand gezeigt. In ihrem geöffneten Zustand stellen sich die zweite Fixierschlaufe 1 1 und die dritte Fixierschlaufe 12 als flächig erstreckte Bänder dar, die in ihrem mittleren Abschnitt mit dem Fixierband 6 vernäht sind. Die zweite Fixierschlaufe 1 1 ist eng um den zu fixierenden Katheterschlauch 2 gelegt. Da sie in ihrem Innenbereich einen Klebstoffabschnitt aufweist, sorgt sie für einen guten Halt des zu fixierenden Katheterschlauchs 2 an sich selbst und damit an dem Fixierband 6. Da das Fixierband 6 seinerseits mittels des Stirnpflasters 4 am Kopf eines Patienten festgelegt werden kann, ergibt sich so eine feste Verbindung des zu fixierenden Katheterschlauchs 2 mit dem entsprechenden Patienten.

Die dritte Fixierschlaufe 12 dient zur Aufnahme eines weiteren Lumens eines Katheterschlauchs bzw. zur Aufnahme eines separaten Katheterschlauchs. Die erste Fixierschlaufe 5 ist derart dimensioniert, dass sie auch einen zweiten Katheterschlauch aufnehmen könnte.

Damit das Fixierband 6 gut um den Kopf (oder einen anderen Körperteil des betreffenden Patienten, sofern dies gewünscht ist) herumgelegt und verschlossen werden kann, ist auf der Außenseite 10 eine Klettlasche 13 ausgebildet, die mit der Oberfläche der Außenseite 10 einen Klettverschluss ausbildet. Statt einer separaten Klettlasche 13 könnte ein entsprechender Klettverschluss auch über einen in einem Endbereich des Fixierbandes 6 auf der Innenseite 9 vorgesehenen Klettbereich mit der Oberfläche der Außenseite 10 des Fixierbandes 6 ausgebildet werden.

Im Auslieferungszustand des Sets 1 sind die einzelnen Elemente des Sets 1 nicht in der in der Figur 1 dargestellten Art und Weise miteinander verbunden, sondern liegen als einzelne Elemente vor. Die in der Figur 1 gezeigte Darstellung gibt die Anordnung der einzelnen Elemente im konkreten Anwendungsfall des Sets 1 zur Fixierung eines ECMO-Katheters im Kopfbereich eines Patienten wieder.

Die Figur 2 zeigt eine Detaildarstellung des Fixierbandes 6 der Figur 1 , wobei in der Figur 2 wie auch in allen folgenden Figuren stets dieselben Bezugszeichen für dieselben Elemente verwendet werden.

Das Fixierband 6 ist in der Figur 2 dabei von seiner Außenseite 10 in seinem geöffneten Zustand gezeigt. Das heißt, die Klettlasche 13 steht einseitig nicht im Eingriff mit der Oberfläche 10 des Fixierbandes 6, sodass das Band nicht geschlossen ist.

Auf der Außenseite 10 sind die bereits aus der Figur 1 bekannte zweite Fixierschlaufe 1 1 und dritte Fixierschlaufe 12 zu sehen. Diese sind in der Darstellung der Figur 2 ebenfalls in ihrem geöffneten Zustand gezeigt, sodass nun eine erste Klebefläche 14 als Haftbereich in einem mittigen Bereich der zweiten Fixierschlaufe 1 1 und eine zweite Klebefläche 15 als Haftbereich in einem mittigen Bereich der dritten Fixierschlaufe 12 zu sehen sind. Diese Klebeflächen 14, 15 dienen zur besonders guten Festlegung eines zu fixierenden Katheterschlauchs.

Die Figur 3 zeigt eine weitere Detaildarstellung des Fixierbandes 6 im Bereich der Klettlasche 13. In der Figur 3 ist die Verbindung zwischen der Klettlasche 13 und der Außenseite 10 des Fixierbandes 6 durch eine Verschweißung zu sehen. Die Figur 4 zeigt eine Detaildarstellung des Fixierbandes 6 im Bereich der zweiten Fixierschlaufe 1 1 und der dritten Fixierschlaufe 12, die jeweils auch als Klettschlaufen bezeichnet werden können. Wie bereits oben erwähnt, sind die zweite Fixierschlaufe 1 1 und die dritte Fixierschlaufe 12 auf die Außenseite 10 des Fixierbandes 6 aufgenäht, und zwar jeweils mittels zweier Nähte 16. Die zweite Fixierschlaufe 1 1 und die dritte Fixierschlaufe 12 sind identisch aufgebaut. Sie bestehen aus einem weichen Klettbereich 17 auf ihrer Außenseite und einem harten Klettbereich 18 auf ihrer Innenseite. Auf diese Art und Weise können die zweite Fixierschlaufe 1 1 und die dritte Fixierschlaufe 12 um einen zu fixierenden Katheterschlauch zusammengerollt werden und sich selbst in der zusammengerollten Position fixieren, indem sie mit dem weichen Klettbereich 17 und dem harten Klettbereich 18 einen Klettverschluss ausbilden.

Dieser zusammengerollte Zustand der zweiten Fixierschlaufe 1 1 unter dritten Fixierschlaufe 12 ist in der Figur 5 dargestellt. In dieser Darstellung ist auch zu sehen, dass im zusammengerollten Zustand auf der Außenseite der zweiten Fixierschlaufe 1 1 und der dritten Fixierschlaufe 12 lediglich der weiche Klettbereich 17 positioniert ist.

Die Figur 6 zeigt abermals eine Darstellung der zweiten Fixierschlaufe 1 1 in ihrem geöffneten Zustand, wobei die in der Figur 6 dargestellte Fixierschlaufe 1 1 zusätzlich mit einer Klebefläche 19 versehen ist, die in der Darstellung der Figur 6 mit einer Abdeckfolie 20 überdeckt ist.

In der Figur 7 ist diese Abdeckfolie 20 nun entfernt, sodass die Klebefläche 19, die aus einem mit Klebstoff versehenen netzartigen Material besteht, gut sichtbar wird. Diese Klebefläche 19 sorgt - wie bereits oben erwähnt - für eine gute Fixierung des zu fixierenden Katheterschlauchs an der zweiten Fixierschlaufe 1 1 und damit an dem Fixierband 6.

Die Figur 8 zeigt eine Detaildarstellung des Wangenpflasters 3. In einem mittigen Abschnitt des Wangenpflasters 3 ist der harte Klettbereich 7 angeordnet. Um Hautirritationen bei den betreffenden Patienten zu vermeiden, ist um den Klettbereich 7 ein umlaufender Rand 21 ausgebildet, sodass der Klettbereich 7 nicht in Kontakt mit der Haut des Patienten treten kann.

Wie bereits oben erwähnt, ist das Stirnpflaster 4 baugleich zum Wangenpflaster 3 aufgebaut, sodass die vorstehenden Erläuterungen in Bezug auf die Figur 8 auch auf das Stirnpflaster 4 übertragbar sind.

Die Figur 9 zeigt eine Detaildarstellung der ersten Fixierschlaufe 5, die eine veloursartige Oberfläche 22 aufweist, an der an einem Ende eine Klettlasche 23 angebracht ist. Damit wird die Verbindung zwischen der Klettlasche 23 und der Oberfläche 22 der ersten Fixierschlaufe

5 in gleicher Weise realisiert wie die Verbindung zwischen der Klettlasche 13 und der Oberfläche 10 des Fixierbandes 6.

Die Figur 10 zeigt eine schematische Darstellung einer Innenseite 24 der ersten Fixierschlaufe 5. Auf dieser Innenseite 24 ist abermals eine Klebefläche 25 angeordnet, die von ihrem Aufbau her den bereits in Zusammenhang mit den Figuren 2, 6 und 7 erläuterten Klebeflächen des Fixierbandes 6 und der zweiten Fixierschlaufe 1 1 entspricht.

In einer alternativen Ausgestaltung der ersten Fixierschlaufe 5 weist diese keine Klettlasche 23 auf. Vielmehr ist dann die Innenseite 24 zumindest abschnittsweise als harter Klettfunktionsbereich ausgestaltet, sodass die erste Fixierschlaufe 5 - ähnlich wie die zweite Fixierschlaufe 1 1 und die dritte Fixierschlaufe 12 - zusammengerollt werden kann, sodass ein Klettverschluss zwischen der Außenseite 22 und der Innenseite 24 ausgebildet wird. Die Figur 1 1 zeigt eine schematische Darstellung des Sets 1 im konkreten Anwendungsbereich der Fixierung eines ECMO-Katheters am Kopf eines Patienten. Die Anbringung des Sets zur Katheterfixierung wird nachfolgend nochmals im Detail beschrieben.

Zunächst wird das Wangenpflaster 3 auf eine Wange des Patienten geklebt, und zwar auf der Seite des Patienten, an der die Einstichstelle des betreffenden ECMO-Katheters liegt. Anschließend wird das Stirnpflaster 4 auf die Stirn des Patienten geklebt, und zwar in einem mittigen Bereich (in etwa oberhalb der Nase).

Nun wird das Fixierband 6 um den Kopf des Patienten gelegt, sodass die zweite Fixierschlaufe 1 1 und die dritte Fixierschlaufe 12 auf einer gedachten Verbindungslinie zum Wangenpflaster 3 möglichst gerade oberhalb des Wangenpflasters 3 angeordnet sind. Nun wird das Fixierband

6 auf das Stirnpflaster 4 aufgedrückt, sodass eine feste Verbindung zwischen dem Stirnpflaster 4 und dem Fixierband 6 hergestellt wird. Das Fixierband 6 wird dann mittels des integrierten Klettverschlusses geschlossen. Der entsprechende Klettverschluss ist in der Figur 1 1 nicht zu sehen. Nun wird die erste Fixierschlaufe 5 in etwa in Höhe des Wangenpflasters 3 um den Katheterschlauch 2 gelegt und mithilfe eines durch die erste Fixierschlaufe 5 selbst ausgebildeten Klettverschlusses verschlossen. Dabei bietet die auf der Innenseite der ersten Fixierschlaufe 5 angeordnete Klebefläche, die in der Figur 1 1 nicht zu sehen ist, dem zu fixierenden Katheterschlauch 2 zusätzlichen Halt. Die erste Fixierschlaufe 5 mit dem innenliegenden Katheter 2 wird nun auf das Wangenpflaster 3 gedrückt, sodass ein Klettverschluss zwischen der ersten Fixierschlaufe 5 und dem Wangenpflaster 3 ausgebildet wird, der den zu fixierenden Katheter am Wangenpflaster 3 fixiert.

Nun werden die zweite Fixierschlaufe 1 1 und die dritte Fixierschlaufe 12 um den zu fixierenden Katheterschlauch 2 herumgelegt und ebenfalls mittels des durch die Fixierschlaufen 1 1 , 12 selbst bereitgestellten Klettverschlusses verschlossen. Dabei sorgen abermals die auf den Innenseiten der zweiten Fixierschlaufe 1 1 unter dritten Fixierschlaufe 12 angeordneten Klebeflächen für einen zusätzlichen Halt des Katheterschlauchs 2. Der fixierte ECMO-Katheter ist nun im Bereich der Einstichstelle an der Vena jugularis zugentlastet und vor einem unbeabsichtigten Dislozieren geschützt.

Die Figur 12 zeigt einen Polstersteg 50, der in einer Variante als erstes Fixierelement eingesetzt werden kann. Dieser Polstersteg 50 besteht aus einem Schaumstoff, der beidseitig veloursbeschichtet ist. Der Polstersteg 50 ist ca. 15 cm lang. Er weist beidseits abgerundete Ecken auf, um für einen besonders hohen Tragekomfort zu sorgen.

Im unteren Drittel des Polsterstegs 50 (in der Darstellung der Figur 12 rechts dargestellt) ist eine Klettschlaufe 51 auf dem Polstersteg 50 aufgenäht. Diese Klettschlaufe 51 ist ähnlich wie die zweite Fixierschlaufe 1 1 und die dritte Fixierschlaufe 12 ausgestaltet. Die Größe der Klettschlaufe 51 ist dabei derart gewählt, dass sowohl ein einlumigen Katheterschlauch als auch ein doppellumigen Katheterschlauch durch die Klettschlaufe 51 fixiert werden kann.

Im oberen Bereich des Polsterstegs 50 (in der Darstellung der Figur 12 links dargestellt) ist ein Klettverbinder 52 vorgesehen, der auf dem Polstersteg 50 aufgenäht oder aufgeschweißt ist. Der Klettverbinder 52 dient dazu, den Polstersteg 50 mit dem Fixierband 6 zu verbinden. Dabei kann der Klettverbinder 52 beispielsweise zwischen der zweiten Fixierschlaufe 1 1 und der dritten Fixierschlaufe 12 angeordnet werden (vergleiche hierzu Figur 1 ).

Die Figur 13 zeigt den Polstersteg 50 mit geöffneter Klettschlaufe 51 . In dieser Darstellung ist zu erkennen, dass in einem mittleren Bereich der Klettschlaufe 51 eine Klebefläche 53 angeordnet ist. Diese Klebefläche 53 dient zur besseren Fixierung des durch die Klettschlaufe 51 durchgeführten Katheterschi auch s. Insoweit wird auf die Erläuterungen zu den Klebeflächen 14, 15 der zweiten Fixierschlaufe 1 1 unter dritten Fixierschlaufe 12 verwiesen (vergleiche Figur 2 und die diesbezüglichen Erläuterungen).

In der Figur 14 ist dargestellt, wie der Polstersteg 50 mit dem bereits aus der Figur 1 bekannten Fixierband 6 verbunden werden kann. Wie bereits oben erwähnt, wird zu diesem Zweck der Klettverbinder 52 zwischen der zweiten Fixierschlaufe 1 1 und der dritten Fixierschlaufe 12 positioniert. Dadurch wird dann der Polstersteg 50 fest am Fixierband 6 gehalten.

Die Figur 15 zeigt den Einsatz des Polsterstegs 50 bei bestimmungsgemäßer Verwendung als Fixierelement im Rahmen einer ECMO-Katheterfixierung. Bei der Beschreibung der Figur 15 wird auf die Beschreibung der Figur 1 1 Bezug genommen. Der Polstersteg 50 ist auf das Wangenpflaster 3 aufgelegt und wird durch dieses fixiert. Ein doppellumiger Katheterschlauch 2 ist durch die Klettschlaufe 51 geführt und wird durch diese am Polstersteg 50 fixiert. Der Polstersteg 50 ist - wie bereits in der Figur 14 gezeigt - durch den Klettverbinder 52 mit dem Fixierband 6 verbunden.

Der doppellumige Katheterschlauch 2 wird durch die zweite Fixierschlaufe 1 1 und die dritte Fixierschlaufe 12 am Fixierband 6 gehalten. Die Verbindung zwischen dem Fixierband 6 und dem Wangenpflaster 3 wird in dieser Ausführungsvariante nicht nur über den Katheterschlauch 2, sondern auch über den Polstersteg 50 realisiert.

Der Katheterschlauch 2 ist im Schulterbereich eines Patienten zudem durch eine herkömmliche Katheterfixierung 26 festgelegt. Hierfür kann beispielsweise das Produkt Main- Lock der Anmelderin verwendet werden, das als zusätzlicher Bestandteil des vorliegend beanspruchten Sets zur Fixierung eines Katheterschlauchs angeboten werden kann.

Der Polstersteg 50 wird üblicherweise derart eingesetzt, dass zunächst das Wangenpflaster 3 auf der Haut des Patienten im Wangenbereich aufgeklebt wird. Anschließend wird der Polstersteg 50 mithilfe des Klettverbinders 52 an dem bereits zuvor angelegten Fixierband 6 befestigt. Dann wird der Polstersteg 50 auf den Klettfunktionsbereich des Wangenpflasters 3 aufgelegt und unter Ausbildung einer Klettverbindung mit dem Wagenpflaster 3 verbunden. Nun wird der zu fixierende Katheterschlauch 2 in die auf dem Polstersteg 50 befindliche Klettschlaufe 51 eingelegt und mit der dort vorhandenen Klebefläche 53 festgelegt. Die Klettschlaufe 51 wird dann geschlossen. Im nächsten Schritt wird der Katheter in die zweite Fixierschlaufe 1 1 und die dritte Fixierschlaufe 12 des Fixierbandes 6 eingelegt. Die zweite Fixierschlaufe 1 1 und die dritte Fixierschlaufe 12 werden dann geschlossen. Durch die Klettschlaufe 51 , die zweite Fixierschlaufe 1 1 und die dritte Fixierschlaufe 12 mit den zugehörigen Klebeflächen erfolgt eine effektive Fixierung des Katheterschlauchs 2. Neben der Fixierung und Zugentlastung an der Einstichstelle des zu fixierenden Katheterschlauchs bietet der Polstersteg 50 aufgrund einer Materialbeschaffenheit eine Polsterung zwischen dem zu fixierenden Katheterschlauch und der Gesichtshaut des Patienten. Denn der Katheterschlauch 2 wird nicht direkt auf der Gesichtshaut des Patienten geführt, sondern auf dem Polstersteg 50. Das heißt, der Polstersteg 50 vermittelt eine Polsterwirkung bei der Fixierung des Katheterschlauchs 2.

Da der Polstersteg 50 mittels des Klettverbinders 52 einfach mit dem Fixierband 6 verbunden werden kann und auch wieder einfach vom Fixierband 6 entfernt werden kann, ist es möglich, unabhängig vom Fixierband 6 einen Wechsel des Polsterstegs 50 durchzuführen, falls dies erforderlich werden sollte.

Da der Polstersteg 50 sowohl mit der Wange des Patienten (nämlich über das Wangenpflaster 3) als auch mit dem Stirnbereich des Patienten (über das dort fixierte Fixierband 6) verbunden ist, bietet der Polstersteg 50 einen zusätzlichen Schutz vor dem Verrutschen der Fixierung des zu fixierenden Katheterschlauchs 2 in Längsrichtung des Katheterschlauchs 2.